附录 99.1
Innoviva 报告 2023 年第三季度财务业绩并重点介绍公司最近的进展
2023年第三季度获得葛兰素史克 特许权使用费5,700万美元，产品净收入为1,370万美元
推出 一流疗法 XACDURO®用于治疗医院获得性细菌性肺炎和由易感菌株引起的呼吸机相关细菌 肺炎 不动杆菌
2023 年 11 月公布了用于治疗淋病的 3 期唑利氟达辛 阳性数据
回购了1,100万美元的普通股
加利福尼亚州伯林格姆， — 2023 年 11 月 1 日 — Innoviva, Inc.（纳斯达克股票代码：INVA）（“Innoviva” 或 “公司”）， 一家拥有特许权使用费和 其他医疗保健资产组合的多元化控股公司今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩，重点介绍了精选 公司成就，并概述了其关键业务计划。
· 葛兰素集团有限公司（“葛兰素史克”）2023年第三季度的总特许权使用费收入为5,700万美元，其中包括来自RELVAR全球净销售额的4560万美元的特许权使用费 ®/BREO®椭圆®以及来自ANORO全球净销售额的1140万美元特许权使用费®椭圆®相比之下，2022年第三季度为6,560万美元， 其中包括 来自全球净销售额的5,570万美元特许权使用费RELVAR®/BREO®椭圆® 以及来自ANORO全球净销售额的990万美元®椭圆®分别是 。
· 2023年第三季度的净产品销售额和许可收入为1,370万美元，其中包括来自GIAPREZA的800万美元® 净销售额，来自XERAVA的510万美元®净销售额和来自XACDURO的60万美元®净销售额。
· 2023年第三季度的净收入为8200万美元，合每股基本收益为1.26美元，而2022年第三季度的净收入为2.655亿美元，合每股基本收益3.81美元；下降的主要原因是我们的子公司Theravance 呼吸公司及其TRELEGY的销售额持续增长®椭圆®2022 年 7 月的特许权使用费直播。
· 现金及现金等价物共计1.8亿美元。特许权使用费、产品销售和里程碑应收账款共计67.8美元截至 2023 年 9 月 30 日，百万个 。
Innoviva首席执行官 官Pavel Raifeld表示：“2023年第三季度的特点是我们的特许权使用费组合带来了可观的收入 ，我们的内部产品组合表现稳定。”“几周前，我们在美国推出了XACDURO®，市场接受度令我们感到鼓舞。 此外，我们公布了我们的主要上市资产唑利氟达星的3期试验的正面数据，并对其 有可能影响淋病患者的治疗模式感到兴奋，尤其是在存在抗微生物药物耐药性问题的情况下。这些 里程碑增强了我们传染病和重症监护业务的实力和前景。”
雷菲尔德先生总结道：“我们继续遵守成本纪律 ，并看到被投资者的运营取得了有意义的进展。此外，我们受益于投资股票公允价值 的大幅增长。我们对业务前景充满信心，并计划继续推行股东友好型政策， ，例如股票回购。”
2023 年第三季度 季度及近期亮点
葛兰素史克 净销售额
| · | RELVAR 2023 年第三季度 季度的净销售额®/BREO®椭圆®葛兰素史克的 为3.039亿美元，其中来自美国市场的净销售额为1.095亿美元，来自非美国市场的净销售额为1.944亿美元。 |
| · | ANORO 2023 年第三季度 季度净销售额®椭圆®葛兰素史克的净销售额为1.758亿美元，其中来自美国市场的净销售额为8,920万美元，来自非美国市场的净销售额为8,660万美元 个市场。 |
企业 更新
| · | 在 2023年第三季度，Innoviva以1,100万美元的价格回购了856,750股已发行普通股 。 |
| · | 2023 年 7 月 10 日，Innoviva 的全资子公司 Innoviva Strategic Opportunities 与 Armata Pharmicals, Inc. （纽约证券交易所代码：ARMP）（“Armata”）签订了信贷和担保协议，并投资了2500万美元推进Armata 候选治疗性噬菌体产品线，并支持其最先进的 cG的建设 MP 制造工厂。 |
| · | 2023 年 8 月 21 日，Innoviva 任命斯蒂芬·巴索为首席财务官。 |
临床 更新
| · | 2023 年 9 月 ，Innoviva 的全资子公司 Innoviva Specialty Therapeutics 推出了 XACDURO®（注射用舒巴坦；用于 注射液的杜洛巴坦），共同包装，用于静脉注射 18 岁及以上患者，用于 治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 （HABP/VABP）的易感分离株引起的 baumannii-calcoaceticus 不动杆菌复杂 (不动杆菌）。XACDURO®是第一种也是唯一一种针对病原体的抗生素 ，也是医疗保健专业人员治疗方式的重大进步 不动杆菌. |
| · | 2023 年 11 月，我们与全球抗生素研发伙伴关系 (GARDP) 合作，宣布 一种同类首创抗生素 zoliflodacin 在一项治疗无并发症淋病的全球关键性 3 期临床试验中达到其主要终点， 是一种流行病，每年影响全球超过 8000 万患者，抗微生物药物耐药性担忧迅速上升。研究调查人员 发现，与肌肉注射头孢曲松和口服阿奇霉素（当前的全球标准护理方案）相比，口服唑利达辛在泌尿生殖部位的微生物治疗在统计学上并不逊色。在 研究中，唑利达辛表现出良好的安全性，总体上耐受性良好，大多数不良事件 为轻度至中度。没有报告因不良事件、严重不良事件或死亡而停药。 |
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关于 Innoviva
Innoviva是一家多元化的 控股公司，拥有特许权使用费和其他医疗保健资产组合。Innoviva的特许权使用费组合包括与葛兰素史克集团有限公司（“葛兰素史克”）合作的呼吸资产 ，包括RELVAR®/BREO®椭圆® （氟替卡松 糠酸盐/维兰特罗，“FF/VI”）和 ANORO®椭圆®（umeclidinium bromide/vilanterol，“UMEC/VI”）。 根据长效 Beta2 激动剂（“LABA”）合作协议，Innoviva 有权就销售 RELVAR 从 葛兰素史克获得特许权使用费®/BREO®椭圆®还有安诺罗® 椭圆®。 Innoviva 的其他创新医疗资产包括传染病和医院资产，这些资产源于收购 Entasis Therapeutics，包括 XACDURO®（注射用舒巴坦；注射用杜洛巴坦），共同包装供静脉注射 获准用于治疗由易感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 的成年人 baumannii-calcoaceticus 不动杆菌复杂（不动杆菌) 以及目前正在开发的用于治疗无并发症淋病的在研的唑利氟达星 ，以及包括GIAPREZA在内的拉霍亚制药公司® （血管紧张素II），获准用于提高患有感染性或其他分布性休克和XERAVA的成年人的血压® （eravacycline）用于治疗成人复杂的腹腔内感染。
阿诺罗®， RELVAR®还有 BREO®是 GSK 集团公司的商标。
转发 看上去的陈述
本 新闻稿包含某些 “前瞻性” 陈述，该术语在1995年《私人证券诉讼 改革法案》中定义，涉及与目标、计划、目标和未来事件有关的陈述。Innoviva希望 此类前瞻性陈述受1934年《证券交易法》第21E 条和1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性陈述的安全港条款的保护。“预期”、 “期望”、“目标”、“打算”、“目标”、“机会”、“计划”、 “潜力”、“目标” 等词语旨在识别此类前瞻性陈述。这些 前瞻性陈述涉及重大风险、不确定性和假设。这些陈述基于截至本新闻稿发布之日Innoviva管理层的当前估计 和假设，受已知和未知的风险、不确定性、 情况变化、假设和其他因素的影响，这些因素可能导致Innoviva的实际业绩与前瞻性陈述中反映的 存在重大差异。可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述所表明的 存在重大差异的重要因素包括与以下相关的风险：预期的成本节约；与葛兰素史克合作的呼吸产品的未来 特许权使用费收入低于预期；RELVAR的商业化®/BREO®椭圆®, ANORO®椭圆®，GIAPREZA®，XERAVA®还有 XACDURO® 这些产品获得批准的司法管辖区；Innoviva 的战略、计划和目标（包括Innoviva的 增长战略和企业发展计划）；股东获得潜在资本回报的时机、方式和金额； 临床研究、数据分析和结果沟通的状态和时间；候选产品的潜在益处和行动机制 ；通过开发和商业化对候选产品的期望化；监管部门批准产品的时间 候选人；以及收入、支出和其他财务项目的预测；新型冠状病毒（“COVID-19”）的影响； 资本部署的时机、方式和金额，包括股东的潜在资本回报；以及与公司 增长战略相关的风险。影响Innoviva的其他风险在 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 标题下进行了描述，这些报告载于Innoviva截至2022年12月31日的年度10-K 年度报告和10-Q表季度报告，这些报告已提交证券交易所 委员会（“SEC”），可在美国证券交易委员会的网站上查阅，网址为www.sec.gov v。过去的表现不一定代表未来的业绩。无法保证任何前瞻性陈述，实际结果可能与此类陈述存在重大差异。鉴于 这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。本新闻稿中的信息 仅提供截至本文发布之日，除非法律要求，否则Innoviva没有义务根据新信息、 未来事件或其他原因更新其前瞻性陈述。
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INNOVIVA, INC.
简明的 合并损益表
（以 千计，每股数据除外）
（未经审计）
| 三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特许权使用费收入，净额 (1) | $ | 53,558 | $ | 62,150 | $ | 172,681 | $ | 260,429 | ||||||||
| 产品净销售额 | 13,701 | 5,107 | 40,942 | 5,107 | ||||||||||||
| 许可证收入 | - | - | 11,000 | - | ||||||||||||
| 总收入 | 67,259 | 67,257 | 224,623 | 265,536 | ||||||||||||
| 费用： | ||||||||||||||||
| 产品销售成本（包括库存公允价值调整的摊销，不包括无形资产的折旧和摊销） | 10,182 | 3,680 | 27,910 | 3,680 | ||||||||||||
| 许可证收入成本 | - | - | 1,600 | - | ||||||||||||
| 销售、一般和管理 | 28,636 | 27,810 | 71,913 | 46,084 | ||||||||||||
| 研究和开发 | 3,989 | 11,725 | 31,566 | 31,447 | ||||||||||||
| 收购的无形资产的摊销 | 6,511 | 1,511 | 15,274 | 1,511 | ||||||||||||
| 出售Theravance 呼吸公司有限责任公司（“TRC”）的收益 | - | (266,696 | ) | - | (266,696 | ) | ||||||||||
| 债务清偿损失 | - | - | - | 20,662 | ||||||||||||
| 权益法投资公允价值的变动，净额 | (71,980 | ) | (10,298 | ) | (67,886 | ) | 44,475 | |||||||||
| 股票和长期投资公允价值的变化，净额 | 2,640 | 10,168 | 4,887 | 23,406 | ||||||||||||
| 利息和股息收入 | (4,114 | ) | (2,135 | ) | (11,032 | ) | (3,181 | ) | ||||||||
| 利息支出 | 4,396 | 5,096 | 13,205 | 11,761 | ||||||||||||
| 其他费用，净额 | 1,047 | (28 | ) | 4,289 | 750 | |||||||||||
| 支出总额 | (18,693 | ) | (219,167 | ) | 91,726 | (86,101 | ) | |||||||||
| 所得税前收入 | 85,952 | 286,424 | 132,897 | 351,637 | ||||||||||||
| 所得税支出 | 3,906 | 57,077 | 14,706 | 63,061 | ||||||||||||
| 净收入 | 82,046 | 229,347 | 118,191 | 288,576 | ||||||||||||
| 归属于非控股权益的净收益 | - | (36,176 | ) | - | 6,341 | |||||||||||
| 归属于Innoviva股东的净收益 | $ | 82,046 | $ | 265,523 | $ | 118,191 | $ | 282,235 | ||||||||
| 归属于Innoviva股东的每股基本净收益 | $ | 1.26 | $ | 3.81 | $ | 1.79 | $ | 4.05 | ||||||||
| 归属于Innoviva股东的摊薄后每股净收益 | $ | 0.98 | $ | 2.80 | $ | 1.45 | $ | 3.07 | ||||||||
| 用于计算每股基本净收益的股票 | 64,953 | 69,731 | 66,016 | 69,640 | ||||||||||||
| 用于计算摊薄后的每股净收益的股票 | 86,164 | 95,830 | 87,504 | 95,072 | ||||||||||||
(1) 净收入总额包括以下内容（以千计）：
| 三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| （未经审计） | （未经审计） | |||||||||||||||
| 特许权使用费 | $ | 57,014 | $ | 65,606 | $ | 183,049 | $ | 270,797 | ||||||||
| 资本化费用的摊销 | (3,456 | ) | (3,456 | ) | (10,368 | ) | (10,368 | ) | ||||||||
| 特许权使用费收入，净额 | $ | 53,558 | $ | 62,150 | $ | 172,681 | $ | 260,429 | ||||||||
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INNOVIVA, INC.
简化 合并资产负债表
（以 千计）
（未经审计）
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 179,997 | $ | 291,049 | ||||
| 特许权使用费和产品销售应收账款 | 67,765 | 64,073 | ||||||
| 库存，净额 | 40,515 | 55,897 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 16,722 | 32,492 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 361 | 170 | ||||||
| 股票和长期投资 | 529,531 | 403,013 | ||||||
| 资本化费用 | 87,239 | 97,607 | ||||||
| 使用权资产 | 2,828 | 3,265 | ||||||
| 善意 | 17,905 | 26,713 | ||||||
| 无形资产 | 236,845 | 252,919 | ||||||
| 递延所得税资产 | 4,952 | - | ||||||
| 其他资产 | 3,444 | 4,299 | ||||||
| 总资产 | $ | 1,188,104 | $ | 1,231,497 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 其他流动负债 | $ | 33,802 | $ | 32,322 | ||||
| 应计应付利息 | 833 | 4,359 | ||||||
| 递延收入 | 1,548 | 2,094 | ||||||
| 2023年到期的可转换次级票据，净额 | - | 96,193 | ||||||
| 2025年到期的可转换优先票据，净额 | 191,115 | 190,583 | ||||||
| 2028年到期的可转换优先票据，净额 | 254,603 | 253,597 | ||||||
| 其他长期负债 | 68,690 | 70,918 | ||||||
| 递延所得税负债 | - | 5,771 | ||||||
| 应缴所得税-长期 | 10,020 | 9,872 | ||||||
| Innoviva 股东权益 | 627,493 | 565,788 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 1,188,104 | $ | 1,231,497 | ||||
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INNOVIVA, INC.
现金 流量摘要
（以千计）
（未经审计）
| 九个月 截至9月30日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 经营活动提供的净现金 | $ | 107,808 | $ | 192,827 | ||||
| 用于投资活动的净现金 | (61,610 | ) | (47,956 | ) | ||||
| 用于融资活动的净现金 | (157,250 | ) | (45,567 | ) | ||||
| 净变化 | $ | (111,052 | ) | $ | 99,304 | |||
| 期初 的现金和现金等价物 | 291,049 | 201,525 | ||||||
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 179,997 | $ | 300,829 | ||||
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投资者
和媒体联系人：
argot Partner
(212) 600-1902
innoviva@argotpartners.com
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