美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549

8-K 表格

当前报告
根据第 13 条或 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》的

报告日期（最早报告事件的日期）：2023 年 10 月 10 日

ORCHREST BIOMED 控股公司（章程中规定的注册人的确切姓名）

如果 申请意在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券 交易法》（本章第240.12b-2条）第12b-2条所定义的新兴的 成长型公司。

新兴成长型公司 x

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人 是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条 规定的任何新的或修订后的财务会计准则。§

2023 年 10 月 10 日， Orchestra BioMed Holdings, Inc.（“公司”、“我们” 或 “我们的”）在 S-1 表格（“注册声明”）上提交了一份注册声明 ，要求根据经修订的 1933 年《证券法》进行登记，转售其某些 普通股，面值每股0.0001美元（“普通股”），转售某些普通股根据其签订的经修订和重述的注册 权利和封锁协议条款的要求，购买普通股 股票和发行某些普通股标的认股权证2023年1月26日与某些投资者见面。该公司没有提交注册 声明作为筹集资金的一部分，目前也没有寻求筹集额外资金。

除其他外，注册声明 包括以下更新信息：

正如先前披露的那样， 该公司一方面与Terumo Corporation及其美国子公司Terumo Medical Corporation（统称 “Terumo”）（合称 “Terumo”）（“Terumo”）， 一直在就公司与Terumo的分销协议（ “Terumo 协议”）进行双方同意的调整，这可能有助于重组里程碑付款并进行其他潜在的重大修改 } 加入《泰鲁莫协议》。在我们弄清楚这种正在进行的谈判的可能结果之前，我们目前的预期是，评估我们的Virtue Sirolimus angioInfusion Balloon（“Virtue SAB”）有效性和安全性的Virtue ISR-US关键研究的启动将推迟到2024年。如果谈判未能令我们满意或令Terumo满意，Virtue SAB的临床 研究、产品开发和商业化计划可能会继续受到不利影响。

公司在投资者和行业会议及演讲中使用的 幻灯片演示文稿的更新副本作为附录99.1附于本最新报告 Form 8-K（以下简称 “当前报告”），仅出于本第 7.01 项披露的目的纳入此处。

根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条，本报告第 7.01项中的信息，包括附录99.1，均已提供，不应被视为 “已归档” ，也不得以 承担该节的责任。本报告第7.01项中的信息，包括附录99.1，不得以引用方式纳入 根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，无论在任何此类文件中是否以引用 的语言。

前瞻性陈述

就1995年《美国私人证券诉讼改革法》的安全港条款 而言，本报告中包含的某些非历史事实的陈述 是前瞻性陈述。前瞻性陈述通常附有 ，例如 “相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“预期”、“预期”、“应该”、“会”、“计划”、“预测”、“潜在”、“看起来”、“寻找”、“未来”、“展望” 以及预测或表明未来的类似表达 {} 事件或趋势，或者不是对历史事件的陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与Virtue ISR-US关键研究的时机有关的陈述 。这些陈述基于各种假设，无论是否在本报告中确定 ，以及公司管理层当前的预期，而不是对实际业绩的预测。 这些前瞻性陈述仅用于说明目的，无意作为也不得依赖于 作为担保、保证、预测或明确的事实或概率陈述。实际事件和情况很难预测 或无法预测，并且可能与假设不同。许多实际事件和情况是公司无法控制的。 这些前瞻性陈述受许多风险和不确定性的影响，包括国内外业务、 市场、财务、政治和法律条件的变化；未能实现业务合并的预期收益；与监管部门批准公司候选产品相关的风险 ；实现预期监管和业务里程碑的时机和公司实现预期里程碑的能力；竞争产品和候选产品的影响；以及在 标题 “第 1A 项” 下讨论的风险因素。风险因素” 载于公司于2023年5月12日向美国证券和 交易委员会提交的10-Q表季度报告，该报告根据 “第1A项” 标题下披露的任何风险因素进行了更新。风险因素” 在公司随后提交的10-Q表季度报告中。

该公司 在一个竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险不时出现。鉴于这些风险和不确定性，公司 告诫不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本报告发布之日。除非 法律要求， 公司不计划也没有义务更新此处所作的任何前瞻性陈述。

(d) 展品。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求， 注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。