附录 99.1

Rani Therapeutics的口服给药平台raniPill® 胶囊在60天重复给药GLP安全性研究中耐受性良好

-每天给药 60 天耐受性良好，没有与治疗相关的不良事件-

-临床前数据支持RaniPill® 胶囊在后续临床研究中的安全性和耐受性-

加利福尼亚州圣何塞，2023年10月25日——专注于口服生物制剂和药物的临床阶段生物治疗公司Rani Therapeutics Holdings, Inc.（“Rani Therapeutics” 或 “Rani”）（纳斯达克股票代码：RANI）今天宣布了支持RaniPill® 药物递送平台在重复给药60天后的安全性和耐受性的临床前数据。在健康动物的60天良好实验室规范（“GLP”）研究中，RaniPill® 胶囊耐受性良好，没有与治疗相关的不良事件。

Rani首席科学官米尔·哈希姆博士说：“今天公布的临床前数据非常令人鼓舞，我们相信这些数据进一步证实了我们的RaniPill® 药物递送平台的安全性和耐受性。“我们的平台有可能为原本只能作为注射剂使用的药物提供口服给药选项，并且不受药物限制，有机会应用于各种生物制剂。这项为期60天的GLP研究的数据进一步增强了支持RaniPill® 胶囊的安全数据库，并使Rani的研发项目得以启动长期临床试验，包括我们计划于2023年启动的针对骨质疏松症的 RT-102 II期研究。”

数据亮点

临床前 GLP 研究评估了 raniPill® 药物递送平台的安全性和耐受性，此前在重复口服测试文章 RT-100 60 天后。RT-100 是一种与 RT-102 相同的肠溶包衣胶囊，但不是特立帕肽，而是含有药物赋形剂甘露醇。对照组收到了一种重量与 RT-100 相似但充满马铃薯淀粉的胶囊（mock-RP）。

该研究包括雄性和雌性（1:1），分为两组，连续60天每天口服一次mock-RP（N=12）或 RT-100（N=24），其中一半的动物又完成了14天的临床观察和安全性评估期。RT-100 耐受性良好，没有与治疗相关的不良事件，在整个研究过程中，所有动物均保持临床健康。

关于拉尼疗法

Rani Therapeutics是一家处于临床阶段的生物治疗公司，专注于推进技术，以开发口服给药的生物制剂和药物。Rani开发了RaniPill® 胶囊，这是一种新颖的专有专利平台技术，旨在用口服剂量取代生物制剂和药物的皮下注射或静脉输注。Rani 正在研发两款 raniPill® 胶囊，RaniPill® GO 和 raniPill® HC。Rani已成功进行了多项临床前和临床研究，以评估使用RaniPill® 胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度。欲了解更多信息，请访问 ranitherapeits.com.

前瞻性陈述

根据1995年《私人证券诉讼改革法》的含义，本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的陈述是 “前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述包括以下方面的陈述：计划于 2023 年启动 RT-102 II 期研究、为期 60 天 GLP 研究的数据有可能验证 raniPill® 药物递送平台的安全性和耐受性、raniPill® 胶囊技术应用于各种生物制剂的可能性、为期 60 天 GLP 研究的数据增强支持 raniPill® 的安全数据库的能力 iPill® 胶囊和 Rani 的研发计划，客户对 raniPill® 胶囊的接受程度技术和潜力

RaniPill® 胶囊技术的优点。由于此类陈述存在风险和不确定性，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。诸如 “相信”、“潜力”、“计划”、“机会” 之类的词语以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于拉尼当前的预期，涉及可能永远无法实现或可能被证明不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际业绩可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于与拉尼总体业务相关的风险和不确定性，以及拉尼向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险，包括拉尼截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及拉尼随后的文件和报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至其发表之日，并且基于管理层截至该日的假设和估计。除非法律要求，否则拉尼没有义务更新此类陈述以反映在声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。

投资者联系人：

investors@ranitherapeutics.com

媒体联系人：

media@ranitherapeutics.com