附录 99.1
NextCure 提供业务更新并报告 2023 年第二季度财务业绩
– | NC410 的 1b 期数据以及其他临床项目的进一步更新预计将于 2023 年第四季度公布 |
– | 预计将有约1.31亿美元的现金为2025年中期的运营提供资金 |
马里兰州贝尔茨维尔——2023年8月3日——NextCure, Inc.(纳斯达克股票代码:NXTC)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发治疗癌症和其他免疫相关疾病的新型、一流的免疫药物,今天提供了业务最新情况,并公布了2023年第二季度的财务业绩。
NextCure总裁兼首席执行官迈克尔·里奇曼表示:“在我们进入2023年剩余时间之际,我们将继续生成重要数据,并接近预计在今年第四季度发布的临床项目的最新情况。”“我们预计将继续推进我们的计划,同时谨慎管理我们的资源,以支持我们在2025年中期之前的财务跑道。”
2023 年第二季度业务亮点和近期里程碑
NC410 (LAIR-2 融合)
● | 继续参加 1b/2 期临床试验,评估 NC410 与 pembrolizumab 联合治疗免疫检查点天真或检查点难治性实体瘤患者。 |
● | 1b阶段的数据预计将在2023年第四季度公布。 |
NC762 (B7-H4 mAB)
● | 继续报名参加针对实体瘤和 B7-H4 高表达患者的1b期剂量扩大研究。 |
● | 预计将在2023年第四季度进行1b阶段更新。 |
NC525 (LAIR-1 mAB)
● | 继续参与评估急性髓细胞白血病患者中 NC525 的 1 期单一疗法剂量递增和安全性研究。 |
● | 第1a阶段的更新预计将在2023年第四季度进行。 |
NC318 (Siglec-15)
● | 耶鲁大学癌症中心将于9月在新加坡举行的国际肺癌研究协会2023年世界肺癌会议上发表 “NC318,一种抗Siglec-15人源化单抗,单独使用并与Pembrolizumab联合用于免疫疗法预处理的非小细胞肺癌”。 |
财务指导
● | NextCure预计,其现有的现金、现金等价物和有价证券将使其能够为2025年中期的运营支出和资本支出提供资金。 |
截至2023年6月30日的季度财务业绩
● | 截至2023年6月30日,现金、现金等价物和有价证券为1.306亿美元,而截至2022年12月31日为1.599亿美元。减少2,930万美元主要与用于为运营提供资金的现金和用于购买固定资产的现金有关。 |
● | 截至2023年6月30日的季度,研发费用为1,340万美元,而截至2022年6月30日的季度为1,280万美元。增加60万美元主要与更高的临床费用有关。 |
● | 截至2023年6月30日的季度,一般和管理费用为570万美元,而截至2022年6月30日的季度为530万美元。增加40万美元主要与工资和法律费用增加有关,部分被较低的股票补偿成本和较低的保险费用所抵消。 |
● | 截至2023年6月30日的季度净亏损为1,790万美元,而截至2022年6月30日的季度净亏损为1,790万美元。较高的研发费用以及较高的一般和管理费用被较高的其他收入,主要是利息收入所抵消。 |
关于 NextCure, Inc.
NextCure是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发治疗癌症的新型、同类首创的免疫药物和其他免疫相关疾病。通过我们专有的FIND-IO™ 平台,我们研究各种免疫细胞,以发现和了解免疫细胞的靶标和结构成分及其功能影响,从而开发免疫药物。我们的重点是为对当前癌症疗法没有反应的患者、尽管接受治疗但癌症仍进展的患者以及现有疗法无法充分治疗的癌症类型患者带来希望和新的治疗方法。www.nextcure.com
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的一些陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,包括与融资有关的陈述
我们的业务、目标和对业务、运营、财务业绩和状况的预期,包括临床试验的进展和结果、开发计划和即将到来的里程碑。此处包含的任何不是历史事实陈述的陈述都可能被视为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过 “目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可以”、“应该”、“到期”、“估计”、“期望”、“打算”、“希望”、“可能”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标” 等术语来识别前瞻性陈述”、“向前”、“稍后”、“will”、“will”、“will” 以及其他预测或表示未来事件和未来趋势的类似表达,或者这些术语或类似语言的否定词。
前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的预测存在重大差异。此类风险和不确定性包括:临床前研究的积极结果可能无法预测临床试验的结果;NextCure的运营历史有限,没有任何产品获准商业销售;NextCure的重大亏损历史;NextCure需要并有能力以可接受的条件获得额外融资;与临床开发、上市批准和商业化相关的风险;基于NextCure发现和开发候选产品的方法未经证实的 FIND-IO 平台;以及 NextCure 对关键人员的依赖。NextCure最新的10-K表年度报告和NextCure向美国证券交易委员会提交的其他文件中,在 “风险因素” 标题下描述了有关这些因素以及可能影响NextCure实际业绩的其他因素的更多详细信息。您不应过分依赖任何前瞻性陈述。前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,即使预期发生变化,NextCure也没有义务更新任何前瞻性陈述。
精选财务信息 | ||||||||||||||||||||
运营报表精选项目: | 三个月已结束 | 六个月已结束 | ||||||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||||||
(以千计,股票和每股金额除外) | 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||||||
研究和开发 | $ | 13,447 | $ | 12,825 | $ | 25,094 | $ | 27,849 | ||||||||||||
一般和行政 | 5,711 | 5,303 | 11,135 | 11,050 | ||||||||||||||||
运营损失 |
| (19,158) |
| (18,128) |
| (36,229) |
| (38,899) | ||||||||||||
其他收入,净额 |
| 1,299 |
| 208 |
| 2,274 |
| 377 | ||||||||||||
净亏损 | $ | (17,859) | $ | (17,920) | $ | (33,955) | $ | (38,522) | ||||||||||||
每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄 | $ | (0.64) | $ | (0.65) | $ | (1.22) | $ | (1.39) | ||||||||||||
加权平均流通股——基本股和摊薄后股票 |
| 27,828,741 |
| 27,744,762 |
| 27,801,788 |
| 27,726,864 | ||||||||||||
精选资产负债表项目: | ||||||||||||||||||||
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||||||
(以千计) |
| 2023 |
| 2022 | ||||||||||||||||
现金、现金等价物和有价证券 | $ | 130,623 | $ | 159,911 | ||||||||||||||||
总资产 | $ | 153,380 | $ | 184,161 | ||||||||||||||||
应付账款和应计负债 | $ | 7,820 | $ | 9,127 | ||||||||||||||||
股东权益总额 | $ | 138,430 | $ | 167,530 |
投资者查询
蒂莫西·梅耶博士
NextCure, Inc.
首席运营官
(240) 762-6486
IR@nextcure.com