附录 99.1

Reviva宣布Brilaroxazine治疗精神分裂症的Global Pivotal 3期RECOVER试验的总体结果为阳性

-成功达到主要终点；在第 4 周，与安慰剂相比，50 mg brilaozazine 的阳性和阴性综合征量表 (PANSS) 总分降低了 10.1 分，p

-与安慰剂相比，在第 4 周服用 50 mg brilarozazine 时，所有主要症状区域和次要终点均有统计学意义和临床意义的降低 –

-对于 15 和 50 mg 剂量的 brilarozazine，耐受性通常良好，副作用与安慰剂相当；布里拉罗嗪的停药率低于安慰剂 –

-预计将于2024年第四季度获得为期1年的开放标签延期（OLE）试验的头条数据 –

-美国东部时间今天上午 8:30 的电话会议和网络直播 –

加利福尼亚州库比蒂诺，2023年10月30日——Reviva Pharmicals Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：RVPH）（“Reviva” 或 “公司”）是一家开发旨在解决中枢神经系统（CNS）、炎症和心脏代谢疾病领域未得到满足的医疗需求的疗法的后期制药公司，今天宣布取得了积极的总体结果并成功完成了评估疗效的关键3期RECOVER试验，每日一次的brilaroxazine（一种血清素-多巴胺信号调节剂）对精神分裂症成人的安全性和耐受性。该试验成功达到了其主要终点，与安慰剂相比，50 mg剂量的布里拉罗沙嗪的阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分降低了10.1分（-23.9 brilaozazine 50 mg，安慰剂 -13.8，p

Reviva创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士表示：“我们很高兴地报告我们的3期RECOVER试验的总体结果为阳性，这进一步证实了所有主要症状领域的耐受性良好，包括PANSS总分、阳性和阴性症状以及临床全球印象——严重程度评分（CGI-S），正如我们之前在2期REFRESH试验中观察到的那样。“重要的是，我们认为，brilarozazine是一种血清素-多巴胺信号调节剂，其独特的多方面作用机制有可能改善神经炎症等其他关键疾病驱动因素。RECOVER的关键结果突显了每天服用一次的布里拉罗沙嗪的潜在差异化治疗特征，也凸显了解决全球2400万精神分裂症患者治疗局限性的潜力。我们预计将在2024年第四季度报告OLE试验的长期数据，并在2024年第一季度启动注册的3期 RECOVER-2 试验，如果成功，这将有助于支持我们计划于2025年向美国食品药品管理局提交新药申请（NDA）。”

与安慰剂相比，在精神分裂症患者中使用布里拉罗沙嗪具有统计学意义且具有临床意义的关键改善以及基线时PANSS的平均总分为97-99分，包括：

CeneXel Researchefsky，PharmD、BCPP、FCCP、FCCP、CeneXEL Researchefsky的《关注分子：中枢神经系统咨询和临床科学》首席科学官补充说：“50毫克剂量下所有主要和次要终点的持续反应，包括阴性症状以及个人和社会表现的改善，有力地支持了brilarozazine的强大活性。此外，安慰剂反应低表明，一项聘请了优质研究机构和研究人员的试验运行良好。这种广泛的疗效特征，加上较低的停药率和良好的耐受性，支持了brilarozazine解决治疗标准局限性的潜力，并有可能成为这种慢性和复杂疾病的长期治疗选择。”

brilaroxazine 的关键临床安全性和耐受性发现支持良好的耐受性安全性

brilaroxazine 项目包括已完成的 2 期 REFRESH 和 3 期 RECOVER 阳性试验，以及一项正在进行的评估长期安全性和耐受性的 1 年 OLE 试验，以及即将启动的为期 6 周的确认性全球随机 3 期 RECOVER-2 试验。该公司预计将在2024年第四季度报告OLE试验的主要数据，并于2024年第一季度启动注册的第三阶段 RECOVER-2 试验，预计将于2025年初完成。这些来自brilaroxazine计划的数据有可能支持计划于2025年向美国食品药品管理局提交的保密协议。

电话会议和网络直播信息 Reviva管理层将于美国东部时间今天上午8点30分举行电话会议和网络直播，讨论评估brilaroxazine治疗成人精神分裂症患者的3期RECOVER试验的总体结果。

拨入：电话会议的拨入号码是 1-877-704-4453（美国/加拿大）或 1-201-389-0920（国际）。

会议 ID：所有来电者的会议 ID 均为 13742204。

给我打电话™：点击这里。参与者可以使用上面的访客拨入号码由接线员接听，也可以单击 “Call me™” 链接以即时通过电话访问活动（拨出）。Call me™ 链接将在预定开始时间前 15 分钟激活。

网络直播：可以在此处访问网络直播。也可以访问Reviva的网站 https://revivapharma.com/events/ 访问网络直播和重播。网络直播的存档版本将在网站上提供30天。

关于第 3 阶段 RECOVER 试用

RECOVER是一项全球性3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估与安慰剂相比，布里拉罗嗪在412名急性精神分裂症患者中的安全性和有效性。Brilaroxazine 以 15 mg 或 50 mg 的固定剂量给药，每天一次，持续 28 天。主要终点是从基线到第28天，与安慰剂相比，阳性和阴性症状评估的总分有所降低。关键次要终点包括临床全局印象 (CGI) 严重程度、阳性和阴性症状、社交功能和认知。

关于 brilarozazine

Brilaroxazine 是一种内部发现的新化学物质，对与精神分裂症及其合并症状相关的关键血清素和多巴胺受体具有很强的亲和力和选择性。一项临床药物相互作用（DDI）研究的阳性数据显示，与 CYP3A4 抑制剂联合使用时，CYP3A4 酶对健康受试者的潜在影响不会产生临床显著的相互作用。Reviva认为，brilarozazine已经完成了一整套符合监管要求的毒理学和安全药理学研究。Reviva打算开发用于其他神经精神适应症的brilarozazine，包括躁郁症、重度抑郁症（MDD）和注意力缺陷/多动障碍（ADHD）。

此外，brilaroxazine在炎症性疾病牛皮癣、肺动脉高压（PAH）和特发性肺纤维化（IPF）方面显示出有前景的非临床活性，可缓解转化动物模型中的纤维化和炎症。Brilaroxazine已获得美国食品药品管理局颁发的用于治疗多环芳烃和IPF疾病的孤儿药称号。要了解有关brilaroxazine的临床和临床前数据的更多信息，请访问revivapharma.com/publications。

关于 Reviva

Reviva是一家后期制药公司，致力于发现、开发新一代治疗药物，并将其商业化，用于治疗代表未得到满足的医疗需求和社会、患者及其家庭负担的疾病。Reviva目前的产品线侧重于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病。Reviva的产品线目前包括两种候选药物，RP5063（brilaroxazine）和 RP1208。两者都是内部发现的新化学实体。Reviva 已在美国、欧洲和其他几个国家获得了 RP5063 和 RP1208 的物质组合专利。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和经修订的《私人证券诉讼改革法》所指的某些前瞻性陈述，包括与公司评估长期安全性和耐受性的 1 年开放标签延期 (OLE) 试验、确认性全球随机 6 周试验、公司对其候选产品预期临床表现的预期相关的前瞻性陈述，包括关于以下内容的声明 RECOVER-2预期疗效或安全性概况，以及与公司对产品的期望、意图或信念相关的内容，包括产品开发、临床和监管时间表和费用、计划中的或额外的研究、计划或预期的监管文件、市场机会、筹集充足资金的能力、竞争地位、可能或假定的未来经营业绩、业务战略、潜在增长或扩张机会以及其他具有预测性的陈述。这些前瞻性陈述基于当前对我们运营所在行业和市场的预期、估计、预测和预测以及管理层当前的信念和假设。

这些陈述可以通过使用前瞻性表达来识别，包括但不限于 “期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 以及类似的表达方式以及这些术语的否定词。这些陈述与未来事件或我们的财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他因素，这些因素可能导致实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些因素包括公司截至2022年12月31日财年的最新10-K表年度报告中列出的因素，以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。提醒潜在投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

公司联系人：

Reviva 制药控股有限公司

Laxminarayan Bhat，博士

www.revivapharma.com

投资者关系联系人：

LifeSci 顾问有限公司

布鲁斯·麦克尔

bmackle@lifesciadvisors.com

媒体联系人：

克里斯汀·波利蒂

kpoliti@lifescicomms.com

(646) 876-4783