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Alimera Sciences 公布2023年第三季度业绩
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净收入较2022年第三季度增长 72% 至2340万美元 |
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净亏损较2022年第三季度下降74%,至140万美元 |
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2023年第三季度调整后的息税折旧摊销前利润为540万美元 |
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成功将 YUTIQ 整合到美国市场 |
亚特兰大,2023年10月26日——全球制药公司Alimera Sciences, Inc.(纳斯达克股票代码:ALIM)(“Alimera”)今天公布了2023年第三季度的财务业绩,其使命是为关注视网膜健康和更长时间保持更好视力的患者、医生和合作伙伴提供宝贵的服务。Alimera将于美国东部时间今天上午9点主持电话会议,讨论这些结果。
Alimera总裁兼首席执行官里克·艾斯沃思表示:“我们很高兴地宣布,净收入达到创纪录的2340万美元,净亏损大幅下降,调整后的息税折旧摊销前利润在第一整个季度创历史新高,同时出售了ILUVIEN和YUTIQ。”“我们认为,我们已经看到了扩大销售团队的影响,同时销售ILUVIEN和YUTIQ,并有望在2024年实现超过1亿美元的净收入和超过2000万美元的调整后息税折旧摊销前利润。我们对YUTIQ和ILUVIEN的持续销售增长机会感到兴奋,我们正在积极评估适应症扩张机会,以扩大长效类固醇植入物可以帮助治疗的患者人数。我们预计在未来几个月内将更多地分享这些可能性。”
第三季度主要亮点
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净收入为2340万美元,较2022年第三季度增长72% |
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净亏损较2022年第三季度下降74%,至140万美元 |
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调整后息税折旧摊销前利润为540万美元,而2022年第三季度调整后的息税折旧摊销前利润亏损为250万美元 |
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全球最终用户需求较2022年第三季度增长7% |
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美国最终用户需求增长13.6% |
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国际直接市场最终用户需求增长20.4% |
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将美国销售队伍从 29 名扩大到 35 名 Retina 客户经理 |
临床更新
Alimera的超额新日研究评估了ILUVIEN在糖尿病性黄斑水肿治疗中作为基线疗法与领先的抗VEGF正面交锋的效用,该研究已完成了306名患者的入组,并且仍按计划进行,预计将在2025年第一季度公布顶线数据。
Alimera 正在积极招收患者参加 SYNCHRONICITY 研究,这是一项前瞻性的开放标签临床研究,旨在评估YUTIQ治疗影响后段的慢性、非感染性葡萄膜炎和相关的眼内炎症的安全性和有效性。这是一项为期两年的后续研究,预计将在2024年第三季度进行为期六个月的中期疗效读数。
Alimera 已以 240 只眼睛完成了 CALM 研究的注册。CALM Study是一项与克利夫兰诊所合作进行的注册研究,收集了真实世界的数据,以更好地了解使用YUTIQ治疗的影响后段的非感染性葡萄膜炎的各种疾病。Alimera计划在2024年的医学会议上公布个人和合并患者群体的疗效结果数据。
Alimera 正在与代表 DRCR 视网膜网络的 Jaeb 健康研究中心基金会合作,提供 ILUVIEN 并支持 Protocol AL。Protocol AL是一项随机临床试验,评估玻璃体腔内注射法里西单抗(6.0 mg)或氟西诺龙丙酮(0.19 mg)玻璃体内植入物与观察结果对预防斑块近距离放射性视网膜病变导致的视力丧失的观察。
2023 年第三季度财务业绩
收入
2023年第三季度的净收入增长了72%,达到约2340万美元,而2022年第三季度为1,360万美元,这得益于美国细分市场加入YUTIQ以及该季度ILUVIEN销售额的持续增长。
2023年第三季度美国净收入增长了103%,达到约1,810万美元,而2022年第三季度美国产品收入为890万美元。2023年第三季度,美国最终用户对ILUVIEN的需求为1,145辆,与2022年第三季度相比增长了8%。第三季度YUTIQ的最终用户需求为1,046辆,与2022年第三季度相比增长了20%。展望未来,Alimera打算合并报告最终用户需求。
2023年第三季度国际净收入增长了13%,达到约530万美元,而2022年第三季度为约470万美元。与2022年第三季度相比,我们直接市场的最终用户需求大幅增长了20.4%,推动了增长。与2022年第三季度的1,292辆相比,国际细分市场最终用户总体需求下降了2%,至1,265辆,原因是Alimera的分销商合作伙伴在本季度进行了配给,原因是2023年向这些合作伙伴推迟了发货。
运营费用
2023年第三季度的总运营支出约为1,880万美元,而2022年第三季度约为1,500万美元。增长主要归因于与在美国板块增加YUTIQ相关的运营成本增加以及与收购的资产相关的折旧和摊销。
现金和现金等价物
截至2023年9月30日,Alimera的现金及现金等价物约为830万美元,而2023年6月30日为1,880万美元。本季度的现金利用率主要是支持将YUTIQ加入Alimera所需的营运资金投资的结果。该公司预计将在2023年第四季度和2024年产生正现金流。
ALIM 电话会议详情——2023 年第三季度财务业绩电话会议
电话会议将于 2023 年 10 月 26 日举行
今天美国东部时间10月26日上午9点,总裁兼首席执行官里克·艾斯沃思和首席财务官罗素·斯基布斯特德将主持现场电话会议,讨论Alimera的财务业绩并介绍公司发展的最新情况。有关电话会议拨入信息和网络直播注册,请参阅以下信息。
会议日期:美国东部时间 10 月 26 日星期四 9 点;美国东部时间上午 00 点
会议拨入:844-839-2190
国际拨入:412-317-9583
电话会议名称:Alimera Sciences(纳斯达克股票代码:ALIM)2023 年第三季度财报和业务更新
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电话会议预注册:请参与者通过导航到以下地址预先注册电话会议:https://dpregister.com/sreg/10183110/fa99503540
请注意,注册的参与者将在注册时收到其拨入号码,并将立即直接拨入通话。所有来电者都应在预定的开始时间前大约 10 分钟拨打电话,并要求加入 Alimera Sciences 的电话会议。
电话会议还将通过网络直播进行,该直播也可通过公司网站观看。
网络直播网址:
https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=8U00zjTj
直播结束一小时后,将在Alimera的网站www.alimerasciences.com的 “投资者关系” 下重播。
电话会议重播:美国免费电话:1-877-344-7529
国际长途电话:1-412-317-0088
加拿大免费电话:855-669-9658
重播访问码:4883323
结束日期:2023 年 11 月 9 日
网络直播重播结束日期:2024 年 1 月 26 日
关于 Alimera Sciences, Inc.
Alimera Sciences 是一家全球制药公司,其使命是为关注视网膜健康和长时间保持更好视力的患者、医生和合作伙伴提供无价的服务。欲了解更多信息,请访问 www.alimerasciences.com。
非公认会计准则财务指标
本新闻稿公布了调整后息税折旧摊销前利润,定义如下,这是一项非公认会计准则财务指标。Alimera使用这一衡量标准来补充在GAAP基础上提供的财务信息。Alimera认为,将某些项目排除在GAAP财务业绩之外可以使管理层更好地了解其持续运营并分析其各时期的财务业绩,并为投资者提供有意义的补充信息。
Alimera将 “调整后的息税折旧摊销前利润” 定义为扣除利息、税项、折旧、摊销、股票薪酬支出、外币兑换交易产生的未实现净损益、清偿债务损失、优先股分红、遣散费、普通股权证公允价值变动和权证资产公允价值变动前的收益。Alimera认为,调整后的息税折旧摊销前利润与其最直接可比的GAAP财务指标相结合,可以为其投资者提供有关其 的有意义的补充信息
通过排除某些可能无法代表其业务、经营业绩或前景的项目来实现业绩。因此,在标题为 “GAAP亏损与非GAAP调整后息税折旧摊销前利润对账” 的表格中,列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的调整后息税折旧摊销前利润,以及与GAAP净收益或亏损(其最直接可比的GAAP财务指标)的对账。
Alimera依赖S-K监管第10I (1) (i) (B) 项中的例外情况,尚未将调整后的前瞻性息税折旧摊销前利润与相应的GAAP财务指标进行对账,因为Alimera无法合理确定地预测此类对账中某些组成部分的最终结果,包括Alimera无法控制的市场相关假设或其他可能出现的假设,而无需不合理的努力。出于这些原因,Alimera无法评估不可用信息的可能重要性,这可能会对未来的净亏损金额产生重大影响。
这种非公认会计准则财务指标可能无法与包括Alimera行业公司在内的其他公司报告的标题相似的指标相提并论,因为并非所有公司都以相同的方式计算调整后的息税折旧摊销前利润,也可能使用其他财务指标来评估其业绩。因此,这种非公认会计准则财务指标对公司间比较的用处可能有限。
本非公认会计准则财务指标的列报不应与根据公认会计原则编制的其他财务业绩指标分开考虑,也不能作为其替代品,只能与按公认会计原则列报的财务信息一起阅读。这项非公认会计准则财务指标的主要局限性在于,它不包括公认会计准则要求在Alimera财务报表中记录的重要内容。此外,这种非公认会计准则财务指标受到固有的限制,因为它反映了管理层的判断。鼓励投资者不要依赖任何单一的财务指标来评估Alimera的业务。
前瞻性陈述
本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”,内容包括Alimera对其业务战略、未来运营、未来财务状况、前景和指导、实现正现金流的时间表、Alimera的前景、计划和目标以及临床试验的时间和结果的预期。诸如 “预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“考虑”、“预测”、“项目”、“目标”、“可能”、“可能”、“可能”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以” 或这些术语和类似表达方式或词语中的否定词来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于
当前的预期,涉及固有的风险和不确定性(其中一些风险和不确定性超出了Alimera的控制范围),包括可能延迟、转移或改变其中任何一个的因素,并可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中的预测存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于Alimera最近提交的10-K表年度报告、最近提交的10-Q表季度报告的 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 部分中讨论的因素,以及Alimera随后向美国证券交易委员会(SEC)提交的任何文件,可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。
由于截至2023年9月30日的三个月和九个月的财务结算程序尚未完成,本新闻稿中讨论的预期财务业绩是未经审计的初步财务业绩,代表了Alimera管理层可以获得的最新信息。这些估计不是对Alimera第三季度财务业绩的全面报表,由于季度末财务报告流程的完成以及随后在截至2023年9月30日的三个月和九个月未经审计的财务报表正式发布之前发生或发现的事件,实际业绩可能与这些估计存在重大差异。
本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述均受此处包含或提及的警示声明的明确限制。Alimera提醒投资者不要依赖Alimera发表或代表其发表的前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非适用的证券法另有要求,否则Alimera没有义务公开更新或修改本新闻稿中的任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
投资者查询:媒体查询:
斯科特·戈登朱尔斯·亚伯拉罕
for Alimera Sciences for Alimera S
scottg@coreir.com julesa@coreir.com
ALIMERA SCIENCES, INC.
合并资产负债表
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9 月 30 日 |
12 月 31 日, |
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2023 |
2022 |
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(未经审计) |
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(以千计,股票和每股数据除外) |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
$ |
8,285 |
$ |
5,274 | |
限制性现金 |
31 | 30 | |||
应收账款,净额 |
33,943 | 19,612 | |||
预付费用和其他流动资产 |
4,383 | 2,892 | |||
库存 |
1,760 | 1,605 | |||
流动资产总额 |
48,402 | 29,413 | |||
非流动资产: |
|||||
财产和装备,净额 |
2,442 | 2,525 | |||
使用权资产,净额 |
1,176 | 1,395 | |||
无形资产,净值 |
101,975 | 8,957 | |||
递延所得税资产 |
127 | 129 | |||
权证资产 |
70 | 183 | |||
总资产 |
$ |
154,192 |
$ |
42,602 | |
流动负债: |
|||||
应付账款 |
$ |
6,205 |
$ |
10,088 | |
应计费用 |
6,010 | 3,998 | |||
累积里程碑付款 |
5,313 |
— |
|||
应付票据 |
— |
25,313 | |||
融资租赁债务 |
193 | 333 | |||
流动负债总额 |
17,721 | 39,732 | |||
非流动负债: |
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应付票据,扣除折扣 |
64,222 | 18,683 | |||
应计许可方付款 |
17,537 |
— |
|||
其他非流动负债 |
5,872 | 4,995 | |||
承付款和意外开支 |
|||||
股东权益(赤字): |
|||||
优先股: |
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A 系列可转换优先股 |
— |
19,227 | |||
普通股 |
524 | 70 | |||
普通股认股权证 |
4,396 |
— |
|||
额外的实收资本 |
461,622 | 378,238 | |||
累计赤字 |
(414,708) | (415,388) | |||
累计其他综合亏损 |
(2,994) | (2,955) | |||
股东权益总额(赤字) |
48,840 | (20,808) | |||
总负债和股东权益(赤字) |
$ |
154,192 |
$ |
42,602 |
ALIMERA SCIENCES, INC.
合并运营报表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月
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三个月已结束 |
九个月已结束 |
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9 月 30 日 |
9 月 30 日 |
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2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||
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(以千计,股票和每股数据除外) |
||||||||||
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(未经审计) |
||||||||||
收入: |
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收入,净额 |
$ |
23,364 |
$ |
13,598 |
$ |
54,448 |
$ |
40,100 | |||
销售商品的成本,不包括折旧和摊销 |
(2,758) | (2,006) | (7,211) | (5,852) | |||||||
毛利润 |
20,606 | 11,592 | 47,237 | 34,248 | |||||||
研究、开发和医疗事务费用 |
4,045 | 4,483 | 11,857 | 11,998 | |||||||
一般和管理费用 |
3,607 | 3,352 | 12,151 | 9,537 | |||||||
销售和营销费用 |
7,940 | 6,504 | 20,178 | 20,222 | |||||||
折旧和摊销 |
3,160 | 664 | 5,707 | 2,023 | |||||||
运营费用 |
18,752 | 15,003 | 49,893 | 43,780 | |||||||
运营收入(亏损) |
1,854 | (3,411) | (2,656) | (9,532) | |||||||
利息支出和其他 |
(2,070) | (1,500) | (5,431) | (4,247) | |||||||
未实现外汇(亏损)收益,净额 |
(138) | (67) | (158) | 79 | |||||||
债务清偿损失 |
— |
— |
(1,079) |
— |
|||||||
权证资产公允价值变动 |
(22) | (267) | (113) | (598) | |||||||
权证负债公允价值变动 |
(925) |
— |
(6,836) |
— |
|||||||
税前净亏损 |
(1,301) | (5,245) | (16,273) | (14,298) | |||||||
所得税准备金 |
(53) | (12) | (78) | (29) | |||||||
净亏损 |
(1,354) | (5,257) | (16,351) | (14,327) | |||||||
优先股分红 |
(576) |
— |
(1,259) |
— |
|||||||
适用于普通股股东的净亏损 |
$ |
(1,930) |
$ |
(5,257) |
$ |
(17,610) |
$ |
(14,327) | |||
适用于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 |
$ |
(0.06) |
$ |
(0.75) |
$ |
(1.11) |
$ |
(2.05) | |||
加权平均已发行股票——基本和摊薄后 |
32,106,014 | 6,996,575 | 15,835,807 | 6,995,695 |
公认会计准则指标与非公认会计准则调整指标的对账
公认会计准则净亏损与非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润的对账
(以千计)
三个月已结束 9 月 30 日 |
九个月已结束 9 月 30 日 |
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2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
||||||||||||
(未经审计) |
|||||||||||||||
GAAP 净亏损 |
$ |
(1,354) |
$ |
(5,257) |
$ |
(16,351) |
$ |
(14,327) | |||||||
对净亏损的调整: |
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利息支出和其他 |
2,070 | 1,500 | 5,431 | 4,247 | |||||||||||
税收准备金 |
53 | 12 | 78 | 29 | |||||||||||
折旧和摊销 |
3,160 | 664 | 5,707 | 2,023 | |||||||||||
股票薪酬支出 |
404 | 143 | 630 | 723 | |||||||||||
未实现的外币汇兑损失(收益) |
138 |
67 |
158 | (79) | |||||||||||
债务消灭造成的损失 |
— |
— |
1,079 |
— |
|||||||||||
普通股认股权证公允价值变动 |
925 |
— |
6,836 |
— |
|||||||||||
权证资产公允价值的变化 |
22 |
267 |
113 | 598 | |||||||||||
遣散费 |
— |
110 |
— |
147 | |||||||||||
非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润 |
$ |
5,418 |
$ |
(2,494) |
$ |
3,681 |
$ |
(6,639) | |||||||
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