Moderna正在为mRNA-1345的上市做准备，并认为其迄今为止在美国的 COVID-19 市场份额表明了该公司在商业市场上的竞争能力。早期迹象表明，呼吸道合胞病毒市场上消费者意识和需求强劲，这让该公司感到鼓舞。Moderna认为，其呼吸道合胞病毒疫苗的临床数据支持一流的概况，与目前许可的产品相比，其即用型预充式注射器（PFS）提供了另一个竞争优势，后者需要药剂师和临床医生采取多个准备步骤。COVID-19 市场的临床医生和客户的反馈证实了 PFS 管理的好处，Moderna 在那里也有类似的介绍。该公司目前的上市前活动主要集中在科学交流和公共卫生参与上。

2023 年第三季度财务业绩

收入：2023 年第三季度的总收入为 18 亿美元，而 2022 年同期为 34 亿美元，这主要是由于公司 COVID-19 疫苗的销售下降。2023年第三季度的净产品销售额为18亿美元，与2022年同期相比下降了44％，这主要是受销售量减少的推动，而平均销售价格的上涨部分抵消了这一点。

销售成本：2023年第三季度的销售成本为22亿美元。本季度，Moderna在调整其 COVID-19 制造足迹方面取得了实质性进展，以加快毛利率扩张，实现其75-80％的长期目标。除了 4 亿美元的单位驱动型制造、分销成本和特许权使用费外，其余 19 亿美元还包括以下费用：13 亿美元用于与过剩和过时 COVID-19 产品相关的库存减记、5 亿美元的合同制造停业成本和 1 亿美元的取消费用。其中 14 亿美元的费用主要由第三季度的规模调整推动，预计在 2023 年第四季度再增加 2 亿美元。

研发费用：与2022年同期相比，2023年第三季度的研发费用增长了41％，达到12亿美元。支出的增长主要是由于临床试验相关支出的增加，这主要是由于临床开发活动的增加，尤其是与公司呼吸和肿瘤学项目有关的活动。

销售、一般和管理费用：与2022年第三季度相比，2023年第三季度的销售、一般和管理费用增长了59％，达到4.42亿美元。支出的增长主要是由于人事相关成本和外部服务支出的增加，这得益于我们的商业活动和医疗事务的扩大，特别是为了支持美国商业市场的启动。

所得税：2023年第三季度的所得税为17亿美元，这主要是由与递延所得税资产估值补贴相关的17亿美元非现金费用推动的。该估值补贴不会影响现金流、未来回报或公司在未来时期使用递延所得税资产的能力。

净收益（亏损）：2023年第三季度的净亏损为36亿美元，而2022年第三季度的净收入为10亿美元，主要是由与规模调整和税收减免相关的31亿美元非现金支出推动的。

每股收益（亏损）：2023年第三季度的摊薄后每股亏损为9.53美元，而2022年第三季度的摊薄后每股收益为2.53美元。

现金、现金等价物和投资：受该季度营业亏损的推动，截至2023年9月30日，现金、现金等价物和投资为128亿美元，低于截至2023年6月30日的146亿美元。

2023 年财务框架

产品销售：该公司现在预计，2023年的产品销售额至少为60亿美元。今年销售额剩余的最大变量与美国的疫苗接种率有关，该估计值假设趋势与2022年秋季一致。

销售成本：该公司现在预计今年的销售成本约为50亿美元，其中包括第三和第四季度与积极调整公司制造规模相关的约16亿美元的费用。在调整费用为16亿美元之前，销售成本将处于先前预期的35亿美元至40亿美元区间的较低水平。

呼吸成本销售框架：预计该公司的制造规模调整将推动更可预测的未来销售成本。到2024年及以后，减记/费用预计将低于销售额的10％（今年迄今为止为74％）。现在，Moderna 调整后的占地面积更适合随音量扩展。在40亿美元的销售水平上，该公司预计销售成本约为35％，在销售额为60亿美元时降至约30％，在较高的销售水平下降至20-25％。

研发（R&D）以及销售、一般和管理（SG&A）：公司现在预计，2023年全年支出约为63亿美元（之前为60亿美元），研发支出约为48亿美元（之前为45亿美元）。

所得税：该公司现在预计全年税收支出约为8亿美元至10亿美元，这要归因于递延所得税资产估值补贴的增加（之前的收益约为7-10亿美元）。该估值补贴不会影响现金流、未来回报或公司在未来时期使用递延所得税资产的能力。

资本支出：公司预计，2023年的资本支出约为9亿美元（之前为10亿美元）。

Moderna 运营原则

该公司预计，在2024年及以后的预期销售情景下，其 COVID-19 特许经营权将实现盈利。尽管Moderna计划继续投资其业务，以推动无与伦比的有机销售增长机会，但该公司将遵守纪律，并将根据其销售业绩调整在研发和销售与收购方面的投资。Moderna预计将在2026年通过产品发布和严格投资实现收支平衡。公司目前的资产负债表足以在不筹集额外股权的情况下为其计划投资提供资金。

对 2024 年和 2025 年销售的早期想法

Moderna预计，到2024年，销售额约为40亿美元，主要是在下半年，这主要是由于 COVID-19 疫苗的全球销售及其呼吸道合胞病毒疫苗的推出。到2025年，该公司预计将恢复有机销售增长。该公司预计，到2024年，销售成本占销售额的百分比约为35％，随着2025年销售额的增长，这一比例预计将有所改善。预计到2024年，研发费用约为45亿美元，到2025年将持平至下降。预计到2024年，销售和收购支出约为13亿美元，到2025年将持平至下降。预计在2024年和2025年，税收都将微不足道。该公司预计，随着澳大利亚、加拿大和英国的制造基地建成，到2024年，资本支出将达到约9亿美元，到2025年将大幅减少。Moderna预计将在2026年实现收支平衡。该公司预计，到2024年，期末现金余额约为90亿美元，到2025年将在60亿美元至70亿美元之间。

临床更新

Moderna 的 mRNA 平台有望继续对我们的 mRNA 药物产生重大影响。该公司预计在未来五年内推出多达15款产品，并在9月的研发日上全面概述了其产品线和临床项目。Moderna 目前正在开发四个治疗领域的疗法，共有 43 个开发项目。下面提供了其他值得注意的更新。

呼吸系统：Moderna 已将三项呼吸系统疾病项目推进至阳性 3 期数据（COVID-19、呼吸道合胞病毒、流感）。

Moderna最近还宣布了针对季节性流感和 COVID-19 的在研组合疫苗mrna-1083的1/2期试验的积极中期结果。Moderna's

研究性组合疫苗旨在通过更高的合规性、更简化的管理和更高的便利性为个人、提供者和医疗保健系统创造价值。

正在进行的第1/2期临床试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05827926）是一项随机、观察者盲目研究，评估了在50-64岁成人中使用mRNA-1083与标准剂量流感疫苗Fluarix相比的安全性和免疫原性，以及在65-79岁的成年人中对抗增强型流感疫苗Fluzone HD。将这两个年龄组的mrna-1083与Spikevax增强剂进行了比较。

该公司最近还宣布，它已于2023年启动mrna-1083的3期试验，并计划在2025年对组合疫苗进行初步监管批准。3期研究将评估在8,000名50岁及以上的健康成年人中mRNA-1083与主动对照、共同接种的许可流感疫苗和SAR-CoV-2疫苗的免疫原性、安全性和反应原性。

mRNA‐1083有可能通过单次注射同时提供针对流感和SARS-CoV‐2病毒的保护，从而有效地减轻急性病毒性呼吸道疾病的总体负担。mRNA‐1083提供了更大的便利性，有可能提高对疫苗推荐的依从性。这种方法可以协同提高流感和SARS-CoV‐2病毒的覆盖率，从而使公共卫生受益。

潜伏：一项名为cmVictory的Moderna巨细胞病毒候选疫苗（mrna-1647）的关键3期研究已全部入组，其中包括一组青少年。该试验评估了mRNA-1647在预防育龄女性原发感染方面的有效性、安全性和免疫原性。

INT：2023年4月，Moderna和默沙东报告了2b期主题演讲-942/mrna-4157-p201 试验的结果，该试验评估了mrna-4157（V940），这是一种在研性个性化新抗原疗法（INT），联合默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA，治疗切除的高危黑色素瘤患者（III/IV 期））。在总体意向治疗人群中，使用mrna-4157（V940）和KEYTRUDA进行辅助治疗显示无复发存活率（RFS）显著且具有临床意义的改善，复发或死亡风险降低了44％（HR=0.56） [95% 置信区间，0.309-1.017]; 单边 p 值=0.0266) 与单独使用 KEYTRUDA 相比。6月，该公司宣布，自2b期Keynote-942/mrna-4157-p201试验以来，远处无转移存活率有了统计学显著且具有临床意义的改善。mrna-4157-p201/Keynote-942是第一项证明通过个性化新抗原治疗方法可以提高无复发存活率和远处无转移存活率的随机试验。该公司预计将在2023年第四季度提供第二阶段研究的更多数据。

默沙东和Moderna宣布启动一项关键的3期研究（V940-001），以评估与单独使用KEYTRUDA相比，mrna-4157（V940）与KEYTRUDA联合治疗的高风险（IIB-IV期）黑色素瘤患者的安全性和有效性。该研究的主要终点是无复发存活率，次要终点包括远处无转移存活率、总体存活率和安全性。该试验正在全球范围内进行。

两家公司还将很快开始一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）的3期试验，该试验针对已接受辅助化疗且未复发的II-IIIB期非小细胞肺癌患者。与pembrolizumab相比，主要终点是无病存活率。次要终点是总体存活率、远处无转移存活率和安全性。该试验预计将招收约868名患者。

Moderna和默克计划将INT开发计划扩展到其他肿瘤类型。

Moderna 正在扩大制造规模，以支持临床开发和商业市场。该公司目前还在马萨诸塞州马尔伯勒建造一座制造基地，作为商业INT制造工厂。

企业最新消息

•Moderna 宣布与 Immatics 和 CarsGen 建立战略合作伙伴关系

•Moderna在其第八届年度研发日上公布了癌症、罕见病和传染病方面的积极临床结果

公司荣誉：

•Moderna被《科学与科学职业生涯》2023年杰出雇主调查评为全球生物制药行业最佳雇主之一（连续第九年上榜）

•Moderna 入选《波士顿商业日报》年度马萨诸塞州最慈善公司名单（第一年上榜）

•Moderna被评为残疾人：印第安纳州残疾人平等指数中得分最高的公司（连续第二年上榜）

2023 年投资者和分析师活动的主要日期

•数字日：11 月 8 日

•ESG 日：12 月 7 日

投资者电话会议和网络直播信息

Moderna将于美国东部时间2023年11月2日上午8点主持电话会议和网络直播。要通过电话访问实时电话会议，请在下面的链接中注册。注册后，将提供拨入号码和唯一的 PIN 码。电话会议的网络直播也将在Moderna网站的 “投资者” 部分的 “活动和演讲” 下提供。

•电话：https://register.vevent.com/register/BI9ee4891809624391a5618bb9e2ca440f

•网络直播：https://investors.modernatx.com

存档的网络直播将在电话会议结束大约两小时后在 Moderna 的网站上播出，并将在电话会议结束后的一年内播出。

关于 Moderna

自成立以来，Moderna 已从一家在研究阶段推进信使 RNA (mRNA) 领域项目的公司，转变为一家拥有涵盖七种模式的多样化疫苗和治疗药物临床组合、广泛的知识产权组合和集成制造设施，可实现大规模快速临床和商业化生产的企业。Moderna 与广泛的国内外政府和商业合作者保持着联盟，这使我们得以追求开创性科学和快速扩大制造规模。最近，Moderna 的能力汇集在一起，允许授权使用和批准针对 COVID-19 疫情的最早和最有效的疫苗之一。

Moderna 的 mRNA 平台建立在基础和应用 mRNA 科学、输送技术和制造的持续进步的基础上，允许开发用于传染病、免疫肿瘤学、罕见病、心血管疾病和自身免疫性疾病的疗法和疫苗。在过去的九年中，Moderna被《科学》杂志评为最佳生物制药雇主。要了解更多信息，请访问 www.modernatx.com。

MODERNA, INC.

简明合并运营报表

（未经审计，以百万计，每股数据除外）

_______

1包括拨款收入和合作收入

MODERNA, INC.

简明的合并资产负债表

（未经审计，以百万计）

MODERNA, INC.

简明的合并现金流量表

（未经审计，以百万计）

SpikeVax® 是 Moderna 的注册商标。

Fluzone® 是赛诺菲巴斯德的注册商标。

Fluarix® 是葛兰素史克集团公司的注册商标。

KEYTRUDA® 是默沙东夏普和多姆公司的注册商标

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括以下陈述：Moderna在2023年和2024年的预期收入；Moderna在2024年和2025年推出多种产品并在2025年恢复销售增长的能力；Moderna的未来销售成本；Moderna预计在2026年实现收支平衡；Moderna当前现金余额足以为未来计划提供资金，以及Moderna的陈述计划不筹集额外股权；2023 年美国疫苗接种率；Spikevax 的市场份额和继续获得市场份额的能力；Moderna在更广泛的呼吸道疫苗商业市场中的竞争能力；Moderna在2024年及以后的预期盈利能力；Moderna预计将于2024年推出具有同类最佳水平的呼吸道合胞病毒疫苗，并于2025年推出COVID+流感组合疫苗；Moderna有可能在未来五年推出多达15种产品年份；组合疫苗的预期益处；预期的 COVID-192025年监管部门首次批准mrna-1083；预计Moderna将在2023年第四季度提供来自其2期INT研究的更多数据；Moderna和默克对黑色素瘤患者进行mrna-4157的3期研究，预计将在非小细胞肺癌患者中启动一项3期试验；以及Moderna和默克计划将INT开发计划扩展到其他肿瘤类型。在某些情况下，可以用 “将”、“可能”、“应该”、“可能”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等术语来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了Moderna的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括Moderna向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中 “风险因素” 标题下描述的风险和不确定性，以及Moderna随后向美国证券交易委员会提交的文件，这些文件可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。除非法律要求，否则如果出现新信息、未来发展或其他情况，Moderna不打算也不负责更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Moderna当前的预期，仅代表截至本新闻稿发布之日。

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