附录 99.1

Kymera Therapeutics 公布了 2023 年第三季度财务业绩以及

提供业务更新

KT-474/SAR444656 (IRAK4) HS 2期临床试验中首位患者给药，合作伙伴赛诺菲支付了4000万美元的里程碑式付款；预计将在2023年第四季度为2期AD试验的首位患者给药

将于今天发布的 ASH 摘要重点介绍了 KT-333 (STAT3) 的安全性、PK/PD 和 1 期临床试验中的初始抗肿瘤 活性

KT-253 (MDM2) 降解剂已进入临床阶段 机制证明在 1 期临床试验中，在第一个没有剂量限制毒性或血液学不良事件的实体瘤队列中显示出抗肿瘤活性

尽管达到 的预期降解水平且缺乏剂量限制毒性，但出于战略原因，KT-413（irakiMid）的开发仍将停止

Kymera将把资源集中于其不断增长的免疫学产品线 ，该产品线旨在利用口服降解机制获得巨大机遇，将在2024年1月4日的虚拟免疫学研发日上公布

现金余额为4.35亿美元，相当于延长至2026年上半年的跑道

公司将于美国东部时间今天上午 8:00 举行电话会议和网络直播

马萨诸塞州沃特敦（2023年11月2日）Kymera Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：KYMR）是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发使用靶向蛋白降解（TPD）的新型 类小分子药物，该公司今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了其蛋白质降解剂产品线的最新业务情况。

Kymera Therapeutics创始人、总裁兼首席执行官Nello Mainolfi博士表示，对于Kymera来说，这是一个重要的季度，我们的临床项目取得了令人鼓舞的进展，并强化了蛋白质 降解以改变我们治疗疾病的方式的希望。我们的合作伙伴赛诺菲已开始对 KT-474 进行二期研究，我们的肿瘤学 项目 KT-333 和 KT-253 均显示出液体和实体瘤类型的抗肿瘤活性的迹象，这为我们打算如何为患者、医生和股东创造更大价值提供了关键基础。

此外，随着人们越来越关注我们 免疫学领域的变革机遇，我们的发现引擎已经制定了几项有前途的项目，我们认为这些项目可以对这些复杂疾病的管理方式产生重大影响。Mainolfi博士补充说，我们打算在1月初的免疫学研发日上分享有关我们的战略和这些新兴项目（包括临床数据路径）的更多细节。尽管该项目已达到预期的降解水平 且没有剂量限制毒性，但我们仍决定停止开发 KT-413，尽管该项目已达到预期的降解水平 ，但我们仍决定停止开发。这一决定反映了围绕项目优先顺序的财务纪律，将使我们能够将资源集中在有可能满足大量需求的患者群体和 明确的商业机会的项目上。重要的是，我们将跑道延长到2026年上半年，现在已经远远超出了我们临床项目的关键读数。

业务亮点、最新发展和即将到来的里程碑

KT-474/SAR44656 IRAK4 降解器

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赛诺菲启动了两项随机、安慰剂对照的 2 期试验，评估 KT-474 用于化脓性汗腺炎 (HS) 和特应性皮炎 (AD) 的治疗，第一位患者于 2023 年 10 月在 HS 试验中给药。根据赛诺菲/Kymera的合作条款， 给药HS试验中第一位患者的剂量产生了4000万美元的里程碑式付款。

KT-333 STAT3 Degrader

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美国血液学会 (ASH) 将于今天（2023 年 11 月 2 日）发布的一份摘要报告了 KT-333 1 期临床试验的数据 ，截止日期为 2023 年 7 月 10 日。在通过剂量水平 (DL) 5 入组的 21 名患者中，有 12 名可进行疾病 评估的患者，包括 1 名患者 皮肤 T 细胞淋巴瘤(CTCL) 和 1 外周T细胞淋巴瘤(PTCL) 处于 DL2，10 为实体瘤为 DL1-4。在DL2的CTCL患者中，在两个周期后报告了一个部分反应，在DL3和DL4治疗的3名实体瘤患者中，报告了2个周期后出现了稳定的疾病。安全性和 PD 与 之前的更新一致。更多细节将在今天上午 9:00 ASH 摘要发布时公布。

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2023 年第三季度，美国食品药品监督管理局授予 KT-333 快速通道称号，用于治疗复发/难治性 CTCL 和复发/难治性 PTCL。

KT-253 MDM2 降解器

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该公司宣布，KT-253 1期试验已完成对A组（实体瘤和淋巴瘤）前两个剂量水平的 入组，DL3 的注册正在进行中，已进入临床阶段 机制证明以及最初的抗肿瘤 活性。B组（高级别髓系恶性肿瘤，包括急性髓细胞白血病）的注册最近已经开始，Kymera打算在2024年的医学会议上公布来自 KT-253 1期临床试验的数据。截至 2023 年 10 月 20 日数据截止日期，在 Arm A 中：

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共有9名按DL1（n=3）、DL2（n=4）和DL3（n=2）入组的实体瘤患者的平均周期为2.3个周期（范围为1-6），DL1和DL2均有初始PD，而临床反应数据仅适用于DL1。

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通过上调 GDF15（p53 激活的下游血浆 生物标志物），在 DL1 和 DL2 中表现出剂量响应性靶标作用。

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DL1中一名复发/难治性默克尔细胞癌患者在4个周期后确认出现部分反应（PR），在6个周期后继续治疗；DL1中第二名患有纤维粘液样肉瘤的患者在4个周期后确认病情稳定（SD），然后在6个周期后退出研究；DL1中第三例葡萄膜黑色素瘤患者在治疗1个周期后出现进展。

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DL1-3 中没有剂量限制毒性，在 2 名或更多患者中观察到的最常见的药物相关不良事件是 1/2 级恶心和 1 级腹泻。DL1 的一名患者在第 4 周期中出现了 3 级低血压的严重不良事件，这是由于口服摄入量减少所致。低血压 的治疗包括静脉输液，患者能够在不减少剂量或不良事件复发的情况下继续接受研究。没有中性粒细胞减少或血小板减少不良事件，即使在接受多达6个治疗周期的患者中也是如此。

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该公司预计将在2024年的医学会议上提供有关液体和固体 肿瘤的全面临床前和临床转化数据，这些数据将为正在进行和未来的临床研究的 KT-253 患者分层策略提供信息。

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该公司在10日公布了临床前数据第四 关于其 KT-253 MDM2 降解剂计划的国际 MDM2 研讨会，展示了作为单一疗法以及与护理标准 剂 venetoclax 联合使用急性髓系白血病 (AML) 模型中肿瘤的持久性回归。

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在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症疗法国际会议，分享了该公司在达纳-法伯癌症研究所的合作者的临床前数据 体外MDM2 降解剂对默克尔细胞 癌细胞系和患者衍生细胞系的疗效是短暂暴露的，优于 MDM2 抑制剂，支持 MDM2 降解，是默克尔细胞癌的有前途的治疗方法。

KT-413 irakiMid Degrader

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尽管血液中靶点降落和耐受性方面的数据仍然令人鼓舞，但出于战略原因，Kymera 将 停止开发 KT-413，并将集中资源来支持其不断增长的免疫学产品线。

企业最新消息

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Kymera计划在2024年1月4日举办虚拟免疫学研发日。研发日将重点关注其 新兴的高价值免疫学项目管线，这些项目针对的是经过验证的生物学途径，包括新的靶标披露、支持临床前数据和临床研究启动的时机。

计划背景信息

有关 Kymeras 管道的更多 信息，请访问我们的网站：https://www.kymeratx.com/pipeline/。

电话会议

Kymera将于今天，即美国东部时间2023年11月2日上午8点主持电话会议和网络直播。要通过电话参加电话会议，请拨打 +1 (833) 630-2127 或 +1 (412) 317-1846（国际）并要求加入 Kymera Therapeutics 电话会议。该活动的网络直播将在公司网站www.kymeratx.com的 “投资者专区” 的 “活动和演讲” 下播出。网络直播的重播将在活动结束后存档并可用。

2023 年第三季度财务业绩

合作收入：2023年第三季度的合作收入为470万美元，而2022年第三季度的合作收入为960万美元 。2023年第三季度的合作收入包括公司赛诺菲合作的收入，但不包括第二阶段的里程碑付款，Kymera预计将在2023年第四季度开始将这笔款项列为收入。

研发费用：2023年第三季度的研发费用为4,810万美元，而2022年第三季度 为4,390万美元。这一增长主要是由于与公司肿瘤临床项目、平台和发现项目投资相关的支出增加，以及研发组织持续增长导致占用率 和相关成本的增加。2023年第三季度，研发中包含的股票薪酬支出为580万美元，而2022年第三季度 为490万美元。

一般和管理费用： 2023年第三季度的一般和管理费用为1,410万美元，而2022年第三季度为1,060万美元。增长的主要原因是为支持公司发展而增加了法律和专业服务费，以及通过增加员工人数以支持上市公司的发展而增加了人员、设施、占用率和 其他开支。2023年第三季度包含在一般和管理费用中的股票薪酬支出为590万美元，而2022年第三季度为420万美元 。

净亏损：2023年第三季度的净亏损为5,290万美元，而2022年第三季度的净亏损为4,300万美元。

现金及现金等价物：截至2023年9月30日，Kymera拥有4.35亿美元的现金、 现金等价物和投资。Kymera预计，其现金和现金等价物将为公司提供通往2026年上半年的预期现金渠道。预计其现有现金将使公司超越 KT-474 的第二阶段数据，以及更多 概念验证KT-253 和 KT-333 的数据，而 Kymera 继续寻找加速增长和扩大其产品线、技术和临床适应症的机会。

关于 Kymera Therape

Kymera是一家生物制药 公司，开创了靶向蛋白降解领域，这是一种解决传统疗法无法获得的疾病靶点和途径的变革性方法。Kymeras Pegasus 平台是一个强大的药物发现引擎， 推进了旨在利用人体固有蛋白质回收机制降解失调、致病蛋白质的新型小分子计划。Kymera 的重点是经过验证的路径中未被禁药的节点，正在推进一条流水线

新型候选疗法旨在解决最有前途的靶点并为患者提供更有效的治疗。Kymera 的初始计划针对 IL-1R/TLR 或 JAK/STAT 途径中的 IRAK4 和 STAT3 以及 MDM2 癌蛋白，为治疗患有各种免疫炎症性疾病、血液系统恶性肿瘤和实体瘤的患者提供了机会。

Kymera 成立于 2016 年，总部位于马萨诸塞州沃特敦。Kymera被Fierce Biotech评为Fierce 15公司，并被《波士顿环球报》和《波士顿商业日报》评为波士顿最佳工作场所之一。有关我们的员工、科学和管道的更多信息，请访问 www.kymeratx.com 或在 X（之前是 Twitter）或 LinkedIn 上关注我们。

关于 Kymeras Pegasus^™平台

Kymeras Pegasus 平台是一个强大的药物发现引擎，可以发现新的小分子蛋白质降解药物，这些药物设计用于 靶向和破坏疾病中的特定蛋白质复合物和完整的信号级联，使曾经难以捉摸的疾病靶点触手可及。该平台的关键组件结合了Kymera对人体内数百种E3连接酶的定位和表达 水平的广泛理解，以及该公司专有的E3连接酶粘合剂工具箱，以及开发蛋白质降解剂的先进化学、生物学和计算能力，以开发出满足重大的 医疗需求的蛋白质降解剂。

关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括 但不限于 Kymera Therapeutics 关于其临床阶段降解剂计划的战略、业务计划和目标；其 候选产品的临床前和临床开发计划和时间表，包括其治疗潜力、临床益处和安全性；对时机、成功和公告数据的期望当前正在进行的临床前和临床试验；启动新的临床 计划的能力；以及Kymera的财务状况和2026年上半年的预期现金流。可能、可能、将、应该、期望、 规划、预测、打算、相信、预期、估计、寻找、预测、未来、预测、未来、项目、潜力、继续、 目标和类似的词语或表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于 管理层当前的预期和信念，受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中任何前瞻性 陈述所表达或暗示的事件或结果存在重大差异，包括但不限于与我们当前和未来的临床前研究和临床试验、供应链、战略和未来运营的时间和预期结果相关的风险； 的延迟当前和未来的任何临床前研究或临床试验或 Kymera Therapeutics 候选药物的开发，包括 KT-474、 KT-333、KT-413 和 KT-253 的候选药物的开发；当前临床前研究和临床试验的结果可能无法预测 未来与当前或未来的临床前和临床试验相关的结果的风险；Kymera Therapeutics 成功证明其候选药物安全性和有效性的能力；Kymera 的时间和结果 Therapeutics 计划与监管机构进行互动当局；获取、维护和保护其知识产权；与流行病或流行病相关的风险；以及Kymera Therapeutics与其现有和 未来合作伙伴的关系。截至2022年12月31日的10-K表年度报告和最新的10-Q表季度报告中标题为 “风险因素” 的部分更详细地描述了这些风险和其他风险和不确定性，以及Kymera Therapeutics随后向美国证券交易委员会提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。此外，任何前瞻性陈述仅代表Kymera Therapeutics截至今天的观点，不应被视为代表其在随后任何日期的观点。Kymera Therapeutics 明确表示没有义务更新任何前瞻性陈述。对任何此类前瞻性陈述的准确性不作任何陈述或保证（明示或暗示）。

KYMERA THERAPEUTICS,

合并资产负债表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

		9月30日2023				十二月三十一日2022
资产
现金、现金等价物和有价证券		$	434,813			$	559,494
财产和设备，净额			36,145				13,334
使用权 资产、经营租赁			54,955				8,909
其他资产			26,465				21,397
总资产		$	552,378			$	603,134
负债和股东权益
递延收入		$	43,773			$	63,260
经营租赁负债			79,190				14,681
其他负债			33,880				35,042
负债总额			156,843				112,983
股东权益总额			395,535				490,151
负债和股东权益总额		$	552,378			$	603,134

KYMERA THERAPEUTICS,

合并运营报表和综合亏损报表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

		三个月已结束9月30日								九个月已结束9月30日
		2023				2022				2023				2022
来自关联方的合作收入		$	4,728			$	9,551			$	30,707			$	30,687
运营费用：
研究和开发		$	48,117			$	43,877			$	136,111			$	121,115
一般和行政			14,120				10,556				40,814				32,198
运营费用总额			62,237				54,433				176,925				153,313
运营损失			(57,509	)			(44,882	)			(146,218	)			(122,626	)
其他收入（支出）：
利息和其他收入			4,683				1,916				13,768				2,800
利息和其他费用			(41	)			(36	)			(144	)			(117	)
其他收入总额			4,642				1,880				13,624				2,683
归属于普通股股东的净亏损		$	(52,867	)		$	(43,002	)		$	(132,594	)		$	(119,943	)
归属于普通股股东的每股净亏损，基本亏损和摊薄后		$	(0.90	)		$	(0.79	)		$	(2.27	)		$	(2.28	)
加权平均已发行普通股、基本股和摊薄后普通股			58,421,859				54,535,514				58,312,813				52,600,103

投资者联系人： 贾斯汀·科尼斯伯格 投资者关系副总裁 investors@kymeratx.com 857-285-5300		媒体联系人： 托德·库珀 企业事务高级副总裁 media@kymeratx.com 857-285-5300