附录 99.1

I-Mab 和 ABL Bio 宣布 PD-L1 和 4-1BB 双特异性抗体 TJ-L14B/ABL503 的最新更新

美国马里兰州罗克维尔 和中国上海，2023年10月10日 — I-Mab（纳斯达克股票代码：IMAB）（“公司”）是一家专注于通过发现、开发和商业化新型免疫疗法和生物制剂为全球患者提供高度差异化的药物的全球生物技术公司 ，今天宣布了TJ-L14B/ABL503的多项最新进展，a 与 ABL Bio（Kosdaq：298380）合作开发的差异化 PD-L1 x 4-1BB 双特异性抗体。TJ-L14B/ABL503 旨在通过其在与靶标 PD-L1 结合后有条件地激活 4-1BB 的独特能力来解决对 PD-(L) 1 抗体具有耐药性的肿瘤。天行拥有TJ-L14B/ABL503全球版权的50％。

2023 年 9 月 7 日，TJ-L14B/ABL503 在八个欧亚国家成功获得专利注册。该专利正式命名为 “抗PD-L1/anti-4-1BB 双特异性抗体及其应用”，其专利权有效期至2039年。此外，该专利已在智利、南非和日本获得 批准。目前正在20多个国家进行专利审查，包括美国、中国、 和欧洲。

TJ-L14B/ABL503目前正在一项针对进展性、局部晚期或转移性实体 肿瘤患者的1期剂量递增研究中进行研究，这些患者在先前的治疗后复发或难治性。在美国和韩国，1期研究的剂量扩展部分正在积极进行 。目前，我们观察到1例完全缓解 (CR)，1例部分反应 (PR)，以及2名患者 ，他们在最近入组时取得了未经证实的客观反应。虽然已经出现了初步的疗效信号，但尚未达到最大耐受剂量 （MTD）。该公司预计将在2024年上半年的一次大型医学会议 上公布一线临床数据。

I-Mab首席执行官拉吉·坎南表示：“TJ-L14B/ABL503的这些早期结果令我们 感到鼓舞，因为它们继续证明这种高度差异化的治疗方法 有可能用于需求严重未得到满足的肿瘤类型。”“随着 多个国家的专利注册成功，以及第一阶段研究的初步数据令人鼓舞，我们重申TJ-L14B/ABL503有可能使 对癌症患者的生活产生重大影响。我们期待分享TJ-L14B/ABL503全球开发的更多进展。”

ABL Bio首席执行官Sanghoon Lee表示：“在TJ-L14B/ABL503的1期临床研究中观察到的 临床反应虽然处于早期阶段，但不仅为我们的 技术平台提供了验证，而且还证明了这种创新的双特异性抗体背后的机制。”“我们衷心感谢参与研究的患者、医疗保健专业人员、研究人员、 和我们的合作伙伴为实现这一里程碑所做的宝贵合作。同时，我们正在加快TJ-L14B/ABL503的专利申请，以维护其权利并促进其无缝进入全球市场。”

关于 TJ-L14B/ABL503

TJ-L14B/ABL503 是 与 ABL Bio（Kosdaq：298380，以下简称 “ABL”）共同开发的，是一种基于PD-L1的分化双特异性 抗体，PD-L1 组是肿瘤依赖性 T 细胞激活剂，4-1BB 组是肿瘤参与时的条件性 T 细胞激活剂。 使用 ABL 的 “Grabody-T” 双特异性抗体平台技术，TJ-L14B/ABL503 只有在 表达肿瘤细胞的 PD-L1 存在下才能刺激 4-1BB 的激活，以最大限度地降低非肿瘤毒性的风险。临床前研究表明，双特异性 抗体比单独或联合使用等摩尔剂量的单药具有更好的抗肿瘤活性。目前 正在美国和韩国进行一期研究。

关于 i-Mab

I-Mab（纳斯达克股票代码：IMAB） 是一家全球生物技术公司，致力于通过发现、 开发和商业化新型免疫疗法和生物制剂，为世界各地的患者提供高度差异化的药物。I-Mab的创新产品线是由内部 R&D的快速概念验证、快速上市的开发战略以及全球合作伙伴关系推动的。欲了解更多信息， 请访问 https://www.i-mabbiopharma.com 并在 LinkedIn、Twitter、 和微信上关注我们。

i-Mab 前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法所指的前瞻性 声明，包括关于TJ-L14B/ABL503临床研究数据、临床数据对患者的潜在影响以及I-Mab在TJ-L14B/ABL503方面的进展、预期的临床开发、监管里程碑和商业化的声明 。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异，包括但不限于I-Mab 证明其候选药物安全性和有效性的能力；其候选药物的临床结果，可能不支持 的进一步开发或NDA/BLA的批准；相关监管机构就I-Mab的监管部门批准所做决定的内容和时机的候选药物；I-Mab 凭借其候选药物取得商业成功的能力，如果获得批准；I-Mab 获得和维护其技术和药物的知识产权保护的能力；I-Mab 依赖第三方 来开展药物开发、生产和其他服务；I-Mab 的运营历史有限，天启生物获得 额外运营资金以及完成候选药物的开发和商业化的能力；以及 COVID-19 疫情对公司的影响的临床开发、商业和其他业务，以及这些风险在 中进行了更全面的讨论I-Mab最新的20-F表年度报告中的 “风险因素” 部分，以及I-Mab随后向美国证券交易委员会提交的文件中关于潜在 风险、不确定性和其他重要因素的讨论。 所有前瞻性陈述均基于I-Mab目前可用的信息，除非法律要求 ，否则天盟没有义务公开更新 或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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