附录 99.1

Omeros Corporation 提供了 ARTEMIS-IGAN Narsoplimab 治疗 IgA 肾病的 3 期临床试验的最新中期分析

华盛顿州西雅图——2023年10月16日——Omeros Corporation（纳斯达克股票代码：OMER）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对免疫系统疾病（包括补体介导的疾病、癌症、成瘾和强迫症）的大型市场和孤儿适应症的小分子和蛋白质疗法。该公司3期试验ARTEMIS-IGAN的中期分析结果的最新情况评估纳索普利单抗用于治疗免疫球蛋白 A (IgA) 肾病。

主要终点是，在180名基线蛋白尿偏高（24小时UPE>2 g/天）的IgA肾病患者中，与安慰剂相比，36周时通过24小时尿蛋白排泄（UPE）评估的蛋白尿减少。Topline结果表明，与安慰剂相比，narsoplimab在统计学上没有显著改善。安慰剂组的UPE降低明显大于其他药物治疗IgA肾病的试验中报告的降幅。由于缺乏统计学意义，并按照先前与美国食品药品管理局达成的协议，Omeros将不会提交该适应症中那索普利单抗的批准申请，并将停止ARTEMIS-IGAN临床试验。

Omeros董事长兼首席执行官格雷戈里·德莫普洛斯医学博士说：“我们要感谢所有参与试验的患者和研究人员。”“我们将对数据进行更详细的分析，以更好地了解超大规模的安慰剂效应和总体试验结果，并努力识别有用的生物标志物。专门用于 iGaN 商业化和继续进行 ARTEMIS-IGAN 试验的资金将转用于我们的其他后期项目，包括我们正在进行的替代途径抑制剂 OMS906 的第二阶段和即将到来的第三阶段项目。此外，我们的短期重点仍然是计划重新提交纳索普利单抗治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病的生物制剂许可申请。”

与在其他narsoplimab研究中观察到的安全性特征一致，ARTEMIS-IGAN的中期分析结果表明，narsoplimab的耐受性总体良好，没有任何令人担忧的安全信号。

电话会议详情

Omeros的管理层将主持电话会议和网络直播，讨论结果。电话会议将于太平洋时间今天上午 5:30；美国东部时间上午 8:30 举行。

要在线观看电话会议的网络直播，请访问 Omeros 的网站 https://investor.omeros.com/upcoming-events。

要通过电话访问实时电话会议，参与者必须通过此链接注册才能获得唯一的 PIN。注册后，您将有两个选择：(1) 使用提供给您的PIN拨打注册现场提供的会议热线，或者 (2) 选择 “给我打电话” 选项，这将立即拨打您提供的电话号码。如果您丢失了 PIN 码或注册确认电子邮件，只需重新注册即可获得新的 PIN。

电话会议的重播将在网上公布，网址为 https://investor.omeros.com/archived-events。

关于 Omeros 公司

Omeros是一家创新的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对免疫系统疾病（包括补体介导的疾病、癌症、成瘾性和强迫症）的大型市场和孤儿适应症的小分子和蛋白质疗法。欧美罗斯的领先 MASP-2 抑制剂 narsoplimab 靶向补体的凝集素途径，是美国食品药品管理局待审的用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）的生物制剂许可证申请的主题。Narsoplimab 还参与了多个后期临床开发项目，重点是其他补体介导的疾病，包括 COVID-19。欧美罗斯的长效 MASP-2 抑制剂 OMS1029 目前正处于 1 期临床试验中。OMS906 是欧美罗斯的 MASP-3 抑制剂，补体替代途径的关键激活剂，正在多个替代途径相关疾病的临床项目中取得进展，包括阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）和补体 3（C3）肾小球病。有关 Omeros 及其计划的更多信息，请访问 www.omeros.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》中定义的 “前瞻性陈述”。在不限制上述内容的前提下，这些陈述通常用 “可能”、“可能”、“相信”、“思考”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算” 或类似表述来识别。此外，我们的战略、意图或计划的表达也是前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于提及公司与其临床开发项目相关的当前和预期战略。此类前瞻性陈述基于公司现有的最新信息，涉及固有的风险和不确定性，包括可能延迟、转移或改变任何此类前瞻性陈述并可能导致实际结果和业绩与当前预期存在重大差异的因素。无法保证任何前瞻性陈述。可能导致实际结果与前瞻性陈述中指出的结果存在重大差异的因素包括与监管审查和批准程序相关的风险和不确定性。此外，此类风险和不确定性可能包括向美国证券交易委员会提交或提供的公司年度、季度和当前报告（即10-K表、10-Q表格和8-K表）中描述的风险和不确定性，这些风险和不确定性可在公司网站（www.omeros.com）的 “投资者与新闻” 下查阅。提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，因为有一些重要因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述存在重大差异，其中许多是我们无法控制的。除非法律要求，否则公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述。

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