nvcr-20230930
假的2023Q30001645113--12-31P3YP1Y0M23D00016451132023-01-012023-09-3000016451132023-10-20xbrli: 股票00016451132023-09-30iso421:USD00016451132022-12-3100016451132023-07-012023-09-3000016451132022-07-012022-09-3000016451132022-01-012022-09-3000016451132022-01-012022-12-31iso421:USDxbrli: 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成员2022-01-012022-12-310001645113US-GAAP：员工股票会员2023-07-012023-09-300001645113US-GAAP：员工股票会员2022-07-012022-09-300001645113US-GAAP：员工股票会员2023-01-012023-09-300001645113US-GAAP：员工股票会员2022-01-012022-09-300001645113US-GAAP：员工股票会员2022-01-012022-12-310001645113国家：美国2023-09-300001645113国家：美国2022-12-310001645113国家：伊利诺伊州2023-09-300001645113国家：伊利诺伊州2022-12-310001645113国家：ch2023-09-300001645113国家：ch2022-12-310001645113国家：日本2023-09-300001645113国家：日本2022-12-310001645113国家：德国2023-09-300001645113国家：德国2022-12-310001645113NVCR：其他国家成员2023-09-300001645113NVCR：其他国家成员2022-12-310001645113国家：美国2023-07-012023-09-300001645113国家：美国2022-07-012022-09-300001645113国家：美国2023-01-012023-09-300001645113国家：美国2022-01-012022-09-300001645113国家：美国2022-01-012022-12-310001645113国家：德国2023-07-012023-09-300001645113国家：德国2022-07-012022-09-300001645113国家：德国2023-01-012023-09-300001645113国家：德国2022-01-012022-09-300001645113国家：德国2022-01-012022-12-310001645113国家：日本2023-07-012023-09-300001645113国家：日本2022-07-012022-09-300001645113国家：日本2023-01-012023-09-300001645113国家：日本2022-01-012022-09-300001645113国家：日本2022-01-012022-12-310001645113国家：中国2023-07-012023-09-300001645113国家：中国2022-07-012022-09-300001645113国家：中国2023-01-012023-09-300001645113国家：中国2022-01-012022-09-300001645113国家：中国2022-01-012022-12-310001645113NVCR：其他国家成员2023-07-012023-09-300001645113NVCR：其他国家成员2022-07-012022-09-300001645113NVCR：其他国家成员2023-01-012023-09-300001645113NVCR：其他国家成员2022-01-012022-09-300001645113NVCR：其他国家成员2022-01-012022-12-310001645113NVCR: PriteshShah 会员2023-07-012023-09-300001645113NVCR: PriteshShah 会员2023-09-30

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_______________________________________________________
表单 10-Q
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日
要么
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
对于从到的过渡期
委员会档案编号 001-37565
NovoCure 有限公司
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
泽西98-1057807
（州或其他司法管辖区（美国国税局雇主
公司或组织）证件号）
4 号论坛
格伦维尔街
圣赫利尔, 泽西JE2 4UF
（主要行政办公室地址，包括邮政编码）
+44 (0) 153475 6700
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（以前的名称、以前的地址和以前的财政年度，如果自上次报告以来发生了变化）
_______________________________________________________
根据1934年《证券交易法》第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，无面值NVCR纳斯达克股票市场有限责任公司
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。 是的☒ 不 ☐。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 不 ☐。
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☒加速过滤器☐
非加速过滤器☐规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用勾号注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是 ☐ 不是☒.
注明截至最新可行日期，每类发行人普通股的已发行股票数量。
班级截至 2023 年 10 月 20 日仍未付款
普通股，无面值 
106,861,113股份



关于前瞻性陈述的警示性说明
除历史事实或现状陈述外，本报告还包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。本报告中包含的前瞻性陈述基于我们当前关于未来发展及其对我们的影响的计划、预期、希望、信念、意图或战略。本报告中包含的前瞻性陈述构成我们截至向美国证券交易委员会（“SEC”）提交本报告之日对未来事件的预期或预测，不是历史事实陈述。您可以通过这些陈述与历史或当前事实不严格相关的事实来识别这些陈述。此类陈述可能包括 “预期”、“将”、“估计”、“期望”、“项目”、“打算”、“应该”、“计划”、“相信”、“希望” 等词语以及与未来运营或财务业绩、战略举措和业务战略、监管或竞争环境、我们的知识产权以及与肿瘤治疗领域相关的研发等讨论相关的其他词语和术语以各种品牌销售的设备，包括 Optune 和 Optune Lua，以及软件和系统支持和优化肿瘤治疗领域（统称为 “产品”）的交付。特别是，这些前瞻性陈述包括有关以下内容的陈述：
•我们的研发、临床研究和商业化活动以及预计支出；
•我们的产品进一步商业化，以适应当前和未来的适应症；
•我们的业务战略以及扩大我们的销售和营销工作；
•患者、医生、第三方付款人以及医疗保健和科学界其他人对我们产品在当前和未来适应症中的接受程度；
•我们计划继续使用我们的产品治疗除胶质母细胞瘤（“GBM”）和恶性胸膜间皮瘤（“MPM”）以外的实体瘤癌；
•我们对收入、支出、资本要求和额外融资需求的估计；
•我们在GBM和MPM以外的适应症中使用我们的产品获得监管部门批准的能力；
•我们从第三方供应商那里获得制造我们产品所需的供应品的能力；
•我们制造充足产品供应的能力；
•我们有能力从第三方付款人那里获得和维持足够的保险，以便根据当前和未来的适应症向我们补偿我们的产品；
•我们能够从第三方付款人那里获得付款，以便将我们的产品用于当前和未来的适应症；
•我们获得、维持、发展、保护、捍卫或执行我们的知识产权地位的能力；
•我们管理与自然灾害、极端天气事件、COVID-19 疫情等流行病（包括变异菌株的出现）造成的业务中断相关的风险的能力，或国际冲突 a以及我们无法控制的其他干扰；
•我们的现金需求；以及
•我们的前景、财务状况和经营业绩。
这些前瞻性陈述涉及许多风险和不确定性（其中一些是我们无法控制的）或其他假设，这些假设可能导致实际业绩或表现与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果或表现存在重大差异。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或者我们的任何假设被证明不正确，则实际结果在重大方面可能与这些前瞻性陈述中的预测有所不同。可能导致此类差异发生的因素包括第一部分第1A项中列出的风险和不确定性，我们在2023年2月23日提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中的 “风险因素”，以及我们向美国证券交易委员会提交的报告中不时列出的其他风险和不确定性。在我们之前的文件中，现在提及NovoTTF-100L是指Optune Lua。除非法律要求，否则我们不打算公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
i

商标
本10-Q表季度报告包括NovoCure Limited和其他人的商标。此处提及的所有商标或商品名称均为其各自所有者的财产。
ii
目录
NovoCure 有限公司
10-Q 表季度报告
目录
页面
关于前瞻性陈述的警示说明
i
商标
ii
 
第一部分—财务信息
 
第 1 项。
财务报表
2
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
17
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
26
第 4 项。
控制和程序
26
 
第二部分——其他信息
 
第 1 项。
法律诉讼
28
第 1A 项。
风险因素
28
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
28
第 3 项。
优先证券违约
28
第 4 项。
矿山安全披露
28
第 5 项。
其他信息
28
第 6 项。
展品
30
 
 
签名
31

1
目录
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合并资产负债表
千美元（股票数据除外）
9月30日
2023		2022年12月31日
未经审计已审计
资产
流动资产：
现金和现金等价物$154,860 $115,326 
短期投资766,388 854,099 
限制性现金1,652 508 
贸易应收账款，净额65,133 86,261 
应收账款和预付费用23,163 25,959 
库存36,806 29,376 
流动资产总额1,048,002 1,111,529 
长期资产：
财产和设备，净额45,564 32,678 
野战设备、网11,357 12,684 
使用权资产29,014 23,596 
其他长期资产12,416 11,161 
长期资产总额98,351 80,119 
总资产$1,146,353 $1,191,648 
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
2
目录
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合并资产负债表
千美元（股票数据除外）
9月30日
2023		2022年12月31日
未经审计已审计
负债和股东权益
流动负债：
贸易应付账款$79,668 $85,197 
其他应付账款、租赁负债和应计费用77,493 73,580 
流动负债总额157,161 158,777 
长期负债：
长期债务，净额567,986 565,509 
递延收入— 2,878 
长期租赁22,054 18,762 
雇员福利负债5,373 4,404 
其他长期负债75 148 
长期负债总额595,488 591,701 
负债总额752,649 750,478 
承付款和意外开支
股东权益：
股本-
无面值普通股，授权无限股；已发行和流通股票：
106,748,270股票和 105,049,411分别为2023年9月30日（未经审计）和2022年12月31日的股票
— — 
额外的实收资本1,334,120 1,222,063 
累计其他综合收益（亏损）(1,992)(2,433)
留存收益（累计赤字）(938,424)(778,460)
股东权益总额393,704 441,170 
负债总额和股东权益$1,146,353 $1,191,648 
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
3
目录
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合并运营报表
千美元（股票和每股数据除外）
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月截至12月31日的年度
20232022202320222022
未经审计未经审计已审计
净收入$127,321 $130,998 $375,554 $409,411 $537,840 
收入成本32,092 29,749 95,724 85,979 114,867 
毛利95,229 101,249 279,830 323,432 422,973 
运营成本和支出：
研究、开发和临床研究53,623 51,956 168,754 151,265 206,085 
销售和营销57,964 41,395 167,621 124,029 173,658 
一般和行政41,887 32,509 124,609 94,683 132,753 
运营成本和支出总额153,474 125,860 460,984 369,977 512,496 
营业收入（亏损）(58,245)(24,611)(181,154)(46,545)(89,523)
财务收入（支出），净额10,023 1,194 27,948 (2,743)7,677 
所得税前收入（亏损）(48,222)(23,417)(153,206)(49,288)(81,846)
所得税1,263 3,159 6,758 5,943 10,688 
净收益（亏损）$(49,485)$(26,576)$(159,964)$(55,231)$(92,534)
普通股基本和摊薄后的每股净收益（亏损）$(0.46)$(0.25)$(1.51)$(0.53)$(0.88)
计算基本和摊薄后每股净收益（亏损）时使用的普通股加权平均数106,772,814 104,884,583 106,219,194 104,552,803 104,660,476 
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
4
目录
综合收益（亏损）合并报表
以千美元计
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月截至12月31日的年度
20232022202320222022
未经审计未经审计已审计
净收益（亏损）$(49,485)$(26,576)$(159,964)$(55,231)$(92,534)
扣除税款的其他综合收益（亏损）：
外币折算调整的变化826 541 1,655 1,550 1,425 
债务证券的未实现收益（亏损）15 (127)440 (896)(445)
养老金福利计划(852)(625)(1,654)209 (244)
综合收益总额（亏损）$(49,496)$(26,787)$(159,523)$(54,368)$(91,798)

NOVOCURE 有限公司及其子公司
股东权益变动综合报表
千美元（股票数据除外）
普通股额外
付费
首都		累积的
其他
综合的
损失		留存收益（累计）
赤字）		股东总数
公正
截至2022年12月31日的余额（经审计）105,049,411 $1,222,063 $(2,433)$(778,460)$441,170 
向员工提供基于股份的薪酬— 39,084 — — 39,084 
行使期权和既得限制性单位1,137,751 5,211 — — 5,211 
其他综合收益（亏损），扣除税收优惠0
— — (258)— (258)
净收益（亏损）— — — (53,061)(53,061)
截至2023年3月31日的余额（未经审计）106,187,162 $1,266,358 $(2,691)$(831,521)$432,146 
向员工提供基于股份的薪酬— 32,740 — — 32,740 
发行股票的收益81,730 2,883 — — 2,883 
行使期权和既得限制性单位336,439 4,622 — 4,622 
其他综合收益（亏损），扣除税收优惠0
— — 710 — 710 
净收益（亏损）— — — (57,418)(57,418)
截至2023年6月30日的余额（未经审计）106,605,331 $1,306,603 $(1,981)$(888,939)$415,683 
向员工提供基于股份的薪酬— 26,346 — — 26,346 
行使期权和既得限制性单位142,939 1,171 — — 1,171 
其他综合收益（亏损），扣除税收优惠0
— — (11)— (11)
净收益（亏损）— — — (49,485)(49,485)
截至2023年9月30日的余额（未经审计）106,748,270 $1,334,120 $(1,992)$(938,424)$393,704 

5
目录


普通股额外
付费
首都		累积的
其他
综合的
损失		留存收益（累计）
赤字）		股东总数
公正
截至2021年12月31日的余额（经审计）103,971,263 $1,099,589 $(3,169)$(685,926)$410,494 
向员工提供基于股份的薪酬— 25,045 — — 25,045 
行使期权和既得限制性单位587,825 3,148 — — 3,148 
其他综合收益（亏损），扣除税收优惠0
— — 1,841 — 1,841 
净收益（亏损）— — — (4,647)(4,647)
截至 2022 年 3 月 31 日的余额（未经审计）104,559,088 $1,127,782 $(1,328)$(690,573)$435,881 
向员工提供基于股份的薪酬— 25,823 — — 25,823 
发行股票的收益46,709 2,759 — — 2,759 
行使期权和既得限制性单位121,888 1,984 — — 1,984 
其他综合收益（亏损），扣除税收优惠0
— —(767)— (767)
净收益（亏损）— —— (24,008)(24,008)
截至 2022 年 6 月 30 日的余额（未经审计）104,727,685 $1,158,348 $(2,095)$(714,581)$441,672 
向员工提供基于股份的薪酬— 26,305 — — 26,305 
行使期权和既得限制性股份215,256 4,211 — — 4,211 
其他综合收益（亏损），扣除税收优惠0
— — (211)— (211)
净收益（亏损）— — — (26,576)(26,576)
截至2022年9月30日的余额（未经审计）104,942,941 $1,188,864 $(2,306)$(741,157)$445,401 

所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
6
目录
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合并现金流量表
以千美元计
 截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月截至12月31日的年度
20232022202320222022
未经审计未经审计已审计
来自经营活动的现金流：
净收益（亏损）$(49,485)$(26,576)$(159,964)$(55,231)$(92,534)
为将净收益（亏损）与（用于）经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整：
折旧和摊销2,803 2,659 8,246 7,924 10,624 
应计利息480 1 530 (822)(2,216)
外地设备的资产减记和减值112 163 374 514 955 
基于股份的薪酬26,346 26,305 98,170 77,173 106,955 
外币重新计量亏损（收益）1,398 (141)2,185 1,051 (3,256)
应收账款减少（增加）2,642 11,522 24,094 6,318 2,547 
折扣摊销（溢价）(6,691)232 (15,822)1,743 (1,536)
库存减少（增加）(4,080)2,952 (8,250)(2,061)(4,342)
其他长期资产减少（增加）3,971 1,665 3,585 5,885 7,107 
应付账款和应计费用增加（减少）6,265 5,265 (3,992)(1,895)14,257 
其他长期负债增加（减少）(3,075)(1,627)(7,934)(6,104)(7,773)
由（用于）经营活动提供的净现金$(19,314)$22,420 (58,778)34,495 30,788 
来自投资活动的现金流：
购买财产、设备和实地设备$(7,253)$(5,703)(20,272)(14,927)(21,358)
短期投资到期所得收益275,549 358,729 916,433 1,074,763 1,179,289 
购买短期投资(251,038)(503,270)(810,513)(1,071,733)(1,297,888)
由（用于）投资活动提供的净现金$17,258 $(150,244)85,648 (11,897)(139,957)
来自融资活动的现金流：
发行股票的收益，净额$— $— 2,883 2,759 5,224 
偿还长期债务— (7)(10)(21)(28)
行使期权1,171 4,211 11,004 9,343 10,295 
由（用于）融资活动提供的净现金$1,171 $4,204 13,877 12,081 15,491 
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响$(97)$(107)(69)(252)(97)
现金、现金等价物和限制性现金的增加（减少）(982)(123,727)40,678 34,427 (93,775)
期初的现金、现金等价物和限制性现金157,494 367,763 115,834 209,609 209,609 
期末现金、现金等价物和限制性现金$156,512 $244,036 $156,512 $244,036 $115,834 
7
目录
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合并现金流量表
以千美元计
补充现金流活动：
在此期间支付的现金用于：
已付（退还）的所得税，净额$1,202 $907 $8,745 $3,933 $5,480 
支付的利息$— $1 $1 $3 $41 
现金、现金等价物和限制性现金的对账：
现金和现金等价物$154,860 $243,805 $154,860 $243,805 $115,326 
限制性现金1,652 231 1,652 231 508 
现金、现金等价物和限制性现金总额$156,512 $244,036 $156,512 $244,036 $115,834 
非现金活动：
为换取租赁负债而获得的使用权资产$4,693 $2,828 $10,477 $6,687 $12,117 
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
NOVOCURE 有限公司及其子公司
未经审计的合并财务报表附注
千美元（股票数据除外）
注意事项 1： 编排和列报依据
组织。NovoCure Limited（包括其合并子公司 “公司”）在泽西岛辖区注册成立，主要从事肿瘤治疗领域（“TTFields”）设备的开发、制造和商业化，包括用于治疗实体瘤癌的Optune和Optune Lua（统称为 “产品”）。该公司在全球多个国家销售Optune和Optune Lua，大部分收入来自在美国、德国和日本使用Optune。该公司还与Zai Lab（上海）有限公司（“Zai”）签订了许可和合作协议（“Zai协议”），在中国、香港、澳门和台湾（“大中华区”）销售Optune。
财务报表编制。随附的未经审计的合并财务报表包括公司的账目，公司间账目和交易已被删除。公司管理层认为，未经审计的合并财务报表反映了公允列报所列期间财务报表所必需的所有调整，这些调整本质上是正常和经常性的。根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制这些未经审计的合并财务报表要求管理层做出影响这些未经审计的合并财务报表和附注中报告的金额的估算和假设。实际结果可能与这些估计值存在重大差异。这些未经审计的合并财务报表和随附附注应与公司于2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告（“2022年10-K”）中包含的公司年度合并财务报表及其附注一起阅读。
2022 10-K披露的公司经审计的年度合并财务报表中适用的重要会计政策始终适用于这些未经审计的中期合并财务报表。
集中风险。 公司的现金、现金等价物、短期投资和贸易应收账款可能受到风险集中的影响。现金、现金等价物和短期投资投资投资于全球顶级金融机构，根据公司的投资政策，投资于任何一家机构的总价值均受到限制。这些投资可能超过保险限额或在某些司法管辖区未投保。通常，这些投资可以根据证券条款按需赎回。

该公司的贸易应收账款来自许多政府、联邦和州机构，这些机构由各自的预算支付，以及数百家健康保险公司的应收账款。根据公司的历史经验，公司认为这些政府、机构和健康保险公司不存在重大违约风险。

公司在资产负债表外没有集中信用风险，例如外汇合约、期权合约或其他国外套期保值安排。


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目录
注意事项 2： 现金、现金等价物和短期投资
现金等价物包括几乎与现金一样流动的物品，购买时到期日为三个月或更短，短期投资包括购买时到期日介于三个月至一年之间的物品。 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司的现金和现金等价物以及短期投资包括：
2023年9月30日
未经审计
公允价值水平调整后的成本基础未实现的收益未实现的损失公允市场价值记录在案的基础现金和现金等价物短期投资 (2)
现金$8,636 $— $— $8,636 $8,636 $8,636 $— 
货币市场基金第 1 级141,224 — — 141,224 141,224 141,224 — 
存款证和定期存款第 2 级163,820 — — 163,820 163,820 5,000 158,820 
HTM 证券 (1)
美国国库券第 1 级$109,595 $15 $(14)109,596 109,595 $— $109,595 
政府和政府机构第 2 级$24,596 $— $(15)24,581 24,596 $— $24,596 
公司债务证券第 2 级$473,377 $83 $(281)473,179 473,377 $— $473,377 
$607,568 $98 $(310)$607,356 $607,568 $— $607,568 
总计$921,248 $98 $(310)$921,036 $921,248 $154,860 $766,388 

2022年12月31日
已审计
公允价值水平调整后的成本基础未实现的收益未实现的损失公允市场价值记录在案的基础现金和现金等价物短期投资
现金$9,697 $— $— $9,697 $9,697 $9,697 $— 
货币市场基金第 1 级105,629 — — 105,629 105,629 105,629 — 
存款证和定期存款第 2 级316,946 — — 316,946 316,946 — 316,946 
HTM 证券 (1)
美国国库券第 1 级$188,030 $8 $(540)187,498 188,030 $— $188,030 
政府和政府机构第 2 级$44,357 $12 $(12)44,357 44,357 $— $44,357 
公司债务证券第 2 级$304,766 $1,066 $(587)305,245 304,766 $— $304,766 
$537,153 $1,086 $(1,139)$537,100 $537,153 $— $537,153 
总计$969,425 $1,086 $(1,139)$969,372 $969,425 $115,326 $854,099 
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目录
(1) 持有至到期（“HTM”）证券的公允价值变化按ASC 320 “投资——债务证券” 的要求列报为披露目的，并且只有在未实现亏损被确定为信用损失时才记为财务费用。
(2) 根据银行担保，美元15,862的短期投资已被认捐。参见注释 4。
2022 年 11 月，作为公司投资战略的一部分，公司将其所有可供出售的投资组合转移到 HTM。此类转账在转让当日按公允价值进行。这些证券在转让之日未实现的净亏损为美元911。这些证券继续以累计综合收益（亏损）列报，并作为对收益率的调整，在证券的剩余寿命内进行摊销。截至2023年9月30日和2022年12月31日，未摊销的未实现亏损余额为美元5和 $445，分别在累计其他综合收益（亏损）中列报。
根据ASC 820 “公允价值计量和披露”，公司按公允价值衡量其货币市场基金。为披露目的而列报的货币市场基金和HTM证券的公允价值归类为1级或2级。这是因为这些资产是使用市场报价或利用市场可观察到的投入的替代定价来源和模型进行估值的。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，所有投资将在一年或更短的时间内到期。
债务证券的未实现亏损主要归因于利率的变化。根据对现有证据的评估，公司认为任何剩余的未实现亏损均不构成减值。

注意事项 3： 库存
库存按成本或可变现净值中的较低者列报。采用加权平均法来确定成本。 截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司的库存包括：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
 未经审计已审计
原材料$10,382 $4,314 
工作进行中7,518 9,321 
成品18,906 15,741 
总计$36,806 $29,376 

注意事项 4： 承付款和或有负债
经营租约。 公司的设施根据各种经营租赁协议进行租赁，期限不迟于2044年，包括延期选项。该公司还根据各种运营租约租赁机动车辆，这些租约在不同的日期到期，最晚的日期是2026年。
质押存款和银行担保。 截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司质押的银行存款为美元2,643 和 $2,296，分别为其运营设施租赁提供银行担保，并为履行公司的租赁和其他合同承诺获得银行担保2,991 和 $2,459，分别地。此外，€15,000 ($15,862）公司的短期投资质押给银行，作为公司妥善执行现金集中协议的担保。
高级担保循环信贷额度。 2020 年 11 月 6 日，公司签订了 三年 $150,000向关系银行集团提供的优先担保循环信贷额度（“2020年信贷额度”）。2023年2月17日，公司向2020年信贷额度下的行政代理人发出了不可撤销的通知，称公司终止了所有承诺，自2023年2月22日起生效。这实际上终止了2020年的信贷额度，因为公司的借贷能力和公司遵守所有契约的义务已于该日期终止。放弃了有利于贷款人的留置权和担保。曾经有 不应支付提前解雇费，公司有 不根据2020年信贷额度借入的未清余额。
11
目录
2020年信贷额度下的承诺由公司的某些子公司担保，并由公司及其某些子公司资产的第一留置权担保。未偿贷款根据来自的担保杠杆比率按浮动比例每年计息 2.75% 至 3.25比贷款计价货币的适用银行间借款参考利率高出百分比。此外，根据我们的担保杠杆率，2020年信贷额度包含未使用的循环信贷承诺的费用，按浮动比例计算 0.35% 至 0.45%。2020年信贷额度包含要求维持最低固定费用覆盖率并规定最高优先担保净杠杆率的财务契约，以及包括控制权变更在内的惯常违约事件，这些事件已不再适用。
法律诉讼。 2023年6月，对公司、其执行董事长和首席执行官提起了假定的集体诉讼。该投诉声称是代表在2023年1月5日至2023年6月5日期间购买或以其他方式收购公司普通股的一类个人和/或实体提出的，指控公司关于其3期LUNAR临床试验结果的公开声明中有重大错误陈述和/或遗漏。该公司认为该诉讼毫无根据，并计划大力为诉讼辩护。 截至 2023年9月30日，公司尚未就该索赔累计任何金额，因为它认为不太可能承担责任，也无法合理估算任何潜在负债的金额。
注意 5： 可转换票据
2020 年 11 月 5 日，公司发行了 $575,000本金总额 0% 2025年到期的可转换优先票据（“票据”）。
票据将于2025年11月1日到期，除非提前按照票据的规定进行了回购、兑换或转换。截至2023年9月30日，允许票据持有人进行转换的条件尚未得到满足。因此，截至2023年9月30日，这些票据不可兑换，被归类为长期负债。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，票据负债的净账面金额如下：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
未经审计已审计
负债部分，净额：
本金$575,000 $575,000 
未摊销的发行成本 (7,014)(9,491)
负债部分的净账面金额 (1)$567,986 $565,509 
(1) 有效利率决定票据的公允价值，因此，根据ASC 820，票据被归类为3级。截至2023年9月30日和2022年12月31日，票据净账面负债部分的估计公允价值为美元480,791和 $455,091，分别地。
负债的净账面金额由票据的本金减去总发行成本加上发行成本的摊销表示。发行票据时的总发行成本为美元16,561并在票据的合同期限内使用有效利率法摊销为利息支出。利息支出按年有效利率确认 0.59比票据合同期限高出百分比。

与票据相关的财务费用如下：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月截至12月31日的年度
2022
2023202220232022
未经审计未经审计已审计
债务发行成本的摊销
836 831 2,477 2,461 3,293 
确认的财务支出总额
$836 $831 $2,477 $2,461 $3,293 
12
目录
注意事项 6： 股票期权计划特别是
2015年9月，公司通过了2015年综合激励计划（“2015年计划”）。根据2015年计划，公司可以发行各种类型的股权薪酬奖励，例如股票期权、限制性股票、绩效股票、限制性股票单位（“RSU”）、基于绩效的股票单位（“PSU”）、长期现金奖励和其他基于股份的奖励。
根据2015年计划授予的期权通常有 两年要么 四年归属期限和到期 十年在授予之日之后。根据2015年计划授予的在到期前取消或没收的期权可用于未来的补助。根据2015年计划授予的限制性股票通常归属 三年时期。根据2015年计划授予的PSU通常介于 三-和 六年实现绩效目标的时期。根据2015年计划授予的在到期前取消的RSU和PSU可用于将来的补助金。截至2023年9月30日， 18,729,954根据2015年计划，普通股可供授予。
截至2023年9月30日，公司期权计划的状况以及截至该日止期间的变化摘要如下：
截至2023年9月30日的九个月
未经审计
数字
的期权		加权
平均的
运动
价格
年初表现出色8,786,364 $37.27 
已授予942,643 66.90 
已锻炼(787,569)13.94 
被没收并取消(321,556)73.09 
截至2023年9月30日未偿还8,619,882 $41.31 
可行使的选项6,810,232 $31.18 
在截至2023年9月30日的九个月中，购买期权 787,569普通股被行使，导致发行 787,569普通股。
截至2023年9月30日，公司RSU和PSU的状况以及截至该日止期间的变化摘要如下。
截至2023年9月30日的九个月
未经审计
数字
的 rsu/PSU		加权
平均的
授予日期公允价值
年初未归属5,377,459 $66.87 
已授予1,457,681 70.39 
既得(829,560)84.94 
被没收并取消(178,399)86.51 
截至2023年9月30日尚未归属 (1)5,827,181 64.60 

(1) 包括混合了服务、市场和其他里程碑业绩归属条件的PSU，根据ASC 718 “薪酬——股票补偿”，这些条件归属条件是截至2023年9月30日不太可能实现的业绩里程碑，如下所示：
13
目录
2023年9月30日
的数量
PSU		每个 PSU 在拨款日的公允价值授予日的公允价值总额
2,703,852 $48.16 $130,218 
220,533 76.97 16,974 
249,402 80.59 20,099 
15,210 87.66 1,333 
10,532 94.94 1,000 
161,912 114.26 18,500 
3,361,441 $188,127 
根据ASC 718，当归属条件变为可能时，这些PSU将在绩效期内计入费用。
2015年9月，公司通过了一项员工股票购买计划（“ESPP”），以鼓励并使符合条件的员工能够获得通过税后累计工资扣除购买的公司普通股的所有权。在美国，ESPP旨在成为《美国国税法》第423条所指的 “员工股票购买计划”，对ESPP条款的解释与该节的要求一致。截至2023年9月30日， 4,787,003根据ESPP，符合条件的员工可以购买普通股。
基于股份的奖励的公允价值是使用Black-Scholes模型对所有股权补助进行估算的。对于市场状况奖励，该公司还应用了蒙特卡洛仿真模型。公司使用以下基本假设评估了公允价值：
截至9月30日的九个月截至12月31日的年度
2022
20232022
未经审计已审计
股票期权计划
预期期限（年）
5.50-6.00
5.33-5.83
5.33-5.83
预期波动率
63%-67%
60%-62%
60%-62%
无风险利率
3.48%-4.16%
1.58%-3.04%
1.58%-4.23%
股息收益率0.00 %0.00 %0.00 %
特别是
预期期限（年）0.500.500.50
预期波动率
56%-122%
51%-77%
51%-77%
无风险利率
4.76%-5.38%
0.19%-2.52%
0.19%-2.52%
股息收益率0.00 %0.00 %0.00 %
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月以及截至2022年12月31日的年度中，与公司所有股票类奖励相关的非现金股份薪酬支出总额为：
14
目录
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月截至12月31日的年度
2022
2023202220232022
未经审计未经审计已审计
收入成本$1,511 $1,013 $5,540 $2,994 $4,690 
研究、开发和临床研究6,683 7,430 26,999 21,855 30,790 
销售和营销8,973 7,686 30,830 21,143 28,826 
一般和行政9,179 10,176 34,801 31,181 42,649 
基于股份的薪酬支出总额$26,346 $26,305 $98,170 $77,173 $106,955 

注意 7： 普通股基本和摊薄后的每股净收益（亏损）
每股基本净收益（亏损）是根据每个时期已发行普通股的加权平均数计算得出的。根据ASC 260-10 “每股收益”，根据根据if转换法确定的ASC 260-10 “每股收益”，摊薄后的每股净收益是根据该期间已发行普通股的加权平均数，加上该期间被认为已发行的潜在摊薄股数（来自期权、RSU、PSU、可转换票据和ESPP）计算得出的。
下表列出了公司每股普通股基本和摊薄后净收益（亏损）的计算方法：
 截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月截至12月31日的年度
2022
 2023202220232022
未经审计未经审计已审计
报告的归属于普通股的净收益（亏损）用于计算基本和摊薄后每股净收益（亏损）$(49,485)$(26,576)$(159,964)$(55,231)$(92,534)
计算摊薄后每股净收益（亏损）时使用的普通股加权平均数106,772,814 104,884,583 106,219,194 104,552,803 104,660,476 
未计算基本每股净收益（亏损）的潜在反摊薄股票：
选项6,250,189 6,440,190 6,354,627 6,695,719 6,387,275 
RSU 和 PSU
2,590,322 827,789 1,470,542 920,364 822,421 
特别是96,444 21,462 150,930 52,601 62,910 
未包含在摊薄计算中的已发行加权反摊薄股票8,936,955 7,289,441 7,976,099 7,668,684 7,272,606 
普通股基本和摊薄后的每股净收益（亏损）$(0.46)$(0.25)$(1.51)$(0.53)$(0.88)


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注意事项 8： 补充信息
该公司在单一的应申报领域运营。
下表按地点列出了寿命较长的资产：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
 未经审计已审计
美国$38,482 $30,012 
以色列8,100 7,180 
瑞士6,327 5,084 
日本965 1,063 
德国1,039 762 
其他2,008 1,261 
长期资产总额$56,921 $45,362 
根据客户所在的位置，公司按地理区域划分的收入汇总如下：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月截至12月31日的年度
2022
2023202220232022
未经审计未经审计已审计
美国$86,243 $102,651 $258,429 $308,270 $406,894 
德国14,683 6,780 45,547 36,366 46,120 
日本7,588 7,865 24,118 24,887 32,781 
大中华区 (1)6,756 6,164 18,822 16,465 21,332 
其他12,051 7,538 28,638 23,423 30,713 
净收入总额$127,321 $130,998 $375,554 $409,411 $537,840 
(1) 欲了解更多信息，请参阅 2022 年 10-K 合并财务报表附注12。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析（“MD&A”）旨在提供信息，以帮助您更好地了解和评估我们的财务状况和经营业绩。我们鼓励您将本MD&A与本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的截至2023年9月30日的未经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。请参阅本报告其他地方 “关于前瞻性陈述的警示说明” 标题下的信息。本报告提及的 “我们”、“我们的”、“我们” 和 “公司” 等词是指NovoCure Limited，包括其合并子公司。
关键会计政策与估计
根据美国公认的会计原则（“GAAP”），在编制财务报表时，我们必须做出影响报告资产和负债金额、截至财务报表日的或有资产和负债披露以及报告期内报告的净收入和支出金额的估计和假设。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素制定并定期更改这些估计和假设。实际结果可能与这些估计值不同。
我们认为对合并财务报表影响最大的需要估计、假设和判断的关键会计政策可以在我们的2022 10-K中找到。欲了解更多信息，请参阅本季度报告第一部分第1项中未经审计的合并财务报表附注1。与2022 10-K中描述的关键会计政策和估计相比，我们的关键会计政策和估计没有其他重大变化。
概述
我们是一家全球肿瘤学公司，拥有一种名为肿瘤治疗场（“TTFields”）的专有平台技术，该电场通过各种机制施加物理力量杀死癌细胞。我们的主要优先事项是推动我们的商用TTFields设备Optune的商业采用，并推进旨在延长某些最具侵略性的癌症的总体存活率的临床和产品开发计划。
Optune已获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的上市前批准（“PMA”）途径批准，用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤（“GBM”）的成年患者，以及化疗后确认复发的GBM成人患者作为单一疗法治疗。我们还拥有CE证书，可在欧盟（“欧盟”）销售用于治疗GBM的Optune，并在英国（“英国”）、日本、加拿大和某些其他国家获得批准或本地注册。Optune Lua根据人道主义设备豁免（“HDE”）途径获得美国食品药品管理局的批准，可与标准化疗一起治疗恶性胸膜间皮瘤（“MPM”）。我们还在欧盟获得了 CE 认证，并在某些其他国家/地区获得了 Optune Lua 的批准或本地注册。我们在全球多个国家销售Optune和Optune Lua，我们的大部分收入来自在美国、德国和日本使用Optune。2023 年 3 月，我们宣布可使用 Optune 和替莫唑胺并获得报销，用于治疗法国新诊断的 GBM 的成年患者，我们现在正在治疗患者。我们正在积极评估扩大国际足迹的机会。
我们认为，TTFields疗法背后的物理作用机制可能广泛适用于实体瘤癌，并且正在进行多项2期和3期试验，探索在脑癌、躯干癌和腹部癌中的应用。我们正在与肿瘤学领导者合作设计另外几项2期和3期试验，以进一步探索TTFields的能力。我们预计，随着时间的推移，我们将扩大临床产品线，以研究TTFields在其他实体瘤适应症以及与其他癌症治疗模式联合使用方面的安全性和有效性。
胸部癌项目更新
2023年6月，我们公布了LUNAR3期研究的积极结果，该研究评估了使用TTFields与标准疗法一起治疗铂金衰竭后转移性非小细胞肺癌的情况。LUNAR研究达到了其主要终点，将TTFields疗法添加到标准疗法（HR=0.74，P = 0.035）后，总存活率中位数（“OS”）提高了3个月具有统计学意义且具有临床意义。随机分组接受TTFields和标准疗法的患者显示平均操作系统为13.2个月，而平均值为9.9个月
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仅接受标准疗法治疗的患者数月。随机分组接受TTFields和医生选择的免疫检查点抑制剂（“ICI”）（n=66）的患者的中位操作系统为18.5个月，与单独接受ICI治疗的患者显示的10.8个月的中位操作系统相比，大幅延长（n=68；HR=0.63；P=0.03）。随机分组接受ttFields和多西他赛（n=71）的患者的存活率呈阳性趋势，中位数操作系统为11.1个月，而8.7个月（n=71）。TTFields 疗法耐受性良好，没有增加全身毒性，也很少有 3 级（没有 4 级或 5 级）设备相关不良事件。2023 年 8 月，月球研究的数据发布于 《柳叶刀肿瘤学》，此后，详细介绍LUNAR研究的其他数据已在多个医学大会上公布。预计这些数据将作为PMA在2023年下半年向FDA提交的依据。
2023 年 3 月，我们宣布了最终入组 METIS 第 3 期研究的患者，该研究评估了立体定向放射外科手术后的 TTFields 疗法治疗非小细胞肺癌脑转移患者的疗效。入组完成后，将对患者进行至少12个月的随访，预计将在2024年第一季度公布顶级数据。
我们计划启动另外几项试验，旨在进一步探索TTFields疗法在非小细胞肺癌治疗中的用途。2023 年 7 月，美国食品药品管理局接受了 LUNAR-2 临床试验（“LUNAR-2”）的调查设备豁免，这是一项随机的 3 期研究，测试了 TTFields 与pembrolizumab和铂基化疗同时对转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。LUNAR-2 的两个主要终点是总存活率和无进展存活率。LUNAR-2 旨在累计 734 名患者在最后一名患者入组后进行 21 个月的随访。
腹部癌项目更新
2023 年 7 月，我们宣布独立数据监测委员会（“DMC”）对治疗无法切除的局部晚期胰腺癌的 3 期 PANOVA-3 研究进行了预先规定的中期分析。作为中期分析的一部分，DMC审查了参与该研究的所有局部晚期胰腺癌患者的安全性和有效性数据。中期分析得出DMC建议，该研究应继续进行最终分析。截至 2023 年 2 月，PANOVA-3 研究累积了 556 名患者，经过18个月的随访期，将于 2024 年对数据进行审查。
2023 年 8 月，第一位患者入组 PANOVA-4 第 2 期研究，该研究评估了 TTFields 疗法与阿特唑珠单抗、吉西他滨和纳布-紫杉醇一起治疗转移性胰腺癌的安全性和有效性。PANOVA-4 研究旨在招收76名患者，在最后一名患者入组后进行为期12个月的随访。这项研究是与罗氏合作进行临床研究的结果。
2023 年 8 月，我们宣布，用于治疗耐铂卵巢癌的 3 期 INNOVATE-3 研究在最终分析中未达到其总存活率的主要终点。与先前报告的研究一致，TTFields疗法耐受性良好，没有增加全身毒性。一项探索性亚组分析表明，先前只接受过一线治疗的患者具有潜在的生存益处。对来自 INNOVATE-3 试验的数据（包括亚组分析）的全面评估正在进行中，我们将与试验研究者合作，将来与科学界分享全部结果。

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下表显示了我们正在进行的临床研究的现状以及预计的数据发布时间。Q3 2023 Pipeline v3.jpg
我们的治疗是通过医疗设备提供的，我们将继续改进我们的产品，以延长患者的存活率和维持生活质量。我们正在进行多项产品开发计划，旨在优化 TTFields 对靶肿瘤的输送，提高患者的易用性。其中一项举措是推出更薄、更轻、更灵活的新阵列。我们已经获得了 CE 标志，并已开始在多个欧洲国家推出我们的新阵列。我们计划在2023年底之前通过PMA补充文件提交美国监管部门批准。
我们的知识产权组合包含数百项已颁发的专利和大量全球待审的专利申请。我们相信我们拥有肿瘤学产品的全球商业化权，并且随着我们继续寻找改进产品的创新方法，我们有能力将这些权利扩展到未来。
2018 年，我们根据许可与合作协议（“Zai 协议”）授予了 Zai Lab（上海）有限公司（“Zai”）在中国、香港、澳门和台湾（“大中华区”）商业化Optune的许可。《扎伊协议》还建立了发展伙伴关系，旨在加快TTFields在多种实体瘤癌适应症中的发展。欲了解更多信息，请参阅公司截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告（“2022 10-K”）中的合并财务报表附注12。
我们在一个运营领域中看待我们的运营和管理我们的业务。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的净收入分别为1.273亿美元和3.756亿美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的净亏损分别为4,950万美元和1.6亿美元。截至2023年9月30日，我们的累计赤字为9.384亿美元。我们的净亏损主要来自于旨在支持我们的商业业务、地域扩张以及与未来潜在适应症发布相关的商业前活动的投资增加。
COVID-19 的影响
2023 年 5 月 5 日，世界卫生组织（“世卫组织”）宣布 COVID-19 疫情的结束为国际关注的突发公共卫生事件，但世卫组织坚持认为，该病毒仍然是全球健康威胁。自疫情开始以来，我们在所有活跃的市场中一直遵循世卫组织、美国疾病控制和预防中心以及当地卫生当局的指导，并将继续这样做。截至 2023 年第三季度，COVID-19 疫情并未对我们的财务业绩产生重大影响。疫情并未对我们的日常运营产生直接影响；但是，我们仍在观察到挥之不去的影响，这些影响可能会在未来继续影响我们的业务和临床研究。例如，在许多地方，临床试验场所的人员配备水平尚未恢复到疫情前的水平，我们开展和监测临床研究的能力可能会受到影响。
鉴于我们治疗的癌症具有侵袭性，我们认为TTFields平台的基本价值主张保持不变。我们将继续评估和规划 COVID-19 可能卷土重来对我们未来业务的潜在影响。COVID-19 疫情未来可能在多大程度上影响我们的业务和临床研究将取决于进一步的发展，这些进展非常不确定，
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无法自信地预测。COVID-19 疫情还可能加剧我们在2022 年 10-K 中披露的风险因素中描述的许多其他风险。
时事的影响
2023年9月30日，拜登总统签署了一项持续决议，使之成为法律，该决议允许美国政府在2023年11月17日之前继续获得资金和运作。如果不颁布全额拨款或持续的决议，美国食品药品监督管理局的某些职能部门很可能会在获得资金之前被要求停止工作。因此，新产品和临床试验的审查过程可能会被推迟。
2023 年 10 月 7 日，以色列国遭到哈马斯的袭击并随后宣战。截至提交本文件之日，我们认为我们的业务设施或运营没有直接风险。我们的供应链团队正在努力提高库存水平，以降低以色列供应商的分销和服务风险。
运营业绩评论
净收入。我们的收入主要来自在活跃市场中使用我们产品的患者。我们按月收取产品治疗费用。我们每位患者的潜在净收入取决于我们获得付款的能力、我们收取的月费以及患者接受治疗的月数。
我们还根据《扎伊协议》获得收入。有关 Zai 协议的更多信息，请参阅 2022 年 10-K 中合并财务报表附注12。
收入成本。 我们与第三方签订合同，生产我们的产品。我们的收入成本主要包括以下内容：

•一次性阵列；
•现场设备的折旧费用，包括患者使用的电场发电机；
•患者支持和其他人员费用；以及
•管理费用，例如与管理我们的库存、仓储和订单履行职能相关的财产、厂房和设备的设施、运费和折旧。
运营费用。 我们的运营费用包括研究、开发和临床研究、销售和市场营销以及一般和管理费用。人事成本是每类业务开支的重要组成部分，由工资、福利和奖金组成。人事成本还包括基于股份的薪酬。
财务收入（支出），净额. 净财务收入（支出）主要包括现金余额和短期投资的利息收入、信贷额度利息支出和相关债务发行成本以及外币交易的收益（亏损）。我们的申报货币是美元。从历史上看，我们将几乎所有的现金余额存放在以美元计价的账户中，以最大限度地降低转换货币敞口的风险。

运营结果
以下讨论分析了截至2023年9月30日的三个月和九个月与截至2022年9月30日的三个月和九个月相比，我们的经营业绩及其发生重大变化的原因。本节中包含的表格以千美元计（股票、患者和处方数据除外）。下表列出了我们的合并运营报表数据：
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截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
未经审计未经审计
净收入$127,321 $130,998 $375,554 $409,411 
收入成本32,092 29,749 95,724 85,979 
毛利95,229 101,249 279,830 323,432 
运营成本和支出：
研究、开发和临床研究53,623 51,956 168,754 151,265 
销售和营销57,964 41,395 167,621 124,029 
一般和行政41,887 32,509 124,609 94,683 
运营成本和支出总额153,474 125,860 460,984 369,977 
营业收入（亏损）(58,245)(24,611)(181,154)(46,545)
财务收入（支出），净额10,023 1,194 27,948 (2,743)
所得税前收入（亏损）(48,222)(23,417)(153,206)(49,288)
所得税1,263 3,159 6,758 5,943 
净收益（亏损）$(49,485)$(26,576)$(159,964)$(55,231)
普通股基本和摊薄后的每股净收益（亏损）$(0.46)$(0.25)$(1.51)$(0.53)
计算基本和摊薄后每股净收益（亏损）时使用的普通股加权平均数106,772,814 104,884,583 106,219,194 104,552,803 
下表详细说明了成本和支出中包含的基于股份的薪酬支出：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
未经审计未经审计
收入成本$1,511 $1,013 $5,540 $2,994 
研究、开发和临床研究6,683 7,430 26,999 21,855 
销售和营销8,973 7,686 30,830 21,143 
一般和行政9,179 10,176 34,801 31,181 
基于股份的薪酬支出总额$26,346 $26,305 $98,170 $77,173 

关键绩效指标
我们认为，某些商业运营统计数据有助于投资者评估我们的商业业务，因为它们有助于我们的管理团队和投资者评估和比较不同时期我们产品的采用情况。接受治疗的活跃患者数量是我们的主要收入驱动力。“活跃患者” 是指截至测量日期根据商业处方令正在接受治疗的患者，包括可能暂时中断治疗并计划在不到60天内恢复治疗的患者。处方是需求的主要指标。“已收到的处方” 是指从经认证可使用我们的产品治疗患者的医生那里收到的Optune或Optune Lua的商业订单，该订单以前未使用过Optune或Optune Lua的患者。续订或延长治疗的订单不包括在这一总额中。

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下表包括所列期末的某些商业运营统计数据。
9月30日
运营统计20232022
期末活跃患者
美国 (1)2,179 2,181 
德国492 468 
日本353 354 
其他615 417 
总计3,639 3,420 
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
 2023202220232022
期内收到的处方
美国 (1)920 978 2,952 2,867 
德国163 214 575 650 
日本85 79 249 276 
其他299 118 743 363 
总计1,467 1,389 4,519 4,156 
(1) 美国包括加拿大2022年的数据。2023年，加拿大被列入 “其他”。
截至2023年9月30日，有17名活跃的MPM患者正在接受治疗，在截至2023年9月30日的三个月中，收到了18张MPM处方。
截至2023年9月30日的三个月和九个月相比之下，截至2022年9月30日的三个月和九个月为三个月和九个月
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
20232022% 变化20232022% 变化
净收入$127,321 $130,998 (3)%$375,554 $409,411 (8)%
净收入。 截至2023年9月30日的三个月中，净收入从2022年同期的1.310亿美元下降了3％，至1.273亿美元；截至2023年9月30日的九个月期间的净收入从2022年同期的4.094亿美元下降了8％，至3.756亿美元。在截至2023年9月30日的三个月中，下降的主要原因是美国因被拒绝或上诉的索赔而减少了1,450万美元，但部分抵消了德国报销批准率提高带来的790万美元以及我们在法国推出索赔后的420万美元增加额。在截至2023年9月30日的九个月期间，下降的主要原因是美国因被拒绝或上诉的索赔而减少了4190万美元，但部分抵消了德国报销批准率提高所带来的920万美元以及我们在法国推出后增加的420万美元。
我们认为，最容易获得的未决被驳回和上诉索赔已在 2022 年基本用尽，剩余的未决索赔需要时间才能收到。因此，我们预计未来的净收入将更密切地反映核心驱动因素：接受治疗的活跃患者人数、治疗持续时间和每月净已实现价格。我们将继续积极上诉和追查先前被驳回的其余索赔，但这些藏品的节奏和规模难以预测。
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
20232022% 变化20232022% 变化
收入成本$32,092 $29,749 8 %$95,724 $85,979 11 %
收入成本。 截至2023年9月30日的三个月，我们的收入成本为3,210万美元，较2022年同期的2970万美元增长了8％，截至2023年9月30日的九个月中为9,570万美元，较2022年同期的8,600万美元增长了11％。对于三人和九人
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截至2023年9月30日的几个月，收入成本的增加主要是由于患者支持能力的成本分别增加了210万美元和860万美元，因为预计将在新的癌症适应症中治疗更多的患者群体并扩展到新的地理区域。
不包括对Zai的销售，截至2023年9月30日的三个月中，每位活跃患者每月的收入成本为2599美元，较2022年同期的2543美元增长2％，这主要是由于患者支持能力的提高以及下一代阵列的持续推出。每位活跃患者的收入成本的计算方法是将本季度的收入成本减去该季度向Zai的设备销售额，再除以上一季度末活跃患者的平均值和本季度末活跃患者的平均值。然后，将该季度数字除以三，以估算出每位活跃患者的每月收入成本。对Zai的销售额之所以被扣除，是因为它们是按成本出售的，并且预计Zai将来会收取特许权使用费，而Zai的患者人数不包括在我们的活跃患者群体中。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，Zai的产品总销售额分别为400万美元和1,030万美元，而截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为350万美元和880万美元。
截至2023年9月30日的三个月，毛利率为75％，而截至2022年9月30日的三个月中，毛利率为77％。截至2023年9月30日的九个月中，毛利率为75％，截至2022年9月30日的九个月中，毛利率为79％。我们预计，我们的毛利率将继续受到当前和未来产品改进（例如下一代阵列的持续推出）的影响。我们将继续关注提高供应链效率和规模的机会。这包括评估可能降低成本的新材料、制造商和工艺。
运营费用。
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
20232022% 变化20232022% 变化
研究、开发和临床研究$53,623 $51,956 3 %$168,754 $151,265 12 %
销售和营销57,964 41,395 40 %167,621 124,029 35 %
一般和行政41,887 32,509 29 %124,609 94,683 32 %
运营费用总额$153,474 $125,860 22 %$460,984 $369,977 25 %
研究、开发和临床研究费用。 截至2023年9月30日的三个月，研究、开发和临床研究费用从2022年同期的5,200万美元增长了3％，至5,360万美元，并从2022年同期的1.513亿美元增长了12％，至2023年9月30日的九个月期间的1.688亿美元。在截至2023年9月30日的三个月中，这一变化主要源于质量保证、监管事务、产品开发和安全成本的增加，原因是预计临床试验的启动和监管申报。在截至2023年9月30日的九个月中，这一增长主要是由质量保证、监管事务、产品开发和安全成本增加1,220万美元以及其他人事支出增加510万美元所推动的。总研发费用可能会逐季度波动，具体取决于给定季度内提供的临床研究组织服务的数量、采购的临床材料以及正在进行的试验数量。
销售和营销费用。 截至2023年9月30日的三个月，销售和营销费用从2022年同期的4140万美元增长了40％，至5,800万美元，并从2022年同期的1.240亿美元增长了35％，至2023年9月30日的九个月期间的1.676亿美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，这些变化主要是由于与地域扩张和发布前活动相关的成本分别增加了1170万美元和2440万美元，这些活动旨在提高TTFields的知名度，以备未来新适应症获得批准，以及人事成本分别增加了130万美元和970万美元。
一般和管理费用。 截至2023年9月30日的三个月期间，一般和管理费用从2022年同期的3,250万美元增长了29％，至4190万美元；截至2023年9月30日的九个月中，从2022年同期的9,470万美元增长了32％，至1.246亿美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，这些变化主要是由于人员和项目支出增加，以支持潜在的新适应症发布、新的地域发布、供应链扩张和信息技术改进，分别为940万美元和2990万美元。
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截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
20232022% 变化20232022% 变化
财务收入（支出），净额$10,023 $1,194 739 %$27,948 $(2,743)(1,119)%
财务收入（支出），净额。 截至2023年9月30日的三个月，财务收入从2022年同期的120万美元增长了739％，至1000万美元；截至2023年9月30日的九个月中，财务收入从2022年同期的270万美元支出增长了1,119％，至2790万美元。在截至2023年9月30日的三个月期间，与2022年相比的变化主要是由于利息收入增加了800万美元，外汇汇率支出减少了80万美元。在截至2023年9月30日的九个月期间，与2022年相比的变化主要是由于利息收入增加了2650万美元，外汇支出减少了460万美元。
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
20232022% 变化20232022% 变化
所得税$1,263 $3,159 (60)%$6,758 $5,943 14 %
所得税。截至2023年9月30日的三个月，所得税从2022年同期的320万美元下降了190万美元，跌幅60％，至2022年同期的130万美元，在截至的九个月中，所得税增加了80万美元，增长了14％，至680万美元 2023年9月30日，高于2022年同期的590万美元。这一增长反映了活跃司法管辖区适用法定税率组合的变化。
非公认会计准则财务指标
我们还使用非公认会计准则衡量利息、税项、折旧、摊销和股份薪酬前的收益（“调整后的息税折旧摊销前利润”）来衡量我们的业绩。我们认为，调整后的息税折旧摊销前利润有助于投资者评估我们的经营业绩，因为它消除了归因于我们的资本结构、税率和重要非现金项目，特别是股票薪酬的收益的影响，从而帮助投资者评估和比较我们各个时期的运营业绩。
我们将调整后的息税折旧摊销前利润计算为扣除财务费用和所得税前的营业收入，扣除折旧、摊销和股份薪酬。下表将净收益（亏损）（最直接可比的GAAP经营业绩指标）与调整后的息税折旧摊销前利润进行了对账。
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
20232022% 变化20232022% 变化
净收益（亏损）$(49,485)$(26,576)86 %$(159,964)$(55,231)190 %
加：所得税1,263 3,159 (60)%6,758 5,943 14 %
加：财务费用（收入），净额(10,023)(1,194)739 %(27,948)2,743 (1,119)%
加：折旧和摊销2,803 2,659 5 %8,246 7,924 4 %
EBITDA$(55,442)$(21,952)153 %$(172,908)$(38,621)348 %
增加：基于股份的薪酬26,346 26,305 — %98,170 77,173 27 %
调整后 EBITDA$(29,096)$4,353 (768)%$(74,738)$38,552 (294)%
截至2023年9月30日的三个月，调整后的息税折旧摊销前利润从2022年同期的440万美元减少了3,340万美元，至亏损2910万美元；截至2023年9月30日的九个月中，调整后的息税折旧摊销前利润从2022年同期的3,860万美元减少了1.133亿美元，跌幅为7,470万美元。下降的主要原因是增长投资的增加，这些投资旨在扩大我们治疗更多患者群体的能力，增强商业能力，提高对TTFields的认识，以应对未来可能获得新适应症的批准，以及如上所述的收入减少。

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流动性和资本资源
自2000年成立以来，我们的运营蒙受了巨额亏损和累计负现金流。截至2023年9月30日，我们的累计赤字为9.384亿美元。迄今为止，我们主要通过发行和出售股权以及长期贷款的收益为我们的运营提供资金。
截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和短期投资为9.212亿美元，与2022年12月31日的9.694亿美元相比减少了4,820万美元。根据我们现有的业务计划以及我们控制重大支出承诺时间的能力，我们认为，截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和短期投资至少足以在未来12个月内开展业务。我们预计，随着我们准备将业务扩展到GBM以外的其他领域，我们的运营支出将在未来几年内继续增长，并可能超过我们的毛利。因此，我们可能需要筹集更多资金来为我们的运营提供资金。
以下所述期间的现金流摘要来自我们未经审计的合并财务报表，这些报表包含在本季度报告的其他地方：
截至9月30日的九个月
20232022改变% 变化
经营活动提供的（用于）的净现金$(58,778)$34,495 $(93,273)(270)%
由（用于）投资活动提供的净现金85,648 (11,897)97,545 (820)%
融资活动提供的净现金13,877 12,081 1,796 15 %
汇率变动对现金和现金等价物的影响(69)(252)183 (73)%
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）$40,678 $34,427 $6,251 18 %
经营活动。 经营活动中使用或提供的净现金代表我们在报告期内的净收益（亏损）、基于股份的薪酬以及折旧和摊销。运营现金流也受到营运资本变化的影响。
用于经营活动的净现金增加了9,330万美元，从截至2022年9月30日的九个月中经营活动提供的3,450万美元净现金增加到截至2023年9月30日的九个月中用于经营活动的净现金5,880万美元。这一增长是净收入减少1.047亿美元，但被营运资金减少950万美元、主要由股份薪酬组成的现金非现金支出增加620万美元以及其他长期资产和负债增加430万美元的结果。营运资金减少的950万美元包括应收账款减少的1,780万美元，但库存增加620万美元所抵消。
投资活动。 我们的投资活动主要包括对短期投资的投资和赎回以及对不动产和设备的投资。
截至2023年9月30日的九个月中，投资活动提供的净现金为8,560万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为1190万美元。截至2023年9月30日的九个月中，投资活动提供的净现金为8,560万美元，主要归因于短期投资到期和购买2,030万美元不动产和设备所得的1.059亿美元净收益。截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为1190万美元，主要归因于300万美元的短期投资净收益以及购买1,490万美元的不动产和设备。
筹资活动。 迄今为止，我们的主要融资活动是出售股权和长期贷款收益。 截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为1,390万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为1,210万美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金包括根据公司股票期权计划行使期权的收益。
可转换票据
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2020年11月5日，我们发行了本金总额为5.75亿美元的2025年到期的0％可转换优先票据（“票据”）。票据是优先无抵押债务。票据不计定期利息，票据的本金不会累积。这些票据可按每1,000美元票据本金5.9439股普通股的初始转换率进行兑换，相当于每股普通股约168.24美元的初始转换价格。如果公司在契约允许或要求的情况下行使赎回票据的权利，则在满足某些其他条件后，持有人可以选择将票据兑换。在2025年8月1日当天或之后，直到到期日前一个工作日营业结束为止，无论上述条件如何，持有人都可以随时按转换率转换其票据的全部或任何部分。
2021年1月，我们不可撤销地选择以现金和普通股的组合方式结算票据的所有转换，所有转换结算中每1,000美元票据本金的现金部分应为1,000美元。因此，自选择之日起及之后，转换任何票据后，票据持有人每转换1,000美元的票据本金将获得不超过1,000美元的现金以及我们普通股的转换价值余额（如果有）。
欲了解更多信息，请参阅 2022 年 10-K 合并财务报表附注 10a。
定期贷款信贷额度
2020年11月6日，我们与关系银行集团签订了新的三年期1.5亿美元优先担保循环信贷额度（“2020年信贷额度”）。2023 年 2 月 17 日，我们向 2020 年信贷额度下的行政代理人发出了不可撤销的通知，表示我们终止了所有承诺，自 2023 年 2 月 22 日起生效。这实际上终止了2020年的信贷额度，因为我们的借贷能力和遵守所有契约的义务已于该日期终止。放弃了有利于贷款人的留置权和担保。无需支付提前解雇费。
2020年信贷额度下的承诺由我们的某些子公司担保，并由我们和部分子公司资产的第一留置权担保。根据我们的担保杠杆比率，未偿贷款的年利率按浮动比率从贷款计价货币的适用银行间借款参考利率高出2.75％至3.25％。此外，2020年信贷额度包含根据我们的担保杠杆率从0.35％到0.45％的浮动比例对未使用的循环信贷承诺收取费用。2020年信贷额度包含要求维持最低固定费用覆盖率并规定最高优先担保净杠杆率的财务契约，以及包括控制权变更在内的惯常违约事件，这些事件已不再适用。
合同义务和承诺
与我们在2022 10-K中披露的信息相比，没有实质性变化。
资产负债表外安排
在本报告所述期间，我们没有美国证券交易委员会（“SEC”）规则所定义的任何资产负债表外安排，目前也没有。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
与我们在2022 10-K中披露的信息相比，没有实质性变化。
第 4 项控制和程序
评估披露控制和程序
根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（b）条的要求，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的监督和参与下，评估了截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性。《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，这些控制和程序旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累，以及
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酌情与公司管理层（包括其首席执行官和首席财务官）进行了沟通，以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到，任何控制措施和程序，无论设计和运作如何良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制措施和程序的成本效益关系时必须运用其判断力。根据对截至2023年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出的结论是，截至2023年9月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼
2023年6月，对公司、其执行董事长和首席执行官提起了假定的集体诉讼。该投诉声称是代表在2023年1月5日至2023年6月5日期间购买或以其他方式收购公司普通股的一类个人和/或实体提出的，指控公司关于其3期LUNAR临床试验结果的公开声明中有重大错误陈述和/或遗漏。该公司认为该诉讼毫无根据，并计划大力为诉讼辩护。
此外，我们不时参与正常业务过程中出现的各种法律诉讼、索赔、调查和诉讼。诉讼本质上是不确定的。因此，我们无法确切地预测这些问题的结果。在考虑了许多因素之后，包括（但不限于）法律顾问的观点、公司面临的突发事件的性质和以前的经验，管理层认为，这些法律诉讼的最终处置不会对其合并财务状况或经营业绩产生重大影响。
第 1A 项。风险因素
我们在2022 10-K的第一部分第1A项 “风险因素” 中披露的风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项矿山安全披露
不适用。
第 5 项其他信息
董事或某些高级职员的离职
2023年10月26日，公司宣布，Pritesh Shah将辞去首席增长官一职，自2024年1月1日起生效，并将继续以非执行身份留在公司

执行官和董事的证券交易计划
《交易法》第10b5-1条提供了一种肯定性辩护，允许预先安排的证券交易，从而避免担心在可能拥有重要的非公开信息的情况下在将来发起交易。我们的内幕交易政策允许我们的执行官和董事制定旨在遵守规则10b5-1的交易计划。
下表描述了购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划，这些合同、指示或书面计划旨在满足根据经修订的1934年《证券交易法》（每项均为 “规则10b5-1计划”）颁布的第10b5—1（c）条的肯定抗辩条件 采用在截至 2023 年 9 月 30 日的三个月期间，我们的执行官和董事们：
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姓名
标题收养日期规则 10b5-1 计划的期限根据规则10b5-1计划购买的证券总数根据规则10b5-1计划出售的证券总数
Pritesh Shah
首席增长官
2023年8月8日8/30/2024—103,304
在截至2023年9月30日的三个月期间，我们的任何执行官或董事都没有 终止a 规则 10b5-1 交易计划或 采用要么 终止a 非规则 10b5-1 交易安排（定义见第 S-K 号法规第 408 (c) 项）。
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第 6 项。展品
展览索引
展览
数字		以引用方式纳入已归档
在此附上
展品描述表单日期数字
31.1
经修订的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条要求对首席执行官进行认证
X
31.2
经修订的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条要求对首席财务官进行认证
X
32.1*
经修订的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (b) 条和《美国法典》第 18 篇第 1350 条要求对首席执行官进行认证
X
32.2*
经修订的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (b) 条和《美国法典》第 18 篇第 1350 节要求对首席财务官进行认证
X
101.INS内联 XBRL 实例文档X
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档X
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档X
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档X
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档X
101.PRE内联 XBRL 扩展演示链接库文档X
104封面交互式日期文件（格式为 Inline XBRL 并包含在附录 101 中）X
____________________________________________
* 本10-Q表季度报告随附的附录32.1和32.2所附的认证不被视为已向美国证券交易委员会提交，也不得以提及方式纳入NovoCure Limited根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件，无论此类申报中包含何种通用公司措辞。




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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
NovoCure 有限公司
 
日期：2023 年 10 月 26 日//Ashley Cordova
艾什莉·科尔多瓦
首席财务官
(首席财务和会计干事)
和经正式授权的官员）


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