美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
在截至的季度期间
要么
在从 ___________ 到 _________ 的过渡时期
委员会档案编号：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
| 的州或其他司法管辖区 公司或组织 | 美国国税局雇主 身份证号 |
| | ||
| 主要行政办公室地址 | 邮政编码 |
(434)422-9800
注册人的电话号码，包括 区号
以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度， 如果自上次报告以来发生了变化
根据该法第12 (b) 条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用勾号指明
注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2)
在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月（或在要求注册人
提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据 S-T
法规 405（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。
用勾号指明 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴的 成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报机构”、“加速申报机构”、“小型申报公司 ” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器☐ | 加速过滤器☐ |
| 规模较小的申报公司 | |
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，
用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务
会计准则。
用勾号指明
注册人是否为空壳公司（定义见该法第 12b-2 条）。是的 ☐ 不是
截至2023年8月18日，已发行普通股
股的数量为
阿迪亚尔制药有限公司
关于前瞻性陈述的说明
这份 10-Q 表季度报告包含经修订的 （“证券法”）第 27A 条和经修订的 1934 年《证券交易法》（“交易法”）第 21E 条所指的 “前瞻性陈述”。 特别是，本10-Q表季度报告中包含的报表，包括但不限于关于我们现金充足性 、我们为运营和业务计划融资以及为此类活动获得资金的能力的报表；我们的未来运营和财务状况、业务战略和计划前景或未来收购的管理成本和目标的报表 是前瞻性报表。这些前瞻性陈述与我们的未来计划、目标、预期和意图有关， 可以用 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、 “预期”、“打算”、“目标”、“项目”、“构想”、“相信”、“目标”、“估计”、“预测”、“潜力” 等词来识别” 和 “继续” 或类似的词。提醒读者，这些前瞻性陈述基于我们当前的信念、预期和假设 ，受风险、不确定性和难以预测的假设的影响，包括下文第二部分 Item La 中确定的风险、不确定性和假设。“风险因素” 以及本10-Q表季度报告中的其他内容，以及我们在2023年3月30日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分 1A 项 中确定的风险。因此，实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达、 预测或暗示的结果存在重大和不利差异。我们没有义务出于任何原因修改或更新任何前瞻性陈述 。
关于公司推荐的注释
在本10-Q表季度报告中， “Adial”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 指的是 Adial Pharmicals， Inc.
解释性说明：
Adial Pharmicals, Inc. 正在提交最初于2023年8月21日向美国证券交易委员会（ “SEC”）提交的10-Q表季度报告的第1号修正案（“原始10-Q表申报”），其唯一目的是更正财务报表附注1和4中的披露以及管理层的讨论与分析，以澄清有关Pur出售截止日期的披露更新资产和业务以反映合同的截止日期，而不是合同的追溯生效日期交易。
本 第 1 号修正案的范围仅限于对原始 10-Q 申报进行以下更改， 未对原始的 10-Q 表格进行任何其他更改。
| ● | 要 修改未经审计的简明合并财务 报表附注的第一部分——附注 1 和 4。 | |
| ● | 修改第一部分第2项管理层对财务状况的讨论和分析以及 经营业绩。 |
| ● | 对 进行修改，请修改第二部分——第 6 项。证物应包括以下当前日期的文件：根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第302条和第906条的要求，由公司首席执行官兼首席财务官出具的证明 ，这些证明作为附录31.1、31.2、32.1和32.2在此提交。 |
本 第1号修正案未经更新或修改，以使除最初的 申报日期之前存在的事件之外的任何后续事件生效，因此，应与原始的10-Q表格申报以及公司在原始10-Q表格申报之后向美国证券交易委员会 提交的任何其他文件以及对这些申报的任何修正一起阅读。除了提交上述信息 外，该修正案并未以任何方式修改或更新原始10-Q申报表中的披露。除非 另有规定或上下文另有要求，否则在本第1号修正案中使用时，“我们”、“我们的”、“我们”、 “Adial” 或 “公司” 等术语是指Adial Pharmicals, Inc.及其子公司。
公司 同时提交其（i）于2023年8月18日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告以及（ii）2023年8月15日向美国证券交易委员会提交的12B-25表格延迟提交通知的第1号修正案。
表格 10-Q
目录
| 页面 | ||
| 第一部分财务信息 | 1 | |
| 第 l 项 | 未经审计的简明合并财务报表 | 1 |
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的合并资产负债表 | 1 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并运营报表 | 2 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六 个月的合并股东权益表 | 3 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的合并现金流量表 | 4 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | 5 | |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和运营业绩的讨论和分析 | 15 |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 22 |
| 第 4 项。 | 控制和程序 | 22 |
第二部分-其他信息 |
||
| 第 6 项。 | 展品 | 23 |
| 签名 | 24 | |
i
第一部分 — 财务信息
第 1 项。未经审计的简明合并财务报表
阿迪亚尔制药有限公司
简明合并资产负债表（未经审计）
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| Purnovate 应收销售款项 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 已终止业务的流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 权益法投资 | ||||||||
| 已终止业务的资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 关联方应计费用 | ||||||||
| 其他流动负债 | ||||||||
| 已终止业务的流动负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 递延所得税负债 | ||||||||
| 已终止业务的长期负债 | ||||||||
| 负债总额 | $ | $ | ||||||
| 承付款和意外开支——见附注10 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股， | ||||||||
| 普通股， | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
1
阿迪亚尔制药有限公司
简明合并运营报表 （未经审计）
| 对于 来说，这三个月已经结束了 | 对于 已经结束的六个月 | |||||||||||||||
| 6 月 30， | 6 月 30， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般 和管理费用 | ||||||||||||||||
| 运营费用总计 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入 （支出） | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 其他 费用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入（支出）总计 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 扣除所得税准备金前的收入 （亏损） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税准备金 | ||||||||||||||||
| 持续经营造成的亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 来自已终止业务的收入 （亏损），扣除税款，包括出售收益2,662,074美元 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 净收入（亏损） | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
阿迪亚尔制药有限公司
股东 权益的简明合并报表
（未经审计）
| 普通股 | 额外 已付款 |
累积的 | 总计 股东 |
|||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 余额，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
| 基于权益的薪酬——股票期权支出 | — | |||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬 — 向顾问和员工发行股票 | — | |||||||||||||||||||
| 出售扣除交易成本的普通股 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
| 余额，2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
| 基于权益的薪酬——股票期权支出 | — | |||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬 — 向顾问和员工发行股票 | ||||||||||||||||||||
| 承诺股的发行 | ||||||||||||||||||||
| 行使认股权证 | ||||||||||||||||||||
| 净收入 | — | |||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
| 普通股 | 额外 已付款 | 累积的 | 总计 股东 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 余额，2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股权的薪酬 — 股票期权费用 | — | |||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬 — 向顾问和员工发行股票 | ||||||||||||||||||||
| 出售普通股和认股权证，扣除交易成本 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 余额，2022 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于权益的薪酬——股票期权支出 | — | |||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬 — 向顾问和员工发行股票 | ||||||||||||||||||||
| 行使认股权证 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 余额，2022 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
阿迪亚尔制药有限公司
简明合并现金流量表 （未经审计）
| 在截至6月30日的六个月中 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 运营损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 基于股权的薪酬 | ||||||||
| 承诺股的发行 | ||||||||
| 固定资产折旧 | ||||||||
| 递延所得税负债价值的变化 | ( | ) | ||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 应计费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 关联方应计费用 | ( | ) | ||||||
| 应付账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于持续经营活动的净现金——持续经营 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于已终止业务的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 因出售资产而收到的购买对价 | ||||||||
| 用于投资活动的净现金——持续经营 | ||||||||
| 来自融资活动的现金流量: | ||||||||
| 出售普通股的净收益 | ||||||||
| 行使认股权证的收益 | ||||||||
| 融资活动提供的净现金——持续经营 | ||||||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | ( | ) | ||||||
| 现金和现金等价物——期初 | ||||||||
| 现金和现金等价物——期末 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 支付的利息 | $ | $ | ||||||
| 缴纳的所得税 | $ | $ | ||||||
| 因出售 Purnovate 而获得的股权对价 | $ | $ | ||||||
| 与出售 Purnovate 相关的应收报销 | $ | $ | ||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
阿迪亚尔制药有限公司
简明合并财务报表附注
1 — 业务描述
Adial Pharmicals, Inc. （“Adial”）从一家于2010年11月23日成立的有限责任公司改制为一家公司，并于2017年10月1日在特拉华州重新注册成立，名为Adial Pharmicals， LLC。Adial目前正从事 开发用于治疗或预防成瘾和相关疾病的药物。
Adial的全资子公司 Purnovate, Inc.（“Purnovate”）于2021年1月26日被收购，并于2019年12月 成立，名为Purnovate, LLC。Purnovate是一家药物开发公司，其平台专注于开发用于非阿片类止痛 和其他可能使用选择性、有效、稳定和可溶性腺苷类似物靶向的疾病和失调的候选药物。2023年5月8日，弗吉尼亚州的一家有限责任公司及其关联方Adovate, LLC（“Adovate”）致函行使自2023年5月16日起生效的期权 ，收购该公司全资子公司Purnovate, Inc.的资产和业务， 支付了行使时应付的45万美元费用。自2023年6月30日起，Adovate向公司发行了在行使期权协议时到期的Adovate 股权。2023年8月17日，双方商定，出售的生效日期 将追溯至2023年6月30日，Purnovate 和Adovate签署了销售清单、转让和假设协议（“销售单”），将Purnovate资产转让给了Adovate，并同意从2023年6月30日起追溯生效。2023年8月17日， ，Purnovate和Adovate还签订了一份信函协议，其中规定，根据销售单，Adovate收购了Purnovate的资产，追溯效期为2023年6月30日 。有关其他信息，请参见注释 4。
2022年7月，该公司 发布了其用于治疗酒精 使用障碍的先导化合物AD04（“AD04”）的ONWARD™ 3期关键试验的数据。美国食品药品监督管理局（“FDA”）和欧洲药品管理局（“EMA”） 都表示，他们将接受基于大量饮酒的终点作为批准酒精使用障碍治疗的依据，而不是 ，而不是先前要求的基于禁欲的终点。该公司已与美国食品药品管理局和欧洲国家药品管理局 举行了会议，以确定AD04的批准途径。关键专利已在美国、欧盟和公司拥有独家许可权的其他 司法管辖区颁发。AD04中的活性成分是昂丹司琼，这是一种血清素-3拮抗剂。 由于其作用机制，AD04有可能用于治疗其他成瘾性疾病，例如阿片类药物使用障碍、 肥胖、吸烟和其他吸毒成瘾。
2 — 持续经营和其他不确定性
这些未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国 普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的，这些原则考虑将公司继续作为持续经营企业。公司正处于发展阶段 ，自成立以来每年都蒙受亏损，自成立以来，每年的运营现金流均为负。 根据美国和国际市场当前AD04的发展计划以及其他运营要求，公司 认为现有的现金和现金等价物不足以为 提交这些合并财务报表后的未来十二个月的运营提供资金。这些因素使人们对公司继续 作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。
该公司已与美国食品药品管理局和欧洲各国家当局举行会议
，根据其ONWARD 3期试验公布的结果，讨论加快开发AD04和寻求产品批准的适当下一步行动。2023年1月，公司签订了为期120天的
独家期权协议，出售Purnovate资产和相关负债。5月16日，该期权被行使，费用为
美元
5
公司 的持续运营将取决于其通过股权和/或债务融资、拨款 资金、战略关系或外包许可等各种来源筹集额外资金的能力，以完成后续的AD04临床试验要求。管理层 正在积极寻求融资和其他战略计划，但无法保证此类融资或其他战略计划 将以可接受的条件提供，或者根本无法保证 。如果没有额外的资金，公司将被要求推迟、缩减或取消 部分或全部研发计划，这可能会对公司及其财务 报表产生重大不利影响。
其他不确定性
通常，公司运营的 行业使公司面临许多其他风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会影响其经营业绩和 财务状况。这些因素包括但不限于：临床试验和其他开发活动的时间、成本和结果 与预期；候选产品获得监管部门批准的能力；成功制造产品 的能力；来自其他公司销售或正在开发的产品的竞争； 获得批准后公司产品的价格和需求；就其产品谈判优惠许可协议或其他制造和营销协议的能力。
随着 ONWARD 试验结果的公布和监管方针的启动，COVID-19 导致公司开发计划延误的风险降低了。但是，持续的冠状病毒疫情的持续影响，例如供应链中断和刺激后的通货膨胀， 可能会增加保险费等非试验成本，增加对资本的需求和成本，增加 关键人员的工作时间损失，并对我们的其他主要供应商和供应商产生负面影响。
3 — 重要会计 政策的列报基础和摘要
列报基础和合并原则
随附的未经审计 中期简明合并财务报表是根据财务会计 标准委员会（“FASB”）会计准则编纂（“ASC”）为中期财务信息确定的公认会计原则编制的。因此， 它们不包括GAAP为完整财务报表所要求的所有信息和脚注。管理层认为， 这些未经审计的中期简明合并财务报表反映了所有调整，其中仅包括公允报表所列期余额和经营业绩所必需的正常经常性调整 。中期经营业绩 不一定表示后续任何时期的预期业绩。这些未经审计的简明财务报表应与 2022 年 10 月 K 表中包含的截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表一起阅读。 未经审计的简明合并财务报表代表了公司及其子公司符合 GAAP 的合并。合并中取消了所有公司间往来事务。
反向股票分割
2023年8月4日，该公司
以1比25的比率对其在纳斯达克交易的普通股进行了反向股票拆分，股票代码为ADIL。
由于反向拆分，该公司有
估算值的使用
根据公认会计原则编制未经审计 简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响 报告的资产和负债金额、财务报表发布之日的或有负债的披露，以及 报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。
受此类估算和假设约束的重要项目包括权益法投资的估值、股票薪酬的估值、与支持临床试验和临床前活动的第三方提供商相关的应计额 、用于评估无形资产价值的长期资产的估计公允价值 、收购的在建研发（“IPR&D”）以及商誉、或有负债的衡量 以及所得税资产实现。
6
每股基本亏损和摊薄后亏损
每股基本亏损和摊薄后每股亏损是根据普通股的加权平均 已发行股票计算得出的，这些股票都是有表决权的股份。摊薄后的每股净亏损是根据所有比例的 股普通股计算得出的，包括股票期权和权证，但以摊薄为限。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中， 的基本和摊薄后每股净收益和亏损保持一致，因为纳入所有潜在的已发行普通股将 产生反稀释效应 所有期间持续经营业务的每股亏损。
| 潜在的稀释性
普通股 太棒了 6 月 30 日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 购买普通股的认股权证 | ||||||||
| 行使期权后可发行的普通股 | ||||||||
| 未归属的限制性股票奖励 | ||||||||
| 不包括潜在摊薄的普通股总额 | ||||||||
现金和现金等价物
公司将所有原始到期日
不超过三个月的高流动性投资视为现金等价物。有时，公司的现金余额可能超过联邦存款保险公司
目前的保险金额。截至2023年6月30日，该公司超过联邦存款保险公司的保险限额约为美元
权益法投资
当公司能够对被投资者的运营 和财务决策施加重大影响但不能控制时，公司就会使用权益 方法来核算投资。
权益法投资的衡量标准为成本减去减值（如果有），再加上或减去公司在权益法被投资者的收益或亏损中所占的比例份额。权益法投资收益或亏损的比例份额 按滞后确认。
目前，公司 没有义务为其权益法投资提供额外的出资，因此仅记录不超过其总投资金额 的损失，包括对被投资者的其他投资和贷款，这些投资和贷款不记作权益法投资。
公允价值测量
FASB ASC 820，公允价值计量， （“ASC 820”）将公允价值定义为在报告日市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债而获得的价格（退出 价格）。该方法通过提供公允价值层次结构来建立一致性和可比性 ，将估值技术的投入分为三个主要层次，如下所述：
| ● | 第一级投入是活跃市场中相同资产或负债的报价 价格（这些是可观察的市场投入）。 |
| ● | 第 2 级输入是指除第 1 级中包含的报价之外的其他投入，这些投入可以观察到的资产或负债（包括交易量很少、价格不是最新价格或价格差异很大 的市场中类似 资产或相同或类似资产的报价市场价格）。 |
| ● | 第 3 级输入是不可观察的 输入，反映了实体自己在资产或负债定价方面的假设（在市场数据很少或根本没有可用时使用）。 |
7
由于其短期到期日，现金和现金 等价物以及应付账款的公允价值近似其账面价值。未按公允价值定期记录 的金融工具包括本期未重新计量或减值的权益法投资。
最近的会计公告
财务会计准则委员会最近发布了各种更新，其中大多数是对会计文献或对特定行业的应用的技术更正。管理层 预计这些更新不会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。
4 — 出售 PURNOVATE
2023年5月8日，Adovate 致函行使自2023年5月16日起生效的期权，收购该公司 全资子公司Purnovate, Inc.的资产和业务，并支付了行使时应支付的45万美元费用。自2023年6月30日起，Adovate向 公司发行了在行使期权协议时到期的Adovate股权。2023年8月17日，Purnovate和Adovate签署了销售清单、转让和假设 协议（“销售单”），将Purnovate资产转让给了Adovate， 自2023年6月30日起生效。2023年8月17日，Purnovate和Adovate还签订了一份信函协议，其中规定Adovate收购了 Purnovate的资产，根据销售单，自2023年6月30日起生效。Adovate 的首席执行官、创始人和主要股权持有人是公司的现任董事和前首席执行官。
根据期权协议的条款，在行使期权时，Adovate
有责任报销2022年12月1日之后产生和支付的所有Purnovate运营费用，该报销将在与持有
Adovate资产担保权益的公司签订的最终收购协议后的三十天内支付，直到费用报销全额支付。该公司估计，在行使期权时，应得的报销总额约为
$
就这些财务报表而言，Purnovate, Inc.的资产、负债和经营业绩 已被归类为已终止，并已追溯性地重新归类为过去各期 。
| 注意事项： | ||||
| 现金，包括预付行使费和预付费用报销 | $ | |||
| 收到的股票的公允价值 | ||||
| 应收费用报销 | ||||
| 全部对价 | ||||
| 出售的资产： | ||||
| 固定资产，扣除折旧 | ||||
| 在研发 | ||||
| 善意 | ||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||
| 假定合同的押金和预付费用 | ||||
| 已售资产总额 | ||||
| 转移的负债： | ||||
| 或有负债 | ||||
| 租赁责任 | ||||
| 应付账款和应计负债 | ||||
| 转移的负债 | ||||
| 出售的净资产 | ||||
| 销售收益 | ||||
8
5 — 已终止的业务
该公司 的全资子公司Purnovate, Inc. 的业务在截至2023年6月30日的三个月中被出售（见附注4。）。因此，Purnovate, Inc.的所有资产 、负债和经营业绩均被归类为已终止业务。
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 预付费研发 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 固定资产，净额 | ||||||||
| 收购了正在进行的研发 | ||||||||
| 资产使用权 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 租赁负债，当前 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 或有负债 | ||||||||
| 租赁负债，非当期 | ||||||||
| 递延所得税负债 | ||||||||
| 负债总额 | $ | $ | ||||||
| 在已结束的三个月中 | 在已结束的六个月中 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发费用 | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||
| 一般和管理费用 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（费用） | ||||||||||||||||
| 利息收入（支出） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 或有负债价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 销售收益 | ||||||||||||||||
| 其他收入总额（支出） | ( | ) | ||||||||||||||
| 所得税准备金前的收入（亏损） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税准备金 | ||||||||||||||||
| 已终止业务的收益（亏损），扣除税款 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
9
6 — 权益法投资
2023 年 6 月 30 日，Adovate 向该公司发行了
根据ASC 810， 公司确定Adovate没有资格成为可变权益实体，公司在Adovate中也没有控股财务权益 。该公司通过其在Adovate的股权对Adovate具有影响力，但不能控制Adovate。该公司 已确定其拥有的股权是实质上普通股。该公司不是主要受益者，因为它没有 权力来指导Adovate对Adovate经济表现影响最大的活动。因此，公司 没有将Adovate的财务报表与公司的财务报表合并。
该公司记录了对Adovate的初始投资为美元
| 截至2023年1月1日的股权投资账面金额 | $ | |||
| 有争议的权益法投资的公允价值 | ||||
| 截至2023年6月30日的股权投资账面金额 | $ |
截至2023年6月30日，公司的最大亏损敞口仅限于公司对Adovate的股权投资及其应收报销额为美元
7 — 应计费用
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 临床研究组织服务和费用 | $ | $ | ||||||
| 员工薪酬 | ||||||||
| 法律和咨询服务 | ||||||||
| 临床前和制造费用 | ||||||||
| 应计费用总额 | $ | $ | ||||||
10
8 — 关联方交易
2011年1月，公司与弗吉尼亚大学专利基金会 d/b/a 弗吉尼亚大学许可与风险投资集团（“UVA LVG”）签订了独家的全球许可 协议，根据UVA LVG的专利和专利申请以及 （“UVA LVG许可证”），在美国制造、使用或销售许可产品的权利（“UVA LVG许可证”）。如附注10所述，公司必须向UVA LVG支付补偿。 然后，公司向UVA LVG支付的款项中一定比例可以分配给公司前董事会主席 ，他目前以UVA LVG 专利发明者的身份担任公司首席医学官，根据弗大LVG 当时的政策。
有关关联方供应商、咨询、 租赁和期权协议，请参阅附注 10。
9 — 股东权益
备用股权购买协议
2023年5月31日，公司
与Alumni Capital, LLC（“校友”）签订了股权购买协议。该协议构成了备用股权
购买协议（“SEPA”）。根据 SEPA，公司有权但没有义务向校友
出售不超过 $
在公司
加入 SEPA 中规定的条款和条件并受其约束后，
普通股发行
2023 年 2 月 23 日，
公司与经认可的机构投资者
（“投资者”）签订了证券购买协议（“2023 年购买协议”），规定发行
公司向
配售代理人签发了认股权证（“配售代理认股权证”），最多可购买
2017 年股权激励计划
2017 年 10 月 9 日，公司
通过了 Adial Pharmicals, Inc. 2017 年股权激励计划（“2017 年股权激励计划”）；该计划于 2018 年 7 月 31 日生效。2022年10月13日，经股东投票，根据2017年股权激励计划
可发行的股票数量增加到
股票期权
|
个选项总数 杰出 | 加权 平均值 剩余的 任期 （年份） | 加权 平均值 运动 价格 | 加权 平均值 公允价值 at 问题 | |||||||||||||
| 2022 年 12 月 31 日杰出 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已发行 | ||||||||||||||||
| 已取消 | ( | ) | ||||||||||||||
| 2023 年 6 月 30 日未付 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2023 年 6 月 30 日未偿还， 既得且可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
11
截至2023年6月30日，
未平仓期权的内在价值总额为
在截至2023年6月30日
的六个月中，
| 三个月已结束 6月30日 | 六个月结束了 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 研究和开发选项开支 | ||||||||||||||||
| 研发费用总额 | ||||||||||||||||
| 一般和管理选项费用 | ||||||||||||||||
| 向顾问和员工发行的股票和认股权证 | ||||||||||||||||
| 一般和管理费用总额 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
股票认股证
| 总计 认股证 |
加权平均值 剩余的 任期 （年份） |
加权 平均值 运动 价格 |
内在平均值 价值 |
|||||||||||||
| 2022 年 12 月 31 日杰出 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已发行 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ( |
) | ||||||||||||||
| 2023 年 6 月 30 日未付 | $ | $ | ||||||||||||||
10 — 承付款和意外开支
弗吉尼亚大学专利 基金会的许可-关联方
2011 年 1 月，公司 与弗吉尼亚大学专利基金会、dba UVA Licensing 和 Ventures 集团（“UVA LVG”）签订了全球独家许可协议，根据十项单独专利 以及由UVA LVG提出和持有的专利申请，在美国制造、使用或销售许可产品的权利。
作为对UVA LVG许可证中授予的权利
的对价，公司有义务支付UVA LVG的年度许可费和里程碑款项，以及根据专利相关权利所涵盖产品的净销售额支付特许权使用费
。
12
如果公司违反许可协议规定的义务，包括 未能实现任何里程碑、未能支付所需款项或未能尽职尽责将许可产品推向市场，UVA LVG 可以在六十 (60) 天发出书面通知后终止许可协议 。在 终止的情况下，公司有义务支付终止之前应计的所有款项。公司 必须做出商业上合理的努力，实现以下目标：在 2024 年 12 月 31 日之前向 FDA 提交许可产品的新药申请，并在 2025 年 12 月 31 日之前开始将 FDA 批准的产品商业化。如果公司未能使用 在商业上合理的努力并且未能实现任一目标，则许可方有权终止许可。
许可期限持续到所有许可的专利和专利申请到期、放弃或失效，在任何此类到期后， 的放弃或失效将在免版税、全额付费的基础上永久继续。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中
，公司确认了$
临床研究组织 (CRO)
2018年10月31日，公司
与Crown CRO Oy（“Crown”）就合同临床研究和
咨询服务签订了主服务协议（“MSA”）。
在截至2023年6月30日
的六个月中，公司确认并支付了最后一个里程碑美元
服务协议 1 还估计
大约为 $
咨询协议-关联方
2019年3月24日，公司与Bankole A. Johnson博士就其担任公司首席医疗官的服务签订了咨询协议
（“咨询协议”），该协议签订时担任董事会主席
。咨询协议的初始期限为三年
年，该协议于2022年3月又延长了三年，前提是任何一方提前30天通知终止，
或公司有理由提前终止。执行咨询协议时，Johnson博士辞去了董事会主席的职务。
根据咨询协议的条款，Johnson 博士的年费为 $
13
咨询协议-关联方
2022年10月24日，公司与Abuwala & Company, LLC（dba名为Orbytel）签订了提供战略咨询服务的主服务协议
（“MSA”）。Orbytel 表示
它打算利用凯西克集团有限责任公司的服务作为分包商来提供这些服务。公司董事托尼
Goodman是凯西克集团有限责任公司的创始人兼负责人，因此Orbytel被视为关联方。
与 MSA 签订的工作说明书 #1 (“SOW #1”) 承诺公司支付 $
咨询协议-关联方
2023年3月15日，公司
与凯瑟克集团有限责任公司签订了提供咨询服务的主服务协议（“MSA”）。董事 Tony
Goodman 是凯西克集团的创始人兼负责人。根据本协议的条款，凯西克集团将获得报酬
$
其他咨询和供应商协议
公司已就未来的咨询、临床试验支持和测试服务签订了
多项协议和工作订单，条款范围在
之间
诉讼
本公司 不时会因各种法律纠纷而受到第三方的索赔。对此类索赔的辩护，或与 任何此类索赔相关的任何不利结果，都可能对公司的流动性、财务状况和现金流产生重大不利影响。截至2023年6月30日 30，该公司没有任何未决的法律诉讼。
14
第 2 项。管理层对财务 状况和经营业绩的讨论和分析。
以下讨论和分析旨在审查 在所述期间影响我们财务状况和经营业绩的重要因素。讨论 应结合我们未经审计的合并财务报表和本表格 10-Q 中包含的附注以及经审计的财务报表以及我们于 2023 年 3 月 30 日向美国证券交易委员会提交的截至 2022 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告（“2022 表 10-K”）中列出的其他信息一起阅读。除历史信息外，以下 管理层的 管理层财务状况和经营业绩的讨论与分析包含前瞻性陈述，涉及 风险和不确定性，包括但不限于下文 “风险因素” 和本文其他地方列出的风险和不确定性，以及 在 2022 表 10-K 第 I 部分第 1A 项中确定的风险和不确定性。由于本文讨论的某些因素以及向美国证券交易委员会（“SEC”）提交和提交的任何其他定期报告 ，我们的实际业绩可能与 这些前瞻性陈述中的预期存在显著差异。
概述
我们是一家处于临床阶段 的生物制药公司，专注于开发治疗或预防成瘾和相关疾病的疗法。 我们的主要研究新药产品AD04是一种正在开发的用于治疗酒精 使用障碍（“AUD”）的基因靶向治疗药物。最近，一项名为ONWARD试验的3期临床试验对AD04进行了研究，该试验旨在对具有某些靶基因型的受试者进行 治疗AUD，这些受试者是使用我们的伴随诊断基因测试确定的。根据 我们对ONWARD试验亚组数据的分析，我们现在专注于在美国和欧洲将AD04商业化。
我们将继续探索 机会，通过内部开发 和收购，扩大我们在成瘾和相关疾病（例如减轻疼痛）领域的产品组合。我们的愿景是创建全球领先的以成瘾为重点的制药公司。
2021 年 1 月，我们通过合并我们的全资子公司 Purnovate, Inc.（“Purnovate”）收购了 Purnovate, LLC（“Purnovate”） ，扩大了我们在成瘾领域的投资组合 。2023 年 1 月，我们与 Adovate LLC（“买方”）签订了期权协议，根据该协议，我们向 买家授予了为期一百二十的独家期权（自期权协议生效之日起 120) 天，买方或 其指定关联公司可以收购Purnovate的所有资产并承担相关的负债和费用。2023年5月8日，Adovate 致函行使自2023年5月16日起生效的期权，并支付了行使时应支付的45万美元费用。自2023年6月30日起，Adovate向公司发行了在行使期权协议时到期的Adovate股权。2023年8月17日，双方 商定，出售的生效日期将追溯至2023年6月30日，Purnovate和Adovate签署了销售单、转让和假设协议 （“销售清单”），将Purnovate资产转让给了Adovate，商定 的追溯生效日期为2023年6月30日。2023年8月17日，Purnovate和Adovate还签订了一份信函协议， 指出，根据销售单，Adovate收购了Purnovate的资产，追溯生效日期为2023年6月30日。
我们将绝大部分资源 用于与AD04相关的开发工作，包括为进行临床试验做准备，为这些业务提供一般和管理支持 以及保护我们的知识产权。
我们目前没有任何获准销售 的产品，自成立以来也没有产生任何可观的收入。从我们成立到本10-Q表季度 报告发布之日，我们的运营资金主要通过私募和公开配售债务和股权证券以及 股票额度。
根据我们 目前的预测，我们目前的现金和现金等价物预计不足以为自提交本10-Q表季度报告之日起十二个月内的运营提供资金。
自 成立以来，我们每年都出现净亏损，其中包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中分别净亏损约180万美元和680万美元。 截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们的累计赤字分别约为6,540万美元和6,370万美元。在很大程度上 ，我们所有的营业亏损都来自与研发计划有关的成本、与运营相关的一般和管理 成本以及融资成本。
除非我们成功完成AD04的开发并获得市场批准，否则我们不会从产品销售中获得收入 ，我们预计这将需要数年时间 ，并且存在很大的不确定性。我们认为，自提交这些财务报表之日起，我们目前的现金及等价物不足以为我们的运营提供资金 。
在我们能够从产品销售中创造可观的 收入之前，我们预计将通过股票发行、债务融资、 政府或其他第三方融资、商业化、营销和分销安排以及其他合作、 战略联盟和许可安排为我们的运营活动提供资金。但是，我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或达成此类其他安排 。我们未能在需要时筹集资金或达成其他安排，将对我们的财务状况和开发AD04的能力产生负面影响。
15
最近的事态发展
财务发展
2023 年 4 月 12 日，我们 举行了一次特别股东大会，股东在会上批准了董事会（“董事会”）的酌情决定对公司注册证书的修订，对 的已发行和流通普通股（包括公司作为库存股持有的股票）进行反向股票拆分（“反向股票拆分”），比率在 1 比 2 比 1 比 50，在此范围内的比率将由董事会自行决定。2023年8月4日，该公司以1比25的比率对其在纳斯达克交易的普通股进行了 的授权反向股票拆分，股票代码为ADIL。 由于此次拆分，该公司在进行反向股票拆分后立即有1,218,180股普通股在外流通 。随后，该公司以1,660.72美元的价格赎回了199股零碎普通股，剩下1,217,981股已发行股票。根据公司章程授权发行的 股仍为5000万股普通股。
2023 年 5 月 31 日，我们 与 Alumni Capital LP（“Alumni Capital”）签订了购买协议。根据购买协议，我们 有权向Alumnis Capital出售不超过 (i) 300万美元新发行股票中较低者，但我们选择增至1000万美元。任何出售的时间完全由我们选择，根据此 安排，我们没有义务出售证券。根据收购协议，我们发行了Alumni Capital 7,983股（反向拆分后）普通股作为 承诺股。根据纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）的适用规则，在任何情况下，我们都不得根据购买协议向 Alumni Capital发行超过236,663股反向股票拆分（反向股票拆分前5,916,575股）的普通股（包括我们向校友资本发行的承诺股），占执行前已发行普通股的19.99％。购买协议（“交易所上限”），除非我们获得 股东批准发行超过该协议的普通股交易上限，前提是交易所上限不适用于购买价格等于或超过最低价格（如购买协议中所定义）的范围。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月 的经营业绩（四舍五入至最接近的千位）
下表列出了我们在报告所述期间以美元为单位的 运营报表的组成部分：
| 在截至6月30日的三个月中 | 改变 | |||||||||||
| 2023 | 2022 | （减少） | ||||||||||
| 研究和开发费用 | $ | 430,000 | $ | 680,000 | $ | (250,000 | ) | |||||
| 一般和管理费用 | 1,047,000 | 2,564,000 | (1,517,000 | ) | ||||||||
| 总运营费用 | 1,477,000 | 3,244,000 | (1,767,000 | ) | ||||||||
| 运营损失 | (1,529,000 | ) | (3,244,000 | ) | 1,767,000 | |||||||
| 利息收入 | 19,000 | 7,000 | 12,000 | |||||||||
| 其他开支 | (52,000 | ) | — | (52,000 | ) | |||||||
| 其他收入（支出）总额 | (33,000 | ) | 7,000 | (40,000 | ) | |||||||
| 持续经营造成的损失 | $ | (1,510,000 | ) | $ | (3,237,000 | ) | $ | 1,727,000 | ||||
| 已终止业务的亏损，扣除税款 | 2,597,000 | (611,000 | ) | 3,208,000 | ||||||||
| 净亏损 | 1,087,000 | (3,848,000 | ) | 4,935,000 | ||||||||
研究和开发（“研发”）费用
与截至2022年6月30日的三个月相比，在截至2023年6月30日的三个月中，研发费用减少了 25万美元（37％）。这一下降的部分原因是 AD04的直接开发成本减少了约96,000美元，原因是2022年第二季度结束的试验活动在2023年第二季度不再进行，取而代之的是更便宜的监管咨询和数据 分析。此外，在2022年第二季度，弗吉尼亚大学专利基金会应付的特许权使用费一次性累积了15.5万美元。
一般和管理费用（“G&A”） 费用
与截至2022年6月30日的三个月相比，一般和管理费用在截至2023年6月30日的三个月中减少了151.7万美元（59％）。减少的原因是 一般和管理非股权薪酬支出减少了约68.8万美元，而普通股和管理权益 薪酬支出减少了约41.7万美元，这是由于奖金支付和员工人数减少所致。我们还将 IR/PR费用大幅减少了约14.5万美元，战略顾问费用减少了11.5万美元，并减少了其他一些较小的成本。
16
其他收入总额
与截至2022年6月30日的三个月相比，在截至2023年6月30日的三个月中，其他收入总额减少了约40,000美元。这一减少是由于发行获得备用股权购买协议所需的承诺股的费用 ，而这笔支出仅被我们货币市场账户中持有的平均资金余额的增加以及短期货币市场利率的提高所部分抵消 。
来自已终止业务的收益（亏损），净税款
与截至2022年6月30日的六个月相比，在截至2023年6月30日的三个月中，来自已终止业务的收益增加了约320.8万美元（525％）。这一增长是由出售Purnovate业务获得的约26.62万美元的一次性销售收益推动的，再加上Purnovate的业务 在期权行使后将Purnovate的业务 转移给Adovate后，直接研发费用（例如实验室用品和临床前测试）净减少约21.7万美元。随着2023年5月将运营成本 转移给Adovate，Purnovate的租金和维修成本等管理费用也减少了。随着Purnovate 的员工调到Adovate，Purnovate的人事支出减少了约92,000美元，这进一步加剧了这一下降。
由于Adovate 财务信息的时间和可用性，该公司将按照权益会计法，按一个季度的延迟记录其在Adovate的亏损份额 ，因此在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，没有确认Adovate经营业绩的任何比例份额。Adovate于2023年5月开始运营，作为最近成立的实体，截至2023年6月30日的三个月和六个月的Adovate截至2023年6月30日的财务信息尚未公布。
截至2023年6月30日和2022年6月30日 的六个月经营业绩（四舍五入至最接近的千位）
下表列出了我们在报告所述期间以美元为单位的 运营报表的组成部分：
| 在截至6月30日的六个月中 | 改变 | |||||||||||
| 2023 | 2022 | （减少） | ||||||||||
| 研究和开发费用 | $ | 796,000 | $ | 722,000 | $ | 74,000 | ||||||
| 一般和管理费用 | 2,951,000 | 4,985,000 | (2,034,000 | ) | ||||||||
| 总运营费用 | 3,747,000 | 5,707,000 | (1,960,000 | ) | ||||||||
| 运营损失 | (3,799,000 | ) | (5,707,000 | ) | 1,960,000 | |||||||
| 利息收入 | 48,000 | 12,000 | 36,000 | |||||||||
| 其他费用 | (52,000 | ) | — | (52,000 | ) | |||||||
| 其他收入（支出）总额 | (4,000 | ) | 12,000 | (33,000 | ) | |||||||
| 来自持续经营业务的收入（亏损） | $ | (3,751,000 | ) | (5,695,000 | ) | 1,944,000 | ||||||
| 已终止业务的亏损，扣除税款 | 1,932,000 | (1,060,000 | ) | 2,992,000 | ||||||||
| 净收益（亏损） | 1,819,000 | (6,755,000 | ) | 4,936,000 | ||||||||
研究和开发（“研发”）费用
与截至2022年6月30日的六个月相比，在截至2023年6月30日的六个月中，研发费用增加了 74,000美元（10％）。这一增长是由于2023年第二季度监管顾问的使用增加和最终的CRO费用导致直接开发费用大幅增加约29.2万美元，以及研发员工的股权薪酬增加了约27,000美元；研发员工的股权薪酬增加了约27,000美元；这些 的增长被研发员工的现金薪酬减少约96,000美元和15美元的一次性应计费用部分抵消 第二轮向弗吉尼亚大学专利基金会支付了5,000份特许权使用费2022 年的季度。
一般和管理费用（“G&A”） 费用
与截至2022年6月30日的六个月相比，一般和管理费用在截至2023年6月30日的六个月中减少了2,034,000美元（41％）。 减少的主要驱动因素是股权薪酬大幅减少了约91.4万美元，普通和行政雇员的非股权薪酬减少了约64万美元，这是由于奖金支付和员工人数减少所致。我们还大幅减少了约24.6万美元的IR/PR 支出，减少了16.3万美元的战略顾问聘用，减少了约58,000美元的IT支持费用。
17
其他收入总额
与截至2022年6月30日的六个月相比，在截至2023年6月30日的三个月中，其他收入总额减少了约40,000美元。这一减少是由于 发行获得备用股权购买协议所需的承诺股的费用，而这笔支出在一定程度上被我们货币市场账户中持有的平均资金余额的增加以及短期货币市场利率的提高所抵消。
已终止业务产生的亏损，扣除 税款
与截至2022年6月30日的六个月相比，在截至2023年6月30日的六个月中，来自已终止业务的收入 增加了约2,99.2万美元（282％）。 这一增长是由出售Purnovate 业务获得的约26.62万美元的一次性销售收益所推动的，再加上直接研发费用（例如实验室用品和临床前测试）净减少了约41.3万美元，而在期权行使后，Purnovate的活动转移到Adovate，在此之前， 的研发活动减少了以节省资源 Adovate获得了用于行使期权的资金。随着2023年5月将运营成本转移到Adovate，Purnovate的租金和 维修成本等管理费用也减少了。这些减少在一定程度上被 薪资支出增加约16万美元所抵消，原因是Purnovate在准备收购时增加了人员，尤其是管理人员。
截至2023年6月30日的流动性和资本资源
从历史上看，我们的主要流动性需求一直是营运资金、研发、专利成本和人员成本。我们预计，随着我们 开发化合物并最终实现商业化（如果获得批准），这些需求将在短期内继续增加。在接下来的几年中，我们预计研发费用将增加 ，因为我们正在进行临床试验，以证明我们的主要候选产品的安全性和有效性。迄今为止，我们的运营资金 主要来自首次和二次公开募股、私募和股票额度，以及在此之前的其他 股权融资和债务证券发行的收益。2018年7月31日，我们完成了首次公开募股。
2023年2月23日，我们与合格投资者签订了股权 购买协议，在注册直接发行中以每股 10.25美元的市场价格购买73,170股普通股。在扣除配售代理所产生的费用 和我们的交易费用后，我们实现了本次发行的预期净收益约为61万美元。我们还发行了配售代理认股权证，以每股10.25美元的行使价购买7,317股普通股 股。
2023年5月8日，我们收到了期权持有人Adovate, LLC的行使通知和行使Purnovate期权协议的45万美元行使费 。2023年6月30日，Adovate为其报销义务支付了35万美元的预付款 。预计Adovate 将进一步偿还先前发生的约74万美元的费用。行使期权还将我们之前的许多债务转移给Adovate，包括 巨额持续的人事费用以及我们向Adovate承担的临床前研究和制造合同义务。尽管如此，根据我们目前的预测， 我们目前的现金和现金等价物预计不足以为自提交本10-Q表季度报告之日起十二个月的运营提供资金。这使人们对我们能否继续作为持续经营的 企业产生了相当大的怀疑。截至2023年6月30日，现金及现金等价物为120万美元，而截至2022年12月31日为400万美元。通过Adovate的 期权行使，我们的现金消耗率预计将大幅降低，再加上已经收到的现金行使费和部分 费用报销以及估计的74万美元额外费用报销，预计将在2024年第一季度在没有进一步资金的情况下维持我们的 业务。尽管如此，我们将需要额外的资金来继续开发 AD04 的 。无法保证在此期间能够以可接受的条件筹集资金。
18
随着我们 继续执行我们的整体业务战略，我们还需要额外的融资。我们目前的规划假设是，我们将需要进行两项第三阶段试验 ，以最大限度地降低风险，优化时间和成本，并提高美国和欧洲监管机构接受和批准的可能性 。预计完成这些审判的总费用约为2 500万美元。我们目前正在与潜在的商业合作伙伴积极讨论 ，他们表示有兴趣在 美国和欧洲市场支持试验并推进商业化。除了 一般的经济和行业因素外，研发成本的增加还可能对我们的流动性产生负面影响。我们的持续运营将取决于我们是否有能力通过各种 潜在来源（例如股权和/或债务融资、赠款、战略关系或对外许可）筹集额外资金，以完成 我们随后对AD04的临床试验要求。管理层正在积极寻求融资和其他战略计划，但无法保证 此类融资或其他战略计划将以可接受的条件提供，或者根本无法保证。如果没有额外的资金， 我们将被要求推迟、缩减或取消计划中的部分或全部研发计划，包括随后对AD04进行的 临床试验，这可能会对我们和我们的财务报表产生重大不利影响。
如果我们通过发行股权 证券或可转换债务筹集额外资金，我们的股东将面临摊薄。债务融资（如果有）将导致固定 还款义务增加，并且可能涉及协议中包含限制或限制我们采取具体行动能力的契约，例如 承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过与第三方的合作和 许可安排筹集额外资金，则可能需要放弃对我们的产品、未来收入来源或 候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。我们无法确定 能否以可接受的条件获得额外资金，或者根本无法确定。未来任何筹集资金的失败都可能对我们的财务状况 和我们推行业务战略的能力产生负面影响。
现金流
| 在截至6月30日的六个月中 | ||||||||
| （四舍五入到最接近的千位） | 2023 | 2022 | ||||||
| 由（用于）提供 | ||||||||
| 经营活动 | $ | (4,193,000 | ) | (6,031,000 | ) | |||
| 投资活动 | 800,000 | – | ||||||
| 筹资活动 | 610,000 | 9,126,000 | ||||||
| 现金和现金等价物的净增长 | $ | (2,783,000 | ) | 3,095,000 | ||||
用于经营活动的净现金
与截至2022年6月30日的六个月相比，在截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金减少了约183.8万美元。与这两个时期相比，这一下降幅度略低于运营费用减少约1,961,000美元 。这一差异是由于与截至2023年6月30日的六个月相比，在截至2023年6月30日的六个月中，用于支付先前应计费用的现金增加了约68.1万美元， 在比较相同的两个 期间时，为了减少应付账款而多使用约34.7万美元来减少应付账款，这仅部分抵消了这一差异。
投资活动提供的净现金
与截至2022年6月30日的六个月相比，在截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的现金增加了80万美元。所有这些差异都是由于2023年第二季度Purnovate的出售提供了80万美元的现金。
融资活动提供的净现金
与截至2022年6月30日的六个月相比，在截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金减少了约8,51.6万美元 。在2022年第一季度 ，我们进行了一轮大规模的筹款，以获得足够的现金来完成我们的试验活动和扩大Purnovate 项目的规模。在2023年第一季度，由于每股市值降低，月度现金需求减少，而且预计出售Purnovate将提供额外的现金，我们决定进行更为温和的融资。
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资产负债表外的安排
我们没有任何资产负债表外的安排。
最近的会计公告
有关最近会计公告（如果有）的讨论，请参阅未经审计的简明合并 财务报表附注3。
关键会计估计
财务报表的编制要求 我们做出假设、估计和判断，这些假设、估计和判断会影响报告的资产和负债金额、截至财务报表发布之日的或有 资产和负债的披露、我们的预期流动性需求和预期的未来现金状况，以及 报告期内报告的销售和支出金额。我们的某些更关键的会计政策要求管理层在选择计算财务估算的适当假设时运用重要判断。就其 的性质而言，这些判断存在固有的不确定性。我们会持续评估我们的判断，包括与预付费研发相关的 、与支持临床试验的第三方提供商相关的应计收入、 所得税资产的变现，以及向员工和服务提供商提供的股票薪酬的公允价值。我们使用历史经验 和其他假设作为我们判断和做出这些估计的基础。由于无法精确确定未来的事件及其影响 ，因此实际结果可能与这些估计值有很大差异。这些估算值的任何变化将在发生时反映在我们的 财务报表中。
尽管在本10-Q表季度报告其他地方的财务报表附注3和10-K表年度报告中包含的 财务报表附注3中更全面地描述了我们的重要会计政策，但我们认为以下会计政策和估计对于全面理解和评估我们报告的财务业绩最为重要 。
研发费用
与我们的临床试验相关的费用的确认和应计取决于我们的承包商和分包商在向我们报告和交流信息时的判断 。向我们的临床研究组织、临床试验场所、临床前测试供应商和分包商收取的某些费用 与事件有关，对于这些事件，确定可能性需要我们和承包商做出判断。
基于股票的薪酬
我们使用Black Scholes Merton模型估算了授予的期权和股票 认股权证的公允价值。我们会估计何时以及是否会获得基于绩效的奖励。如果 被认为不可能获得奖励，则不确认任何基于权益的薪酬支出。如果认为该奖励有可能获得 ，则将记录相关的基于权益的薪酬支出。在我们的运营报表中规定的服务期内，通常是裁决的归属期 ，将最终预计授予的奖励的公允价值确认为扣除没收后的支出。
Black Scholes Merton模型要求输入某些主观假设 ，并在确定奖励的公允价值时运用判断。最重要的假设 和判断包括预期波动率、无风险利率、预期股息收益率和预期奖励期限。 此外，基于股权的薪酬支出的确认受到我们没收的影响，没收是在发生时入账的。
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我们的期权定价模型 中使用的假设代表了管理层的最佳估计。如果因子发生变化并使用不同的假设，那么我们基于权益的薪酬支出 将来可能会有重大差异。模型中包含的关键假设如下：
| ● | 预期波动率 — 我们根据同行群体的历史波动率来确定预期的价格波动率，因为我们没有足够的普通股交易历史来确定期权和其他基于股票的奖励在整个预期寿命内的预期波动率。因此，我们将现有的历史波动率数据与行业同行的波动率数据混为一谈。行业同行由生物技术行业的几家上市公司组成，其规模、生命周期阶段和财务杠杆与我们相似。我们打算继续使用相同或相似的上市公司将同行数据与我们自己的数据混为一谈，直到有足够多的关于我们自己股价波动性的历史信息可用，或者除非情况发生变化，使确定的公司不再与我们相似，在这种情况下，将在计算中使用更合适的股价公开的公司。从2020年开始，我们已经开始将历史波动率的数据与同行公司集团混为一谈，随着历史波动期的延长，我们使用的波动率比例会增加。 |
| ● | 无风险利率 — 无风险利率是根据可比条件的美国国债收益率确定的。 |
| ● | 预期股息收益率 — 我们之前没有发行过股息，预计在可预见的将来也不会派发股息。因此，根据我们对额外股息的预期，我们使用了零的股息率。 |
| ● | 期望期限-期权的预期期限是使用简化方法估算的。 |
承付款和或有开支
我们按照财务会计准则委员会会计 准则编纂的分题450-20来报告突发事件的会计情况。截至财务报表发布之日，某些情况可能存在，这可能会给我们造成损失，但只有在未来发生或未能发生一个或多个事件时，这些情况才会得到解决。我们评估 此类或有负债，这种评估本质上涉及判断力。
如果对意外开支的评估表明 很可能已经发生重大损失并且可以估计负债金额，那么估计的负债将计入我们的财务报表。如果评估表明潜在的重大损失意外事件不太可能发生，但 是合理可能的，或者是可能的但无法估计，则将披露或有负债的性质以及对可能损失范围 的估计（如果可以确定且是重大的）。
除非涉及担保，否则通常不会披露 被视为遥不可及的意外损失，在这种情况下，担保将被披露。我们与或有 负债相关的法律费用在发生时记入支出。
权益法投资
当我们对被投资方具有重大影响力但没有控股权益时，我们会将权益会计法应用于投资。 我们会对每项权益法投资的影响程度进行判断，包括考虑所有权 权益、董事会代表性、参与决策和重大公司间交易等关键因素。 每当事件或情况变化表明 投资的账面价值可能无法收回时，我们就会评估投资的减值。如果被投资者的权益没有近期或可比的交易，则确定私有 控股实体的投资的公允价值可能需要使用估值模型，该模型将包括重要的判断和估计。
权益法投资的衡量标准为成本 减去减值（如果有），再加上或减去我们在权益法被投资者的收益或亏损中所占的比例份额。权益法投资收益或亏损中相应的 份额按延迟确认。目前，我们没有义务为权益法投资提供额外的 出资，因此只能记录不超过我们总投资金额的损失，包括 对被投资者的其他投资和贷款，这些投资和贷款不记作权益法投资。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
根据《交易法》第 12b-2 条的定义 ，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序。
披露控制和程序
我们采用并维持了披露控制措施 和程序，旨在合理保证根据 提交的报告（例如本10-Q表季度报告）中要求披露的信息，是在美国证券交易委员会规则规定的时间内收集、记录、处理、汇总和报告的。我们的披露控制和程序还旨在确保 收集此类信息并将其传达给管理层，以便及时就要求的披露做出决定。我们已经发现财务报告内部控制存在重大弱点 。重大缺陷是指财务报告的内部 控制存在缺陷或缺陷组合，因此我们的财务报表的重大错报很有可能无法及时预防或发现 。迄今为止发现的重大弱点包括（i）缺乏COSO框架下的正式风险评估 ：（ii）政策和程序未得到充分记录；（iii）缺乏适当的批准流程、审查 流程和此类审查的文档；（iv）GAAP在复杂交易方面的经验不足，对期末财务披露和报告的审查 流程无效；（v）风险评估、设计和政策与程序存在缺陷 超过信息技术的一般控制；以及 (vi)职责分工不足。
如下所述，由于财务报告的内部控制 存在重大弱点，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至本报告所涉期末 ，我们的披露控制和程序均无效。
尽管存在上述 的重大弱点，但我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，得出结论，未经审计的简明合并 财务报表以及本季度报告中包含的其他财务信息在所有重大方面都公允地反映了我们在本季度报告中列出的各期内的财务状况、经营业绩和现金流。
内部控制的变化
在截至2023年6月30日的财年 财季中，我们对财务报告（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）的内部控制 程序没有发生任何变化，这些变化对我们对财务 报告的内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
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第 6 项。展品
下面列出的展览索引以引用方式纳入 ，以回应本第 6 项。
| 31.1* | 首席执行官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条进行认证。 | |
| 31.2* | 首席财务官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条进行认证。 | |
| 32.1* | 首席执行官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条进行认证。 | |
| 32.2* | 首席财务官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条进行认证。 | |
| 101.INS* | 内联 XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算 Linkbase 文档 | |
| 101.DEF* | 内联 XBRL 分类扩展定义 Linkbase 文档 | |
| 101.LAB* | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
| 104 | 封面交互式数据文件（封面页 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中） |
| * | 随函提交 |
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签名
根据1934年《证券 交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人 代表其签署该报告的本第1号修正案。
| 阿迪亚尔制药有限公司 | ||
| 来自： | /s/ Cary J. Claiborne | |
| 姓名： | Cary J. Claiborn | |
| 标题： | 总裁兼首席执行官 （首席执行官） | |
| 来自： | /s/Joseph Truluck | |
| 姓名： | 约瑟夫·特鲁鲁克 | |
| 标题： | 首席财务官 （首席财务官和 首席会计官） | |
日期：2023 年 10 月 30 日
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