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 新闻发布

安进完成对HORIZON THERAPEUTICS PL

推进安进为患有 的患者提供服务的使命同类首创罕见病药物

加利福尼亚州千橡市 （2023年10月6日）安进（纳斯达克股票代码：AMGN）今天宣布，它已以每股116.50美元的现金完成对Horizon Therapeutics plc的收购，交易权益价值约为278亿美元。

安进董事长兼首席执行官Robert A. Bradway表示，今天是一个激动人心的里程碑，我们欢迎Horizon员工加入安进，开始共同努力，为全球更多患有严重疾病的患者提供服务 。我们的核心业务势头强劲，Horizon的加入将进一步使安进成为更广泛疾病领域的领导者。

此次收购的令人信服的战略和财务理由包括：

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与安进的核心战略保持一致，即提供创新药物，为患有严重疾病的 患者带来显著改变。

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通过增加安进来加强安进领先的炎症产品组合 同类首创， 生命周期早期治疗罕见炎性疾病的 TEPEZZA®（teprotumab-trbw）、KRYSTEXXA®（pegloticase）和 UPLIZNA®（inebilizumab-cdon）等药物。

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利用安进在生物制剂研发、工艺开发和 制造方面的世界一流能力，以及安进在全球100多个国家的业务。

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创造强劲的现金流以支持资本配置优先事项，包括持续的创新投资，同时 维持对投资级信用评级的承诺。

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收入增长加速；预计从2024年起，每股 的非公认会计准则收益将增加。

安进预计将在其第三季度财报电话会议上提供最新的2023财年指引。

关于 TEPEZZA^®(teprotumumab-trbw)

安进完成对地平线疗法的收购

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无论甲状腺眼病的活动或持续时间如何，TEPEZZA 都适用于治疗甲状腺眼病。

TEPEZZA^®(teprotumumab-trbw) 重要安全信息

警告和注意事项

输液反应

TEPEZZA 可能会引起输液反应。据报道，在接受TEPEZZA治疗的患者中，约有4％出现输液反应。报告的输液反应的严重程度通常为轻度或中度。体征和症状可能包括血压短暂升高、感觉发热、心动过速、呼吸困难、头痛和肌肉疼痛。

先前存在的炎症性肠病

TEPEZZA 可能导致 先前存在的炎症性肠病 (IBD) 的恶化。监测 IBD 患者是否出现疾病发作。如果怀疑肠易激综合征恶化，可以考虑停用 TEPEZZA。

高血糖

使用 TEPEZZA 治疗的患者 可能会出现血糖升高或血糖过高。

听力障碍，包括听力损失

TEPEZZA 可能会导致严重的听力障碍，包括听力损失，在某些情况下，听力损失可能是永久性的。评估患者在使用TEPEZZA治疗之前、期间和之后的听力，并考虑患者治疗的益处和风险。

请查看完整的处方信息或 访问 Tepezzahcp.com 了解更多信息。

关于 KRYSTEXXA^®（pegloticase）

KRYSTEXXA^®(pegloticase) 适应症

KRYSTEXXA（pegloticase）适用于治疗血清尿酸未能恢复正常，且使用最大医学上适当剂量的黄嘌呤氧化酶抑制剂或禁用这些药物的 体征和症状无法充分控制的成年患者的慢性痛风。

使用限制：KRYSTEXXA 不推荐用于治疗无症状的高尿酸血症。

KRYSTEXXA^®（pegloticase）重要安全信息

警告：过敏反应和输液反应、G6PD 缺乏相关的溶血和高铁血红蛋白血症

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据报道，在给药KRYSTEXXA期间和之后，会发生过敏反应和输液反应。

安进完成对地平线疗法的收购

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任何输液（包括第一次输液）都可能发生过敏反应，通常在输液后的 2 小时内出现。 还报道了延迟性超敏反应。

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KRYSTEXXA 应在医疗机构中使用，并由准备管理过敏反应和 输液反应的医疗保健提供者使用。

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在给药 KRYSTEXXA 后，患者应预先服用抗组胺药和皮质类固醇，并在 适当的时间内密切监测过敏反应。

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每次输液前都应监测血清尿酸水平，如果血清尿酸水平升至6 mg/dL以上，尤其是在连续两次观察到高于6 mg/dL时，应停止治疗。

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有患病风险的患者 葡萄糖-6-磷酸盐在开始使用 KRYSTEXXA 之前，应筛查 脱氢酶 (G6PD) 缺乏症。据报道，G6PD缺乏症患者使用KRYSTEXXA会导致溶血和高铁血红蛋白血症。G6PD 缺乏症患者禁用 KRYSTEXXA。

禁忌症

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在 G6PD 缺乏症患者中。

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对KRYSTEXXA或其任何 成分有严重超敏反应（包括过敏反应）史的患者。

警告和注意事项

痛风 发作：在开始使用抗高尿酸血症疗法（包括 KRYSTEXXA）时，经常观察到痛风发作增多。除非医学上有禁忌或不耐受，否则建议使用非甾体类抗炎药 (NSAID) 或秋水仙碱预防痛风发作，至少在开始KRYSTEXXA治疗前1周开始，持续至少6个月。

充血性心力衰竭：尚未在充血性心力衰竭患者中正式研究KRYSTEXXA，但在上市前安慰剂对照临床试验中，一些患者出现了恶化。对于患有充血性心力衰竭的患者，应谨慎行事，输液后应密切监测患者。

请查看完整的处方信息，包括方框警告。

关于 UPLIZNA^®（inebilizumab-cdon）

UPLIZNA 适用于治疗 抗水通道蛋白-4 (AQP4) 抗体阳性成人患者的视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD)。

UPLIZNA^® (inebilizumab-cdon) 重要安全信息

以下患者禁用 UPLIZNA：

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UPLIZNA 有危及生命的输液反应史

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活动性乙型肝炎感染

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活动性或未经治疗的潜伏性肺结核

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警告和注意事项

输液反应

UPLIZNA 可引起输液反应，其中可能包括 头痛、恶心、嗜睡、呼吸困难、发烧、肌痛、皮疹或其他症状。

感染

接受Uplizna治疗的患者在随机和开放标签期报告的最常见感染包括尿路感染（20％）、鼻咽炎（13％）、 上呼吸道感染（8％）和流感（7％）。延迟活动性感染患者的UPLIZNA给药，直到感染得到解决。

已在使用其他消耗B细胞的抗体中观察到乙型肝炎病毒 (HBV) 重新激活的风险。在开始使用UPLIZNA治疗之前，对所有患者进行乙肝病毒筛查。不要给 活动性肝炎患者服用。

尽管在UPLIZNA临床试验中没有发现确诊的进行性多灶性白质脑病（PML）病例，但在接受其他B细胞消耗抗体和其他影响免疫能力的疗法治疗的患者中，已观察到导致PML的JC 病毒感染。当出现第一个暗示 PML 的体征或症状时， 暂停使用 UPLIZNA 并进行适当的诊断评估。患者在开始感染之前应接受结核病危险因素评估，并进行潜伏感染检测。

在治疗期间和停药后，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗，直到 B 细胞 补充。

减少免疫球蛋白

继续治疗 UPLIZNA 后，可能会出现进展性和 长期低丙种球蛋白血症，或者总免疫球蛋白和个体免疫球蛋白（例如免疫球蛋白 G 和 M（IgG 和 IgM）水平下降。

有关 UPLIZNA 的更多信息，请参阅 www.uplizna.com 上的完整处方信息 。

关于安进

安进致力于通过发现、开发、制造和 提供创新的人类疗法，为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。这种方法首先使用先进的人类遗传学等工具来揭示疾病的复杂性并了解人类生物学的基础知识。

安进专注于医疗需求未得到满足的领域，并利用其专业知识努力寻找能够改善健康结果并显著改善人们生活的解决方案。安进自1980年以来一直是生物技术的先驱，现已发展成为全球领先的独立生物技术公司之一，已惠及全球数百万患者，并且正在开发具有突破潜力的药物产品线 。

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安进是构成道琼斯工业平均指数的30家公司之一，也是纳斯达克100指数的一部分。2023年，安进被《新闻周刊》评为美洲最伟大的工作场所之一，被《今日美国》评为美洲气候领导者之一，被《时代》杂志评为全球 最佳公司之一。

欲了解更多信息，请访问 Amgen.com 并在 X（前身为 Twitter）、LinkedIn、Instagram、TikTok、YouTube 和 Threads 上关注我们。

关于地平线

Horizon是一家全球生物技术公司，专注于发现、开发和商业化药物，以满足受罕见、自身免疫和严重炎症性疾病影响的人群 的关键需求。我们的产品线是有目的的：我们运用科学专业知识和勇气，为患者提供具有临床意义的疗法。我们相信科学和同情心必须共同努力， 才能改变生活。

安进前瞻性陈述

本新闻稿包含基于安进当前预期和信念的前瞻性陈述。除 历史事实陈述外，所有陈述均为可视为前瞻性陈述的陈述，包括关于与任何其他公司（包括百济神州、 Ltd.或协和麒麟有限公司）合作或潜在合作的结果、收益和协同效应、Otezla业绩的任何陈述^®（apremilast）（包括预期的Otezla销售增长和非公认会计准则每股收益增长的时机 ）、对Teneobio, Inc.的收购、ChemocentryX, Inc.的收购或对Horizon Therapeutics plc的收购（包括Horizons业务的预期业绩和前景、业绩和机会以及此类收购预期的任何 潜在战略收益、协同效应或机会），以及估计收入、营业利润率、资本支出、现金、其他财务指标、预期法律、仲裁、政治、 监管或临床结果或实践、客户和处方者的模式或做法、报销活动和结果、疫情或其他普遍存在的健康问题对我们业务的影响、结果、进展以及其他此类估计 和结果。前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，包括下文讨论的风险和不确定性，以及安进提交的美国证券交易委员会报告中更全面地描述的风险和不确定性，包括我们最新的10-K表年度报告 ，以及随后的10-Q表定期报告和8-K表的最新报告。除非另有说明，否则安进 自本新闻稿发布之日起提供这些信息，并且不承担任何义务因新信息、未来事件或其他原因更新本文件中包含的任何前瞻性陈述。

无法保证任何前瞻性陈述，实际结果可能与我们预测的结果存在重大差异。我们的业绩可能会受到我们 在国内和国际上成功销售新产品和现有产品的能力、涉及当前和未来产品的临床和监管发展、最近推出的产品的销售增长、来自包括生物仿制药在内的其他产品 的竞争、产品制造困难或延误以及全球经济状况的影响。此外，我们产品的销售受到定价压力、政治和公众监督的影响，以及

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第三方付款人（包括政府、私人保险计划 和管理式医疗提供者）实施的报销政策，可能会受到监管、临床和指南的发展以及管理式医疗和医疗成本控制的国内和国际趋势的影响。此外，我们的研究、测试、定价、营销和 其他业务受到国内外政府监管机构的广泛监管。我们或其他人可以在我们的产品（包括我们的设备）上市 后发现其安全性、副作用或制造问题。我们的业务可能会受到政府调查、诉讼和产品责任索赔的影响。此外，我们的业务可能会受到新税法的通过或面临额外纳税义务的影响。如果我们 未能履行我们与美国政府之间的企业诚信协议中的合规义务，我们可能会受到严厉的制裁。此外，虽然我们经常为我们的产品和技术获得专利，但我们的专利和专利申请提供的保护 可能会受到竞争对手的质疑、失效或规避，或者我们可能无法在当前和未来的知识产权诉讼中胜诉。我们在包括波多黎各在内的几个关键工厂开展大量的商业 制造活动，部分制造活动还依赖第三方，供应限制可能会限制我们当前某些产品和候选产品 的销售。疾病或类似的公共卫生威胁（例如 COVID-19）的爆发以及公众和政府为缓解此类疾病传播所做的努力，可能会对我们制造活动的材料供应、产品的分销、候选产品的商业化和临床试验运营产生重大的 不利影响，任何此类事件都可能对我们的产品开发、产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响 。我们依靠与第三方的合作来开发我们的一些候选产品，以及我们的一些商业 产品的商业化和销售。此外，我们在许多上市产品以及新产品的发现和开发方面与其他公司竞争。无法保证发现或识别新候选产品或为现有产品开发新 适应症，而且从概念到产品的转变也不确定；因此，无法保证任何特定的候选产品或现有产品的新适应症的开发都会成功并成为商业产品。此外，我们产品的某些原材料、医疗器械和零部件由唯一的第三方供应商提供。我们的某些分销商、客户和付款人在与我们的交易中具有可观的 购买杠杆。如果发现与我们的产品相似的产品存在重大问题，涉及整个类别的产品，可能会对受影响产品的销售以及 我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。我们与其他公司、产品或技术合作或收购其他公司、产品或技术，整合公司运营或支持我们已收购的产品或技术的努力可能不会成功。无法保证我们将能够实现收购Horizon所产生的任何战略收益、协同效应或机会，而且这些收益、协同效应或机会可能需要比 预期更长的时间才能实现。我们可能无法成功整合 Horizon，而且此类收购或整合可能需要比预期更长的时间、更困难或成本更高。我们的信息技术 系统的故障、网络攻击或信息安全漏洞可能会危害

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我们的系统和数据的机密性、完整性和可用性。我们的股价波动很大 ，可能会受到许多事件的影响。我们的业务和运营可能会因未能实现或被认为未能实现我们的环境、社会和治理目标而受到负面影响。全球气候变化和 相关自然灾害的影响可能会对我们的业务和运营产生负面影响。全球经济状况可能会放大影响我们业务的某些风险。我们的业务表现可能会影响或限制董事会 宣布分红的能力，或者我们支付股息或回购普通股的能力。我们可能无法以对我们有利的条件进入资本和信贷市场，或者根本无法进入资本和信贷市场。

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联系人：安进、千橡市

杰西卡·阿科皮安， 805-440-5721（媒体）

贾斯汀·克莱斯， 805-313-9775（投资者）