附录 99.1

Galecto 在 2023 年 ESMO 大会上公布了最新的临床数据，并提供了 1b/2a 期 GALLANT-1 试验的最新情况

在五名晚期非小细胞肺癌患者中，有三名患者在接受 GB1211 100 mg 加阿替珠单抗至少三周后出现部分反应

马萨诸塞州波士顿，2023年10月23日——专注于纤维化和癌症新疗法开发的临床阶段生物技术公司Galecto, Inc.（纳斯达克股票代码：GLTO）今天在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示了一张海报，其中包含来自其1b/2a期试验（NCT05240131）（GALLANT-1 试验）A部分剂量发现的新数据，包括另外两名部分反应者 2023 年在西班牙马德里举行。GALLANT-1 试验旨在研究阿替珠单抗（Tecentriq®）和 Galecto 同类首款口服小分子半乳糖凝集素-3 抑制剂候选药物 GB1211 在转移性/晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗中的组合。

在推荐的 2 期剂量水平下，每天两次 100 mg GB1211，在接受 GB1211 至少三周的五名患者中，有三名（60％）观察到研究者评估的客观肿瘤反应（根据RECIST标准1.1定义为部分反应）。在晚期非小细胞肺癌的一线治疗中，阿替珠单抗单一疗法的反应率仅为22-38％，这表明在阿替珠单抗中添加 GB1211 可能有益处。该公司认为，GALLANT-1 是第一项表明口服半乳糖凝集素-3 抑制剂与检查点抑制剂联合使用可以增强检查点抑制剂作用的临床试验。

此外，早期生物标志物分析的见解表明，有一种趋势表明，受访者在基线时半乳糖凝集素-3水平升高，在治疗期间半乳糖凝集素-3水平稳定或降低。相比之下，进展性疾病患者在治疗期间表现出半乳糖凝集素-3水平升高。这种相关性表明，半乳糖凝集素-3水平的检测有可能用于选择和监测患者群体。

总体而言，GB1211 100 mg和阿替珠单抗的组合似乎耐受性良好，主要观察到1级和2级治疗出现的不良反应。在 200 mg 每日两次剂量水平下，观察到两种严重的剂量限制性皮肤反应，这可能表明淋巴细胞激活符合 GB1211 的作用模式，这导致降至 100 mg GB1211 剂量水平。重要的是，在建议的 2 期剂量水平（100 mg GB1211）下，没有观察到这些皮疹，每天两次。

作为Galecto最近宣布的战略替代程序的一部分，Galecto已确定不会启动 GALLANT-1 试验的B部分，而是将资源重新分配到严重肝脏疾病的治疗上。Galecto将继续为即将在普罗维登斯波特兰医疗中心厄尔·智利研究所（EACRI）进行的由研究者发起的2期试验提供 GB1211 100 mg。这项试验预计将于2024年初启动，将评估 GB1211 与pembrolizumab（Keytruda®）联合使用的安全性和有效性。作为其战略替代过程的一部分，Galecto 计划探索外部选择，为 GB1211 合作和/或资助其他以肿瘤学为重点的活动。

在ESMO大会上发布海报后，该海报将在Galecto投资者关系网站的科学会议页面上公布，网址为 https://ir.galecto.com/news-and-events/scientific-events。

关于 GB1211 和 Galectin-3 在癌症中的机制

肿瘤中半乳糖凝集素-3表达的增加与肿瘤的生长、侵袭性和转移潜力有关。在肿瘤组织中，半乳糖凝集素-3支持纤维化、肿瘤增殖、转移和免疫回避。半乳糖凝集素-3使用多种机制来促进肿瘤的生长和转移。此外，肿瘤微环境中半乳糖凝集素-3水平的增加会抑制基本的T细胞功能和激活保护肿瘤的巨噬细胞，从而促进肿瘤逃离免疫反应。

有证据表明，半乳糖凝集素-3 可以阻断抗体与各自靶标的结合，从而增强 PD-1 和 PD-L1 的结合，避免抗 PD-1/抗 PD-L1 疗法的干扰。GB1211 旨在抵消这些影响。

关于 GALLANT-1 试用版

GB1211 与阿替珠单抗（Tecentriq®）联合使用的 1b/2a 期试验旨在作为一项针对一线环境中的非小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照试验。GALLANT-1 试验的 A 部分是一项开放标签试验，该试验确定了 100 mg 剂量的 GB1211 为未来肿瘤学试验的推荐剂量。GALLANT-1 试验的 B 部分旨在评估非小细胞肺癌患者的安全性和肿瘤萎缩情况，并根据 RECIST 标准（版本 1.1）、临床活性和免疫生物标志物探索肿瘤反应率。

关于 Galecto
Galecto 是一家在美国注册的临床阶段公司，正在开发半乳糖凝集素-3 和 LOXL2 的小分子抑制剂。Galecto 在纤维化和癌症方面有多个 2 期临床项目，包括 (i) 用于治疗骨髓纤维化的 2a 期试验中的口服活性 LOXL2 抑制剂 (GB2064)；(ii) 最近完成的肝硬化 1b/2a 期试验中的口服活性 galectin-3 抑制剂 (GB1211)；以及 (iii) 联合使用口服活性半乳糖凝集素 3 抑制剂 (GB1211) 在另一项治疗非小细胞肺癌的2a期试验中与阿替珠单抗（Tecentriq®）合用。

Galecto打算使用其网站作为披露重要非公开信息的一种手段。有关 Galecto 的定期更新，请访问 www.galecto.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述是前瞻性陈述，涉及许多风险和不确定性。此类前瞻性陈述包括关于 GB1211 的潜在安全性和有效性的陈述；Galecto 未开展的启动临床试验的时机；以及 Galecto 对其候选产品和产品线的临床开发的重点和计划。“可能”、“将”、“可以”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 和类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。对于此类陈述，Galecto要求受到1995年《私人证券诉讼改革法》的保护。实际事件或结果可能与Galecto的预期存在重大差异。可能导致实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异的因素包括与开发Galecto候选产品及其治疗潜力、资金充足及其使用相关的风险和不确定性，以及Galecto向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中披露的风险和不确定性，包括但不限于2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的Galecto10-K表年度报告。这些前瞻性陈述代表了Galecto截至本新闻稿发布时的判断。Galecto 否认任何意图或

除非适用法律另有要求，否则有义务更新这些前瞻性陈述。

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