bgne-20231020

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

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表单 8-K

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当前报告

根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条

报告日期（最早报告事件的日期）： 2023年10月20日

百济神州有限公司

（章程中规定的注册人的确切姓名）

开曼群岛

001-37686

98-1209416

（公司成立的州或其他司法管辖区）

（委员会档案编号）

（美国国税局雇主识别号）

c/o Mourant 治理服务（开曼）有限公司
卡马纳湾索拉里斯大道 94 号

大开曼岛KY1-1108
开曼群岛

（主要行政办公室地址）（邮政编码）

+1 (345)949-4123

（注册人的电话号码，包括区号）

不适用

（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

☐根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信

☐根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料

☐根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信

☐根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信

根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题

交易品种

注册的每个交易所的名称

美国存托股，每股代表13股普通股，面值每股0.0001美元

BGNE

纳斯达克全球精选市场

普通股，面值每股0.0001美元*

06160

香港联合交易所有限公司

*包括与在美国证券交易委员会注册美国存托股份有关的内容。普通股不在美国上市交易，而是在香港联合交易所有限公司上市交易。

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（17 CFR §230.405）还是1934年《证券交易法》（17 CFR §240.12b-2）第12b-2条所定义的新兴成长型公司。新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

项目 8.01。其他活动。

2023年10月20日，百济神州有限公司宣布，英国国家健康与护理卓越研究所（“NICE”）（“英国”）发布了推荐BRUKINSA的最终指南草案®（zanubrutinib）用于治疗符合条件的成年未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（“CLL”）患者，前提是存在17p缺失或TP53突变（高风险），或者未经治疗的CLL没有17p缺失或TP53突变，且氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗或本达莫司汀加利妥昔单抗不合适且缓解失效或难治性CLL。本新闻稿的全文作为本8-K表格最新报告的附录99.1提交，并以引用方式纳入此处。

项目 9.01。财务报表和附录。

(d) 展品.


展品编号						描述


99.1						标题为 “BRUKINSA” 的新闻稿®获得百济神州有限公司于2023年10月20日发布的英国NICE对成人慢性淋巴细胞白血病患者的积极推荐”
104						这份 8-K 表格最新报告的封面，格式为 Inline XBRL

展品索引


展品编号						描述


99.1						标题为 “BRUKINSA” 的新闻稿®获得百济神州有限公司于2023年10月20日发布的英国NICE对成人慢性淋巴细胞白血病患者的积极推荐”
104						这份 8-K 表格最新报告的封面，格式为 Inline XBRL

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

百济神州有限公司

日期：2023 年 10 月 20 日

来自：

/s/ Chan Lee

姓名：

陈李

标题：

高级副总裁、总法律顾问