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业非细分市场成员2020-07-012020-09-300001099800US-GAAP:企业非细分市场成员2021-01-012021-09-300001099800US-GAAP:企业非细分市场成员2020-01-012020-09-300001099800国家:美国2021-07-012021-09-300001099800国家:美国2020-07-012020-09-300001099800国家:美国2021-01-012021-09-300001099800国家:美国2020-01-012020-09-300001099800SRT: 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会员2021-07-012021-09-300001099800ew:SurgicalHeart ValveTherapy 会员2020-07-012020-09-300001099800ew:SurgicalHeart ValveTherapy 会员2021-01-012021-09-300001099800ew:SurgicalHeart ValveTherapy 会员2020-01-012020-09-300001099800EW:CriticalCare 成员2021-07-012021-09-300001099800EW:CriticalCare 成员2020-07-012020-09-300001099800EW:CriticalCare 成员2021-01-012021-09-300001099800EW:CriticalCare 成员2020-01-012020-09-300001099800国家:美国2021-09-300001099800国家:美国2020-12-310001099800SRT: 欧洲会员2021-09-300001099800SRT: 欧洲会员2020-12-310001099800国家:日本2021-09-300001099800国家:日本2020-12-310001099800EW:世界其他地区会员2021-09-300001099800EW:世界其他地区会员2020-12-31 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
截至的季度期间 2021年9月30日
要么
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
对于从到的过渡期
委员会档案编号1-15525
爱德华兹生命科学公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | | | | | | | |
特拉华 | | 36-4316614 | |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | | (美国国税局雇主识别号) | |
爱德华兹一路
尔湾, 加利福尼亚92614
(主要行政办公室地址和邮政编码)
(949) 250-2500
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值每股1.00美元 | 新的 | 纽约证券交易所 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的 ☒没有☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☒ | 加速过滤器 | ☐ | 非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的☐没有☒
截至2021年10月25日,注册人普通股的已发行股票数量(面值为1.00美元)为 624,334,496.
爱德华兹生命科学公司
表格 10-Q
在截至2021年9月30日的季度内
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 数字 |
第一部分 | 财务信息 | |
第 1 项。 | 财务报表(未经审计) | 1 |
| 合并简明资产负债表 | 1 |
| 合并简明运营报表 | 2 |
| 合并简明综合收益表 | 3 |
| 合并简明现金流量表 | 4 |
| 合并的股东权益简明表 | 5 |
| 合并简明财务报表附注 | 7 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 25 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 35 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 36 |
第二部分。 | 其他信息 | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 37 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 37 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 37 |
第 6 项。 | 展品 | 38 |
签名 | 39 |
关于前瞻性陈述的说明
本报告包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。我们打算将本报告中包含的前瞻性陈述纳入此类法案的安全港条款。就本节而言,除本报告中历史事实陈述外,或以引用方式纳入本报告中提及或纳入本报告的某些陈述属于 “前瞻性陈述”。除其他外,这些陈述包括 COVID-19 对我们业务的预期影响、任何预测、意见、预期、计划、战略、目标以及与公司当前和未来业务和运营相关的上述任何假设陈述,包括但不限于财务事务、开发活动、临床试验和监管事务、制造和供应业务以及产品销售和需求。这些陈述有时可以通过使用前瞻性词语来识别,例如 “可能”、“相信”、“将”、“预期”、“估计”、“应该”、“预期”、“计划”、“目标”、“继续”、“寻找”、“预期”、“预测”、“打算”、“指导”、“乐观”、“渴望”、“自信” 等这些词语或类似词语或表达的形式或其否定词。可以对过去的业绩、努力或结果做出推断或假设的陈述也可以是前瞻性陈述,并不代表未来的业绩或结果;这些陈述可以通过使用 “初步”、“初步”、“尽职调查”、“行业领先”、“合规”、“迹象” 或 “早期反馈” 等词语或类似词语或其否定词语等词语来识别。这些前瞻性陈述存在重大风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致我们的业绩或未来业务、财务状况、经营业绩或业绩与我们的历史业绩或经历或本报告包含的任何前瞻性陈述中表达或暗示的业绩或经历存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:COVID-19 疫情的严重程度和持续时间及其对我们业务和总体经济的影响、临床试验或商业结果或新产品批准和疗法采用的不确定性;无法或未能遵守法规;产品发布的不可预测性;竞争动态;公司产品报销的变化;公司成功开发新产品和避免制造和质量问题;货币兑换的影响费率;研发和临床试验的时间或结果;美国食品药品监督管理局和其他监管机构意想不到的行动;诉讼或内部或政府调查的意外影响或费用;以及截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中 “风险因素” 下详述的其他风险,这些风险和不确定性可能会被我们后续的10-Q表和报告不时修改、补充或取代 8-K 我们向证券交易委员会申报。这些前瞻性陈述仅代表其发表之日,我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映陈述发布之日后的事件或情况。如果我们确实更新或更正了这些陈述中的一项或多项,则投资者和其他人不应得出结论,认为我们将进行额外的更新或更正。
除非另有说明或上下文另有要求,否则 “我们”、“我们的”、“它”、“其”、“公司”、“爱德华兹” 和 “爱德华兹生命科学” 等术语是指爱德华兹生命科学公司及其子公司。
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
爱德华兹生命科学公司
合并简明资产负债表
(以百万计,面值除外;未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日 2021 | | 十二月三十一日 2020 | |
资产 | | | | |
流动资产 | | | | |
现金和现金等价物 | $ | 1,506.9 | | | $ | 1,183.2 | | |
短期投资(注4) | 287.8 | | | 219.4 | | |
减去美元备抵后的应收账款9.5和 $9.6,分别地 | 600.6 | | | 514.6 | | |
其他应收账款 | 63.6 | | | 88.2 | | |
存货(注2) | 737.8 | | | 802.3 | | |
| | | | |
预付费用 | 76.9 | | | 75.1 | | |
其他流动资产 | 241.9 | | | 208.2 | | |
流动资产总额 | 3,515.5 | | | 3,091.0 | | |
长期投资(注4) | 1,282.0 | | | 801.6 | | |
不动产、厂房和设备,净额 | 1,464.6 | | | 1,395.2 | | |
经营租赁使用权资产 | 84.8 | | | 94.2 | | |
善意 | 1,170.4 | | | 1,173.2 | | |
其他无形资产,净额 | 325.3 | | | 331.4 | | |
递延所得税 | 184.0 | | | 230.9 | | |
其他资产 | 133.7 | | | 119.6 | | |
总资产 | $ | 8,160.3 | | | $ | 7,237.1 | | |
负债和股东权益 | | | | |
流动负债 | | | | |
应付账款 | $ | 139.5 | | | $ | 196.5 | | |
应计负债和其他负债(附注2) | 802.8 | | | 670.2 | | |
经营租赁负债 | 24.2 | | | 27.2 | | |
| | | | |
| | | | |
流动负债总额 | 966.5 | | | 893.9 | | |
长期债务 | 595.5 | | | 595.0 | | |
或有对价负债(注5) | 80.1 | | | 186.1 | | |
应付税款 | 190.2 | | | 215.3 | | |
经营租赁负债 | 64.4 | | | 72.7 | | |
不确定的税收状况 | 245.4 | | | 214.4 | | |
应计诉讼和解 | 201.4 | | | 233.0 | | |
其他负债 | 275.5 | | | 252.4 | | |
负债总额 | 2,619.0 | | | 2,662.8 | | |
承付款和或有开支(注9) | | | | |
股东权益 | | | | |
优先股,$0.01面值,已授权 50.0股份, 不已发行股份 | — | | | — | | |
普通股,$1.00面值, 1,050.0授权股份, 641.2和 636.4已发行的股票,以及 624.2和 624.3分别为已发行股份 | 641.2 | | | 636.4 | | |
额外的实收资本 | 1,643.1 | | | 1,438.1 | | |
留存收益 | 5,732.8 | | | 4,565.0 | | |
累计其他综合亏损(注10) | (155.4) | | | (161.1) | | |
库存股,按成本计算, 17.0和 12.1分别为股份 | (2,320.4) | | | (1,904.1) | | |
股东权益总额 | 5,541.3 | | | 4,574.3 | | |
负债和股东权益总额 | $ | 8,160.3 | | | $ | 7,237.1 | | |
随附的注释是这些注释不可分割的一部分
合并简明财务报表。
爱德华兹生命科学公司
合并的简明运营报表
(以百万计,每股信息除外;未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
净销售额 | $ | 1,310.2 | | | $ | 1,140.9 | | | $ | 3,902.8 | | | $ | 3,194.6 | |
销售成本 | 311.7 | | | 281.0 | | | 939.4 | | | 784.3 | |
毛利 | 998.5 | | | 859.9 | | | 2,963.4 | | | 2,410.3 | |
销售费用、一般费用和管理费用 | 364.4 | | | 307.2 | | | 1,069.7 | | | 889.9 | |
研究和开发费用 | 238.0 | | | 195.5 | | | 670.3 | | | 565.0 | |
知识产权诉讼费用,净额(注3) | 4.7 | | | 8.4 | | | 13.5 | | | 400.8 | |
或有对价负债的公允价值变动(附注5) | 1.1 | | | (9.0) | | | (106.0) | | | 8.4 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
营业收入 | 390.3 | | | 357.8 | | | 1,315.9 | | | 546.2 | |
利息支出(收入),净额 | 0.8 | | | (0.8) | | | 1.5 | | | (7.1) | |
| | | | | | | |
其他收入,净额 | (1.4) | | | (5.7) | | | (11.3) | | | (7.3) | |
所得税准备金前的收入 | 390.9 | | | 364.3 | | | 1,325.7 | | | 560.6 | |
所得税准备金 | 50.8 | | | 39.1 | | | 157.9 | | | 46.7 | |
净收入 | $ | 340.1 | | | $ | 325.2 | | | $ | 1,167.8 | | | $ | 513.9 | |
| | | | | | | |
分享信息(注十一) | | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | |
基本 | $ | 0.55 | | | $ | 0.52 | | | $ | 1.87 | | | $ | 0.83 | |
稀释 | $ | 0.54 | | | $ | 0.52 | | | $ | 1.85 | | | $ | 0.82 | |
已发行普通股的加权平均数: | | | | | | | |
基本 | 623.6 | | | 622.1 | | | 623.0 | | | 622.3 | |
稀释 | 631.7 | | | 631.0 | | | 631.0 | | | 628.8 | |
随附的注释是这些注释不可分割的一部分
合并简明财务报表。
爱德华兹生命科学公司
综合收益合并简明表
(单位:百万;未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
净收入 | $ | 340.1 | | | $ | 325.2 | | | $ | 1,167.8 | | | $ | 513.9 | |
扣除税款的其他综合收益(亏损)(注10): | | | | | | | |
外币折算调整 | (12.2) | | | 10.6 | | | (33.9) | | | 14.6 | |
套期保值的未实现收益(损失) | 18.3 | | | (22.2) | | | 45.2 | | | (22.9) | |
未实现的养老金成本 | (0.1) | | | 0.1 | | | — | | | (0.1) | |
可供出售投资的未实现(亏损)收益 | (3.9) | | | (0.4) | | | (9.7) | | | 6.3 | |
将已实现投资净亏损重新归类为收益 | 2.1 | | | 0.1 | | | 4.1 | | | 0.2 | |
其他综合收益(亏损) | 4.2 | | | (11.8) | | | 5.7 | | | (1.9) | |
综合收入 | $ | 344.3 | | | $ | 313.4 | | | $ | 1,173.5 | | | $ | 512.0 | |
随附的注释是这些注释不可分割的一部分
合并简明财务报表。
爱德华兹生命科学公司
合并简明现金流量表
(单位:百万;未经审计) | | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 |
来自经营活动的现金流 | | | |
净收入 | $ | 1,167.8 | | | $ | 513.9 | |
为使净收入与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整: | | | |
折旧和摊销 | 101.8 | | | 74.6 | |
非现金运营租赁成本 | 21.4 | | | 20.7 | |
股票薪酬(注7) | 85.1 | | | 71.7 | |
| | | |
| | | |
| | | |
或有对价负债的公允价值变动(附注5) | (106.0) | | | 8.4 | |
| | | |
递延所得税 | 20.1 | | | (37.8) | |
| | | |
其他 | (16.3) | | | 0.6 | |
运营资产和负债的变化: | | | |
账款和其他应收款,净额 | (97.9) | | | (9.2) | |
库存 | 25.6 | | | (118.2) | |
应付账款和应计负债 | 164.1 | | | (66.4) | |
所得税 | 29.0 | | | (65.6) | |
预付费用和其他流动资产 | 1.5 | | | (18.5) | |
应计诉讼和解 | (19.1) | | | 269.2 | |
其他 | (18.6) | | | 11.1 | |
经营活动提供的净现金 | 1,358.5 | | | 654.5 | |
来自投资活动的现金流 | | | |
资本支出 | (236.0) | | | (293.8) | |
购买持有至到期的投资(注4) | (103.0) | | | (112.0) | |
持有至到期投资的收益(附注4) | 70.0 | | | 212.2 | |
购买可供出售的投资(注4) | (722.0) | | | (394.3) | |
可供出售投资的收益(附注4) | 262.1 | | | 358.3 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
收购选项的付款(注4) | (5.7) | | | (10.0) | |
应收票据的发行 | (3.6) | | | (26.5) | |
应收票据的收款 | 10.0 | | | — | |
其他 | (28.4) | | | (5.1) | |
用于投资活动的净现金 | (756.6) | | | (271.2) | |
来自融资活动的现金流 | | | |
发行债务的收益 | 5.2 | | | 12.3 | |
偿还债务和融资租赁债务 | (6.9) | | | (14.0) | |
购买库存股 | (416.3) | | | (625.2) | |
| | | |
| | | |
股票计划的收益 | 124.7 | | | 103.5 | |
| | | |
其他 | (1.0) | | | (4.9) | |
用于融资活动的净现金 | (294.3) | | | (528.3) | |
货币汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | 12.1 | | | (9.9) | |
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少) | 319.7 | | | (154.9) | |
期初的现金、现金等价物和限制性现金 | 1,200.2 | | | 1,184.4 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 1,519.9 | | | $ | 1,029.5 | |
| | | |
随附的注释是这些注释不可分割的一部分
合并简明财务报表。
爱德华兹生命科学公司
合并的股东权益简明表
(单位:百万;未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 国库股 | | | | | | | | |
| 股份 | | 面值 | | 股份 | | 金额 | | 额外的实收资本 | | 留存收益 | | 累计其他综合亏损 | | 股东权益总额 |
截至2020年12月31日的余额 | 636.4 | | | $ | 636.4 | | | 12.1 | | | $ | (1,904.1) | | | $ | 1,438.1 | | | $ | 4,565.0 | | | $ | (161.1) | | | $ | 4,574.3 | |
净收入 | | | | | | | | | | | 338.2 | | | | | 338.2 | |
扣除税款的其他综合亏损 | | | | | | | | | | | | | (11.3) | | | (11.3) | |
根据股票计划发行的普通股 | 1.1 | | | 1.1 | | | | | | | 30.5 | | | | | | | 31.6 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | 28.2 | | | | | | | 28.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
购买库存股 | | | | | 3.6 | | | (302.6) | | | | | | | | | (302.6) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年3月31日的余额 | 637.5 | | | $ | 637.5 | | | 15.7 | | | $ | (2,206.7) | | | $ | 1,496.8 | | | $ | 4,903.2 | | | $ | (172.4) | | | $ | 4,658.4 | |
净收入 | | | | | | | | | | | 489.5 | | | | | 489.5 | |
其他综合收益,扣除税款 | | | | | | | | | | | | | 12.8 | | | 12.8 | |
根据股权计划发行的普通股 | 2.6 | | | 2.6 | | | | | | | 51.6 | | | | | | | 54.2 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | 30.3 | | | | | | | 30.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
购买库存股 | | | | | 1.3 | | | (111.9) | | | | | | | | | (111.9) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年6月30日的余额 | 640.1 | | | $ | 640.1 | | | 17.0 | | | $ | (2,318.6) | | | $ | 1,578.7 | | | $ | 5,392.7 | | | $ | (159.6) | | | $ | 5,133.3 | |
净收入 | | | | | | | | | | | 340.1 | | | | | 340.1 | |
扣除税款的其他综合亏损 | | | | | | | | | | | | | 4.2 | | | 4.2 | |
根据股权计划发行的普通股 | 1.1 | | | 1.1 | | | | | | | 37.8 | | | | | | | 38.9 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | 26.6 | | | | | | | 26.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
购买库存股 | | | | | — | | | (1.8) | | | | | | | | | (1.8) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年9月30日的余额 | 641.2 | | | $ | 641.2 | | | 17.0 | | | $ | (2,320.4) | | | $ | 1,643.1 | | | $ | 5,732.8 | | | $ | (155.4) | | | $ | 5,541.3 | |
随附的注释是这些注释不可分割的一部分
合并简明财务报表。
爱德华兹生命科学公司
合并的股东权益简明表
(单位:百万;未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 国库股 | | | | | | | | |
| 股份 | | 面值 | | 股份 | | 金额 | | 额外的实收资本 | | 留存收益 | | 累计其他综合亏损 | | 股东权益总额 |
截至2019年12月31日的余额 | 218.1 | | | $ | 218.1 | | | 9.0 | | | $ | (1,278.7) | | | $ | 1,623.3 | | | $ | 3,741.6 | | | $ | (156.0) | | | $ | 4,148.3 | |
净收入 | | | | | | | | | | | 310.6 | | | | | 310.6 | |
其他综合收益,扣除税款 | | | | | | | | | | | | | 4.0 | | | 4.0 | |
根据股票计划发行的普通股 | 0.4 | | | 0.4 | | | | | | | 28.7 | | | | | | | 29.1 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | 23.9 | | | | | | | 23.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
购买库存股 | | | | | 3.0 | | | (614.8) | | | | | | | | | (614.8) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年3月31日的余额 | 218.5 | | | $ | 218.5 | | | 12.0 | | | $ | (1,893.5) | | | $ | 1,675.9 | | | $ | 4,052.2 | | | $ | (152.0) | | | $ | 3,901.1 | |
净亏损 | | | | | | | | | | | (121.9) | | | | | (121.9) | |
其他综合收益,扣除税款 | | | | | | | | | | | | | 5.9 | | | 5.9 | |
根据股权计划发行的普通股 | 1.2 | | | 1.2 | | | | | | | 37.0 | | | | | | | 38.2 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | 24.8 | | | | | | | 24.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
购买库存股 | | | | | 0.1 | | | (9.0) | | | | | | | | | (9.0) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
为实现股票拆分而发行的股票 | 413.8 | | | 413.8 | | | | | | | (413.8) | | | | | | | — | |
截至2020年6月30日的余额 | 633.5 | | | $ | 633.5 | | | 12.1 | | | $ | (1,902.5) | | | $ | 1,323.9 | | | $ | 3,930.3 | | | $ | (146.1) | | | $ | 3,839.1 | |
净收入 | | | | | | | | | | | 325.2 | | | | | 325.2 | |
扣除税款的其他综合亏损 | | | | | | | | | | | | | (11.8) | | | (11.8) | |
根据股权计划发行的普通股 | 1.5 | | | 1.5 | | | | | | | 34.7 | | | | | | | 36.2 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | 23.0 | | | | | | | 23.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
购买库存股 | | | | | — | | | (1.4) | | | | | | | | | (1.4) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年9月30日的余额 | 635.0 | | | $ | 635.0 | | | 12.1 | | | $ | (1,903.9) | | | $ | 1,381.6 | | | $ | 4,255.5 | | | $ | (157.9) | | | $ | 4,210.3 | |
随附的注释是这些注释不可分割的一部分
合并简明财务报表。
1. 列报基础
随附的中期合并简明财务报表和相关披露是根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度编制的,应与Edwards Lifesciences截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的合并财务报表和附注一起阅读。根据美利坚合众国公认会计原则(“GAAP”)编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响财务报表中报告的金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。特别是,COVID-19 疫情对我们业务和市场的几乎所有方面都产生了不利影响,并可能进一步产生不利影响,包括我们的员工队伍以及客户、供应商和业务合作伙伴的运营。疫情将在多大程度上直接或间接地影响公司的业务、经营业绩和财务状况,包括销售、支出、制造、临床试验、研发成本、储备金和津贴、公允价值衡量、资产减值费用、或有对价义务以及公司对冲工具的有效性,将取决于高度不确定和难以预测的未来发展。这些事态发展包括但不限于疫情的持续时间和蔓延(包括新的和更具传染性的疫情)
COVID-19 的变体)、其严重程度、遏制病毒或解决其影响的行动、疫苗和其他治疗方法的时机、分布、公众接受度和有效性、美国和外国政府为应对全球经济活动减少而采取的行动,以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。
管理层认为,中期合并简明财务报表反映了公允列报的中期业绩所需的所有调整。所有这些调整都是正常的、反复出现的。过渡期的业务结果不一定代表全年预期的经营业绩。
为了与本年度的列报方式一致,对上一年度的合并简明财务报表进行了某些重新分类。
与公司截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中所述的重大会计政策相比,没有重大变化。
2. 其他合并财务报表详情
某些财务报表标题的构成
(单位:百万)
合并简明资产负债表中选定标题的组成部分包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
库存 | | | |
原材料 | $ | 129.1 | | | $ | 136.7 | |
工作正在进行中 | 159.5 | | | 140.0 | |
成品 | 449.2 | | | 525.6 | |
| $ | 737.8 | | | $ | 802.3 | |
截至2021年9月30日和2020年12月31日,美元123.0百万和美元130.0公司产成品库存中分别有数百万件是寄售的。
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
应计负债和其他负债 | | | |
| | | |
员工薪酬和预扣税 | $ | 325 | | | $ | 236.7 | |
应付税款 | 24.4 | | | 18.6 | |
财产、工资和其他税 | 66.6 | | | 49.7 | |
应计研究与开发经费 | 64.8 | | | 52.3 | |
应计返利 | 82.6 | | | 67.2 | |
衍生品的公允价值 | 3.5 | | | 39.3 | |
应计营销费用 | 17.1 | | | 14.3 | |
法律和保险 | 77.4 | | | 60.8 | |
应计搬迁费用 | 24.1 | | | 21.0 | |
应计专业服务 | 8.6 | | | 7.6 | |
应计调整准备金 | 20.4 | | | 14.5 | |
| | | |
其他应计负债 | 88.3 | | | 88.2 | |
| $ | 802.8 | | | $ | 670.2 | |
补充现金流信息
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 |
年内为以下各项支付的现金: | | | |
| | | |
计量租赁负债时包含的金额: | | | |
来自经营租赁的运营现金流 | $ | 24.1 | | | $ | 21.7 | |
非现金投资和融资交易: | | | |
| | | |
| | | |
| | | |
为换取新的租赁负债而获得的使用权资产 | $ | 13.5 | | | $ | 30.7 | |
应计资本支出 | $ | 20.1 | | | $ | 39.7 | |
| | | |
将应收票据转换为股权投资 | $ | 21.5 | | | $ | 4.5 | |
现金、现金等价物和限制性现金
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 | |
现金和现金等价物 | $ | 1,506.9 | | | $ | 1,183.2 | | |
限制性现金包含在其他流动资产中 | 9.8 | | | 16.6 | | |
限制性现金包含在其他资产中 | 3.2 | | | 0.4 | | |
现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 1,519.9 | | | $ | 1,200.2 | | |
限制性现金中包含的金额主要代表与诉讼和房地产购买相关的托管资金。
3. 知识产权诉讼费用
2020年7月12日,公司与雅培实验室及其直接和间接子公司达成协议
(“雅培”)除其他外,将解决两家公司之间所有悬而未决的专利纠纷(“和解协议”)
在与经导管二尖瓣和三尖瓣修复产品有关的病例中。和解协议使公司记录了估计的美元367.92020年6月,与过去的损害赔偿相关的百万美元税前费用和相关负债。此外,该公司将在2024年5月之前承担特许权使用费,总额估计为美元100百万。该公司一次性赚了美元100.02020年7月向雅培支付了百万美元,并在随后几年按季度付款。
4. 投资
债务证券
每个期末的债务证券投资如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
持有至到期 | 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | 公允价值 |
银行定期存款 | $ | 83.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 83.0 | | | $ | 50.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 50.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
可供出售 | | | | | | | | | | | | | | | |
银行定期存款 | $ | 3.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3.0 | | | $ | 24.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 24.1 | |
商业票据 | 2.9 | | | — | | | — | | | 2.9 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
美国政府和机构证券 | 145.8 | | | 1.1 | | | (0.1) | | | 146.8 | | | 147.0 | | | 2.2 | | | — | | | 149.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
资产支持证券 | 300.2 | | | 0.7 | | | (0.8) | | | 300.1 | | | 149.6 | | | 1.9 | | | — | | | 151.5 | |
公司债务证券 | 946.0 | | | 4.4 | | | (1.2) | | | 949.2 | | | 600.8 | | | 7.5 | | | — | | | 608.3 | |
市政证券 | 2.8 | | | — | | | — | | | 2.8 | | | 2.8 | | | — | | | — | | | 2.8 | |
总计 | $ | 1,400.7 | | | $ | 6.2 | | | $ | (2.1) | | | $ | 1,404.8 | | | $ | 924.3 | | | $ | 11.6 | | | $ | — | | | $ | 935.9 | |
截至2021年9月30日,按合同到期日分列的债务证券投资的成本和公允价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 持有至到期 | | 可供出售 |
| 摊销成本 | | 公允价值 | | 摊销成本 | | 公允价值 |
| (单位:百万) |
在 1 年或更短时间内到期 | $ | 83.0 | | | $ | 83.0 | | | $ | 203.6 | | | $ | 204.8 | |
1 年至 5 年后到期 | — | | | — | | | 839.0 | | | 841.5 | |
5 年至 10 年后到期 | — | | | — | | | 4.9 | | | 4.9 | |
| | | | | | | |
未在单一到期日到期的工具 | — | | | — | | | 353.2 | | | 353.6 | |
| $ | 83.0 | | | $ | 83.0 | | | $ | 1,400.7 | | | $ | 1,404.8 | |
由于看涨权或预付款权,实际到期日可能与合同到期日不同。
下表列出了截至2021年9月30日处于未实现亏损状态的投资的未实现亏损总额和公允价值,按投资类别和个别证券处于持续亏损状态的时间长短汇总(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 |
| 少于 12 个月 | | 12 个月或更长时间 | | 总计 |
| 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
美国政府和机构证券 | $ | 57.0 | | | $ | (0.1) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 57.0 | | | $ | (0.1) | |
| | | | | | | | | | | |
资产支持证券 | 190.4 | | | (0.8) | | | — | | | — | | | 190.4 | | | (0.8) | |
公司债务证券 | 335.3 | | | (1.2) | | | — | | | — | | | 335.3 | | | (1.2) | |
| | | | | | | | | | | |
| $ | 582.7 | | | $ | (2.1) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 582.7 | | | $ | (2.1) | |
未实现的亏损主要是由于利率的变化。有 不截至2020年12月31日处于未实现亏损状况的投资。
对未合并实体的投资
该公司对私人和上市公司进行了多项股权投资。 对这些未合并实体的投资记录在”长期投资“在合并的简明资产负债表上,如下所示:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日 2021 | | 十二月三十一日 2020 |
| (单位:百万) |
权益法投资 | | | |
权益法投资的账面价值 | $ | 8.4 | | | $ | 5.7 | |
股权证券 | | | |
非有价股票证券的账面价值 | 73.6 | | | 29.4 | |
对未合并实体的投资总额 | $ | 82.0 | | | $ | 35.1 | |
非有价股权证券包括对私人控股公司的投资,其公允价值不容易确定,按成本减去减值(如果有)进行列报,加上或减去同一发行人相同或类似投资的有序交易中可观察到的价格变动所产生的变化。该公司录得向上调整美元2.6根据可观察到的价格变化,截至2021年9月30日的九个月中为百万美元。截至2021年9月30日,该公司已录得累计向上调整美元6.4百万美元基于可观察到的价格变化,累计向下调整 $2.6百万美元归因于减值和可观察到的价格变化。
2021年4月,该公司录得美元35.9百万美元与其对一家私有医疗器械公司(“被投资者”)的投资有关,包括对被投资者的优先股证券和其他对价的初始现金投资。爱德华兹还支付了 $5.7百万,包含在”其他资产,“获得收购被投资者的独家或有期权。爱德华兹可能需要额外投资一美元9.9百万美元被投资者的优先股证券,最多可额外获得美元21.8百万元用于选择收购被投资者,具体取决于某些里程碑的实现情况。爱德华兹还同意向Investee提供高达$的贷款45有担保期票下的百万美元。截至2021年9月30日,已经有 不该有担保本票下的借款。
被投资人是一个可变利益实体(“VIE”);但是,爱德华兹已确定它不是VIE的主要受益者,因为爱德华兹无权指导对被投资方经济表现影响最大的活动。根据计量替代方案,爱德华兹将这项投资视为不可出售的股票证券。
在截至2021年9月30日的三个月和九个月中,可供出售投资的已实现收益或亏损总额并不大。
5. 公允价值测量
公允价值被定义为在市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债而支付的价格。公司对用于确定公允价值的输入进行优先排序,分为以下三个类别之一:
第 1 级-相同资产或负债在活跃市场上的报价市场价格。
第 2 级-可直接或间接观察的输入,但活跃市场的报价除外。
第 3 级-未得到市场数据证实的不可观察的输入。
在某些情况下,用于衡量公允价值的输入可能属于公允价值层次结构的不同级别。在这种情况下,整个公允价值衡量标准所属的公允价值层次结构中的级别是根据对整个公允价值衡量至关重要的最低层次输入确定的。
合并简明财务报表包括此类工具的公允市场价值可能与按历史成本计算的金额不同的金融工具。公司的金融工具包括现金存款、账款和其他应收账款、投资、应付账款、某些应计负债以及循环信贷协议下的借款。这些金融工具按成本持有,由于其短期性质,成本通常接近公允价值。
金融工具还包括应付票据。截至2021年9月30日,根据2级投入,应付票据的公允价值为美元688.3百万。
经常性以公允价值计量的资产和负债
下表汇总了公司经常按公允价值计量的金融工具(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年9月30日 | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
资产 | | | | | | | |
现金等价物 | $ | 18.9 | | | $ | 20.5 | | | $ | — | | | $ | 39.4 | |
可供出售的投资: | | | | | | | |
银行定期存款 | — | | | 3.0 | | | — | | | 3.0 | |
公司债务证券 | — | | | 949.2 | | | — | | | 949.2 | |
资产支持证券 | — | | | 300.1 | | | — | | | 300.1 | |
美国政府和机构证券 | 38.9 | | | 107.9 | | | — | | | 146.8 | |
| | | | | | | |
商业票据 | — | | | 2.9 | | | — | | | 2.9 | |
市政证券 | — | | | 2.8 | | | — | | | 2.8 | |
| | | | | | | |
为递延补偿计划持有的投资 | 123.4 | | | — | | | — | | | 123.4 | |
衍生品 | — | | | 48.2 | | | — | | | 48.2 | |
| $ | 181.2 | | | $ | 1,434.6 | | | $ | — | | | $ | 1,615.8 | |
负债 | | | | | | | |
衍生品 | $ | — | | | $ | 3.5 | | | $ | — | | | $ | 3.5 | |
递延薪酬计划 | 123.0 | | | — | | | — | | | 123.0 | |
或有对价负债 | — | | | — | | | 80.1 | | | 80.1 | |
其他责任 | — | | | — | | | 14.0 | | | 14.0 | |
| $ | 123.0 | | | $ | 3.5 | | | $ | 94.1 | | | $ | 220.6 | |
2020年12月31日 | | | | | | | |
资产 | | | | | | | |
现金等价物 | $ | 16.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16.2 | |
可供出售的投资: | | | | | | | |
银行定期存款 | — | | | 24.1 | | | — | | | 24.1 | |
公司债务证券 | — | | | 608.3 | | | — | | | 608.3 | |
资产支持证券 | — | | | 151.5 | | | — | | | 151.5 | |
美国政府和机构证券 | 56.9 | | | 92.2 | | | — | | | 149.1 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
市政证券 | — | | | 2.8 | | | — | | | 2.8 | |
| | | | | | | |
为递延补偿计划持有的投资 | 111.2 | | | — | | | — | | | 111.2 | |
衍生品 | — | | | 8.1 | | | — | | | 8.1 | |
| $ | 184.3 | | | $ | 887.0 | | | $ | — | | | $ | 1,071.3 | |
负债 | | | | | | | |
衍生品 | $ | — | | | $ | 39.3 | | | $ | — | | | $ | 39.3 | |
递延薪酬计划 | 111.6 | | | — | | | — | | | 111.6 | |
或有对价负债 | — | | | — | | | 186.1 | | | 186.1 | |
| $ | 111.6 | | | $ | 39.3 | | | $ | 186.1 | | | $ | 337.0 | |
下表汇总了或有对价和其他负债公允价值的变化(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 或有对价 | | 其他责任 | | 总计 |
截至2020年12月31日的余额 | $ | 186.1 | | | $ | — | | | $ | 186.1 | |
增补 | — | | | 14.0 | | | 14.0 | |
| | | | | |
公允价值的变化 | (106.0) | | | — | | | (106.0) | |
| | | | | |
截至2021年9月30日的余额 | $ | 80.1 | | | $ | 14.0 | | | $ | 94.1 | |
| | | | | |
| 或有对价 | | 其他责任 | | 总计 |
截至2019年12月31日的余额 | $ | 172.5 | | | $ | — | | | $ | 172.5 | |
| | | | | |
| | | | | |
公允价值的变化 | 8.4 | | | — | | | 8.4 | |
| | | | | |
截至2020年9月30日的余额 | $ | 180.9 | | | $ | — | | | $ | 180.9 | |
在截至2021年6月30日的三个月中,与公司先前某些业务收购相关的或有对价负债减少了美元105.2百万美元是由于里程碑成就的预计概率和时间以及预计的现金流入时机的变化所致。
现金等价物和可供出售的投资
该公司根据相同资产在活跃市场的报价估算其货币市场基金的公允价值。公司通过考虑从第三方定价服务获得的估值,估算其定期存款、商业票据、美国和外国政府和机构证券、市政证券、资产支持证券和公司债务证券的公允价值。定价服务使用行业标准估值模型,包括收入和基于市场的方法,所有重要投入都可以直接或间接观察,以估算公允价值。这些输入包括相同或相似证券的报告交易和经纪交易商报价、基准收益率、信用利差、基于历史数据的预付款和违约预测,以及其他可观察的输入。公司通过将价格与二级定价来源报告的价格进行比较,独立审查和验证从第三方定价服务获得的定价。该公司的验证程序并未导致对定价服务提供的定价进行调整。
递延薪酬计划
该公司持有与其递延薪酬计划相关的证券交易投资。投资于各种股票和债券共同基金。这些投资的公允价值和相应负债以市场报价为基础。
衍生工具
公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约等衍生金融工具来管理外币敞口。所有衍生品合约均按其公允价值在资产负债表上确认。衍生金融工具的公允价值是根据报价的市场外汇汇率和市场贴现率估算的。在解释市场数据时采用了判断来估算公允价值;因此,此处提供的估计值不一定代表公司在当前市场交易所可能实现的金额。使用不同的市场假设或估值方法可能会对估计的公允价值金额产生重大影响。
或有对价负债
该公司的某些收购涉及或有对价安排。额外对价的支付取决于被收购的公司达到某些业绩里程碑,例如达到规定的销售水平或获得监管部门的批准。这些或有对价负债是使用概率加权贴现现金流分析或蒙特卡罗模拟模型按估计的公允价值来衡量的,两者都考虑了大量不可观察的输入。这些输入包括 (1) 用于对预计现金流进行估值的贴现率(范围从 0.04% 至 9.0%;加权平均值为 4.7%),(2) 实现里程碑的概率(范围为 0% 至
98.3%;加权平均值为 64.8%),(3)预计付款日期(从 2023 年到 2027 年不等;2026 年的加权平均值),以及(4)未来收入的波动性(范围从 37.0% 至 40.0%;加权平均值为 38.1%)。上述每项投入的加权平均值是根据每项债务的相对公允价值确定的。使用不同的假设可能会对估计的公允价值金额产生重大影响。
6. 衍生工具和套期保值活动
公司使用衍生金融工具来管理其货币汇率风险和利率风险,总结如下。名义金额以相应日期的即期汇率等值美元列报。公司不出于交易或投机目的订立这些安排。
| | | | | | | | | | | |
| 名义金额 |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| (单位:百万) |
外币远期外汇合约 | $ | 1,518.7 | | | $ | 1,525.5 | |
交叉货币掉期合约 | 300.0 | | | 300.0 | |
| | | |
如果交易对手违约,衍生金融工具涉及信用风险。公司的政策是与公司认为信誉良好的全球金融机构一起执行此类工具。公司在交易对手之间实现衍生金融工具的多元化,以最大限度地减少对其中任何一家实体的风险。该公司还使用国际掉期交易商协会的主净结算协议。根据协议的定义,主净结算协议规定,在发生违约时,通过单一货币的单一付款对所有合同进行净结算。
公司使用外币远期汇兑合约和交叉货币互换合约来管理其受货币汇率变动影响的风险,这些变动来自(a)与公司间交易相关的未来现金流以及预计在未来发生的某些当地货币支出 13月份(指定为现金流对冲),(b)其对某些外国子公司的净投资(指定为净投资对冲)以及(c)以外币计价的资产或负债(指定为公允价值套期保值)。公司还使用未被指定为对冲工具的外币远期外汇合约来抵消与某些以本位币以外的货币计价的资产和负债的重估相关的交易损益(主要来自公司间和本币交易)。
所有衍生金融工具在合并的简明资产负债表中均按公允价值确认。对于每种被指定为公允价值对冲的衍生工具,对冲有效性评估中包含的衍生工具的收益或亏损立即计入收益,并抵消标的对冲项目的亏损或收益。该公司在” 中报告累计其他综合亏损“被指定为现金流对冲且符合条件的衍生金融工具的收益或亏损。公司将这些收益和亏损重新归类为同一细列项目的收益,也归类为标的对冲交易影响收益的同一时期的收益。净投资套期保值公允价值的变化报告于”累计其他综合亏损“作为累积折算调整的一部分,如果标的净投资被出售或大幅清算,将重新归类为收益。与被排除在套期保值有效性评估之外的部分相关的公允价值变动部分摊销为衍生品生命周期内的收益。公司未选择套期会计处理的衍生金融工具的损益根据衍生金融工具公允价值的变化在每个时期的合并运营报表中确认。来自净投资套期保值的现金流在合并现金流量表中列为投资活动,来自所有其他衍生金融工具的现金流均列为经营活动。
下表列出了合并简明资产负债表中报告的衍生工具的位置和公允价值金额(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允价值 |
被指定为对冲工具的衍生品 | | 资产负债表 地点 | | 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
资产 | | | | | | |
外币合约 | | 其他流动资产 | | $ | 35.6 | | | $ | 7.3 | |
| | | | | | |
交叉货币掉期合约 | | 其他资产 | | $ | 12.6 | | | $ | 0.8 | |
| | | | | | |
负债 | | | | | | |
| | | | | | |
外币合约 | | 应付账款和应计负债 | | $ | 3.5 | | | $ | 39.3 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
下表显示了主净结算协议和抵消权对合并简明资产负债表的影响(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 总金额 未抵消 合并的 资产负债表 | | |
| | | 总金额 偏移量 合并 资产负债表 | | | | |
| | | 净金额 演示于 合并 资产负债表 | | |
2021年9月30日 | 格罗斯 金额 | | 金融 乐器 | | 现金 抵押品 已收到 | | 网 金额 |
衍生资产 | | | | | | | | | | | |
外币合约 | $ | 35.6 | | | $ | — | | | $ | 35.6 | | | $ | (2.7) | | | $ | — | | | $ | 32.9 | |
交叉货币掉期合约 | $ | 12.6 | | | $ | — | | | $ | 12.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12.6 | |
衍生负债 | | | | | | | | | | | |
外币合约 | $ | 3.5 | | | $ | — | | | $ | 3.5 | | | $ | (2.7) | | | $ | — | | | $ | 0.8 | |
| | | | | | | | | | | |
2020年12月31日 | | | | | | | | | | | |
衍生资产 | | | | | | | | | | | |
外币合约 | $ | 7.3 | | | $ | — | | | $ | 7.3 | | | $ | (6.1) | | | $ | — | | | $ | 1.2 | |
交叉货币掉期合约 | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 0.8 | |
衍生负债 | | | | | | | | | | | |
外币合约 | $ | 39.3 | | | $ | — | | | $ | 39.3 | | | $ | (6.1) | | | $ | — | | | $ | 33.2 | |
下表显示了衍生品和非衍生套期保值工具对合并简明运营报表和合并简明综合收益表(以百万计)的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 收益或(亏损)金额 在 OCI 中获得认可 论衍生物 | | | | 收益或(亏损)金额 从 “重新分类” 累积的 OCI 转化为收入 |
| | 三个月已结束 9月30日 | | 增益地点或 (损失) 重新归类自 累计 OCI 转化为收入 | | 三个月已结束 9月30日 |
| | |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
现金流套期保值 | | | | | | | | | | |
外币合约 | | $ | 14.2 | | | $ | (22.3) | | | 销售成本 | | $ | (10.8) | | | $ | 5.9 | |
| | | | | | 销售费用、一般费用和管理费用 | | $ | (0.3) | | | $ | 0.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 收益或(亏损)金额 在 OCI 中获得认可 论衍生物 | | | | 收益或(亏损)金额 从 “重新分类” 累积的 OCI 转化为收入 |
| | 九个月已结束 9月30日 | | 增益地点或 (损失) 重新归类自 累计 OCI 转化为收入 | | 九个月已结束 9月30日 |
| | |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
现金流套期保值 | | | | | | | | | | |
外币合约 | | $ | 38.5 | | | $ | (9.7) | | | 销售成本 | | $ | (24.6) | | | $ | 19.7 | |
| | | | | | 销售费用、一般费用和管理费用 | | $ | (0.6) | | | $ | 2.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 收益或(亏损)金额 在 OCI 中获得认可 论导数 (有效部分) | | | | 收益或(亏损)金额 在衍生品收益中确认(不包括的金额) 有效性测试) |
| | 三个月已结束 9月30日 | | 增益地点或 (亏损)在衍生品收入中确认(不包括在有效性测试中的金额) | | 三个月已结束 9月30日 |
| | |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
净投资套期保值 | | | | | | | | | | |
交叉货币掉期合约 | | $ | 6.5 | | | $ | (16.6) | | | 利息支出(收入),净额 | | $ | 1.6 | | | $ | 1.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 收益或(亏损)金额 在 OCI 中获得认可 论衍生物 (有效部分) | | | | 收益或(亏损)金额 在衍生品收益中确认(金额不计入 有效性测试) |
| | 九个月已结束 9月30日 | | 增益地点或 (损失) 重新归类自 累计 OCI 转化为收入 | | 九个月已结束 9月30日 |
| | |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
净投资套期保值 | | | | | | | | | | |
交叉货币掉期合约 | | $ | 11.9 | | | $ | 5.7 | | | 利息支出(收入),净额 | | $ | 4.7 | | | $ | 4.9 | |
交叉货币互换合约的到期日为2028年6月15日。在交叉货币互换合约到期时,公司将交付名义金额的欧元257.2百万,将获得 $300.0来自交易对手的数百万美元。在协议到期之前,公司将根据固定利率从交易对手那里获得半年一次的利息付款。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 收益或(亏损)金额 在 “收入” 中确认 衍生物 |
| | | | 三个月已结束 9月30日 |
| | 收益或(亏损)地点 在 “收入” 中确认 衍生物 | |
| | 2021 | | 2020 |
公允价值套期保值 | | | | | | |
外币合约 | | 其他收入,净额 | | $ | 1.0 | | | $ | (0.7) | |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | 收益或(亏损)金额 在 “收入” 中确认 衍生物 |
| | | | 九个月已结束 9月30日 |
| | 收益或(亏损)地点 在 “收入” 中确认 衍生物 | |
| | 2021 | | 2020 |
公允价值套期保值 | | | | | | |
外币合约 | | 其他收入,净额 | | $ | 8.8 | | | $ | (0.4) | |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 收益或(亏损)金额 在 “收入” 中确认 衍生物 |
| | | | 三个月已结束 9月30日 |
| | 收益或(亏损)地点 在 “收入” 中确认 衍生物 | |
| | 2021 | | 2020 |
未指定为对冲工具的衍生品 | | | | | | |
外币合约 | | 其他收入,净额 | | $ | 5.7 | | | $ | (1.7) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | 收益或(亏损)金额 在 “收入” 中确认 衍生物 |
| | | | 九个月已结束 9月30日 |
| | 收益或(亏损)地点 在 “收入” 中确认 衍生物 | |
| | 2021 | | 2020 |
未指定为对冲工具的衍生品 | | | | | | |
外币合约 | | 其他收入,净额 | | $ | 16.6 | | | $ | — | |
下表显示了公允价值和现金流对冲会计对合并简明运营报表的影响(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允价值收益和现金流套期保值关系中确认的收益或(亏损)的位置和金额 |
| 三个月已结束 2021年9月30日 | | 九个月已结束 2021年9月30日 |
| 销售成本 | | 销售费用、一般费用和管理费用 | | | | 其他收入,净额 | | 销售成本 | | 销售费用、一般费用和管理费用 | | | | 其他收入,净额 |
| | | | | |
记录公允价值或现金流套期保值影响的合并简明经营报表中列报的收支细列项目总额 | $ | (311.7) | | | $ | (364.4) | | | | | $ | 1.4 | | | $ | (939.4) | | | $ | (1,069.7) | | | | | $ | 11.3 | |
公允价值和现金流套期保值的影响: | | | | | | | | | | | | | | | |
公允价值套期保值关系的收益(亏损): | | | | | | | | | | | | | | | |
外币合约: | | | | | | | | | | | | | | | |
对冲物品 | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | (0.2) | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | (6.4) | |
被指定为对冲工具的衍生品 | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 0.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 6.4 | |
根据摊销方法,不包括在有效性测试之外的金额在收益中确认 | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 2.4 | |
现金流套期保值关系的收益(亏损): | | | | | | | | | | | | | | | |
外币合约: | | | | | | | | | | | | | | | |
从累计OCI重新归类为收入的收益(亏损)金额 | $ | (10.8) | | | $ | (0.3) | | | | | $ | — | | | $ | (24.6) | | | $ | (0.6) | | | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允价值收益和现金流套期保值关系中确认的收益或(亏损)的位置和金额 |
| 三个月已结束 2020年9月30日 | | 九个月已结束 2020年9月30日 |
| 销售成本 | | 销售费用、一般费用和管理费用 | | | | 其他收入,净额 | | 销售成本 | | 销售费用、一般费用和管理费用 | | | | 其他收入,净额 |
| | | | | |
记录公允价值或现金流套期保值影响的合并简明经营报表中列报的收支细列项目总额 | $ | (281.0) | | | $ | (307.2) | | | | | $ | 5.7 | | | $ | (784.3) | | | $ | (889.9) | | | | | $ | 7.3 | |
公允价值和现金流套期保值的影响: | | | | | | | | | | | | | | | |
公允价值套期保值关系的收益(亏损): | | | | | | | | | | | | | | | |
外币合约: | | | | | | | | | | | | | | | |
对冲物品 | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 1.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 3.0 | |
被指定为对冲工具的衍生品 | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | (1.5) | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | (3.0) | |
根据摊销方法,不包括在有效性测试之外的金额在收益中确认 | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 2.6 | |
现金流套期保值关系的收益(亏损): | | | | | | | | | | | | | | | |
外币合约: | | | | | | | | | | | | | | | |
从累计OCI重新归类为收入的收益(亏损)金额 | $ | 5.9 | | | $ | 0.3 | | | | | $ | — | | | $ | 19.7 | | | $ | 2.0 | | | | | $ | — | |
该公司预计,在接下来的十二个月中,它将重新归类为收益0.6目前记录在百万美元亏损中”累计其他综合亏损."
7. 股票薪酬
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月中,与根据公司激励性薪酬计划发布的奖励相关的股票薪酬支出如下(百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
销售成本 | $ | 4.9 | | | $ | 4.3 | | | $ | 16.1 | | | $ | 13.6 | |
销售费用、一般费用和管理费用 | 15.9 | | | 13.8 | | | 50.7 | | | 43.5 | |
研究和开发费用 | 5.8 | | | 4.9 | | | 18.3 | | | 14.6 | |
股票薪酬支出总额 | 26.6 | | | 23.0 | | | 85.1 | | | 71.7 | |
所得税优惠 | (4.7) | | | (3.9) | | | (13.5) | | | (11.5) | |
扣除税后的股票薪酬支出总额 | $ | 21.9 | | | $ | 19.1 | | | $ | 71.6 | | | $ | 60.2 | |
截至2021年9月30日,与非既得股票期权、限制性股票单位、市场限制性股票单位和员工股票购买计划(“ESPP”)认购奖励相关的剩余薪酬成本总额为美元184.4百万,将在加权平均剩余的必要服务期内按直线摊销 32月。
在截至2021年9月30日的九个月中,公司授予 1.6百万份股票期权,加权平均行使价为美元93.74,以及 0.6百万个限制性股票单位,加权平均授予日公允价值为美元94.85。在截至2021年9月30日的九个月中,公司还授予了 0.1百万个基于市场的限制性股票单位,授予日期的加权平均公允价值为美元120.56并另外发布了一份 0.1由于业绩期末达到的派息百分比超过目标股份,因此与去年授予基于市场的限制性股票单位相关的百万股普通股。基于市场的限制性股票单位基于某些服务和市场条件的组合进行归属。实际发行的股票数量将根据公司相对于选定行业同行群体的总股东回报率高于 三年性能期限,范围可能从 0% 至 175目标授予股份数量的百分比。
公允价值披露
基于市场的限制性股票单位的公允价值是使用蒙特卡罗模拟模型确定的,该模型使用多个输入变量来确定满足市场条件要求的概率。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月中,用于确定基于市场的限制性股票单位的公允价值的加权平均假设包括无风险利率为 0.4% 和 0.2分别为%,预期波动率为 34.4% 和 32.7分别为%。
下表包括在指定期限内授予的股票期权的加权平均授予日期公允价值以及Black-Scholes期权定价模型中使用的相关加权平均假设:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
期权奖励 | 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
平均无风险利率 | 0.9 | % | | 0.3 | % | | 0.8 | % | | 0.3 | % |
预期股息收益率 | 没有 | | 没有 | | 没有 | | 没有 |
预期波动率 | 33.5 | % | | 33.4 | % | | 33.5 | % | | 34.2 | % |
预期期限(年) | 5.3 | | 5.2 | | 5.0 | | 5.1 |
每个期权的公允价值 | $ | 34.38 | | | $ | 22.24 | | | $ | 28.78 | | | $ | 22.19 | |
下表包括在指定期限内授予的ESPP订阅的加权平均授予日期公允价值以及Black-Scholes期权定价模型中使用的相关加权平均假设:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
特别是 | 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
平均无风险利率 | 0.1 | % | | 0.1 | % | | 0.1 | % | | 1.3 | % |
预期股息收益率 | 没有 | | 没有 | | 没有 | | 没有 |
预期波动率 | 33.7 | % | | 37.5 | % | | 36.6 | % | | 33.1 | % |
预期期限(年) | 0.7 | | 0.7 | | 0.6 | | 0.6 |
每股公允价值 | $ | 29.85 | | | $ | 21.79 | | | $ | 23.07 | | | $ | 16.61 | |
8. 加速股票回购
2021年,公司签订了加速股票回购(“ASR”)协议,规定根据协议期限内公司普通股的成交量加权平均价格(“VWAP”)减去折扣后回购公司的普通股。 下表汇总了ASR协议的条款(美元和百万股,每股数据除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 初次交付 | | 最终结算 |
协议日期 | | 金额 已付费 | | 股份 已收到 | | 每人价格 分享 | | 的价值 股份以百分比表示 合约的 价值 | | 结算 日期 | | 总股数 已收到 | | 平均价格 每股 |
2021 年 2 月 | | $ | 250.0 | | | 2.4 | | | $ | 83.86 | | | 80 | % | | 2021 年 3 月 | | 3.0 | | | $ | 84.51 | |
ASR协议被记为两笔单独的交易:(1)首次交割的股票价值记为收购之日库存股交易中收购的普通股,(2)已支付的收购价的剩余金额作为远期合约入账,与公司自有普通股挂钩,并记录在”额外的实收资本“在合并资产负债表上。股票的首次交付导致用于计算基本和摊薄后每股收益的加权平均已发行普通股的已发行股票立即减少。公司确定,与公司普通股挂钩的远期合约符合所有适用的股票分类标准,因此未被列为衍生工具。
9. 承付款和意外开支
公司正在审查和调查日本和其他市场的商业活动是否违反了《反海外腐败法》(“FCPA”)的某些条款。该公司已自愿通知美国证券交易委员会和美国司法部,它已聘请外部律师进行此项审查和调查。任何认定是
公司的运营或活动不符合包括FCPA在内的现行法律,可能会被处以罚款、处罚和公平补救措施。该公司目前无法预测审查和调查的结果或对其财务报表的潜在影响。
2021 年 9 月 28 日,非执业实体 Aortic Innovations LLC 向美国特拉华特区地方法院对爱德华兹生命科学公司及其某些子公司(“爱德华兹”)提起诉讼,指控爱德华兹的 SAPIEN 3 究极版产品侵犯了其某些专利。该公司无法预测此事的最终结果,也无法估计可能的风险敞口范围;因此,没有累计金额。该公司认为这些索赔毫无根据,并将在本次诉讼中大力为自己辩护。
公司是或可能参与未决或威胁的诉讼,包括与公司目前或以前制造或提供的产品和服务(如适用)、工作场所和就业事务、涉及房地产、公司运营或医疗保健法规或政府调查的事项(“诉讼”)有关的诉讼,或可能对此负责。诉讼提出了棘手而复杂的事实和法律问题,存在许多不确定性,包括但不限于每个特定案件或索赔的事实和情况、每起诉讼的司法管辖区以及适用法律的差异。管理层认为,与诉讼有关的任何损失不会对公司的整体财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。但是,的分辨率 一在任何报告期内提起或更多的诉讼,都可能对公司在该期间的财务业绩产生重大不利影响。公司无法估算与诉讼相关的法律突发事件造成的任何损失的金额或范围,也无法估算已保留事项的额外损失。
10. 累计其他综合亏损
下表总结了 “” 每个组成部分的活动累计其他综合亏损“(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 国外 货币 翻译 调整 | | 套期保值未实现(亏损)收益 | | 可供出售投资的未实现收益 | | 未实现 养老金 成本 | | 总计 累积的 其他 全面 损失 |
2020年12月31日 | $ | (122.4) | | | $ | (27.7) | | | $ | 8.6 | | | $ | (19.6) | | | $ | (161.1) | |
重新分类前的其他综合(亏损)收益 | (30.2) | | | 34.8 | | | (6.1) | | | 0.3 | | | (1.2) | |
从累计其他综合损失中重新归类的金额 | (1.6) | | | (0.9) | | | 0.9 | | | — | | | (1.6) | |
递延所得税(支出)福利 | (0.4) | | | (9.4) | | | 1.3 | | | — | | | (8.5) | |
2021年3月31日 | (154.6) | | | (3.2) | | | 4.7 | | | (19.3) | | | (172.4) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 12.9 | | | (3.4) | | | (1.0) | | | (0.2) | | | 8.3 | |
从累计其他综合损失中重新归类的金额 | (1.5) | | | 7.2 | | | 1.1 | | | — | | | 6.8 | |
递延所得税支出 | (0.9) | | | (1.4) | | | — | | | — | | | (2.3) | |
2021年6月30日 | $ | (144.1) | | | $ | (0.8) | | | $ | 4.8 | | | $ | (19.5) | | | $ | (159.6) | |
重新分类前的其他综合(亏损)收益 | (9.0) | | | 14.5 | | | (4.5) | | | (0.1) | | | 0.9 | |
从累计其他综合损失中重新归类的金额 | (1.6) | | | 10.1 | | | 2.1 | | | — | | | 10.6 | |
递延所得税(支出)福利 | (1.6) | | | (6.3) | | | 0.6 | | | — | | | (7.3) | |
2021年9月30日 | $ | (156.3) | | | $ | 17.5 | | | $ | 3.0 | | | $ | (19.6) | | | $ | (155.4) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 国外 货币 翻译 调整 | | 套期保值的未实现收益(亏损) | | 可供出售投资的未实现收益(亏损) | | 未实现 养老金 成本 | | 总计 累积的 其他 全面 损失 |
2019年12月31日 | $ | (154.8) | | | $ | 12.5 | | | $ | 1.7 | | | $ | (15.4) | | | $ | (156.0) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 11.6 | | | 19.0 | | | (6.3) | | | (0.2) | | | 24.1 | |
从累计其他综合损失中重新归类的金额 | (1.7) | | | (8.6) | | | (0.1) | | | — | | | (10.4) | |
递延所得税(支出)福利 | (7.6) | | | (3.8) | | | 1.7 | | | — | | | (9.7) | |
2020年3月31日 | (152.5) | | | 19.1 | | | (3.0) | | | (15.6) | | | (152.0) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 1.2 | | | (3.7) | | | 14.8 | | | — | | | 12.3 | |
从累计其他综合损失中重新归类的金额 | (1.6) | | | (7.2) | | | 0.2 | | | — | | | (8.6) | |
递延所得税优惠(费用) | 2.1 | | | 3.6 | | | (3.5) | | | — | | | 2.2 | |
2020年6月30日 | $ | (150.8) | | | $ | 11.8 | | | $ | 8.5 | | | $ | (15.6) | | | $ | (146.1) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 8.1 | | | (24.3) | | | (0.6) | | | 0.1 | | | (16.7) | |
从累计其他综合损失中重新归类的金额 | (1.6) | | | (5.5) | | | 0.1 | | | — | | | (7.0) | |
递延所得税优惠 | 4.1 | | | 7.6 | | | 0.2 | | | — | | | 11.9 | |
2020年9月30日 | $ | (140.2) | | | $ | (10.4) | | | $ | 8.2 | | | $ | (15.5) | | | $ | (157.9) | |
| | | | | | | | | |
下表提供了有关从 “” 重新分类的金额的信息累计其他综合亏损“(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 | | |
| 合并后的精简版受影响行 运营声明 |
累积其他详细资料 综合损失成分 | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | |
外币折算调整 | $ | 1.6 | | | $ | 1.6 | | | $ | 4.7 | | | $ | 4.9 | | | 其他收入,净额 |
| (0.4) | | | (0.4) | | | (1.2) | | | (1.2) | | | 所得税准备金 |
| $ | 1.2 | | | $ | 1.2 | | | $ | 3.5 | | | $ | 3.7 | | | 扣除税款 |
套期保值(亏损)收益 | $ | (10.8) | | | $ | 5.9 | | | $ | (24.6) | | | $ | 19.7 | | | 销售成本 |
| (0.3) | | | 0.3 | | | (0.6) | | | 2.0 | | | 销售费用、一般费用和管理费用 |
| 1.0 | | | (0.7) | | | 8.8 | | | (0.4) | | | 其他收入,净额 |
| (10.1) | | | 5.5 | | | (16.4) | | | 21.3 | | | 税前总计 |
| 2.5 | | | (1.4) | | | 5.1 | | | (5.4) | | | 所得税准备金 |
| $ | (7.6) | | | $ | 4.1 | | | $ | (11.3) | | | $ | 15.9 | | | 扣除税款 |
可供出售投资的收益(亏损) | $ | (2.1) | | | $ | (0.1) | | | $ | (4.1) | | | $ | (0.2) | | | 其他收入,净额 |
| 0.5 | | | — | | | 1.0 | | | (0.3) | | | 所得税准备金 |
| $ | (1.6) | | | $ | (0.1) | | | $ | (3.1) | | | $ | (0.5) | | | 扣除税款 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
11. 每股收益
每股基本收益的计算方法是将净收入除以一段时间内已发行普通股的加权平均值。摊薄后的每股收益是根据已发行普通股的加权平均值加上使用库存股法计算的该期间已发行稀释性潜在普通股的影响计算得出的。稀释性潜在普通股包括员工股权股票期权、非归属股票和公司授予的类似股权工具。潜在的普通股等价物已被排除在外,因为它们具有反稀释作用。
下表列出了基本和摊薄后每股收益的计算结果(以百万计,每股信息除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
基本: | | | | | | | |
净收入 | $ | 340.1 | | | $ | 325.2 | | | $ | 1,167.8 | | | $ | 513.9 | |
加权平均已发行股数 | 623.6 | | | 622.1 | | | 623.0 | | | 622.3 | |
每股基本收益 | $ | 0.55 | | | $ | 0.52 | | | $ | 1.87 | | | $ | 0.83 | |
稀释: | | | | | | | |
净收入 | $ | 340.1 | | | $ | 325.2 | | | $ | 1,167.8 | | | $ | 513.9 | |
加权平均已发行股数 | 623.6 | | | 622.1 | | | 623.0 | | | 622.3 | |
股票计划的摊薄效应 | 8.1 | | | 8.9 | | | 8.0 | | | 6.5 | |
摊薄加权平均已发行股数 | 631.7 | | | 631.0 | | | 631.0 | | | 628.8 | |
摊薄后的每股收益 | $ | 0.54 | | | $ | 0.52 | | | $ | 1.85 | | | $ | 0.82 | |
股票期权、限制性股票单位和市场限制性股票单位,用于购买的总额为 1.7百万和 2.0截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中,分别为百万股普通股,以及 2.0百万和 5.8截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月中,已发行的普通股分别为100万股,但未计入摊薄后每股收益的计算中,因为这会产生反摊薄影响。
12. 所得税
该公司的有效所得税税率为 13.0% 和 10.7截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中分别为百分比,以及 11.9% 和 8.3截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月中分别为百分比。在截至2021年9月30日的九个月至2020年9月30日的九个月之间,有效利率的波动主要是由于2020年与雅培实验室达成的解决所有未决专利纠纷的诉讼和解协议的影响。此外,截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月中,有效税率低于联邦法定税率21%,这主要是因为(1)员工股份薪酬的税收优惠,(2)以较低的税率征收国外收入,以及(3)联邦和加利福尼亚州的研发信贷。 有效税率包括员工股份的税收优惠-基于补偿 $12.9百万和美元16.4截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月分别为百万美元,以及美元50.7百万和美元47.0百万换成了 分别截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月。
在正常业务过程中,美国国税局(“国税局”)和其他税务机关正处于审查公司不同年份纳税申报的不同阶段。在这些审计期间,公司可能会收到可能具有重大意义的拟议审计调整。因此,这些审计中的不利结果有可能对公司的经营业绩和财务状况产生重大影响。公司努力在考试阶段与每个税务机关解决悬而未决的问题,并可能随时与税务机关达成协议。尽管公司认为很可能需要和解的事项已累积,但税务机关的最终结果可能会导致纳税义务多于或少于合并简明财务报表中反映的纳税义务。此外,公司日后可能会决定对任何评估(如果做出)提出质疑,并可能行使上诉权。每季度对不确定的税收状况进行一次审查,并根据影响潜在额外税收负债的事件的发生进行调整,例如适用的时效失效、税务机关的拟议评估、税务机关之间的谈判、新问题的发现以及新的立法、法规或判例法的发布。
截至2021年9月30日和2020年12月31日,与不确定税收状况相关的所得税负债总额为美元340.8百万和美元281.8分别为百万。该公司估计,这些负债将减少美元128.5百万和美元95.1分别来自抵消与潜在转让定价调整、州所得税和时机调整的相关影响相关的税收优惠。$的净金额212.3百万和美元186.7如果不需要,分别为百万美元,将对公司的有效税率产生有利影响。
该公司于2018年签署了美国和瑞士政府之间2009至2020纳税年度的预先定价协议(“APA”),涵盖各种但不是全部的转让定价事宜。未达成协议的转让定价问题,即外科结构心脏和经导管主动脉瓣置换术(统称 “外科手术/TAVR”)公司间特许权使用费交易,随后作为相应年度定期税务审计的一部分重新提交美国国税局审查,供进一步考虑。此外,该公司还执行了其他双边APA,如下所示:2017年,两者之间的APA
美国和日本涵盖2015至2019纳税年度;在2018年期间,日本和新加坡之间以及瑞士和日本之间的APA涵盖2015至2019纳税年度。该公司已申请在2020年及以后续订这些与日本相关的APA。部分或全部APA续订的执行取决于公司无法控制的许多变量。
截至2021年9月30日,截至2015年,所有重要的州、地方和国外所得税事宜均已结束。在2021年第二季度,公司完成了威斯康星州2010至2016年纳税年度的所得税审计,从而获得了约美元的税收优惠2.0百万。尽管不重要,但自2010年起,该公司将继续在印度处理事务。
该公司截至2014年的美国联邦所得税申报表已经过审计。美国国税局于2018年第四季度开始审查2015和2016纳税年度,随后在2019年第一季度将2017纳税年度添加到该审计周期中。除转让定价及相关事项外,美国国税局2015-2017纳税年度的实地审计工作已在2020年第四季度基本完成。
在2021年第二季度,公司收到了美国国税局关于2015-2017年纳税年度的拟议调整通知(“NOPA”),该调整通知涉及公司在美国和瑞士子公司之间的某些外科手术/TAVR公司间特许权使用费交易的转让定价。在2021年第三季度,公司完成了对NOPA的审查,并向美国国税局提供了意见,美国国税局随后修订了NOPA。修订后的NOPA提议增加公司的美国应纳税所得额,这可能会导致该期间的额外税收支出约为美元180百万美元,这是对先前商定的此类交易的转让定价方法的重大变化。
公司还收到了这些纳税年度的最终税务代理人报告。该公司已正式不同意NOPA的观点,并已就此事向美国国税局独立上诉办公室提交了正式抗议。该公司将继续评估所有可能的补救措施,这些补救措施可能需要几年时间才能解决。在所有适用的诉讼程序完成之前,无需支付任何与NOPA相关的款项。该公司认为,先前与这种不确定的税收状况相关的应计金额已经足够,因此,没有根据收到的NOPA累计任何额外金额。
某些未在APA计划下解决的涵盖2015至2021纳税年度的外科/TAVR公司间特许权使用费交易仍需接受美国国税局的审查,截至2021年9月30日,这些交易和相关税收状况仍不确定。该公司在评估其不确定的税收状况时考虑了这些信息以及有关上述NOPA的信息。这些悬而未决的转让定价问题,扣除任何相关的汇回税调整,可能对公司的合并财务报表具有重要意义。根据目前可用的信息和许多可能的结果,公司无法合理地估计其现有的不确定税收状况在未来12个月内可能发生哪些变化(如果有的话),因此,该公司继续将不确定的税收状况总额记为长期负债。
13. 区段信息
Edwards Lifesciences 在全球开展业务,并在以下地理区域进行管理:美国、欧洲、日本和世界其他地区。所有地区都销售用于治疗晚期心血管疾病的产品。
公司的地理分部是根据提供给首席运营决策者(首席执行官)的财务信息报告的。公司根据净销售额和营业收入评估其地域板块的业绩。这些分部的会计政策与截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司合并财务报表附注2中描述的会计政策基本相同。分部净销售额和分部营业收入基于内部推导的标准汇率,每年可能有所不同,并且不包括分部间利润。由于应报告的细分市场相互依存,因此所列的营业利润可能无法代表各细分市场不相互依存时可能发生的地域分布。按地理区域划分的净销售额取决于客户的位置。
某些项目在公司层面上维护,不分配给各个部门。未分配项目包括净利息收入、全球营销费用、企业研发费用、制造差异、公司总部成本、特别收益和费用、股票薪酬、外币套期保值活动、某些诉讼成本、或有对价负债公允价值的变化以及公司的大部分摊销费用。尽管公司的大部分折旧费用包含在分部营业收入中,但由于公司采用的成本积累方法,确定每个分部包含的折旧费用金额是不切实际的,
因此, 一部分保留在公司一级。公司既不向其运营部门分散分配资产,也没有使用离散资产信息对运营部门进行评估。
下表显示了有关Edwards Lifesciences可报告的细分市场的信息(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
细分市场净销售额 | | | | | | | |
美国 | $ | 753.3 | | | $ | 662.0 | | | $ | 2,223.7 | | | $ | 1,845.6 | |
欧洲 | 268.9 | | | 241.5 | | | 806.1 | | | 695.9 | |
日本 | 126.2 | | | 109.9 | | | 384.6 | | | 325.0 | |
世界其他地区 | 136.1 | | | 115.2 | | | 393.6 | | | 323.4 | |
分部净销售总额 | $ | 1,284.5 | | | $ | 1,128.6 | | | $ | 3,808.0 | | | $ | 3,189.9 | |
分部营业收入 | | | | | | | |
美国 | $ | 527.4 | | | $ | 453.8 | | | $ | 1,544.1 | | | $ | 1,264.0 | |
欧洲 | 140.6 | | | 124.2 | | | 426.5 | | | 356.2 | |
日本 | 83.7 | | | 69.2 | | | 258.3 | | | 209.9 | |
世界其他地区 | 49.5 | | | 35.6 | | | 145.2 | | | 105.2 | |
分部营业收入总额 | $ | 801.2 | | | $ | 682.8 | | | $ | 2,374.1 | | | $ | 1,935.3 | |
下表显示了分部净销售额与合并净销售额以及分部营业收入与合并税前收入的对账情况(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
净销售额对账 | | | | | | | |
细分市场净销售额 | $ | 1,284.5 | | | $ | 1,128.6 | | | $ | 3,808.0 | | | $ | 3,189.9 | |
外币 | 25.7 | | | 12.3 | | | 94.8 | | | 4.7 | |
合并净销售额 | $ | 1,310.2 | | | $ | 1,140.9 | | | $ | 3,902.8 | | | $ | 3,194.6 | |
税前收入对账 | | | | | | | |
分部营业收入 | $ | 801.2 | | | $ | 682.8 | | | $ | 2,374.1 | | | $ | 1,935.3 | |
未分配金额: | | | | | | | |
公司物品 | (413.6) | | | (331.9) | | | (1,178.7) | | | (1,005.6) | |
| | | | | | | |
知识产权诉讼费用,净额 | (4.7) | | | (8.4) | | | (13.5) | | | (400.8) | |
或有对价负债公允价值的变化 | (1.1) | | | 9.0 | | | 106.0 | | | (8.4) | |
外币 | 8.5 | | | 6.3 | | | 28.0 | | | 25.7 | |
合并营业收入 | 390.3 | | | 357.8 | | | 1,315.9 | | | 546.2 | |
营业外收入 | 0.6 | | | 6.5 | | | 9.8 | | | 14.4 | |
合并税前收入 | $ | 390.9 | | | $ | 364.3 | | | $ | 1,325.7 | | | $ | 560.6 | |
企业范围的信息
(单位:百万)
以下全企业信息基于公司合并简明财务报表中使用的实际汇率。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
按地理区域划分的净销售额 | | | | | | | |
美国 | $ | 753.2 | | | $ | 662.0 | | | $ | 2,223.6 | | | $ | 1,845.6 | |
欧洲 | 291.1 | | | 253.8 | | | 880.9 | | | 707.8 | |
日本 | 125.9 | | | 113.9 | | | 390.0 | | | 330.7 | |
世界其他地区 | 140.0 | | | 111.2 | | | 408.3 | | | 310.5 | |
| $ | 1,310.2 | | | $ | 1,140.9 | | | $ | 3,902.8 | | | $ | 3,194.6 | |
按主要产品领域划分的净销售额 | | | | | | | |
经导管主动脉瓣置换术 | $ | 857.8 | | | $ | 744.6 | | | $ | 2,551.0 | | | $ | 2,081.1 | |
经导管二尖瓣和三尖瓣疗法 | 22.3 | | | 12.1 | | | 60.7 | | | 28.7 | |
外科结构性心脏 | 217.4 | | | 203.3 | | | 667.8 | | | 557.6 | |
重症监护 | 212.7 | | | 180.9 | | | 623.3 | | | 527.2 | |
| $ | 1,310.2 | | | $ | 1,140.9 | | | $ | 3,902.8 | | | $ | 3,194.6 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
按地理区域划分的长期有形资产 | | | |
美国 | $ | 1,132.9 | | | $ | 1,084.3 | |
欧洲 | 203.8 | | | 192.7 | |
日本 | 14.6 | | | 20.4 | |
世界其他地区 | 330.9 | | | 311.0 | |
| $ | 1,682.2 | | | $ | 1,608.4 | |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
概述
以下讨论和分析包含联邦证券法所指的前瞻性陈述,应与我们就可能影响我们的业务和经营业绩的风险和其他因素所做的披露一起阅读。参见本10-Q表季度报告第一部分第1项之前的 “关于前瞻性陈述的说明”。
我们是以患者为中心的结构性心脏病医疗创新以及重症监护和手术监测领域的全球领导者。出于帮助患者的热情,我们与世界领先的临床医生和研究人员合作,投资研发,以改变对受结构性心脏病影响或在手术或重症监护期间需要血液动力学监测的患者的护理方式。我们在全球范围内开展业务,并在以下地理区域进行管理:美国、欧洲、日本和世界其他地区。我们的产品分为以下领域:经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法(“TMTT”)、外科结构性心脏(“外科”)和重症监护。
财务摘要和 COVID-19
COVID-19 疫情对我们业务和市场的几乎所有方面都产生了不利影响,并可能进一步产生不利影响,包括我们的员工队伍以及客户、供应商和业务合作伙伴的运营。我们的首要任务是保持患者获得我们的救生技术的机会,同时为我们的临床医生合作伙伴提供持续的一线支持,并保护我们员工的福祉。我们的制造业务继续应对与 COVID-19 相关的影响,并且我们已经能够在全球范围内提供我们的技术。在整个组织中,我们正在积极管理库存,评估替代物流方案,并密切监控组件的供应。
自2020年3月中旬以来,由于患者及其医生分析了主动脉瓣狭窄与他们对 COVID-19 的担忧之间的权衡取舍,TAVR和外科手术量因地域甚至医院而存在很大差异。在2020年第一季度的最后几周内,与我们的TAVR和外科产品相关的手术量大幅下降。在2020年第二和第三季度,手术量有所改善。在2020年第二季度,我们还开始以COVID之前的速度逐步恢复在2020年第一季度末自愿暂停或放缓的临床试验中的患者入组率。在重症监护领域,2020年,欧洲和美国对我们的压力监测产品的需求增加,但由于 COVID-19,对其他重症监护产品的需求在2020年第一季度末开始下降,这种趋势一直持续到2020年第三季度。
在2021年第一季度,COVID-19 给冬季的全球医疗体系带来了压力。但是,由于疫苗的广泛采用导致患者人数增加,我们从2021年第二季度开始看到了强劲的复苏。但是,在2021年第三季度的最后两个月,Delta变种对医院资源产生了重大影响,尤其是在美国。
在TAVR产品销售的推动下,我们在2021年前九个月的净销售额为39亿美元,比2020年前九个月增加了7.082亿美元。2021 年上半年,随着 COVID-19 住院人数的减少和疫苗接种的增加,美国的 TAVR 手术开始增长。但是,由于Delta变种对医院资源的重大影响,美国的手术量下降,TAVR的销售在2021年第三季度的最后两个月受到负面影响。. 在截至2021年9月30日的九个月中,由于我们在全球范围内越来越多地采用我们的优质高价值技术,以及美国手术主动脉治疗率的回升,外科手术销售额有所增长。随着医院资本支出继续显示出复苏迹象,我们还看到,对我们的重症监护资本产品的需求有所增加。但是,美国以外的疫苗接种进展缓慢以及 COVID-19 的新变种为我们在今年剩余时间内的销售带来了不确定性。
在截至2021年9月30日的九个月中,我们的毛利增长是由我们的销售增长以及与 COVID-19 相关的增量成本降低所推动的。在截至2021年9月30日的九个月中,我们的摊薄后每股收益的增长是由我们的毛利增长以及2020年第二季度为解决与经导管二尖瓣和三尖瓣修复产品相关的某些专利诉讼而收取的3.069亿美元的税后费用推动的。
我们正在密切关注 COVID-19 对我们业务和地域各个方面的影响,包括对我们的客户、员工、供应商、供应商、业务合作伙伴和分销渠道的影响。COVID-19 全球疫情及其采取的应对措施将在多大程度上影响我们的业务、经营业绩和财务状况,将取决于未来的发展,这些发展高度不确定且难以预测。这些进展包括但不限于疫情的持续时间和蔓延(包括新的和更具传染性的 COVID-19 变体)、其严重程度、为遏制病毒或应对其影响而采取的行动、疫苗和其他治疗方法的时机、分布、公众接受和有效性、美国和外国政府为应对全球经济活动减少而采取的行动,以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。即使在 COVID-19 疫情平息之后,我们的财务状况和经营业绩仍可能受到重大不利影响。
医疗保健环境、机遇和挑战
医疗技术行业竞争激烈,并且还在不断发展。我们的成功既取决于创新产品的开发,也取决于我们为利益相关者带来的价值。我们致力于开发新技术和提供创新的患者护理,我们致力于捍卫我们的知识产权以支持这些发展。尽管在 COVID-19 疫情期间,一些证据的收集有所放缓,但我们和临床界仍致力于继续我们的试验并提供有力的证据。在2021年的前九个月中,我们将净销售额的17.2%投资于研发。
运营结果
净销售趋势
(百万美元) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | | | | | 九个月已结束 9月30日 | | | | |
| | | 变化百分比 | | | | 变化百分比 |
| 2021 | | 2020 | | 改变 | | 2021 | | 2020 | | 改变 | |
美国 | $ | 753.2 | | | $ | 662.0 | | | $ | 91.2 | | | 13.8 | % | | $ | 2,223.6 | | | $ | 1,845.6 | | | $ | 378.0 | | | 20.5 | % |
欧洲 | 291.1 | | | 253.8 | | | 37.3 | | | 14.7 | % | | 880.9 | | | 707.8 | | | 173.1 | | | 24.5 | % |
日本 | 125.9 | | | 113.9 | | | 12.0 | | | 10.6 | % | | 390.0 | | | 330.7 | | | 59.3 | | | 17.9 | % |
世界其他地区 | 140.0 | | | 111.2 | | | 28.8 | | | 25.7 | % | | 408.3 | | | 310.5 | | | 97.8 | | | 31.5 | % |
国际 | 557.0 | | | 478.9 | | | 78.1 | | | 16.3 | % | | 1,679.2 | | | 1,349.0 | | | 330.2 | | | 24.5 | % |
净销售总额 | $ | 1,310.2 | | | $ | 1,140.9 | | | $ | 169.3 | | | 14.8 | % | | $ | 3,902.8 | | | $ | 3,194.6 | | | $ | 708.2 | | | 22.2 | % |
国际净销售额包括外币汇率波动的影响。外币汇率波动对净销售额的影响不一定表明外币汇率波动对国际制造和运营成本以及我们的套期保值活动的相应影响对净收入的影响。
按产品组划分的净销售额
(百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | | | | | 九个月已结束 9月30日 | | | | |
| | | 变化百分比 | | | | 变化百分比 |
| 2021 | | 2020 | | 改变 | | 2021 | | 2020 | | 改变 | |
经导管主动脉瓣置换术 | $ | 857.8 | | | $ | 744.6 | | | $ | 113.2 | | | 15.2 | % | | $ | 2,551.0 | | | $ | 2,081.1 | | | $ | 469.9 | | | 22.6 | % |
经导管二尖瓣和三尖瓣疗法 | 22.3 | | | 12.1 | | | 10.2 | | | 83.6 | % | | 60.7 | | | 28.7 | | | 32.0 | | | 111.5 | % |
外科结构性心脏 | 217.4 | | | 203.3 | | | 14.1 | | | 6.9 | % | | 667.8 | | | 557.6 | | | 110.2 | | | 19.8 | % |
重症监护 | 212.7 | | | 180.9 | | | 31.8 | | | 17.6 | % | | 623.3 | | | 527.2 | | | 96.1 | | | 18.2 | % |
净销售总额 | $ | 1,310.2 | | | $ | 1,140.9 | | | $ | 169.3 | | | 14.8 | % | | $ | 3,902.8 | | | $ | 3,194.6 | | | $ | 708.2 | | | 22.2 | % |
经导管主动脉瓣置换术
在截至2021年9月30日的三个月和九个月中,TAVR产品的净销售额有所增长,这得益于:
•的销量更高 爱德华兹·萨皮恩 2021 年的平台受到 COVID-19 条件与 2020 年相比的改善以及美国、欧洲和日本的持续强劲采用。然而,由于Delta变体对医院资源的重大影响,美国的手术量下降,销售在2021年第三季度的最后两个月受到负面影响;以及
•外汇汇率波动,在截至2021年9月30日的三个月和九个月中,国际净销售额分别增加了490万美元和3,960万美元,这主要是由于欧元兑美元走强。
2021 年 4 月,我们(1)获得美国针对中度主动脉瓣狭窄患者的TAVR关键试验的批准,(2)在日本获得批准,开始治疗低风险患者 SAPIEN 3, 和 (3) 已收到 SAPIEN 3获得 CE 标志批准,可开始治疗先前在肺位修复或更换瓣膜的患者。
经导管二尖瓣和三尖瓣疗法
在截至2021年9月30日的三个月和九个月中,TMTT 产品的净销售额有所增长,这主要是由于与 2020 年相比 COVID-19 状况有所改善,以及我们继续采用我们的 帕斯卡 欧洲的系统。
我们的差异化产品组合中五项关键试验的注册工作正在取得进展,这些试验旨在支持二尖瓣和三尖瓣反流患者的疗法。我们正在积累经验 PASCAL 精度 平台是我们的 CLASP 试用版的一部分。通过ENCIRCLE试验,我们继续使用两种经导管二尖瓣置换疗法治疗患者 SAPIEN M3 还有 MISCEND 的研究EVOQUE Eos。 MISCEND 研究将评估安全性和性能 EVOQUE Eos,它旨在通过低于30的法国经股骨输送系统输送低位瓣膜来推进二尖瓣反流患者的治疗。另外,我们有 开始用以下药物治疗患者 唤起在 TRISCEND II 的关键试验中。这项研究将评估安全性和有效性 唤起三尖瓣置换系统,适用于严重三尖瓣反流患者。
外科结构性心脏
在截至2021年9月30日的三个月和九个月中,外科产品的净销售额有所增长,这主要是由于与2020年相比,COVID-19 状况有所改善,以及手术产品的销量增加 激发剩余的灵感主动脉瓣和 KONECT主动脉瓣导管,主要在美国。此外,在截至2021年9月30日的三个月和九个月中,外币汇率波动使国际净销售额分别增加了210万美元和1,480万美元,这主要是由于欧元兑美元走强。
2021 年 1 月,我们的产品获得了日本监管部门的批准 MITRIS瓣膜,一种新的二尖瓣,内含 RESILIA技术,于2021年第二季度在日本推出。
重症监护
在截至2021年9月30日的三个月和九个月中,重症监护产品的净销售额有所增长,这主要是因为:
•对我们资本产品的需求增加,主要是 Hemosphere 随着医院资本支出继续显示出复苏迹象,美国的平台;
•由于美国住院人数增加,对我们的压力监测产品的需求增加;
•对我们的增强型手术康复产品的需求增加,主要是在美国;以及
•外汇汇率波动,在截至2021年9月30日的三个月和九个月中,国际净销售额分别增加了100万美元和1,110万美元,这主要是由于欧元和其他多种货币对美元的走强。
2021 年 6 月,我们获得了美国食品药品监督管理局的许可 敏锐性低血压预测指数 带有的软件 Acumen IQ手指袖口。这是第一个使用机器学习来提醒临床医生患者出现低血压或低血压的可能性的非侵入性解决方案。
毛利
在截至2021年9月30日的三个月和九个月中,毛利占净销售额的百分比增长主要是由以下因素推动的:
•在TAVR产品的推动下,产品结构有所改善,美国在截至2021年9月30日的三个月和九个月中分别增长了0.3个百分点和0.6个百分点;
•降低与 COVID-19 相关的增量成本;以及
•制造效率;
部分抵消了:
•由于包括外币套期保值合约结算在内的外币汇率波动的影响,截至2021年9月30日的三个月和九个月中分别下降了0.3个百分点和1.2个百分点。
销售、一般和管理(“SG&A”)费用
在截至2021年9月30日的三个月和九个月中,销售和行政费用增加的主要原因是:(1)人事相关成本增加,(2)与上一年度影响的 COVID-19 相比,商业活动增加;(3)外币汇率波动的影响,在截至2021年9月30日的三个月和九个月中,支出分别增加了440万美元和2460万美元,这主要是由于美元兑多种货币疲软,
欧元。
研究与开发(“R&D”)费用
在截至2021年9月30日的三个月和九个月中,研发费用增加,这主要是由于对经导管创新的持续投资,包括临床试验活动的增加。此外,从2020年第二季度开始,由于 COVID-19,我们在2020年第一季度末暂停了某些二尖瓣和三尖瓣活性关键临床试验,因此临床试验支出有所减少。
或有对价负债公允价值变动
或有对价负债公允价值的变化导致截至2021年9月30日的三个月和九个月的支出分别为110万美元和1.060亿美元的收入,截至2020年9月30日的三个月和九个月的收入分别为900万美元和840万美元的支出。2021年前九个月和截至2020年9月30日的三个月的收入是由里程碑成就的预计概率和时间以及预计的现金流入时机的变化推动的。在截至2021年9月30日的三个月和截至2020年9月30日的九个月中,支出是由于时间的推移导致的利息增加,以及2020年的贴现率(在2020年第一季度大幅下降)。有关更多信息,请参阅 “附注 5”合并简明财务报表."
其他收入,净额
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
外汇收益,净额 | $ | (0.7) | | | $ | (5.5) | | | $ | (5.1) | | | $ | (9.2) | |
投资(收益)损失 | (0.5) | | | 0.2 | | | (4.6) | | | 0.8 | |
其他 | (0.2) | | | (0.4) | | | (1.6) | | | 1.1 | |
其他收入,净额 | $ | (1.4) | | | $ | (5.7) | | | $ | (11.3) | | | $ | (7.3) | |
净外汇收益与我们的全球贸易以及公司间应收账款和应付账款余额的外币波动有关,部分被旨在对这些风险进行经济套期保值的衍生工具的损益所抵消。
投资(收益)亏损主要代表我们在权益法下核算的投资损益中的净份额,以及股票证券投资的已实现损益。
所得税准备金
所得税准备金包括联邦、州和外国所得税的准备金。我们在国际环境中运营,在美国以外的不同地点开展重要业务,这些地点的法定税率通常低于美国的税率。因此,合并所得税税率是一种综合税率,反映了不同地点的收入和适用税率。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中,我们的有效所得税税率分别为13.0%和10.7%,在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月中,我们的有效所得税税率分别为11.9%和8.3%。在截至2021年9月30日的九个月至2020年9月30日的九个月中,有效利率的波动主要是由于2020年与雅培实验室及其直接和间接子公司达成的诉讼和解协议的影响,该协议旨在解决所有未决的专利纠纷。此外,截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月中,有效税率低于联邦法定税率21%,这主要是因为(1)员工股份薪酬的税收优惠,(2)以较低的税率征收国外收入,以及(3)联邦和加利福尼亚州的研发信贷。
在正常业务过程中,美国国税局(“IRS”)和其他税务机构在审查我们不同年度的纳税申报方面处于不同的阶段。在这些审计期间,我们可能会收到可能具有重大意义的拟议审计调整。因此,这些审计的不利结果有可能对我们的经营业绩和财务状况产生重大影响。我们努力在审查层面解决每个税务机关的未决问题,并且可以随时与税务机关达成协议。尽管我们对我们认为很可能需要和解的事项进行了累计,但税务机关的最终结果可能会导致纳税义务多于或少于合并简明财务报表中反映的纳税义务。此外,我们稍后可能会决定对任何评估(如果做出)提出质疑,并可以行使我们的上诉权。不确定的税收状况每季度进行审查,并根据影响额外税收潜在负债的事件的发生进行调整,例如适用的时效法规失效、税务机关的拟议评估、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新的立法、法规或判例法的发布。
我们在2018年签署了美国和瑞士政府之间2009至2020纳税年度的预先定价协议(“APA”),涵盖各种但不是全部的转让定价问题。未达成协议的转让定价问题,即外科结构心脏和经导管主动脉瓣置换术(统称 “手术/TAVR”)公司间特许权使用费交易,随后作为相应年度定期税务审计的一部分重新提交美国国税局审查,供进一步考虑。此外,我们还执行了以下其他双边APA:2017年,美国和日本之间的APA涵盖2015至2019纳税年度;在2018年,日本和新加坡之间以及瑞士和日本之间的APA涵盖2015至2019纳税年度。我们已申请在2020年及以后续订这些与日本相关的APA。部分或全部APA续订的执行取决于我们无法控制的许多变量。
截至2021年9月30日,截至2015年,所有重要的州、地方和外国所得税事宜均已结束。在2021年第二季度,我们完成了威斯康星州2010至2016年纳税年度的所得税审计,从而获得了约200万美元的税收优惠。尽管不重要,但自2010年起,我们将继续解决印度的问题。
我们截至2014年的美国联邦所得税申报表已经过审计。美国国税局于2018年第四季度开始审查2015和2016纳税年度,随后在2019年第一季度将2017纳税年度添加到该审计周期中。除转让定价及相关事项外,美国国税局2015至2017年纳税年度的实地审计工作已在2020年第四季度基本完成。
在2021年第二季度,我们收到了美国国税局关于2015-2017纳税年度的拟议调整通知(“NOPA”),该调整通知涉及我们在美国和瑞士子公司之间的某些外科/TAVR公司间特许权使用费交易。在2021年第三季度,我们完成了对NOPA的审查,并向美国国税局提供了意见,美国国税局随后修订了NOPA。修订后的NOPA提议增加我们在美国的应纳税所得额,这可能会导致在此期间增加约1.8亿美元的税收支出,这与先前商定的此类交易的转让定价方法发生了重大变化。
我们还收到了这些纳税年度的最终税务代理人报告。我们已正式不同意NOPA的观点,并已就此事向美国国税局独立上诉办公室提交了正式抗议。我们将继续评估所有可能的补救措施,这些补救措施可能需要几年时间才能解决。在所有适用的诉讼程序完成之前,无需支付任何与NOPA相关的款项。我们认为之前的金额是累积的
与这种不确定的税收状况有关就足够了,因此,没有根据收到的NOPA累积任何额外款项。
某些未在APA计划下解决的涵盖2015至2021年纳税年度的外科/TAVR公司间特许权使用费交易仍需接受美国国税局的审查,截至2021年9月30日,这些交易和相关税收状况仍不确定。在评估我们不确定的税收状况时,我们已经考虑了这些信息以及有关上述NOPA的信息。这些悬而未决的转让定价问题,扣除任何相关的汇回税调整,可能对我们的合并财务报表具有重要意义。根据目前可用的信息以及许多可能的结果,我们无法合理地估计未来12个月内我们现有的不确定税收状况可能发生哪些变化(如果有),因此,我们继续将不确定的税收状况总额记为长期负债。
流动性和资本资源
我们的现金流动性来源包括现金和现金等价物、短期投资、运营现金以及信贷额度下的可用金额。我们认为,这些来源足以为未来十二个月的营运资金、资本支出和其他财务承诺的当前需求提供资金。但是,我们会定期考虑各种融资方案,并可能不时地寻求利用有利的利率环境或其他市场条件。
截至2021年9月30日,在美国和美国境外持有的现金和现金等价物以及短期投资分别为9.815亿美元和8.132亿美元。
我们有一份五年期信贷协议(“信贷协议”),将于2023年4月28日到期。信贷协议以多种货币提供总计7.5亿美元的借款。在遵守某些条款和条件的前提下,我们可能会将信贷协议下的可用金额总共增加最多2.5亿美元。截至2021年9月30日,信贷协议下没有未偿还的借款。
2018年6月,我们发行了6亿美元的4.3%的固定利率无抵押优先票据(“2018年票据”),将于2028年6月15日到期。截至2021年9月30日,2018年票据的总账面价值为5.955亿美元。
我们会不时根据董事会授权的股票回购计划回购普通股。2021年5月4日,董事会批准了一项新的股票回购计划,规定额外回购10亿美元的普通股。在决定何时执行股票回购时,我们会考虑几个因素,包括股票计划的预期摊薄、现金能力和普通股的市场价格等。在截至2021年9月30日的九个月中,根据董事会授权计划,我们共回购了470万股股票,总成本为4.023亿美元,其中包括根据我们在2021年签订的加速股票回购协议(参见 “附注8”合并简明财务报表”) 截至2021年9月30日,我们拥有购买12亿美元普通股的剩余权力,其中包括董事会在2021年5月批准的额外股票回购计划。
我们的某些业务收购涉及或有对价安排。将来可能需要支付额外的对价,前提是被收购的公司达到某些业绩里程碑,例如达到特定的销售水平、实现产品开发目标或获得监管部门的批准。有关更多信息,请参阅 “附注 5”合并简明财务报表。"
2021年4月,我们以高达约3.9亿美元的价格购买了收购一家医疗器械公司(“Investee”)的独家期权,具体取决于收盘时的实收资本。根据被投资方实现某些里程碑的情况,我们可能需要向被投资者的股票证券额外投资高达990万美元,并额外投资最多2180万美元才能获得收购被投资者的期权。我们还同意根据有担保本票向被投资方提供高达4,500万美元的贷款。有关更多信息,请参阅 “附注 4”合并简明财务报表。"
2020年7月12日,我们与雅培实验室达成和解协议,以解决两家公司之间所有与经导管二尖瓣和三尖瓣修复产品有关的未决专利纠纷。和解协议使我们在2020年6月记录了与过去的损害赔偿相关的估计3.679亿美元的税前费用。此外,到2024年5月,我们将承担特许权使用费,总额估计为1亿美元。我们在2020年7月向雅培一次性支付了1亿美元,并将在随后的几年中按季度付款。
截至2021年9月30日,除了与被投资方签订的上述协议外,我们在截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的重大合同义务和商业承诺没有重大变化。
合并现金流——截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月中:
提供的净现金流量 经营活动截至2021年9月30日的九个月中为14亿美元,比去年同期增加了7.040亿美元,这主要是因为(1)2021年的经营业绩有所改善,(2)与2019年业绩相关的2020年奖金支出增加,(3)2020年为诉讼和解支付了1亿美元。
使用的净现金用于 投资活动截至2021年9月30日的九个月中,7.566亿美元,主要包括2.36亿美元的资本支出和5.076亿美元的净投资收购。
截至2020年9月30日的九个月中,用于投资活动的净现金为2.712亿美元,主要包括2.938亿美元的资本支出,部分被5,860万美元的投资净收益所抵消。
使用的净现金用于 融资活动截至2021年9月30日的九个月中,2.943亿美元主要包括购买4.163亿美元的库存股,部分被1.247亿美元股票计划的收益所抵消。
截至2020年9月30日的九个月中,用于融资活动的净现金为5.283亿美元,主要包括购买6.252亿美元的库存股,部分被1.035亿美元的股票计划收益所抵消。
关键会计政策与估计
合并简明财务报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的,这些原则要求我们做出估计和假设,这些估计和假设会影响合并简明财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及报告期间的收入和支出。实际结果可能与这些估计值不同。有关我们的关键会计政策和估算的信息载于第7项的第33-35页,我们认为这些信息可能对我们报告的业绩产生最显著的影响,需要管理层做出主观或复杂的判断,”管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析,“我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告。与其中讨论的信息相比,没有重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险、外币风险、信用风险和风险集中度
要全面讨论我们的利率风险、外币风险、信用风险和风险集中度,请参阅第 7A 项”关于市场风险的定量和定性披露“在我们截至2020年12月31日的10-K表年度报告中。与其中讨论的信息相比,没有重大变化。
投资风险
我们面临的投资风险与某些投资的基础财务状况和信贷能力的变化有关。截至2021年9月30日,我们对多家公司的债务证券进行了15亿美元的投资,其中12亿美元是长期投资。此外,我们对上市和私营公司的股票工具进行了8200万美元的投资。如果这些公司的财务业绩、财务状况或信贷能力下降,或者未能实现某些发展里程碑,包括由于 COVID-19 对其业务或运营的影响或其他原因,则投资价值可能会下降,从而导致未实现或已实现的损失。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序。我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,对截至2021年9月30日的披露控制和程序(定义见1934年《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的设计和运营的有效性进行了评估。根据他们的评估,截至2021年9月30日,首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序设计在合理的保证水平上,可以有效提供合理的保证,即我们在1934年《证券交易法》(修订版)提交或提交的报告中需要披露的信息是在证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的,而且信息是收集并酌情传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
财务报告内部控制的变化。在截至2021年9月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们正在审查和调查日本和其他市场的商业活动是否违反了《反海外腐败法》(“FCPA”)的某些条款。我们已自愿通知美国证券交易委员会和美国司法部,我们已聘请外部律师进行此项审查和调查。任何认定我们的运营或活动不符合包括《反海外腐败法》在内的现行法律,都可能导致处以罚款、处罚和公平补救措施。我们目前无法预测审查和调查的结果或对我们财务报表的潜在影响。
2021 年 9 月 28 日,非执业实体 Aortic Innovations LLC 向美国特拉华特区地方法院对爱德华兹生命科学公司及其某些子公司(“爱德华兹”)提起诉讼,指控爱德华兹的 SAPIEN 3 究极版产品侵犯了其某些专利。我们无法预测此事的最终结果,也无法估计可能的风险范围;因此,没有累积任何金额。我们认为这些指控毫无根据,并将在本次诉讼中大力为自己辩护。
我们受美国境内外的各种环境法律和法规的约束。与其他医疗器械公司一样,我们的业务涉及使用受环境法监管的物质,主要用于制造和消毒过程。尽管很难量化持续遵守环境保护法的潜在影响,但管理层认为,这种合规不会对我们的财务业绩产生重大影响。我们披露涉及潜在金钱风险的政府机构的重大环境法律诉讼的门槛为100万美元。
第 1A 项。风险因素
与我们的业务相关的风险因素的描述包含在截至2020年12月31日的财年的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分。如前所述,我们的风险因素没有实质性变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
发行人购买股票证券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
时期 | | | | 总数 的股份 (或单位) 已购买 (a) | | 平均值 已支付的价格 每股 (或单位) | | 的总数 股份(或单位) 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买 | | 近似 的美元价值 分享那个 可能还是 已购买 根据计划 或程序 (以百万计) (b) | |
2021 年 7 月 1 日至 2021 年 7 月 31 日 | | 1,800 | | | $ | 106.68 | | | — | | | $ | 1,222.7 | | |
2021 年 8 月 1 日至 2021 年 8 月 31 日 | | — | | | — | | | — | | | 1,222.7 | | |
2021 年 9 月 1 日至 2021 年 9 月 30 日 | | 13,139 | | | 121.00 | | | — | | | 1,222.7 | | |
总计 | | 14,939 | | | 119.27 | | | — | | | | |
| | | | | | | | | | | |
(a) 作为公开宣布的计划或计划的一部分,购买的股票(或单位)总数与购买的股票(或单位)总数之间的差异是由于我们为履行与向员工发行的限制性股票单位归属有关的预扣税义务而扣留的股份。
(b) 2019年5月8日,董事会批准了一项股票回购计划,授权我们购买高达10亿美元的普通股。2021年5月4日,董事会批准了一项新的股票回购计划,规定额外回购10亿美元的普通股。这些计划下的回购可以在公开市场上进行,包括根据规则10b5-1计划进行回购,也可以通过私下谈判的交易进行回购。这些回购计划没有到期日期。
第 6 项。展品
以下附录索引中列出的证物以引用方式归档、提供或纳入本表格10-Q报告的一部分。
| | | | | | | | | | | |
展品编号 | | 描述 | |
3.1 | | | 爱德华兹生命科学公司于2013年5月16日经修订和重述的公司注册证书(参照Edwards Lifesciences于2013年5月17日提交的表格8-K报告中的附录3.1纳入) |
3.2 | | | 爱德华兹生命科学公司经修订和重述的公司注册证书修正证书,日期为2020年5月7日(参照爱德华兹生命科学于2020年5月8日提交的表格8-K报告中的附录3.1纳入) |
3.3 | | | 截至2021年7月15日修订和重述的爱德华兹生命科学公司章程(参照附录3.1纳入爱德华兹生命科学于2021年7月15日提交的表格8-K报告中) |
31.1 | | | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条进行认证 |
31.2 | | | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条进行认证 |
32 | | | 根据根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 节 1350 进行认证 |
101.INS | | XBRL Inline 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中 |
101.SCH | | XBRL 分类扩展架构文档 |
101.CAL | | XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF | | XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
101.LAB | | XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
101.PRE | | XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档 |
104 | | | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) |
| | | |
|
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | | | | |
| | 爱德华兹生命科学公司 |
| | (注册人) |
日期: | 2021年10月29日 | 来自: | /s/SCOTT B. ULLEM |
| | | 斯科特·B·乌勒姆 首席财务官 (首席财务官;正式授权人员) |
日期: | 2021年10月29日 | 来自: | /s/ROBERT W.A. Seller |
| | | 罗伯特 WA. Sellers 公司财务总监 (首席会计官) |