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pure0001289850Nuro:CustomerTwommerUS-GAAP:客户集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2023-07-012023-09-300001289850Nuro:CustomerOneUS-GAAP:客户集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2022-07-012022-09-300001289850Nuro:CustomerTwommerUS-GAAP:客户集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2022-07-012022-09-300001289850Nuro:CustomerOneUS-GAAP:客户集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2023-01-012023-09-300001289850Nuro:CustomerTwommerUS-GAAP:客户集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2023-01-012023-09-300001289850Nuro:CustomerOneUS-GAAP:客户集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2022-01-012022-09-300001289850Nuro:CustomerOneUS-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员2023-01-012023-09-300001289850US-GAAP:应收账款会员Nuro:CustomerTwommerUS-GAAP:客户集中度风险成员2023-01-012023-09-300001289850US-GAAP:应收账款会员Nuro:客户三名会员US-GAAP:客户集中度风险成员2023-01-012023-09-300001289850Nuro:CustomerOneUS-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员2022-01-012022-12-310001289850US-GAAP:应收账款会员Nuro:CustomerTwommerUS-GAAP:客户集中度风险成员2022-01-012022-12-310001289850美国公认会计准则:201613 年会计准则更新2023-01-010001289850US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-09-300001289850US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-09-300001289850US-GAAP:限制性股票成员2023-01-012023-09-300001289850US-GAAP:限制性股票成员2022-01-012022-09-300001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-09-300001289850US-GAAP:可转换优先股成员2023-01-012023-09-300001289850US-GAAP:可转换优先股成员2022-01-012022-09-300001289850US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2023-09-300001289850US-GAAP:商业票据成员2023-09-300001289850US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2022-12-310001289850US-GAAP:公司债务证券会员2022-12-310001289850US-GAAP:商业票据成员2022-12-310001289850美国公认会计准则:货币市场基金成员2023-09-300001289850US-GAAP:公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则:货币市场基金成员2023-09-300001289850US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2023-09-300001289850US-GAAP:美国政府机构债务证券成员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2023-09-300001289850US-GAAP:商业票据成员US-GAAP:公允价值输入二级会员2023-09-300001289850US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2023-09-300001289850US-GAAP:公允价值输入二级会员2023-09-300001289850美国公认会计准则:货币市场基金成员2022-12-310001289850US-GAAP:公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则:货币市场基金成员2022-12-310001289850US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2022-12-310001289850Nuro: woburnLease 会员nuro: 月租会员2018-06-012018-06-010001289850Nuro: woburnLease 会员2018-06-0100012898502022-01-012022-06-300001289850美国公认会计准则:优先股成员US-GAAP:B系列优先股会员2022-12-310001289850美国公认会计准则:优先股成员US-GAAP:B系列优先股会员2023-09-3000012898502022-10-012022-10-1900012898502023-05-012023-05-310001289850NURO:at Market Offering 计划成员美国通用会计准则:普通股成员2023-06-012023-06-300001289850美国通用会计准则:普通股成员2023-06-012023-06-3000012898502023-06-012023-06-300001289850NURO:at Market Offering 计划成员美国通用会计准则:普通股成员2023-07-012023-07-3100012898502023-07-012023-07-3100012898502023-08-012023-08-310001289850US-GAAP:限制性股票成员2023-09-300001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-09-300001289850US-GAAP:限制性股票成员2022-12-310001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310001289850NURO:at Market Offering 计划成员美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-01-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-01-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2022-04-012022-04-300001289850Nuro: 管理层激励补偿会员美国通用会计准则:普通股成员2022-04-012022-04-3000012898502022-05-012022-05-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2022-06-012022-06-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年9月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从 ____ 到 ____ 的过渡时期
委员会档案编号 001-33351
_________________________________________________
NEUROMETRIX, INC.
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉华 | 04-3308180 |
(州或其他司法管辖区 | (美国国税局雇主识别号) |
公司或组织) | |
| |
Gill Street 4B沃本, 马萨诸塞 | 01801 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(781) 890-9989
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的交易所名称 |
普通股,每股面值0.0001美元 | 努罗 | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
优先股购买权 | | |
| | |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
是的x没有 ¨
用勾号指明注册人在过去 12 个月(或者在要求注册人提交和发布此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的x没有 ¨
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | | 加速过滤器 | | 非加速过滤器 | | 规模较小的申报公司 | | 新兴成长型公司 |
☐ | | ☐ | | ☒ | | ☒ | | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
是的 ☐没有 x
注明截至最新可行日期,每类发行人普通股的已发行股票数量: 8,591,374截至2023年10月25日,普通股面值为每股0.0001美元,已在流通。
NeuroMetrix, Inc.
10-Q 表格
截至2023年9月30日的季度期间
目录
| | | | | | | | |
第一部分 — 财务信息 | |
| | |
第 1 项。 | 财务报表: | |
| | |
| 截至2023年9月30日(未经审计)和2022年12月31日的资产负债表 | 1 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度和九个月的运营报表(未经审计) | 2 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度和九个月的综合亏损表(未经审计) | 2 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度和九个月的股东权益变动表(未经审计) | 3 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的现金流量表(未经审计) | 4 |
| | |
| 未经审计的财务报表附注 | 5 |
| | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 11 |
| | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 17 |
| | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 18 |
| | |
第二部分 — 其他信息 | |
| | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 19 |
| | |
第 1A 项。 | 风险因素 | 19 |
| | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 20 |
| | |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 20 |
| | |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 20 |
| | |
第 5 项。 | 其他信息 | 20 |
| | |
第 6 项。 | 展品 | 21 |
| | |
签名 | 22 |
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
NeuroMetrix, Inc.
资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 1,460,553 | | | $ | 4,335,020 | |
持有至到期证券 | — | | | 16,864,707 | |
可供出售证券 | 16,177,122 | | | — | |
应收账款,净额 | 614,381 | | | 646,771 | |
库存 | 1,666,609 | | | 1,614,987 | |
| | | |
预付费用和其他流动资产 | 786,978 | | | 645,502 | |
流动资产总额 | 20,705,643 | | | 24,106,987 | |
| | | |
固定资产,净额 | 272,838 | | | 165,619 | |
使用权资产 | 281,891 | | | 370,609 | |
其他长期资产 | 26,400 | | | 26,400 | |
总资产 | $ | 21,286,772 | | | $ | 24,669,615 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
| | | |
应付账款 | $ | 225,474 | | | $ | 368,082 | |
| | | |
应计费用和补偿 | 886,501 | | | 589,939 | |
| | | |
当期租赁债务 | 148,391 | | | 148,391 | |
流动负债总额 | 1,260,366 | | | 1,106,412 | |
| | | |
租赁债务,扣除流动部分 | 122,870 | | | 207,516 | |
负债总额 | 1,383,236 | | | 1,313,928 | |
| | | |
承付款和意外开支 | | | |
| | | |
股东权益: | | | |
优先股 | — | | | — | |
可转换优先股 | 1 | | | 1 | |
普通股,$0.0001面值; 25,000,0002023年9月30日和2022年12月31日授权的股票; 8,588,455和 7,771,938分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和流通的股票 | 859 | | | 777 | |
额外的实收资本 | 228,155,613 | | | 226,934,775 | |
累计其他综合收益 | 206,869 | | | — | |
累计赤字 | (208,459,806) | | | (203,579,866) | |
股东权益总额 | 19,903,536 | | | 23,355,687 | |
负债和股东权益总额 | $ | 21,286,772 | | | $ | 24,669,615 | |
随附的附注是这些中期财务报表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
运营声明
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的季度 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
收入 | $ | 1,203,164 | | | $ | 1,968,003 | | | $ | 4,583,679 | | | $ | 6,408,695 | |
| | | | | | | |
收入成本 | 421,382 | | | 693,571 | | | 1,484,240 | | | 1,888,566 | |
| | | | | | | |
毛利 | 781,782 | | | 1,274,432 | | | 3,099,439 | | | 4,520,129 | |
| | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | 592,654 | | | 1,074,954 | | | 2,045,588 | | | 2,701,330 | |
销售和营销 | 943,795 | | | 810,209 | | | 2,504,630 | | | 2,235,646 | |
一般和行政 | 1,206,231 | | | 1,102,260 | | | 3,843,643 | | | 3,468,452 | |
| | | | | | | |
运营费用总额 | 2,742,680 | | | 2,987,423 | | | 8,393,861 | | | 8,405,428 | |
| | | | | | | |
运营损失 | (1,960,898) | | | (1,712,991) | | | (5,294,422) | | | (3,885,299) | |
| | | | | | | |
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利息收入 | 25,378 | | | 106,737 | | | 247,699 | | | 160,560 | |
其他收入 | 166,783 | | | — | | | 166,783 | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
净亏损 | $ | (1,768,737) | | | $ | (1,606,254) | | | $ | (4,879,940) | | | $ | (3,724,739) | |
| | | | | | | |
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适用于普通股股东的每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后 | $ | (0.21) | | | $ | (0.23) | | | $ | (0.61) | | | $ | (0.53) | |
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综合损失表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的季度 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
净亏损 | $ | (1,768,737) | | | $ | (1,606,254) | | | $ | (4,879,940) | | | $ | (3,724,739) | |
| | | | | | | |
其他综合收入: | | | | | | | |
| | | | | | | |
可供出售证券的未实现收益 | 204,931 | | | — | | | 373,652 | | | — | |
| | | | | | | |
将可供出售证券的已实现收益重新归类为其他收入 | (166,783) | | | — | | | (166,783) | | | — | |
| | | | | | | |
综合损失 | $ | (1,730,589) | | | $ | (1,606,254) | | | $ | (4,673,071) | | | $ | (3,724,739) | |
随附的附注是这些中期财务报表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
股东权益变动表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| B 系列可转换优先股 | | 常见 股票 | | 额外 付费 资本 | | | | 累积的 赤字 | | 总计 |
| 的数量 股份 | | 金额 | | 的数量 股份 | | 金额 | | | 累计其他综合收益 | | |
截至2022年12月31日的余额 | 200 | | | 1 | | | 7,675,682 | | | $ | 777 | | | $ | 226,934,775 | | | $ | — | | | $ | (203,579,866) | | | $ | 23,355,687 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 165,361 | | | — | | | — | | | 165,361 | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 19,512 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 65,874 | | | — | | | 65,874 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,574,174) | | | (1,574,174) | |
截至2023年3月31日的余额 | 200 | | | 1 | | | 7,695,194 | | | 778 | | | 227,100,135 | | | 65,874 | | | (205,154,040) | | | 22,012,748 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 132,745 | | | — | | | — | | | 132,745 | |
在市场发行时发行普通股 | — | | | — | | | 725,291 | | | 73 | | | 691,332 | | | — | | | — | | | 691,405 | |
根据员工股票购买计划发行普通股 | — | | | — | | | 10,526 | | | 1 | | | 8,714 | | | — | | | — | | | 8,715 | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 72,121 | | | 6 | | | (6) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 102,847 | | | — | | | 102,847 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,537,029) | | | (1,537,029) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 200 | | | 1 | | | 8,503,132 | | | 858 | | | 227,932,920 | | | 168,721 | | | (206,691,069) | | | 21,411,431 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 221,268 | | | — | | | — | | | 221,268 | |
在市场发行时发行普通股 | — | | | — | | | 1,470 | | | — | | | 1,426 | | | — | | | — | | | 1,426 | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 22,561 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 204,931 | | | — | | | 204,931 | |
可供出售证券的已实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (166,783) | | | — | | | (166,783) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,768,737) | | | (1,768,737) | |
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | 200 | | | 1 | | | 8,527,163 | | | 859 | | | 228,155,613 | | | 206,869 | | | (208,459,806) | | | 19,903,536 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| B 系列可转换优先股 | | 常见 股票 | | 额外 付费 资本 | | 累计其他综合收益 | | 累积的 赤字 | | 总计 |
| 的数量 股份 | | 金额 | | 的数量 股份 | | 金额 | | | | |
截至2021年12月31日的余额 | 200 | | | $ | 1 | | | 6,650,480 | | | $ | 668 | | | $ | 222,378,374 | | | $ | — | | | $ | (199,163,257) | | | $ | 23,215,786 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 37,632 | | | — | | | — | | | 37,632 | |
在市场发行时发行普通股 | — | | | — | | | 292,500 | | | 29 | | | 1,943,023 | | | — | | | — | | | 1,943,052 | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 1,759 | | | 3 | | | (3) | | | — | | | — | | | — | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (958,562) | | | (958,562) | |
截至2022年3月31日的余额 | 200 | | | 1 | | | 6,944,739 | | | 700 | | | 224,359,026 | | | — | | | (200,121,819) | | | 24,237,908 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 109,340 | | | — | | | — | | | 109,340 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
根据员工股票购买计划发行普通股 | — | | | — | | | 2,503 | | | — | | | 7,829 | | | — | | | — | | | 7,829 | |
发行普通股以偿还补偿义务 | — | | | — | | | 50,213 | | | 5 | | | 215,412 | | | — | | | — | | | 215,417 | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 3,120 | | | 7 | | | (7) | | | — | | | — | | | — | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,159,923) | | | (1,159,923) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年6月30日的余额 | 200 | | | 1 | | | 7,000,575 | | | $ | 712 | | | 224,691,600 | | | — | | | (201,281,742) | | | 23,410,571 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 161,951 | | | — | | | — | | | 161,951 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 16,578 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,606,254) | | | (1,606,254) | |
2022 年 9 月 30 日的余额 | 200 | | | $ | 1 | | | 7,017,153 | | | $ | 713 | | | $ | 224,853,550 | | | $ | — | | | $ | (202,887,996) | | | $ | 21,966,268 | |
随附的附注是这些中期财务报表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
现金流量表
(未经审计) | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净亏损 | $ | (4,879,940) | | | $ | (3,724,739) | |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | | | |
折旧 | 30,957 | | | 39,170 | |
基于股票的薪酬 | 519,374 | | | 308,923 | |
发行普通股以偿还补偿义务 | — | | | 26,019 | |
计入收入成本的库存准备金 | 63,420 | | | — | |
处置固定资产的损失 | — | | | 6875 | |
证券溢价和折扣的摊销 | (135,293) | | | (133,278) | |
可供出售证券的已实现收益 | (166,783) | | | — | |
运营资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | 32,390 | | | (391,641) | |
库存 | (115,042) | | | (350,686) | |
| | | |
预付费用和其他流动和长期资产 | (197,404) | | | (383,310) | |
应付账款 | (142,608) | | | 255,343 | |
应计费用和补偿 | 356,562 | | | 540,902 | |
| | | |
用于经营活动的净现金 | (4,634,367) | | | (3,806,422) | |
| | | |
来自投资活动的现金流: | | | |
购买持有至到期证券 | — | | | (18,921,376) | |
购买可供出售证券 | (22,898,470) | | | — | |
持有至到期证券到期所得的收益 | 17,000,000 | | | — | |
可供出售证券到期所得的收益 | 7,095,000 | | | — | |
购买固定资产 | (138,176) | | | (23,182) | |
用于投资活动的净现金 | 1,058,354 | | | (18,944,558) | |
| | | |
来自融资活动的现金流: | | | |
发行股票的净收益 | 701,546 | | | 1,950,881 | |
| | | |
| | | |
融资活动提供的净现金 | 701,546 | | | 1,950,881 | |
| | | |
现金和现金等价物的净减少 | (2,874,467) | | | (20,800,099) | |
现金和现金等价物,期初 | 4,335,020 | | | 22,572,104 | |
现金和现金等价物,期末 | $ | 1,460,553 | | | $ | 1,772,005 | |
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随附的附注是这些中期财务报表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
未经审计的财务报表附注
2023年9月30日
1.业务和演示基础
我们的业务——概述
NeuroMetrix, Inc.(“公司” 或 “NeuroMetrix”)开发和商业化利用非侵入性神经刺激的医疗保健产品。收入来自医疗器械和售后消耗品和配件的销售。该公司的产品在美国和部分海外市场销售。它们由美国食品药品监督管理局(“FDA”)和外国司法管辖区的监管机构酌情批准。该公司有两个主要产品。dpnCheck® 是糖尿病周围神经病变的即时检测,糖尿病周围神经病是 2 型糖尿病最常见的长期并发症。Quell 是一款支持应用程序的可穿戴设备,用于治疗下肢慢性疼痛和纤维肌痛症状。
公司持有的现金、现金等价物和证券总额为 $17.6截至2023年9月30日,百万人。该公司认为,其目前的现金资源和证券余额,加上产品销售产生的现金流入,将使公司能够在自财务报表发布之日起至少未来十二个月内为其运营提供资金。实际现金需求可能与管理层的预测有所不同,原因有很多,包括公司可能对其业务战略做出的改变、商业挑战、监管发展、研发计划的变更、供应链问题、人员配置挑战以及影响公司预计现金用途的其他项目。
未经审计的中期财务报表
随附的截至2023年9月30日的未经审计的财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则(“GAAP”)以及表格10-Q和S-X条例第8条的说明编制的。截至2022年12月31日的随附资产负债表来自下文提及的公司10-K表格中包含的截至2022年12月31日的经审计的资产负债表,不包括GAAP要求的所有披露。管理层认为,财务报表包括所有被认为是公允列报公司财务状况和经营业绩所必需的正常和经常性调整。截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他时期的预期业绩。这些财务报表和附注应与公司于2023年3月22日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度报告(文件编号001-33351)中包含的截至2022年12月31日止年度的财务报表一起阅读。
前一期间的重新分类
我们将货币市场基金分为现金和现金等价物。金额为美元的货币市场基金81,751截至2022年12月31日在持有至到期(“HTM”)证券中报告的已被重新归类为现金和现金等价物,以符合当前的列报方式。
收入
收入包括扣除预计回报后的产品销售额。收入以公司预计为换取转让产品而获得的对价来衡量。收入在合同履约义务得到履行并将产品控制权移交给客户时予以确认。公司通常有单一产品的交付绩效义务。使用最有可能的金额方法的应计产品回报是根据历史数据估算的,对当前信息和可变考虑因素的评估不受限制。
应收账款按公司预期收取的金额入账,扣除可疑应收账款备抵额。可疑账款备抵额是公司根据客户过去的付款记录、产品使用活动、最近的客户沟通,以及对具有类似特征的应收账款未来信贷损失的评估,对可能的信用损失金额的最佳估计。对于过期 60 天以上的个人客户余额,将单独进行审核,以确定是否可以收回。公司没有任何与其客户相关的资产负债表外信用敞口。可疑账户备抵额为 $25,000截至2023年9月30日和2022年12月31日。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度中,有两名客户占比 28% 和 132023 年占总收入的百分比,两个客户占 22% 和 10占2022年总收入的百分比。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间,有两名客户占比 26% 和 102023 年收入的百分比,一位客户占比 342022 年占收入的百分比。截至 2023 年 9 月 30 日,有三位客户在场 32%, 26% 和 12应收账款的百分比和代表的两个客户 17% 和 14截至2022年12月31日的应收账款百分比。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括银行活期存款和主要投资于美国政府证券的货币市场基金。
证券
公司投资于高流动性、有价的债务证券,信用评级高,到期日通常为两年或更短。公司在投资时将个别证券指定为HTM或 “可供出售”(“AFS”)。归类为短期的证券的到期日少于一年。截至2023年9月30日,公司持有的所有有价证券均被归类为可供出售,剩余的合同期限为一年或更短。
HTM证券按摊销成本进行估值,并进行审查,以确定是否应在运营报表中记录信贷损失备抵金。AFS 证券按公允价值估值。AFS证券的未实现损益作为累计其他综合收益的组成部分计入资产负债表和股东权益表,在综合收益亏损表中列为总综合亏损的一部分。如果AFS证券的公允价值低于摊销成本,则其会受到损害。对未实现亏损进行评估,以确定减值是与信用相关的还是与信贷无关的。信贷相关减值在资产负债表上确认为备抵金,对收益进行相应调整,非信贷相关减值在其他综合收益(亏损)中确认。 对于某些类型的证券,例如美国国债,公司通常预计信贷损失为零。截至2023年9月30日,其证券投资组合中未记录任何信贷损失备抵金。
公允价值
公司遵循财务会计准则委员会(“FASB”)《会计准则编纂》(“ASC”)第820-10题 “公允价值衡量和披露”(“ASC 820-10”)的规定,该议题定义了公允价值,建立了衡量公允价值的框架,并要求对公允价值衡量标准进行某些披露。公允价值被定义为退出价格,代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产将获得的金额或为转让负债而支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在定价资产或负债时使用的假设来确定。
作为考虑此类假设的基础,ASC 820-10建立了三级公允价值层次结构,对用于衡量公允价值的投入进行优先排序,如下所示:活跃市场的报价等1级可观测输入;除活跃市场的报价外,可直接或间接观察的2级投入;以及市场数据很少或根本没有的3级不可观察的输入,这需要公司制定自己的假设。层次结构要求公司在可用时使用可观察的市场数据,并在确定公允价值时尽量减少使用不可观察的输入(见注5)。
估算值的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出重要的估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计值不同。
最近的会计公告
对财务会计准则委员会发布的会计准则更新(“ASuS”)的适用性进行了评估。对未包含在本报告披露中的华硕进行了评估,并确定其要么不适用,要么预计不会对我们的财务报表产生重大影响。
最近通过的会计声明
2016 年 6 月,FASB 发布了 ASU 2016-13 金融工具—信用损失:衡量金融工具的信用损失。亚利桑那州立大学2016-13年度的指导意见取代了现行公认会计原则下的已发生损失减值方法。新的减值要求立即确认大多数金融资产和某些其他工具预计将发生的估计信贷损失。它适用于所有实体。对于贸易应收账款、贷款和HTM债务证券,实体必须估算终身预期的信贷损失。交易和AFS债务证券必须按公允价值入账。美国证券交易委员会小型申报公司必须在2022年12月15日或之后开始的财政年度内采用这一新指导方针。该公司 采用本指南是前瞻性的 2023年1月1日对财务报表没有重大影响.
2. 综合损失
在截至2023年9月30日的季度和九个月中,该公司的综合收益为 38,148和 206,869,分别为AFS证券的未实现净收益以及运营报表中的净亏损。有 不截至2022年9月30日的季度和九个月的综合收益(亏损)的组成部分,净亏损本身除外。
3. 每股普通股净亏损
每股普通股的基本和摊薄净亏损如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的季度 | | 截至9月30日的九个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
适用于普通股股东的净亏损 | $ | (1,768,737) | | | $ | (1,606,254) | | | $ | (4,879,940) | | | $ | (3,724,739) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
已发行普通股的加权平均数、基本股和摊薄普通股数量 | 8,520,025 | | | 7,011,438 | | | 8,034,711 | | | 6,962,732 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
适用于普通股股东的每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后 | $ | (0.21) | | | $ | (0.23) | | | $ | (0.61) | | | $ | (0.53) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
以下证券的股票不包括在每股普通股摊薄后净亏损的计算范围内,因为它们在列出的每个时期都具有反摊薄作用:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 9月30日 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
选项 | | | | | 520,299 | | | 525,468 | |
未归属的限制性股票奖励 | | | | | 61,292 | | | 106,550 | |
未归属的限制性股票单位 | | | | | 301,647 | | | 207,233 | |
可转换优先股 | | | | | 62 | | | 62 | |
总计 | | | | | 883,300 | | | 839,313 | |
4。证券
根据ASC 320——投资——债务证券,公司的有价债务证券被归类为AFS或HTM。下表汇总了截至2023年9月30日按估计公允价值记录的AFS证券的估值和未实现损益。该公司持有 不截至2022年12月31日的AFS证券。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 |
| | | 未实现总额 | | | | |
可供出售证券 | 成本 | | 收益 | | 损失 | | 信用损失 | | 估计公允价值 |
美国政府债券 | $ | 4,393,086 | | | $ | 54,844 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,447,930 | |
| | | | | | | | | |
商业票据 | 11,577,167 | | | 152,025 | | | — | | | — | | | 11,729,192 | |
总计 | $ | 15,970,253 | | | $ | 206,869 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16,177,122 | |
HTM 证券按摊余成本估值。该公司持有 不截至2023年9月30日的HTM证券。下表汇总了截至2022年12月31日的HTM证券的估值。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
持有至到期证券 | 摊销成本 | | 信用损失 | | 估计公允价值 |
美国政府债券 | $ | 3,457,651 | | | $ | — | | | $ | 3,456,580 | |
公司债券 | 4,011,569 | | | — | | | 3,950,380 | |
商业票据 | 9,395,487 | | | — | | | 9,387,914 | |
总计 | $ | 16,864,707 | | | $ | — | | | $ | 16,794,874 | |
公司在每个报告期对所有HTM和AFS证券进行减值评估。它确定,截至2023年9月30日,其证券公允价值的变化主要是由证券购买之日之后的利率波动造成的。发行人的信誉没有恶化, 不截至2023年9月30日,信贷损失已入账。
5. 公允价值测量
下表列出了公司按公允价值计量的金融工具:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 |
| 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 827,002 | | | $ | 827,002 | | | $ | — | | | $ | — | |
美国政府债券 | 4,447,930 | | | 4,447,930 | | | — | | | — | |
商业票据 | 11,729,192 | | | — | | | 11,729,192 | | | — | |
总计 | $ | 17,004,124 | | | $ | 5,274,932 | | | $ | 11,729,192 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 1,551,027 | | | $ | 1,551,027 | | | $ | — | | | $ | — | |
总计 | $ | 1,551,027 | | | $ | 1,551,027 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
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| | | | | | | |
公司的应收账款、应付账款和应计费用按近似公允价值的成本估值。
6. 库存
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
购买的组件 | $ | 1,245,623 | | | $ | 982,129 | |
| | | |
成品 | 420,986 | | | 632,858 | |
| $ | 1,666,609 | | | $ | 1,614,987 | |
该公司记录了一笔费用 $63,420在截至2023年9月30日的九个月中,将库存的账面价值降至可变现净值。
7. 应计费用和补偿
应计费用和补偿包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
专业服务 | $ | 335,201 | | | $ | 155,000 | |
补偿 | 329,559 | | | 249,224 | |
临床 | $ | 43,524 | | | $ | — | |
质保 | 10,300 | | | 16,700 | |
销售税 | 128,986 | | | 131,621 | |
其他 | 38,931 | | | 37,394 | |
| $ | 886,501 | | | $ | 589,939 | |
8. 经营租赁
该公司在马萨诸塞州沃本的公司办公室和制造设施的租约将延长至2025年9月,每月基本租金为美元13,846还有一个 5-年延期选项。该公司位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的前公司办公室的租约(“沃尔瑟姆租约”)于 2022 年 2 月到期。在 2022 年第一季度,一美元60,000将设施归还给出租人后,租金开支的减少就记录在案。一家银行开具的支持沃尔瑟姆贷款的信用证已经发放。在截至2022年6月30日的六个月中,公司记录了沃尔瑟姆租约的转租收入,总额为美元22,795在公司运营报表的运营费用内。
截至2023年9月30日,根据该不可取消的运营租约,未来的最低租赁付款额如下: | | | | | | | | |
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2023 | | 41,446 | |
2024 | | 165,785 | |
2025 | | 117,431 | |
最低租赁付款总额 | | $ | 324,662 | |
| | |
折扣率, 15% | | $ | 53,401 | |
租赁债务,当期部分 | | 148,391 | |
租赁债务,扣除流动部分 | | 122,870 | |
| | $ | 324,662 | |
记录的租金支出总额为美元49,232和 $46,102,分别适用于截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度。记录的租金支出总额为 $147,696和 $116,959分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月。公司在租赁期内以直线方式记录其设施租赁的租金支出。剩余的运营租赁期限为 两年截至2023年9月30日。
9. 股东权益
优先股和可转换优先股包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
优先股,$0.001面值; 5,000,0002023年9月30日和2022年12月31日授权的股票; 不截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股份 | $ | — | | | $ | — | |
B系列可转换优先股,$0.001面值; 147,0002023年9月30日和2022年12月31日指定的股票; 200截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股份 | $ | 1 | | | $ | 1 | |
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2023 年股票活动
2023年5月,该公司发行了 12,500其2022年股权激励计划下的限制性股票单位,价值为美元12,625.
2023年6月,该公司发行了 725,291根据市场交易(“ATM”)计划,其普通股的净收益为美元691,405并发行 10,526价值为美元的完全归属普通股的股份8,715根据公司的员工股票购买计划。
2023年7月,该公司发行了 1,470其普通股,根据自动柜员机计划,净收益为美元1,426并发行 24,500其2004年股票期权计划下的限制性股票单位,价值为美元22,883.
2023 年 8 月,该公司发行了 172,660价值为 $ 的限制性股票单位240,000作为根据其2022年股权激励计划向其董事提供的长期激励措施(“LTI”)。
截至2023年9月30日,该公司已经 61,292限制性股票奖励和 301,647仍未归属的限制性股票单位。截至2022年12月31日,该公司已经 96,250限制性股票奖励和 194,731未归属的限制性股票单位。
2022 年股票活动
2022 年 1 月,该公司发布了 292,500ATM股票发行计划下的普通股,净收益为美元1,943,052并发行 20,000根据其2004年股票期权计划获得的限制性股票奖励,价值为美元104,200.
2022年4月,公司发布了 76,000根据其 2022 年股权激励计划持有的限制性普通股,价值为 $326,000作为 LTI 发放给员工并签发 50,213价值为美元的完全归属普通股的股份215,417在结算管理层激励性薪酬时。
2022年5月,该公司发行了 161,764价值为 $ 的限制性股票单位550,000根据其2022年股权激励计划,作为其管理层和董事的LTI。
2022年6月,该公司发行了 2,503价值为美元的完全归属普通股的股份7,829根据公司的员工股票购买计划。
在截至2022年9月30日的季度中,公司发行了 57,972价值为 $ 的限制性股票单位202,008根据其2022年股权激励计划。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论,以及我们的财务报表以及本10-Q表季度报告其他地方包含的这些财务报表的附注。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。有关可能导致我们的实际业绩与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的因素的描述,请参阅本10-Q表季度报告的以下标题为 “关于前瞻性陈述的警示说明” 的部分。除非上下文另有要求,否则本10-Q表季度报告中提及的 “我们”、“公司” 或 “NeuroMetrix” 均指NeuroMetrix, Inc.
业务概述
NeuroMetrix是一家商业舞台神经技术公司,总部位于马萨诸塞州沃本。该公司的使命是通过开发针对疼痛综合征和神经系统疾病的创新医疗设备和技术解决方案来改善个人和人口的健康。 在过去的二十年中,我们在生物医学工程领域的核心专业知识得到了完善,这些设备可以刺激神经并分析神经反应,用于诊断和治疗目的。我们与内部能力完全整合,涵盖研发、监管事务与合规、销售和营销、客户支持、制造和产品配送。我们拥有大量的专有知识产权。
NeuroMetrix 开创了即时神经测试市场,并引入了用于慢性疼痛综合征的尖端可穿戴技术。我们的产品已为近500万患者提供服务。 收入来自在美国和部分海外市场销售医疗器械和售后消耗品和配件。产品由美国食品药品监督管理局(“FDA”)和外国司法管辖区的监管机构酌情授权。我们有两个主要的产品类别:
–疗法 — 用于慢性疼痛综合征的可穿戴神经调节器
–诊断 — 即时护理周围神经病变评估
慢性疼痛是一个重大的公共卫生问题。美国国立卫生研究院(NIH)将其定义为持续超过12周的疼痛。这与急性疼痛形成鲜明对比,后者是对受伤或创伤的正常身体反应。慢性疼痛症包括下肢疼痛、腰痛、关节炎、纤维肌痛、神经性疼痛、癌症疼痛等。慢性疼痛可能是由受伤引发的,也可能是疾病或疾病等持续原因。也可能没有明确的原因。慢性疼痛也可能导致其他健康问题。这可能包括疲劳、睡眠障碍和情绪变化,这会导致难以进行重要活动并导致残疾和绝望。在许多情况下,慢性疼痛无法治愈。慢性疼痛的治疗侧重于减轻疼痛和改善功能。目标是有效的疼痛管理。
据估计,美国有近1亿成年人患有慢性疼痛。慢性疼痛管理的最常见方法是止痛药。这包括非处方(“OTC”)内服和外用镇痛药以及处方止痛药,包括非阿片类药物和阿片类药物。治疗方法是个体化的,可以采用药物组合,结果往往不够充分。副作用,包括成瘾的可能性,是巨大的。神经刺激是一种长期存在的慢性疼痛治疗方法。这种治疗方法可通过植入式设备获得,这些设备既有手术风险,又有持续的风险。由于功率限制、剂量不足和患者依从性低,涉及经皮神经电刺激的非侵入性方法在实践中效果有限。我们相信,我们针对慢性疼痛的Quell可穿戴技术旨在解决其中的许多限制。
周围神经病变是影响美国约10%的成年人的周围神经疾病,在65岁及以上的人群中,患病率上升到30%以上。周围神经病变与感觉丧失、疼痛、跌倒风险增加、虚弱和其他并发症有关。周围神经病变患者的生活质量通常会下降,整体健康状况不佳,死亡率更高。周围神经病最常见的具体原因是糖尿病,约占病例的三分之一。糖尿病最常见的长期并发症是糖尿病周围神经病变(“DPN”),影响糖尿病人群的50%以上。尽早发现周围神经病变,例如DPN,很重要,因为一旦神经退化,就没有治疗选择。当今的周围神经病变的诊断方法包括针对脚部缺乏感官知觉的简单单丝测试
到专家进行的神经传导研究。我们的 DPNCheck 神经传导技术为包括 DPN 在内的周围神经病变提供快速、低成本的定量检测。它满足了重要的医疗需求,在筛查大量人群方面特别有效。DpnCheck 已在多项临床研究中得到验证。
商业战略
Quell是我们用于慢性疼痛的可穿戴神经调节技术,在过去七年中得到了完善,适用于20多万名慢性疼痛患者,并获得20多项美国实用专利。患者通过手机应用程序控制和个性化该技术,可以在Quell Health Cloud中跟踪其使用情况和某些临床指标。技术的复杂程度,加上我们丰富的消费者经验和令人信服的临床研究结果,使我们有机会将这项成熟的技术从以大宗商品为导向的非处方药市场转向新兴的专业、针对疾病的处方可穿戴神经疗法。作为一个多适应证平台,Quell的潜在潜在潜在市场仅在美国就超过2500万患者。
Quell在2021年获得纤维肌痛适应症的FDA突破性设备称号,随后又在2022年获得了针对慢性化疗诱发的周围神经病变(“CIPN”)适应症的第二个FDA突破性设备称号,这证实了Quell从非处方药转向处方药的机会。一项双盲、随机、假对照的临床研究支持了2022年Quell Fibromyalgia De Novo向美国食品药品管理局提交的申请。上市许可已获得 FDA 的授权 作为减轻疼痛敏感度高的成年人纤维肌痛症状的辅助手段。Quell Fibromyalgia于2022年最后一个季度启动了限量战略推出,以更好地了解市场动态并完善销售履行流程。2023年第三季度扩大了战略发布范围,在佛罗里达州、德克萨斯州和加利福尼亚州等大型市场进行了直接销售。
罗切斯特大学医学院和牙科学院报告了一项由美国国立卫生研究院资助的针对CIPN的Quell多中心随机假对照试验的结果。试验结果表明,使用Quell的患者中度至重度的CIPN疼痛和肌肉抽筋症状有所减轻,具有统计学意义。临床工作将支持美国食品药品管理局向市场Quell提交监管文件,CIPN适应症计划于2023年底或2024年初推出。如果获得批准,适用于CIPN的Quell可能会在2024年底进行商业发布。
除了纤维肌痛和 CIPN,我们的 Quell 适应症产品线还包括伴有疼痛超敏反应的慢性下背痛、慢性重叠性疼痛症状和疼痛性糖尿病神经病变。这些举措处于临床证据发展的不同阶段。
在过去的十年中,我们针对周围神经病变,尤其是糖尿病周围神经病变的DPNCheck诊断技术已在多项临床研究中得到验证。最近,随着下一代DPNCheck设备的推出,该技术得到了更新,该设备显著增强了用户体验,提高了测试效率,并继续提供高灵敏度和特异性的定量结果。
从历史上看,我们在国内的DPNCheck商业活动一直集中在Medicare Advantage(“MA”)市场领域,2023年的患者入学人数可能会超过传统的收费医疗保险患者。该市场在2023年第一季度受到干扰,当时医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)宣布了有关风险调整数据验证(“RADV”)和患者风险因素调整编码的重大政策变化。RADV变更已经实施,风险因素编码变更将在三年内分阶段实施。编码变更显著减少了向并购医疗保健提供者支付的CMS报销款,实际上削减了患者筛查的多个方面的经济激励措施,包括神经病和其他健康相关问题的经济激励措施。
由于CMS的变化,我们在过去九个月中DPNCheck的收入与去年相比大幅下降。短期内不太可能对风险因素编码进行有利于患者和我们公司的修订。因此,我们正在制定长期的DPNCheck战略,该战略将尽可能多地保留我们的并购业务,同时寻找有意义的增长机会。有几个领域正在考虑之中,其中最突出的是更广泛地关注以价值为基础的大型医疗保健提供商,其患者群体不在马萨诸塞州。以疾病为中心的营销方法也在考虑之中,该方法可能涵盖糖尿病和肾脏和肿瘤学护理等相关领域。
ADVANCE 是我们传统的即时神经诊断技术,主要用于腕管综合征的诊断和筛查。尽管ADVANCE设备已停售,但我们将继续为手部外科医生和制造商的客户群提供消耗品和维修服务,用于工业健康。
运营结果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度比较
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的季度 | | 增加(减少) |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | 百分比 |
| | | |
收入 | $ | 1,203,164 | | | $ | 1,968,003 | | | $ | (764,839) | | | (38.9) | % |
毛利 | 781,782 | | | 1,274,432 | | | $ | (492,650) | | | (38.7) | % |
–占收入的百分比 | 65.0 | % | | 64.8 | % | | | | 0.2 | % |
运营费用 | 2,742,680 | | | 2,987,423 | | | $ | (244,743) | | | (8.2) | % |
利息收入 | 25,378 | | | 106,737 | | | $ | (81,359) | | | (76.2) | % |
其他收入 | 166,783 | | | — | | | $ | 166,783 | | | 100.0 | % |
净亏损 | $ | (1,768,737) | | | $ | (1,606,254) | | | $ | 162,483 | | | 10.1 | % |
每股普通股净亏损 | $ | (0.21) | | | $ | (0.23) | | | $ | (0.02) | | | (8.7) | % |
收入
与2022年第三季度相比,2023年第三季度的收入减少了76.5万美元,下降了38.9%。收入下降主要归因于DpnCheck在并购市场的销售。由于CMS在2023年初启动的重大变革减少并最终取消了包括神经病在内的患者筛查的关键经济激励措施,该市场的医疗保健提供商的患者报销大幅减少。由于某些主要客户减少或取消了使用DPNCheck进行患者筛查,该公司已经感受到了CMS变更的影响。 Quell在2023年第三季度的销售额也有所下降,这反映了向处方适应症和非处方药销售的战略过渡。平息纤维肌痛是最初的处方适应症,其他潜在适应症正在临床和研发中。传统的ADVANCE业务继续接受现金流管理。
毛利
与2022年第三季度相比,2023年第三季度的毛利下降了49.3万美元,下降了38.7%。收入的下降,尤其是DpnCheck,是毛利下降的最大因素。两期之间,毛利率占收入的百分比大致持平。
运营费用
与2022年第三季度相比,2023年第三季度的运营支出下降了24.5万美元,下降了8.2%。由于某些工程项目和临床试验的时间安排,研发支出,尤其是咨询服务以及临床和开发成本的研发支出减少了482,000美元,下降了44.9%。随着Quell纤维肌痛销售队伍的扩大,销售和营销人员成本增加了18万美元,增长了41.5%。由于咨询和专业费用增加,一般和管理成本增加了10.4万美元,增长了9.4%。
净亏损
与2022年第三季度相比,2023年第三季度的净亏损增加了16.2万美元,增长了10.1%。每股普通股净亏损从2022年第三季度的每股普通股(0.23美元)降至2023年第三季度的每股普通股净亏损0.21美元。
截至2023年9月30日的九个月与2022年9月30日的九个月的比较
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 | | 增加(减少) |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | 百分比 |
| | | |
收入 | $ | 4,583,679 | | | $ | 6,408,695 | | | $ | (1,825,016) | | | (28.5) | % |
毛利 | $ | 3,099,439 | | | $ | 4,520,129 | | | $ | (1,420,690) | | | (31.4) | % |
–占收入的百分比 | 67.6 | % | | 70.5 | % | | | | (2.9) | % |
运营费用 | $ | 8,393,861 | | | $ | 8,405,428 | | | $ | (11,567) | | | (0.1) | % |
利息收入 | 247,699 | | | 160,560 | | | 87,139 | | | 54.3 | % |
其他收入 | 166,783 | | | — | | | 166,783 | | | 100.0 | % |
净亏损 | $ | (4,879,940) | | | $ | (3,724,739) | | | $ | 1,155,201 | | | 31.0 | % |
每股普通股净亏损 | $ | (0.61) | | | $ | (0.53) | | | $ | 0.08 | | | 15.1 | % |
收入
截至2023年9月30日的九个月中,收入与截至2022年9月30日的九个月相比减少了180万美元,下降了28.5%。DpnCheck的销售主要集中在并购上,占这两个时期收入的大部分,这些销售额的下降是导致收入下降的主要原因 2023 年迄今为止的时期。
毛利
截至2023年9月30日的九个月中,毛利与2022年同期相比下降了140万美元,下降了31.4%。收入的下降,尤其是DPNCheck收入的下降,是毛利下降的最大因素。截至2023年9月30日的九个月中,毛利率比上年同期收缩了2.9个百分点,这主要是由于2023年启动的Quell纤维肌痛销售利润率降低。
运营费用
截至2023年9月30日的九个月中,运营支出与2022年同期大致持平。由于项目时机,研发成本下降了65.6万美元,下降了24.3%。销售和营销成本增加了26.9万美元,增长了12.0%,这主要是由于Quell人事成本的增加被促销支出的减少所抵消。由于人事成本和专业费用增加,一般和管理费用增加了37.5万美元,增幅为10.8%。
净亏损
截至2023年9月30日的九个月中,净亏损与2022年同期相比增加了120万美元,增长了31%。同样,截至2023年9月30日的九个月中,每股普通股净亏损从2022年同期的每股普通股(0.53美元)增加至每股普通股净亏损0.61美元。在截至2023年9月30日的九个月中,已发行普通股数量的增加部分抵消了同期净亏损增加的影响。
流动性和资本资源
下表包含我们认为描述了我们的流动性和现金流状况的某些关键绩效指标:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日 | | 十二月三十一日 | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2022 | | | | |
| | | |
现金和现金等价物 | $ | 1,460,553 | | | $ | 1,772,005 | | | $ | 4,335,020 | | | | | |
证券 | $ | 16,177,122 | | | $ | 19,054,654 | | | 16,864,707 | | | | | |
营运资金 | $ | 19,445,277 | | | $ | 21,599,577 | | | $ | 23,000,575 | | | | | |
当前比率 | 16.4 | | | 12.8 | | | 21.8 | | | | | |
净负债状况 | $ | (16,254,439) | | | $ | (18,760,537) | | | $ | (19,885,799) | | | | | |
未完成销售的天数 | 50.9 | | | 28.6 | | | 20.9 | | | | | |
库存周转率 | 1.0 | | 2.9 | | | 1.8 | | | | | |
我们的主要流动性来源是现金和现金等价物、证券、产品销售收入以及股票销售净收益。我们预期的现金支出与融资业务有关。我们认为,我们的资源足以在财务报表发布之日起至少未来十二个月内为我们的现金需求提供资金。
截至2023年9月30日,我们持有1760万美元的现金、现金等价物和证券。营运资金为1,940万美元,目前的营运资金比率为16.4。该公司没有定期债务或借款。净负债,定义为短期和长期债务(负债),减去现金和现金等价物和证券,继续为负数。
未结销售天数(“DSO”)反映了我们的客户付款条款,从订单付款到自发货之日起 60 天不等。DSO在2023年9月30日增加到50.9,而2022年9月30日为28.6,这主要是由于两家大型并购客户的收款延迟,他们最近实施了新的应付账款系统,导致支付周期中断。该公司目前正在与这些客户合作,努力解决这些延误问题。由于销售下降和库存余额增加,在截至2023年9月30日的季度中,库存周转率有所下降。
现金流
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改变 |
| | | |
提供的净现金(用于): | | | | | |
经营活动 | $ | (4,634,367) | | | $ | (3,806,422) | | | $ | 827,945 | |
投资活动 | 1,058,354 | | | (18,944,558) | | | (20,002,912) | |
筹资活动 | 701,546 | | | 1,950,881 | | | (1,249,335) | |
现金和现金等价物的净变化 | $ | (2,874,467) | | | $ | (20,800,099) | | | |
经营活动
在截至2023年9月30日的九个月中,用于经营活动的现金比2022年同期增加了82.8万美元。运营现金使用量变化的主要原因是营运资金使用量的变化部分抵消了11.55万美元的营业亏损。
投资活动
在截至2023年9月30日的九个月期间,投资活动显示,由于资源转移到支持业务,投资组合投资减少了110万美元。在截至2022年9月30日的九个月期间,公司部署了约1,890万美元的现金来购买投资级证券。投资于投资组合的现金
资产是短期的,尽管预计资产对公司的短期运营需求不是必不可少的,但在必要时可以提供缓冲。
融资活动
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间,股票销售分别贡献了70.2万美元和190万美元。我们的普通股是根据公司的自动柜员机设施向投资者出售的。
2021 年 10 月 22 日,我们签订了 上市时销售协议(“自动柜员机销售协议”)与 Ladenburg Thalmann & Co.Inc.(“销售代理人”),根据该公司,我们可以随时自行决定通过销售代理在 “市面发行” 中发行和出售总发行价不超过2500万美元的普通股。销售代理将获得根据自动柜员机销售协议出售的任何普通股总收益的3.0%的佣金。2022年8月31日,提交了第1号修正案,由于美国证券交易委员会(“SEC”)的限制,该修正案将我们可以发行和出售的普通股数量限制在760万美元以内。在截至2023年9月30日的九个月中,根据自动柜员机销售协议,我们出售了726,761股普通股,扣除银行费、审计费和律师费,收益为692,831美元。
我们将继续维持有效的上架登记声明,涵盖普通股和其他证券的出售,这使我们有机会在需要或认为适当时以任何此类发行时确定的价格和条款筹集资金。根据S-3表格的指示,我们可以在任何12个月内出售上架注册声明下的股票,金额小于或等于非关联公司持有的普通股总市值的三分之一。如果我们通过发行股票或债务证券筹集额外资金,无论是通过根据注册声明出售证券还是通过其他方式,我们现有的股东可能会受到稀释,而新的股权或债务证券可能拥有优先于现有股东的权利、优先权和特权。
2023年8月8日,我们收到了纳斯达克股票市场上市资格部门的通知,该通知表明,在过去连续30个工作日中,根据纳斯达克上市规则5550(a)(2),我们普通股的买入价已低于继续纳入纳斯达克资本市场所需的每股1.00美元的最低水平。通知信指出,根据纳斯达克上市规则第5810(c)(3)(A),公司将获得180个日历日的时间,或直到 2024年2月5日,以恢复对最低出价要求的遵守。为了恢复合规,公司普通股必须至少连续10个工作日保持每股至少1.00美元的最低出价收盘价。如果我们不通过以下方式恢复合规 2024年2月5日,纳斯达克将书面通知我们,我们的普通股将退市。届时,我们可能会就纳斯达克的退市决定向纳斯达克上市资格小组提出上诉。或者,如果我们满足纳斯达克上市规则5505中规定的在纳斯达克资本市场上市的所有要求(最低出价要求除外),则我们可能有资格获得额外的180天宽限期。目前,该通知信对我们的普通股在纳斯达克资本市场的上市没有影响。从现在起,我们打算积极监控普通股的出价 2024年2月5日.
关键会计政策和估算
对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的财务报表,这些报表是根据公认的中期财务信息会计原则编制的。编制这些未经审计的财务报表要求我们对影响财务报表中报告的金额的未来事件做出估计和假设。实际结果可能与这些估计值不同。我们在编制截至2023年9月30日的三个月和九个月未经审计的财务报表时使用的关键会计政策以及重要判断和估计,与我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中讨论的内容一致。
最近的事态发展
在2023年10月19日举行的股东特别会议上,我们的股东批准了反向股票拆分,必要时由董事会自行决定,以恢复遵守上文讨论的纳斯达克最低出价要求,比例介于 1:2 和 1:8 之间。2023年10月25日,我们普通股的收盘价为每股0.67美元。
关于前瞻性陈述的警示说明
本10-Q表季度报告(包括本季度报告中标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的部分以及其他部分)中包含的声明,包括经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的前瞻性陈述,包括但不限于有关我们或我们管理层的陈述期望、希望、信念、意图或策略关于未来,例如我们对预期营业亏损、未来收入和预计支出的估计, 我们未来的流动性以及我们对筹集额外资金的需求和能力的期望;我们维持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力;我们有效管理支出和筹集继续开展业务所需资金的能力;我们认为在慢性疼痛管理以及糖尿病神经病的诊断和治疗方面存在未得到满足的需求和我们对潜在市场的估计;我们对商业化神经刺激和神经病变的期望诊断产品;我们开发和商业化产品的预期时间表和计划;我们实现产品商业上市的拟议时间表的能力;我们获得和维持现有产品和未来可能开发的任何产品的监管批准的能力;美国和国外的监管和立法发展;我们的第三方制造商的业绩;我们获得和维护产品知识产权保护的能力;我们销售和销售的成功发展营销能力;我们产品潜在市场的规模和增长以及我们为这些市场服务的能力;我们对产品客户回报的估计;市场对任何未来产品的接受率和程度;我们对关键科学管理层或人员的依赖;私人或政府第三方付款人使用的付款和报销方式;以及本10-Q表季度报告其他部分讨论的其他因素。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“计划” 等词语可以识别前瞻性陈述,但缺少这些词并不意味着陈述不具有前瞻性。本季度报告中包含的前瞻性陈述基于我们当前对未来发展及其对我们的潜在影响的预期和信念。无法保证影响我们的未来事态发展会像我们所预期的那样。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些是我们无法控制的)或其他假设,这些假设可能导致实际结果或表现与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果或表现存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们在10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中描述的因素。如果其中一项或多项风险或不确定性得以实现,或者如果我们的任何假设被证明不正确,则实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预测有所不同。除非适用的证券法另有要求,否则我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在投资组合中不使用衍生金融工具,也没有外汇合约。我们的金融工具包括现金和现金等价物,可供出售的债务证券。我们将购买时剩余到期日不超过90天的投资视为现金等价物。我们投资策略的主要目标是保留本金,保持适当的流动性以满足运营需求,并最大限度地提高收益率。为了最大限度地减少利率不利变动的影响,我们主要投资于现金等价物和期限为十二个月或更短的投资,我们将平均到期日维持在十二个月或更短的时间内。我们认为,假设的利率百分比变化10%不会对我们投资组合的公允价值或利息收入产生重大影响。
第 4 项。控制和程序
(a) 评估披露控制和程序。我们的首席执行官兼首席财务官在评估了截至2023年9月30日我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性后得出的结论是,基于此类评估,我们的披露控制和程序有效地确保了我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到记录、处理、汇总和报告美国证券交易委员会规则和表格中规定的时间段,并且是酌情收集并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人员,以便及时就所需的披露做出决定。
(b) 内部控制的变化。在评估公司2022年财务报告的内部控制时,我们发现库存会计存在控制缺陷,这是截至2022年12月31日我们在财务报告控制方面的重大弱点。具体而言,我们的控制措施并不是为了确保正确审查和确定库存成本以及库存可变现净值的估值而设计或实施的。公司已采取措施弥补库存会计控制中的重大缺陷,扩大了期末结算流程,要求公司财务主任对库存成本进行审查并记录在案,并对库存可变现净值进行分析,分析结果需要首席财务官的审查和批准。内部控制的这一变化是在2023年第一季度的结算过程中实施的,并在之后的每个季度结算中得以维持。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
虽然我们目前不是任何实质性法律诉讼的当事方,但在正常业务过程中,我们可能会受到法律诉讼。我们不知道,预计也不会出现任何此类潜在问题。但是,如果发生,我们预计它们不会对我们的财务状况产生重大影响。
第 1A 项。风险因素
请参阅完整的 “第 1A 项”。我们的年度报告中的 “风险因素” 截至2022年12月31日止年度的10-K表本公司面临的风险和不确定性可能对公司的业务前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外,我们正在补充先前在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的风险因素,以增加以下新的风险因素:
我们的普通股可能会从纳斯达克资本市场退市,除其他外,这可能导致我们的普通股价格下跌以及普通股持有者的流动性减少。
我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,除其他要求外,根据纳斯达克上市规则5550(a)(2),该市场要求继续在纳斯达克上市的最低出价为1.00美元。我们普通股的收盘价必须保持在每股1.00美元或以上,以符合继续在纳斯达克上市的买入价要求。
正如先前披露的那样,2023年8月8日,我们收到了纳斯达克上市资格部门(“员工”)的缺陷信,通知我们,由于普通股的收盘价已连续30个工作日跌至每股1.00美元以下,因此我们不再符合买入价要求。根据纳斯达克上市规则5810 (c) (3) (A),我们最初有180个日历日,或直到2024年2月5日,以恢复对出价要求的遵守。为了恢复合规,我们普通股的收盘价必须连续至少连续10个工作日达到或超过每股1.00美元(除非工作人员根据纳斯达克上市规则第5810(c)(3)(H)条行使自由裁量权延长10天期限)。但是,如果在合规期内,我们的普通股连续10个交易日的收盘价为0.10美元或以下,纳斯达克将发布员工退市决定,我们有可能有机会对该决定提出上诉。
如果我们在2024年2月5日之前仍未恢复对出价要求的遵守,则我们可能有资格再延长180个日历日的合规期。要获得资格,我们需要满足上市股票市场价值的持续上市要求和纳斯达克资本市场的所有其他初始上市标准,但出价要求除外,并且需要提供书面通知,表明我们打算在第二个合规期内通过进行反向股票拆分来弥补缺陷。如果工作人员得出结论,认为我们将无法弥补缺陷,或者如果我们在额外的180个日历日合规期内无法恢复对出价要求的遵守,则工作人员将书面通知我们,我们的普通股将被退市。届时,我们可能会就员工的退市决定向纳斯达克上市资格小组提出上诉。但是,无法保证,如果我们收到除名通知并就工作人员的除名决定向纳斯达克上市资格小组提出上诉,则此类上诉会成功。
此外,从纳斯达克退市可能会使投资者更难交易我们的普通股,从而可能导致我们的股价和流动性进一步下跌。如果我们的普通股被纳斯达克退市,我们的普通股可能有资格在场外报价系统上交易,在这种系统中,投资者可能会发现出售我们的股票或获得普通股市值的准确报价更加困难。我们无法向您保证,如果我们的普通股从纳斯达克退市,将在另一家国家证券交易所上市或在场外报价系统上市。
我们可能会对普通股进行反向股票拆分,但这可能不会使我们获得预期的收益。
在2023年10月19日举行的股东特别会议上,我们的股东批准了反向股票拆分,必要时由董事会自行决定,以恢复遵守纳斯达克的出价要求,比例介于 1:2 和 1:8 之间。2023年10月25日,我们普通股的收盘价为每股0.67美元。如果我们确实进行了反向股票拆分,则无法保证反向股票拆分后每股新股的市场价格将保持不变,也无法保证与反向股票拆分前已发行普通股旧股数量的减少成比例地上涨。其他因素,例如我们的财务业绩、市场状况和市场对我们业务的看法,可能会对普通股的市场价格产生不利影响,并且无法保证反向股票拆分如果完成会带来预期收益,也无法保证普通股的市场价格会与普通股的市场价格成比例地上涨
减少反向股票拆分之前已发行普通股的数量,或者普通股的市场价格将来不会下跌。如果反向股票拆分后普通股的市场价格没有上涨或保持在买入价要求之上,我们的普通股仍可能从纳斯达克退市。
如果我们实施反向股票拆分,普通股的流动性可能会受到不利影响。
如果我们确实进行了反向股票拆分,则任何此类反向股票拆分都可能对普通股的流动性产生不利影响,因为反向股票拆分后将流通的普通股数量减少,尤其是在反向股票拆分导致普通股的市场价格没有上涨的情况下。在进行任何反向股票拆分之后,由此产生的普通股市价可能无法吸引新的投资者,也可能无法满足这些投资者的投资要求。尽管我们认为普通股的市价上涨可能有助于产生更大或更广泛的投资者兴趣,但无法保证反向股票拆分会使股价吸引包括机构投资者在内的新投资者。此外,无法保证我们的普通股的市场价格会满足这些投资者的投资要求。因此,我们普通股的交易流动性不一定会改善。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项矿山安全披露
不适用。
第 5 项其他信息
在 2023 年第三季度,我们的董事或执行官均未通过或解雇 任何旨在满足细则10b5-1 (c) 中肯定的辩护条件的购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划,我们的董事或执行官均未通过或终止非规则10b5-1的交易安排(定义见S-K条例第408(c)项)。
第 6 项。展品
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展品编号 | | 描述 |
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31.1 | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条以及2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302(a)条对首席执行官进行认证。随函提交。 |
| | |
31.2 | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条以及2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,需要对首席财务官进行认证。随函提交。 |
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32 | | 经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(b)条或第15d-14(b)条以及《美国法典》第 18 条第 1350 条要求对首席执行官和首席财务官进行认证。随函提供。 |
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101.INS | | 内联 XBRL 实例文档(实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中)。随函提交。 |
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101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。随函提交。 |
| | |
101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。随函提交。 |
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101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。随函提交。 |
| | |
101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。随函提交。 |
| | |
101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。随函提交。 |
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104 | | 封面交互式数据文件(格式为内联 XBRL,包含在附录 101 中)。随函提交。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| | NEUROMETRIX, INC. |
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2023年10月26日 | /s/ | SHAI N. GOZANI,医学博士,PHD。 |
| | Shai N. Gozani,医学博士,博士 |
| | 董事长、总裁兼首席执行官 |
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2023年10月26日 | /s/ | 托马斯·希金斯 |
| | 托马斯·希金斯 |
| | 高级副总裁、首席财务官兼财务主管 |