8-K
00-00000000001808158假的00018081582023-10-032023-10-030001808158DEI:前地址成员2023-10-032023-10-03

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

 

8-K 表格

 

 

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期(最早报告事件的日期): 2023年10月3日

 

 

Preare Therapeutics

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

 

 

 

魁北克   001-39335   不适用

(州或其他司法管辖区)

(注册成立)

 

(委员会

文件号)

 

(美国国税局雇主

证件号)

 

7171 Frederick-Banting, 第 2 号大楼

圣洛朗, 魁北克, 加拿大

  H4S 1Z9
(主要行政办公室地址)   (邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号:(857) 412-7018

7210 Frederick-Banting, 100 号套房

圣洛朗, 魁北克, H4S 2A1, 加拿大

(如果自上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址。)

 

 

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:

 

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

 

根据《交易法》(17 CFR)第14a-12条征集材料 240.14a-12)

 

根据规则进行的启动前通信 14d-2 (b)根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))

 

根据规则进行的启动前通信 13e-4 (c)根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题

 

交易
符号

 

每个交易所的名称

在哪个注册了

普通股,无面值   RPTX   纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条(本章第 230.405 条)或 1934 年《证券交易法》第 12b-2 条所定义的新兴成长型公司 (§240.12b-2本章的)。

新兴成长型公司  

如果是新兴成长型公司,请用复选标记注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

 

 


项目 7.01

法规 FD 披露。

2023年10月4日,美国癌症研究协会(“AACR”)在其网站上发布了一份摘要(摘要B156),其中分享了Repare Therapeutics, Inc.(“Repare”)正在进行的1期MYTHIC临床试验模块1和2的初步数据。本摘要是在 10 月举行的 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶标和癌症治疗国际会议上发表的 11-15,2023年在马萨诸塞州波士顿举行。这些数据将由德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心的Timothy A. Yap博士在美国东部时间2023年10月13日上午9点40分在2023年AACR-NCI-EORTC的全体会议上公布。

2023年10月3日,Repare发布了一份新闻稿,宣布将于美国东部时间2023年10月13日星期五下午 5:30 举办电话会议和网络直播视频,讨论其候选产品 lunersertib(RP-6306)与卡蒙塞替联合使用的积极新临床数据 (RP-3500/RG6526)。网络直播可以通过Repare网站 ir.reparerx.com “投资者与媒体” 部分的 “活动与演讲” 页面进行访问。或者,参与者可以拨打 (877) 870-4263(美国和加拿大)或 (412) 317-0790(国际)。

Repare正在进行的1期MYTHIC临床试验模块1和2的数据将在Repare的电话会议和网络直播中公布,其中包括一组更成熟的数据集,即在临床相关剂量下接受治疗的患者人数超过了AACR发布的摘要中包含的数据(2023年9月的数据截止日期与2023年6月的数据) 截断日期)。

本8-K表格最新报告中包含的信息是在提供的,就经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条而言,不应被视为 “已提交”,也不得被视为受该节责任的约束,也不得将其视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中,无论是在本法发布之日之前还是之后提交的,除非在此类文件中明确提及本最新表格报告 8-K.

关于前瞻性陈述的警告

本8-K表格最新报告中的某些陈述包含1995年《私人证券诉讼改革法》和加拿大证券法所指的 “前瞻性陈述”。本最新表格报告中的所有陈述 8-K除了历史事实陈述外,还有 “前瞻性陈述”。这些陈述可以用 “目标”、“预期”、“相信”、“可以”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“可能”、“寻求”、“意愿” 等词语来识别,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语或类似表达,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:lunersertib和camonsertib联合疗法的安全性、有效性和临床进展。这些前瞻性陈述基于公司截至本8-K表最新报告发布之日的预期和假设。这些前瞻性陈述中的每一项都涉及风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致公司的临床开发计划、未来业绩或业绩与前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。许多因素可能导致当前预期与实际结果之间的差异,包括:临床前测试和早期临床试验的成功并不能确保以后的临床试验能够产生相同的结果或以其他方式提供足够的数据来证明候选产品的有效性和安全性;宏观经济状况的影响,包括 新冠肺炎疫情、乌克兰冲突、通货膨胀上升以及信贷和金融市场对公司业务、临床试验和财务状况的不确定性;在临床前研究或临床试验期间观察到的意想不到的安全性或有效性数据;临床试验场所的激活率或入学率低于预期;预期或现有竞争的变化;监管环境的变化;监管批准程序的不确定性和时机;以及意想不到的诉讼或其他纠纷。公司于2023年2月28日向美国证券交易委员会(“SEC”)和魁北克金融市场管理局(“AMF”)提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中列出了可能导致公司实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述中表达或暗示的结果不同的其他因素随后向美国证券交易委员会和AMF提交或提供的文件,包括公司的季度报表 10-Q截至2023年6月30日的季度已于2023年8月9日向美国证券交易委员会提交。除非法律另有要求,否则公司明确声明不承担任何更新此处包含的任何前瞻性陈述的义务,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

REPARE THERAPEUTICS
来自:  

/s/ 劳埃德·西格尔

  劳埃德·西格尔
  总裁兼首席执行官

日期:2023 年 10 月 6 日