附录 99.1

Olema Oncology宣布Palazestrant的2期单一疗法临床研究结果呈阳性

在所有86名经过大量预处理的患者中，PFS中位数为4.6个月，CBR为40％；在基线时有ESR1突变的患者中，PFS中位数为5.6个月，CBR为52％

在对49名二线和三线患者的分析中，PFS中位数为7.2个月，CBR为48％；ESR1突变患者的PFS中位数为7.3个月，CBR为59％

结果支持 palazestrant 在 OPERA-01 单一疗法 3 期关键试验中继续开发

奥莱玛将于美国东部时间2023年10月23日星期一上午 8:00 主持投资者电话会议

旧金山，2023年10月22日——专注于发现、开发和商业化女性癌症靶向疗法的临床阶段生物制药公司Olema Pharmicals, Inc.（“Olema”、“Olema Oncology” 或 “公司”，纳斯达克股票代码：OLMA）今天公布了该公司完整的雌激素受体palazestrant（OP-1250）的2期临床研究结果（ER) 拮抗剂 (CERAN) 和选择性 ER 降解剂 (SERD)，用于治疗转移性 ER+/HER2-乳腺癌。这些结果于2023年10月22日在西班牙马德里举行的2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以口头报告形式公布。

该报告标题为 “OP-1250（一种口服完全雌激素受体（ER）拮抗剂（CERAN）和选择性ER降解剂（SERD）用于晚期或转移性 ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者（pts）的 1/2 期研究结果”，强调指出：

在86名经过大量预治疗的患者中，42％的患者为4％^第四在进入研究时，每天一次 120 mg，palazestrant 耐受性良好，中位无进展存活率（PFS）为4.6个月，临床获益率（CBR）为40％，基线时ESR1突变患者的PFS中位数为5.6个月，CBR为52％。

在对49名接受或未接受化疗的二线或三线患者的子集分析中（EMERALD试验资格标准），所有患者的PFS中位数为7.2个月，CBR为48％，PFS中位数为7.3个月，CBR为59％的esR1突变患者。

“这些2期单一疗法的研究结果表明，palazestrant（OP-1250）有可能成为一流的内分泌疗法，并改善目前对转移性乳腺癌女性的护理治疗标准。除了耐受性良好外，palazestrant在经过大量预处理的患者群体中还表现出令人信服的无进展存活率。” Olema Oncology总裁兼首席执行官Sean P. Bohen医学博士、博士说。“展望未来，我们正在启动 OPERA-01，这是我们的第一个关键性三期临床试验，测试palazestrant作为二线和三线转移性乳腺癌的单一疗法。”

2 期临床研究结果

注册人数

截至2023年7月7日的数据截止日期，86名复发、局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者接受了120毫克的推荐2期剂量（RP2D）的治疗。该组接受了大量的预治疗，42％的患者在进入研究时处于四线或更晚的状态，65％的患者先前接受过两条或更多种转移性疾病的内分泌疗法，31％的患者以前接受过化疗。几乎所有患者（97％）先前都接受了细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂的治疗，66％的患者先前接受了氟维司群的治疗。在评估循环肿瘤DNA（ctDNA）的75名患者中，有48％的患者在基线时在ESR1中存在激活突变。

药代动力学

Palazestrant表现出良好的药代动力学，其特征是口服生物利用度高、剂量比例暴露和八天长的半衰期，稳态血浆水平显示出最小的峰谷变异性，从而能够在整个给药间隔内持续抑制急诊室。

安全性和耐受性

在120 mg的RP2D处使用帕拉司群治疗耐受性良好，没有剂量限制毒性，也未达到最大耐受剂量（MTD）。大多数治疗后出现的不良事件（TEAE）均为1级或2级。在接受治疗的86名患者中，在6名患者中观察到4级中性粒细胞减少事件，发生在治疗大约4-6周后。在这些患者中，有三名患者因恢复和随后的剂量减少而中断剂量（两名患者持续剂量为90 mg，一名持续剂量为60 mg），没有复发，三名患者停药后恢复。所有六名患者都曾接触过CDK4/6抑制剂。

功效

在所有86名患者中，PFS的中位数为4.6个月，CBR为40％，6个月的PFS率为38％。在患有ESR1突变的患者中，PFS中位数为5.6个月，CBR为52％，6个月的PFS率为46％。在ESR1野生型患者中，PFS中位数为3.5个月，CBR为32％，6个月的PFS率为35％。

在对49名接受palazestrant作为二线或三线疗法（EMERALD试验资格标准）的患者的子集分析中，PFS中位数为7.2个月，所有患者的CBR为48％，所有6个月PFS率为54％的患者。在患有ESR1突变的患者中，PFS中位数为7.3个月，CBR为59％，6个月的PFS率为62％。在ESR1野生型患者中，PFS中位数为5.5个月，CBR为38％，6个月的PFS率为44％。

在这批经过大量预处理的人群中观察到抗肿瘤活性，40％的患者表现出靶向病变减轻，ESR1野生型和ESR1突变型患者都有活性的证据。鉴于患者的晚期和大量预先治疗的性质，预计其中许多患者将对单一疗法的内分泌治疗产生耐药性。

公司投资者网络直播和电话会议

Olema将于美国东部时间2023年10月23日星期一上午8点（太平洋时间上午5点）主持网络直播和电话会议，供分析师和投资者回顾在ESMO 2023上公布的数据。位于马萨诸塞州波士顿的达纳-法伯癌症研究所苏珊·史密斯女性癌症中心乳腺肿瘤科副主任南希·林博士将加入Olema管理层参加电话会议。请访问Olema网站olema.com上的 “投资者与媒体” 部分，注册观看网络直播。

口头陈述的副本可在Olema网站上的 “科学” 栏目下查阅。

关于 Olema Oncol

Olema Oncology是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于女性癌症靶向疗法的发现、开发和商业化。Olema的主要候选产品palazestrant（OP-1250）是一种专有的口服小分子，具有双重活性，既是完全雌激素受体（ER）拮抗剂（CERAN），又是选择性ER降解剂（SERD）。在复发、局部晚期或转移性ER阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者中，它目前正在作为单一药物进行评估，同时与CDK4/6抑制剂（palbociclib和ribociclib）和pi3ka抑制剂（alpelisib）联合使用。Palazestrant已获得美国食品药品管理局快速通道认证，用于治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌，该乳腺癌在一条或多条内分泌疗法后进展顺利，其中至少有一条线路与CDK4/6抑制剂联合使用。Olema总部位于旧金山，在马萨诸塞州剑桥市开展业务。欲了解更多信息，请访问我们 www.olema.com，或在 Twitter 和 LinkedIn 上关注我们。

前瞻性陈述

根据1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条的含义，本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的声明是 “前瞻性陈述”。诸如 “预期”、“期望”、“将”、“可能”、“目标”、“潜力” 之类的词语和类似的表达（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。这些陈述包括与palazestrant的潜在有益特性、安全性、耐受性、疗效和治疗效果、palazestrant的开发、临床试验的启动和时间、palazestrant与其他药物的混合性以及palazestrant成为治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌的最佳内分泌疗法或改善护理标准的潜力有关的陈述治疗患有ER+/HER2-转移性乳腺癌的女性。由于此类声明涉及未来事件，并且基于Olema当前的预期，因此它们受到各种风险和不确定性的影响，Olema的实际业绩、业绩或成就可能与本新闻稿中的声明中描述或暗示的业绩、业绩或成就存在重大差异。这些前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，包括但不限于Olema截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的风险和不确定性，以及Olema不时向美国证券交易委员会提交的未来文件和报告。除非法律要求，否则Olema不承担更新这些前瞻性陈述的义务，

包括在实际结果与前瞻性陈述中的预期存在重大差异的情况下.

# # #

投资者关系联系人：
Geoffrey Mogilner，投资者关系与传播副总裁

ir@olema.com

媒体联系人：
伊格纳西奥·格雷罗-罗斯，博士，Russo Partners
646-942-5604
ignacio.guerrero-ros@russopartnersllc.com