附录 99.1

myMD Pharmicals 将在2023 年 BioFuture 上公布潜在的肿瘤坏死因子-α 市场颠覆者 MYMD-1 的最新具有统计意义的第二阶段数据

- 公司将分享针对肌肉减少症( 一种与年龄相关的虚弱性疾病 MYMD-1)进行的 2 期研究在第 4 组(1050 毫克)中获得的新的积极的、具有统计学意义的结果-

马里兰州巴尔的摩 — 2023 年 10 月 4 日 — myMD Pharmicals, Inc.®纳斯达克股票代码: MYMD)(“myMD” 或 “公司”)是一家致力于开发治疗年龄相关疾病、自身免疫和炎症性疾病的新疗法 的临床阶段生物制药公司,宣布计划分享有关公司及其 产品线的信息,包括最新消息 在即将举行的 BioFuture 2023 会议上,最近在 MYMD-1 治疗肌肉减少症的 2 期研究结果呈阳性。

MyMD Pharmicals总裁、董事兼首席医学官Chris Chapman医学博士定于10月出席会议 6第四,2023,美国东部标准时间上午 9:30。myMD Pharmicals药物开发执行副总裁珍娜·布拉格博士预定 参加小组讨论, 长寿:在细胞层面阻止与年龄相关的疾病在 10 月 5 日第四, 2023,美国东部标准时间上午 11:45。

myMD 最近宣布了肌肉减少症/虚弱参与者的 2 期研究结果为阳性,该结果显示 MYMD-1 在降低血清肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6 和 stnFr1(许多慢性炎症性疾病常见的生物标志物)水平方面具有统计学意义 ,在 28 天的治疗中,多剂量均达到所有主要药代动力学和次要安全性和耐受性终点。 2期研究的新关键发现表明,与安慰剂(p=0.002至0.008)相比,队列4(1050mg)在28天内显示关键细胞因子肿瘤坏死因子α降低 。

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MyMD Pharmicals总裁、董事兼首席医学官克里斯·查普曼博士说:“ 的科学数据清楚地表明了高剂量组在28天内的统计学意义,我们对2期临床试验的完成感到非常兴奋。”

Chapman博士继续说:“我们很高兴在BioFuture 2023上分享有关我们公司和产品线的信息,特别是与我们的 主要候选药物和下一代肿瘤坏死因子-α抑制剂 MYMD-1 相关的信息,我们认为它在炎症性疾病中显示出巨大的前景。 它有可能减轻这些影响数百万患者、护理人员及其医疗保健专业人员的疾病的负担, 是促使我们继续这项重要研究的原因。”

公司将向FDA提交临床安全报告,并计划为肌肉减少症的3期临床试验寻求未来的指导。 如果获得批准,MYMD-1 有可能成为美国食品药品管理局批准的第一种治疗该病的药物,这种疾病是与年龄相关的肌肉质量和 身体机能下降,从而导致住院、残疾和死亡风险增加。

myMD 也是最近 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受该公司的研究性新药申请 (IND),以评估口服肿瘤坏死因子-α 抑制剂 MYMD-1 的安全性、有效性、药效学和药代动力学 ®在活动性类风湿性关节炎(RA)患者中。计划在 RA 中进行第二阶段试验。

MYMD-1 是一种口服的下一代肿瘤坏死因子-α抑制剂,由于其选择性和穿越血脑屏障的能力,它有可能改变基于肿瘤坏死因子-α的疾病的治疗方式。与 目前可用的肿瘤坏死因子-α抑制剂相比,它易于口服给药是一个显著的区别因素,所有这些抑制剂都需要通过注射或输液给药。MYMD-1 还被证明可以选择性 阻断肿瘤坏死因子-α 作用,在这种作用下,它会被过度激活,而不会阻止其正常应对常规感染。 此外,在早期的临床研究中,它与治疗炎症的传统免疫抑制 疗法已知会出现的严重副作用无关。

关于 myMD 制药公司

myMD Pharmicals, Inc.(纳斯达克股票代码:MYMD)是一家临床阶段的生物制药公司,开发用于治疗 严重且使人衰弱的自身免疫性和炎症性疾病的开创性疗法。MyMD 的主要临床候选药物 MYMD-1® 是一种口服可用的 下一代肿瘤坏死因子-α抑制剂,有可能改变基于肿瘤坏死因子-α的疾病的治疗方式。MYMD-1®, 凭借其小分子设计、更高的安全性以及穿越血脑屏障的能力,有望为目前未接受肿瘤坏死因子-α抑制剂治疗的患者提供有意义的 治疗解决方案,并作为基于中枢神经系统的炎症 和自身免疫性疾病的潜在疗法。该公司已经完成了 MYMD-1® 治疗肌肉减少症/虚弱的第二阶段研究,以及类风湿关节炎(RA)的早期试验 ,并有可能扩展到其他应用。美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的研究性新药申请(IND),以评估口服肿瘤坏死因子-α抑制剂 MYMD-1® 在活动性类风湿关节炎(RA)患者中的安全性、有效性、药效学和药代动力学 。

myMD 的第二种候选治疗药物是Supera-CBD™,这是一种新型、合成、无毒的大麻二酚(CBD)类似物,其CB2激动剂(激活剂)的效力是植物性CBD的8000倍。美国缉毒局 (DEA) 的科学审查得出结论,根据《受控物质法》(CSA) 及其管理法规 ,Supera-CBD 不会被视为受控物质或列入清单的化学品,也不会要求在开发期间进行安排. 除了在控制成瘾、焦虑、慢性疼痛和癫痫发作方面的潜在作用外, Supera-CBD 还被证明具有抗炎作用。欲了解更多信息,请访问 www.mymd.com。

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