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附录 99.1


新闻稿
 

ASLAN PHARMICALS今天将共同主持关于特应性皮炎临床试验和治疗格局变化的KOL小组讨论

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KOL乔纳森·西尔弗伯格博士、April W. Armstrong博士和一位领先的CRO将探讨 “特应性皮炎面貌的变化:Dupilumab推出后的七年中临床试验和治疗格局发生了怎样的变化”
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ASLAN管理层将提供TREK-AD研究的更多分析以及来自处方者和患者对AD治疗格局的新市场研究
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注册 这里将于美国东部时间今天上午 11:00 参加网络直播活动

加利福尼亚州圣马特奥和新加坡,2023年10月24日——ASLAN Pharmicals(纳斯达克股票代码:ASLN)(“ASLAN”)是一家临床阶段、以免疫学为重点的生物制药公司,正在开发改变患者生活的创新疗法。该公司宣布将于今天与一家领先的临床研究组织(CRO)共同举办虚拟投资者活动,名为 “特应性皮炎的面貌变化:临床如何在Dupilumab推出后的七年中,试验和治疗格局发生了变化”,美国东部时间上午11点至中午12点。网络直播可在线注册 这里.

网络直播将包括ASLAN和CRO的演讲,随后将与关键意见领袖乔纳森·西尔弗伯格、医学博士(乔治华盛顿大学医学与健康科学学院)和April W. Armstrong医学博士(加州大学洛杉矶分校)进行小组讨论,内容涉及特应性皮炎(AD)临床试验和治疗格局的变化、这些变化对临床数据和新疗法的影响以及优化 AD 的潜在解决方案审判。

活动期间,ASLAN将根据最近在第32届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布的数据,对TREK-AD患者群体进行更多分析。事实证明,在所研究的所有疾病严重程度中,Eblasakimab的疗效都是可比的,但是,在TREK-AD和其他最近的研究中,不太严重的疾病会导致安慰剂反应大幅增加,这使得安慰剂调整后的疗效在很大程度上取决于试验患者群体的疾病严重程度。

ASLAN还将根据最近对美国医生和AD患者进行的一项调查,就AD治疗格局提出新的见解。在调查结果中,接受调查的医生选择了eblasakimab的产品概况作为他们首选的生物制剂(如果有的话),以便在dupilumab之后的一线和二线环境中开出AD处方。此外,在接受调查的医生中,有70%认为从治疗开始起每月给药是新的AD疗法的最重要属性之一,这与eblasakimab的潜在给药方案一致。接受调查的患者重申了AD新治疗方案的重要性,超过一半的dupilumab患者表示愿意改用具有依布拉萨基单抗靶向产品特征的生物制剂。

 


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“我们很高兴能为今天的讨论做出贡献,该讨论旨在引发关于临床研究中不断变化的AD患者特征的对话。ASLAN Pharmicals首席医学官Alex Kaoukhov博士说,在AD患者继续承受持续的疾病负担并感到护理标准得不到充分服务的时候,领先的皮肤病专家和业界必须齐心协力,应对药物开发中不断变化的挑战,探索解决方案,继续为患者带来新的创新。“与当今可用的现有疗法相比,我们的医生和患者调查的新发现进一步证实了eblasakimab有可能满足AD患者对更方便、更安全和更有效的治疗选择的需求。我们正在应用从今天的讨论中吸取的经验和市场研究数据来优化我们正在进行的和未来的研究,包括eblasakimab的3期临床开发计划的规划。”

根据从TREK-AD那里学到的这些知识,ASLAN计划对正在进行的2b期TREK-DX研究进行修改,该研究针对有dupilumab经验的中度至重度AD患者的依布萨基单抗患者。除了在美国招募患者外,ASLAN还将在欧洲开设新的研究中心,引入独立审稿人对疾病严重程度的确认,并收紧纳入标准,招收基线湿疹区域和严重程度指数(EASI)分数至少为18的患者。在这些变更实施后,ASLAN将就该研究的头条读数的时间提供最新的指导,并确认这些变化不会影响该公司正在进行的中度至重度AD中度至重度埃布拉萨基单抗3期研究的准备工作。

注册 这里参加网络直播或观看活动重播,该活动将持续180天。

关于 eblasakimab

Eblasakimab 是一种潜在的同类首创单克隆抗体,靶向 2 型受体的 IL-13 受体亚基,这是推动几种过敏性炎症性疾病的关键途径。Eblasakimab的独特作用机制可以对2型受体进行特异性阻断,并有可能改善目前用于治疗过敏性疾病的生物制剂。通过阻断2型受体,依布拉沙基单抗可防止通过白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)传导信号,而白细胞介素是AD炎症的关键驱动因素。针对中度至重度AD的2b期TREK-AD研究的积极结果支持了eblasakimab有可能在不影响疗效的前提下从AD开始提供每月给药方案,并且迄今为止已证明其安全性令人鼓舞,第三阶段的准备工作正在进行中。ASLAN还在研究eblasakimab治疗2期试验TREK-DX中经验丰富的dupilumab中度至重度AD患者。

关于阿斯兰制药

ASLAN Pharmicals(纳斯达克股票代码:ASLN)是一家临床阶段、以免疫学为重点的生物制药公司,开发创新疗法以改变患者的生活。ASLAN正在开发eblasakimab,这是一种潜在的同类首创抗体,靶向中度至重度特应性皮炎(AD)中 IL-13 受体,有可能在目前用于治疗过敏性疾病的生物制剂的基础上有所改善,并报告了一项针对中度至重度AD患者的2b期剂量范围研究的正面数据。ASLAN还在开发farudstat,这是一种有效的口服二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)抑制剂,这是一项2a期概念验证试验,预计将于2024年第一季度进行中期读数,作为治疗斑秃症(AA)的潜在同类首创药物。ASLAN 在加利福尼亚州圣马特奥和新加坡都有团队。欲了解更多信息,请访问 网站或者在 ASLAN 上关注 ASLAN 领英.

结束
 

 


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媒体和投资者关系联系人
 

艾玛汤普森

刺激沟通

电话:+65 6206 7350

电子邮件: ASLAN@spurwingcomms.com

 

艾什莉·罗宾逊

LifeSci 顾问有限公司

电话:+1 (617) 430-7577

电子邮件: arr@lifesciadvisors.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。这些声明基于ASLAN Pharmicals Limited和/或其关联公司(“公司”)管理层当前的信念和期望。这些前瞻性陈述可能包括但不限于有关公司业务战略和临床开发计划的陈述;公司开发和商业化eblasakimab的计划;eblasakimab的安全性和有效性;公司在依拉沙基单抗的生产活动、临床试验、临床试验注册和临床试验结果方面的计划和预期时机;eblasakib作为阿托帕单抗一流疗法的潜力性皮炎;公司的潜在好处、能力和业绩的合作努力;以及公司的现金跑道。公司的估计、预测和其他前瞻性陈述基于管理层对未来事件和趋势的当前假设和预期,这些事件和趋势会影响或可能影响公司的业务、战略、运营或财务业绩,本质上涉及已知和未知的重大风险和不确定性。由于许多风险和不确定性,实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,其中包括在临床前或临床研究中观察到的意想不到的安全性或有效性数据;早期研究和试验的结果可能无法预测未来的试验结果;临床研究中心激活率或临床试验注册率低于预期;COVID-19 疫情的影响、乌克兰和俄罗斯之间的持续冲突以及银行倒闭对公司的业务和全球经济;总体市场状况;竞争格局的变化;以及公司获得足够融资以资助其战略和临床开发计划的能力。公司在美国证券交易委员会的文件和报告(委员会文件编号001-38475)中描述了可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中表达或暗示的结果不同的其他因素,包括公司于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“计划” 或否定词以及传达未来事件或结果不确定性的类似表述旨在识别估计、预测和其他前瞻性陈述。估计、预测和其他前瞻性陈述仅代表截至其发表之日,除非法律要求,否则公司没有义务更新或审查任何估计、预测或前瞻性陈述。