附录 99.1

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Aclaris Therapeutics 宣布一项正在研究的口服共价 ITK/JAK3 抑制剂 ATI-2138 的 1 期多剂量递增剂量试验取得积极结果

-初步数据支持T细胞介导的自身免疫性疾病进入2a期概念验证试验-

宾夕法尼亚州韦恩，2023年9月18日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发免疫炎症性疾病新候选药物的临床阶段生物制药公司Aclaris Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ACRS）今天宣布了在研化合物 ATI-2138 的1期多剂量上升剂量（MAD）试验 ATI-2138-PKPD-102 的积极结果。

MAD试验的初步数据表明：

基于这些结果，Aclaris将把该项目推进为针对溃疡性结肠炎患者的2a期概念验证研究，这是其先前宣布的第一个临床开发目标，并预计该试验将于2024年初启动。Aclaris还在探索对另一种T细胞介导的自身免疫性疾病进行第二次概念验证试验的可能性。

ATI-2138-PKPD-102 是一项为期两周的 1 期 MAD 试验，旨在调查 ATI-2138 在健康志愿者中的安全性、耐受性、PK 和 PD。该研究在6个给药队列中招收了60名健康受试者，每日总剂量从10到80毫克不等，每只手臂控制了8个活性剂/2个安慰剂。没有报告严重的不良事件。在接受 ATI-2138 治疗的受试者中，最常见的不良事件是头痛（评估为轻度，2 名受试者服用 5 mg BID，1 名受试者服用 40 mg BID）和腹泻（评估为轻度，2 名受试者服用 5 mg BID）和腹泻（评估为轻度，2 名受试者服用 5 mg BID）。

Aclaris首席执行官道格·马尼恩医学博士表示：“ATI-2138 进入概念验证开发阶段标志着我们世界一流的发现小组和Kinect® 平台实力的又一个例子。”“对于像我们这样规模的生物技术公司来说，拥有可与大型制药公司媲美的高效发现引擎和专业知识是罕见的。”

Manion继续说：“由于溃疡性结肠炎等免疫炎症性疾病仍有许多未得到满足的医疗需求，我们Aclaris的所有人欣慰地推进了针对该疾病现有治疗方案得不到充分服务的患者 ATI-2138 的开发。此外，我们期待着我们两个最先进的项目——治疗类风湿关节炎的zunsemetinib（ATI-450）和治疗特应性皮炎的 ATI-1777 ——预计将在今年晚些时候公布的数据。”

Aclaris 已经发布了 ATI-2138 MAD 试验数据的相关演示文稿，可在其网站 www.aclaristx.com 的 “投资者” 部分找到。

关于 ATI-2138

ATI-2138 是一种正在研究的口服共价 ITK/JAK3 抑制剂，正在开发为治疗各种 T 细胞介导疾病的潜在治疗选择。ITK 是一种参与驱动 T 细胞效应器功能的 T 细胞受体激酶，而 JAK3 是一种非受体酪氨酸激酶，负责常见伽玛受体细胞因子 IL-2、IL-4、IL-7、IL-7、IL-9、IL-15 和 IL-21 的信号转导。在阻断 T 细胞受体功能和细胞因子信号传导方面，ATI-2138 在 T 细胞驱动的疾病中具有潜在的用途。ATI-2138 目前正在临床开发中，其安全性和有效性尚未经过监管机构的评估。

关于 Aclaris Therapeutics, Inc

Aclaris Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列新的候选药物，以满足缺乏令人满意的治疗选择的免疫炎症性疾病患者的需求。该公司拥有多阶段候选药物产品组合，由探索蛋白激酶调节的强大研发引擎提供支持。欲了解更多信息，请访问 www.aclaristx.com。

关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述，因为该术语在1995年《私人证券诉讼改革法》中有所定义。这些陈述可以用 “预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“意愿” 等词语来识别，并基于Aclaris当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括 Aclaris 对 ATI-2138 治疗溃疡性结肠炎的 2a 期试验时机的预期，以及 ATI-2138 临床开发的潜在未来机会，以及报告其他临床试验结果的时机。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括临床试验进行中固有的不确定性、Aclaris对第三方的依赖（可能并不总是能完全控制）、Aclaris以商业上合理的条件建立战略合作伙伴关系的能力，以及Aclaris截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的风险因素部分中描述的其他风险和不确定性以及Aclaris向其提交的其他文件不时会有美国证券交易委员会。这些文件可在Aclaris网站www.aclaristx.com的 “投资者” 部分的 “美国证券交易委员会文件” 页面下查阅。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，并基于截至本新闻稿发布之日Aclaris获得的信息，Aclaris没有义务也不打算更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

Aclaris 治疗联系人：

小罗伯特·A·杜迪

投资者关系副总裁

484-639-7235

rdoody@aclaristx.com

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