附录 99.1
Athira Pharma 公布2023年第一季度财务业绩
以及最近的渠道和业务更新
fosgonimeton 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的 2/3 期 LIFT-AD 试验将侧重于 40 mg 剂量
开放标签延期试验将延长，提供长达 36 个月的长期暴露数据
ATH-1105 可显著延长肌萎缩性侧索硬化症小鼠的存活期并改善运动功能；大力支持肌萎缩性侧索硬化症治疗药物的开发
强大的资产负债表可通过关键转折点为神经退行性疾病的创新临床开发渠道提供支持
华盛顿州博塞尔，2023年5月11日——Athira Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：ATHA）是一家临床后期生物制药公司，专注于开发用于恢复神经元健康和减缓神经变性的小分子，该公司今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩，并回顾了最近的产品线和业务更新。
Athira总裁兼首席执行官马克·利顿博士说：“我们将继续推进fosgonimeton作为轻度至中度阿尔茨海默氏病治疗药物的2/3期LIFT-AD试验，并将重点放在40毫克剂量上，因为所有数据都支持选择该剂量，以增加我们的成功机会和该试验成为注册研究的可能性。”
“在整个第一季度和最近几个月，我们提供了支持性的临床前和临床数据，描述了增强HGF/MET系统以保护和修复阿尔茨海默氏症（AD）、帕金森氏症和肌萎缩性侧索硬化症（ALS）等神经退行性疾病的神经元网络的治疗潜力。最近在AAN公布的临床数据显示，在对为期六个月的探索性2期ACT-AD试验进行的事后分析中，在没有同时使用乙酰胆碱酯酶抑制剂（acheIs）的情况下接受fosgonimeton治疗的参与者的迷你心理状态检查（MMSE）分数有了统计学上的显著改善。这些数据，再加上神经变性血浆生物标志物（神经丝轻链，NfL）的统计学显著改善，以及神经炎症和AD蛋白病理学生物标志物的定向改善，继续使我们对fosgonimeton有可能成为阿尔茨海默氏症患者有意义的治疗方法充满信心。
利顿博士总结说：“我们拥有强劲的资产负债表，这使我们能够通过关键的转折点继续推进阿尔茨海默氏症中的fosgonimeton和ALS中的 ATH-1105。”
临床开发和管道项目
Fosgonimeton (ATH-1017)-一种小分子，旨在增强HGF/MET系统，具有保护和修复神经元网络的潜力。
针对轻度至中度阿尔茨海默病的LIFT-AD 2/3期试验 (NCT04488419)
开放标签扩展 (OLEX) 试用版 (NCT04886063)
ACT-AD试验和针对ACT-AD参与者的相关开放标签延期得到了美国国立卫生研究院国立老龄化研究所的资助，奖项编号为 R01AG06268。本新闻稿中提供的信息完全由Athira负责，不一定代表美国国立卫生研究院的官方观点。
演讲和出版物
ATH-1105 — 一种新型的口服小分子，旨在作为HGF/MET系统的正调节剂，作为肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜在治疗候选药物。
财务业绩
关于 Athira Pharma, Inc.
Athira Pharma, Inc. 总部位于华盛顿州西雅图地区，是一家处于临床后期阶段的生物制药公司，专注于开发用于恢复神经元健康和减缓神经变性的小分子。Athira旨在通过其新颖的作用机制提供快速的认知改善并改变神经系统疾病的病程。Athira目前正在推进其针对阿尔茨海默氏症和帕金森氏病的HGF/MET神经营养系统、路易体痴呆症和肌萎缩性侧索硬化症的候选药物。欲了解更多信息，请访问 www.athira.com。你也可以关注 Athira Facebook, 领英, 推特还有 @athirapharma 开启 Instagram.
前瞻性陈述
本来文包含1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述并非基于历史事实，包括以下方面的陈述：作为阿尔茨海默氏病、帕金森氏病痴呆、路易体痴呆、神经精神疾病和其他神经退行性疾病（例如肌萎缩性侧索硬化症）的潜在治疗药物的候选产品；Athira的平台技术和潜在疗法；未来开发计划；临床和监管目标及其时机；对Athira's安全性、潜在疗效和商业潜力的预期产品候选人；预期的数据报告；从LIFT-AD非盲中期疗效和徒劳分析中获得的潜在经验及其为未来临床开发计划提供信息和改进的能力；Athira计划进一步延长其LIFT-AD和ACT-AD临床试验的开放标签延期试验；以及Athira将其候选产品推进到后期开发阶段的能力。前瞻性陈述通常包括具有预测性、取决于或提及未来事件或条件的陈述，包括诸如 “可能”、“将”、“应该”、“步入正轨”、“将”、“期望”、“计划”、“相信”、“打算”、“追求”、“继续”、“建议”、“潜力” 和其他类似表达方式等词语。任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并受到许多风险的约束，
可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中列出或暗示的结果存在重大和不利差异的不确定性。这些风险和不确定性包括但不限于我们的临床前和临床试验中的候选产品数据，这些数据不支持我们的候选产品的安全性、有效性和耐受性；Athira可能停止或推迟开发候选产品；监管机构可能会对协议、修正案和其他提交提出异议；候选产品的未来潜在监管里程碑，包括与当前和计划中的临床研究相关的里程碑，可能不足以支持监管部门的申报批准；COVID-19 疫情对 Athira 的业务、研究和临床开发计划和时间表以及 Athira 候选产品的监管程序的影响；Athira 可能无法招募足够的患者进行临床试验；已经或将来可能对我们和我们的某些董事和高级管理人员提起的法律诉讼的结果；临床试验可能无法证明 Athira 任何候选产品的安全性和有效性；Athira 可能存在负面相互作用 Thira 的候选产品和其他产品治疗；Athira 关于其现金、现金等价物和投资是否足以为其计划运营提供资金的假设可能不正确；整个国内和全球经济市场的不利条件；竞争的影响；由于 COVID-19 疫情，监管机构可能会延迟审查、评论或批准 Athira 的任何临床开发计划，这可能会进一步推迟开发时间表；扩大产品开发和临床活动对运营费用的影响；影响全新或不断变化的法律和法规；以及Athira向美国证券交易委员会提交的文件中详述的其他风险。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日，Athira没有义务更新前瞻性陈述。Athira实际上可能无法实现其前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖前瞻性陈述。
投资者和媒体联系人
朱莉·拉斯本
阿西拉制药
Julie.rathbun@athira.com
206-769-9219
Athira Pharma, Inc.
简明合并资产负债表
（金额以千计）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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（未经审计） |
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资产 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
105,182 |
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$ |
95,966 |
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短期投资 |
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80,799 |
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|
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104,378 |
|
其他短期资产 |
|
|
6,915 |
|
|
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7,189 |
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长期投资 |
|
|
33,903 |
|
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44,829 |
|
其他长期资产 |
|
|
5,973 |
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|
|
5,791 |
|
总资产 |
|
$ |
232,772 |
|
|
$ |
258,153 |
|
负债和股东权益 |
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流动负债 |
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$ |
20,150 |
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|
$ |
21,431 |
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长期负债 |
|
|
1,497 |
|
|
|
1,585 |
|
负债总额 |
|
|
21,647 |
|
|
|
23,016 |
|
股东权益 |
|
|
211,125 |
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|
|
235,137 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
232,772 |
|
|
$ |
258,153 |
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Athira Pharma, Inc.
简明合并运营报表和综合亏损报表
（金额以千计，股票和每股金额除外）
（未经审计）
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三个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
运营费用： |
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研究和开发 |
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$ 21,293 |
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$ 14,460 |
一般和行政 |
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8,477 |
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8,927 |
运营费用总额 |
|
29,770 |
|
23,387 |
运营损失 |
|
(29,770) |
|
(23,387) |
补助金收入 |
|
157 |
|
2,234 |
其他收入，净额 |
|
1,793 |
|
173 |
净亏损 |
|
$ (27,820) |
|
$ (20,980) |
可供出售证券的未实现收益（亏损） |
|
927 |
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(1,068) |
归属于普通股股东的综合亏损 |
|
$ (26,893) |
|
$ (22,048) |
归属于普通股股东的每股净亏损， |
|
$ (0.73) |
|
$ (0.56) |
用于计算每股净亏损的加权平均股数 |
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37,923,402 |
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37,593,328 |