附录 99.1

TELA Bio 宣布 OviteX 将在美国商业上市®PRS 长期可吸收,适用于整形和重建手术

新增内容扩大了外科医生和患者的重建选择

宾夕法尼亚州马尔文, 2023年8月16日——商业阶段的医疗技术公司TELA Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:TELA)今天宣布推出其OviTex PRS长期可吸收产品,专注于提供创新的软组织重建解决方案,通过优先保存和修复患者自身的解剖结构来优化临床结果。OviteX PRS 长期可吸收 适用于在整形和重建手术中需要软组织修复或强化 的患者进行植入以加固软组织 。该设备是无菌的,仅供一次性使用。

Ovitex PRS长期可吸收补充了 公司现有的OviteX PRS投资组合,其中包括OviteX PRS永久和OviteX PRS短期可吸收配置。 OviteX PRS 产品组合旨在通过促进功能性组织重塑,同时控制拉伸的程度和方向 来改善结果。OviTex PRS 长期可吸收利用通过特定的设计特性增强了 Ovitex PRS 产品组合,包括双向 拉伸和一种用于增强的完全可吸收的长期聚合物。

TELA Bio总裁兼首席执行官安东尼·科布利什说:“我们很高兴能够为整形和重建外科的外科医生和患者提供Ovitex PRS产品组合的更多临床 实用性。”“OviteX PRS长期可再吸收是该产品组合的重要补充,因为它将使外科医生能够解决需要长期强化的 临床适应症,同时避免使用永久性材料。”

OviteX PRS 在 400 多家医疗机构中植入 6,800 多个,是唯一一款采用交织聚合物缝合线的生物增强剂 ,专为整形和重建手术而设计。这种下一代强化生物制剂专为在拉伸、渗透性和操控性方面保持一致 而设计,同时促进功能重塑。OviteX PRS 产品组合提供多种吸收、 拉伸和塑形产品,以满足每位患者的独特需求。

罗切斯特大学医学中心整形外科教授、医学博士霍华德·朗斯坦博士说:“OviteX PRS产品组合为外科医生 提供了一个创新而有效的软组织重建平台。”“我对OviteX PRS的体验非常积极,增加长期 可吸收强化选项进一步扩大了我的患者的治疗选择。”

要了解更多信息, 请访问 www.ovitexprs.com。

关于 TELA Bio, Inc.

TELA Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:TELA)是一家处于商业阶段的 医疗技术公司,专注于提供创新技术,通过优先保存 和修复患者自身的解剖结构来优化临床结果。该公司致力于为外科医生提供先进、经济有效的软组织 重建解决方案,利用患者的自然愈合反应,同时最大限度地减少长期接触永久性合成 材料。欲了解更多信息,请访问 www.telabio.com。

关于 OviTex PRS

OviTex PRS 增强组织基质 用于植入软组织,用于在需要软组织修复或整形 和重建手术中进行软组织修复或加固的患者中存在弱点的软组织进行植入。该设备是无菌的,仅供一次性使用。

对于已知 对绵羊(绵羊)来源物质敏感的患者,请勿使用 OviteX PRS。仅供处方使用。有关其他重要的安全信息,请参阅 OviteX PRS 使用说明。

关于前瞻性陈述的注意事项

本 新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。诸如 “可能”、“可能”、“会”、“应该”、“相信”、“期望”、“预期”、“预期”、“继续”、“预测”、“预测”、“项目”、“计划”、“打算” 或类似的表达,或者关于意图、信念或当前预期的陈述,都是前瞻性陈述,反映了 TELA 的 当前信念的管理,包括Ovitex PRS长期可吸收产品的推出。这些陈述 不能保证未来的业绩,并且受某些风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际业绩 和事件与此类前瞻性陈述所显示的结果存在重大和不利差异,包括 宏观经济状况对我们业务的影响,包括对 COVID-19 疫情的持续反应、衰退担忧、 银行不稳定和通货膨胀压力,这可能会影响我们的市场能力我们的产品,对我们产品的需求到期 选择性程序的推迟、医疗保健行业的劳动力和人员配备环境、供应链中断、 或与我们的产品或使用我们产品的程序相关的定价压力;我们实现或维持盈利的能力;我们 获得市场认可以及准确预测和满足客户需求的能力;我们成功竞争的能力; 与我们的产品相关的早期研究的数据和正在进行的研究的中期数据可能无法在以后的研究中复制,或者 是指示性的未来数据;从使用我们产品的临床研究中获得的数据可能无法表明其他外科 环境中的结果;我们增强产品供应的能力;开发和制造问题;产能限制或产品生产延迟 ;我们产品的承保范围的维持和手术的充足报销;产品缺陷或故障。 这些以及其他风险和不确定性在 “风险因素” 部分以及我们向美国证券交易委员会提交的文件 的其他地方进行了更全面的描述,可在www.sec.gov上查阅,包括我们的10-K表年度报告和10-Q表季度 报告。我们在本公告中发表的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日, 和TELA没有义务在本新闻稿发布之日之后更新前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他 ,除非适用法律另有要求。

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