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EDWARDS LIFESCIENCES 公布第三季度业绩

加利福尼亚州尔湾，2023年10月25日——爱德华生命科学（纽约证券交易所代码：EW）今天公布了截至2023年9月30日的季度财务业绩。

最新亮点和展望

•第三季度销售额增长12％，达到14.8亿美元；固定货币1销售额增长11％

•第三季度TAVR销售额增长了11％；固定货币销售额增长了10％

•第三季度每股收益为0.63美元；调整后每股收益为0.59美元

•首款经股骨三尖瓣置换系统 EVOQUE 获得了 CE 认证

•获得日本PASCAL Precision系统的批准

•MITRIS RESILIA 外科二尖瓣获得 CE 认证

•完成了首款经股二尖瓣置换系统 SAPIEN M3 的关键试验入组

•重申了2023年全年财务指引，即固定汇率销售增长10％至13％

首席执行官伯纳德·佐维吉安表示：“我们对第三季度的强劲表现感到满意，其中包括多项用于治疗全球患者的新疗法获得批准，在临床里程碑上取得了重要成就，以及又一个季度实现了两位数的销售增长。”“对我们先进技术的需求不断增长，加上我们创新战略的成功执行，使我们对解决未满足的患者需求和推动差异化长期价值的巨大机会充满信心。”

经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)

该公司报告称，本季度TAVR的销售额为9.61亿美元，比上年增长11％，按固定货币计算增长10％。该公司在美国和美国OUS的销售增长率相当。在全球范围内，按固定货币计算，该公司的平均销售价格保持稳定。

在美国，爱德华兹的TAVR销售与手术的整体增长一致，这得益于SAPIEN 3 Ultra RESILIA阀门的持续成功推出。

TAVR和外科结构心脏病集团总裁拉里·伍德说：“经过20多年的严格临床经验和超过100万名患者的治疗，带有SAPIEN的TAVR现在已成为主动脉心脏瓣膜衰竭患者的高效护理标准。”“我们仍然专注于改善更多未得到治疗的患者的诊断和治疗。”

Edwards在全球TAVR的领导地位以及TCT上公布的数据相结合，使该公司对TAVR的未来充满信心，以及该公司预计到2028年将有100亿美元的机会。

经导管二尖瓣和三尖瓣疗法 (TMTT)

第三季度销售额为5200万美元，这得益于PASCAL Precision系统的加速采用、经导管边缘到边缘修复手术的总体增长以及欧洲和美国更多中心的启动。

正如先前宣布的那样，该公司获得了EVOQUE三尖瓣置换系统的CE标志。这种开创性的疗法将通过纪律严明的推出向欧洲患者推出，重点是确保出色的疗效。此外，本月早些时候，Edwards在日本获得了PASCAL Precision系统的批准，该系统用于治疗退行性二尖瓣反流患者。该公司还完成了ENCIRCLE关键试验的注册，该试验研究了接受爱德华兹创新的SAPIEN M3经股二尖瓣置换疗法治疗的患者。

外科结构性心脏和重症监护

本季度心脏外科手术的销售额为2.47亿美元，按固定货币计算增长了12％，增长了11％。这一增长是由爱德华兹优质RESILIA产品的强劲采用率和整体手术增长的平衡推动的。

本季度重症监护销售额为2.21亿美元，按固定货币计算增长7％，增长6％。销售增长是由智能恢复技术组合以及配备低血压预测指数算法的Acumen IQ传感器的强劲采用带动的。

其他财务业绩

本季度调整后的毛利率为76.4％，而去年同期为81.0％。同比下降是由外汇的影响推动的。去年，外汇异常积极的影响提振了爱德华兹的毛利率。

第三季度的销售、一般和管理费用为4.4亿美元，占销售额的29.7％，而去年同期为3.77亿美元。这一增长得益于对经导管现场人员的投资，以支持公司的增长战略和基于绩效的薪酬。

第三季度的研发费用为2.7亿美元，占销售额的18.3％，而去年同期为2.34亿美元。这一增长主要是由于对公司经导管瓣膜创新的持续投资，包括临床试验活动的增加。

第三季度的自由现金流为3.56亿美元，定义为来自经营活动的现金流为4.11亿美元，减去5,500万美元的资本支出。

截至2023年9月30日，现金、现金等价物和短期投资总额为19亿美元。在第三季度，该公司通过预先制定的10b5-1计划回购了约1.74亿美元的股票。债务总额约为6亿美元。

外表

Edwards对整个公司和每个产品组的全年销售预期保持不变。该公司继续预计，按固定货币计算，全年公司和TAVR的总销售增长将在10％至13％之间。

此外，该公司继续预计2023年全年调整后的每股收益为2.50美元至2.60美元。该公司预计2023年第四季度的总销售额将在14.5亿美元至15.3亿美元之间，摊薄后每股收益为0.60美元至0.66美元。

“鉴于全球患者的心脏瓣膜衰竭严重诊断不足和治疗不足，我们对我们的重点和差异化策略充满信心。我们仍然坚信，通过我们的专注、创新和领导力，我们有巨大的机会推动未来的成功，” 佐维吉安说。

关于爱德华兹生命科学

Edwards Lifesciences是结构性心脏病和重症监护监测领域以患者为中心的创新的全球领导者。我们以对患者的热情为动力，致力于通过与全球医疗保健领域的临床医生和利益相关者的合作来改善和改善生活。欲了解更多信息，请访问 Edwards.com 并在脸书、Instagram、LinkedIn、Twitter 和 YouTube 上关注我们。

电话会议和网络直播信息

Edwards Lifesciences将于太平洋时间今天下午2点主持电话会议，讨论其第三季度业绩。要参加电话会议，请拨打 (877) 704-2848 或 (201) 389-0893。电话会议还将直播并存档在爱德华兹网站的 “投资者关系” 部分，网址为ir.edwards.com或www.edwards.com。

本新闻稿包括1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述有时可以通过使用 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“相信”、“计划”、“项目”、“估计”、“预测”、“潜力”、“预测”、“早期临床医生反馈”、“期望”、“打算”、“指导”、“展望”、“乐观”、“抱负”、“信心” 或其他词语来识别这些词语或类似表述的形式，包括但不限于佐维吉安先生的声明、2023年第四季度和全年财务指引、有关TAVR国际采用的声明、有关以下方面的声明转变患者治疗、批准、临床结果、采用情况以及 “展望” 部分中的信息。不应从过去的业绩、努力或结果的陈述中得出可能无法预示未来业绩或结果的推论或假设。前瞻性陈述基于公司管理层的估计和假设，被认为是合理的，尽管它们本质上是不确定的，难以预测，并且可能超出了公司的控制范围。公司的前瞻性陈述仅代表截至其发表之日，公司不承担任何义务更新任何前瞻性陈述以反映事件或

声明之日之后的情况。如果公司确实更新或更正了其中一项或多项声明，则投资者和其他人不应得出公司将进行额外更新或更正的结论。

前瞻性陈述涉及风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果或经验与前瞻性陈述所表达或暗示的结果或经验存在重大差异。可能导致实际结果或经验与前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异的因素包括与COVID大流行、临床试验或商业结果或新产品批准和疗法采用相关的风险和不确定性；产品发布的不可预测性；竞争动态；公司产品报销的变化；公司成功开发新产品并避免制造供应和质量问题；汇率的影响；时机或结果研发和临床试验；美国食品药品监督管理局和其他监管机构意想不到的行动；意想不到的诉讼影响或费用；以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详述的其他风险，包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件以及有关我们产品的重要安全信息可在edwards.com上找到。

Edwards、Edwards Lifesciences、风格化的 E 徽标、Acumen IQ、ENCIRCLE、EVOQUE、低血压预测指数、MITRIS RESILIA、PASCAL Precision、RESILIA、SAPIEN M3、SAPIEN 3 Ultra 和 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 是爱德华兹生命科学公司或其关联公司的商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。

[1]“调整后” 金额是非公认会计准则项目。本新闻稿中的 “基础货币” 和 “固定货币” 增长率不包括外汇波动。调整后的每股收益是按摊薄计算的非公认会计准则项目，在本新闻稿中还不包括知识产权协议和诉讼费用、无形资产摊销、对收购产生的或有对价负债的公允价值调整、计划的大规模终止以及税法变更的影响。参见下面的 “非公认会计准则财务信息” 和对账表。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的合并运营报表

（以百万计，每股数据除外）

 

 

注意：由于四舍五入，数字可能无法计算。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的资产负债表

（单位：百万）

 

爱德华兹生命科学公司

非公认会计准则财务信息

 

为了补充根据公认会计原则（“GAAP”）编制的合并财务业绩，公司使用了非公认会计准则的历史财务指标。管理层对以下项目（包括费用和收益）进行了GAAP衡量标准的调整：(a) 不反映公司的核心运营活动，(b) 通常在公司行业内进行调整，以提高公司财务业绩与同行集团财务业绩的可比性，或者 (c) 不同时期的金额或频率不一致（尽管这些项目的监测和控制与核心业务相同）。公司在提及非公认会计准则销售和销售增长信息时使用 “标的” 一词，其中不包括货币汇率波动。公司使用 “调整后” 一词还不包括知识产权诉讼费用、知识产权协议、无形资产摊销、收购产生的或有对价负债的公允价值调整、计划的大规模终止以及税法变更的影响。

管理层在内部使用非公认会计准则财务指标进行战略决策、预测未来业绩和评估当前业绩。这些非公认会计准则财务指标与根据公认会计原则公布的业绩相结合使用，反映了投资者另一种看待公司运营的方式，从其GAAP业绩来看，可以更全面地了解影响公司业务的因素和趋势，并便于与历史时期进行比较。

非公认会计准则财务指标不是根据公认会计原则编制的；因此，这些信息不一定与其他公司具有可比性，应被视为对根据公认会计原则计算的相应指标的补充，而不是替代或优于根据公认会计原则计算的相应指标。下表提供了非公认会计准则历史财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账情况。

货币汇率的波动会影响公司基础业务的比较业绩和销售增长率。管理层认为，将货币汇率波动的影响排除在销售增长之外，可以为投资者提供与历史财务业绩更有用的比较。波动的影响已在 “按产品组和地区划分的销售对账” 中详细说明。

销售额和销售增长率的指导是在 “基础基础上” 提供的，摊薄后的每股收益、净收入和增长、毛利率、税收和自由现金流的预测也是在非公认会计准则基础上为上述项目提供的，因为如果不付出不合理的努力就很难预测这些项目。由于特别费用或收益的影响、时机和潜在重要性尚不清楚，而且管理层无法预测与未来交易和计划相关的费用，该公司无法将非公认会计准则指导与可比的GAAP指标进行对账。

 

管理层认为自由现金流是一种流动性衡量标准，在扣除资本支出后，可以向管理层和投资者提供有关业务运营产生的现金金额的有用信息，然后资本支出可用于战略机会或其他商业目的，包括投资公司业务、进行战略收购、加强资产负债表和回购股票等。

下述项目是在以下对账中对GAAP财务业绩的调整：

 

知识产权诉讼费用——公司在2023年和2022年第一季度分别承担了650万美元和710万美元的知识产权诉讼费用，2023年和2022年第二季度分别为890万美元和610万美元，2023年和2022年第三季度分别为220万美元和收入240万美元。

或有对价负债的公允价值变化——公司在2023年和2022年第一季度分别录得70万美元的支出和290万美元的收益，在2023年和2022年第二季度分别实现2690万美元和2,090万美元的收益，在2022年第三季度实现1,250万美元的收益，这与收购产生的或有对价负债的公允价值变化有关。

无形资产摊销——公司在2023年和2022年第一季度记录的与已开发技术和专利相关的摊销费用分别为150万美元和170万美元，2023年和2022年第二季度分别为130万美元和120万美元，2023年和2022年第三季度分别为120万美元和150万美元。

知识产权协议——该公司在2023年第一和第二季度分别记录了3,700万美元和1.39亿美元的费用，这些费用涉及与美敦力公司签订的为期15年的不起诉协议的知识产权协议。

计划终止——由于决定退出HARPOON手术二尖瓣修复系统计划，该公司在2022年第三季度记录了6,840万美元的费用。该费用主要涉及与技术和其他相关的退出成本相关的无形资产减值。

所得税准备金——在2023年第三季度，公司记录了2320万美元的税收收收益，这与暂停有关外国税收抵免的某些美国税收规定有关。

上述费用和收益对所得税的影响基于这些项目对公司全年有效税率的预测影响。对与上述支出和收益无关的预测项目的调整，以及与中期报告相关的影响，将对这些项目在后续时期的所得税影响产生影响。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的 GAAP 与非 GAAP 财务信息的对账

（以百万计，每股和百分比数据除外）

 

(A) 参见 “非公认会计准则财务信息” 下对非公认会计准则调整的描述。

(B) 对非公认会计准则调整的税收影响是根据相关税务管辖区的法定税率对公司估计的年度有效税率或本季度离散税率（如适用）的影响计算得出的。对有效税率的影响反映在每个非公认会计准则调整细列项目上。

按产品组和地区核对销售额

 

* 由于四舍五入，数字可能无法计算。