美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
（Mark One）
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条提交的季度 报告 |
截至2023年6月30日的季度期间
要么
| 根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或 15 (d) 条提交的 TRANSITION 报告 |
对于 来说，从 ___________ 到 ________ 的过渡期
委员会 文件编号：001-36199
PULMATRIX， INC.
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管辖区 公司 或组织） |
(I.R.S. 雇主 身份 编号。） | |
Crosby Drive 36 号，100 套房 马萨诸塞州 贝德福德 |
||
| （主要行政办公室的地址 ） | （Zip 代码） |
(781) 357-2333
注册人的 电话号码，包括区号
海登大道 99 号，390 号套房
列克星敦， 马萨诸塞州 02421
前 姓名、以前的地址和前财政年度（如果自上次报告以来发生了变化）
用复选标记指明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。是 ☒ 不是 ☐
用勾号指明 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短时间内），注册人是否以电子方式提交了根据 S-T 法规 405 要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒ 不 ☐
用勾号指明 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报 公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。（选一项）：
| 大型 加速过滤器 | ☐ | 加速 过滤器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的 报告公司 | ||
| 新兴 成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是 ☐ 不是 ☒
根据《交易法》第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个职业的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
|
|
截至 2023 年 8 月 7 日 ，注册人有 3,652,285 个已发行普通股。
PULMATRIX， INC.
表格 10-Q
截至2023年6月30日的季度期间
目录
页面 没有。 | ||
| 第一部分—财务信息 | ||
| 项目 1. | 简明合并财务报表（未经审计） | 1 |
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的合并资产负债表 | 1 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并运营报表 | 2 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并股东权益报表 | 3 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月的合并现金流量表 | 4 | |
| 简明合并财务报表附注 | 5 | |
| 项目 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 14 |
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 24 |
| 项目 4. | 控制和程序 | 24 |
| 第二部分——其他信息 | ||
| 项目 1. | 法律诉讼 | 25 |
| 商品 1A。 | 风险因素 | 25 |
| 项目 2. | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 25 |
| 项目 3. | 优先证券违约 | 25 |
| 项目 4. | 矿山安全披露 | 25 |
| 项目 5. | 其他信息 | 25 |
| 项目 6. | 展品 | 25 |
| 签名 | 26 | |
| i |
第一部分——财务信息
项目 1。简明合并财务报表。
PULMATRIX， INC.
合并 资产负债表
（以 千计，股票和每股数据除外）
6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 限制性现金 | ||||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||||||
| 长期限制性现金 | ||||||||
| 其他长期资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 经营租赁责任 | ||||||||
| 递延收入 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 递延收入，扣除流动部分 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和或有开支（注11） | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，$面值 — 授权股份； 被指定为A系列可转换优先股的股票； 截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票 | ||||||||
| 普通股，$面值 — 授权股份； 和 分别于2023年6月30日和2022年12月31日发行和流通的股票 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
随附的 脚注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 1 |
PULMATRIX， INC.
合并的 运营报表
（以 千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
三个月已结束 6月30日 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 其他费用，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）总额，净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已发行普通股的加权平均值——基本和摊薄后 | ||||||||||||||||
随附的 脚注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 2 |
PULMATRIX， INC.
合并 股东权益表
（以 千计，共享数据除外）
（未经审计）
| 优先股 | 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2023 年 1 月 1 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 减去发行成本的普通股发行 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2022 年 1 月 1 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 将优先股转换为普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 因反向股票拆分而进行的调整 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2022 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 将优先股转换为普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
随附的 脚注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 3 |
PULMATRIX， INC.
合并 现金流量表
（以 千计）
（未经审计）
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产的摊销 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ||||||
| 其他长期资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付账款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ( | ) | ||||||
| 经营租赁责任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 递延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 普通股发行收益，扣除发行成本 | ||||||||
| 优先股发行成本 | ( | ) | ||||||
| 由（用于）融资活动提供的净现金 | ( | ) | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金、现金等价物和限制性现金——期初 | ||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金——期末 | $ | $ | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金与合并资产负债表的对账： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 限制性现金 | ||||||||
| 长期限制性现金 | ||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资信息的补充披露： | ||||||||
| 为换取经营租赁义务而获得的经营租赁使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 应付账款中的固定资产购买 | $ | $ | ||||||
| 将优先股转换为普通股 | $ | $ | ||||||
随附的 脚注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 4 |
PULMATRIX， INC.
简明合并财务报表附注 （未经审计）
（以 千计，股票和每股数据除外）
1。 组织
Pulmatrix, Inc.（以下简称 “公司”）成立于2013年，是一家特拉华州公司。该公司是一家处于临床阶段的生物制药公司 ，专注于开发一类新型的吸入治疗产品。该公司专有的干粉输送 平台iSperse™（吸入的小颗粒易于吸入和排放）旨在输送具有高效分散性和输送到呼吸道的小而密集的 颗粒，可与一系列干粉吸入器技术一起使用 ，并且可以与各种药物物质配制。该公司正在开发一系列基于iSperse™ 的 候选疗法，旨在预防和治疗一系列医疗需求未得到满足的呼吸道疾病和其他疾病。
2。 重要会计政策和最新会计准则摘要
演示文稿的基础
此处包含的公司 简明合并财务报表是根据 美国证券交易委员会（“SEC”）的规章制度编制的。在本报告中，通常包含在根据美利坚合众国公认会计原则（“美国公认会计原则”）编制的财务 报表中的某些信息和脚注披露已在这些细则和条例允许的范围内，在本报告中进行了精简或省略。因此，这些简明的合并 财务报表应与公司于2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告（“年度报告”）中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。
截至2023年6月30日以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的财务信息未经审计。管理层 认为，公允列报中期 财务信息所必需的所有调整（包括正常和经常性的调整）都已包括在内。截至2022年12月31日的资产负债表数据来自经审计的合并财务 报表。公司在任何过渡时期的经营业绩不一定表明 在任何其他过渡期或整个财年的预期业绩。
使用估计值的
在根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表时，管理层必须做出估计和 假设，这些估计和 假设会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的支出金额。由于估算涉及固有的 不确定性，因此实际结果可能与这些估计值不同。公司持续评估 其估计和假设。公司简明合并财务 报表中最重要的估计和假设包括但不限于为得出和确认收入而对未来预期成本的估计、与临床试验应计额和预付存款相关的估计、增量借款利率以及所得税和相关估值补贴的会计处理 。
信用风险的浓度
现金 是一种金融工具，有可能使公司面临信用风险集中。在报告的所有时期中，公司的大部分 现金都存入了一家管理层认为信誉良好的单一金融机构的账户， ，公司迄今为止尚未蒙受任何损失。如果该金融 机构违约金额超过联邦存款保险公司的保险限额，则公司将面临信用风险。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，来自一个客户的收入占随附的 简明合并财务报表中确认的收入的100％。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，来自一个客户的收入约占随附的简明合并财务报表中确认的收入的99％。截至2023年6月30日和2022年12月31日 31日，一个客户占应收账款的100％。
| 5 |
重要会计政策摘要
年度报告附注2 “重要会计政策和近期会计准则摘要 ” 中描述了 公司的重要会计政策。在截至2023年6月30日的六个月中，公司没有对其重大 会计政策进行任何更改，除非下文对最近的会计公告进行了描述。
最近的 会计公告
不时发布新的会计公告，由财务会计准则委员会（“FASB”）或其他自指定生效日期起由公司采纳的标准 制定机构发布。除下文所述外，在截至2023年6月30日的六个月中，公司没有采纳任何对其简明合并 财务报表产生重大影响的新会计公告。
2016年6月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2016-13年度会计准则更新（“亚利桑那州立大学”），《金融工具——信用损失 （主题326）——金融工具信用损失的衡量（“亚利桑那州立大学2016-13年度”），该更新随后经过了修订 。亚利桑那州立大学2016-13年度的规定修改了金融工具的减值模型，使用预期亏损方法 代替目前使用的已发生损失方法，并要求考虑更广泛的合理和可支持的信息 来为信用损失估算提供依据。该公司自2023年1月1日起采用了该标准。该准则的采用并未对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
截至2023年6月30日 ，没有任何新的或最近发布的具有重要意义或潜在意义的会计公告会影响公司的简明合并财务报表。
3。 金融工具的公允价值
截至2023年6月30日和2022年12月31日的 ，公司没有持有任何按公允价值 计量的经常性或非经常性金融资产或负债。在截至2023年6月30日的六个月中，1级、2级和 3级之间没有转移。
4。 预付费用和其他流动资产
预付 费用和其他流动资产包括以下内容：
预付费用和其他流动资产附表
6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 保险 | $ | $ | ||||||
| 临床和咨询 | ||||||||
| 软件和托管成本 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产总额 | $ | $ | ||||||
5。 财产和设备，净额
财产 和设备，net 包括以下内容：
财产和设备附表
6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 实验室设备 | $ | $ | ||||||
| 租赁权改进 | ||||||||
| 计算机设备 | ||||||||
| 办公室家具和设备 | ||||||||
| 在建资金 | ||||||||
| 减去累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产和设备，净额 | $ | $ | ||||||
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，折旧 和摊销费用分别为64美元和81美元。
| 6 |
6。 应计费用和其他流动负债
应计 费用和其他流动负债包括以下内容：
6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 工资和激励措施 | $ | $ | ||||||
| 临床和咨询 | ||||||||
| 法律和专利 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 应计费用和其他流动负债总额 | $ | $ | ||||||
7。 重要协议
与 Cipla Technologies LLC（“Cipla”）签订的开发 和商业化协议
2019 年 4 月 15 日，公司与 Cipla 签订了开发和商业化协议（“Cipla 协议”），在全球独家基础上共同开发和商业化该公司的吸入式 iSperse™ 药物输送系统（以下简称 “产品”）的抗真菌药物伊曲康唑配方，该配方只能以 的形式提供口服药物，用于治疗所有肺部适应症，包括哮喘患者的过敏性支气管肺曲霉病（“ABPA”） 。PUR1900公司于2021年11月8日对Cipla协议进行了修订（“修正案”）， ，此处提及Cipla协议的所有内容均指经修订的Cipla协议。
根据Cipla协议， 公司收到了2,200万美元的不可退还的预付款（“预付款”）。 收到预付款后，公司不可撤销地向Cipla转让了以下资产，前提是每项资产涵盖与肺系统疾病的任何治疗、预防和/或诊断相关的产品（“肺部适应症”）： 所有现有和未来的技术、当前和未来的药物主档案、档案、第三方合同、监管文件、监管文件、监管部门 材料和监管部门批准、专利和知识产权，以及任何其他相关权利和直接资产 与产品有关，特别是与肺部适应症（统称为 “分配资产”）有关，不包括 ，尤其是公司的iSperse™ 技术。公司将预付款的一部分存入银行账户，还有公司提供的同等金额，专门用于产品的开发（ “初始开发资金”）。在截至2021年12月31日的年度中，初始开发资金已经耗尽， 公司和Cipla现在各自负责实际产生的部分开发成本，如下所述（“共同开发 阶段”）。
根据修正案 ，公司和Cipla最初将分别承担公司 管理费用以及公司员工和顾问在产品开发上花费的时间（“直接 成本”）的60％和40％。在实现下表列出的每个发展里程碑后，Cipla将向公司报销 金额，相当于所产生的累计直接成本总额的10％（每笔报销都称为 “Holdback 付款”），这有可能使直接成本的分摊达到50/50的基础。如果未实现开发里程碑，则 相应的滞留款将继续汇总并由Cipla偿还给公司，前提是公司实现了下表中列出的该试验的 后续开发里程碑。公司将与Cipla按50/50分担所有其他非直接成本的开发成本 ，例如临床研究组织的成本、制造成本和其他第三方 成本。
| 7 |
| 2b 阶段发展计划——发展里程碑 | ||
| 发展 里程碑 | 里程碑 日期 | |
| 2b 期临床研究入组的患者中，有 25% 接受了给药 | 2023 年 6 月 30 | |
| 公司 提供了包括 FEV 在内的关键疗效和安全性数据摘要1、IgE、ACQ-6、退出的受试者人数、与药物相关的严重 不良事件以及向联合 指导委员会（“JSC”）提交的不良事件总体汇总表（“Topline Results”） | 2024 年 6 月 30 | |
| 第 3 阶段发展计划——发展里程碑 | ||
| 发展 里程碑 | 里程碑 日期 | |
| 25% 参加 3 期临床研究的患者已服药 | 由 JSC 提出 | |
| 公司 向 JSC 提交了 Topline 业绩 | 由 JSC 提出 | |
| 《处方药使用者费用法》 | 由 JSC 提出 | |
到2023年6月30日， 第一阶段2b开发里程碑尚未实现，部分原因是某些 外国司法管辖区的监管部门批准延迟。因此，如果公司在2024年6月30日之前实现随后的发展里程碑，Cipla可以向公司偿还相关的累计滞留款项 。但是，该公司目前预测， 关键疗效和安全性数据的摘要要要到2024年6月30日之后才能公布，因此 预计不会实现这样的后续里程碑。PUR1900 2b期研究预计将在2024年第三季度提供顶线数据。
会计 待遇
公司得出结论，由于它和Cipla都是该安排的积极参与者，并且面临合作的重大风险 和回报，因此该公司与Cipla的合作属于会计准则编纂法 （“ASC”）808，《合作安排》（“ASC 808”）的范围。该公司得出结论，Cipla是客户，因为 他们与公司签订了合同，要求获得研发服务和分配资产许可证，每项资产都是公司普通活动的 产出，以换取对价。因此，公司采用了 ASC 606《与客户签订合同的收入》（“ASC 606”）中的指导方针来说明研发服务和 合同中的许可证。公司确定，研发服务和分配资产许可证 被认为高度相互依存且高度相关，因此被视为单一的综合履约义务，因为 Cipla如果没有公司提供研发服务，就无法从许可证中受益。此类研究 和开发服务高度专业化，归公司所有，因此任何其他第三方 都无法向Cipla提供。
公司最初确定总交易价格为2,200万美元，其中包括1,200万美元用于产品的研发 服务，1,000万美元用于不可撤销的分配资产。任何与共同开发 阶段相关的对价最初并未包含在交易价格中，因为此类金额受可变对价约束的约束。此外， 在商业化后，Cipla和公司将平均分享Cipla在产品方面获得的正负自由现金流总额。但是，该公司尚未在交易价格中包括这样的自由现金流，因为这些里程碑直到产品商业化之后才受到限制 。
公司得出结论，该修正案代表了合同修改，出于会计目的，该修改被视为终止 Cipla协议和创建新合同（“经修订的Cipla协议”）。因此，在预期的基础上考虑了修改 。经修订的Cipla协议的总交易价格包括修正案中的可变对价 以及截至修正案执行之日根据Cipla协议延期的740万美元。
在修订后的Cipla协议中，收入 是根据投入法提供研发服务的， 与未来为履行公司义务而产生的成本与预计产生的总成本的比率进行确认。 管理层认为，这种输入法是衡量合并履约义务控制权转移的最佳衡量标准。 尚未确认为收入的收到的金额记录在公司合并的 资产负债表上的递延收入中，预计将在未来 12 个月内确认的金额记作当期收入。
在 截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司在公司的合并运营报表 中分别确认了与研发服务相关的180万美元和330万美元收入以及不可撤销的分配资产许可证。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中确认的收入中，分别为30万美元和50万美元， 在期初包含在递延收入中。截至2023年6月30日，与 公司未偿债务相关的总交易价格为550万美元，记入递延收入，其中110万美元为当期收入。
| 8 |
8。 普通股
2021 年 5 月，公司与 H.C. Wainwright and Co. 签订了市场销售协议（“销售协议”）。， LLC（“HCW”）将作为公司的销售代理人，不时在市场公开募股（“自动柜员机发行”）中发行和出售高达2,000万美元的 公司普通股。销售协议下普通股的销售 是根据S-3表格上的有效上架注册声明以及相关的招股说明书进行的，该声明于2021年5月26日向美国证券交易委员会提交 ，随后于2021年6月9日宣布生效（文件编号333-256502）。HCW 根据其正常交易和销售惯例 以及适用的州和联邦法律、规章和法规以及纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）的规则，在商业上合理的努力基础上充当公司的销售代理。如果公司明确授权 ，HCW还可以通过私下谈判的交易出售公司的普通股。没有具体的 自动柜员机产品结束日期，没有最低销售要求，也没有安排将自动柜员机产品的任何收益 存入托管、信托或类似账户。根据销售协议，HCW有权按固定佣金率获得补偿，即出售公司普通股所得总收益的3.0％。
在截至2023年6月30日的六个月中，公司根据销售协议出售了13,100股普通股，加权平均 价格约为每股4.25美元，净收益约为53,000美元。
9。 认股权证
在截至2023年6月30日的六个月中， 没有发行或行使认股权证。在截至2023年6月30日的六个月中，以每股149.99美元的价格购买多达123,310股普通股 的认股权证到期。以下是截至2023年6月30日未偿还且可行使的认股权证的摘要，所有这些认股权证均为股票分类：
未偿还认股权证附表
| 调整后 | 标的认股权证的股票数量 | |||||||||||||
| 发行日期 | 行使价格 | 到期日期 | 杰出 | 可锻炼 | ||||||||||
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| 9 |
公司赞助了 Pulmatrix, Inc. 经修订和重述的 2013 年员工、董事和顾问股权激励计划（“激励 计划”）。截至2023年6月30日，激励计划规定授予最多636,322股公司普通股， 其中239,262股仍可供未来发放。
此外，公司还赞助了两项遗产计划，根据这些计划，不得授予额外奖励。截至2023年6月30日，这两个传统 计划共有32个未偿还期权，所有期权均已完全归属，普通股将在行使时发行。
的数量 选项 | 加权- 平均值 运动 价格 | 加权- 平均值 剩余的 合同期限 （年份） | 聚合 固有的 价值 | |||||||||||||
| 未付款 — 2023 年 1 月 1 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | $ | |||||||||||||||
| 被没收或已过期 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 未付 — 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可行使 — 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
公司根据股票期权的授予日公允价值记录与股票期权相关的股票薪酬支出。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中 ，公司使用Black-Scholes期权定价模型来估算股票期权授予的公允价值 并确定相关的薪酬支出。计算基于股票的支付奖励的公允价值时使用的假设是 管理层的最佳估计。在截至2023年6月30日的六个月中，授予的期权的加权平均授予日公允价值为每股3.27美元。在确定截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中 股票期权的公允价值时使用的加权平均假设如下：
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 期权预期寿命（年） | ||||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 预期波动率 | % | % | ||||||
| 预期股息收益率 | % | % | ||||||
由于有关 公司活动的历史数据有限，公司期权的 预期寿命是使用简化的方法确定的。无风险利率是根据美国国债对股票期权预期寿命的利率得出的。 该公司的预期波动率基于行业同行历史波动率的加权平均值及其自身的波动率。 股息收益率考虑到公司历来没有支付过股息，也预计在可预见的将来也不会支付股息 。
截至2023年6月30日 ，根据公司 的股票奖励计划授予的未归属股票期权，有130万美元未确认的股票薪酬支出。这笔支出预计将在大约2.1年的加权平均期内予以确认。
股票薪酬支出明细表
三个月已结束 6月30日 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 研究和开发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 10 |
11。 承诺和突发事件
研究 和开发活动
公司与其他各种组织签订合同，开展研发活动，包括临床试验。截至2023年6月30日 30日，该公司承诺支付这些合同的剩余约480万美元，根据Cipla协议，公司 预计将获得230万美元的报销。在480万美元的承付款总额中，预计将在未来12个月内产生430万美元。研发活动合同下的服务范围 可以修改，在某些条件下，公司通常可以在书面通知后取消合同。在某些 情况下，根据某些条件，合同可能会被第三方取消。
法律 诉讼
在 的正常业务过程中，公司可能参与各种法律诉讼，涉及合同和雇佣关系、 专利或其他知识产权以及各种其他事项。公司不知道有任何悬而未决的法律诉讼 会合理地预计会对公司的财务状况或经营业绩产生重大影响。
12。 租赁
截至 2023 年 6 月 30 日的公司 总部
公司作为承租人的租赁活动有限，主要与其公司总部有关。截至2023年6月30日， 其公司总部位于马萨诸塞州列克星敦海登大道99号390号套房。根据与99 Hayden LLC签订的租约，租约为22,000平方英尺的办公和实验室空间，该租约随后于2020年4月30日、2021年10月6日、 2021年和2023年3月7日进行了修订，并将于2023年8月31日到期 31。租约规定了基本租金，公司负责支付适用于租赁场所的房地产税、维护费和其他 运营费用。
公司还租赁小型办公设备，这些设备本质上主要是短期或非实质性的。因此，不确认这些租赁的使用权资产和 租赁负债。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司租赁费用的 部分如下：
租赁费用组成部分 表
三个月已结束 6月30日 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 租赁成本 | ||||||||||||||||
| 固定租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 可变租赁成本 | ||||||||||||||||
| 总租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他信息 | ||||||||||||||||
| 为计量租赁负债所含金额支付的现金： | ||||||||||||||||
| 来自经营租赁的运营现金流 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 加权平均剩余租赁期限 — 经营租赁 | ||||||||||||||||
| 加权平均折扣率——经营租赁 | % | |||||||||||||||
| 11 |
截至2023年6月30日，根据这些租赁协议到期的租赁负债的到期日如下：
租赁负债到期日表
| 经营租赁 | ||||
| 租赁负债的到期日 | ||||
| 2023 年（两个月） | $ | |||
| 租赁付款总额 | ||||
| 减去：利息 | ( | ) | ||
| 租赁负债总额 | $ | |||
经营租赁负债表
| 截至2023年6月30日已报告 | ||||
| 租赁负债-短期 | $ | |||
| 租赁负债-长期 | ||||
| $ |
全新 公司总部
2022年1月7日，公司与Cobalt Propco 2020, LLC签订了位于马萨诸塞州贝德福德克罗斯比 大道36号的新公司总部的租赁协议。截至2023年6月30日，租赁负债和使用权资产未记录在合并的 资产负债表上，因为该设施正在建设中，租赁开始日期尚未到来。租约于 2023 年 7 月开始，此前已完成施工，为公司的预期用途做好准备。
租赁场所包括约20,000平方英尺的办公和实验室空间，租约规定每月10万美元 的基本租金，预计将于2023年第四季度开始，在十年不可取消的期限内每年增长3％。 公司可以选择将租约再延长一个五年，并负责支付适用于租赁场所的房地产税、维护和 其他运营费用。
为公司预期用途做好租赁房屋准备工作而进行的改善由 (i) 房东通过390万美元的租户 补贴提供资金，(ii) 房东出资的50万美元租户改善预付款，将在租约 期内偿还，(iii) 约340万美元由公司在施工期间支付。
在截至2023年6月30日的六个月中， 公司已支付了170万美元与房东拥有的租赁权益改善有关的款项， 公司将其归类为预付租金，这是合并资产负债表上其他长期资产的一部分。在租赁 开始之日，公司计划将预付款重新归类为使用权资产，从而增加其初始价值，但是 预付款将不包括在租赁负债的衡量中。租赁开始日期到来时，租赁将记录为公司 经营租赁使用权资产和经营租赁负债的一部分。
13。 所得税
由于截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中出现的营业亏损， 公司没有所得税支出。
公司管理层 评估了影响其递延所得税资产变现性的正面和负面证据，并确定 公司很可能不确认递延所得税资产的收益。因此，截至2023年6月30日和2022年12月31日，记录了全额估值 补贴。
公司适用ASC 740（所得税），用于财务报表确认、衡量、列报和披露所得税申报表中已采取或预计采取的不确定的 税收状况。未确认的税收优惠是指已设立储备金 的税收状况。已为公司的递延所得税资产提供了全额估值补贴，因此未确认的税收优惠的效果是减少递延所得税资产的总额和相应的估值补贴。截至2023年6月30日和2022年12月31日， 公司没有重大的不确定税收状况。
| 12 |
基本 和摊薄后每股收益（亏损）是使用两类方法计算的，这是一种收益分配方法，用于确定普通股和分红证券的每股收益（亏损）。参与证券包括公司的 A系列优先股。未分配的收益在普通股和参与证券之间分配，就好像在此期间所有收益 都已分配一样。在亏损期，不对A系列优先股进行任何配置，摊薄后的每股净亏损 与每股基本净亏损相同，因为普通股等价物被排除在外，因为将其纳入具有反稀释作用。
| 截至6月30日的三个月和六个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 购买普通股的期权 | ||||||||
| 购买普通股的认股权证 | ||||||||
15。 后续事件
公司已完成对2023年6月30日资产负债表日之后至简明合并财务报表发布之日的所有后续事件的评估，以确保简明合并财务报表包括对截至2023年6月30日的简明合并财务报表中确认的事件以及随后发生但未在简明合并财务报表中确认的事件的适当披露 。该公司得出的结论是，除非在简明的合并财务报表中披露的事件，否则 随后没有发生需要披露的事件。
| 13 |
项目 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
管理层 对财务状况和经营业绩的讨论和分析旨在为我们财务报表的读者提供从管理层角度对我们的财务状况、经营业绩、流动性以及可能影响我们未来业绩的某些其他 因素的叙述。以下信息应与本10-Q表季度报告其他地方包含的简明合并 财务报表及其附注以及我们于2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的经审计的合并 财务报表及其附注一起阅读。除非 另有说明，否则本10-Q表季度报告中提及的 “我们”、“我们” 或 “公司” 以及类似术语是指特拉华州的一家公司Pulmatrix, Inc. 及其子公司。
前瞻性 陈述
这份 10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。除此处包含的历史事实陈述外，所有陈述，包括有关我们的商业计划或战略、我们 计划或战略的预计或预期收益或其他后果的陈述、我们收购的预计或预期收益，或者涉及预期收入、 收益或经营业绩其他方面的预测，均为前瞻性陈述。诸如 “预期”、“假设”、 、“相信”、“能”、“可以”、“估计”、“期望”、“预测”、 “指南”、“打算”、“有信心”、“可能”、“计划”、“寻求”、 “项目”、“目标” 和 “将” 之类的词语以及它们的对立面和类似表达，如以及将来时态的陈述 ，旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述不应被视为对 未来业绩或业绩的保证，也可能无法准确地表明何时会真正实现此类业绩或业绩。前瞻性 陈述基于我们在发表这些陈述时所掌握的信息，或者我们管理层当时对未来事件的真诚信念 ，并且存在风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩或业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的业绩或业绩存在重大差异 。可能导致此类差异的重要因素包括， 但不限于：
| ● | 冠状病毒（“COVID-19”）流行的 影响及其对全球经济和公司 正在进行和计划中的临床试验的持续影响； | |
| ● | 我们 经营活动产生的经常性亏损和负现金流的历史、重大的未来承诺以及流动性是否足以实现或完成业务目标的不确定性 ； | |
| ● | 我们 无法执行研究、开发和商业化计划； | |
| ● | 我们 无法自行或与第三方合作以商业规模生产我们的候选产品； | |
| ● | 我们 无法按预期完成临床前测试和临床试验； | |
| ● | 我们的 合作者无法成功履行合同职责； | |
| ● | 终止 某些许可协议； | |
| ● | 我们 充分保护和执行知识产权或针对他人侵权索赔进行辩护的能力； | |
| ● | 难以以商业上合理的条件获得融资，或者根本无法获得融资； | |
| ● | 我们的行业竞争激烈，竞争对手拥有比我们更多的财务、技术、研发、监管 和临床、制造、营销和销售、分销、人员和资源； | |
| ● | 新竞争对手和产品的进入 以及我们产品的潜在技术过时； | |
| ● | 不利的 市场和经济状况； | |
| ● | 我们 保持遵守纳斯达克上市标准的能力； | |
| ● | 一名或多名主要管理人员或科学家流失；以及 | |
| ● | 很难获得监管部门的批准来推销我们的候选产品。 |
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有关这些风险和其他风险的更详细讨论，这些风险可能影响我们的业务并可能导致我们的实际业绩与这些前瞻性陈述中预测的 不同，请参阅本10-Q表季度报告第二部分第1A项和10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 标题下描述的风险因素和不确定性。本警示声明明确限定了本10-Q表季度报告中包含的前瞻性 陈述。除非法律要求，否则我们 不承担任何义务更新任何前瞻性陈述以反映任何 此类陈述发表之日之后的事件或情况，也没有义务反映意外事件的发生。
“iSperse™” 是我们在本10-Q表季度报告中使用的商标之一。本报告中出现的其他商标均为其 各自所有者的财产。仅为方便起见，本报告中提及的这些商标和其他商标、商品名称和服务商标出现没有®、TM 和 SM 符号的 ，但这些提法无意以任何方式表明我们或此类 商标的所有者不会在适用法律的最大范围内主张他们对这些商标和商品名称的权利。
概述
商业
我们 是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型吸入治疗产品，这些产品旨在使用我们的专利iSperse™ 技术来预防和 治疗医疗需求未得到满足的呼吸道疾病和其他疾病。我们的专有 产品线包括严重肺部疾病的治疗，例如过敏性支气管肺曲霉病（“ABPA”） 和慢性阻塞性肺病（“COPD”），以及急性 偏头痛等中枢神经系统（“CNS”）疾病。我们的候选产品基于我们专有的设计干粉输送平台iSperse™，该平台旨在通过优化药代动力学和减少全身副作用来改善患者预后， 改善肺部的治疗输送。
我们 基于我们专有的干粉输送技术 iSperse™（吸入的小 颗粒易吸入和排放）设计和开发吸入治疗产品，该技术允许通过吸入将小分子或大分子药物输送到肺部，用于局部 或全身应用。iSperse™ 粉末被设计成小而致密的颗粒，具有高效的分散性 ，可以输送到呼吸道。iSperse™ 粉末可以与一系列干粉吸入器技术一起使用，并且可以与 包括小分子和生物制剂在内的各种药物物质配制。我们认为，iSperse™ 干粉技术可提高药物装药和输送效率，其表现优于传统的乳糖混合吸入干粉疗法。
我们 认为，使用iSperse™ 技术的优势包括减少吸入的粉末总质量、提高剂量效率、 降低商品成本以及提高安全性和耐受性。
我们的 目标是开发出比现有治疗产品 更安全、方便、更有效的突破性治疗产品，用于治疗具有iSperse™ 特性的呼吸道疾病和其他疾病。
我们 目前的产品线与这一目标一致，因为我们正在开发基于iSperse™ 的候选疗法，其目标是预防和治疗一系列疾病，包括中枢神经系统疾病和肺部疾病。这些候选疗法包括用于治疗哮喘患者和囊性纤维化（“CF”）患者的 ABPA 的 PUR1900、用于治疗急性偏头痛的 PUR3100、用于治疗慢性阻塞性肺病（“AECOPD”）急性发作的 和 PUR1800。每个项目都由其独特的 iSperse™ 配方支持，该配方旨在实现特定的治疗目标。
我们 打算利用我们的 iSperse™ 技术平台和我们在吸入疗法方面的专业知识，为预防和治疗医疗需求未得到满足的疾病寻找新的候选产品 ，并在现有的 候选产品之外建立我们的产品线。为了推进我们候选疗法的临床试验并利用iSperse™ 平台实现合作化合物的交付 ，我们打算与包括制药和生物技术公司 或学术或私人研究机构在内的第三方结成战略联盟。
| 15 |
根据我们的药物 开发计划，我们 预计至少在未来几年内将继续产生巨额支出并增加营业亏损。我们预计，随着我们正在进行的活动，我们的支出和资本需求将大幅增加， ，因为我们：
| ● | 完成 PUR1900 2b 期研究，以评估作为吸入干粉给患有哮喘和支气管肺过敏的成人 曲霉病（ABPA）（clinicaltrials.gov NCT05667662）。 | |
我们 将继续投入资源，推进针对哮喘和 CF 患者 ABPA 的 PUR1900 的研究和开发。 2018 年，我们完成了一项针对正常健康志愿者和哮喘患者的 PUR1900 的 1 期研究。2021 年 1 月，我们与美国食品药品监督管理局（“FDA”）举行了 C 型会议，讨论我们的 2b 期研究计划。利用 FDA 的反馈，我们将 PUR1900 推进到一项新的 2b 期疗效研究，其中包括为期十六周的给药方案，潜在注册 疗效终点。当前的2b期研究于2023年第一季度开始给患者服药。PUR1900 2b 期研究预计 将在 2024 年第三季度提供顶线数据。
2023年6月，《美国药学科学家协会（AAPS）杂志》发表在《美国药物科学家协会（AAPS）杂志》上，“使用基于生理学的药代动力学 建模评估药物与吸入伊曲康唑相互作用的可能性”。 这项研究表明，吸入伊曲康唑（PUR1900）与口服伊曲康唑相比，药物相互作用的风险较低。因此，如果有效， PUR1900 即使在服用禁忌药物的患者中也可以安全地给药，因此有可能改善 ABPA 和哮喘患者的治疗 。 | ||
| ● | 继续进行 口服吸入二氢麦角胺（“DHE”）PUR3100 的进一步临床研究，包括一项用于治疗急性偏头痛的 2 期临床研究 。我们于 2023 年 6 月提交了研究性新药申请（“IND”）， 将 PUR3100 定位为第二阶段，可以进行潜在的融资或合作讨论。 | |
我们 于 2020 年开发了 PUR3100，这是一款 iSperse™ 的 DHE 配方。我们在2021年和2022年完成了良好的实验室规范（“GLP”） 毒理学研究。2022 年，我们启动了一项双盲试验的 1 期研究，旨在评估静脉注射（“IV”） 安慰剂的单剂量吸入 PUR3100 的三剂量水平与吸入安慰剂的静脉注射 DHE（甲磺酸脱氢雄酮注射）相比的安全性、 耐受性和药代动力学。2022 年 9 月 26 日，我们宣布患者 的给药已经完成。
2023 年 1 月 4 日，我们宣布 PUR3100 是安全且耐受的，与 IV DHE 相比，所有剂量的胃肠道副作用都较少。PUR3100 显示，在所有三剂测试中，五分钟的 Tmax 和 Cmax 都在目标治疗范围内。 1期研究数据已在2023年6月的美国头痛学会第65届年会上公布。
基于治疗范围内的快速全身暴露以及相对于静脉给药的副作用有所改善，我们认为 PUR3100 的 DHE 配方可能会与批准的 DHE 产品或正在开发的 DHE 产品有所区别。如果证明其有效性， PUR3100 可以提供自我给药的便利，其药代动力学特征可能提供快速起作用 。
我们于 2023 年 6 月向美国食品药品管理局提交了 PUR3100 的新药申报。IND 包括一项 2 期临床方案，将研究 PUR3100 在急性偏头痛患者中的安全性和初步 疗效。 | ||
| ● | 继续 推进 PUR1800，重点是开发用于治疗 AECOPD 的吸入激酶抑制剂。该公司计划寻找 合适的合作伙伴，以此作为推进 PUR1800 进入二期临床试验的前进道路。 | |
| 我们 完成了我们的主管 iSperse 的临床前安全性研究™2018 年配方，并推进了我们的配方 和工艺开发工作，以支持稳定的中度至重度慢性阻塞性肺病患者的临床测试。我们完成了针对稳定中度至重度慢性阻塞性肺病受试者的 PUR1800 1b 期安全性、 耐受性和药代动力学临床研究，并于 2022 年第一季度收到了来自 1b 期临床研究的顶线数据 。我们分析了已完成的 PUR1800 针对 AECOPD 的 1b 期临床研究的数据，并在2023年第一季度的美国过敏、哮喘和免疫学学会（AAAAI）会议上公布了研究结果。我们完成了所有数据分析，为潜在的2期疗效和安全性研究的研究设计提供了依据，该研究用于治疗 AECOPD受试者。 |
| 16 |
| ● | 利用我们专有的 iSperse ™技术和我们在吸入疗法和颗粒工程方面的专业知识，用于确定 新候选产品，用于预防和治疗有重大医疗需求未得到满足的疾病。 | |
| 为了 为我们的开发渠道增加其他吸入疗法并促进更多合作，我们正在利用我们的 iSperse™ 技术和我们管理层在吸入疗法和颗粒工程方面的专业知识，以确定潜在的 候选产品。这些潜在的候选产品可能比目前的护理标准 更安全、更有效，可以预防和治疗有重大医疗需求未得到满足的疾病。 |
| ● | 投资 保护和扩大我们的知识产权组合，并申请更多专利以加强我们的知识产权 权利。 | |
| 在正常的专利申请过程中，我们专利组合的 状态经常发生变化。截至 2023 年 6 月 30 日，我们的专利组合 与 iSperse 有关™包括大约 140 项已获授权的专利，其中 19 项是授予的美国专利， 的有效期为 2024 年至 2037 年，另外还有大约 49 项在美国和其他司法管辖区待审的专利申请。 我们与激酶抑制剂相关的许可产品组合包括约276项已获授权的专利，其中33项获得美国专利， 的有效期为2029年至2035年，以及美国和其他司法管辖区的大约25项待审专利申请。 2022 年 3 月 1 日，我们提交了《专利合作条约》申请，其中披露并主张了与我们的 PUR3100 计划相关的某些 使用配方和方法。 | ||
| ● | 寻求 合作伙伴关系和许可协议，以支持 PUR3100 和 PUR1800 的产品开发和商业化。 | |
| 为了推进我们的临床项目，我们可能会在药物和临床开发领域寻找合作伙伴或被许可人。 |
治疗性 候选人
PUR1900
2019 年 4 月 15 日，我们与 Cipla 签订了 Cipla 协议，在全球范围内共同开发和商业化，但以下定义的 Cipla 领域除外（以下定义的 Cipla 领域除外），我们的吸入式 iSperse™ 药物输送系统（ “产品”）支持该治疗的抗真菌药物伊曲康唑配方，该药物仅作为口服药物提供 的所有肺部适应症，包括哮喘患者的ABPA。PUR1900我们于 2021 年 11 月 8 日签订了 Cipla 协议修正案，此处提及 Cipla 协议的所有内容均指经修订的协议。
Cipla 协议将永久有效，除非根据其条款提前终止。如果 情况影响了产品开发的连续性，或者某些开发里程碑 未能在下文详细讨论的特定时间范围内实现，则JSC将评估因果关系，并向Cipla和我们提出最佳选择的建议 。在这种情况下，双方没有义务遵守JSC的 建议，终止方可以选择终止其为产品 开发和/或商业化的额外成本和支出提供资金的义务。如果非终止方希望继续开发产品， 它将有权按其公允市场价值购买终止方对产品的权利。如果Cipla和我们 都放弃了开发计划，Cipla和我们将做出商业上合理的努力，通过与肺部适应症相关的产品和开发计划 获利。Cipla和我们将平均分享收益。
根据修正案 ，我们和Cipla最初将分别承担直接成本的60％和40％。在 实现下表中列出的每个发展里程碑后，Cipla将向我们报销相当于 累计直接成本总额的10％的金额（每笔报销都称为 “滞留付款”），这有可能 使直接成本的分摊达到50/50的基础。如果未实现开发里程碑，则如果我们实现了下表 中列出的该试验的后续开发里程碑，则相应的 Holdback Payment 将继续汇总并由Cipla偿还给我们。我们将按50/50的比例与Cipla分担所有其他非直接成本的开发成本，例如 临床研究组织的成本、制造成本和其他第三方成本。
根据 《Cipla协议》，(i) 在Cipla地区与该产品有关的所有开发和商业化活动都将由Cipla独家进行，费用和费用由Cipla独家承担；(ii) Cipla有权获得在西普拉地区销售该产品 的所有利润，除非Cipla成功地将该产品的制造转移到 由Cipla确定的制造基地，我们将有权获得相当于Cipla地区净销售额2％的特许权使用费。
| 17 |
与Cipla合作，我们于2019年启动了一项2期临床研究，名为：“一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照、 2期研究，旨在评估作为吸入干粉给药的伊曲康唑在成人哮喘患者中的安全性、耐受性和药代动力学 (PUR1900) 在成人哮喘患者中的安全性、耐受性和药代动力学。”由于 COVID-19 疫情对当时的患者入组和临床研究进行的影响，这项临床研究于 2020 年 7 月终止。
在 终止最初的2期临床研究后，我们于2021年1月27日与美国食品药品管理局举行了C型会议，以讨论 项目的总体发展计划和当前的2b期临床研究设计。目前的2b期临床研究设计包括 为期16周的给药方案，随访时间为8周，旨在探索潜在的疗效终点，而终止的 2期临床研究仅包括一个以安全性和耐受性为主要终点的为期4周的给药方案。2020年4月完成的为期6个月的狗吸入毒理学研究支持了新的2b期临床研究中更长的给药方案 。新的开发 计划，包括计划中的当前2b期临床研究，已于2021年11月8日获得批准。2023 年 2 月 6 日，我们宣布了 期2b期研究中首位给药的患者。
在 中，除了上述 Cipla 协议的条款外，如果在 距离实现该发展里程碑的适用截止日期之后九个月之日仍未达到以下任何一个发展里程碑，则任何一方都可以选择终止其为额外开发成本提供资金的义务 ，在这种情况下，要么 (i) 非终止方可以按公允市场价值获得终止方 的权利，或 (ii) 各方将通过产品获利。下表列出了发展里程碑。
| 2b 阶段发展计划——发展里程碑 | ||
| 发展 里程碑 | 里程碑 日期 | |
| 2b 期临床研究入组的患者中，有 25% 接受了给药 | 2023 年 6 月 30 | |
| 公司 向 JSC 提交了 Topline 业绩 | 2024 年 6 月 30 | |
| 第 3 阶段发展计划——发展里程碑 | ||
| 发展 里程碑 | 里程碑 日期 | |
| 25% 参加 3 期临床研究的患者已服药 | 由 JSC 提出 | |
| 公司 向 JSC 提交了 Topline 业绩 | 由 JSC 提出 | |
| 《处方药使用者费用法》 | 由 JSC 提出 | |
到2023年6月30日， 第一阶段2b开发里程碑尚未实现，部分原因是某些外国 司法管辖区的监管部门批准延迟。因此，如果我们在2024年6月30日之前实现 后续开发里程碑，Cipla可以向我们偿还相关的累计滞留款项。但是，我们目前预测，关键疗效和安全性 数据的摘要要要到2024年6月30日之后才能公布，因此预计不会实现这样的后续里程碑。PUR1900 2b期研究预计将在2024年第三季度提供顶线数据。
PUR3100
在 2020 年，我们开发了用于治疗急性偏头痛的 isPerse™ 配方 PUR3100，用于治疗急性偏头痛。在美国，有超过3,800万 人患有偏头痛。目前，DHE 只能通过静脉输液或鼻内输液提供。如果 获准商业化，PUR3100 应该是第一种治疗急性偏头痛的口服吸入 DHE 治疗药物，并成为 其他急性疗法的替代品，例如口服和静脉注射曲普坦，后者目前占美国年度偏头痛处方 的大部分。考虑到口服吸入的给药途径，预计 PUR3100 将快速缓解偏头痛症状 ，并具有良好的耐受性。
共完成了三项为期 14 天的 GLP 毒理学研究，PUR3100 为单剂量临床研究提供了支持。正在为慢性毒理学做准备 ，以支持长期给药和最终的新药申请（“NDA”）。
我们 已经完成了与FDA的几次互动，他们已经证实，除了计划中的2期和3期研究外， 还应评估至少一百名患者服用六个月的剂量和五十名患者的长期安全性 。美国食品药品管理局还证实，在提交保密协议之前，有必要对原本健康的哮喘患者 进行安全性研究。PUR3100
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2022 年 9 月 26 日，我们宣布在澳大利亚进行的 1 期临床研究中完成患者给药，该研究旨在评估 PUR3100 在人体中的安全性、耐受性和药代动力学，而且还提供初步的比较 生物利用度数据，以支持使用 505 (b) (2) 途径进行上市许可。该研究设计是一项双虚拟、 双盲试验，旨在评估静脉注射安慰剂的单剂量吸入 PUR3100 与吸入安慰剂的静脉注射 DHE（甲磺酸二氢雄酮注射液）相比的安全性、耐受性和药代动力学。 共招收了26名健康受试者，四组中每组至少包含六名受试者。2023年1月4日，我们公布了主要业绩。PUR3100 耐受性良好，与静脉注射 DHE 相比，PUR3100 剂量组的恶心发生率较低，我们在2023年6月的美国头痛学会第65届年会上公布了1期研究数据。
与 IV DHE 形成鲜明对比的是，在任何 PUR3100 剂量组中均未观察到呕吐。口服吸入 PUR3100 在所有剂量的靶向治疗范围内 均达到暴露峰值，Tmax 发生在给药五分钟后。
基于治疗范围内的快速全身暴露以及相对于静脉给药的副作用有所改善，我们认为 DHE 的 PUR3100 配方与其他已经批准或正在开发的 DHE 产品有很大区别。我们认为 PUR3100 可以立即 ，便于自行给药，其药代动力学特征有可能推进急性 偏头痛患者的治疗。
我们 于 2023 年 6 月提交了 IND，目的是对偏头痛患者进行一项随机安慰剂对照的 2 期临床 研究，以评估两剂 的 PUR3100 的安全性和有效性，其中两剂 的选择是根据最初的 1 期临床研究提供的。我们预计，一旦达成融资或合作安排，这项2期临床研究将启动 。
PUR1800
我们 完成了 PUR1800 针对稳定型中度至重度 慢性阻塞性肺病患者的 1b 期安全性、耐受性和药代动力学临床研究。Topline 数据已于 2022 年第一季度公布。
在英国曼彻斯特药物评估部门进行的 临床研究是一项随机、三向交叉双盲研究 ，每天给药 14 天，包括安慰剂和两剂 PUR1800 中的一剂，包括每个 治疗期后的 28 天随访期。共招收了18名患有稳定的慢性阻塞性肺病（COPD）的成年人。对安全性和耐受性 以及系统性 PK 进行了评估。
PUR1800 耐受性良好，没有观察到安全信号。PK 数据表明，通过口服吸入给药时，PUR1800 会导致低且持续的全身暴露 。主要数据以及慢性毒理学研究结果已于 2022 年第一季度公布 ，并于 2023 年第一季度在美国过敏、哮喘和免疫学学会 (AAAAI) 会议上公布，支持用于治疗 AECOPD 和其他炎症性呼吸道疾病的 PUR1800 的持续开发。 我们完成了所有数据分析，为治疗AECOPD受试者的潜在2期疗效和安全性研究的研究设计提供了依据。 我们计划寻找合适的合作伙伴，以此作为推进 PUR1800 进入二期临床试验的前进道路。
针对大鼠和狗的毒理学 研究已经完成，持续时间分别为六个月和九个月。这两项研究的数据都表明， PUR1800 在慢性给药下是安全的，耐受性良好，28天的研究结果几乎没有进展。我们认为 这表明长期服用 PUR1800 的可能性，这使我们能够探索慢性呼吸系统疾病（例如 类固醇耐药性哮喘、慢性阻塞性肺病或特发性肺纤维化）的 PUR1800 疗法。虽然该计划目前正在开发中，用于治疗AECOPD急性 恶化，但这些积极的毒理学研究结果可能会扩大该计划的潜在适应症和价值。
财务 概述
收入
截至 ，我们尚未产生任何商品的销量。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的收入主要来自与Cipla就我们的 PUR1900 计划达成的合作和许可协议。
有关 关于合作或许可协议的更多讨论，请参阅本10-Q表季度报告中包含的简明合并 财务报表附注7 “重要协议”。
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研究 和开发费用
研究 和开发费用主要包括研发我们的临床前和临床候选药所产生的成本 ，包括：
| ● | 与员工相关的 费用，包括工资、福利和股票薪酬支出； | |
| ● | 根据与首席财务官或首席营销官以及开展我们临床试验和临床前活动的顾问达成的协议产生的费用 ； | |
| ● | 购买、开发和制造临床试验材料和实验室用品的 成本； | |
| ● | 设施、 折旧和其他费用，包括租金、设施维护、保险和 其他用品的直接和分配费用； | |
| ● | 与临床前活动和临床监管运营相关的成本 ；以及 | |
| ● | 与研发活动相关的咨询 和专业费用 |
我们 将研发成本计入运营成本。我们根据对患者入组、临床研究中心激活 等数据或供应商提供给我们的信息对完成特定任务的进展的评估，来确认某些开发活动（例如临床 试验）的成本。
研究 和开发活动是我们商业模式的核心。我们结合内部和外部努力，将产品 的开发从早期工作推进到临床试验制造和临床试验支持。外部工作包括与顾问合作 以及CRO和CMO的大量工作。我们为内部研发团队和设施提供支持，用于我们的产品线和其他潜在的 开发计划。为了使这些计划按照我们的开发时间表向前推进，我们的员工 中有很大一部分（大约 81%）是研发员工。此外，我们还有一个办公室和研发设施，其中包括用于制造和表征我们的iPerse™ 粉末的资本 设备，用于我们的开发工作。当我们 在其他迹象中发现iSperse™ 的机会时，我们预计支持这些计划将产生额外的员工人数、资本和 开发成本。但是，由于与产品 开发相关的众多风险和不确定性，我们无法确定这些或其他当前或未来的临床前 研究和临床试验的持续时间和完成成本。临床试验和我们候选产品开发的持续时间、成本和时间将取决于 多种因素，包括未来临床和临床前研究的不确定性、临床试验注册率的不确定性 以及重大且不断变化的政府监管。此外，每种候选产品的成功概率将取决于 许多因素，包括竞争、制造能力和商业可行性。
一般 和管理费用
一般 和管理费用主要包括工资、福利和相关成本，例如人员和行政人员、财务、业务发展、企业传播和人力资源职能顾问的股票薪酬，未包含在研发费用、专利申请费和律师费中的设施成本（不包括 ）。其他一般和管理费用 包括差旅费、与成为上市公司相关的费用以及咨询、审计和税务服务的专业费用。
我们 预计，将来我们的一般和管理费用将增加，因为它们涉及与维持交易所上市和美国证券交易委员会要求合规相关的审计、法律、监管和税务相关服务、董事和高级管理人员责任保险、 投资者关系成本以及与上市公司相关的其他成本。此外，如果我们认为候选产品有可能获得监管部门的批准 ，我们预计，由于我们为 商业运营做准备，尤其是与候选产品的销售和营销有关，人员配备和相关费用将增加。
关键 会计政策、判断和估计
这位 管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们根据美国公认会计原则编制的简明合并 财务报表。这些简明的合并财务 报表的编制要求我们做出影响简明合并财务报表中报告的资产、负债和支出金额以及 披露或有资产和负债的估算和判断。我们会持续评估 我们最关键的估计和判断，包括与收入确认以及研究 和开发费用的应计和确认相关的估计和判断。我们的估计基于历史经验、已知的趋势和事件以及 在这种情况下被认为是合理的其他各种因素，其结果构成了判断从其他来源不容易看到的资产和负债账面价值 的基础。在不同的 假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。
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在截至2023年6月30日的六个月中， 我们的关键会计政策没有变化，包括估计、假设和 判断，与我们年度报告中包含的管理层关于财务状况和经营业绩的讨论与分析 中所述的内容相比。以下对我们经营业绩的讨论必须与年度报告中披露的 关键会计政策一起阅读，这一点很重要。
操作结果
截至2023年6月30日的三个月和2022年6月30日的比较
下表列出了我们在下面列出的每个时段的运算结果（以千计）：
| 截至6月30日的三个月 | ||||||||||||
| 2023 | 2022 | 改变 | ||||||||||
| 收入 | $ | 1,844 | $ | 1,331 | $ | 513 | ||||||
| 运营费用： | ||||||||||||
| 研究和开发 | 4,165 | 4,337 | (172 | ) | ||||||||
| 一般和行政 | 1,670 | 1,553 | 117 | |||||||||
| 运营费用总额 | 5,835 | 5,890 | (55 | ) | ||||||||
| 运营损失 | (3,991 | ) | (4,559 | ) | 568 | |||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||
| 利息收入 | 236 | 15 | 221 | |||||||||
| 其他费用，净额 | (61 | ) | (51 | ) | (10 | ) | ||||||
| 净亏损 | $ | (3,816 | ) | $ | (4,595 | ) | $ | 779 | ||||
收入 — 截至2023年6月30日的三个月，收入为180万美元，而截至2022年6月30日的三个月 的收入为130万美元，增加了50万美元。这一增长与该期间根据Cipla协议获得的收入有关。
研究 和开发费用——截至2023年6月30日的三个月，研发费用为420万美元， ，而截至2022年6月30日的三个月为430万美元，减少了约20万美元。减少的主要原因是 与我们 PUR3100 计划相关的成本减少了80万美元，与 PUR1800 计划相关的成本减少了10万美元， 因与 PUR1900 计划相关的成本增加50万美元以及20万美元的就业和运营 成本支出增加而部分抵消。
一般 和管理费用——截至2023年6月30日的三个月，一般和管理费用为170万美元，而截至2022年6月30日的三个月为160万美元，增加了10万美元。增加的主要原因是 产生的专业服务成本增加。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较
下表列出了我们在下面列出的每个时段的运算结果（以千计）：
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||||||
| 2023 | 2022 | 改变 | ||||||||||
| 收入 | $ | 3,343 | $ | 2,491 | $ | 852 | ||||||
| 运营费用： | ||||||||||||
| 研究和开发 | 8,039 | 8,486 | (447 | ) | ||||||||
| 一般和行政 | 3,880 | 3,527 | 353 | |||||||||
| 运营费用总额 | 11,919 | 12,013 | (94 | ) | ||||||||
| 运营损失 | (8,576 | ) | (9,522 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||
| 利息收入 | 458 | 16 | 442 | |||||||||
| 其他费用，净额 | (146 | ) | (62 | ) | (84 | ) | ||||||
| 净亏损 | $ | (8,264 | ) | $ | (9,568 | ) | $ | 1,304 | ||||
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收入 — 截至2023年6月30日的六个月中，收入为330万美元，而截至2022年6月30日的六个月收入为250万美元，增加了90万美元。这一增长与该期间根据Cipla协议获得的收入有关。
研究 和开发费用——截至2023年6月30日的六个月中，研发费用为800万美元， ，而截至2022年6月30日的六个月为850万美元，减少了约40万美元。减少的主要原因是 与我们 PUR3100 计划相关的成本减少了140万美元，与我们的 PUR1800 计划相关的成本减少了40万美元， 被与我们 PUR1900 计划相关的成本增加110万美元以及30万美元的就业和运营成本 部分抵消。
一般 和管理费用——截至2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用为390万美元， ，而截至2022年6月30日的六个月为350万美元，增加了40万美元。增加的主要原因是 发生的法律和专业服务费用增加。
流动性 和资本资源
截至2023年6月30日 ，我们出现了2.817亿美元的累计赤字，这主要是由于与我们的各种候选产品相关的研发活动以及支持这些 活动的一般和管理费用所产生的费用。自成立以来，我们主要通过出售优先股和普通股、发行 可转换本票、定期贷款以及合作和许可协议为我们的运营融资。截至2023年6月30日 ，我们的现金及现金等价物总余额为2580万美元。
我们 预计我们将继续蒙受损失，而且由于与我们的iSperse™ 管道计划相关的开发成本 ，此类损失将在未来几年内增加。我们预计，我们的研发费用以及一般和管理费用 将继续增加，因此，我们将需要额外的资金来为我们的运营提供资金，我们可以通过股权发行、债务融资、其他第三方融资以及其他合作和战略联盟的组合筹集资金。我们目前正在探索 融资或合作安排，以开发和启动一项潜在的 PUR3100 2 期临床研究。
我们 预计，截至2023年6月30日，我们现有的现金和现金等价物将使我们能够在自本10-Q表季度报告发布之日起的至少未来12个月内和2025年第一 季度为运营费用和资本 支出需求提供资金。此类预测不包括任何或有里程碑式的付款，但确实包括运营效率和 2023年第二季度实施的支出优先顺序。我们对运营资本 需求的预测是基于可能被证明不正确的假设，而且我们可能会比 预期的更快地使用所有可用的资本资源。由于与研究、开发、实现或有里程碑 和药品商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估算运营资金 需求的确切金额。
我们 没有重大的资产负债表外安排，这些安排对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源 产生或合理可能对投资者具有重要意义的当前或将来产生影响。
下表列出了以下每个时期现金的主要来源和用途（以千计）：
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 用于经营活动的净现金 | $ | (9,832 | ) | (10,706 | ) | |||
| 用于投资活动的净现金 | (58 | ) | (77 | ) | ||||
| 由（用于）融资活动提供的净现金 | 53 | (152 | ) | |||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的净减少 | $ | (9,837 | ) | (10,935 | ) | |||
用于经营活动的净额 现金
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为980万美元，这主要是由于净亏损830万美元以及与运营资产和负债变化相关的300万美元现金流出，部分被140万美元的非现金净调整所抵消。
截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为1,070万美元，这主要是由于净亏损960万美元和与运营资产和负债变动相关的240万美元现金流出，部分被130万美元的非现金净调整所抵消。
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用于投资活动的净额 现金
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金来自购买财产和设备。
由（用于）融资活动提供的 净现金
截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金来自普通股发行收益， 扣除发行成本。截至2022年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金来自于2021年12月通过注册直接发行支付优先股 股票发行成本。
融资
2021年5月，我们与HCW签订了销售协议，作为我们的销售代理，在自动柜员机发行中不时发行和出售高达2000万美元的普通股。销售协议下普通股的销售是根据S-3表格上的 和相关的招股说明书进行的，该声明于2021年5月26日向美国证券交易委员会提交，随后于2021年6月9日宣布生效 （文件编号333-256502）。HCW 在商业上合理的努力基础上充当我们的销售代理， 符合其正常的交易和销售惯例以及适用的州和联邦法律、规章和法规以及 Nasdaq 的规则。如果得到我们的明确授权，HCW也可以通过私下谈判的交易出售我们的普通股。没有具体的 自动柜员机产品结束日期，没有最低销售要求，也没有安排将自动柜员机产品的任何收益 存入托管、信托或类似账户。根据销售协议，HCW有权按固定佣金率获得补偿，即出售普通股所得总收益的3.0％。在截至2023年6月30日的六 个月中，我们根据销售协议出售了13,100股普通股，加权平均价格约为每股4.25美元，净收益约为53,000美元。
已知 趋势、事件和不确定性
2023 年 5 月，世界 卫生组织确定 COVID-19 不再符合突发公共卫生事件的定义，美国政府 宣布计划让与 COVID-19 相关的突发公共卫生事件声明于 2023 年 5 月 11 日到期。预计 COVID-19 疫情及其持续影响将在未来无限期内继续构成严重的流行威胁，并可能继续 在信贷和资本市场中造成巨大的经济不确定性和波动、供应 链问题、全球供应、材料和产品短缺，并导致全球通货膨胀率上升。此外，俄罗斯和乌克兰之间的 持续冲突，包括相关的制裁和对策，很难预测，并可能 对地缘政治和宏观经济状况、全球经济产生不利影响，并导致市场波动加剧，这反过来又可能对我们的业务和运营产生不利影响。我们可能无法筹集足够的额外资金，并可能 根据未来能够筹集的资金量来定制我们的候选药物开发计划。尽管如此， 并不能保证这些举措会取得成功。
除上文和本报告其他地方讨论的 外，我们没有发现任何可能对 对我们的财务状况产生实质性影响的趋势、事件或不确定性。
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项目 3.关于市场风险的定量和定性披露。
不适用。
项目 4.控制和程序。
披露 控制和程序
我们的 首席执行官兼首席财务官在评估了我们的披露控制和程序 （定义见根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）颁布的第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性后， 得出结论，根据此类评估，我们的披露 控制和程序是有效的，可以确保我们在提交或提交的报告中要求我们披露的信息 《交易法》是在美国证券交易委员会规则和 表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告的，并酌情汇总并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官 ，以便及时就所需的披露做出决定。
在 设计和评估我们的披露控制和程序时，我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，而我们的管理层 必然需要在评估可能的控制和程序的成本效益关系时运用其判断力。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的季度中， 对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响 的变化。
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第二部分—其他信息
项目 1.法律诉讼。
我们可能会不时地卷入正常业务过程中产生的诉讼。截至本文件提交之日，我们 尚不清楚我们或我们的任何子公司参与的任何重大法律诉讼或我们的任何财产受制于哪些重大法律诉讼， 我们也不知道有任何此类威胁或待决的诉讼或政府当局已知正在考虑的任何此类诉讼。
我们 不知道有任何重大诉讼涉及我们的任何董事、高级管理人员或关联公司、持有我们普通股5％以上的注册或受益股东 ，或上述任何关联公司，对我们或我们的任何子公司不利，或对我们或我们的任何子公司拥有不利的重大利益 。
商品 1A。风险因素。
投资 投资我们的普通股涉及很高的风险。在就我们的普通股做出投资决定之前，除了本10-Q表中包含的其他信息外，您还应仔细考虑截至2022年12月31日止年度的10-K表中 “风险因素” 标题下的第一部分第 1A项中描述的风险和不确定性。如果这些风险中的任何一个 真的发生，我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到重大影响， 我们普通股的交易价格可能会下跌，您可能会损失部分或全部投资。
项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
| (a) | 未注册 股权证券销售 |
没有。
| (b) | 发行人 购买股票证券。 |
没有。
项目 3.优先证券违约。
没有。
项目 4.矿山安全披露。
不适用。
项目 5.其他信息。
没有。
项目 6.展品。
有关随本表格 10-Q 提交或提供的展品清单，请参阅本表格 10-Q 签名页后面的 “展品索引”。
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签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。
| PULMATRIX， INC. | ||
| 日期： 2023 年 8 月 10 日 | 来自： | /s/ Teofilo Raad |
| Teofilo Raad | ||
| 主管 执行官兼总裁 | ||
| （主要 执行官） | ||
| 日期： 2023 年 8 月 10 日 | 来自： | /s/ Peter Ludlum |
| Peter Ludlum | ||
| 临时 首席财务官 | ||
| （主要 财务和会计官员） | ||
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展品索引
展览 数字 |
附录 描述 | |
| 31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证 | |
| 31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证 | |
| 32.1** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官进行认证 | |
| 101。 INS* | 内联 XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH* | 行内 XBRL 分类法扩展架构文档 | |
| 101.CAL* | Inline XBRL 分类法扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF* | Inline XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB* | Inline XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE* | Inline XBRL 分类法扩展演示文稿链接库文档 | |
| 104* | 封面 Page 交互式数据文件（格式化为内联 XBRL 并包含在附录 101 中） | |
| * | 随函提交 。 | |
| ** | 随函提供 。 |
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