附录 99.1
Baqsimi®(胰高血糖素)
(礼来公司的产品)
简明财务报表
截至和截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内
(附独立审计师报告)
简明财务报表索引
简要财务报表
2
独立审计师的报告
礼来公司董事会
意见
我们审计了随附的礼来公司(“Baqsimi”)旗下产品Baqsimi的缩写财务报表,其中包括截至2022年12月31日和2021年12月31日的收购资产报表、截至2022年12月31日的两年中每年的收入和直接支出报表以及相关附注(统称为 “简称财务报表”)。
我们认为,根据美利坚合众国普遍接受的会计原则,随附的简短财务报表在所有重大方面公允列报了截至2022年12月31日和2021年12月31日收购的Baqsimi的资产,以及截至2022年12月31日的两年中每年的收入和直接支出。
意见依据
我们的审计是根据美利坚合众国普遍接受的审计准则 (GAAS) 进行的。我们报告的《审计员对缩写财务报表的审计责任》部分进一步描述了我们在这些准则下的责任。我们必须独立于Baqsimi,并根据与审计相关的相关道德要求履行我们的其他道德责任。我们认为,我们获得的审计证据足以为我们的审计意见提供依据。
会计基础
我们提请注意简要财务报表附注2,其中描述了随附的简短财务报表是为了遵守美国证券交易委员会的规章制度而编制的,并不是为了完整列报巴克西米的财务状况、收入和支出。因此,缩写后的财务报表可能不适合用于其他目的。我们对这个问题的看法没有改变。
管理层对简明财务报表的责任
管理层负责根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制和公允列报这些简短的财务报表,并负责设计、实施和维护与编制和公允列报不存在因欺诈或错误而出现重大错报的财务报表有关的内部控制。
在编制财务报表时,管理层必须评估是否存在总体情况或事件,使人们对巴克西米能否在财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业产生重大怀疑。
审计师对简要财务报表的审计责任
我们的目标是获得合理的保证,确定缩写后的财务报表整体上是否没有重大错报,无论是由于欺诈还是错误,并出具包含我们意见的审计报告。合理的保证是一种高度的保证,但不是绝对的保证,因此不能保证根据GAAS进行的审计在存在重大错报时总能发现重大错报。由于欺诈可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或推翻内部控制,因此未发现由欺诈造成的重大错报的风险要高于错误导致的重大错报的风险。如果错误报表很有可能单独或总体上影响合理的用户根据简短的财务报表做出的判断,则这些错报被视为重大误报。
在根据GAAS进行审计时,我们:
● | 在整个审计过程中行使专业判断力并保持专业怀疑态度。 |
● | 评估所用会计政策的适当性以及管理层做出的重要会计估计的合理性,并对简短财务报表的总体列报方式进行评估。 |
除其他事项外,我们需要就审计的计划范围和时间、重大审计结果以及我们在审计期间发现的某些内部控制相关事项与负责治理的人员进行沟通。
//安永会计师事务所
印第安纳波利斯
2023年6月27日
Baqsimi®(胰高血糖素)
(礼来公司的产品)
收购资产报表
(千美元)
| 十二月三十一日 | |||
| 2022 | 2021 | ||
无形资产,净额 | $ | 100,299.3 | $ | 108,514.2 |
库存 | 60,234.2 | 73,748.9 | ||
设备,网 | 22,244.1 | 25,132.4 | ||
预付费用 | 4,782.6 | 5,272.7 | ||
收购的资产总额 | $ | 187,560.2 | $ | 212,668.2 |
所附附附注是这些简要财务报表的组成部分。
5
Baqsimi®(胰高血糖素)
(礼来公司的产品)
收入和直接支出报表1
(千美元)
| 截至12月31日的年度 | |||
| 2022 | 2021 | ||
收入 | $ | 139,300.6 | $ | 113,228.8 |
直接费用: | | | ||
销售成本 | 50,565.5 | 40,113.0 | ||
营销、销售和管理 | 24,241.9 | 68,370.6 | ||
研究和开发 | 4,740.3 | 7,048.9 | ||
直接支出总额 | 79,547.7 | 115,532.5 | ||
收入减去直接支出 | $ | 59,752.9 | $ | (2,303.7) |
所附附附注是这些简要财务报表的组成部分。
1 根据美国证券交易委员会(SEC)的适用规则,省略某些费用。参见简要财务报表附注。
6
Baqsimi®(胰高血糖素)
(礼来公司的产品)
简明财务报表附注
(表格以千美元为单位)
1. | 背景 |
2023年4月21日,礼来公司(礼来)与Amphastar制药公司(Amphastar)签订了资产购买协议(APA),根据该协议,Amphastar将收购Baqsimi®(胰高血糖素)的全球版权。该交易须遵守惯例成交条件和监管部门的批准。收盘时,礼来公司和Amphastar将签订制造服务协议(MSA)和Locemia假设协议(LAA),其形式基本上是附在APA上的证物。根据MSA的条款,Amphastar有权利和义务在收盘后的18个月内从礼来公司购买Baqsimi库存。根据LAA的条款,礼来公司将转让,Amphastar将承担礼来公司对Baqsimi的全球权利以及礼来与Locemia Solutions ULC(Locemia)签订的资产购买协议下的任何剩余债务。
Baqsimi是第一款也是唯一一种鼻用胰高血糖素治疗四岁及以上糖尿病患者严重低血糖的药物,目前在全球27个市场上市。收盘时,礼来公司将获得5亿美元的现金付款,并有权在收盘一周年之际额外获得1.25亿美元的现金。礼来公司还将有资格获得总额高达4.5亿美元的销售里程碑付款。
2. | 重要会计政策摘要 |
a) | 演示基础 |
随附的截至2022年12月31日和2021年12月31日收购的资产以及截至该日礼来公司Baqsimi产品的收入和直接支出报表(简称财务报表)对Baqsimi资产、负债、收入和支出的列报不完整,因此无意代表Baqsimi的财务状况、经营业绩或现金流。这些简短的财务报表基于APA、MSA、LAA以及美国证券交易委员会S-X条例第3-05条规定的救济, 重大收购 Carveout 财务报表报告要求,经修订,因为Amphastar的收购符合美国证券交易委员会制定的标准,即提供简短的财务报表以代替被收购业务的完整财务报表。
根据APA、MSA和LAA,收购的资产报表仅列出将要或预计将要收购的资产,或者合同规定在收盘时有义务收购的资产。根据APA、MSA和LAA,将不承担截至2022年12月31日和2021年12月31日的负债。收入和直接支出报表仅列出与待收购的某些资产直接相关的收入和支出。简明财务报表源自礼来公司的历史会计记录,是根据这些附注中描述的会计基础编制的,该基础符合美国普遍接受的会计原则(美国公认会计原则)。
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Baqsimi不是作为礼来公司的独立业务或部门运营的。它是礼来公司合并业务和运营中完全不可分割的一部分,并不占礼来资产和负债的很大一部分。编制与Baqsimi相关的完整财务报表是不切实际的,因为礼来公司从来没有单独或作为一个单独的部门或子公司对Baqsimi进行核算,礼来公司也没有保存编制完整的独立或例外财务报表所必需的独立账簿和记录,这样做也是不切实际的。
收入和直接支出报表包括与Baqsimi直接相关的收入和成本,包括可归因于该产品的直接成本分配。Baqsimi的运营在不同程度上依赖礼来公司进行制造和分销、质量和监管支持、研发以及营销和销售活动,这些费用已在这些缩写财务报表中分配给了Baqsimi。拨款基于具体的识别基础,或者在无法具体确定时,根据所提供服务的性质按比例分配费用。管理层认为,这种拨款是在合理的基础上进行的,但不一定表明如果Baqsimi在报告所述期间独立运营,会产生多少费用。收入和直接支出报表不包括任何间接拨款或公司管理费用,例如会计、人力资源、信息技术、财务和法律支持,也不包括所得税准备金,因为Baqsimi从未独立运作。因此,没有向Baqsimi分配这些支助费或所得税。由于省略了支出,所列的简要财务报表并不能说明Baqsimi未来的财务状况或经营业绩。
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年中,Baqsimi没有任何独立的融资需求,所产生的任何现金均由礼来公司按合并水平收取。由于Baqsimi历来是作为礼来公司运营的一部分进行管理,并且不是独立运营的,因此准备有关Baqsimi运营、投资和融资现金流的历史现金流信息是不切实际的。因此,没有编制现金流量表。
b) | 在编制财务报表时使用估算值和假设 |
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层对可能影响以下内容的未来事件和假设进行估计:(i)报告的收购资产金额和(ii)报告的收入金额,包括销售回扣、折扣和回报,以及直接支出和相关披露,在简短的财务报表之日和每个报告期内。无法确定未来的事件及其影响。因此,估计数的确定需要作出判断。实际结果可能与这些估计值不同,任何此类差异都可能很大。此外,如上所述,这些简短的财务报表包括拨款和估计数,这些拨款和估计数不一定表明如果Baqsimi作为一个独立实体运作会产生的金额。
c) | 外币兑换 |
礼来公司在美国(美国)以外的子公司的业务以每家子公司的本位币记录,本位币是通过审查每家子公司主要产生和支出现金的环境来确定的。根据该期间的加权平均汇率,Baqsimi在美国境外的子公司运营所产生的收入和直接支出从本位币折算成美元。收购的资产使用期末汇率折算。
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d) | 收入确认 |
产品销售收入在客户获得对商品的控制权并且礼来公司履行其履约义务时确认,该义务通常是在礼来公司向客户交付产品时。产品销售收入尚未根据融资部分的影响进行调整,因为礼来公司在合同开始时预计,从礼来公司移交产品控制权到礼来公司收到付款的时间将为一年或更短。折扣、折扣和退货准备金是在确认相关产品销售的同一时期确定的。礼来公司通常在收到订单后不久就会发货;因此,礼来公司通常只收到几天的订单,但在任何报告期结束时仍未发货。运输和装卸活动被视为配送活动,不被视为单独的履约义务。礼来公司在衡量交易价格时不包括政府机构评估的对产品销售征收并向客户征收的所有税款。
在确定与预期折扣、折扣和退货相关的产品的销售交易价格时,必须做出重大判断。以下内容描述了其中最重要的判断:
销售回扣和折扣
● | 礼来公司最初按合同标价向客户开具发票。与直接和间接客户签订的合同可能提供各种折扣和折扣,而每份合同中可能有所不同。因此,为了确定礼来公司确认向直接客户的销售时产品销售的适当交易价格,礼来公司估算了根据合同条款最终将给予直接客户和分销链中其他客户的任何回扣或折扣。在作出这些估计时需要作出重大判断。 |
● | 折扣和折扣金额被记录为扣除额以得出收入。需要在确定扣除额时使用判断才能得出收入的销售回扣和折扣包括管理式医疗、医疗保险、医疗补助、退款、患者援助计划和其他各种计划。礼来公司使用预期价值法估算这些扣除额将得出收入。 |
● | 礼来最大的销售回扣和折扣金额包括与美国管理式医疗、医疗补助、退单和医疗保险计划所涵盖的销售相关的折扣。在确定要确认的适当收入金额时,礼来将这些计划的历史回扣款项视为历史销售额的百分比以及销售趋势的任何重大变化、对这些计划当前合同的评估、通过这些计划出售的Baqsimi的百分比,以及产品定价。尽管与这些计划相关的收入减少是在销售时记录的,但与该销售相关的减少通常在六个月后支付。由于这种时间延迟,在任何特定时期,收入都可能包含与前一时期相关的修订。 |
● | 礼来在美国境外的大多数回扣都是合同规定或立法规定的,并且是在相关销售的同一时期进行估算和确认的。在一些欧洲大国,政府的回扣是基于该国的药品支付的预期预算。随着政府当局修订预算赤字,对这些回扣的估计值与相关销售同期确认。 |
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销售退货
● | 当产品销售发生时,为了确定适当的销售交易价格,礼来公司使用预期价值法估算与这些销售相关的未来产品退货的储备金。该估算基于多个因素,包括:历史退货率、按产品划分的到期日期以及批发和零售渠道的估计库存水平。礼来公司实行退货政策,允许大多数美国客户在产品到期日之前和之后的指定期限内因日期问题退回大部分产品。根据对假设的订正估计,过去和将来都需要对回报储备金进行调整。礼来公司将退货金额记录为扣除额以得出收入。 |
e) | 销售成本 |
销售成本包括第三方制造和分销成本、药物成本、无形资产摊销、产品责任保险、运费、运输、装卸和储存成本,以及制造工厂运营成本的分配以及参与生产的员工的薪酬和福利。
f) | 营销、销售和管理 |
与营销、销售和管理相关的成本在发生时记为支出。营销、销售和管理费用包括直接销售和营销成本,以及主要与参与营销、销售和管理的员工的薪酬和福利相关的分配费用。
g) | 研究和开发 |
研发费用在发生时记作支出。研发成本包括开展与Baqsimi直接相关的研发活动所产生的费用,包括但不限于临床试验费用、支付给合同研究组织的费用,以及参与研发的员工的薪酬和福利分配以及用于研发的设施和间接成本的分配。
h) | 无形资产 |
无形资产包括与礼来公司从Locemia手中收购Baqsimi的全球版权相关的资本化监管批准里程碑付款。根据礼来公司与Locemia签订的资产购买协议的条款,Locemia有资格获得高达1.25亿美元的基于销售的里程碑,Locemia有资格获得高达1.25亿美元的销售里程碑,该协议作为LAA的一部分转让给了Amphastar。无形资产按直线摊销为销售成本,超过其估计使用寿命。如果存在减值指标,则对无形资产进行减值审查。必要时,将公允价值与资产账面金额进行比较,以确定任何减值的金额。
i) | 库存 |
礼来公司使用先进先出的方法来衡量库存,该方法近似于当前的重置成本。库存按成本或可变现净值中较低者估值。
j) | 装备 |
设备是根据成本列报的。设备的折旧准备金是根据设备的估计使用寿命(三至二十五年)按直线法计算的。每当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回时,礼来公司都会定期审查长期资产的账面价值,以确定是否存在潜在的减值。减值是通过将资产产生的预计未贴现现金流与其账面价值进行比较来确定的。如果发现减值,则记录亏损等于资产账面净值超过其公允价值的部分,并调整成本基础。
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3. | 无形资产,净额 |
净无形资产包括以下内容:
| 十二月三十一日 | |||
| 2022 | 2021 | ||
收购已开发的技术 | $ | 127,500.0 | $ | 127,500.0 |
减去累计摊销 | (27,200.7) | (18,985.8) | ||
无形资产,净额 | $ | 100,299.3 | $ | 108,514.2 |
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度,无形资产的摊销额每年为820万美元。截至2022年12月31日,无形资产的剩余加权平均摊销期约为13年。
4. | 库存 |
库存包括以下内容:
| 十二月三十一日 | |||
| 2022 | 2021 | ||
成品 | $ | 9,968.7 | $ | 6,639.3 |
工作正在进行中 | 44,794.5 | 61,148.8 | ||
原材料和用品 | 5,471.0 | 5,960.8 | ||
库存 | $ | 60,234.2 | $ | 73,748.9 |
5. | 设备,网 |
装备,网包括以下内容:
| 十二月三十一日 | |||
| 2022 | 2021 | ||
装备 | $ | 39,325.2 | $ | 37,873.9 |
减去累计折旧 | (17,081.1) | (12,741.5) | ||
设备,网 | $ | 22,244.1 | $ | 25,132.4 |
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度,销售成本中包含的设备折旧分别为430万美元和400万美元。
6. | 后续事件 |
随后的事件已评估到2023年6月27日,也就是本简要财务报表发布之日。
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