附录 99.1
ESSA Pharma 在 30 日公布了 最新的 1 期 Masofaniten (EPI-7386) 临床数据第四年度前列腺癌基金会科学务虚会
masofaniten 加恩扎鲁胺的组合耐受性仍然良好，mcRPC 患者的 PSA 可大幅持续降低
在所有患者队列 中，包括最近加入第四队列的患者，81% 的患者获得了 PSA90，69% 的患者在 不到 90 天内达到了 PSA90，56% 的患者达到了 PSA
加利福尼亚州南旧金山和加拿大温哥华， ，2023 年 10 月 26 日 — ESSA Pharma Inc.（“ESSA” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：EPIX）是一家专注于开发前列腺癌治疗新疗法的临床阶段药物 公司，今天宣布公布其评估美索法尼（前身为 EPI-7386）与恩扎鲁他联合使用的 1/2 期研究的最新剂量递增 数据在 30 处躲起来第四年度 前列腺癌基金会科学务虚会将于2023年10月26日至28日在加利福尼亚州卡尔斯巴德举行。Masofaniten是同类首创的N末端 结构域雄激素受体（“AR”）抑制剂，可通过一种新的作用机制抑制雄激素活性， 正在开发用于治疗前列腺癌。海报展示可在公司 网站的 “出版物” 部分查阅，网址为www.essapharma.com。
ESSA总裁兼首席执行官戴维·帕金森说：“这张海报今天在 前列腺癌基金会科学务虚会上发布，其中包含来自我们评估转移性耐去势前列腺癌（“mcRPC”）患者的马索法尼和恩扎鲁胺组合的1/2期研究 剂量增加部分的最新第4组数据。”“尽管第四队列患者的数据仍处于成熟期，但这些更新的 数据继续表明，该组合具有良好的耐受性，可以深度而持久地减少前列腺特异性抗原 （“PSA”），包括在队列4中，这反映了在2期剂量扩大中正在评估的给药方案。我们 期待提供未来的更新。”
海报演示详情：
标题：口服 EPI-7386（masofaniten）与恩扎鲁胺（Enz）联合治疗转移性去势抵抗 前列腺癌（mcRPC）受试者的1/2期试验：目前的1期（P1）结果
主讲作者：安德鲁·拉塞蒂， 医学博士，MS，纪念斯隆·凯特琳癌症中心 日期和时间：2023 年 10 月 26 日，星期四；太平洋时间晚上 7:30-10:30
数据摘要：这项1/2期多中心、 开放标签临床试验招募了接受雄激素剥夺治疗、对第二代 抗雄激素天真但以前可能曾在转移性激素敏感性前列腺癌 环境中接受过一线化疗的mcRPC患者。今天提供的数据来自该研究第一阶段剂量递增部分的前四组患者。Masofaniten 对恩杂鲁胺的暴露没有影响，因此允许将每个标签的全剂量（160mg）恩扎鲁胺组合使用。恩扎鲁胺 可减少马索凡尼的暴露，但每天服用两次马索凡坦似乎可以缓解这种减少并保持临床相关的 药物暴露。
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在安全性可评估的患者（n=18）中，masofaniten 与恩扎鲁胺联合使用，在某些患者的21个给药周期中，在测试的剂量下仍然具有良好的耐受性。最常见的 不良事件是 1 级和 2 级，与 AR 抑制或胃肠道刺激有关。在第 4 组中，一名患者出现 3 级皮疹，这种皮疹是在服用马索凡汀和恩扎鲁胺联合使用后立即观察到的，被认为可能与 有关。
在可评估疗效的患者（n=16）中，无论以前的化疗状态如何，都观察到 PSA的快速、深度和持久降低，包括接受恩扎鲁胺全剂量（120 mg）以下的患者。在前三个队列中，90% 的患者（10 个中的 9 个）实现了 PSA50 和 PSA90，80% 的患者（10 个中的 8 个）在 90 天内实现了 PSA90，70% 的患者（10 个中的 7 个）实现了 PSA
关于 Masofaniten
Masofaniten（前身为 EPI-7386）是 雄激素 受体（“AR”）的N末端结构域（“NTD”）的同类研究性、高选择性的口服小分子抑制剂。Masofaniten的独特作用机制通过选择性地与NTD结合，破坏了AR信号通路，这是推动 前列腺癌生长的主要途径，NTD是AR中目前其他疗法没有靶向的区域。Masofaniten 目前正在一项开放标签、随机的2期临床试验（NCT05075577）中与恩扎鲁胺 联合用于治疗对第二代抗雄激素天真的转移性去势耐药性前列腺癌（mcRPC）患者。ESSA还正在对肿瘤在标准治疗疗法下进展的mcRPC患者进行 期单一疗法研究（NCT04421222）。美国 食品和药物管理局已授予masofaniten快速通道称号，用于治疗对标准护理治疗具有mcRPC耐药性的成年男性患者 。ESSA保留全球masofaniten的所有权利。
关于 ESSA Pharma Inc
ESSA是一家处于临床阶段的制药公司 ，专注于开发治疗前列腺癌患者的新型专有疗法。欲了解更多信息，请 访问 www.essapharma.com，然后在 Twitter 和 LinkedIn 上关注我们。
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