附录 99.1
Ocean Biomedical和Virion Therapeutics组建合资企业,支持跨国首例人体临床慢性乙型肝炎研究: 现已报名,目标是为影响全球3亿多名患者的疾病提供功能性治愈
罗德岛州普罗维登斯, ,2023年10月12日——致力于加快顶尖研究科学家令人信服的发现开发的生物制药公司海洋生物医学公司(纳斯达克股票代码:OCEA)和开发基于T细胞的新型免疫疗法的临床阶段生物技术公司Virion Therapeutics, LLC今天宣布,他们已成立合资企业,以加速和扩展 Viric On 的临床阶段计划和产品线,目标是为癌症和慢性传染病 疾病患者寻找治疗方法。
Virion 已开始报名一项跨国首例人体研究 “VRON-0200”,用于治疗 慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,目标是为这种影响全球超过3亿患者的疾病提供功能性治疗方法。此外,Virion正在为其肿瘤学项目开展支持IND的活动。
产品线建立在一类新型的免疫调节剂之上,特别是 Virion 专有的基因编码检查点修饰剂 (CPM),它们已被证明增强和扩大 CD8+T 细胞,它在各种不同疾病的动物模型中产生了前所未有的免疫反应 和临床活性。
Ocean 通过用单特异性和双特异性抗体靶向几丁质酶3-like-1表达 (chi3L1) ,正在推进肺癌、脑癌和其他癌症的潜在免疫疗法,并在纤维化以及疟疾的治疗和预防方面还有其他开发项目。
“我们 很高兴能与Virion成立这家合资企业。Ocean执行董事长兼联合创始人Chirinjeev Kathuria博士说,改变T细胞激活以显著改善免疫反应、 和随后的治疗结果,是一项极具创新性的新技术,也是一项令人兴奋的新技术,具有广泛的潜在用途 癌症和慢性传染病。 “Virion 的临床开发专业知识及其将 VRON-0200 慢性 HBV 主要项目推向临床试验的能力给我们留下了深刻的印象,他们期待在未来 几个月内看到该项目的第一批临床数据。我们也很高兴能帮助支持他们的肿瘤学项目,该项目将在未来9个月内提交IND申请。我们 相信两家公司之间有很好的协同作用,Ocean的团队和企业基础设施可以帮助Virion加快他们的开发计划,而Virion可以帮助Ocean将我们的项目推进到临床——我们的共同目标是为受癌症和传染病影响的患者带来 新的治疗选择。”
Virion首席执行官兼联合创始人安德鲁·卢伯博士说:“Ocean 拥有来自世界一流科学家的激动人心的创新疗法产品线,以及对我们有吸引力的独特商业模式。”卢伯补充说:“两家公司都有高度协同的渠道和 互补的公司结构,它们将相互受益,并将在未来带来令人兴奋的新治疗方法。 很少能找到相互补充且有共同目标的公司。我们期待着团结起来,将 我们的新疗法带给世界各地的患者!”
关于 VRON-0200
VRON-0200 是一种治疗性免疫疗法,通过肌肉注射给药,其设计目标是为慢性 HBV 感染提供功能性治愈。虽然病毒本身会刺激乙肝病毒特异性 CD8+T细胞,对于那些无法清除 最初感染的患者来说,他们的T细胞很快就会耗尽,这限制了他们增殖和控制病毒的能力。临床前 数据支持这样的假设,即通过检查点修饰,VRON-0200 可以扩大、扩大和增强 T 细胞的反应,使其包括在慢性 HBV 感染期间通常不会被激活的 T 细胞,从而改善病毒控制。一项针对慢性乙肝病毒感染患者的多国 1b 期研究目前正在招募中。
关于 海洋生物医学
Ocean Biomedical, Inc. 是一家总部位于罗德岛州普罗维登斯的生物制药公司,其创新的商业模式可加速研究型大学和医疗中心的具有科学吸引力的资产的开发和商业化。Ocean Biomedical运用 的资金和专业知识,将新的候选疗法有效地从实验室转移到临床再到全世界。Ocean Biomedical 目前正在开发五项有前途的发现,这些发现有可能在肺癌、脑癌、 肺纤维化以及疟疾的预防和治疗方面取得改变生活的结果。海洋生物医学团队正在努力为最需要帮助的人解决一些世界上最棘手的问题。
要了解更多信息,请访问 www.oceanbiomedical.com。
关于 Virion Therapeutics (Virion)
Virion Therapeutics, LLC是一家处于临床阶段的公司,开发基于T细胞的新型免疫疗法来治愈癌症和慢性传染病 ,这些疗法利用专有的基因编码检查点修饰剂 (CPM) 来增强和扩大 CD8+T 细胞对 肿瘤或慢性感染的反应。成立于 2018 年初,旨在推进获得 Wistar Institute 许可的技术。Wistar Institute 是 生物医学研究的国际领导者,在疫苗、癌症和传染病研究方面拥有特殊的专业知识。Virion 拥有强大的产品线,包括 其主要的 VRON-0200 临床项目,以及利用其专有平台 技术迅速发展到人体研究的其他几个项目。
要了解更多信息,请访问 www.viriontx.com。
前瞻性 陈述
此处包含的 信息以及代表海洋生物医学公司(以下简称 “公司”)或以其他方式发表的任何口头陈述中包含的 信息包括1995年《美国私人证券诉讼改革法》“安全港” 条款 所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过使用 诸如 “估计”、“计划”、“项目”、“预测”、“打算”、“将”、 、“期望”、“预期”、“相信”、“寻求”、“目标” 或其他类似的表达方式来识别 ,这些表达方式可以预测或表明未来事件或趋势,或者不是历史事件陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含 这样的识别词。这些前瞻性陈述包括但不限于有关财务和业绩指标及预期的估计和 预测的陈述;我们的初始产品 候选产品申报IND的预期时间和成功率;有关我们支持IND的研究的预期时机的陈述;提交额外IND的频率和时间; 对未来资产的供应和增加的预期;我们的任何管道资产的优势以及 平台;我们产品的潜在好处候选人;潜在的商业机会;我们 计划关键里程碑的时机;未来的财务状况、经营业绩、业务战略和计划以及未来 战略和运营的管理目标;以及有关行业趋势和该行业其他公司的陈述。这些前瞻性陈述 基于各种假设(无论是否在此处确定)以及公司管理层当前的预期, 它们不是对实际业绩的预测。这些前瞻性陈述仅用于说明目的, 无意作为事实或概率的保证、保证、预测或权威陈述 ,任何投资者也不得依赖这些陈述作为担保、保证、预测或权威陈述 。实际事件和情况很难或无法预测,并且会与假设有所不同。
公司宣布的任何 发现仅基于实验室和动物研究。该公司尚未进行任何 在人体中显示出类似疗效或安全性的研究。无法保证公司测试的任何治疗方法都会被证明对人体安全或有效 ,任何此类疗法的任何临床益处都必须经过临床试验和美国食品药品管理局最终批准其在患者中的使用 。如果获得批准,可能还需要数年时间。
前瞻性 陈述是对未来事件的预测、预测和其他陈述,这些陈述基于当前的预期和假设 ,因此受到风险和不确定性的影响。这些前瞻性陈述并不能保证未来的业绩、 条件或业绩,涉及许多已知和未知的风险、不确定性、假设和其他重要因素,其中许多 超出了公司的控制范围,可能导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中讨论的 存在重大差异。您应仔细考虑上述因素以及 在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及公司随后发布的10-Q表季度报告以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性,这些文件可在www.sec.gov上查阅。 这些文件确定并解决了其他重要的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的风险和结果存在重大差异 。前瞻性陈述仅代表截至其发表之日。 我们不承担任何义务更新我们所作的任何前瞻性陈述。不应依赖这些前瞻性陈述来代表公司截至本新闻稿发布之日之后的任何日期的评估。因此,不应过分依赖前瞻性陈述。
联系人:
Virion Therapeutics, LLC
Sue Currie 博士
主管 运营官
scurrie@viriontx.com
Ocean 生物医学投资者关系
connect@oceanbiomedical.com
Kevin Kertscher
通讯 董事