美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条提交的季度 报告 |
截至2023年6月30日的季度期间
或者
| 根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或 15 (d) 条提交的 TRANSITION 报告 |
对于 来说，是从到的过渡期。
委员会 文件编号：001-41705
Azitra， Inc.
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管辖区 公司 或组织） |
(I.R.S. 雇主 身份证明 号。） |
商业园大道 21 号
布兰福德， CT 06405
（主要行政办公室的地址 ，包括邮政编码）
(203) 646-6446
（注册人的 电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的 名称、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用勾号指明 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限），注册人 (1) 是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否已提交此类申报要求。是的 ☐ 不是 ☒
通过复选标记 注明 注册人是否在过去 12 个月（或要求注册人 提交和发布此类文件的更短时间内）内以电子方式提交了根据 S-T 法规 405（本章第 232.405 节）规则 要求提交的每份交互式数据文件。是 ☒ 不是 ☐
用复选标记注明 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、规模较小的申报公司 公司还是新兴成长型公司（定义见该法第12b-2条）：
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ | |
| ☒ | 规模较小的申报公司 | |||
| 新兴成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年8月14日，注册人已发行普通股的 数量为12,097,643股。
AZITRA， INC.
目录
| 页面 | ||
| 第一部分-财务信息 | F-1 | |
| 项目 1. | 财务报表 | F-1 |
| 简明合并资产负债表 | F-1 | |
| 未经审计的简明合并运营报表和综合亏损 | F-2 | |
| 未经审计的优先股和股东权益（赤字）简明合并报表 | F-3 | |
| 未经审计的简明合并现金流量表 | F-4 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | F-5 | |
| 项目 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 1 |
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 8 |
| 项目 4. | 控制和程序 | 8 |
| 第二部分-其他信息 | 9 | |
| 商品 1A。 | 风险因素 | 9 |
| 项目 6. | 展品 | 10 |
| i |
第一部分-财务信息
项目 1.财务报表
AZITRA， INC.
简化 合并资产负债表
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 应收税收抵免 | ||||||||
| 应收所得税 | ||||||||
| 延期发行成本 | ||||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 递延的专利费用 | ||||||||
| 其他资产总额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债、优先股和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 当前的经营租赁负债 | ||||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 合同负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期经营租赁负债 | ||||||||
| 认股权证责任 | ||||||||
| 可转换应付票据，净额 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 优先股： | ||||||||
| A系列可转换优先股；$面值； 于2023年6月30日和2022年12月31日授权的股票； 和 分别于2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票；清算价值为美元 | ||||||||
| A-1 系列可转换优先股；$面值； 于2023年6月30日和2022年12月31日授权的股票； 和 分别于2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票；清算价值为美元 | ||||||||
| B系列可转换优先股；$面值； 于2023年6月30日和2022年12月31日授权的股票； 和 分别于2022年6月30日、3023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票；清算价值为美元 | ||||||||
| 股东权益（赤字） | ||||||||
| 普通股；$面值， 截至2023年6月30日和2022年12月31日授权的股份， 和 分别于2023年6月30日和2022年12月31日发行和流通的股票 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额（赤字） | ( | ) | ||||||
| 总负债、优先股和股东权益（赤字） | $ | $ | ||||||
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| F-1 |
AZITRA， INC.
未经审计 简明合并运营报表和综合亏损
简明的 合并运营报表
三个月 已结束 2023 年 6 月 30 日 | 三个月 已结束 2022 年 6 月 30 日 | 六个月 已结束 2023 年 6 月 30 日 | 六个月 已结束 2022 年 6 月 30 日 | |||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 总收入 | ||||||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 员工留用积分 | ||||||||||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 免除应付账款 | ||||||||||||||||
| 可转换票据公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入总额（支出） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税前净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 所得税优惠（费用） | ||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 优先股股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | ) | ( | ) | $ | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已发行、基本和摊薄后的加权平均普通股 | ||||||||||||||||
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| F-2 |
Azitra, Inc.
优先股和股东权益（赤字）报表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中
未经审计
| A 系列可转换优先股 | A-1 系列可转换优先股 | B 系列可转换优先股 | 普通股票 | 额外付费 | 累积的 | 股东权益总额 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | （赤字） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 3 月 31 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 6 月 30 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 12 月 31 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行B系列可转换优先股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 3 月 31 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 可转换应付票据的转换 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股的转换 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首次公开募股，扣除发行成本 $ | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| F-3 |
AZITRA， INC.
未经审计 简明合并现金流量表
对于 六个月已结束 2023 年 6 月 30 日 | 对于 六个月已结束 2022 年 6 月 30 日 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相协调而进行的调整： | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 债务折扣的摊销 | ||||||||
| 使用权资产的摊销 | ||||||||
| 可转换票据的应计利息 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
| 可转换票据公允价值的变化 | ||||||||
| 免除应付账款 | ( | ) | ||||||
| 处置财产和设备损失 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ||||||
| 预付费用 | ( | ) | ||||||
| 其他资产 | ( | ) | ||||||
| 应收税收抵免 | ( | ) | ||||||
| 应付账款和应计费用 | ( | ) | ||||||
| 经营租赁责任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 合同负债 | ( | ) | ||||||
| 经营活动使用的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 出售财产和设备的收益 | ||||||||
| 延期专利成本的资本化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 许可证的资本化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 专利和商标成本的资本化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 首次公开募股的收益，净额 | ||||||||
| 行使股票期权的收益 | ||||||||
| 融资活动提供的净现金 | ||||||||
| 现金和现金等价物的净变化 | ( | ) | ||||||
| 期初的现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 非现金交易： | ||||||||
| 获得使用权资产以换取租赁负债 | ||||||||
| 将票据转换为普通股 | ||||||||
| 将票据转换为B系列可转换优先股 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| F-4 |
AZITRA， INC.
未经审计的简明合并财务报表附注
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
1. 业务的组织和性质
Azitra Inc 成立于 2014 年 1 月 2 日。它是一家合成生物学公司，专注于筛选 皮肤的微生物并对其进行基因工程。我们的使命是发现和开发新的疗法，为治疗皮肤病开创新的范式。该公司的 发现平台经过筛选，寻找具有有益作用的天然细菌细胞。然后对这些微生物进行基因组测序 ，并设计成细胞疗法、重组治疗蛋白、肽和小分子，用于精确治疗 皮肤病疾病。2023年5月17日，该公司将其名称从 “Azitra Inc” 更名为 “Azitra, Inc.”
公司在加拿大蒙特利尔设有办事处，用于某些研究活动。在整个 2022 年和 2023 年，这个地点和在那里完成的运营都保持不变。该公司还于 2021 年在康涅狄格州格罗顿开设了一个制造和实验室空间。
远期 股票拆分、面值变动和首次公开募股
2023年6月，公司完成了首次公开募股（IPO），发行并出售了1,500,000股普通股，以 的价格向公众发行和出售了150万股普通股，价格为每股5.00美元。这些股票于2023年6月16日在纽约美国证券交易所开始交易，股票代码为 “AZTR”。 扣除承保折扣、佣金和 其他发行费用后，公司从此次发行中获得的净收益为600万美元。
在公司注册声明生效之前，公司立即对其已发行和流通的普通股进行了7.1比1的远期股票拆分（远期股票拆分）。2023年5月17日，该公司将其资本 股票的面值从0.01美元改为0.0001美元。因此，在随附的未经审计的合并 财务报表及其附注中列报的所有时期的所有股票和每股金额均已酌情进行追溯调整，以反映远期股票 拆分的影响。有关远期股票拆分的更多详情，请参阅附注8。
Going 关注很重要
未经审计的简明财务报表是在持续经营的基础上编制的，该报表假设公司将在可预见的将来继续运营 ，并考虑在正常的业务过程中变现资产和清算负债。但是，管理层已经确定了以下条件和事件，这些条件和事件使公司 继续作为持续经营企业的能力存在不确定性。截至2023年6月30日的六个月中，该公司的累计赤字 为4,420万美元，运营亏损为300万美元，并使用300万美元为运营提供资金。除其他外，这些因素使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。
管理层 计划继续通过股权和债务融资筹集资金，为运营和营运资金需求提供资金；但是，公司 将需要大量额外资金来完成其产品的开发，并为公司预计在未来几年内蒙受的额外亏损提供资金。该公司仍处于临床前阶段，因此还没有 产品收入。如果需要，无法保证公司会成功获得额外融资，以满足其 的运营需求。
这些 条件和事件给公司从 财务报表发布之日起十二个月内继续作为持续经营企业的能力带来了不确定性。如果公司无法继续作为持续经营企业，财务报表不包括任何必要的调整。
2. 重要会计政策摘要
会计基础
公司的 财务报表是根据美国公认的会计原则（“U.S. GAAP”）编制的。
未经审计 中期财务信息
未经审计的中期财务报表和相关附注是在美国证券交易委员会（“SEC”）的规章制度范围内根据美国公认会计原则编制的，用于中期财务信息 。根据此类规章制度，通常包含在根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中的某些信息 和披露已被压缩或省略 。未经审计的中期财务报表是在与 已审计财务报表一致的基础上编制的，管理层认为，这些调整反映了所有调整，仅包括正常的经常性调整， 是公允列报中期业绩和截至中期资产负债表之日的财务状况所必需的。中期财务报表附注 中披露的与三个月和六个月期间相关的财务数据和其他信息未经审计。未经审计的中期业绩不一定代表整个财年 的业绩。这些未经审计的中期财务报表应与 公司截至2022年12月31日止年度的财务报表及其附注一起阅读，这些附注包含在公司于2023年6月5日向美国证券交易委员会提交的 注册声明中。
| F-5 |
AZITRA， INC.
未经审计的简明合并财务报表附注
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
使用估计值的
按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制财务报表要求 管理层做出影响资产负债表日报告的资产和负债金额的估计和假设。 虽然管理层认为编制财务报表时使用的估计和假设是适当的，但实际结果 可能与这些估计值不同。
现金 和现金等价物
就资产负债表和现金流量表而言，公司将所有手头现金、活期存款和所有原始到期日为三个月或更短的高流动性 投资视为现金等价物。
属性 和装备
财产 和设备按成本入账。折旧是使用直线法计算的，估计使用寿命为 ，范围为 3 到 10 年。维护和维修支出不会延长相关资产的经济使用寿命， 在发生时记入运营中。处置财产和设备的损益反映在处置期间的经营报表中 。
应收账款
公司按成本减去可疑账款备抵额进行应收账款。公司定期评估其 应收账款，并根据过去的注销、收款历史和当前 状况为可疑账款设立备抵金。截至2023年6月30日和2022年12月31日，没有为可疑账户提供备抵金。当应收账款被视为无法收账时，将注销 。先前注销的应收账款的收回款在收到时入账。
延期 发行成本
公司将延期发行成本资本化，主要包括与公司首次公开募股相关的直接增量法律费用、专业费用、会计费用和其他 第三方费用。2023年6月，该公司完成了首次公开募股，并在截至2023年6月30日的三个月和六个月中 在股东权益表中记录了首次公开募股总收益中的此类金额 。
使用资产的权利
2016年2月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了亚利桑那州立大学第2016-02号《租赁》（“主题842”）。 ASU 2016-02 要求承租人在资产负债表上列出所有期限超过12个月的租约 的使用权（“ROU”）资产和租赁负债。参见附注2 — 最近通过的会计公告。
在 计算亚利桑那州立大学2016-02年度的影响时，该公司选择了过渡方法，因此没有重述可比时期。公司 选择将非租赁组成部分作为与其相关的租赁部分的一部分进行核算。租赁会计涉及重大的 判断，包括对租赁期限、租赁付款和贴现率进行估算。根据指导方针， 公司确认了所有期限超过12个月的租赁的ROU资产和租赁负债。
公司拥有建筑物的经营租约。目前，截至2022年1月1日，该公司有3份经营租约，其投资回报率资产和租赁负债总额为 1,418,502美元。租赁的基础、条款和条件由个别协议决定。公司 延长某些租约的选择范围为36至52个月。所有延期选项均已包含在 ROU 资产和租赁负债的计算中。租约不包含可能给公司带来额外 财务义务的剩余价值担保、限制或契约。不存在转租、售后回租或关联方交易。
截至2023年6月30日 ，该公司的运营使用权资产净值为976,959美元，流动和长期运营租赁负债 分别为298,047美元和693,609美元。
无形 资产
无形 资产由商标和专利组成。所有与专利和商标申请的提交和起诉直接相关的成本 均为资本化费用。获得正式批准后，专利将在各自的剩余使用寿命内进行摊销。商标的寿命是无限期的 。
公司根据ASC主题350，商誉和其他无形资产 （ASC 350）对其他无限期寿命无形资产进行核算。ASC 350要求至少每年对寿命无限期的无形资产进行减值测试 ，或者每当事件或情况变化表明账面金额可能无法收回时。 寿命有限的无形资产将在其使用寿命内继续摊销。在截至2023年6月30日或2022年6月30日的三个月和六个月中，没有记录与无形资产相关的减值损失 。
| F-6 |
AZITRA， INC.
未经审计的简明合并财务报表附注
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
递延的 专利费用
递延的 专利费用是指与提交待批准的专利申请相关的法律费用和申请费用。 专利获得正式批准后，这些递延成本将开始按其估计使用寿命进行摊销。如果专利 未获批准，则与该专利相关的费用将在该专利被否决的那一年计入费用。在截至2023年6月30日或2022年6月30日的三个月和六个月中，没有记录与延期专利成本有关的 减值损失。
长期资产的减值
在 中，根据ASC主题360-10，“长期资产的减值或处置会计”（ASC 360-10），公司的 政策是，每当事件或情况变化表明资产的账面金额 可能无法收回时，公司的 政策都将审查其长期资产的减值情况。在本次审查中，公司还重新评估了这些 资产的折旧期。当资产的使用和最终 处置所产生的未贴现的预期未来现金流总和低于其账面金额时，公司确认减值损失。如果一项资产被视为减值，则应确认的减值 由该资产的账面金额超过该资产的公允价值的金额来衡量，公允价值是使用该资产产生的未来净运营现金流的 现值确定的。
可转换 债务和权证会计
认股证
公司根据对认股权证 具体条款的评估以及ASC 480《区分负债与权益》（“ASC 480”） 和ASC 815，衍生品和套期保值（“ASC 815”）（“ASC 815”）中适用的权威指导方针，将认股权证视为股票分类或负债分类工具。评估考虑认股权证是否是ASC 480规定的独立金融 工具，是否符合ASC 480规定的负债定义，以及认股权证是否符合ASC 815下股票分类的所有要求 ，包括认股权证是否与公司自己的普通股挂钩，以及其他 股票分类条件。该评估需要使用专业判断，在认股权证 发行时以及认股权证未偿还的随后的每个季度期末日进行。
对于符合所有权益分类标准的 已发行认股权证，必须在发行时将认股权证记录为额外 实收资本的一部分。对于不符合所有权益分类标准的已发行认股权证，权证 必须在发行之日按其初始公允价值入账，此后每份资产负债表的日期都必须按其初始公允价值入账。认股权证 估计公允价值的变化在其他收益/亏损项下的经营报表中确认为非现金损益。
可转换 债务
当 公司发行具有转换功能的债务时，它首先评估是否应根据ASC 480（区分负债与权益）对债务进行核算。如果债务不符合ASC 480负债的标准，则该票据的 转换功能需要根据ASC 815——衍生品和套期保值进行分叉。如果公司根据ASC 815确定嵌入式 转换功能需要分叉，则公司还会考虑是否可以选择公允价值期权。 如果选择了公允价值期权，则公司按其初始公允价值记录票据，随后的公允价值 的任何变化都记录在收益中。如附注7所述，公司已选择2022年可转换票据的公允价值期权，并将按票据的初始公允价值记录 ，随后的公允价值变动记录在收益中。在公司首次公开募股截止日，可转换票据已将 转换为公司的普通股。
可转换 优先股
由于 如果发生被视为清算事件，在某些情况下， 不完全由公司控制，需要赎回当时已发行的可转换优先股， 公司将可转换优先股归类为资产负债表上的夹层股权， 公司将可转换优先股归类为资产负债表上的夹层股权。由于目前不太可能发生被视为清算事件，因此可转换优先股的账面价值并未计入其赎回价值 。只有在可能发生被视为的 清算事件时，才会对可转换优先股的账面价值进行后续调整。
正如 在附注8中指出的那样，在公司首次公开募股截止日，可转换优先股转换为公司 普通股。
收入
公司遵循五个步骤来确认根据ASC 606 “与客户签订的合同收入 ”（“ASC 606”）与客户签订的合同所产生的收入，即：
| ● | 步骤 1:确定与客户签订的合同 | |
| ● | 步骤 2:确定合同中的履约义务 | |
| ● | 步骤 3:确定交易价格 |
| F-7 |
AZITRA， INC.
未经审计的简明合并财务报表附注
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
| ● | 步骤 4:将交易价格分配给合同中的履约义务 | |
| ● | 步骤 5:在（或作为）履行履约义务时确认收入 |
公司通过与研究合作伙伴签订的联合开发协议创造服务收入。随着时间的推移，公司使用输入法确认与协议研发方面相关的 收入。
公司还产生拨款收入，这是根据与各联邦机构和非营利性研究 机构签订的合同获得的款项，用于公司为推进其产品开发而进行的一般研究，因此被视为对公司的捐款 。合同的期限通常为一年或更长时间，任何一方都可以取消。公司得出结论 ，拨款安排不符合FASB ASC Topic 808下被视为合作安排的标准，因为该公司 是该安排的唯一积极参与者。补助安排也不符合 Topic 606下的收入确认标准，因为美国政府不符合客户的定义。
当发生符合条件的费用并且获得付款的权利可以变现或实现并赚取时，根据这些补助合同获得的金额 记作研发费用的减少额。公司认为，该政策与主题606一致，以确保 该认可反映向客户转让承诺的商品或服务，其金额反映了 公司为换取这些商品或服务而期望获得的对价，尽管没有主题606所定义的交换。 此外，公司还确定，将收到的金额作为成本产生和金额变为可变现的金额进行确认 类似于主题606下随着时间的推移转移服务控制权的概念。
在随附的资产负债表中，如果不按照与允许成本相关的补助金或从研究伙伴那里收到的与服务收入安排相关的资金 的条件使用补助金的预付收入 ，则应退还给资助机构，这些收据在随附的资产负债表中被归类为合同负债。
研究 和开发
公司根据会计准则编纂（ASC）子主题730-10、研究 和开发来核算研发成本。因此，内部研发费用在发生时记作支出。研发成本包括与劳动力、材料和供应相关的成本。在截至2023年6月30日的三个月和六个月期间，产生的研发成本分别为812,836美元和1,643,017美元。 截至2022年6月30日的三个月和六个月期间，产生的研发成本分别为1,505,447美元和3,060,815美元。
在 2023年6月30日和2022年12月31日，公司有32,459美元的州税收抵免应收账款，用于支付与向康涅狄格州出售 研发税收抵免相关的待处理退款。截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司分别有0美元和28,925美元用于与加拿大科学研究与实验发展（SRED）积分相关的待处理退款。截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司还分别记录了9,987美元和8,282美元，分别涉及加拿大商品 和服务税（GST）和魁北克销售税（QST）的退款。退款收入记入业务报表上的其他收入。
公司根据ASC 718《薪酬-股票薪酬》（ASC 718）对基于股票的薪酬进行核算。ASC 718要求 员工的股票期权和根据股票参与计划购买股票的权利必须按公允价值入账。ASC 718要求 在财务报表中将与基于股份的支付交易相关的薪酬成本确认为运营费用。 在这种方法下，所有授予或修改的奖励的薪酬成本均按授予之日的估计公允价值计量， 计入员工提供服务以换取奖励的归属期内的薪酬支出。对于绩效条件影响归属的奖励 ，当确定可能达到 绩效条件时，公司将确认薪酬支出。
公司使用Black-Scholes期权定价模型来确定其股票期权的公允价值。Black-Scholes模型包括各种 假设，包括标的普通股的价值、股票期权的预期寿命、预期的波动率和 预期的无风险利率。这些假设反映了公司的最佳估计，但它们涉及基于公司通常无法控制的市场状况的固有不确定性 。因此，如果使用其他假设，基于股票的 薪酬成本可能会受到重大影响。此外，如果公司对未来的补助金使用不同的假设，则基于股票的 薪酬成本可能会在未来时期受到重大影响。
公司根据ASC 718的规定核算向非雇员发行的股权工具，该规定由会计 准则更新（ASU）第2018-07号《非雇员股份支付会计的改进》更新，该报告扩大了ASC 718的范围，将向非员工提供的基于股份的支付交易包括在内。
| F-8 |
AZITRA， INC.
未经审计的简明合并财务报表附注
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
以下假设用于对使用Black-Scholes期权定价模型发行的期权进行估值：
预期 波动率。公司股票的预期波动率是根据公司的外部估值估算的。
预期 期限。期权的预期期限是使用简化的方法估算的，该方法基于每笔赠款的归属期和合同 期限，或者分级归属奖励的每个归属部分的归属期和合同 期限。
标的 普通股价值。公司股票的基础普通股价值由第三方估值专家估算。
无风险 利率。公司根据美国国债的隐含收益率来确定无风险利率，其期限等于标的赠款的预期期限 。
股息 收益率。Black-Scholes估值模型要求以单一的预期股息收益率作为输入。该公司过去没有为普通股支付股息 ，也不预计在不久的将来会为普通股支付股息。因此，公司使用的股息 收益率为零
所得 税
公司使用ASC 740《所得税会计》中规定的所得税会计负债方法。在 这种方法下，递延所得税资产和负债是根据资产和负债的账面金额与税基之间的暂时差异以及净营业亏损结转之间的暂时差异确认的，所有这些都使用当前 颁布的税率计算。
管理层 评估了澳大利亚证券交易委员会指导方针与不确定所得税状况相关的影响，并得出结论，截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司在财务报表中没有显著的 风险敞口。截至2022年12月31日，税务机关尚未对公司的所得税 申报表进行审查。
公平 价值测量
公司定期按公允价值承担某些负债。使用由三个级别组成的公允价值层次结构 来确定公允价值估值技术的输入优先级：
| ● | 级别 1 — 投入基于活跃市场中交易的相同工具的可观察价格或报价。 | |
| ● | 级别 2 — 投入基于活跃市场中类似工具的报价、非活跃市场中相同或相似工具的报价 以及基于模型的估值技术，其中所有重要假设都可以在 市场中观察到，或者可以通过可观察到的整个资产或负债期限的市场数据来证实。 | |
| ● | 第 3 级 — 投入通常无法观察，通常反映了管理层对市场参与者 在资产或负债定价时将使用的假设的估计。因此，公允价值是使用基于模型的技术确定的，包括期权 定价模型、折扣现金流模型和类似技术。 |
在 确定公允价值时，公司利用估值技术，最大限度地利用可观察的投入，尽可能减少使用 不可观察的投入，并在评估公允价值时考虑交易对手的信用风险。
最近的 会计公告
2016年2月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了2016-02年会计准则更新（“亚利桑那州立大学”）， 租赁（主题842）。该亚利桑那州立大学要求承租人在 其资产负债表中确认大多数经营租赁下的使用权资产和租赁负债。亚利桑那州立大学在2021年12月15日之后开始的年度和过渡期内生效。该公司于2022年1月1日采用了亚利桑那州立大学2016-02。参见附注 13 — 运营租约。
2019年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2019-12号《所得税》（主题740）：简化所得税的会计。该标准 取消了先前提供的各种例外情况，并提供了额外的 所得税申报要求，从而简化了所得税的会计处理。亚利桑那州立大学于2022年1月1日对公司生效。公司已采用该标准 ，自2022年1月1日起生效，该标准对财务报表没有重大影响。
2020年8月，财务会计准则委员会发布了ASU第2020-06号《债务——带转换和其他期权的债务》（副标题470-20）和衍生品 以及对冲——实体自有权益合约（副标题815-40），简化了某些具有负债和权益特征的金融 工具的会计处理，包括可转换工具和实体自有股权合约。该标准将于2024年1月1日对公司生效，允许提前采用（但不得早于2020年12月15日之后开始的 财年）。公司已采用该标准，自2021年1月1日起生效，该标准对财务报表没有重大 影响。
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
管理层 认为，最近发布但尚未生效的任何其他会计准则都不会对随附的 财务报表产生重大影响。随着新的会计公告的发布，公司将采用在这种情况下适用的公告。
金融 工具
公司的金融工具主要包括应收账款、应付账款、应计负债和长期 债务。对于应收账款、应付账款和应计负债，由于此类工具的短期 到期日，账面金额接近公允价值。公司长期债务的估计公允价值近似账面价值。
3. 员工留用积分
CARES法案提供了员工留用抵免（“CARES员工留用抵免”），这是一种可退还的税收抵免，用于抵消 符合条件的雇主每位员工最高5,000美元的某些就业税。税收抵免等于在一个季度内向员工支付的合格工资的50％，上限为截至2020年12月31日每位员工的合格工资10,000美元。美国政府通过了额外的救济条款 ，将这些抵免的合格工资上限延长并略微扩大到2021年9月30日 30日。根据这些额外条款，税收抵免现在相当于在一个季度内向员工支付的合格工资的70％， ，每位员工的合格工资限额已提高到每季度合格工资的10,000美元。2022年4月，公司 确定其有资格获得CARES法案规定的税收抵免，并记录了229,813美元的应收账款，并在运营报表上将这些金额确认为其他 收入。该公司于2022年9月收到了这笔款项的全额付款。
4. 财产和设备
截至2023年6月30日和2022年12月31日，财产 和设备包括以下内容：
| 2023 年 6 月 30 日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 实验室设备 | $ | $ | ||||||
| 计算机设备 | ||||||||
| 家具和固定装置 | ||||||||
| 租赁权改进 | ||||||||
| 建筑设备 | ||||||||
| 减去：累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 净财产和设备 | $ | $ | ||||||
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，折旧 支出分别为30,877美元和61,429美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月中，折旧费用分别为30,148美元和 59,957美元。
5. 无形资产
无形 资产包括以下内容：
2023 年 6 月 30 日：
估计的 有用生活 | 总金额 | 累计摊销 | 净额 | |||||||||||
| 商标 | $ | $ | $ | |||||||||||
| 专利 | ||||||||||||||
| 许可协议 | ||||||||||||||
| 无形资产 | $ | $ | $ | |||||||||||
2022 年 12 月 31 日：
估计的 有用生活 | 总金额 | 累计摊销 | 净额 | |||||||||||
| 商标 | $ | $ | $ | |||||||||||
| 专利 | ||||||||||||||
| 许可协议 | ||||||||||||||
| 无形资产 | $ | $ | $ | |||||||||||
在 截至2023年6月30日的三个月和六个月中，与无形资产相关的摊销费用分别为1,780美元和3,377美元。 在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，与无形资产相关的摊销费用分别为730美元和1,460美元。
| F-10 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
6. 应计费用
应计 费用包括以下内容：
应计费用表
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 员工工资和奖金 | $ | $ | ||||||
| 度假 | ||||||||
| 研究和开发项目 | ||||||||
| 利息 | ||||||||
| 专业费用 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
公司根据对收到的服务和 根据合同安排条款所付出的努力的评估，累积与第三方开展的开发活动相关的费用。其中一些合同下的付款取决于研究和 非临床试验里程碑。在某些情况下，向公司供应商支付的款项可能会超过所提供的 服务的水平，从而导致预付费用。在累积服务费时，公司估计 将提供服务的期限以及每个期间要花费的工作量。如果服务的实际执行时间或工作水平 与估计值不同，则公司将相应地调整应计费用或预付费用。自成立以来，公司在应计成本和实际成本之间没有出现任何重大差异。
7. 可转换债务
2022年9月，公司签订了可转换票据购买协议（以下简称 “协议”），发行高达450万美元的可转换 期票。同一天，公司与三位投资者 签订了总额为4,35万美元的可转换本票（2022年可转换票据）。2022年可转换票据将于2023年1月13日到期或发生违约事件（定义为）， 的年利率为8％，应计利息，但在转换或全额偿还未偿还的 本金之前不会到期支付。2022年可转换票据下未偿还的本金和利息将自动转换 a) 在 a 合格融资收盘时，公司总收益至少为2000万美元，转换为与 合格融资相关的证券，折扣为每股30％；b) 在控制权变更事件结束时自动转换为公司 的股本或B系列优先股；c) 公众收盘时公司活动，转化为向投资者发行的股份 等于两倍 (2x) 未偿还本金和当时未偿还的应计利息金额除以每股公开发行价格 。2022年可转换票据下的未偿还本金和利息可在到期日由 持有人选择转换为新的公司优先股（C系列优先股），等于未偿还的 本金加上利息的商除以协议中定义的上限价格，上限价格定义为每股价格等于3000万美元的估值上限除以公司资本总额。
2023年2月，对2022年可转换票据进行了修订，将到期日延长至2023年3月31日，并将合格融资或控制权变更事件的转换价格 改为3000万美元除以在合格融资或控制权变更活动结束前按全面摊薄计算的公司普通股 已发行和流通的股票数量。
在 2023年4月和6月期间，对2022年可转换票据进行了进一步修订，将到期日延长至2023年6月30日，并允许出售50万美元的额外票据，本金总额为485万美元。
自 2023年6月21日起，2022年可转换票据转换为1,846,020股公司普通股，相当于9,494,887美元。 转换后，公司在截至2023年6月30日的三个月和六个月中记录的公允价值变动为2,830,100美元， 在运营报表中被确认为其他收益（支出）中公允价值的非现金变化。
公司根据ASC 815对2022年可转换票据进行核算。根据815-15-25，可以在金融工具 开始时进行选择，以核算ASC 825规定的公允价值期权下的工具。该公司已对2022年可转换 票据做出了这样的选择。使用公允价值期权，可转换本票应按发行之日 及其后的每个资产负债表日的初始公允价值入账。公司根据当前市场价值的转换价格评估变动。当 确认时，票据估计公允价值的变化在 运营报表中被确认为其他收益（支出）的非现金损益。
自 2021年1月5日起，公司签订了票据购买协议，发行高达200万美元的可转换本票。 同日，公司与一位投资者签订了100万美元的可转换本票（2021年可转换票据）。2021年可转换票据的年利率为6％，将于2023年1月5日到期并全额支付。2021年可转换票据 根据票据协议中定义的合格股权融资，自动转换为等于所有本金 和应计利息的股票数量除以48.00美元的转换价格，后者将根据票据协议的定义进行调整。 2021年可转换票据也可以根据票据协议中的定义，用于某些不合格融资、 控制权变更或在2021年可转换票据到期日进行转换。该公司承担了与2021年可转换票据相关的15,613美元发行成本，该票据已记录为债务折扣，将在2021年可转换票据的期限内摊销。
| F-11 |
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未经审计的简明合并财务报表附注
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
2023年1月，公司选择根据票据购买协议中概述的条款，将2021年可转换票据（包括应计但尚未支付的利息124,759美元）按48.00美元的 转换价格转换为23,432股B系列优先股。
公司评估了与2021年可转换票据相关的票据购买协议的条款和条件，以评估ASC 480（区分负债与权益）和ASC 815（衍生品和套期保值）下的 会计注意事项。 根据ASC 480负债，公司确定可转换票据不符合任何入账标准。公司 还根据ASC 815中的指导对嵌入式功能进行了评估，并确定嵌入式功能不符合任何分歧标准 。
可兑换 应付票据包括以下内容：
可兑换 应付票据表
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 2021 年可转换票据 | $ | $ | ||||||
| 2022 年可转换票据 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，与债务发行成本相关的摊销额分别为0美元。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，与债务发行成本相关的摊销额分别为1,968美元和3,936美元。截至2023年6月30日和2022年12月31日，可转换票据的应计利息 分别为0美元和223,792美元。
8. 股东权益
2023年5月17日，公司对其已发行和已发行的 普通股进行了7.1比1的远期股票拆分（“远期股票拆分”），并对公司每个系列优先股 股的现有转换率进行了比例调整。由于远期股票拆分，普通股的面值从0.01美元调整为0.0001美元，与远期股票拆分相关的授权 股增加到100,000,000股普通股。远期股票拆分产生的零碎股票被四舍五入到下一整股，公司将向该部分股份的持有人支付现金 金额来代替任何零碎股份。随附的财务报表和财务报表附注对所有列报期间的远期股票分割具有追溯效力 。根据管理此类证券的协议条款，普通股标的未偿还股票奖励和其他 股票工具按比例增加，相应的每股价值和行使价（如果适用）按比例下跌 。
普通股票
2023年6月30日和2022年12月31日，根据公司修订和重述的公司注册证书，公司获准 发行1亿股面值0.0001美元的普通股。
截至2023年6月30日和2022年12月31日， 公司已发行和流通的普通股分别为12,097,643股和1,043,988股。
每股 股普通股使持有人有权就提交公司股东表决的所有事项进行一次表决，而普通股的 持有人有权选出一名公司董事。
公司目前有1,584,414股普通股留待将来发行，用于可能行使截至2023年6月30日未偿还的股票期权和认股权证 。
首选 股票
2023年6月30日和2022年12月31日，根据公司修订和重述的公司注册证书，公司已授权 1,437,150股面值0.0001美元的优先股。
2023年1月，公司以 发行了23,432股与2021年可转换票据转换相关的B系列优先股，转换价格为每股48.00美元（见附注7）。
A 系列、A-1 系列和 B 系列优先股具有以下权利、优先权和特权：
转换
优先股可根据预定义的公式由持有人选择转换为普通股。优先股 的持有人可以随时将此类股票转换为普通股。就转换而言，A系列优先股的初始转换价格为每股16.25美元 （原始发行价格），A-1系列优先股的初始转换价格为每股37.50美元（原始发行价格），B系列优先股的初始转换价格为每股43.45美元（原始发行价格），并可能按照公司注册证书中的说明进行调整。 优先股将在 (a) 总收益超过100,000,000美元的首次公开募股 或 (b) 由所需 优先股股东的投票或书面同意指定的日期和时间或事件发生日期和时间中以较早者为准，所有已发行的 A 系列、A-1 系列和 B 系列优先股应在当时生效时自动转换为普通股 转换率。
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
公司于2023年6月首次公开募股后，所有已发行优先股均转换为普通股，从而分别发行了1,458,233股、2,964,849股和3,284,553股普通股，以换取已发行的A系列、A-1系列和B系列优先股 。转换后没有收益或损失。
投票 权利
A 系列、A-1 系列和 B 系列优先股的 持有人有权在公司任何股东大会（或经股东书面同意代替会议）上就提交给 公司股东采取行动或考虑的任何事项进行投票，每位已发行优先股的持有人应有权投票数等于 整数截至记录的 日，该持有人持有的优先股可以转换为的普通股确定股东有权就此事进行表决。A系列和A-1系列优先股的持有人每人 都有权选举一名公司董事。B系列股票的持有人有权选举两名董事会成员。 在公司注册证书中描述的某些情况下，每类优先股都可以将此类董事免职，并填补因此类董事辞职、死亡或免职而造成的任何空缺 。
分红
A系列优先股的 持有人有权按每股A系列优先股每股16.25美元的A系列原始发行价格 每年8％的利率获得股息（如果对A系列优先股有任何股息 股息、股票分割、合并或其他类似的资本重组，则需进行适当调整）。股息从A系列优先股的原始发行之日起累计，是累积的，在董事会 宣布或公司清算时支付。截至2023年6月30日，A系列优先股没有累计分红，因为 已没有任何已发行A系列优先股。
A-1系列股票的 持有人有权按A-1系列每股已发行股票每股37.50美元的A-1系列原始发行价格的8％获得股息（如果对A-1系列优先股进行任何股票分红、股票分割、 组合或其他类似的资本重组，则需进行适当调整）。股息是累积性的，在董事会宣布或公司清算时支付 。截至2023年6月30日， A-1系列优先股没有累计分红，因为不再有任何A-1系列优先股流通。
B系列股票的 持有人有权按B系列每股已发行股票每股43.45美元的B系列原始发行价格的8％获得股息（如果对B系列优先股进行任何股票分红、股票分割、组合 或其他类似的资本重组，则需进行适当调整）。股息是累积性的，在董事会 宣布或公司清算时支付。截至2023年6月30日，B系列优先股没有累计分红 ，因为不再有任何B系列优先股流通。
清算
如果公司发生任何清算、解散或清盘，优先股持有人有权在 之前优先于普通股持有人获得相当于A系列、A-1系列或B系列优先股原始发行价的金额，加上已申报和/或应计但未支付的股息。如果发生任何此类清算事件，在支付了向优先股持有人支付的所有 优惠金额之后，公司可供分配给其股东的剩余资产 应根据每位持有者持有的股票数量按比例分配给优先股和普通股的持有人 ，为此目的，将所有转换后的证券当作优先股和普通股的持有人进行比例 根据公司注册证书的条款转入 普通股在此类清算事件发生之前。
9. 认股证
公司于2018年发行了购买6,745股普通股的认股权证，同时还有可转换债务融资，其中有赎回条款 ，规定持有人有权要求公司以等于董事会或独立评估师确定的股票公允市场价值的收购价格赎回全部或任何部分认股权证（或已转换为的股份） 。 由于这项赎回条款，根据ASC 480——区分负债和权益，认股权证在财务报表中被归类为负债。这些认股权证的行使价为每股0.48美元，期限为10年。 认股权证在每个报告期内均按市值计价。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公允价值分别为158,994美元和70,283美元。 截至2023年6月30日，该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算了认股权证的公允价值，假设如下 ：标的普通股价值为3.64美元；预期期限为4.8年；预期波动率为82.5％；无风险利率 为3.01％；股息收益率为0％。截至2022年12月31日，该公司使用Black-Scholes 期权定价模型估算了认股权证的公允价值，其假设如下：标的普通股价值为12.09美元；预期期限为5年；预期波动率 为86.0％；无风险利率为3.01％；股息收益率为0％。
公司还在2016年和2019年发行了认股权证，这些认股权证不符合ASC 480规定的负债归类标准，而是 符合股票分类标准。2016年发行的11,466份认股权证在2023年6月的首次公开募股时到期。
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
下表汇总了截至2023年6月30日未偿还的认股权证的信息：
未偿还认股权证信息附表
| 未偿还认股 | 可行使的认股权证 | |||||||||||||||||||||||
| 授予年份 | 行使价格 | 截至2023年6月30日的认股权证数量 | 加权平均剩余合同寿命 | 加权平均行使价 | 截至2023年6月30日的认股权证数量 | 加权平均剩余合同寿命 | 加权平均行使价 | |||||||||||||||||
| 2018 | $ | 年份 | $ | 年份 | $ | |||||||||||||||||||
| 2019 | $ | 年份 | $ | 年份 | $ | |||||||||||||||||||
| 2023 | $ | 年份 | $ | 年份 | $ | |||||||||||||||||||
| $ | $ | |||||||||||||||||||||||
10. 股票期权
2023年3月，公司董事会和股东批准了2023年股票激励计划（“2023年计划”）。 2023年计划允许委员会以激励和非法定股票期权、 限制性股票奖励、限制性股票单位和其他股票奖励的形式向员工、董事和非雇员授予最多200万股普通股。截至2023年6月30日 30日，没有根据2023年计划发放任何奖励。
在 2016 年，公司制定了 Azitra Inc. 2016 年股票激励计划（以下简称 “计划”），规定向公司的员工、高管、董事、顾问和顾问授予股票期权和 限制性股票。截至2022年12月31日，根据该计划，共有1,490,595股股票可供发行 。期权适用于不同的时间范围。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的 三个月中，公司没有授予任何股票期权来收购普通股。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的股票薪酬支出分别为38,974美元和77,588美元， 与发行基于服务的股票期权有关。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了与发行基于服务的股票期权有关的 股票薪酬支出分别为53,826美元和110,809美元。截至2023年6月30日 ，有350,197美元的未摊销薪酬支出将在剩余的归属期内摊销。截至2023年6月30日和2022年6月30日，共有13,120个基于业绩的期权未偿还，公允价值为109,551美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日 的三个月和六个月中，公司没有确认基于业绩的期权的任何薪酬支出。根据SAB 107的规定，公司确定了 符合普通期权的资格，并使用简化的方法来估算期权 的预期寿命。
未偿还和可行使期权信息表
| 未偿期权 | 可行使期权 | |||||||||||||||||||||
行使价格 | 截至2023年6月30日的期权数量 | 加权平均剩余合同寿命 | 加权平均行使价 |
截至2023年6月30日的期权数量 | 加权平均剩余合同寿命 | 加权平均行使价 | ||||||||||||||||
| $ | 年份 | $ | 年份 | $ | ||||||||||||||||||
| $ | 年份 | $ | 年份 | $ | ||||||||||||||||||
| $ | 年份 | $ | 年份 | $ | ||||||||||||||||||
| F-14 |
AZITRA， INC.
未经审计的简明合并财务报表附注
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
股票期权活动时间表
| 股份 | 加权 平均值 运动 价格 | |||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 已锻炼 | ||||||||
| 被没收 | ( | ) | ||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | |||||||
截至2023年6月30日，根据该计划，有229,914股股票可供未来授予。
11. 公允价值测量
下表 汇总了公允价值层次结构中的公允价值和水平，其中资产 和定期计量的负债的公允价值衡量标准落在公允价值层次结构中：
资产和负债公允价值计量表
| 2023年6月30日 | ||||||||||||||||
| 描述 | 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | 总计 | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 普通股认股权证 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| 描述 | 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | 总计 | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 普通股认股权证 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2022 年可转换票据 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
下表列出了截至2023年6月30日的期间内定期衡量的三级工具的变化：
定期衡量的 3 级仪器变更附表
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | |||
| 认股权证公允价值的变化 | ( | ) | ||
| 2022年可转换票据的公允价值变动 | ||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | |||
| 认股权证公允价值的变化 | ||||
| 2022年可转换票据的公允价值变动 | ||||
| 2022年可转换票据的转换 | ( | ) | ||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ |
公司普通股公允价值的波动 是每年普通股权证负债估值变化的主要驱动力 。随着普通股公允价值的增加，该工具持有者的价值通常会增加。
包括企业价值、流动性时间、波动性和贴现率在内的各种投入的波动 是每个报告期2022年可转换票据估值变化的主要驱动因素。随着企业价值的公允价值、 流动性的估计时间、波动性和贴现率的增加，2022年可转换票据持有人的价值通常会增加。
| F-15 |
AZITRA， INC.
未经审计的简明合并财务报表附注
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
基本 和摊薄后每股净亏损计算如下：
基本和摊薄后每股净亏损的分子表
| 三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 优先股股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
基本和摊薄后加权平均已发行普通股分子表
| 三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 已发行、基本和摊薄后的加权平均普通股 | ||||||||||||||||
| 0.01 美元认股证 | ||||||||||||||||
| 总计 | ||||||||||||||||
每股净亏损表，基本亏损和摊薄后亏损
| 三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
摊薄后每股净亏损计算表
| 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 购买普通股的期权 | ||||||||
| 未履行的认股 | ||||||||
13. 承付款和或有开支
法律
公司面临在其正常业务过程中提出的法律诉讼或索赔。尽管偶尔可能会做出不利的决定 或和解，但公司认为，此类事项的最终处置不应对 其财务状况、经营业绩或流动性产生重大不利影响。
许可 协议
自 2022 年 1 月 26 日起，公司与一家无关的第三方签订了独家许可协议（以下简称 “协议”）。根据该协议， 公司获得了某些专利的独家许可和某些专有技术的非排他性许可。该协议持续到 到期的最后一项许可专利到期之日或第一个许可 治疗或非治疗产品首次商业销售十年后，以较晚者为准。公司可以随时通过向第三方提供至少 30 天的书面通知 来终止协议。如果违反协议规定的重大义务或破产，本协议也将终止。在 终止协议后，任何一方均不得免除在终止前承担的义务。
在 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司将根据本许可协议支付的款项资本化，金额分别为11,405美元和15,263美元。一旦发行，这些资本化成本将在许可专利的有效期内摊销。
| F-16 |
AZITRA， INC.
未经审计的简明合并财务报表附注
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
经营 租约
公司在康涅狄格州布兰福德、康涅狄格州格罗顿和魁北克省拉瓦尔租赁办公室和实验室空间。该公司的租约在 至 2027 年 5 月 31 日的不同日期到期。大多数租赁都是固定期限和固定金额的。公司不是任何具有第 级租金条款、上涨条款、资本改善资金或基于任何指数或利率增加付款的租约的当事方。
2020年 期间，公司签订了公司位于康涅狄格州布兰福德的主要办公室和实验室空间的新租赁协议。 Branford的租约要求在租赁的第一年每月支付13,033美元，在接下来的几年中， 每年增长约2％。布兰福德的租约还要求公司按比例支付公共区域维护费用。
2021 年 5 月 期间，公司在康涅狄格州格罗顿签订了新的办公和实验室空间租约。格罗顿的租约要求每月付款 4,234美元，在租赁额外空间后，该租金于2021年9月增加到6,824美元。Groton的租约最初为期一年 ，最多可以再续订三年。
在接下来的五年中，初始或剩余期限超过一年的不可取消的运营租赁的未来 最低还款额如下：
不可取消的经营租赁下未来最低还款额表
| 2023 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 未来未贴现的租赁付款总额 | ||||
| 减去：利息 | ( | ) | ||
| 租赁负债的现值 | $ |
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，所有运营租赁的租金 支出为84,716美元，为169,432美元。所有经营租赁的加权平均租约 期限为3.4年。所有经营租赁的加权平均贴现率为 4.25%。
14. 退休计划
自 2019 年 1 月 1 日起，公司发起了一项涵盖几乎所有员工的401（k）计划。为了获得参与资格， 员工必须连续完成两个月的服务并在 服务的第一年工作至少二百五十小时或工作 1,000 小时。员工可以在满足计划资格要求后进行税前延期。自2020年1月1日起， 该计划已过渡到安全港计划，在该计划中，高薪员工没有资格获得对等缴款 ，非高薪员工在前3％的缴款中获得100％的补助，在接下来的2％缴款中获得50％的补助。截至2023年6月30日的三个月和六个月中，雇主对等缴款总额分别为2633美元和4,824美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月中，雇主配套缴款总额 分别为2632美元和14,603美元。
15. 信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险的金融 工具主要包括现金和应收账款。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月期间，所有服务收入均来自一个客户。在截至2023年6月30日的三个月和六个月的 期内，没有拨款收入，在截至2022年6月30日的三个月和六个月期间，所有补助金收入 均来自一个赠款人。
资产负债表中确定的 现金余额存放在金融机构的账户中，并由联邦存款保险 公司（FDIC）投保，最高为25万美元。有时，存款中的现金可能超过联邦存款保险公司的限额。
2020 年 3 月初，全球爆发了 COVID-19 疫情，导致全球经济发生了重大变化。尽管该公司 迄今为止其业务运营尚未出现任何中断，但这些变化，包括潜在的经济衰退以及任何可能对公司造成的直接或间接负面影响，尚无法确定，但它们可能会对公司的业务、现金流和流动性产生重大 影响。
16. 关联方
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中， 关联方总收入为17.2万美元和28.5,300美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月中，关联方总收入分别为8.5万美元和20.5万美元。截至2023年6月30日和2022年12月31日，关联方到期的应收账款分别为44万美元和17.5万美元。截至2023年6月30日、 和2022年12月31日，关联方的合同负债分别为310,700美元和15.6万美元。
2022年9月，公司签订了一份总额为435万美元的可转换本票，其中400万美元归属于一个 实体，该实体也是公司A、A-1和B系列优先股融资的投资者（见附注7）。该实体获得了 1,697,490股普通股，本票兑换成4,243,726美元的本息。
17. 后续事件
公司评估了截至2023年8月14日的资产负债表日之后的事件，也就是这些简明财务报表发布之日 。
| F-17 |
项目 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
警告 声明
以下讨论和分析应结合我们未经审计的简明合并财务报表以及本报告其他地方包含的 相关附注一起阅读。这份10-Q表季度报告中包含的信息并未完整描述我们的业务或与普通股投资相关的风险。我们敦促您仔细审查和考虑 我们在本报告中以及向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中披露的各种信息，包括 我们在2023年6月15日并于2023年6月21日向美国证券交易委员会提交的招股说明书。
在本报告中，我们不时就我们的业务和前景发表书面和口头陈述，例如 对未来业绩的预测、管理层计划和目标的陈述、对市场趋势的预测以及其他事项 ，这些陈述是1933年《证券法》第27A条和1934年《证券 交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。包含 “可能导致”、“预期”、“将 继续”、“预期”、“预期”、“估计”、“项目”、“相信”、“期望”、 “预期”、“打算”、“目标”、“计划”、“目标”、“目标”、 “应该” 或类似表述来标识可能出现在我们的文件中的前瞻性陈述、报告、向美国证券交易委员会提交的文件 和新闻稿，以及官员或其他代表向分析师、股东、 投资者、新闻机构和其他人发表的书面或口头陈述以及讨论中与我们的管理层和其他代表共事。
我们的 未来业绩，包括与前瞻性陈述相关的业绩，涉及许多风险和不确定性，包括2023年6月15日招股说明书中 “风险因素” 部分中包含并于2023年6月21日向美国证券交易委员会提交的 风险。 无法保证任何前瞻性陈述中反映的结果一定会实现。任何前瞻性陈述 仅代表截至该声明发表之日。我们的前瞻性陈述基于假设，这些假设有时是 基于来自供应商、政府机构和其他来源的估计、数据、通信和其他信息，这些信息可能会被修订 。除非法律要求，否则我们不承担任何义务更新或保持最新状态 (i) 任何前瞻性陈述 以反映此类声明发布之日之后发生的事件或情况，或 (ii) 可能导致我们未来 业绩与历史业绩或趋势、我们预期或计划的业绩或不时反映在任何前瞻性陈述中存在重大差异的重要因素。
普通的
我们 成立于 2014 年 1 月，是一家生物制药公司，专注于使用 工程蛋白和活生物治疗产品开发精准皮肤病学的创新疗法。我们是一家处于早期阶段的临床生物制药公司，尚未开始 商业运营。
截至 ，我们主要通过一系列私募可转换优先股和可转换 期票以及2023年6月21日结束的普通股首次公开募股（IPO）来资本化我们的业务。在首次公开募股方面，我们 以每股5美元的公开发行价格发行了150万股普通股。在我们完成首次公开募股的同时， 所有已发行的可转换优先股和可转换本票均转换为总共8,951,526股 普通股。截至2023年8月14日，我们已发行和流通了12,097,643股普通股。除非另有说明，否则 所有股票和股价本报告对2023年5月17日生效的远期股票拆分生效，比率为7.1比1。
概述
我们 专注于使用工程蛋白和局部活性生物治疗产品开发用于精准皮肤病学的创新疗法。 我们已经建立了一个专有平台，其中包括一个由大约 1,500 个独特的细菌菌株组成的微生物库， 可以筛选出这些菌株是否具有独特的治疗特性。该平台由人工智能和机器学习 技术增强，该技术可以分析、预测和帮助筛选我们的菌株库中是否有类似药物的分子。该平台还利用获得许可的 基因工程技术，该技术可以实现先前遗传上难以控制的菌株的转化。我们最初的重点 是开发表皮葡萄球菌（S. epidermidis）的基因工程菌株，我们认为 是皮肤病学疗法工程的最佳候选治疗物种。该特定物种在皮肤中表现出许多 个描述良好的特性。截至本招股说明书发布之日，我们已经在我们的微生物库中确定了60多种不同的 细菌物种，我们认为这些细菌物种能够被设计成具有显著 治疗作用的活生物体或工程蛋白。
| 1 |
我们 是皮肤病学治疗用基因工程细菌的先驱。我们的目标是利用我们的平台和内部 微生物库细菌菌株来创造新的疗法，这些疗法要么是工程活生物体，要么是工程蛋白，要么是用于治疗皮肤病的 肽。我们最初的重点是开发我们当前的候选产品，包括：
| ● | ATR-12， 一种转基因菌株 S. epidermidis用于治疗孤儿病 Netherton syndrome，这是一种慢性，有时甚至是致命的皮肤疾病，估计大约每10万人中就有一人受到影响，但由于与其他皮肤病的相似性导致的 误诊，其患病率可能被低估了。2019 年，我们获得了美国 州食品药品监督管理局（FDA）颁发的 ATR-12 儿科罕见病称号。2022 年 12 月，我们提交了一份研究性新药申请，即 或 IND，用于在内瑟顿综合征患者中进行 ATR-12 的 1b 期临床试验。2023 年 1 月 27 日，我们收到了美国食品药品管理局的通知 ，表示拟议的 1b 期临床试验 “研究可能会继续进行”。我们预计将于2023年下半年开始 期临床试验，并于2024年上半年公布初步结果。 | |
| ● | ATR-04， 一种转基因菌株 S. epidermidis用于治疗接受 表皮生长因子受体抑制剂（egFRI）靶向治疗的癌症患者所经历的丘疹脓疱疹。我们打算在2023年底之前提交针对某些接受egFRi靶向治疗的癌症患者的1b期临床试验 的IND。待美国食品药品管理局批准我们的IND后，我们预计 将于2024年上半年开始我们的1b期临床试验，预计最早将在2024年底获得初步结果。 | |
| ● | ATR-01， 一种经过精心设计的重组人丝蛋白蛋白，用于治疗寻常型鱼鳞病，这是一种慢性、硬化（异常干燥）、鳞片状皮肤 疾病，估计发病率和患病率为250分之一，这表明美国 州的患者总数为130万。我们计划在2023年完成先导药物优化和IND支持研究，以支持2024年底的IND申请。 | |
| ● | 我们和拜耳消费品公司（拜耳公司的消费品部门 ）或国际生命科学公司拜耳正在研究和开发两种不同的细菌微生物菌株。我们于2019年12月与拜耳 签订了联合开发协议（JDA）。根据JDA的条款，我们负责测试我们的细菌菌株库及其天然产物 的关键临床前特性。在筛选了数百种菌株之后，我们和拜耳选择了两种特定的菌株来推进 。拜耳拥有许可这些菌株专利权的独家选择权。2020年12月，拜耳购买了800万美元的B系列优先股，将其转换为1,446,447股普通股，约占我们已发行普通股的10.6％， 。 |
我们 还与卡内基梅隆大学和弗雷德·哈钦森癌症中心或弗雷德·哈钦森癌症中心（Fred Hutch）（美国两个 ）的团队建立了合作伙伴关系。我们与卡内基梅隆大学团队的合作还利用了全基因组测序的 力量。该合作伙伴关系正在挖掘我们专有的细菌菌株库，寻找肽 和蛋白质等新型药物。该团队开发的人工智能/机器学习技术可以预测微生物 从其基因序列中产生的分子。然后，该系统将预测与通过串联质谱 和/或核磁共振成像实际得出的产品进行比较，以完善未来的预测。这些预测可以与公开可用的二维和 三维蛋白质数据库进行比较，以选择类似药物的结构。
| 2 |
我们 持有弗雷德·哈奇的全球独家许可，允许其专利的syngenicDNA Minicircle Plasmid（SympL）技术用于所有基因工程领域，包括发现、开发和商业化用于皮肤病的工程微生物疗法和微生物衍生的 肽和蛋白。我们正在利用我们的许可专利权来制造质粒，以实现以前从未实现过的基因转化 。迄今为止，我们的团队已成功设计出不使用SymPL 技术的领先候选药物。但是，我们认为SympL将开辟对扩大的微生物 物种进行基因转化的能力，我们预计未来的部分或全部候选产品将采用SympL技术。我们与 Fred Hutch 的合作由微生物工程专家、SympL 技术背后的创新者克里斯托弗·约翰斯顿博士领导。
我们的 战略
除了我们的三个主要候选产品以及与拜耳的合作之外，我们的目标是开发广泛的候选产品组合，重点是 ，以扩大我们的精准皮肤病学平台的应用。我们相信，在推进 用于精准皮肤病学的生物制剂的开发方面，我们已经确立了独特的地位。
我们 打算通过开发从我们包含大约 1,500 种独特细菌菌株的专有微生物库中选择的基因工程 蛋白，为精准皮肤病学创建广泛的候选产品组合。我们的策略如下：
| ● | 建立 一家可持续发展的精准皮肤科公司。 我们的目标是建立一家领先的精准皮肤科公司，拥有可持续的 候选产品线。为此，我们专注于快速推进我们目前的活性生物疗法候选产品线 ，同时积极开发其他候选产品。我们目前的每款候选产品均为专有产品，且有待审批 专利申请。我们预计，我们开发的大多数（如果不是全部）基因工程候选产品都有资格获得专利 保护。 | |
| ● | 通过临床试验，推进我们的主要 候选产品 ATR-12 和 ATR-04。在 2022 年的 Netherton 综合征患者中，我们获得了美国食品药品管理局的 IND 前 信函，目的是讨论我们对 ATR-12 的拟议监管途径，并获得 FDA 关于临床前计划的指导，从而获得 ATR-12 临床前计划的申请和接受。2022 年 12 月，我们为 首次在内瑟顿综合征患者中针对 ATR-12 的人体试验提交了IND。我们的 IND 提议在 Netherton 综合征患者中进行 ATR-12 的 1b 期临床研究 。2023年1月27日，我们收到了美国食品药品管理局的通知，即 关于拟议的1b期临床试验的 “研究可能会继续进行”，我们预计将于2023年上半年开始我们的1b期临床试验， 预计将在2024年上半年获得初步结果。我们还计划在某些接受 egFRi 治疗的 癌症患者中对我们的 ATR-04 进行 1b 期试验，并预计在 2023 年底之前提交 ATR-04 的 IND。 | |
| ● | 通过有选择地探索战略合作伙伴关系，最大限度地发挥我们精准皮肤病学项目的潜力，从而扩大我们的平台 。我们打算 保留我们所有核心技术和候选产品的重大权利。但是，我们将继续评估合作 的机会，在这些机会中，战略合作伙伴可以帮助我们加快技术和候选产品的开发，提供 获得协同组合的机会，或者提供专业知识，使我们能够扩展到不同类型的皮肤 疾病的治疗领域。我们还可以通过选择性地许可技术或候选产品来扩大我们平台的覆盖范围。此外， 我们将考虑将某些专有技术的许可范围扩大到我们 自己不追求的适应症和行业。我们认为，我们的基因工程技术和技术适用于医学领域以外的领域，包括化妆品，以及清洁燃料的生产和生物修复。 | |
| ● | 利用我们的学术 合作伙伴关系。 我们目前与弗雷德·哈钦森癌症中心、耶鲁大学、杰克逊 基因组医学实验室和卡内基梅隆大学的研究人员建立了合作伙伴关系。我们希望利用这些合作伙伴关系，并有可能扩大 或建立其他学术合作伙伴关系，以加强我们的工程平台并扩大我们的研发渠道。 | |
| ● | 详细介绍我们的其他 潜在候选产品。 除了我们的三种主要候选产品外，我们的目标是开发广泛的候选产品 产品组合，重点是扩大我们的精准皮肤病学平台的应用。我们有一个专有平台，用于发现 和开发用于精准皮肤病学的治疗产品。我们的平台围绕由大约 1,500 个独特的细菌菌株组成的微生物库构建，允许筛选独特的治疗特征，并利用微生物遗传技术 来分析、预测和设计皮肤微生物产生的蛋白质、肽和分子。我们对 SympL 技术的独家许可独家利用了我们对 棘手的微生物物种进行基因工程的能力。 |
| 3 |
操作结果
我们 是一家早期临床生物制药公司，成立于2014年1月，运营历史有限。除了通过与拜耳的JDA获得的有限服务收入外，我们还没有开始 创收业务。根据JDA的条款，我们 负责测试我们的微生物菌株及其天然产物库的关键临床前特性，拜耳报销 我们的开发成本。迄今为止，我们的业务包括开发我们的专有微生物库、鉴定、 表征和测试我们认为能够进行工程改造以提供显著治疗效果的微生物库中的某些细菌物种，以及开发我们的初始候选产品。
截至2023年6月30日的三个 个月与截至2022年6月30日的三个月相比
下表汇总了我们在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中有关以下项目的经营业绩，以及这些项目的百分比变化。
| 截至6月30日的三个月 | ||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | $ Change | % 变化 | |||||||||||||
| 服务收入-关联方 | $ | 172,000 | $ | 85,000 | $ | 87,000 | 102 | % | ||||||||
| 总收入 | 172,000 | 85,000 | 87,000 | 102 | % | |||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | 844,640 | 667,940 | 176,700 | 26 | % | |||||||||||
| 研究和开发 | 812,836 | 1,505,447 | (692,611 | ) | (46 | )% | ||||||||||
| 运营费用总额 | 1,657,476 | 2,173,387 | (515,911 | ) | (24 | )% | ||||||||||
| 运营损失 | (1,485,476 | ) | (2,088,387 | ) | 602,911 | (29 | )% | |||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 265 | 335 | (70 | ) | (21 | )% | ||||||||||
| 利息支出 | (76,187 | ) | (17,811 | ) | (58,376 | ) | 328 | % | ||||||||
| 员工留用积分 | - | 229,813 | (229,813 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 其他收入 | 1,600 | - | 1,600 | 不适用 | ||||||||||||
| 免除应付账款 | 56,285 | - | 56,285 | 不适用 | ||||||||||||
| 可转换票据公允价值的变化 | (2,830,100 | ) | - | (2,830,100 | ) | 不适用 | ||||||||||
| 其他费用 | (95,915 | ) | (14,103 | ) | (81,812 | ) | 580 | % | ||||||||
| 其他收入总额（支出） | (2,944,052 | ) | 198,234 | (3,142,286 | ) | (1585 | )% | |||||||||
| 所得税前净亏损 | (4,429,528 | ) | (1,890,153 | ) | (2,539,375 | ) | 134 | % | ||||||||
| 所得税优惠（费用） | - | - | - | |||||||||||||
| 净亏损 | $ | (4,429,528 | ) | (1,890,153 | ) | (2,539,375 | ) | 134 | % | |||||||
| 优先股股息 | (643,267 | ) | (692,246 | ) | 48,979 | (7 | )% | |||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (5,072,795 | ) | (2,582,399 | ) | (2,490,396 | ) | 96 | % | |||||||
服务 收入-关联方
我们 在2023财年第二季度拜耳JDA下创造了17.2万美元的服务收入，而2022财年同期JDA下的服务收入为8.5万美元。服务收入增加87,000美元，这归因于2023年发生的可报销开发成本增加 。
常规 和管理
2023财年第二季度的一般成本 和管理成本比上年同期增加了176,700美元，达到844,640美元，增长了26％。 增长主要与会计、法律、招聘和保险费用增加25.9万美元有关，但由于停止向我们前首席运营官支付的离职补助金，工资和相关成本减少了8万美元，这抵消了 ，以及其他管理费用净减少2,300美元。
| 4 |
研究 和开发
研究 和开发费用包括所有研究人员的工资和福利、向合同研究组织支付的款项、向研究顾问支付的款项 以及购买实验室用品。这些支出由政府补助金支付所得收入抵消。 我们通过与各联邦机构和非营利研究机构签订的合同，为我们进行的一般性研究 创造拨款收入。这些补助金安排也不符合收入确认标准，根据这些补助合同赚取的金额 记为负的研发费用。
在2023财年第二季度 ，研发费用比上年同期减少了692,611美元，至812,836美元，下降了46％。 减少的主要原因是 由于我们努力推动Netherton计划向前发展，研发相关成本减少了57.5万美元，以及由于裁员，薪资和相关成本净减少了12万美元 ，被其他成本净增加2389美元所抵消。在 2023 财年或 2022 财年的第二季度 中，我们没有收到任何政府和非营利组织拨款收入。
我们 预计未来我们的研发费用将大幅增加，这主要是由于我们计划的临床试验活动和候选产品的持续开发。
其他 收入（费用）
我们的 其他收入（支出）包括可退还的研发信贷、认股权证估值、债务发行成本摊销、应付账款豁免、员工留任抵免、可转换票据公允价值变动和利息支出。 在2023财年第二季度，其他收入（支出）与2022财年的同期 相比增加了3,142,286美元，增长了1,585％。增长主要与可转换 票据公允价值变动而增加2,830,100美元、利息支出增加58,376美元、归因于员工留用抵免 的增加229,813美元以及归因于其他收入和支出的净增加23,997美元。
截至2023年6月30日的六个月 个月与截至2022年6月30日的六个月相比
下表汇总了我们在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中有关以下项目的经营业绩，以及这些项目的百分比变化。
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | $ Change | % 变化 | |||||||||||||
| 服务收入-关联方 | $ | 285,300 | $ | 205,000 | $ | 80,300 | 39 | % | ||||||||
| 总收入 | 285,300 | 205,000 | 80,300 | 39 | % | |||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | 1,687,651 | 1,529,248 | 158,403 | 10 | % | |||||||||||
| 研究和开发 | 1,643,017 | 3,060,815 | (1,417,798 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 运营费用总额 | 3,330,668 | 4,590,063 | (1,259,395 | ) | (27 | )% | ||||||||||
| 运营损失 | (3,045,368 | ) | (4,385,063 | ) | 1,339,695 | (31 | )% | |||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 550 | 855 | (305 | ) | (36 | )% | ||||||||||
| 利息支出 | (166,019 | ) | (35,448 | ) | (130,571 | ) | 368 | % | ||||||||
| 员工留用积分 | - | 229,813 | (229,813 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 其他收入 | 2,746 | - | 2,746 | 不适用 | ||||||||||||
| 免除应付账款 | 56,285 | - | 56,285 | 不适用 | ||||||||||||
| 可转换票据公允价值的变化 | (3,630,100 | ) | - | (3,630,100 | ) | 不适用 | ||||||||||
| 其他费用 | (104,801 | ) | (26,327 | ) | (78,474 | ) | 298 | % | ||||||||
| 其他收入总额（支出） | (3,841,339 | ) | 168,893 | (4,010,232 | ) | (2,374 | )% | |||||||||
| 所得税前净亏损 | (6,886,707 | ) | (4,216,170 | ) | (2,670,537 | ) | 63 | % | ||||||||
| 所得税优惠（费用） | - | - | - | - | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (6,886,707 | ) | $ | (4,216,170 | ) | $ | (2,670,537 | ) | 63 | % | |||||
| 优先股股息 | (1,355,347 | ) | (1,384,492 | ) | 29,145 | (2 | )% | |||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (8,242,054 | ) | $ | (5,600,662 | ) | $ | (2,641,392 | ) | 47 | % | |||||
| 5 |
服务 收入-关联方
在2023财年的前六个月，我们 在拜耳JDA下创造了285,300美元的服务收入，而2022财年同期JDA下的服务收入为20.5万美元。服务收入增加了80,300美元，这归因于2023年可报销开发成本的增加 。
常规 和管理
2023财年前六个月的一般成本 和管理成本比上年同期增加了158,403美元，达到1,687,651美元，增长了10％。 增长主要与会计、招聘和保险费用增加37.9万美元有关，但由于终止向我们前首席运营官支付的离职补助金、 法律费用减少26,000美元以及其他管理费用净增加34,403美元所抵消的工资和相关成本减少了22.9万美元。
研究 和开发
研究 和开发费用包括所有研究人员的工资和福利、向合同研究组织支付的款项、向研究顾问支付的款项 以及购买实验室用品。这些支出由政府补助金支付所得收入抵消。 我们通过与各联邦机构和非营利研究机构签订的合同，为我们进行的一般性研究 创造拨款收入。这些补助金安排也不符合收入确认标准，根据这些补助合同赚取的金额 记为负的研发费用。
在2023财年的前六个月 ，研发费用比上一年 年度减少了1,417,798美元，至1,643,017美元，下降了46％。减少的主要原因是 由于我们努力推进Netherton计划，研发相关成本减少了952,848美元，由于裁员 ，薪资和相关成本净减少了42万美元，其他成本净减少了44,950美元。在2023财年或2022财年的前六个月 中，我们没有收到任何政府和非营利组织补助金收入。
我们 预计未来我们的研发费用将大幅增加，这主要是由于我们计划的临床试验活动和候选产品的持续开发。
其他 收入（费用）
我们的 其他收入（支出）包括可退还的研发信贷、认股权证估值、债务发行成本摊销、应付账款豁免、员工留任抵免、可转换票据公允价值变动和利息支出。 在2023财年的前六个月中，与2022财年的同期 相比，其他收入（支出）增加了4,010,232美元，增长了2,374％。增长主要与可转换 票据公允价值变动而增加3630,100美元、利息支出增加130,571美元、归因于员工留用抵免 的增加229,813美元以及归因于其他收入和支出的净增加19,748美元。
财务 状况
截至2023年6月30日，我们的 资产总额约为980万美元，营运资金约为510万美元。截至2023年6月30日，我们的流动性包括大约 630万美元的现金和现金等价物。我们认为，我们的手头现金将足以支付我们提议的运营计划 ，至少持续到 2014 年上半年，包括拟议的 ATR-12 1b 期临床试验的剂量和拟议的 ATR-04 1b 期临床试验的首次入组 。但是，截至本报告发布之日，我们认为我们将在2014年下半年需要额外的资金 ，并且无法保证我们不会更快地需要额外的资金。此外，我们认为，假设可以获得批准，我们 将需要额外的资金来获得 ATR-12 和 ATR-04 的上市批准。我们打算 通过各种融资来源寻求额外资金，包括出售我们的股权和债务证券、 技术的许可费以及与行业合作伙伴的合资企业。此外，我们将考虑当前业务计划的替代方案，这些计划可能 使我们能够用较少的资本实现创收业务和有意义的商业成功。但是， 无法保证此类资金将以商业上合理的条件提供（如果有的话）。如果无法以 令人满意的条件获得此类融资，我们可能无法进一步推行我们的商业计划，也可能无法继续运营。
如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外 资本，则我们的普通股股东的所有权权益将被稀释， 这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务 融资和优先股融资（如果有）可能涉及协议，这些协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力 ，例如承担额外债务、进行收购或资本支出或申报分红。如果我们 通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集额外资金， 我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予 许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他 安排筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化工作 ，或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利。
| 6 |
我们的独立注册会计师事务所截至2023年6月30日的六个月报告指出，由于我们累积的 赤字、运营产生的经常性现金流和负现金流，人们对我们继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问。 在附注1中，我们的财务报表包括披露了对我们能否继续作为一家持续经营企业的重大疑问，而我们的独立审计师的报告包括关于这一重大疑问的解释性段落。
现金 流量
下表显示了我们在指定时期的现金流汇总：
六个月已结束 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 用于经营活动的现金 | $ | (3,031,522 | ) | $ | (4,091,605 | ) | ||
| 用于投资活动的现金 | $ | (162,138 | ) | $ | (202,833 | ) | ||
| 融资活动提供的现金 | $ | 5,991,359 | $ | 1,510 | ||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | $ | 2,797,699 | $ | (4,292,928 | ) | |||
经营 活动
在2023财年的前六个月 ，经营活动使用了300万美元的现金，这主要是由于我们的净亏损为690万美元 ，抵消了390万美元的非现金项目。在2022财年的同期内，经营活动使用了410万美元的现金 ，这主要是由于我们的净亏损为420万美元，被10万美元的非现金项目所抵消。
投资 活动
在 2023财年的前六个月中，投资活动使用了16.2万美元的现金，主要由14.4万美元的商标和 专利成本以及1.8万美元用于购买家具和设备。在2022财年的同期内，投资活动 使用了20.3万美元的现金，主要由17.6万美元的商标和专利成本以及27,000美元用于购买家具 和设备。
融资 活动
在 2023财年的前六个月中，融资活动提供了600万美元的现金，这得益于我们首次公开募股的收益。 在2022财年的同期内，融资活动提供了2,000美元的现金，主要由 行使股票期权的收益驱动。
关键 会计政策
在截至2023年6月30日的六个月中，我们在2023年6月15日的招股说明书 中披露并于2023年6月21日向美国证券交易委员会提交的关键会计政策没有重大变化。
关键 会计估算
我们 管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的合并财务 报表，该报表是根据美国公认的会计原则编制的。这些合并 财务报表的编制要求我们做出判断和估计，这些判断和估算会影响报告的资产、负债和支出金额 ，以及合并财务报表中或有资产和负债的披露。我们的估计基于历史 经验、已知的趋势和事件，以及其他各种被认为在当时情况下合理的因素。在不同的假设或条件下，实际结果 可能与这些估计值不同。我们会根据情况、事实和经验的变化持续评估我们的判断和估计 。估计数重大修订的影响（如果有）将从估计值变更之日起预期反映在合并财务报表中 。正如我们在2023年6月15日的招股说明书中报告并于2023年6月21日向美国证券交易委员会提交的那样，我们的关键 会计估计没有重大变化。
| 7 |
项目 3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
项目 4.控制和程序
对披露控制和程序的评估
根据1934年《证券交易法》第13a-15条，截至2023年6月30日，我们的 管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了披露控制和程序的设计和运作的有效性 。在评估过程中，我们发现了一个重大弱点，因为它与会计 职能缺乏足够的分离有关。我们正在实施旨在改善我们的披露控制和程序并纠正这个 重大缺陷的措施。我们打算增加会计基础设施内的人员配置，以便 会计职能的适当分离，并能够对我们内部编制的财务报表进行适当的审查。基于上述情况，我们的 首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序尚未生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的六个月期间， 对财务报告的内部控制没有发生任何变化， 对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
| 8 |
第二部分-其他信息
商品 1A。风险因素
这份 10-Q表季度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括我们的预期、 信念、意图和对未来的战略。您应仔细考虑2023年6月15日招股说明书中 “风险 因素” 部分中讨论的风险因素，并于2023年6月21日向美国证券交易委员会提交。因为鉴于这些风险，本报告中讨论的 前瞻性事件和情况可能不会发生，实际业绩可能与我们的前瞻性陈述中的预期或暗示存在重大和不利的差异 。我们在2023年6月15日的招股说明书中包含的风险因素 没有重大变化。我们在2023年6月15日的招股说明书中描述的风险因素并不是我们公司面临的唯一风险 。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大不利影响 。
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项目 6.展品
| 附录 否。 | 描述 | 申报方法 | ||
| 3.1 | 注册人经修订和重述的公司注册证书 | 参照注册人于2023年6月21日提交的8-K表格最新报告 | ||
| 3.2 | 注册人经修订和重述的章程 | 参照注册人于2023年6月21日提交的8-K表格最新报告 | ||
| 31.1 | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条进行的认证。 | 特此以电子方式提交 | ||
| 31.2 | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条进行的认证。 | 特此以电子方式提交 | ||
| 32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条（《美国法典》第1350条）对首席执行官和首席财务官进行认证。 | 特此以电子方式提交 | ||
| 101.INS | 内联 XBRL 实例文档。 | 特此以电子方式提交 | ||
| 101.SCH | 行内 XBRL 分类法扩展架构文档。 | 特此以电子方式提交 | ||
| 101.CAL | Inline XBRL 分类法扩展计算链接库文档。 | 特此以电子方式提交 | ||
| 101.DEF | Inline XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | 特此以电子方式提交 | ||
| 101.LAB | Inline XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | 特此以电子方式提交 | ||
| 101.PRE | Inline XBRL 分类法扩展演示文稿链接库文档。 | 特此以电子方式提交 | ||
| 104 | Cover Page 交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。 | 特此以电子方式提交 |
| 10 |
签名
在 中，根据《交易法》的要求，注册人促使下列签署人 代表其签署本报告，并获得正式授权。
| AZITRA, INC. | ||
| 日期：2023 年 8 月 14 日 | 来自： | /s/{ br} 弗朗西斯科 D. Salva |
| 弗朗西斯科·D·萨尔瓦， | ||
总裁 兼首席执行官 （主要 执行官） | ||
| 日期：2023 年 8 月 14 日 | 来自： | /s/ Norman Staskey |
| 诺曼·斯塔斯基， | ||
| 首席财务官 | ||
| （首席财务官） | ||
| 11 |