美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 8-K
当前 报告
根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条
报告日期（最早报告事件的日期）： 2021 年 7 月 22 日
NugeneX 免疫肿瘤学有限公司
(注册人的确切信息（如章程中指定的 ）
| 特拉华 | 000-56153 | 04-3208418 |
| 注册所在州或其他司法管辖区 | 委员会档案编号 | 国税局雇主识别号 |
10102《今日美国》之路，佛罗里达州美丽华 33025
（主要行政办公室地址） （邮政编码）
(416) 364-2551
（注册人的电话 号码，包括区号）
（以前的姓名或以前的地址，如果自上次报告以来发生了变化，则为 。）
如果 8-K 表格申报旨在同时履行以下任何 条款规定的注册人的申报义务，请选中下面相应的 方框：
§ 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信
§ 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料
§ 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2 (b) 条进行的启动前通信
± 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4 (c) 条进行的启动前通信
用复选标记 指明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2）中定义的新兴成长型公司。
新兴 成长型公司
如果是新兴成长型公司 ，请用复选标记注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何 新的或修订的财务会计准则。☐
根据该法第 12 (b) 条注册的 证券：
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股 | 不适用 | 没有 |
| 1 |
项目 8.01 其他活动。
2021 年 7 月 22 日，Generex Biotechnology Corporation（“Generex”）代表自己及其子公司 Nugenerex Immuno-Oncology， Inc.（统称 “Generex”）与 PPD 开发有限责任公司（“PPD”）签订了质量协议，内容涉及 Generex 开发的 li-key-SARS-CoV-2 冠状病毒肽疫苗（“质量协议”）”)。 质量协议描述了 Generex 和 PPD 在质量管理方面的标准、期望和责任， 包括但不限于服务和/或可交付成果的质量保证 (QA) 和质量风险管理 (QRM)。
PPD 是一家领先的全球合同研究组织，提供全面、综合的药物开发、实验室和生命周期 管理服务。PPD 的客户包括制药、生物技术、医疗器械、学术和政府组织。 PPD 在 46 个国家设有办事处，在全球约有 24,000 名专业人员，运用创新技术、治疗 专业知识和对质量的坚定承诺，帮助客户扭转药物开发的成本和时间曲线，优化价值 ，提供改变生活的疗法以改善健康。欲了解更多信息，请访问 www.ppd.com。
Ii-Key 平台概述
ii-key-SARS-CoV-2 疫苗被设计为 “完整疫苗”，有可能诱发T细胞和抗体 免疫反应，从而以高度特异性 的方式提供保护性免疫和针对SARS-CoV-2的持久免疫记忆，以确保安全。Ii-Key 是一项由氨基酸键序列 “LRMK” 支持的平台技术，该序列在整个平台上共享 。LRMK 键序列的工作原理是它能够将任何所需的感兴趣的肽表位直接输送到 抗原呈递细胞表面的 MHC 2 类复合物。一旦确定了合适的靶表位，就会通过合成肽生成一种 Ii-Key 疫苗 候选疫苗，合成肽生成一条线性氨基酸链，包括 II-Key 序列、一个短的惰性连接序列和目标表位。通过这种方式，靶表位由 Ii-Key 序列直接传送到抗原呈递细胞，从而刺激免疫系统。
前瞻性陈述
本 报告中的陈述可能包含某些前瞻性陈述。所有关于Generex预计、认为或预计将来将发生或可能发生的活动、事件或发展的陈述均为前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。前瞻性陈述基于当前 对未来事件的预期和预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能 导致实际业绩和业绩与 前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩或业绩存在重大差异。已知的风险和不确定性还包括Generex向美国证券交易委员会提交的报告 中不时发现的风险和不确定性，这些风险和不确定性应与任何前瞻性陈述一起考虑。 任何前瞻性陈述都不能保证未来的业绩或事件，因此应避免过度依赖此类陈述。 Generex没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来 事件还是其他原因。Generex无法确定监管机构何时或是否允许其进行额外的临床 试验或开始任何特定阶段的临床试验。因此，关于临床 试验的预期时间或最终监管部门批准的陈述不能被视为对Generex何时获得临床试验任何 “阶段” 的监管部门批准 或何时获得特定监管机构的最终监管批准的实际预测。 Generex声称，《私人证券诉讼 改革法》中包含的前瞻性陈述受到了安全港的保护。有关这些风险和其他风险、不确定性和因素的更多信息包含在公司10-K表年度报告、10-Q表季度报告、8-K表最新报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件中。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求 ，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人 代表其签署本报告。
日期：2021 年 7 月 23 日
NugeneRex 免疫肿瘤学， Inc.
/s/joseph Moscato
作者：约瑟夫·莫斯卡托， 首席执行官
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