新闻稿

 

艾伯维公布2023年第三季度财务业绩

 

•报告按公认会计原则计算的第三季度摊薄后每股收益为1.00美元，下降54.8％；调整后的摊薄后每股收益为2.95美元，下降19.4％；这些业绩包括与收购的IPR&D和里程碑支出相关的每股0.04美元的不利影响

•第三季度净收入为139.27亿美元，按报告计算下降6.0％，按运营计算下降5.8％

•免疫学投资组合的第三季度全球净收入为67.83亿美元，下降11.3％；全球Humira净收入为35.47亿美元；全球Skyrizi净收入为21.26亿美元；全球Rinvoq净收入为11.10亿美元

•第三季度肿瘤学投资组合的全球净收入为15.12亿美元，按报告计算下降8.4％，按运营计算下降8.6％；全球Imbruvica净收入为9.08亿美元；全球Venclexta净收入为5.9亿美元

•神经科学投资组合的第三季度全球净收入为20.43亿美元，按报告计算增长22.1％，按运营计算增长22.0％；全球肉毒杆菌毒素治疗净收入为7.48亿美元；全球Vraylar净收入为7.51亿美元；全球Ubrelvy和Qulipta合并净收入为3.65亿美元

•第三季度美学投资组合的全球净收入为12.39亿美元，按报告计算下降4.7％，按运营计算下降4.0％；全球肉毒杆菌毒素化妆品净收入为6.2亿美元；全球Juvederm净收入为3.21亿美元

•提高2023年调整后的摊薄后每股收益预期范围从10.86美元至11.06美元至11.19美元至11.23美元，其中包括与收购的IPR&D相关的每股0.27美元的不利影响以及截至2023年第三季度的里程碑支出

•将2024年调整后的摊薄后每股收益指导下限从10.70美元提高至11.00美元，这不包括与收购的IPR&D和里程碑支出相关的任何影响

•宣布2024年股息增加4.7％，从2024年2月支付的股息开始

伊利诺伊州北芝加哥，2023年10月27日——艾伯维（纽约证券交易所代码：ABBV）公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩。

 

艾伯维董事长兼首席执行官理查德·冈萨雷斯表示：“在非Humira增长平台业绩加速的推动下，我们又取得了四分之一的出色业绩，该平台呈现出两位数的增长。”“基于我们业务的实力和势头，我们将再次上调2023年全年预期以及明年的每股收益展望。我们还增加了季度股息，这凸显了我们对艾伯维长期前景的信心。”

第三季度业绩

•全球净收入为139.27亿美元，按报告计算下降6.0％，按运营计算下降5.8％。

•免疫学投资组合的全球净收入为67.83亿美元，下降11.3％。

◦Humira的全球净收入为35.47亿美元，下降了36.2％。美国Humira的净收入为30.20亿美元，下降了39.1％。在国际上，Humira的净收入为5.27亿美元，按报告计算下降12.6％，按运营计算下降12.2％。

◦全球Skyrizi净收入为21.26亿美元，按报告计算增长52.1％，按运营计算增长51.9％。

◦全球Rinvoq净收入为11.10亿美元，按报告计算增长59.8％，按运营计算增长59.6％。

•肿瘤产品组合的全球净收入为15.12亿美元，按报告计算下降8.4％，按运营计算下降8.6％。

◦全球Imbruvica净收入为9.08亿美元，下降20.0％，其中美国净收入为6.78亿美元，国际利润分享为2.3亿美元。

◦Global Venclexta的净收入为5.9亿美元，按报告计算增长14.6％，按运营计算增长14.0％。

•神经科学投资组合的全球净收入为20.43亿美元，按报告计算增长22.1％，按运营计算增长22.0％。

◦全球肉毒杆菌毒素治疗净收入为7.48亿美元，按报告计算增长7.1％，按运营计算增长7.4％。

◦全球Vraylar净收入为7.51亿美元，增长35.4％。

◦全球优步净收入为2.33亿美元，增长45.6％。

◦Qulipta的全球净收入为1.32亿美元。

•美学产品组合的全球净收入为12.39亿美元，按报告计算下降4.7％，按运营计算下降4.0％。

◦全球肉毒杆菌毒素化妆品净收入为6.2亿美元，按报告计算下降2.7％，按运营计算下降1.7％。

◦Juvederm全球净收入为3.21亿美元，按报告计算下降8.6％，按运营计算下降7.9％。

•按公认会计原则计算，第三季度的毛利率为53.4％。调整后的毛利率为83.5％。

•按公认会计原则计算，销售、一般和管理（SG&A）支出占净收入的24.2％。调整后的销售和收购支出占净收入的23.9％。

•按公认会计原则和调整后的基础计算，研发（R&D）支出占净收入的12.4％，反映了支持我们产品线各个阶段的融资行动。

•收购的IPR&D和里程碑支出占净收入的0.5％。

•按公认会计原则计算，第三季度的营业利润率为16.4％。调整后的营业利润率为46.7％。

•净利息支出为3.98亿美元。

•按公认会计原则计算，该季度的税率为8.8％。调整后的税率为15.7％。

•按公认会计原则计算，第三季度摊薄后的每股收益为1.00美元。调整后的摊薄后每股收益（不包括指定项目）为2.95美元。这些结果包括与收购的IPR&D和里程碑支出相关的每股0.04美元的不利影响。

最近的事件

•艾伯维宣布，它已向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了Skyrizi（利桑珠单抗）新适应症的申请，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成年患者。提交的材料得到了两项3期临床试验的支持，这些试验表明，作为诱导和维持治疗，Skyrizi达到了临床缓解的主要终点（根据适应的Mayo Score）和关键的次要终点。Skyrizi是勃林格殷格翰和艾伯维合作的一部分，艾伯维在全球范围内领导开发和商业化。

•AbbVie宣布了SEQUENCE的正面结果，这是一项3期研究，评估了Skyrizi与Stelara（ustekinumab）在一种或多种抗肿瘤坏死因子疗法失败的中度至重度活跃的克罗恩氏病（CD）患者中的对比。在研究中，与Stelara相比，Skyrizi达到了两个主要终点（每个CDAI在第24周的临床缓解效果不逊色，在第48周达到内窥镜缓解的优越性）。与Stelara相比，该试验中的所有次要终点都具有统计学意义，具有优越性。安全结果与Skyrizi的整体安全状况一致，没有发现新的安全风险。

•AbbVie宣布，其评估非节段性白癜风（NSV）成人Rinvoq（upadacitinib）的2b期研究在第24周达到了主要终点，即与安慰剂相比，面部白癜风区域评分指数（F-VASI）与基线相比有百分比变化。从数字上讲，所有Rinvoq剂量的F-VASI在第52周比基线下降的百分比大于第24周的结果。除了 Rinvoq 的已知安全配置文件外，没有发现任何新的安全信号。基于这些数据，AbbVie正在将其治疗白癜风的Rinvoq临床计划推进到3期。

•在2023年欧洲联合胃肠病学（UEG）周上，艾伯维分享了23份摘要，包括11份口头报告和12份海报演示，涵盖了CD和UC中对Skyrizi和Rinvoq的研究。亮点包括评估CD中Skyrizi与Stelara的正面交锋3期序列研究的最新数据、加州大学Skyrizi的3期INSPIRE入职研究的主要疗效和安全性结果，以及对AbbVie对CD版Skyrizi和Rinvoq的维持试验以及加州大学Rinvoq的维持试验的临床和内窥镜结果的分析。

•在欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上，AbbVie宣布了来自Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up 3期研究的新数据分析，这些研究进一步证明了Rinvoq在患有中度至重度特应性皮炎（AD）的12岁及以上成人和青少年中的长期疗效和安全性。在所有3项研究中，接受Rinvoq治疗的患者的EASI 75和Viga-ad 0/1（共同主要终点）以及第16周的EASI 90和WP-NRS 0/1的缓解率一直持续到第140周。安全结果与Rinvoq的已知安全概况一致，没有观察到新的安全信号。

•AbbVie宣布，欧盟委员会（EC）批准了Tepkinly（epcoritamab）作为单一疗法的有条件上市许可，用于治疗经过两线或更多线全身治疗后复发或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。Tepkinly是欧盟（EU）第一个也是唯一一个获准用于治疗该患者群体的皮下T细胞，使用双特异性抗体。这项有条件的上市许可批准是艾伯维在欧盟获得第二项批准的血液学癌症治疗药物，并得到了关键的1/2期EPCORE NHL-1 临床试验数据的支持。Tepkinly 由 AbbVie 和 Genmab 共同开发。

•2023年8月，作为2022年通货膨胀降低法案（IRA）的一部分，该公司在美国销售的肿瘤产品Imbruvica被列入医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）选定的价格谈判产品清单。该选择导致该产品未来预计现金流的大幅减少，也是一个触发事件，要求公司评估标的固定活体无形资产是否存在减值。该公司使用贴现现金流分析来估算无形资产的公允价值，导致账面总额和净账面金额均出现部分减值。根据修订后的现金流，该公司在2023年第三季度的简明合并收益表中记录了21亿美元的产品销售成本税前减值费用。截至2023年9月30日，与美国Imbruvica相关的剩余无形资产账面价值总计18亿美元。

最近的事件（续）

•AbbVie公布了CANOVA的结果，这是一项3期研究，评估先前接受过两次或更多治疗的t（11；14）阳性复发性多发性骨髓瘤（MM）患者的Venclexta（venetoclax）加地塞米松（Vendex）。数据并未表明该治疗组合显著提高了无进展存活率（PFS），这是该试验的主要终点。接受VendEx治疗的患者的PFS中位数改善了9.9个月，而使用研究比较剂泊马度胺和地塞米松（PomDex）联合使用时为5.8个月；但是，结果并未达到统计学意义。结果已在国际骨髓瘤协会（IMS）年会上公布，艾伯维将与卫生当局讨论这些数据，以进一步了解venetoclax作为一种以生物标志物为导向的治疗在MM中的潜力。Venclexta正由艾伯维和罗氏开发。它由艾伯维和罗氏集团成员基因泰克在美国联合商业化，由艾伯维在美国境外共同商业化。

•艾伯维宣布，（欧共体）批准使用Aquipta（atogepant）预防每月有四天或更长偏头痛的成年人的偏头痛。该批准使Aquipta成为欧盟唯一每天一次的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂（gepant）治疗慢性和发作性偏头痛的药物。该批准基于两项关键的3期研究，这两项研究表明，与安慰剂相比，在患有慢性和发作性偏头痛的成年患者中，使用Aquipta的月平均偏头痛天数显著减少。

•Allergan Aesthetics宣布了三项评估肉毒杆菌毒素化妆品（onabotulinumToxina）治疗与柏氏肌肉活动相关的中度至重度柏芝突出症的三项3期临床研究中的第二项的总体结果。本研究的所有主要和次要终点均已达到，结果与第一期3期研究的结果一致。研究结果表明，肉毒杆菌毒素化妆品是中度至重度胎盘突出的潜在治疗选择，数据将作为美国食品药品管理局即将于今年年底提交的监管文件的一部分包括在内。如果获得批准，肉毒杆菌毒素化妆品将成为该适应症的第一种也是唯一一种神经毒素。

•Allergan Aesthetics宣布了两项关键的3期临床研究的积极结果，这些研究评估了用于治疗中度至重度眉间纹的trenibotulinumToxine（Bont/E）。两项研究均达到所有主要和次要终点，结果支持TrenibotulinumToxine作为一种新型肉毒神经毒素血清型E型，其特征是最早在给药后8小时起作用，在2-3周内作用时间短。

•AbbVie宣布，它行使了收购Mitokinn的专有权。Mitokinn是一家处于发现阶段的生物技术公司，正在开发一种可能具有同类首创的帕金森氏病（PD）疾病改善疗法。Mitokinin 的先导化合物是一种选择性 PINK1 激活剂，旨在解决线粒体功能障碍，线粒体功能障碍被认为是 PD 发病机制和进展的主要促成因素。

2023 年全年展望

艾伯维将调整后的2023年全年摊薄后每股收益预期从10.86美元-11.06美元上调至11.19美元至11.23美元，其中包括与收购的IPR&D相关的每股0.27美元的不利影响以及截至2023年第三季度年初至今产生的里程碑支出。该公司2023年调整后的摊薄后每股收益指引排除了收购的IPR&D以及2023年第三季度之后可能产生的里程碑所产生的任何影响，因为两者都无法可靠地预测。

艾伯维提高了 2024 年每股收益指导下限

AbbVie正在将其调整后的2024年全年摊薄后每股收益指导下限从10.70美元上调至11.00美元，这不包括收购的IPR&D和里程碑所产生的任何影响，因为两者都无法可靠地预测。这是对最初于2023年2月发布的指导意见的更新，该指南是艾伯维2022年第四季度财报电话会议的一部分。由于本次更新，艾伯维预计2024年全年调整后的摊薄后每股收益不会低于每股11.00美元。该公司将在发布2024年调整后的摊薄后每股收益的正式指引区间以及2023年第四季度的业绩。

公司宣布股息增加4.7％

艾伯维今天宣布，其董事会宣布将公司的季度现金股息从每股1.48美元增加到每股1.55美元，从2024年2月15日支付给截至2024年1月16日的登记股东的股息开始。这反映出增长了约4.7％，延续了艾伯维通过增加股息向股东返还现金的坚定承诺。自2013年公司成立以来，AbbVie已将其季度股息增加了285％以上。艾伯维是标普股息贵族指数的成员，该指数追踪至少连续25年每年增加股息的公司。

关于 AbbVie

AbbVie的使命是发现和提供创新药物，以解决当今严重的健康问题并应对未来的医学挑战。我们努力在几个关键治疗领域对人们的生活产生显著影响：免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科护理，以及我们的 Allergan Aesthetics 产品组合中的产品和服务。如需了解有关 AbbVie 的更多信息，请访问我们的 www.abbvie.com。在 X（前身为推特）、脸书、Instagram、YouTube 或 LinkedIn 上关注 @abbvie。

电话会议

 

AbbVie将于今天中部时间上午8点举行投资者电话会议，讨论我们第三季度的业绩。电话会议将通过艾伯维的投资者关系网站investors.abbvie.com进行网络直播。电话会议的存档版本将在中部时间上午 11:00 之后发布。

非公认会计准则财务业绩

 

2023 年和 2022 年的财务业绩在报告和非公认会计准则的基础上均列报。报告的业绩是根据公认会计原则编制的，包括该期间确认的所有收入和支出。非公认会计准则业绩根据某些非现金项目和异常或不可预测的因素进行了调整，不包括本新闻稿后面在对账表中列出的这些成本、支出和其他特定项目。艾伯维的管理层认为，非公认会计准则财务指标为投资者提供了有关艾伯维经营业绩的有用信息，并帮助管理层、分析师和投资者评估业务业绩。应考虑将非公认会计准则财务指标作为根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充，而不是取而代之。

前瞻性陈述

 

就1995年《私人证券诉讼改革法》而言，本新闻稿中的某些陈述是或可能被视为前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“项目” 等词以及未来动词或条件动词的类似表达方式和用法通常表示前瞻性陈述。艾伯维警告说，这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于对知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动，以及适用于我们行业的法律法规的变化。有关可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的更多信息载于艾伯维向美国证券交易委员会提交的2022年10-K表年度报告第1A项 “风险因素”，该报告已通过其10-Q表季度报告以及艾伯维随后向美国证券交易委员会提交的更新、补充或取代此类信息的其他文件中列出。除非法律要求，否则艾伯维没有义务公开发布因随后发生的事件或事态发展而对前瞻性陈述的任何修订，特别是拒绝公开发布任何修订。

 

AbbVie Inc.

主要产品收入

截至2023年9月30日的季度

（未经审计）

a “业务” 比较按固定货币汇率列报，该汇率反映了按上一年外汇汇率计算的比较当地货币净收入。

b 反映了Imbruvica国际收入的利润分成。

c 反映了 Epkinly 美国收入的利润分成。

n/m = 没有意义

AbbVie Inc.

主要产品收入

截至2023年9月30日的九个月

（未经审计）

a “业务” 比较按固定汇率列报，反映了按上一年外汇汇率计算的当地货币净收入的对比。

b 反映了Imbruvica国际收入的利润分成。

c 反映了 Epkinly 美国收入的利润分成。

n/m = 没有意义

AbbVie Inc.

合并收益表

（未经审计）

 

a 更多细节请参阅《报告的公认会计原则与非公认会计准则调整后的信息对账》。

AbbVie Inc.

将GAAP报告的信息与非公认会计准则调整后的信息进行对账

（未经审计）

1.特定项目对结果的影响如下：

a 代表归属于艾伯维公司的净收益。

无形资产减值反映了与2015年收购Pharmacyclics, Inc.时收购的美国Imbruvica无形资产相关的部分减值费用。无形资产减值是由作为2022年IRA的一部分选择Imbruvica进行价格谈判而引发的，这导致该产品的未来预计现金流大幅减少。

截至2023年9月30日的三个月，公布的GAAP收益和调整后的非公认会计准则收益包括按税前和税后计算的6,600万美元收购的IPR&D和里程碑支出，对摊薄后的每股收益和调整后的摊薄每股收益均产生0.04美元的不利影响。

2.按细列项目分列的指定项目的影响如下：

3。2023年第三季度的调整后税率为15.7％，详情如下：

AbbVie Inc.

将GAAP报告的信息与非公认会计准则调整后的信息进行对账

（未经审计）

 

1.特定项目对结果的影响如下：

a 代表归属于艾伯维公司的净收益。

收购和整合成本主要反映与收购 Allergan 相关的整合成本。其他主要包括与精简全球运营相关的重组费用。

截至2022年9月30日的三个月，公布的GAAP收益和调整后的非公认会计准则收益包括按税前和税后计算的4000万美元收购的IPR&D和里程碑支出，对摊薄后的每股收益和调整后的摊薄每股收益均产生0.02美元的不利影响。

2。按细列项目分列的指定项目的影响如下：

3。2022年第三季度的调整后税率为12.9％，详情如下：

AbbVie Inc.

将GAAP报告的信息与非公认会计准则调整后的信息进行对账

（未经审计）

1。特定项目影响结果如下：

a 代表归属于艾伯维公司的净收益。

收购和整合成本主要反映与收购Allergan相关的整合成本，包括与终止与先前剥离的产品相关的开发负债而获得的1.69亿美元的一次性收益。无形资产减值主要反映了与2015年收购Pharmacyclics, Inc.时收购的美国Imbruvica无形资产相关的21亿美元部分减值费用。无形资产减值是由作为2022年IRA的一部分选择Imbruvica进行价格谈判引发的，这导致该产品的未来预计现金流大幅减少。

截至2023年9月30日的九个月中，公布的GAAP收益和调整后的非公认会计准则收益包括4.96亿美元的税前收购IPR&D和里程碑支出，税后4.77亿美元，对摊薄后的每股收益和调整后的摊薄每股收益均产生0.27美元的不利影响。

2。按细列项目分列的指定项目的影响如下：

3。2023年前九个月的调整后税率为15.2％，详情如下：

AbbVie Inc.

将GAAP报告的信息与非公认会计准则调整后的信息进行对账

（未经审计）

 

1。特定项目影响结果如下：

a 代表归属于艾伯维公司的净收益。

收购和整合成本主要反映与收购 Allergan 相关的整合成本。诉讼事项主要包括一项与涉及 Allergan 过去销售阿片类药物产品的潜在诉讼和解相关的指控。其他主要包括与精简全球运营相关的重组费用。

截至2022年9月30日的九个月中，公布的GAAP收益和调整后的非公认会计准则收益包括4.54亿美元的税前收购IPR&D和里程碑支出，税后4.39亿美元，对摊薄后的每股收益和调整后的摊薄每股收益均产生0.25美元的不利影响。

2。按细列项目分列的指定项目的影响如下：

3。2022年前九个月的调整后税率为12.8％，详情如下：