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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单8-K

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）： 2023年10月24日

丰泽生物技术有限公司

（章程中规定的注册人的确切姓名）

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1111 Kane Concourse, 301 套房

海湾群岛, FL33154

（主要行政办公室地址）

(781) 652-4500

（注册人的电话号码，包括区号）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

☐根据《证券法》第425条发出的书面通信。

☐根据《交易法》第14a-12条征集材料。

☐根据《交易法》第14d-2b条进行启动前通信。

☐根据《交易法》第13e-4 (c) 条进行启动前通信。

根据该法第12（b）条注册的证券：

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用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。 ☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

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项目 8.01 其他活动。

纳斯达克买入价要求

2023年10月24日，纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）正式通知丰泽生物技术有限公司（“公司” 或 “丰泽”），该公司已证明遵守了纳斯达克上市规则5550（a）（2）中规定的在纳斯达克资本市场继续上市的1.00美元出价要求，因此，上市事宜已经结案。

Cyprium CUTX-101 开发转让

正如先前披露的那样，2021年2月24日，丰泽的私人子公司Cyprium Therapeutics, Inc.（“Cyprium”）与Zydus集团旗下的总部位于美国的专业制药公司Sentynl Therapeutics, Inc.（“Sentynl”）签订了开发和资产购买协议（“协议”）。根据该协议，Sentynl 为 Cyprium 的 CUTX-101 计划提供了某些开发资金，但塞浦路斯仍控制着该计划的开发；在美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准 CUTX-101 的新药申请（“NDA”）后，Cypryum 有义务将保密协议和与 CUTX-101 计划相关的某些其他资产转让给 Sentynl，此后 Sentynl 将把该药物商业化并欠款 Cyprynl 特许权使用费以及监管和销售里程碑。

正如先前还披露的那样，该协议包含另一种的 “批准截止日期移交” 机制，根据该机制，如果到2023年9月30日仍未获得 CUTX-101 NDA的批准，则Sentynl可以在随后的45天内选择控制权 CUTX-101 的开发。在这样的选举之后，根据协议，Sentynl 将有义务采取商业上合理的努力来开发和商业化 CUTX-101，包括为此提供资金。此外，在这样的选举之后，Cyprium仍然有资格根据协议获得高达1.335亿美元的开发和销售里程碑以及 CUTX-101 净销售额的特许权使用费，如下所示：（i）不超过7500万美元的年度净销售额的3％；（ii）7500万美元至1亿美元的年净销售额的8.75％；（iii）超过1亿美元的年净销售额的12.5％。

公司已收到Sentynl选择实施批准截止日期转让的通知，预计此类转让将于2023年11月完成。Cyprium 预计，批准截止日期移交将导致其在 CUTX-101 计划上与发展相关的支出减少。Cyprium 将保留对在 NDA 批准 CUTX-101 时可能签发的任何美国食品和药物管理局优先审查凭证的100％所有权。

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关于前瞻性陈述的警示说明

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这份表格8-K的最新报告包含1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述”。如下文和本表格8-K最新报告中所用的，“我们” 和 “我们的” 一词可以单独指丰泽，也可以根据具体情况与一家或多家合作公司一起指Fortress。此类陈述包括但不限于与我们的增长战略和产品开发计划、创造股东价值的能力、我们的产品获得必要批准的能力（包括美国食品药品管理局的批准）、我们的产品和疗法帮助患者的能力、与未来收入相关的预期、与塞浦路斯相关的费用以及任何其他非历史事实的陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的预期，存在风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和股价产生负面影响。可能导致实际结果与目前预期结果存在重大差异的因素包括：与我们的增长战略相关的风险；我们获得、履行和维持融资和战略协议及关系的能力；与研发活动结果相关的风险；与临床前和临床测试相关的不确定性；与启动和完成临床试验的时间有关的风险，包括欧洲敌对行动可能造成的干扰；我们对第三方供应商的依赖；相关的风险COVID-19 疫情及其对员工和顾问及时完成工作的能力以及我们以优惠条件获得额外融资的潜在影响；我们吸引、整合和留住关键人员的能力；正在开发的产品的早期阶段；我们对大量额外资金的需求；政府监管；专利和知识产权问题；竞争；以及我们在美国证券交易委员会文件中描述的其他风险。除非法律要求，否则我们明确表示没有义务或承诺公开发布此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，并且我们主张保护1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性陈述的安全港。此处包含的信息旨在对其进行全面审查，适用于本表格8-K最新报告某一部分中给定信息的任何规定、条件或附带条件均应视为适用 作必要修改后适用于此处出现的此类信息的所有其他实例。

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签名

根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

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