附录 99.1

Ampio Pharmicals, Inc. 首席执行官迈克尔·马蒂诺的采访记录
2023年10月5日新兴增长会议

1.	新兴增长会议的安娜·贝里：欢迎大家回来。接下来是Ampio Pharmicals, Inc.，该公司在纳斯达克上市¹[原文如此]在 AMPE 的符号下。这是一家处于开发阶段的生物制药公司，专注于发现和开发旨在治疗治疗选择有限的常见炎症性疾病的新疗法。我和Ampio Pharmicals的首席执行官迈克·马蒂诺在一起。所以 Mike，欢迎光临。你于2021年10月加入Ampio董事会，并于当年12月被任命为临时首席执行官。因此，在接下来的四个月中，Ampio发布了几项重要的公开公告，但并未受到投资者的欢迎。那么，关于这些公告，你能告诉我们些什么呢？

Ampio Pharmicals 首席执行官迈克·马蒂诺：谢谢，安娜。大家好。很高兴来到这里分享重新出现的 Ampio 故事。安娜，在我回答你的问题之前，我需要请所有人参考我们公开文件中的前瞻性陈述以及风险和不确定性部分，这些部分已以引用方式纳入我今天的评论中。

是的，所以安娜，这是一段有趣的旅程。在我加入公司后不久，我们发现了一些发现，并在一段时间内对这些发现进行了调查，并做出了几项重要的披露。这些都是今天公开发布的，所以我不打算在这里进行总结。我能说的是，最终决定停止开发Ampion，这是该公司用于治疗膝盖骨关节炎的3期药物。我们对治理、流程、系统以及人员进行了重大重组，坦率地说，我们还大幅缩小了足迹规模，既缩小了员工团队规模，也取消了对实体店的固定承诺。

接下来我想重点关注的好消息是，Ampion的累积经验确实为一种新药的开发提供了信息，那就是 OA-201，顺便说一句，Ampion在各种临床试验中治疗了1,500多名患者。而且，根据迄今为止的多项可复制的临床前研究，我们认为，OA-201 有可能减轻膝关节骨关节炎患者的疼痛和软骨变性。

在我们向前迈进之前，简而言之，膝盖疼痛实际上是导致全球成年人疼痛的第二大原因，我猜腰痛是头号也就不足为奇了。大约有3200万美国人患有骨关节炎膝盖疼痛，目前可用的疗法可能掩盖了这种疼痛，但它们实际上并不能解决该疾病的根本原因。因此，骨关节炎是一种渐进的、使人衰弱的疾病，而目前的疗法只会留下大量未得到满足的需求。还有许多患者 —— 你知道，在任何给定时间点的3200万人中，

¹Ampio Pharmicals在美国纽约证券交易所上市。

可能只有大约800万人正在接受积极治疗，因为这些疗法不是很好。

尽管如此，在人口老龄化以及肥胖和糖尿病发病率增加的推动下，如今的治疗市场已超过350亿美元，并且以每年5-7％的速度增长。因此，我们专注于巨大的市场机会。

2.	安娜：你能再告诉我们一点关于 OA-201 的信息吗？当 Ampion 没有，你为什么认为它会 “起作用”？

Mike：那么，让我们从 Ampion 开始吧。那是人类血清白蛋白的超滤液，这是一种生物制剂，而Ampion由过滤过程产生的三种活性成分组成。但是作为该生物物质、成品药物中这些活性成分的浓度和效力的过滤液，例如。Ampion 与起始物质人血清白蛋白中的浓度和效力相同。

这真的很重要，因为我们对参加Ampion试验的1,500多名患者的详细审查向我们表明，这种药物还不够有效。换句话说，有明显的趋势和信号表明，Ampion可以减轻膝关节骨关节炎患者的疼痛并改善其功能，但我们永远无法持续克服证明其优于FDA批准所需的对照组的统计障碍。

这些观察结果促使我们探索了一种方法，该方法使我们能够有选择地提高浓度和效力，并尝试这三种成分之间的不同组合。坦率地说，我们最终得出的结论是，这些原始成分中只有一种具有功效。

因此，OA-201 是一种小分子药物。它由一种活性成分组成，该活性成分是一种天然代谢物，其配方浓度远高于 Ampion。再说一遍，现在在反复的临床前研究中，我们已经证明在减轻疼痛和保持软骨方面都比对照组和安皮恩都具有优越性。

3.	安娜：那么，OA-201 有点像 “全新改进的 Ampion”？你能告诉我们一些发展计划吗？

迈克：嗯，我可能会有点不同的看法，因为 OA-201 确实是一种明显的新药，具有不依赖于 Ampion 的新型独特知识产权。我们之所以从 Ampion 开始，是因为有大量的临床经验可供借鉴，我们专注于如何提高其效力，从而产生了 OA-201，但它并不是真正的 Ampion。

所以，就计划而言，我想你知道我定于11月回来，我的计划是在那个时候制定一个详细的开发计划，包括时间表和预算。我今天能告诉你的是，我们已经向FDA提交了IND前会议申请。我们希望在今年年底之前收到他们对这些问题和要求的反馈。这将使我们能够提交IND

在明年第三季度之前启动1/2期临床研究，即2024年第三季度，我们预计大约一年后将获得该研究的安全性和有效性数据，即2025年的 Q3-Q4。

在现金方面，当然，没有现金就无法开发药物，因此从今天的状态到第1/2阶段的业绩所需的增量现金为2600万美元，顺便说一句，这只是我提到的10年来在Ampion开发上投入的时间和金钱的一小部分。在这2600万美元中，大约需要1200万美元才能获得IND的批准，以及第1/2阶段试验的设置和启动，其余部分将使我们能够完成试验并获得数据，而且，我希望在11月再次会谈时会详细介绍这方面的更多细节。

4.	安娜：所以基本上，Ampio 是一款经典的重启版。因此，请稍微谈谈为什么投资者应该对你的故事感兴趣，这可以说是这些重启的拥挤市场，但请告诉我们原因。

迈克：安娜，你知道，所有的公开演讲教练都说我不应该说 “这是个好问题”，但我可以告诉你，在这个决策过程中，董事会和我自己多次问自己和我们的顾问。我们今天的处境是，我们认为Ampio为投资者带来新兴价值机会有5个原因：

(1)

首先是市场——膝关节骨关节炎是一个很大的市场，它是一个不断增长的市场，增长是由不会消失的事情推动的，而且该市场上还有令人信服的未满足需求；

(2)

第二个是产品——虽然它是一种新产品，但它是一种产品的衍生物，该产品已在批准的临床试验中对1,500多名患者进行了研究，我认为我们从这种经历中吸取的教训是实质性的，坦率地说，它使我们在经典的重启中占有一席之地；

(3)

第三个原因是，我们认为 OA-201 将作为小分子药物受到监管，而 Ampion 则作为生物药物受到监管。因此，我们认为监管途径非常明确，优先考虑临床试验设计以及终点和统计分析计划之类的事情，而Ampion的情况根本不是这样，那是一条非常艰难的监管途径；

(4)

第四是我们的市值。你知道，比方说，我们的市值在300万至400万美元之间，如果你将其与其他在骨科领域处于不同开发阶段的药物的公司进行比较，我们认为我们有一些相对短期的价值转折点与执行我们的战略和实现一些里程碑有关。同样，这些里程碑包括美国食品药品管理局在今年晚些时候对该计划的反馈，大约一年后进行IND，以及试验的启动，以及大约一年后该试验的安全性和有效性数据；

(5)

最后我要说的是，由于我们在过去一年左右的时间里做出的决定，我们是一个非常精简的虚拟组织。我们有六名员工，我们对实体店、管理团队和实体没有固定的承诺

董事会在药物开发方面拥有相当广泛的背景，坦率地说，我们拥有一支世界一流的科学和临床顾问团队，他们都具有骨科领域的特定专业知识，在该领域开发药物以及与该领域的监管机构和其他思想领袖互动的经验。因此，再说一遍，当你将所有这些东西加在一起时，我们认为这是一个引人入胜的新兴价值故事。当然，我们必须执行战略，我们必须实现可交付成果，这需要现金

5.	安娜：绝对可以。好吧，迈克尔，我们有时间向长期投资者弗兰克·卡彭特提一个简短的问题。他说，该股曾经有狂热的追随者，他期待着该股重回那里。那么，你是否制定了向前迈进的里程碑时间表？

迈克：嗯，我不知道该对邪教组织说些什么。关于今天的时间表，我能说的是重复一遍，我们已经向美国食品药品管理局提交了IND前会议申请，他们已经对此做出了回应，我们希望得到他们的反馈，或者他们已经承认，我们预计将在今年年底之前收到他们的反馈。我们正准备启动IND支持临床前研究，当然，这些研究侧重于毒理学和PKPD等领域，这将使我们能够在2024年晚些时候提交IND，在2024年第三季度开始1/2期研究，数据将在大约一年后公布，包括安全和宣传数据

6.	安娜：太棒了。好吧，非常感谢你今天抽出宝贵的时间来更新这个更新。我们期待您在 11 月份发表完整的演讲。谢谢你，迈克尔。

迈克：谢谢，安娜。谢谢大家。