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000180276812 月 31 日2023Q2假的00018027682023-01-012023-06-300001802768US-GAAP:普通阶级成员2023-08-02xbrli: 股票0001802768US-GAAP:B类普通会员2023-08-0200018027682023-06-30iso421:USD00018027682022-12-310001802768US-GAAP:普通阶级成员2022-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001802768US-GAAP:普通阶级成员2023-06-300001802768US-GAAP:B类普通会员2023-06-300001802768US-GAAP:B类普通会员2022-12-310001802768rprx:ClassR可赎回股票会员2022-12-31iso421:gbpxbrli: 股票0001802768rprx:ClassR可赎回股票会员2023-06-300001802768RPRX:金融特许资产会员2023-04-012023-06-300001802768RPRX:金融特许资产会员2022-04-012022-06-300001802768RPRX:金融特许资产会员2023-01-012023-06-300001802768RPRX:金融特许资产会员2022-01-012022-06-300001802768rprx:IntingibleRoyaltyAssets 会员2023-04-012023-06-300001802768rprx:IntingibleRoyaltyAssets 会员2022-04-012022-06-300001802768rprx:IntingibleRoyaltyAssets 会员2023-01-012023-06-300001802768rprx:IntingibleRoyaltyAssets 会员2022-01-012022-06-300001802768rprx:RoyaltyIncome 其他会员2023-04-012023-06-300001802768rprx:RoyaltyIncome 其他会员2022-04-012022-06-300001802768rprx:RoyaltyIncome 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torpselect 金融信托会员US-GAAP:关联党成员2023-06-300001802768rprx:应付特许权分配 torpselect 金融信托会员US-GAAP:关联党成员2022-12-310001802768rprx:bristolmyerssQuibb 会员RPRX:转让协议PaymentStream成员的权益2017-12-082017-12-080001802768rprx:bristolmyerssQuibb 会员RPRX:转让协议资金义务会员2017-12-082017-12-080001802768rprx:bristolmyerssQuibb 会员US-GAAP:关联党成员2023-06-300001802768rprx:bristolmyerssQuibb 会员US-GAAP:关联党成员2022-12-310001802768rprx:与 msci 成员达成协议2021-04-162021-04-160001802768rprx:与 msci 成员达成协议2023-01-012023-06-300001802768rprx:与 msci 成员达成协议2022-01-012022-12-310001802768RPRX:收购关联成员的有限合伙权益US-GAAP:关联党成员2023-01-012023-06-300001802768US-GAAP:美国国债普通股会员RPRX:收购关联成员的有限合伙权益US-GAAP:关联党成员2023-06-300001802768US-GAAP:非控股权益成员RPRX:收购关联成员的有限合伙权益US-GAAP:关联党成员2023-06-300001802768US-GAAP:非控股权益成员RPRX:收购关联成员的有限合伙权益US-GAAP:关联党成员2022-12-31

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在从 _______ 到 __________ 的过渡期内
委员会档案编号 001-39329
皇家制药有限公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
英格兰和威尔士
98-1535773
(公司或组织的州或其他司法管辖区)
(美国国税局雇主识别号)
110 East 59第四
纽约, 纽约10022
(主要行政办公室地址和邮政编码)

(212) 883-0200
(注册人)的电话号码,包括区号)

根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
A 类普通股,面值 0.0001 美元RPRX纳斯达克股票市场有限责任公司

用勾号指明注册人是否:(1) 在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。    是的      没有   
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。     是的    没有  

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器
加速过滤器
非加速过滤器
规模较小的申报公司
新兴成长型公司
                
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记注明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的  ☐     没有  





截至2023年8月2日,Royalty Pharma plc已经 448,926,604已发行A类普通股和 152,896,046B类已发行普通股。

皇室制药有限公司

索引

第一部分财务信息
1
第 1 项。简明合并财务报表
1
截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表(未经审计)
1
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表(未经审计)
2
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明综合收益表(未经审计)
3
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益表(未经审计)
4
截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月的简明合并现金流量表(未经审计)
6
简明合并财务报表附注(未经审计)
7
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
26
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
53
第 4 项。控制和程序
53
第二部分。其他信息
53
第 1 项。法律诉讼
53
第 1A 项。风险因素
53
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
82
第 3 项。优先证券违约
82
第 4 项。矿山安全披露
82
第 5 项。其他信息
82
第 6 项。展品
83




















关于前瞻性陈述的特别说明

本10-Q表季度报告包含反映我们对未来业绩看法的陈述,这些陈述构成了1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。在某些情况下,你可以用前瞻性词语来识别这些陈述,例如 “可能”、“可能”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“目标”、“预测”、“预测”、“项目”、“潜力” 或 “继续”,这些术语的否定词和其他类似术语。这些前瞻性陈述不是历史事实,而是基于当前对我们、我们的当前和潜在资产、我们的行业、我们的信念和假设的预期、估计和预测。这些陈述不能保证未来的业绩,受风险、不确定性和其他因素的影响,其中一些因素是我们无法控制的,难以预测,可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达或预测的结果存在重大差异。有一些重要因素可能导致我们的实际业绩、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的业绩、活动水平、业绩或成就存在重大差异。 您应在第二部分第 1A 项 “风险因素” 下概述的众多风险的背景下,评估本10-Q表季度报告中作出的所有前瞻性陈述。

这些风险和不确定性包括与以下主题相关的因素:

我们获得特许权使用费的生物制药产品的销售风险;
RP Management, LLC(“经理”)寻找合适资产供我们收购的能力;
与收购开发阶段生物制药候选产品权益相关的不确定性以及我们在产品组合中增加开发阶段候选产品的战略;
我们商业模式所依据的假设;
我们成功执行特许权使用费收购战略的能力;
我们利用竞争优势的能力;
与经理及其关联公司的实际和潜在利益冲突;
经理或其关联公司吸引和留住才华横溢的专业人员的能力;
税收立法变更和我们的税收状况的影响;以及
我们在本10-Q表季度报告以及向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件中其他地方确定的风险、不确定性和其他因素。

尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但这些预期中的任何一个都可能被证明是不准确的,因此,基于这些预期的前瞻性陈述也可能不准确。鉴于这些和其他不确定性,在本10-Q表季度报告中包含预测或前瞻性陈述不应被视为我们表示我们的计划和业务目标将得到实现。此外,我们和任何其他人均不对这些前瞻性陈述的准确性和完整性承担任何责任。在本10-Q表季度报告发布之日之后,我们没有义务更新任何这些前瞻性陈述,以使我们先前的陈述与实际业绩或修订后的预期保持一致。






第 1 部分。财务信息
第 1 项。简明合并财务报表

皇室制药有限公司
简明的合并资产负债表
(以千计,面值除外)
(未经审计)
截至6月30日,截至12月31日,
20232022
资产
流动资产
现金和现金等价物$2,173,077 $1,710,751 
有价证券 24,421 
金融特许权使用费资产729,910 691,319 
应收特许权使用费16,358 16,830 
可供出售债务证券5,100 1,300 
其他应收特许权使用费收入18,870 19,767 
其他流动资产10,224 90,520 
流动资产总额2,953,539 2,554,908 
金融特许权使用费资产,净额13,267,734 13,493,106 
股权证券142,800 112,348 
可供出售债务证券343,700 226,300 
权益法投资384,301 397,175 
其他资产29,408 29,629 
总资产$17,121,482 $16,813,466 
负债和股东权益
流动负债
应付给遗留非控股权益的分配$112,881 $94,803 
应付账款和应计费用5,809 7,906 
应付利息54,162 54,162 
长期债务的当前部分999,370 997,512 
其他流动负债 12,400 
流动负债总额1,172,222 1,166,783 
长期债务6,127,074 6,118,810 
其他负债8,500 2,500 
负债总额7,307,796 7,288,093 
承付款和意外开支
股东权益
A 类普通股,$0.0001面值;已发行和未偿还:2023年—450,352还有 2022 —443,166
46 44 
B 类普通股,$0.000001面值;已发行和未偿还:2023年—152,896还有 2022 —164,058
  
R 类可赎回股份,英镑1面值;已发行和未偿还:2023年—50还有 2022 —50
63 63 
递延股份,$0.000001面值;已发行和未偿还:2023年—382,487还有 2022 —371,325
  
额外的实收资本4,031,242 3,666,160 
留存收益2,252,945 1,964,689 
非控股权益3,532,019 3,897,223 
国库权益(2,629)(2,806)
股东权益总额9,813,686 9,525,373 
负债和股东权益总额$17,121,482 $16,813,466 

见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
1




皇室制药有限公司
简明合并运营报表
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)

在截至6月30日的三个月中在截至6月30日的六个月中
2023202220232022
收入和其他收入
来自金融特许权使用费资产的收入$501,345 $515,350 $1,166,032 $1,026,873 
来自无形特许权使用费资产的收入202 2,537 345 36,123 
其他特许权使用费收入36,655 18,068 55,796 35,008 
总收入和其他收入538,202 535,955 1,222,173 1,098,004 
运营费用
为金融特许权使用费资产的预期现金流变动准备金241,228 105,714 360,032 290,335 
研发资金支出500 606 1,000 101,106 
无形资产的摊销   5,670 
一般和管理费用47,634 51,843 133,329 103,383 
运营费用总额,净额289,362 158,163 494,361 500,494 
营业收入248,840 377,792 727,812 597,510 
其他支出/(收入)
权益法被投资者的亏损/(收益)净值770 (737)(33,836)(1,134)
利息支出46,949 46,966 93,899 94,029 
衍生金融工具的亏损/(收益)700 (71,805)(6,390)(71,805)
股票证券的(收益)/亏损(41,271)(8,024)(30,453)28,138 
可供出售债务证券的收益(82,900)(70,321)(115,200)(53,742)
利息收入(25,653)(10,919)(42,355)(20,448)
其他营业外(收入)/支出,净额(1,091)1,035 1,722 2,792 
其他收入总额,净额(102,496)(113,805)(132,613)(22,170)
税前合并净收益351,336 491,597 860,425 619,680 
所得税支出    
合并净收益351,336 491,597 860,425 619,680 
归属于非控股权益的净收益123,711 187,093 292,045 263,415 
归属于皇家制药公司的净收益$227,625 $304,504 $568,380 $356,265 
每股 A 类普通股的收益:
基本$0.51 $0.70 $1.27 $0.82 
稀释$0.50 $0.70 $1.27 $0.82 
加权平均已发行A类普通股:
基本450,405 436,318 448,022 435,144 
稀释605,860 607,214 606,551 607,207 
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
2




皇室制药有限公司
综合收益的简明合并报表
(以千计)
(未经审计)

在截至6月30日的三个月中在截至6月30日的六个月中
2023202220232022
合并净收益$351,336 $491,597 $860,425 $619,680 
其他综合收益/(亏损):
可供出售债务证券的未实现收益 9,325  10,950 
可供出售债务证券的未实现收益的重新分类 (7,988) (16,942)
其他综合收益/(亏损):$ $1,337 $ $(5,992)
综合收入$351,336 $492,934 $860,425 $613,688 
归属于非控股权益的综合收益123,711 187,638 292,045 260,948 
归属于皇家制药公司的综合收益$227,625 $305,296 $568,380 $352,740 

见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

3




皇室制药有限公司
简明的股东权益合并报表
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)


A 级
普通股
B 级
普通股
R 级
可赎回股票
递延股份额外的实收资本留存收益非控股权益国库权益股东权益总额
股份金额股份金额股份金额股份金额
截至2023年3月31日的余额448,287$45 158,939$ 50$63 376,444$ $3,739,658 $2,216,811 $3,868,251 $(2,828)$9,822,000 
捐款— — — — — — — — — — 2,131 — 2,131 
分布— — — — — — — — — — (137,281)— (137,281)
股息 ($)0.20每股 A 类普通股)
— — — — — — — — — (90,605)— — (90,605)
其他交易所6,043 1 (6,043)— — — 6,043 — 324,593 — (324,793)199  
基于股份的薪酬及A类普通股的相关发行49 — — — — — — — 587 — — — 587 
回购A类普通股(4,027)— — — — — — — (33,596)(100,886)— — (134,482)
净收入— — — — — — — — — 227,625 123,711 — 351,336 
截至 2023 年 6 月 30 日的余额450,352$46 152,896$ 50$63 382,487$ $4,031,242 $2,252,945 $3,532,019 $(2,629)$9,813,686 

A 级
普通股
B 级
普通股
R 类可赎回股份递延股份额外的实收资本留存收益累计其他综合收益非控股权益国库权益股东权益总额
股份金额股份金额股份金额股份金额
截至2022年3月31日的余额435,316$43 171,862$ 50$63 363,521$ $3,543,204 $2,224,677 $12,304 $4,364,324 $(2,736)$10,141,879 
捐款— — — — — — — — — — — 2,881 — 2,881 
分布— — — — — — — — — — — (146,967)— (146,967)
股息 ($)0.19每股 A 类普通股)
— — — — — — — — — (83,049)— — — (83,049)
其他交易所1,781 1 (1,781)— — — 1,781 — 26,872 — 81 (26,938)(16) 
基于股份的薪酬及A类普通股的相关发行42 — — — — — — — 509 — — — — 509 
净收入— — — — — — — — — 304,504 — 187,093 — 491,597 
其他综合收益/(亏损):
可供出售债务证券的未实现收益— — — — — — — — — — 5,523 3,802 — 9,325 
可供出售债务证券的未实现收益的重新分类— — — — — — — — — — (4,731)(3,257)— (7,988)
截至2022年6月30日的余额437,139$44 170,081$ 50$63 365,302$ $3,570,585 $2,446,132 $13,177 $4,380,938 $(2,752)$10,408,187 

见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
4




皇室制药有限公司
简明的股东权益合并报表
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)

A 级
普通股
B 级
普通股
R 级
可赎回股票
递延股份额外的实收资本留存收益非控股权益国库权益股东权益总额
股份金额股份金额股份金额股份金额
截至2022年12月31日的余额443,166 $44 164,058 $ 50 $63 371,325 $ $3,666,160 $1,964,689 $3,897,223 $(2,806)$9,525,373 
捐款— — — — — — — — — — 6,840 — 6,840 
分布— — — — — — — — — — (266,391)— (266,391)
股息 ($)0.40每股 A 类普通股)
— — — — — — — — — (179,238)— — (179,238)
其他交易所11,162 2 (11,162)— — — 11,162 — 397,519 — (397,698)177  
基于股份的薪酬及A类普通股的相关发行51 — — — — — — — 1,159 — — — 1,159 
回购A类普通股(4,027)— — — — — — — (33,596)(100,886)— — (134,482)
净收入— — — — — — — — — 568,380 292,045 — 860,425 
截至 2023 年 6 月 30 日的余额450,352$46 152,896$ 50$63 382,487$ $4,031,242 $2,252,945 $3,532,019 $(2,629)$9,813,686 

A 级
普通股
B 级
普通股
R 级
可赎回股票
递延股份额外的实收资本留存收益累计其他综合收益非控股权益国库权益股东权益总额
股份金额股份金额股份金额股份金额
截至2021年12月31日的余额432,963 $43 174,213 $ 50 $63 361,170 $ $3,507,533 $2,255,179 $16,491 $4,471,951 $(2,715)$10,248,545 
捐款— — — — — — — — — — — 6,203 — 6,203 
分布— — — — — — — — — — — (295,942)— (295,942)
股息 ($)0.38每股 A 类普通股)
— — — — — — — — — (165,312)— — — (165,312)
其他交易所4,132 1 (4,132)— — — 4,132 — 62,047 — 211 (62,222)(37) 
基于股份的薪酬及A类普通股的相关发行44 — — — — — — — 1,005 — — — — 1,005 
净收入— — — — — — — — — 356,265 — 263,415 — 619,680 
其他综合收益/(亏损):
可供出售债务证券的未实现收益— — — — — — — — — — 6,480 4,470 — 10,950 
可供出售债务证券的未实现收益的重新分类— — — — — — — — — — (10,005)(6,937)— (16,942)
截至2022年6月30日的余额437,139$44 170,081$ 50$63 365,302$ $3,570,585 $2,446,132 $13,177 $4,380,938 $(2,752)$10,408,187 

见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
5




皇室制药有限公司
简明的合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
在截至6月30日的六个月中
20232022
来自经营活动的现金流:
从金融特许权使用费资产中收取的现金$1,746,391 $1,181,354 
从无形特许权使用费资产中收取的现金817 71,377 
其他特许权使用费现金收款59,553 32,716 
权益法被投资者的分配18,510 27,502 
收到的利息34,513 3,262 
开发阶段的资金付款-正在进行中(1,000)(1,106)
开发阶段的资金支付——预付款和里程碑 (100,000)
支付运营和专业费用(133,878)(93,003)
支付的利息(83,252)(86,880)
经营活动提供的净现金1,641,654 1,035,222 
来自投资活动的现金流:
权益法被投资者的分配34,767  
对权益法被投资者的投资(6,566)(3,050)
购买股权证券 (62,785)
购买可供出售的债务证券 (79,158)
可供出售债务证券的收益 31,250 
购买有价证券 (234,869)
出售和到期有价证券的收益24,391 525,907 
收购金融特许权使用费资产(662,151)(175,093)
收购其他金融资产 (21,215)
里程碑付款(12,400) 
用于投资活动的净现金(621,959)(19,013)
来自融资活动的现金流:
对遗留非控股权益的分配——特许权使用费收入(184,391)(215,543)
对持续非控股权益的分配(63,923)(72,343)
向股东分红(179,238)(165,312)
回购A类普通股(134,442) 
来自传统非控股权益的捐款——研发367 731 
非控股权益的出资——其他4,258 3,247 
用于融资活动的净现金(557,369)(449,220)
现金和现金等价物的净变化462,326 566,989 
现金和现金等价物,期初1,710,751 1,541,048 
现金和现金等价物,期末$2,173,077 $2,108,037 
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

6

皇室制药有限公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

1. 组织和宗旨

Royalty Pharma plc是一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的上市有限公司,旨在促进我们的A类普通股的首次公开募股(“IPO”)。“Royalty Pharma”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指合并后的Royalty Pharma plc及其子公司。

我们通过拥有RP Holdings的A类普通股(“RP Holdings A类权益”)和RP Holdings的B类普通股(“RP Holdings A类权益”)和RP Holdings的B类普通股(“RP Holdings B类权益”)控制Royalty Pharma Holdings有限公司(“RP Holdings”),这是一家根据英格兰和威尔士法律注册的私人有限公司,也是英国纳税居民。我们通过RP Holdings及其子公司开展业务,并在我们的简明合并财务报表中包括RP Holdings及其子公司。

RP Holdings是爱尔兰集体资产管理工具Royalty Pharma Investments 2019 ICAV(“RPI 2019 ICAV”)的唯一所有者,也是爱尔兰单位信托基金(“Old RPI”)Royalty Pharma Investments(“Old RPI”)的继任者。RP Holdings由RPI US Partners 2019、特拉华州有限合伙企业LP、RPI International Holdings 2019、开曼群岛豁免有限合伙企业(合称 “持续投资者合伙企业”)和Royalty Pharma plc拥有。在交易所要约(定义见下文)之前,Old RPI由各种合伙企业(“传统投资者合伙企业”)拥有。

RP Management, LLC(“经理”)是特拉华州的一家有限责任公司,根据咨询和管理协议(统称为 “管理协议”),负责我们的管理,包括我们的日常运营。

我们是生物制药特许权使用费的最大买家,也是整个生物制药行业创新的主要资助者。我们直接和间接地为生物制药行业的创新提供资金——当我们与公司合作共同资助后期临床试验和新产品发布以换取未来的特许权使用费时,直接为生物制药行业的创新提供资金;当我们从原始创新者手中收购现有的特许权使用费时,则为间接提供资金。

交易所优惠

我们在2020年2月11日完成了交易所要约(“交易所要约”),以促进首次公开募股。通过交易所要约,代表的投资者 82在传统投资者合伙企业中,有限合伙企业总数的百分比将其在传统投资者合伙企业中的有限合伙权益交换为持续投资者合伙企业中的有限合伙权益。交易所要约发布后,我们成为了间接所有者 82通过我们的子公司RPI 2019中级金融信托基金(特拉华州法定信托(“RPI 中间金融信托”)获得的旧零售物价指数的经济权益百分比。我们有权 82Old RPI 的全资子公司 RPI Finance Trust(特拉华州法定信托(“RPIFT”)的经济百分比,以及 66特拉华州法定信托(“RPCT”)的特许权医药收款信托的百分比。剩下的 34RPCT的百分比归Legacy Investors Partnerships和Royalty Pharma Select金融信托基金所有,后者是特拉华州的法定信托基金(“RPSFT”),由爱尔兰单位信托Royalty Pharma Select全资拥有。

2. 重要会计政策摘要

编制和使用估算的依据

随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的。

管理层认为,为公平反映过渡时期结果而认为必要的所有调整都已包括在内,包括正常调整和经常调整。在公认会计原则允许的情况下,某些信息和脚注披露已被压缩或省略。因此,本10-Q表季度报告中包含的信息应与我们的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读。

7

皇室制药有限公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

根据公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债数额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入、收入和支出金额。实际结果可能与这些估计值不同。过渡期的业绩不一定代表全年的业绩。

整合的基础

未经审计的简明合并财务报表包括Royalty Pharma和所有控股子公司以及我们是主要受益人的可变利益实体的账目。我们在评估我们的权力的基础上,通过投票权或类似权利进行整合,以指导另一个实体的活动,对实体经济表现产生最大影响。对于我们拥有或所占经济份额低于 100% 的合并实体,我们会记录 归属于非控股权益的净收益在我们的简明合并运营报表中,等于相应非控股方保留的此类实体的经济或所有权权益的百分比。

2022 年,我们成为了间接所有者 82Royalty Pharma Investments ICAV(“RPI ICAV”)的经济权益百分比,该公司以前由Old RPI直接拥有。

我们举报 非控股权益:(1)Legacy Investors Partnerships的所有权约 18占旧零售物价指数和零售物价指数ICAV的百分比,以及(2)RPSFT持有的RPCT的最低权益(合称 “传统非控股权益”)。遗留的非控股权益是我们首次公开募股之前唯一存在的历史非控股权益。此外,在首次公开募股完成后,我们还报告了与(3)持续投资者合伙企业通过拥有RP Holdings B类权益(“持续非控股权益”)而拥有的RP Holdings B类权益(“持续非控股权益”)相关的非控股权益,以及(4)RPI EPA Holdings,LP(“EPA Holdings”)对RP Holdings的C类普通股(“RP Holdings C类特别权益”)的所有权。在满足某些业绩条件之前,收入不会分配给EPA Holdings。

合并中删除了所有公司间往来业务和余额。

信用风险的集中度

使我们面临高度集中的信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、有价证券、可供出售的债务证券、金融特许权使用费资产、衍生品和应收账款。我们的现金管理和投资政策将投资工具限制为投资级证券,目的是保护资本并保持流动性,直到需要资金用于运营。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的现金和现金等价物以及有价证券余额由美国银行、丰业银行、道明银行、花旗银行、DNB银行和美国银行持有。我们的主要运营账户大大超过了联邦存款保险公司的限额。

我们的大部分金融特许权使用费资产和应收账款来自合同特许权使用费协议,这些协议使我们有权在美国、欧洲和世界其他地区销售基础生物制药产品时获得特许权使用费。由于负责向我们支付特许权使用费的营销人员范围广泛,而且我们的产品销售特许权使用费来自不同的地区,因此信用风险的集中度有限。我们持有特许权使用费的产品由领先的行业参与者销售,包括Vertex、Biogen、AbbVie、Johnson & Johnson、Merck & Co.、辉瑞、安斯泰来、诺华和吉利德等。截至2023年6月30日和2022年12月31日,作为我们囊性纤维化系列特许权使用费的营销商和支付者,Vertex是最大的个人营销商和特许权使用费的支付者,考虑到 31占我们当前金融特许权使用费资产部分的百分比。

我们监控特许权使用费协议交易对手的财务业绩和信用状况,以便我们能够正确评估和应对其信用状况的变化。迄今为止,我们在特许权使用费资产的收入或收入方面没有遭受任何重大损失。

8

皇室制药有限公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

重要会计政策

与截至2022年12月31日的10-K表年度报告相比,我们的重要会计政策没有重大变化。

3. 可供出售债务证券

Cytokinetics 商业启动资金

2022年1月7日,我们与Cytokinetics, Incorporated(“Cytokinetics”)签订了长期融资协议,该协议后来在2022年进行了修订。我们同意提供高达 $ 的资金300百万(“Cytokinetics 商业启动资金”) 一部分。$的初始部分50收盘时已筹集了百万美元。Cytokinetics 需要抽取 $50百万美元,前提是满足了特定的意外情况并且可以选择提取剩余的美元200在某些监管和临床开发里程碑(“细胞动力学资金承诺”)发生后获得百万美元。由于第二和第三阶段的监管里程碑未达到,$75数百万笔可选资金变得不可用。对于第一、第四和第五阶段,我们预计将获得以下回报 1.9乘以提取的金额 34从融资日期的季度之后的第七季度的最后一个工作日开始连续的季度付款。截至 2023 年 6 月 30 日,$125可选 $ 中的一百万美元200根据Cytokinetics资金承诺,仍有100万可用。

我们选择公允价值期权来核算Cytokinetics商业启动资金,因为它最准确地反映了融资安排的性质。资助的 Cytokinetics 商业启动资金记录在 可供出售债务证券在简明的合并资产负债表上。Cytokinetics的融资承诺,包括后续阶段的期权和远期合约,在内部按公允价值确认 其他负债在简明的合并资产负债表上。资助的 Cytokinetics 商业启动资金和 Cytokinetics 融资承诺的公允价值变化记录在 可供出售债务证券的收益在简明的合并运营报表中。

Morphosys 开发融资债券

2021年6月2日,我们宣布与MorphoSys AG(“MorphoSys”)签订长期战略融资协议,以支持其对Constellation Pharmicals, Inc.的收购,该收购已于2021年7月15日完成。作为融资协议的一部分,我们同意向MorphoSys提供高达美元的资金350百万美元的资金,其中 MorphoSys 必须至少提取美元150百万。我们选择公允价值期权是为了考虑我们对至少提供资金的远期承诺150百万资本并在其中记录了公允价值的相关变化 可供出售债务证券的收益在简明的合并运营报表中。2022 年 9 月,我们资助了 $300百万资本(“发展融资债券”),并结清了我们的远期承诺。我们预计会收到以下退货 2.2乘以发展筹资债券的资金金额,按季度支付 九年,第一笔付款从2024年第四季度开始。

我们选择公允价值期权来核算开发融资债券,因为它最准确地反映了工具的性质。发展融资债券记录在 可供出售债务证券在简明的合并资产负债表上。发展融资债券公允价值的变化记录在 可供出售债务证券的收益在简明的合并运营报表中。
9

皇室制药有限公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)


下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日按公允价值记录的可供出售债务证券(以千计):

成本未实现(亏损)/收益公允价值 流动资产非流动资产非流动负债总计
截至2023年6月30日
债务证券 (1)$359,400 $(10,600)$348,800 $5,100 $343,700 $ $348,800 
供资承诺 (2)(9,400)900 (8,500)  (8,500)(8,500)
可供出售的债务证券总额$350,000 $(9,700)$340,300 $5,100 $343,700 $(8,500)$340,300 
截至2022年12月31日
债务证券 (1)$359,400 $(131,800)$227,600 $1,300 $226,300 $ $227,600 
供资承诺 (2)(9,400)6,900 (2,500)  (2,500)(2,500)
可供出售的债务证券总额$350,000 $(124,900)$225,100 $1,300 $226,300 $(2,500)$225,100 
(1)与资助的Cytokinetics商业启动资金相关的成本反映了购买当日的公允价值。发展筹资债券的成本代表所资助的金额。
(2)与Cytokinetics融资承诺相关的成本代表购买当天的公允价值。

4. 公允价值计量和金融工具

经常性以公允价值计量的资产和负债

下表汇总了公允价值层次结构中按级别经常按公允价值计量的资产和负债(以千计):
截至2023年6月30日截至2022年12月31日
第 1 级第 2 级第 3 级总计第 1 级第 2 级第 3 级总计
资产:
货币市场基金 (1)$1,818,681 $ $ $1,818,681 $5,068 $ $ $5,068 
有价证券
存款证     11,501  11,501 
美国政府证券     12,920  12,920 
可供出售的债务证券 (2)  5,100 5,100   1,300 1,300 
衍生工具 (3)      86,150 86,150 
流动资产总额$1,818,681 $ $5,100 $1,823,781 $5,068 $24,421 $87,450 $116,939 
股权证券137,082  5,718 142,800 103,876  8,472 112,348 
可供出售的债务证券 (2)  343,700 343,700   226,300 226,300 
衍生工具 (3)  8,680 8,680   10,460 10,460 
按公允价值计算的特许权使用费 (4)  16,583 16,583   14,500 14,500 
非流动资产总额$137,082 $ $374,681 $511,763 $103,876 $ $259,732 $363,608 
负债:
供资承诺 (5)  (8,500)(8,500)  (2,500)(2,500)
非流动负债总额$ $ $(8,500)$(8,500)$ $ $(2,500)$(2,500)
(1)内录制 现金和现金等价物 在简明的合并资产负债表上。
(2)反映了 公允价值开发融资债券和Cytokinetics商业启动资金的融资部分。
(3)反映里程碑加速期权(定义见下文)的公允价值,该期权记录在 其他资产截至2023年6月30日及以内 其他资产其他流动资产截至2022年12月31日,在简明的合并资产负债表上。截至2023年6月30日,公允价值与zavegepant的口服适应症有关。截至2022年12月31日,当前部分的公允价值与Zavzpret有关,非流动部分的公允价值与zavegepant的口头适应症有关。有关进一步的讨论,请参见下文。
(4)内录制 其他资产在简明的合并资产负债表上。更多讨论见附注7——非合并关联公司。
(5)与记录在内的 Cytokinetics 融资承诺的公允价值有关其他负债在简明的合并资产负债表上。

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(未经审计)

在2023年第二季度和前六个月,我们确认收益为美元41.3百万和美元30.5截至2023年6月30日,仍持有的股票证券分别为百万美元。在2022年第二季度和前六个月,我们确认亏损为美元32.3百万和美元26.8截至2023年6月30日,仍持有的股票证券分别为百万美元。

下表汇总了三级金融工具合并公允价值(流动和非流动)的变化(以千计):

截至2023年6月30日的三个月
股票证券债务证券资金承诺衍生工具按公允价值计算的特许权使用费
期初余额$8,035 $269,700 $(12,300)$9,380 $14,244 
股票证券亏损(2,317)— — — — 
衍生金融工具的损失— — — (700)— 
收益中包含的可供出售债务证券的收益— 79,100 3,800 — — 
其他营业外收入— — — — 2,339 
期末余额$5,718 $348,800 $(8,500)$8,680 $16,583 

截至2022年6月30日的三个月
股票证券债务证券前锋资金承诺衍生工具按公允价值计算的特许权使用费
期初余额$62,538 $314,000 $(1,200)$(8,400)$ $ 
购买28,785 14,579 — — — 21,215 
股票证券亏损(21,846)— — — — — 
衍生金融工具的收益— — — — 71,800 — 
其他综合收益/(亏损)中包含的可供出售债务证券的未实现收益— 9,325 — — — — 
收益中包含的可供出售债务证券的收益— 31,800 38,221 300 — — 
结算 (1)— 8,921 (8,921)— — — 
从 3 (2) 关转出(40,692)— — — — — 
赎回— (15,625)— — — — 
期末余额$28,785 $363,000 $28,100 $(8,100)$71,800 $21,215 
(1)反映了我们承诺购买B系列Biohaven优先股的公允价值,这些优先股是在收购B系列Biohaven优先股的同时结算的。辉瑞于2022年10月收购Biohaven之后,我们购买了所有剩余的未发行的B系列Biohaven优先股,并收到了所有已偿还的B系列Biohaven优先股的加速赎回款。
(2)与BioCryst普通股的转让限制到期有关。

截至2023年6月30日的六个月中
股票证券债务证券资金承诺衍生工具按公允价值计算的特许权使用费
期初余额$8,472 $227,600 $(2,500)$96,610 $14,500 
股票证券亏损(2,754)— — — — 
衍生金融工具的收益— — — 6,390 — 
可供出售债务证券的收益/(亏损)包含在收益中— 121,200 (6,000)— — 
其他营业外收入— — — — 2,083 
结算 (1)— — — (94,320)— 
期末余额$5,718 $348,800 $(8,500)$8,680 $16,583 
(1)代表里程碑加速期权(定义见下文)的公允价值,该期权归因于zavegepant的鼻内适应症,该适应症是在2023年3月美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准Zavzpret时达成的。

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(未经审计)

截至2022年6月30日的六个月
股票证券债务证券前锋资金承诺衍生工具按公允价值计算的特许权使用费
期初余额$43,013 $253,700 $16,700 $ $ $ 
购买28,785 79,158 — — — 21,215 
初始确认的收益/(亏损)(1)— 9,400 — (9,400)— — 
股票证券亏损(2,321)— — — — — 
衍生金融工具的收益— — — — 71,800 — 
其他综合收益/(亏损)中包含的可供出售债务证券的未实现收益— 10,950 — — — — 
收益中包含的可供出售债务证券的收益— 30,200 22,242 1,300 — — 
定居点 (2)— 10,842 (10,842)— — — 
转出第 3 关 (3)(40,692)— — — — — 
赎回— (31,250)— — — — 
期末余额$28,785 $363,000 $28,100 $(8,100)$71,800 $21,215 
(1)表示在初始确认时得出适当公允价值的购买价格分配。
(2)反映了我们承诺购买B系列Biohaven优先股的公允价值,这些优先股是在收购B系列Biohaven优先股的同时结算的。辉瑞于2022年10月收购Biohaven之后,我们购买了所有剩余的未发行的B系列Biohaven优先股,并收到了所有已偿还的B系列Biohaven优先股的加速赎回款。
(3)与BioCryst普通股的转让限制到期有关。

定期公允价值计量的估值输入

以下是公允价值层次结构中截至2023年6月30日和2022年12月31日归类为二级和三级衡量标准的金融工具使用的估值投入的讨论。

Apiject 投资

我们使用三级投入(包括预测的现金流和加权平均资本成本)的贴现现金流计算,估算了截至2023年6月30日和2022年12月31日从私营公司ApiJect Holdings, Inc.(“ApiJect”)收购的股票证券和收入参与权的公允价值。我们对预测的现金流和加权平均资本成本的估计可能与市场参与者选择的估计有合理的差异,这意味着估计的公允价值可能会大大高于或更低。有关其他讨论,请参阅附注7——非合并关联公司。

Cytokinetics 商业发布资金和 cytokinetics 融资承诺

我们估算了截至2023年6月30日和2022年12月31日获得资助的Cytokinetics商业启动资金的公允价值,方法是使用经过概率调整的贴现现金流计算,使用三级投入,包括估计的风险调整后贴现率和控制权变更事件的概率,这将导致付款加速。制定风险调整后的贴现率并评估在Cytokinetics商业发布资金期间发生控制变更事件的可能性需要做出重大判断。我们对风险调整后贴现率的估计可能与市场参与者选择的贴现率有合理的差异,这意味着估计的公允价值可能会大大高于或更低。我们对控制权变更事件发生概率和时间的预期可能与实际控制权变更事件发生的时间有合理的不同,如果是,则意味着估计的公允价值可能大大高于或低于管理层在任何特定日期确定的公允价值。
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(未经审计)

我们使用蒙特卡罗模拟方法估算了截至2023年6月30日和2022年12月31日的Cytokinetics融资承诺的公允价值,其中包括使用基于几何布朗运动的定价模型模拟利率变动。该方法模拟了未来贴现率超过交易对手假设的债务成本的可能性,这将影响Cytokinetics行使从每个相应部分提取的选择权的决定。截至2023年6月30日和2022年12月31日,该方法纳入了三级公允价值衡量标准和投入,包括假设的风险调整后贴现率为 14.1% 和 13.5分别为%,假设的利率波动率为 30截至每个报告日的百分比。我们还假设每个监管或临床里程碑的发生概率,这会影响未来每笔资金的可用性。我们对风险调整后贴现率、利率波动率和每个基础里程碑概率的估计可能与市场参与者选择的假设有合理的差异,这意味着估计的公允价值可能会大大高于或更低。

Morphosys 开发融资债券

我们估算了截至2023年6月30日和2022年12月31日的开发融资债券的公允价值,其计算方法是使用估计的风险调整贴现率,即三级公允价值投入。我们对风险调整后贴现率的估计可能与市场参与者选择的贴现率有合理的差异,这意味着估计的公允价值可能会大大高于或更低。

里程碑加速选项

2020年8月7日,我们与Biohaven签订了扩大的融资协议,为zavegepant的开发和Nurtec ODT的商业化提供资金,以换取随着时间的推移支付的特许权使用费和基于成功的里程碑。辉瑞于2022年10月2日收购了Biohaven,这是控制权变更事件,此后,我们选择将zavegepant里程碑付款(如果触发)加快支付为一次性付款(“里程碑加速选项”)。Milestone Acceleration Option是一种嵌入式衍生工具,其相关公允价值在2022年第二季度辉瑞宣布计划收购Biohaven之前并不重要。2023 年 3 月,美国食品药品管理局批准了 Zavzpret(zavegepant),这是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂鼻腔喷雾剂,用于急性治疗成人有或没有先兆的偏头痛,这触发了具有里程碑意义的付款 $475我们在同月收到了一百万美元,导致衍生工具的部分结算。截至2023年6月30日,里程碑加速期权的剩余公允价值与zavegepant的口头适应症有关。

我们使用 “有与无” 方法估算了截至2023年6月30日和2022年12月31日的里程碑加速期权的公允价值,该方法是收益方法的变体,基于两种不同情景下的现金流差异。基于成功的里程碑付款的潜在现金流包括第一种情景中的里程碑加速选项。对于第二种情况,假设预期的现金流随着时间的推移仍可支付,则估算这些现金流。这两种情景的公允价值之差代表里程碑加速期权的公允价值。该方法包括使用三级公允价值衡量标准和投入,包括主要基于辉瑞的债务成本和管理层实现基于成功的里程碑的估计概率的风险调整后贴现率。评估在里程碑加速选项有效期内实现基于成功的里程碑的可能性,并制定风险调整后的贴现率,需要做出重大判断。我们对风险调整后的贴现率和获得上市批准的可能性的估计可能与市场参与者确定的估计有合理的差异,这意味着估计的公允价值可能会大大高于或更低。

其他金融工具

截至2023年6月30日,我们没有任何使用二级投入按公允价值记录的金融工具。截至2022年12月31日,使用二级投入定期衡量公允价值的金融工具主要包括存款证和美国政府证券。我们在第三方定价服务的帮助下衡量这些金融工具的公允价值,这些服务在活跃市场中为类似证券提供报价或可观察的定价投入,而无需进行重大调整。

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未按公允价值计量的金融资产

金融特许权使用费资产使用实际利率法按摊销成本计量并记入简明的合并资产负债表。金融特许权使用费资产的当前部分接近公允价值。管理层根据卖方股票研究分析师的共识销售预测估算的所有特许权使用费产品的预计产品销售额,使用预计将收到的特许权使用费付款来计算金融特许权使用费资产的公允价值。然后,这些按资产分列的预计未来特许权使用费付款以及任何预计的收入或支出的里程碑付款,将使用适当的个人折扣率折现为现值。金融特许权使用费资产的公允价值在公允价值层次结构中被归类为第三级,因为它是根据既重要又不可观察的投入确定的。 截至2023年6月30日和2022年12月31日,金融特许权使用费资产中非流动部分的估计公允价值和相关账面价值如下所示(以千计):

截至2023年6月30日截至2022年12月31日
公允价值净账面价值公允价值净账面价值
金融特许权使用费资产,净额$17,925,687 $13,267,734 $17,314,094 $13,493,106 

5. 金融特许权使用费资产

金融特许权使用费资产包括与特许权使用费支付相关的现金流的合同权利,这些现金流来自受专利保护的生物制药产品的预期销售,这使我们和我们的子公司有权从第三方销售此类产品中获得部分收入。

截至2023年6月30日和2022年12月31日,总账面价值、预期现金流变化的累计备抵金(不包括信贷损失备抵额)以及金融特许权使用费资产流动和非流动部分的账面净值如下(以千计):
截至2023年6月30日
预计特许权使用期限 (1)
总账面价值预期现金流量变动的累积备抵金(附注6)
净账面价值 (5)
囊性纤维化特许经营权
2037 (2)
$5,323,638 $ $5,323,638 
Tysabri
(3)
1,601,190 (211,276)1,389,914 
Trelegy2029-20301,263,520 (63,666)1,199,854 
Tremfya2031-2032917,721 (105,690)812,031 
Evrysdi
2030-2035 (4)
767,897  767,897 
Xtandi2027-2028966,909 (243,455)723,454 
其他2024-20416,021,290 (2,123,519)3,897,771 
总计$16,862,165 $(2,747,606)$14,114,559 
减去:累计信贷损失备抵金(附注6)(116,915)
流动和非流动金融特许权使用费资产总额,净额$13,997,644 
(1)显示的期限代表我们截至当前报告日期对特许权使用费何时将基本终止的估计,这可能取决于临床试验结果、监管部门的批准、合同条款、商业发展、对专利到期日期的估计(可能包括预计的专利期限延期)或其他因素,可能因地域而异。无法保证我们的特许权使用费会按预期到期。
(2)特许权使用费是永久性的;显示的年份代表了Trikafta的预期专利到期,以及根据潜在仿制药进入的时间而可能出现的销售下降。
(3)RPIFT从Tysabri的净销售中获得了永久特许权使用费。我们将截止日期定为2031年,以便在特许权使用费期限内增加收入,并定期对其进行审查。
(4)美国关于Evrysdi的关键专利将于2035年到期。当支付给我们的特许权使用费总额等于美元时,我们的特许权使用费将终止1.3十亿。
(5)按资产分列的净账面价值在信贷损失备抵之前列报。有关更多信息,请参阅附注6——累积补贴和金融特许权使用费资产预期现金流变动准备金。

截至2023年6月30日,余额为美元14.0流动和非流动金融特许权使用费资产总额超过十亿美元,包括净额562.1数百万笔未经批准的金融特许权使用费资产,这些资产按成本持有,与seltorexant、olpasiran、pelacarsen和KarXT有关。

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(未经审计)

截至2022年12月31日
预计特许权使用期限 (1)
总账面价值预期现金流量变动的累积备抵金(附注6)
净账面价值 (4)
囊性纤维化特许经营权
2037 (2)
$5,333,535 $(10,908)$5,322,627 
Tysabri
(3)
1,683,441 (212,283)1,471,158 
Trelegy2029-20301,284,054 (24,126)1,259,928 
Tremfya2031-2032894,160  894,160 
Imbruvica2027-20321,436,969 (660,703)776,266 
Xtandi2027-20281,009,168 (235,625)773,543 
其他2024-20415,134,980 (1,332,815)3,802,165 
总计$16,776,307 $(2,476,460)$14,299,847 
减去:累计信贷损失备抵金(附注6)(115,422)
流动和非流动金融特许权使用费资产总额,净额$14,184,425 
(1)显示的期限代表我们截至当前报告日期对特许权使用费何时将基本终止的估计,这可能取决于临床试验结果、监管部门的批准、合同条款、商业发展、对专利到期日期的估计(可能包括预计的专利期限延期)或其他因素,可能因地域而异。无法保证我们的特许权使用费会按预期到期。
(2)特许权使用费是永久性的;所示年份代表Trikafta的预期专利到期,以及根据潜在仿制药进入的时间可能出现的销售下降。
(3)RPIFT从Tysabri的净销售中获得了永久特许权使用费。我们将截止日期定为2031年,以便在特许权使用费期限内增加收入,并定期对其进行审查。
(4)按资产分列的净账面价值在信贷损失备抵之前列报。有关更多信息,请参阅附注6——累积补贴和金融特许权使用费资产预期现金流变动准备金。

6. 累积补贴和金融特许权使用费资产预期现金流变动准备金

金融特许权使用费资产未来预期现金流变动的累积备抵在金融特许权使用费资产的非流动部分中列报 在简明的合并资产负债表上,包括以下内容:

累积补贴的变动与根据卖方股票研究分析师的共识销售预测估算的特许权使用费产品的预计产品销售额预计将收到的特许权使用费付款的变化有关,
在特许权使用费资产寿命结束时注销累积备金,这仅影响简明的合并资产负债表,以及
当前预期信贷损失累计备抵额的变动,主要与保护权有限的新金融特许权使用费资产以及保护权有限的金融特许权使用费资产的基础现金流预测的变化有关。

下表列出了截至指定日期(以千计)的金融特许权使用费资产预期现金流变动累计备抵的活动,包括累积的信贷损失备抵额:
该期间的活动
截至2022年12月31日的余额 (1)$(2,591,882)
增加金融特许权使用费资产预期现金流变动的累积备抵额(591,972)
减少金融特许权使用费资产预期现金流变动的累积备抵额233,433 
注销累积补贴87,393 
本期信贷损失准备金,净额(1,493)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额$(2,864,521)
(1)包括 $115.4百万美元与累计信贷损失备抵有关。

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7. 非合并关联公司

我们对某些实体的股权投资水平为我们提供了重大影响力。我们将此类投资记作权益法投资或我们选择公允价值期权的股票证券。

APIject

2022 年 4 月,我们从 apiJect 手中收购了普通股和收入参与权。我们选择公允价值期权来核算我们在APiJect中的投资,因为它更能反映此类投资的当前价值。如果达到某些里程碑,我们还需要从APiJect购买额外的普通股。我们对APiJect的股权投资的公允价值记录在 股权证券 并且公允价值的变化记录在内 股票证券的(收益)/亏损。收入参与权的公允价值记录在 其他资产 公允价值的变化记录在 其他营业外(收入)/支出,净额。截至2023年6月30日,ApiJect没有应付任何款项。

传统的 SLP 利益

在交易所要约方面,我们以美元的价格从持续投资者合伙企业手中收购了传统投资者合伙企业中的特殊有限合伙权益(“Legacy SLP 权益”)303.7百万美元以换取发行我们子公司的股票。因此,我们成为了传统投资者合作伙伴关系的特别有限合伙人。Legacy SLP利息使我们有权获得相当于本应支付给Legacy Investors Partnershiperts普通合伙人的绩效分配款以及类似基础上的收入分配。扣除基差摊销后,我们的收入分配等于普通合伙人以前对Legacy Investors Partnershipers收入的合同权利。Legacy SLP 利息采用权益法核算,因为我们的经理也是传统投资者合作伙伴关系的经理,有能力施加重大影响。从2020年6月30日起,Legacy Investors Partnerships将不再参与投资机会,因此,Legacy SLP利息的价值预计将随着时间的推移而下降。Legacy Investors Partnershines还间接拥有Old RPI和RPI ICAV的非控股权益。

Legacy SLP权益的收入分配基于估计,因为传统投资者合伙企业是私人合伙企业,预计将在本季度报告发布之日之后报告滞后情况。管理层对本期Legacy SLP利息收益净值的估计将根据下一时期的历史业绩进行更新。我们记录了来自传统SLP利息的收入分配,为美元1.2百万和美元2.8百万之内 权益法被投资者的亏损/(收益)净值分别在2023年第二季度和前六个月。我们记录了来自传统SLP利息的收入分配,为美元4.7百万和美元9.3百万之内 权益法被投资者的亏损/(收益)净值分别在2022年第二季度和前六个月。我们从Legacy SLP利息中收取了现金收据,金额为美元2.2百万和美元4.92023年第二季度和前六个月分别为百万美元。我们从Legacy SLP利息中收取了现金收据,金额为美元6.8百万和美元14.12022年第二季度和前六个月分别为百万美元。

阿维利恩实体

我们将Avillion Financing I、LP及其关联实体(“Avillion I”)、BaV Financing II、LP及其关联实体(“Avillion II” 以及与Avillion I一起的 “Avillion I实体”)的合伙权益视为权益法投资,因为RPIFT有能力对Avillion实体施加重大影响。在 2023 年第二季度和 2023 年前六个月,我们记录的亏损配置为 $1.9百万美元和收入分配 $31.0分别来自内部的 Avillion 实体 权益法被投资者的亏损/(收益)净值。我们记录了来自Avillion实体的亏损分配额为美元4.0百万和美元8.2百万以内权益法被投资者的亏损/(收益)净值 分别在2022年第二季度和前六个月。

2017年12月19日,美国食品药品管理局批准了辉瑞公司Bosulif的补充新药申请。根据与辉瑞的共同开发协议,Avillion I有资格根据辉瑞的这一批准从辉瑞获得固定付款。Avillion I的唯一业务是收取现金并解除辉瑞应付的一系列固定年度付款的折扣。我们收到了来自 Avillion I 的分配13.6百万和美元13.42023年前六个月和2022年前六个月分别为百万美元。

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(未经审计)

2018 年 5 月,RPIFT 与 Avillion II 签订了一项协议,该协议于 2021 年 7 月和 2022 年 6 月进行了修订,总共提供资金150.0在多年内支付一百万美元,用于支付推进Airsupra(前身为 PT027)的第 2 期和第 3 阶段临床试验的部分费用,该试验于 2023 年 1 月获得美国食品药品管理局的批准。Avillion II是与阿斯利康签订的共同开发协议的当事方,该协议旨在开发用于治疗哮喘的Airsupra,以换取特许权使用费、一系列基于成功的里程碑和其他潜在报酬。2023 年 1 月,阿斯利康通知 Avillion II,它选择支付一笔费用80百万美元给 Avillion II 以行使在美国将 Airsupra 商业化的选择权。2023 年 3 月,我们收到了行使费中按比例分配的部分34.8来自 Avillion II 的百万美元。

我们在任何特定报告日的最大亏损敞口仅限于我们的权益法投资的账面价值加上无准备金的承付款。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们有与Avillion实体相关的无准备金承诺为美元22.3百万和美元28.8分别是百万。

8. 研究与开发(“R&D”)资金支出

研发资金支出包括我们为获得候选产品的特许权使用费或里程碑而向交易对手支付的款项。研发资金支出包括预先支付或在预先批准里程碑时支付的开发阶段资金款项,以及相关候选产品在交易对手接受临床试验时随着时间的推移而支付的开发阶段资金支付。在2023年和2022年的前六个月中,我们没有达成任何新的持续研发资金安排。

我们确认的研发资金支出为美元0.5百万和美元1.02023年第二季度和前六个月分别为百万美元,与持续的开发阶段资金支付有关。我们确认的研发资金支出为 $0.6百万和美元101.12022年第二季度和前六个月分别为百万美元。在2022年的前六个月中,研发资金支出主要与前期和里程碑开发阶段的资金支付有关,为美元100.0百万美元给 Cytokinetics 以收购开发阶段候选产品的特许权使用费。

9. 借款

截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的借款包括以下内容(以千计):

借款类型发行日期成熟度截至2023年6月30日截至2022年12月31日
高级无抵押票据:
$1,000,000, 0.75%(发布于 99.322面值的百分比)
9/20209/2023$1,000,000 $1,000,000 
$1,000,000, 1.20%(发布于 98.875面值的百分比)
9/20209/20251,000,000 1,000,000 
$1,000,000, 1.75%(发布于 98.284面值的百分比)
9/20209/20271,000,000 1,000,000 
$1,000,000, 2.20%(发布于 97.760面值的百分比)
9/20209/20301,000,000 1,000,000 
$600,000, 2.15%(发布于 98.263面值的百分比)
7/20219/2031600,000 600,000 
$1,000,000, 3.30%(发布于 95.556面值的百分比)
9/20209/20401,000,000 1,000,000 
$1,000,000, 3.55%(发布于 95.306面值的百分比)
9/20209/20501,000,000 1,000,000 
$700,000, 3.35%(发布于 97.565面值的百分比)
7/20219/2051700,000 700,000 
未摊销的债务折扣和发行成本(173,556)(183,678)
债务账面价值总额7,126,444 7,116,322 
减去:长期债务的流动部分(999,370)(997,512)
长期债务总额$6,127,074 $6,118,810 

高级无抵押票据

2021 年 7 月 26 日,我们发行了 $1.3十亿美元的优先无抵押票据(“2021年票据”),包括美元600.02031 年 9 月到期的票据本金百万美元和700.0百万本金为2051年9月到期的票据。2021年票据每个系列的利息按相应的年利率累计,每半年在每年的3月2日和9月2日分期付清,从2022年3月2日开始。2021年票据的发行总折扣为美元27.5一百万,我们资本了大约 $12.3百万美元的债务发行成本主要由承保费用组成。2021年票据发行的加权平均票面利率和加权平均有效利率为 2.80% 和 3.06分别为%。
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(未经审计)

2020 年 9 月 2 日,我们发行了 $6.0十亿张优先无抵押票据(“2020年票据”,以及连同2021年票据的 “票据”)。2020年票据各系列的利息按相应的年利率累计,每半年派息一次,分别于每年的3月2日和9月2日分期支付。2020年票据的发行总折扣为美元149.0一百万,我们资本了大约 $40.4百万美元的债务发行成本主要由承保费用组成。2020年票据发行的加权平均票面利率和加权平均有效利率为 2.13% 和 2.50分别为%。

2021 年 8 月 3 日,我们完成了 2020 年票据的交易所要约,其中某些持有人选择将其未注册的未偿还票据投标以换取根据1933年《证券法》注册的可自由交易的交易所票据。

票据可以由我们选择,赎回价格等于 (i) 中较高者 100待赎回票据本金的百分比以及(ii)待赎回票据的剩余定期本金和利息(不包括赎回之日的应计利息)的现值总和,每半年按国债利率折扣到赎回日,再加上契约中定义的整笔溢价。在每种情况下,还需要在赎回之日之前赎回应计和未付利息。

当三家信贷机构中的两家发生控制权变更触发事件并下调我们的票据评级时,持有人可能会要求我们以等于的价格回购其全部或部分票据 101待回购票据本金总额的百分比,加上截至回购之日的应计和未付利息(如果有)。

我们在票据下的义务由非全资子公司RP Holdings全额无条件担保。我们需要遵守票据中的某些契约,截至2023年6月30日,我们遵守了所有适用的契约。

截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们使用二级投入的未偿还票据的公允价值约为美元5.8十亿和美元5.7分别为十亿。

高级无抵押循环信贷额度

2021 年 9 月 15 日,我们签订了经修订和重述的循环信贷协议,该协议于 2022 年 10 月 31 日进一步修订(“信贷协议”)。信贷协议修改并重申了我们的子公司RP Holdings作为借款人于2020年9月18日签订的先前信贷协议,该协议规定 五年借款能力最高为美元的无抵押循环信贷额度(“循环信贷额度”)1.5十亿用于一般公司用途。循环信贷额度的到期日为2027年10月31日。截至2023年6月30日和2022年12月31日,有 循环信贷额度下的未偿借款。

循环信贷额度受利率的约束,我们可以选择以下两种利率:(a) 基准利率参照 (1) 行政代理人的最优惠利率,(2) 联邦基金利率加上最高利率确定 0.5% 和 (3) Term SOFR plus 1% 或 (b) 每日SOFR、定期SOFR、另类货币期限利率或另类货币每日汇率(均定义见信贷协议),加上每种情况下适用的保证金。循环信贷额度的适用保证金因我们的公共债务评级而异。因此,循环信贷额度的利率在融资期限内会根据适用利率的变化和我们公共债务评级的未来变化而波动。

管理循环信贷额度的信贷协议包含某些惯例契约,除其他外,这些契约要求我们维持(i)合并杠杆率等于或低于 4.00到 1.00(或等于或以下) 4.50至1.00(在符合条件的重大收购后)合并融资债务占合并息税折旧摊销前利润,每项的定义和计算均按信贷协议中规定的进一步调整后的比率水平计算;(ii)合并承保比率等于或以上 2.50从合并息税折旧摊销前利润到合并利息支出的1.00,每项费用均按信贷协议的规定进行定义和计算,并根据信贷协议的规定进一步调整。循环信贷额度下的所有债务均由我们无条件担保。不遵守信贷协议下的杠杆比率和利息覆盖率契约可能会导致我们的贷款人要求我们立即偿还所有借款。信贷协议包括此类信贷额度的惯常契约,这些契约限制了我们从事某些活动的能力,例如承担额外债务、支付股息、支付某些款项以及收购和处置资产。截至2023年6月30日,RP Holdings遵守了这些契约。

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(未经审计)

票据的本金付款

截至2023年6月30日,我们在未来五年及以后的未来借款本金支付额如下(以千计):

本金付款
2023 年的剩余时间$1,000,000 
2024 
20251,000,000 
2026 
20271,000,000 
此后4,300,000 
总计 (1)$7,300,000 
(1)不包括未摊销的债务折扣和发行成本 $173.6截至2023年6月30日,百万美元,在基础债务的剩余期限内通过利息支出摊销。

10. 股东权益

资本结构

我们有 有表决权的股份类别:A类普通股和B类普通股,每股都有 每股普通股投票。除非适用法律另有要求,否则A类普通股和B类普通股作为一个类别在提交股东表决的所有事项上共同表决。我们的B类普通股不是公开交易的,B类普通股的持有人只有有限的权利在清算、解散或清盘时获得等于其名义价值的分配。截至2023年6月30日,我们有 450,352千股 A 类普通股和 152,896千股已发行B类普通股。

我们、RP Holdings、持续投资者合伙企业、2019年RPI International Partners、LP和EPA Holdings达成的与首次公开募股相关的交易协议(“交易协议”)管理持续投资者合伙企业持有的RP HoldingsB类权益与A类普通股的交换。根据交易协议,RP Holdings B 类权益可在 a 上兑换 按季度对A类普通股进行一比一的基准。每一次这样的交易所还会导致将我们相同数量的B类普通股重新指定为递延股。截至2023年6月30日,我们有 382,487千股递延已发行股份。

此外,我们还有问题 50千股 R 类可赎回股票,持有人无权获得投票权或分红权。将来,我们可能会选择赎回R类可赎回股份。任何此类赎回都将以英镑的名义价值进行1每。

A 类普通股回购

2023 年 3 月,我们的董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,我们最多可以回购 $1.0十亿股A类普通股。股票回购计划的授权将于2027年6月23日到期,回购可以在公开市场或私下谈判的交易中进行。为回购超过面值的股票而支付的金额分配在两者之间 额外的实收资本留存收益。我们于2023年4月开始回购A类普通股。2023 年第二季度,我们回购并退役 4,027千股股票,成本约为美元134.5百万。
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非控股权益

我们平衡的变化 2023年和2022年第二季度和前六个月的非控股权益如下(以千计):

RPSFT传统投资者伙伴关系持续投资者的合作伙伴关系环保局控股公司总计
2023年3月31日$(140)$1,480,585 $2,387,806 $ $3,868,251 
捐款 1,406 725  2,131 
分布(3,339)(103,413)(30,529) (137,281)
其他交易所  (324,793) (324,793)
净收入3,376 42,286 78,049  123,711 
2023年6月30日$(103)$1,420,864 $2,111,258 $ $3,532,019 

RPSFT传统投资者伙伴关系持续投资者的合作伙伴关系环保局控股公司总计
2022年3月31日$8,409 $1,756,269 $2,599,646 $ $4,364,324 
捐款 1,425 1,456  2,881 
分布(5,754)(103,385)(37,828) (146,967)
其他交易所  (26,938) (26,938)
净收入6,227 61,642 119,224  187,093 
其他综合收益/(亏损):
可供出售债务证券的未实现收益 1,639 2,163  3,802 
可供出售债务证券的未实现收益的重新分类 (1,404)(1,853) (3,257)
2022年6月30日$8,882 $1,716,186 $2,655,870 $ $4,380,938 

RPSFT传统投资者伙伴关系持续投资者的合作伙伴关系环保局控股公司总计
2022年12月31日$(597)$1,527,887 $2,369,933 $ $3,897,223 
捐款 5,201 1,639  6,840 
分布(3,907)(198,562)(63,922) (266,391)
其他交易所  (397,698) (397,698)
净收入4,401 86,338 201,306  292,045 
2023年6月30日$(103)$1,420,864 $2,111,258 $ $3,532,019 

RPSFT传统投资者伙伴关系持续投资者的合作伙伴关系环保局控股公司总计
2021年12月31日$13,528 $1,809,269 $2,649,154 $ $4,471,951 
捐款 3,395 2,808  6,203 
分布(16,013)(207,586)(72,343) (295,942)
其他交易所  (62,222) (62,222)
净收入11,367 112,162 139,886  263,415 
其他综合收益/(亏损):
可供出售债务证券的未实现收益 1,925 2,545  4,470 
可供出售债务证券的未实现收益的重新分类 (2,979)(3,958) (6,937)
2022年6月30日$8,882 $1,716,186 $2,655,870 $ $4,380,938 

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(未经审计)

持续投资者合伙企业持有的B类普通股数量等于他们持有的RP Holdings B类权益的数量。随着持续投资者合伙企业交易所RP Holdings为A类普通股持有的B类权益,持续投资者合伙企业对RP Holdings的所有权减少了。我们通过拥有RP Holdings A类权益和RP HoldingsB类权益来运营和控制RP Holdings的商业事务。在我们回购A类普通股方面,RP Holdings还开始撤销我们持有的RP Holdings A类权益,这减少了我们在RP Holdings的所有权。由于(1)RP Holdings B类权益兑换为A类普通股以及(2)RP Holdings A类权益的退出所致,持续投资者合伙企业和我们之间RP Holdings所有权的变化反映在 其他交易所在上面的表格以及我们精简的合并股东权益报表中。

截至2023年6月30日,持续投资者合伙企业拥有大约 25持有 RP 股份的百分比以及剩余的 75% 由 Royalty Pharma plc 持有截至2022年6月30日,持续投资者合伙企业拥有大约 28持有 RP 股份的百分比以及剩余的 72% 由 Royalty Pharma plc 持有

EPA 控股持有的 RP Holdings C 类特别权益

管理人的子公司EPA Holdings有权通过其RP Holdings的C类特别权益获得股票业绩奖励(定义见下文),该奖励基于我们的业绩,逐个投资组合确定。在每个两年期间进行的投资被分组为单独的投资组合(每个投资组合都是 “投资组合”)。在某些条件下,在每个财季结束时,EPA Holdings有权从RP Holdings获得每个投资组合的分配,分配等于 20该投资组合在适用的衡量期内(“股票绩效奖励”)的净经济利润(定义为此类投资组合中所有新投资组合投资的总现金收入减去总支出(定义为该投资组合的利息支出、运营支出和收购成本回收)的百分比。股票业绩奖将由RP Holdings分配并支付给作为RP HoldingsC类C类特别权益持有人的EPA Holdings。股票表现奖将以RP Holdings的B类权益支付,该权益将在发行A类普通股时兑换。EPA Holdings还可以在EPA Holdings或其任何受益所有人因持有此类RP HoldingsC类特别权益而向其征收任何所得税时获得与RP HoldingsC类C类特别权益相关的定期现金预付款,以供EPA Holdings或其任何受益所有人支付。 我们预计,在满足上述某些绩效条件之前,不会支付任何实质性的股票绩效奖励。同样,在满足此类业绩条件之前,我们预计不会向EPA Holdings分配任何实质性收入。

分红

A类普通股的持有人有权获得股息,但须经我们董事会批准。B类普通股的持有人无权获得股息;但是,RP Holdings B类权益有权从RP Holdings获得股息和分配。在2023年的前六个月,我们申报并付款 季度现金分红为 $0.20每股 A 类普通股,总金额为 $179.2百万美元归我们A类普通股的持有者。

2020 年独立董事股权激励计划

2020年6月15日,我们的2020年独立董事股权激励计划获得批准并生效,因此 800已经预留了1,000股A类普通股以备将来向我们的独立董事发行。

RSU 活动和基于股份的薪酬

我们根据2020年独立董事股权激励计划向独立董事授予限制性股票。基于股份的薪酬支出根据授予日奖励的估计公允价值进行确认,并在规定的服务期内按直线摊销 一年作为其中的一部分 一般和管理费用在简明的合并运营报表中。分别在2023年和2022年的第二季度和前六个月,我们没有确认基于股份的重大薪酬支出。

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11. 每股收益

在2023年和2022年的第二季度和前六个月中,对可能向EPA Holdings发行的B类普通股进行了评估,并确定不会产生任何摊薄影响。

下表列出了用于计算2023年和2022年第二季度和前六个月每股A类普通股基本收益和摊薄后收益(以千计,每股金额除外)的分子和分母的对账情况:

在截至6月30日的三个月中在截至6月30日的六个月中
2023202220232022
分子
合并净收益$351,336 $491,597 $860,425 $619,680 
减去:归属于持续非控股权益的净收益78,049 119,224 201,306 139,886 
减去:归属于传统非控股权益的净收益45,662 67,869 90,739 123,529 
归属于皇家制药有限公司的净收益——基本227,625 304,504 568,380 356,265 
加:重新分配假设的B类普通股转换产生的归属于非控股权益的净收益 78,049 119,224 201,306 139,886 
归属于Royalty Pharma plc的净收益——摊薄$305,674 $423,728 $769,686 $496,151 
分母
加权平均已发行A类普通股——基本450,405 436,318 448,022 435,144 
添加:稀释效果如下所示
可兑换成A类普通股的B类普通股155,419 170,864 158,499 172,035 
未归属的限制性股票36 32 30 28 
已发行A类普通股的加权平均值——摊薄605,860 607,214 606,551 607,207 
每股 A 类普通股的收益-基本$0.51 $0.70 $1.27 $0.82 
A类普通股每股收益——摊薄$0.50 $0.70 $1.27 $0.82 



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12. 间接现金流

将合并净收入与经营活动提供的净现金进行对账的调整汇总如下(以千计):
在截至6月30日的六个月中
20232022
经营活动产生的现金流:
合并净收益$860,425 $619,680 
为将合并净收益与经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整:
来自金融特许权使用费资产的收入(1,166,032)(1,026,873)
为金融特许权使用费资产的预期现金流变动准备金360,032 290,335 
无形资产的摊销 5,670 
债务折扣和发行成本的摊销10,647 10,683 
衍生金融工具的收益(6,390)(71,805)
股票证券的(收益)/亏损(30,453)28,138 
权益法被投资者的收益净值(33,836)(1,134)
权益法被投资者的分配18,510 27,502 
基于股份的薪酬1,159 1,005 
利息收入增加 (16,942)
可供出售债务证券的收益(115,200)(53,742)
其他1,906 2,657 
运营资产和负债的变化:
从金融特许权使用费资产上收取的现金1,746,391 1,181,354 
应收特许权使用费472 35,254 
其他应收特许权使用费收入2,014 (2,292)
其他流动资产(5,854)2,711 
应付账款和应计费用(2,137)6,555 
应付利息 (3,534)
经营活动提供的净现金$1,641,654 $1,035,222 

13. 承付款和或有开支

细胞动力学资助承诺

截至2023年6月30日,$125可选 $ 中的一百万美元200根据Cytokinetics资金承诺,仍有100万可用。此外,Cytokinetics 需要抽取 $50如果满足一定的意外情况,则为百万。

其他承诺

我们承诺通过对Avillion实体的投资向交易对手预付资金。有关这些安排的详细信息,请参阅附注7——非合并关联公司。如附注14——关联方交易所述,我们还要求在管理协议有效期内支付运营和人事补助金(定义见下文)。

赔偿

在我们的正常业务过程中,我们可能会签订包含惯例赔偿的合同或协议,例如保密协议和关于公司存在和签订合同的权限的陈述。在提出索赔(如果有)之前,此类协议下的最大风险是无法确定的。但是,到目前为止,还没有对我们提出过这样的索赔,我们认为将来进行此类诉讼的可能性很小。

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法律诉讼

在正常业务过程中,我们是就各种事项提起法律诉讼的当事方。其中一些诉讼可能基于复杂的索赔,涉及大量的不确定性和无法确定的损失。除非另有说明,否则无法确定损失的可能性或估计损失,因此,截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们尚未在简明的合并资产负债表上确定任何此类诉讼的应计额。当我们确定损失既可能又可以合理估算时,我们会记录负债,如果负债很大,我们会披露保留的责任金额。我们认为,我们作为当事方的任何现有法律诉讼的结果,无论是单独还是总体而言,都不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。

14. 关联方交易

经理

经理是Royalty Pharma plc及其子公司的投资经理。经理的唯一成员 Pablo Legorreta 对我们有兴趣,并担任我们的首席执行官兼董事会主席。

关于交易所要约(在附注1——组织和目的中进行了讨论),经理与我们和我们的子公司、持续投资者合作伙伴关系以及传统投资者合作伙伴关系签订了管理协议。根据管理协议,我们向经理或其关联公司支付的季度运营和人事工资(“运营和人事补助金”)等于 6.5该季度特许权使用费投资的现金收入的百分比,以及 0.25截至该季度末,占我们在公认会计原则下的证券投资价值的百分比。旧零售物价指数的运营和人事报酬按美元中较大者计算,旧零售物价指数是Legacy Investors Partnerships的债务,是旧零售物价指数的非控股权益,其支出反映在我们的合并净收益中1每季度百万和 0.3125在过去十二个日历月中,特许权使用费投资(定义见传统投资者合伙企业的有限合伙协议)的特许权使用费的百分比。此外,我们还支付经理的某些成本和开支。

在2023年第二季度和前六个月中,产生的运营和人事补助金总额为美元37.0百万和美元111.9分别为百万美元,包括归因于旧零售物价指数的金额,并在其中确认 一般和管理费用 在简明的合并运营报表中。在 2022 年第二季度和前六个月中,产生的运营和人员付款总额为 $36.0百万和美元77.2分别为百万美元,包括归因于旧零售物价指数的金额,并在其中确认 一般和管理费用 在简明的合并运营报表中。

应付给遗留非控股权益的分配

应付给遗留非控股权益的分配 代表根据Legacy Investors Partnerships在旧零售物价指数和零售物价指数ICAV中的非控股权益以及RPSFT在RPCT中的非控股权益进行分配所需的合同现金流。 应付给遗产非控股权益的分配包括以下各项(以千计):

截至2023年6月30日截至2022年12月31日
归功于传统投资者的合作伙伴关系$109,609 $87,522 
由于 RPSFT3,272 7,281 
应付给遗留非控股权益的分配总额$112,881 $94,803 

从布里斯托尔迈尔斯施贵宝收购

2017年11月,合并子公司RPI Acquisitions(爱尔兰)有限公司(“RPI收购”)与Bristol Myers Squibb(“BMS”)签订了收购协议,从BMS收购其未来在全球销售阿斯利康销售的Onglyza、Farxiga和相关糖尿病产品的部分特许权使用费(“收购协议”)。2017年12月8日,RPI Acquisitions与与我们相关的实体BioPharma Credit PLC(“BPCR”)的全资子公司签订了购买、销售和转让协议(“转让协议”)。根据转让协议的条款,RPI Accupress分配了以下收益 50BPCR 会议考虑从房舍管理处获得的付款流的百分比 50根据购买协议欠BMS的资金义务的百分比。
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截至2023年6月30日和2022年12月31日,金融特许权使用费资产为美元89.4百万和美元103.4在精简的合并资产负债表上,分别为百万美元,仅代表我们对从BMS收购的未来付款流的权利。

其他交易

我们董事会的首席独立董事亨利·费尔南德斯担任摩根士丹利资本国际公司(“MSCI”)的董事长兼首席执行官。2021 年 4 月 16 日,我们与摩根士丹利资本国际公司签订了一项协议,初始期限为 七年制定生命科学主题指数。作为回报,我们将从这些指数中获得摩根士丹利资本国际公司收入的一定百分比。 没有截至2023年6月30日和2022年12月31日,摩根士丹利资本国际公司的款项均已到期。迄今为止,与该交易相关的财务影响并不严重。

在交易所要约方面,我们从持续投资者伙伴关系手中收购了Legacy SLP权益,以换取发行子公司的股票。因此,我们成为了传统投资者合作伙伴关系的特别有限合伙人。传统投资者合伙企业拥有旧零售物价指数和零售物价指数ICAV的非控股权益。有关传统SLP利息和我们对其他非合并实体的投资的更多讨论,请参阅附注7——非合并关联公司。

RPIFT 拥有 27,210持续投资者合伙企业中的有限合伙权益,该合伙企业唯一的实质性业务是他们对我们子公司的投资。总投资额 $4.3百万美元被记为国库权益,其中 $1.6百万和美元1.5截至2023年6月30日和2022年12月31日,非控股权益分别持有百万美元。

每家持续投资者合伙企业根据其对RP Holdings的所有权百分比按比例支付与我们和我们的任何子公司设想、成立、上市和持续运营相关的任何成本和支出,包括管理我们和我们任何子公司的任何第三方费用,例如会计、审计、法律、报告、合规、管理(包括董事费)、财务咨询、咨询、投资者关系和与我们的事务相关的保险费用任何子公司的那些。

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第 2 项。管理S 对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析(“MD&A”)旨在帮助读者了解我们的经营业绩、现金流和其他财务状况变化。MD&A是作为我们经审计的合并财务报表和10-K表年度报告中随附的合并财务报表附注的补充而提供的,应与之一起阅读。该讨论可能包含基于当前预期的前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。由于各种因素,包括本10-Q表季度报告其他部分和第二部分第1A项中关于前瞻性陈述的特别说明中列出的因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。风险因素。

Royalty Pharma plc是一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的上市有限公司,成立的目的是促进2020年6月16日我们的A类普通股的首次公开募股(“IPO”)。“Royalty Pharma”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指合并后的Royalty Pharma plc及其子公司。

业务概述

我们是生物制药特许权使用费的最大买家,也是整个生物制药行业创新的领先资助者。自1996年成立以来,我们一直是特许权使用费市场的先驱,与来自学术机构、研究型医院和非营利组织的创新者合作,从中小型生物技术公司到领先的全球制药公司。我们已经整理了一系列特许权使用费,使我们有权直接根据该行业许多领先疗法的收入销售额获得付款,其中包括超过35种商业产品的特许权使用费,包括Vertex的Trikafta、Kalydeco、Orkambi和Symdeko、Biogen的Tysabri和Spinraza、AbbVie和强生的Imbruvica、Astellas和Pfizer的Xtdeko、Biogen的Tysabri和Spinraza、AbbVie和强生的Imbruvica、Astellas和Pfizer的Xtdeko Andi、葛兰素史克的 Trelegy、诺华的 Promacta、辉瑞的 Nurtec ODT、强生的 Tremfya、罗氏的 Evrysdi、 吉利德的Trodelvy以及11款处于开发阶段的候选产品。我们直接和间接地为生物制药行业的创新提供资金——当我们与公司合作共同资助后期临床试验和新产品发布以换取未来的特许权使用费或里程碑时,直接为生物制药行业的创新提供资金;当我们从原始创新者手中收购现有特许权使用费时,则为间接提供资金。

我们的资本效率型商业模式使我们能够从生物制药行业的许多最具吸引力的特征中受益,包括产品生命周期长、进入壁垒和非周期性收入,但可以大大减少面临许多常见行业挑战的风险,例如早期开发风险、治疗领域限制、高研发(“研发”)成本以及高昂的固定制造和营销成本。我们采用高度灵活的方法,不受治疗领域和治疗模式的影响,使我们能够获得生物制药行业最具吸引力的疗法的特许权使用费。

我们根据收购时疗法的批准状态对我们的特许权使用费收购进行分类:

批准的产品— 我们收购经批准的产品的特许权使用费,这些产品可产生可预测的现金流,并可能从未获批准的迹象中提供上行潜力。自1996年成立至2022年以来,我们已经部署了170亿美元的现金来收购已批准产品的特许权使用费、里程碑和相关资产。从 2012 年到 2022 年,我们已投入了 121 亿美元,用于收购已批准产品的特许权使用费、里程碑和相关资产。

开发阶段候选产品— 我们为已证明有力的临床概念验证的开发阶段候选产品收购特许权使用费。从2012年我们开始收购开发阶段候选产品的特许权使用费,到2022年,我们已经投入了83亿美元,用于收购开发阶段候选产品的特许权使用费、里程碑和相关资产。

尽管我们将收购分为这两大类,但我们批准的几项产品交易是由这些现有商业产品的长期扩张潜力推动的,这些迹象在收购时尚未获得批准。同样,我们的一些开发阶段候选产品交易与收购时未获批准的适应症以及其他适应症中已经获得批准和商业化的产品特别相关。

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我们通过各种结构可以根据合作伙伴的需求量身定制的方式获得产品特许权使用费:

第三方特许权使用费— 具有高商业潜力的已批准或后期开发疗法的现有特许权使用费。特许权使用费是被许可人使用产品、技术或知识产权获得一定比例的收入的合同权利。我们当前投资组合的大部分由第三方特许权使用费组成。

合成特许权使用费— 新设的已获批准或后期开发疗法的特许权使用费,这些疗法具有很强的概念验证和很高的商业潜力。合成特许权使用费是指一种疗法的开发商或营销商获得一定比例的销售额以换取资金的合同权利。合成特许权使用费还可能包括或有里程碑付款。如果我们资助的产品或适应症获得批准,我们还为生物制药公司的持续研发提供资金,以换取未来的特许权使用费和里程碑。

启动与开发资本— 量身定制的补充融资解决方案,通常作为交易的组成部分包括在内,从而扩大了我们的资本规模。通常提供启动和开发资金,以换取长期的固定付款,在药物上市前后有预先确定的时间表。启动和开发资本还可能包括对公司公共股权的直接投资。启动和开发资本的资金通常反映在我们的现金流量表中,因为 购买可供出售的债务证券.

兼并与收购(“M&A”)相关— 我们收购与并购交易相关的特许权使用费,通常是生物制药公司的买家在收购完成后处置目标公司的非战略资产时从他们那里获得的。我们还寻求与公司合作,收购其他拥有大量特许权使用费的生物制药公司。我们还可能寻求收购拥有大量特许权使用费或可以在后续交易中产生特许权使用费的生物制药公司。

此外,我们可能会发现更多机会、平台或技术,以利用我们的能力,例如我们与摩根士丹利资本国际公司(“MSCI”)的战略联盟来开发主题生命科学指数。

演示的背景和格式

我们于2020年2月11日完成了交易所要约(“交易所要约”),以促进我们的首次公开募股。通过交易所要约,占拥有爱尔兰单位信托基金Royalty Pharma Investments(“旧RPI”)的各种合伙企业(“传统投资者合伙企业”)中占有限合伙权益总额82%的投资者将其在Legacy Investors Partners Partnerss、LP(特拉华州有限合伙企业)、LP(开曼群岛豁免有限合伙企业)(统称为 “持续合伙企业”)中的有限合伙权益进行了交换投资者伙伴关系”)。

我们运营和控制Royalty Pharma Holdings Ltd(“RP Holdings”)的业务事务。我们在简明的合并财务报表中包括了RP Holdings及其子公司。RP Holdings是Royalty Pharma Investments 2019 ICAV的唯一所有者,该公司是爱尔兰的集体资产管理工具,也是Old RPI的继任者。

交易所要约后,我们通过子公司RPI 2019中级金融信托基金(特拉华州法定信托)成为旧零售物价指数82%经济权益的间接所有者。我们有权获得Old RPI全资子公司零售物价指数金融信托基金(特拉华州法定信托基金)82%的经济收益和特拉华州法定信托基金(“RPCT”)特许权使用费药品收款信托基金(“RPCT”)66%的股份。其余34%的RPCT股份归传统投资者伙伴关系和特许权使用费制药精选金融信托基金所有,后者是一家特拉华州法定信托基金(“RPSFT”),由爱尔兰单位信托基金Royalty Pharma Select全资拥有。

2022年,我们成为Royalty Pharma Investments ICAV(“RPI ICAV”)82%经济权益的间接所有者,该公司以前由Old RPI直接拥有。

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了解我们的财务报告

根据美国公认的会计原则(“GAAP”),我们收购的大部分特许权使用费被视为现金流的投资,并被归类为按实际利率法计量的金融资产。在这种会计方法下,我们使用对金融特许权使用费资产生命周期内相对于初始收购价格的预期现金流的预测来计算每项金融特许权使用费资产的有效利率。收益率在每个报告期结束时计算并进行前瞻性应用,然后通过在金融特许权使用费资产的预期寿命内按有效回报率增加到我们的收入中进行确认。

衡量我们的金融特许权使用费资产的收入需要做出重大判断和估计,包括管理层在预测基础特许权使用费的预期未来现金流和金融特许权使用费资产的预期期限方面的判断。我们的现金流预测在每个报告期内都会更新,主要使用卖方股票研究分析师对我们拥有特许权使用费的每种产品的共识销售估计。然后,我们使用这些共识销售预测来计算预期的特许权使用费现金流。在任何给定的报告期内,与金融特许权使用费资产相关的预期未来现金流的任何下降或增加均在我们的损益表中分别确认为非现金准备金支出或准备金收入。

由于对我们的金融特许权使用费资产适用有效利率法会计方法会产生非现金费用,我们的简明合并损益表活动可能波动且不可预测。尽管适用的现金流入在未来许多年内无法实现,但卖方股票研究分析师的共识销售预测在很长一段时间内略有下降,可能会立即确认非现金损益表费用,从而产生相应的累积补贴,从而减少总资产余额。例如,在2014年底,我们收购了囊性纤维化特许经营权,从2015年第二季度开始,卖方股票研究分析师短期销售预测的下降使我们在简明的合并损益表中确认了非现金准备金支出。在10个季度中,由于预测的这些变化,我们继续确认非现金准备金支出,包括2016年的7.432亿美元非现金准备金支出,到2017年9月30日最终达到13.0亿美元的累计备抵峰值。随着2019年10月Vertex三联疗法Trikafta获得批准,卖方股票研究分析师的共识销售预测有所提高,以反映更大的潜在市场以及Trikafta特许权使用费预期期限的延长。尽管在2017年和2018年期间,囊性纤维化特许经营权累积补贴的小幅减少被确认为准备金收入,但仍有11.0亿美元的累计补贴,由于卖方股票研究分析师对Trikafta批准的共识销售预测有所增加,2019年的非现金准备金收入为11.0亿美元,这笔补贴已全部减少。这个例子说明了我们的会计模式在简明的合并损益表中引起的波动。

我们认为,由于适用于金融特许权使用费资产的会计方法的性质,金融特许权使用费资产的收入与特许权使用费收入之间没有直接的相关性。此外,来自金融特许权使用费资产的收入以及与这些金融特许权使用费资产相关的预期现金流变动准备金可能波动且不可预测。

我们的经营业绩取决于我们的流动性,因为我们的运营历来主要由特许权使用费产生的现金流融资。我们使用现有特许权使用费产生的现金为新特许权使用费的投资提供资金。鉴于现金流的重要性及其对管理层业务运营的可预测性,管理层使用特许权使用费收入总额作为衡量我们经营业绩的关键指标。特许权使用费收入总额是指我们的GAAP合并现金流量表中以下细列项目的总和: 从金融特许权使用费资产中收取的现金, 从无形特许权使用费资产中收取的现金, 其他特许权使用费现金收款, 可供出售债务证券的收益权益法被投资者的分配。特许权使用费总收入是我们非公认会计准则流动性指标的重要输入。管理层认为,分析我们的非公认会计准则财务业绩以及我们的GAAP财务业绩,对于投资者了解管理层执行其战略的能力以及业务的未来增长潜力至关重要。有关管理层使用非公认会计准则指标作为补充财务指标的更多讨论,请参阅标题为 “流动性和资本资源” 的部分。

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投资组合概述

我们的产品组合包括超过35种上市疗法和11种处于开发阶段的候选产品的特许权使用费。我们产品组合中的疗法涉及罕见病、癌症、神经病学、传染病、血液学和糖尿病等治疗领域,并提供给初级和专科医疗机构的患者。下表按产品分列了2023年和2022年第二季度和前六个月的特许权使用费收入,按占2023年前六个月总特许权使用费收入的贡献顺序(以千计)。

特许权使用费收据
特许权使用费营销人员治疗区在截至6月30日的三个月中在截至6月30日的六个月中
2023202220232022
Zavzpret 里程碑 (1)辉瑞公司神经病学$— $— $475,000 $— 
囊性纤维化特许经营权 (2)顶点罕见病206,197 181,968 422,772 383,851 
TysabriBioge神经病学84,342 93,128 170,227 190,567 
Imbruvica艾伯维、强生公司癌症62,707 80,381 131,721 167,552 
Promacta诺华血液学38,715 34,715 88,284 82,612 
Trelegy葛兰素史克呼吸系统36,598 — 84,871 — 
Xtandi辉瑞、安斯泰来癌症40,471 51,988 84,246 95,383 
Tremfya强生公司免疫学22,335 18,428 53,923 46,653 
cabometyx/CometriqExelixis、Ipsen、武田癌症15,350 13,055 30,939 25,911 
Evrysdi罗氏罕见病13,036 8,134 30,569 17,331 
Farxiga/Onglyza 阿斯利康糖尿病10,174 11,346 21,796 20,815 
Trodelvy吉利德癌症9,169 6,040 17,078 10,932 
Prevymis默克公司传染病13,814 9,997 13,814 14,123 
Erleada强生公司癌症6,599 4,834 13,431 9,720 
OrladeyoBioCryst罕见病6,562 4,765 13,354 9,191 
SpinrazaBioge神经病学12,562 — 12,562 — 
CrysvitaUltragenyx、协和麒麟罕见病5,189 4,933 11,017 9,645 
Emgality莉莉神经病学4,432 4,425 9,446 9,188 
Nurtec odt/BioHaven 付款 (3)辉瑞公司神经病学4,180 18,715 9,442 39,090 
其他产品 (4)44,635 86,316 165,546 211,635 
特许权使用费收入总额$637,067 $633,168 $1,860,038 $1,344,199 
(1)与我们在美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准Zavzpret后收到的4.75亿美元的里程碑式付款有关。
(2)囊性纤维化系列包括以下经批准的产品:Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi 和 Trikafta/Kaftrio。
(3)2022年,特许权使用费收入包括与A轮Biohaven优先股相关的1,560万美元季度赎回款(列报为 可供出售债务证券的收益在简明的合并现金流量表上)。辉瑞收购Biohaven后,A轮Biohaven优先股于2022年10月全部赎回。其余金额与Nurtec ODT的特许权使用费收入有关。
(4)其他产品主要包括以下产品的特许权使用费收据:Bosulif(由我们的合资投资方Avillion I共同开发的产品,其收据显示为 权益法被投资者的分配在简明合并现金流报表的运营部分)、Cimzia、Entyvio、IDHIFA、Januvia、Janumet、其他DPP-IV、Letairis、Lexiscan、Mircera、Myozyme、Nesina、Oxlumo、Soliqua、Tazverik以及Legacy SLP权益的分配(定义见下文)。在2023年前六个月,金额还包括我们的合资企业投资方Avillion II的3,480万美元收款,用于支付阿斯利康为行使Airsupra在美国商业化的选择权而支付的8000万美元费用中的按比例部分(列示为 权益法被投资者的分配在简明合并现金流量表的投资部分)。

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与我们的投资组合有关的主要进展和即将发生的事件

下文讨论了与我们的产品组合中产品相关的最新主要进展:

商业产品

Trodelvy。2023年7月,吉利德宣布欧盟委员会批准Trodelvy作为一种单一疗法,用于治疗不可切除或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2阴性乳腺癌的成年患者。

囊性纤维化特许经营权。2023年7月,Vertex宣布欧盟委员会批准延长Orkambi的标签,用于治疗1至2岁以下的囊性纤维化儿童。

2023年5月,Vertex宣布美国食品药品管理局批准Kalydeco用于1个月至4个月以下的囊性纤维化儿童。

2023年4月,Vertex宣布美国食品药品管理局批准扩大Trikafta的使用范围,将2至5岁的囊性纤维化儿童包括在内。

Xtandi。2023年6月,辉瑞宣布美国食品药品管理局批准Talzenna与Xtandi联合用于治疗患有同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者。

2023年4月,辉瑞和安斯泰来宣布,与安慰剂加亮丙瑞林相比,根据无转移存活率的主要终点评估,Xtandi加亮丙瑞林可显著降低58%的转移或死亡风险,对非转移性激素敏感的前列腺癌患者的转移或死亡风险降低了58%。在分析时,在Xtandi组合组中也观察到总存活率的关键次要终点呈积极趋势,但这些数据尚未成熟。将对参与试验的患者进行随访,随后进行最终的总体存活率分析。

Tremfya。2023年5月,强生公司宣布了3期QUASAR诱导研究的积极结果,该研究评估了对传统和/或高级疗法反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人中使用Tremfya的情况。数据显示,症状和组织内窥镜结局指标在统计学上显著且具有临床意义的改善,与安慰剂相比,接受Tremfya治疗的患者在第12周(该研究的主要终点)获得临床缓解的比例更高。

了解我们的运营业绩

我们申报的非控股权益与合并子公司所有权权益中非我们所有的部分相关的非控股权益,这些权益归因于:

1。Legacy Investors Partnerships拥有旧零售物价指数和零售物价指数ICAV约18%的股份。随着旧零售物价指数和零售物价指数ICAV中的资产到期,这种非控股权益的价值将随着时间的推移而下降。

2。RPSFT 持有的 RPCT 的权益微乎其微。截至2022年12月31日,该非控股权益的价值已基本抵消。

传统投资者伙伴关系与RPSFT一起被称为 “传统非控股权益”。传统的非控股权益是我们首次公开募股之前存在的唯一历史非控股权益。

此外,在完成首次公开募股后,我们还报告了与以下内容相关的非控股权益:

3。截至2023年6月30日,持续投资者合伙企业通过其对RP Holdings B类权益的所有权对RP Holdings的所有权约为25%。RP Holdings B类权益可兑换为A类普通股。如果间接拥有RP Holdings B类权益的投资者交换我们的A类普通股,则这种非控股权益的价值将随着时间的推移而下降。
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持续投资者合伙企业被称为 “持续非控股权益”。

4。RPI EPA Holdings,LP(“EPA Holdings”)拥有RP Holdings的C类普通股(“RP Holdings C类特别权益”)。

EPA Holdings有权通过其RP Holdings的C类特别权益(“股票表现奖”)获得股权分配。欠EPA Holdings的股权绩效奖励将在债务到期时被认定为股权交易,并将影响分配给与RP Holdings C类特别权益相关的非控股权益的收入。股票表现奖将以RP Holdings的B类权益支付,该权益将在发行A类普通股时兑换。EPA Holdings还可以在EPA Holdings或其任何受益所有人因持有此类RP HoldingsC类特别权益而向其征收任何所得税时获得与RP HoldingsC类C类特别权益相关的定期现金预付款,以供EPA Holdings或其任何受益所有人支付。我们目前预计,在满足某些绩效条件之前,不会支付任何实质性的股票绩效奖励,我们预计要到2020年代中期才会出现这种情况。

RP Holdings、Old RPI、RPI ICAV和RPCT的经营业绩已合并到我们的财务报表中。

总收入和其他收入

总收入和其他收入主要包括来自我们的金融特许权使用费资产的利息收入、通常来自通过研发融资安排开发的产品的成功商业化而获得的特许权使用费收入,以及专利权已实质性到期的无形特许权使用费资产中不断减少的特许权使用费收入的贡献。我们的大部分特许权使用费被归类为金融资产,因为我们的所有权通常是保护性和被动性的。如果我们收购的特许权使用费确实包括基础知识产权的更实质性的权利或所有权,我们会将此类特许权使用费归类为无形资产。

我们确认与我们的金融特许权使用费资产相关的利息收入。特许权使用费收入仅与我们的DPP-IV产品中的无形特许权使用费资产有关。我们对DPP-IV产品的特许权使用费已在2022年第一季度基本结束,我们预计未来不会有任何实质性收入。在2023年和2022年第二季度以及2023年和2022年的前六个月,占我们总收入和其他收入10%以上的特许权使用费支付者如下表所示:

在截至6月30日的三个月中在截至6月30日的六个月中
特许权使用费支付者特许权使用费2023202220232022
顶点囊性纤维化特许经营权39 %38 %34 %36 %
辉瑞公司Nurtec ODT,Zavzpret**13 %*
艾伯维Imbruvica*15 %*15 %
*代表小于 10%。

来自金融特许权使用费资产的收入

我们的金融特许权使用费资产代表对现金流的投资,其收益部分与在实际利率法下按摊销成本计量的贷款最为相似。我们使用特许权使用费资产生命周期内相对于初始收购价格的预测预期现金流来计算有效利率。利息收入按资产预期寿命期间的有效收益率确认,该收益率在每个报告期结束时计算,将来适用。随着卖方股票研究分析师的共识销售估计的变化每季度更新,有效回报率也会发生变化。例如,如果卖方股票研究分析师的共识销售预测增加,则从金融特许权使用费资产获得收入的收益率将增加,从而为后续时段带来更高的收入。

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影响在预期有效利率法下确认金融特许权使用费资产利息收入的变量包括以下任何一项:(1)额外收购,(2)标的药品预期现金流的变化,主要来自卖方股票研究分析师的共识销售预测,(3)监管部门对导致新现金流的其他指标的批准,(4)特许权使用费估计期限的变化(例如专利到期日)以及(5) 金额和时间的变化预计的特许权使用费收入和里程碑付款。我们的金融特许权使用费资产与基础药品的销售直接相关,这些产品的生命周期通常在某个时间点达到顶峰,随后由于仿制药竞争的到来,销售经常呈下降趋势,导致特许权使用费有效期内的资产余额和定期利息收入自然下降。特许权使用费利息收入的确认要求管理层围绕许多因素做出估计和假设,包括影响上述变量的因素。

来自无形特许权使用费资产的收入

无形特许权使用费资产的收入来自我们的被许可人对Januvia、Janumet和其他DPP-IV产品的销售。我们在 Januvia 和 Janumet 的特许权使用费已于 2022 年第一季度到期。我们对其他DPP-IV产品的特许权使用费也已基本结束,我们预计其他DPP-IV产品在未来不会获得任何实质性收入。

其他特许权使用费收入

其他特许权使用费收入主要包括已全额摊销的金融特许权使用费资产的收入以及研发融资安排产生的合成特许权使用费和里程碑收入。有时,由于可收回性问题,特许权使用费资产可能会加速摊销,如果这些问题得到解决,将来可能会在没有金融特许权使用费资产的情况下收取现金。同样,我们可能会在预计期限之后继续为已全部摊销的金融特许权使用费资产收取特许权使用费。在金融特许权使用费资产已全部摊销的每种情况下,此类特许权使用费的收入均认列为 其他特许权使用费收入。其他特许权使用费收入还包括按公允价值记录在我们简明的合并资产负债表上的特许权使用费收入。

为金融特许权使用费资产的预期现金流变动准备金

这个 为金融特许权使用费资产的预期未来现金流变化做好准备包括以下内容:

因预期现金流量变动调整累积备抵而产生的与本期活动相关的非现金支出或收入;以及
与当前预期信贷损失准备金相关的非现金支出或收入,反映了该期间的活动,主要是由于新的金融特许权使用费资产的保护权有限,以及保护权有限的金融特许权使用费资产的现金流估计值发生变化。

如上所述,收入是使用实际利率法对我们的金融特许权使用费资产进行累积的。当我们定期更新预测的现金流并重新计算未来剩余现金流的现值时,与金融特许权使用费资产账面价值相比的任何缺口都将通过细列项目直接记录在损益表中 为金融特许权使用费资产的预期现金流变动准备金。如果在随后的某个时期内,预期的现金流有所增加,或者如果实际现金流量大于先前预期的现金流,我们会减少先前为金融特许权使用费资产设定的累积补贴,以应对预计收取的现金流现值的增量增加。这会产生准备金收入(即拨备抵免)。

上述影响我们金融特许权使用费资产利息收入确认的相同变量和管理层的估计也直接影响了该准备金。

研发资金支出

研发资金支出包括我们为获得候选产品的特许权使用费或里程碑而向交易对手支付的款项。它包括预先支付或在批准前达到里程碑时支付的开发阶段融资款项,以及在相关候选产品与我们的交易对手进行临床试验时随着时间的推移支付的开发阶段资金付款。

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一般和管理费用

一般和行政(“G&A”)费用主要包括运营和人事支出(定义见下文)、法律费用、专业服务的其他费用和股份薪酬。预计在运营和人事薪酬方面产生的费用将持续构成并购支出中最重要的部分。

根据管理协议,我们向经理或其关联公司支付季度运营和人事补助金(“运营和人事补助金”),相当于该季度特许权使用费投资现金收入(调整后的现金收入)的6.5%,以及截至该季度末根据GAAP进行的证券投资价值的0.25%。

旧零售物价指数的运营和人事补助金是传统投资者合伙企业作为旧零售物价指数的非控股权益承担的义务,其支出反映在并购支出中,按前十二个日历月内每季度100万美元和特许权使用费投资(定义见传统投资者合伙企业的有限合伙协议)的0.3125%的特许权使用费的较高者计算。

权益法被投资者的亏损/(收益)净值

权益法被投资者的亏损/(收益)净值主要包括我们在以下非合并关联公司的收益或亏损中所占份额的结果:

1. 传统 SLP 利息。在交易所要约方面,我们以传统投资者合伙企业的特殊有限合伙权益(“Legacy SLP Interest”)的形式收购了股权法投资,以换取我们子公司的股票发行。Legacy SLP利息使我们有权获得相当于本应支付给Legacy Investors Partnershiperts普通合伙人的绩效分配款以及类似基础上的绩效收入分配。由于传统投资者伙伴关系不再参与投资机会,预计Legacy SLP利息的价值将随着时间的推移而下降。

2. Avillion Entitions。Avillion 实体(定义见下文)与全球生物制药公司合作进行研发,以换取基于成功的里程碑或产品商业化后的特许权使用费。我们对Avillion Financing I、LP(“Avillion I”)和BaV Financing II、LP(“Avillion II” 以及与Avillion I一起称为 “Avillion Entities”)的投资采用权益法进行核算。

其他收入,净额

其他净收入主要包括我们的股票证券、衍生工具和可供出售的债务证券(包括相关的远期和融资承诺)以及利息收入的公允市场价值的变化。

归属于非控股权益的净收益

归属于非控股权益的净收益包括归属于传统非控股权益和持续非控股权益的收入。由于Legacy Investors Partnershipers和RPSFT不再参与投资机会,随着RPCT、Old RPI和RPI ICAV持有的资产的成熟,归属于传统非控股权益的相关净收益预计将随着时间的推移而下降。

归属于持续非控股权益的净收益包括持续投资者合伙企业持有的RP HoldingsB类权益,并将包括在满足某些业绩条件后归属于EPA Holdings持有的RP HoldingsC类C类特别权益的净收益。如果间接拥有RP Holdings B类权益的投资者交换我们的A类普通股,则归属于持续投资者合伙企业持有的RP HoldingsB类权益相关的非控股权益的未来净收益将随着时间的推移而下降。

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归属于上述非控股权益的净收益可能在不同时期之间出现显著波动,这主要是由相应标的实体损益表活动的波动所致,这是与对我们的金融特许权使用费资产适用有效利息会计方法相关的非现金费用所致,如标题为 “理解我们的财务报告” 的部分所述。

运营结果

我们2023年和2022年第二季度和前六个月的历史经营业绩比较如下(以千计):

在截至6月30日的三个月中改变在截至6月30日的六个月中改变
20232022$ % 20232022$ %
收入和其他收入
来自金融特许权使用费资产的收入$501,345 $515,350 $(14,005)(2.7)%$1,166,032 $1,026,873 $139,159 13.6 %
来自无形特许权使用费资产的收入202 2,537 (2,335)(92.0)%345 36,123 (35,778)(99.0)%
其他特许权使用费收入36,655 18,068 18,587 102.9 %55,796 35,008 20,788 59.4 %
总收入和其他收入538,202 535,955 2,247 0.4 %1,222,173 1,098,004 124,169 11.3 %
运营费用
为金融特许权使用费资产的预期现金流变动准备金241,228 105,714 135,514 128.2 %360,032 290,335 69,697 24.0 %
研发资金支出500 606 (106)(17.5)%1,000 101,106 (100,106)(99.0)%
无形资产的摊销— — — 不适用— 5,670 (5,670)(100.0)%
一般和管理费用47,634 51,843 (4,209)(8.1)%133,329 103,383 29,946 29.0 %
运营费用总额,净额289,362 158,163 131,199 83.0 %494,361 500,494 (6,133)(1.2)%
营业收入248,840 377,792 (128,952)(34.1)%727,812 597,510 130,302 21.8 %
其他支出/(收入)
权益法被投资者的亏损/(收益)净值770 (737)1,507 (204.5)%(33,836)(1,134)(32,702)*
利息支出46,949 46,966 (17)0.0 %93,899 94,029 (130)(0.1)%
其他收入,净额(150,215)(160,034)9,819 (6.1)%(192,676)(115,065)(77,611)67.4 %
其他收入总额,净额(102,496)(113,805)11,309 (9.9)%(132,613)(22,170)(110,443)*
合并净收益351,336 491,597 (140,261)(28.5)%860,425 619,680 240,745 38.8 %
归属于非控股权益的净收益123,711 187,093 (63,382)(33.9)%292,045 263,415 28,630 10.9 %
归属于皇家制药公司的净收益$227,625 $304,504 $(76,879)(25.2)%$568,380 $356,265 $212,115 59.5 %

*百分比变化没有意义。

34


总收入和其他收入

来自金融特许权使用费资产的收入

2023年和2022年第二季度和前六个月按主要产品分列的金融特许权使用费资产收入按2023年前六个月的收入贡献顺序排列如下(以千计):

在截至6月30日的三个月中改变在截至6月30日的六个月中改变
20232022$ % 20232022$ %
囊性纤维化特许经营权$208,338 $201,664 $6,674 3.3 %$412,874 $396,121 $16,753 4.2 %
Zavzpret10 — 10 不适用153,649 — 153,649 不适用
Imbruvica41,725 80,638 (38,913)(48.3)%98,322 168,265 (69,943)(41.6)%
Tysabri43,796 51,403 (7,607)(14.8)%87,976 103,924 (15,948)(15.3)%
Tremfya37,715 25,666 12,049 46.9 %77,485 41,816 35,669 85.3 %
Trelegy33,649 — 33,649 不适用64,337 — 64,337 不适用
其他产品136,112 155,979 (19,867)(12.7)%271,389 316,747 (45,358)(14.3)%
金融特许权使用费资产的总收入$501,345 $515,350 $(14,005)(2.7)%$1,166,032 $1,026,873 $139,159 13.6 %

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

与2022年第二季度相比,2023年第二季度的金融特许权使用费资产收入减少了1400万美元,下降了2.7%,这主要是由于卖方股票研究分析师对Imbruvica的共识销售预测下降。与最近收购的资产(例如2022年第三季度收购的Trelegy)相关的收入以及Tremfya的强劲表现部分抵消了这一下降。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

与2022年前六个月相比,2023年前六个月的金融特许权使用费资产收入增加了1.392亿美元,增长了13.6%,这主要是由于美国食品药品管理局于2023年3月批准了辉瑞的Zavzpret。FDA的批准使我们在2023年第一季度收到了4.75亿美元的里程碑式付款和1.536亿美元的利息收入。里程碑付款和利息收入之间的差异归因于取消确认相关金融特许权使用费资产和相关衍生工具的结算。最近收购的资产的收入促成了增长,但部分被卖方股票研究分析师对Imbruvica和Tysabri的共识销售预测下降所抵消。

来自无形特许权使用费资产的收入

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

与2022年第二季度相比,2023年第二季度的无形特许权使用费资产收入相对持平。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

与2022年前六个月相比,2023年前六个月的无形特许权使用费资产收入减少了3580万美元,下降了99.0%,这主要是由于我们在2022年第一季度1月和1月的特许权使用费到期。

35


其他特许权使用费收入

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

与2022年第二季度相比,2023年第二季度的其他特许权使用费收入增加了1,860万美元,增长了102.9%,这主要是由于来自全额摊销的金融特许权使用费资产的收入。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

与2022年前六个月相比,其他特许权使用费收入在2023年前六个月增加了2,080万美元,增长了59.4%,这主要是由全额摊销的金融特许权使用费资产的收入所推动的。

为金融特许权使用费资产的预期现金流变动准备金

准备金活动是收入和支出项目的组合。根据每个时期准备金收入或支出的最大贡献者(以千计),按特许权使用费资产(不包括当前预期的信贷损失准备金)划分的准备金细目如下:

截至2023年6月30日的三个月截至2022年6月30日的三个月
特许权使用费特许权使用费
Trelegy$63,666 Imbruvica$71,385 
Tremfya41,795 囊性纤维化特许经营权54,609 
Xtandi38,673 Promacta29,295 
Imbruvica29,121 Tysabri(30,613)
卡博赞替尼20,223 Xtandi(43,804)
其他53,673 其他38,220 
准备金总额,不包括信贷损失准备金247,151 准备金总额,不包括信贷损失准备金119,092 
为当前预期信贷损失准备金(5,923)为当前预期信贷损失准备金(13,378)
拨备总额$241,228 拨备总额$105,714 
截至2023年6月30日的六个月中截至2022年6月30日的六个月
特许权使用费特许权使用费
Imbruvica$227,202 Imbruvica$180,294 
Tremfya105,690 塔兹韦里克78,171 
Trelegy39,540 IDHIFA38,112 
IDHIFA(37,771)Promacta29,295 
Evrysdi(46,077)Emgality27,843 
其他69,955 其他(421)
准备金总额,不包括信贷损失准备金358,539 准备金总额,不包括信贷损失准备金353,294 
为当前预期信贷损失准备金1,493 为当前预期信贷损失准备金(62,959)
拨备总额$360,032 准备金支出总额$290,335 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

在 2023 年第二季度,我们记录了教育准备金支出 在2.412亿美元中,包括2.472亿美元用于预期现金流变化的准备金支出和590万美元的当前预期信贷损失准备金收入。由于卖方股票研究分析师的共识销售预测下降,我们记录了主要与Trelegy、Tremfya和Xtandi相关的预期现金流变化的准备金支出。信贷损失准备金收入主要是由保护权有限的金融特许权使用费资产的价值略有下降所致。

36


在2022年第二季度,我们记录了准备金支出1.057亿美元,包括1.191亿美元用于预期现金流变化的准备金支出和1,340万美元的当前预期信贷损失准备金收入。我们记录了Imbruvica和囊性纤维化系列预期现金流变化的准备金支出,这主要是由于卖方股票研究分析师的共识销售预测大幅下降,但由于卖方股票研究分析师的共识销售预测大幅增加,Xtandi和Tysabri的准备金收入部分抵消了这一点。信用损失准备金收入主要是由金融资产价值相应下降导致与Tazverik相关的当前预期信贷损失减少所致。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

在 2023 年的前六个月中,我们录制了拨备费用 3.6亿美元中,包括3.585亿美元的准备金费用 用于预期现金流的变化和150万美元的准备金n 费用 用于支付当前预期的信用损失。我们记录了Imbruvica、Tremfya和Trelegy预期现金流变化的准备金支出,这主要是由于卖方股票研究分析师的共识销售预测下降,这是 由于卖方股票研究分析师的共识预测大幅增加,Evrysdi和IDHIFA记录的准备金收入部分抵消。信贷损失的准备金支出主要是由Tazverik金融资产价值的增加所推动的,但由于某些保护权有限的金融特许权使用费资产的价值略有下降,2023年第二季度记录的信贷损失准备金收入部分抵消了这一点。

在2022年的前六个月中,我们记录的准备金支出为2.903亿美元,c由以下内容组成 3.533 亿美元在提供中费用 用于预期现金流的变化和6,300万美元的准备金n 收入 用于支付当前预期的信用损失。 我们记录了预期现金流变化的准备金支出对于Imbruvica和Tazverik来说,这主要是由于卖方股票研究分析师的共识预测大幅下降。信用损失准备金收入主要是由当前预期的与Tazverik相关的信用损失推动的,这是由于金融资产价值相应大幅下降所致。

研发资金支出

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

与2022年第二季度相比,2023年第二季度的研发资金支出相对持平。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

与2022年前六个月相比,2023年前六个月的研发资金支出减少了1.001亿美元,下降了99.0%。在2022年的前六个月,我们确认了1亿美元的前期和具有里程碑意义的研发资金支出,以换取Cytokinetics, Incorporated(“Cytokinetics”)开发阶段产品的特许权使用费和里程碑。在2023年的前六个月中,我们没有确认任何前期和具有里程碑意义的研发资金支出。

G&A 费用

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

与2022年第二季度相比,2023年第二季度的并购支出相对持平。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

与2022年前六个月相比,2023年前六个月的并购支出增加了2990万美元,增长了29.0%,这主要是由于特许权使用费投资的现金收入增加,特别是2023年第一季度收到的4.75亿美元Zavzpret里程碑式付款,导致运营和人事付款增加。

37


权益法被投资者的亏损/(收益)净值

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

与2022年第二季度相比,权益法被投资者的亏损/(收益)净值在2023年第二季度相对持平。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

与2022年前六个月相比,权益法被投资者的权益收益在2023年前六个月增加了3,270万美元,这主要是由于Avillion实体的收益配置在2023年前六个月为3,100万美元,而2022年前六个月的亏损配置为820万美元。Avillion Entities在2023年前六个月的收入分配主要是由阿斯利康当选行使Airsupra在美国商业化的选择权所带来的收益所推动的。

利息支出

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

与2022年第二季度相比,2023年第二季度的利息支出相对持平。2023年和2022年第二季度的加权平均票面利率为2.24%。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

与2022年前六个月相比,2023年前六个月的利息支出相对持平。2023年和2022年前六个月的加权平均票面利率为2.24%。

有关票据的更多讨论,请参阅 “流动性和资本资源” 部分。

其他收入,净额

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

2023年第二季度净额1.502亿美元的其他收入主要包括可供出售的债务证券收益8,290万美元、股票证券收益4,130万美元以及银行和货币市场基金持有的现金所得的2570万美元利息收入。可供出售的债务证券的收益主要是由发展融资债券公允价值的变化所推动的。

2022年第二季度净额1.6亿美元的其他收入主要包括里程碑加速期权的7180万美元收益和可供出售债务证券的7,030万美元收益,这两者都是由于Biohaven估计发生控制权变更事件的可能性很高。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

其他收入净额为2023年前六个月1.927亿美元,主要包括可供出售债务证券的1.152亿美元收益、银行和货币市场基金持有的现金所得的4,240万美元利息收入以及股票证券的3,050万美元收益。可供出售的债务证券的收益主要是由发展融资债券公允价值的变化所推动的。

其他收入净额为2022年前六个月的1.151亿美元,主要包括里程碑加速期权的7180万美元收益和可供出售债务证券的5,370万美元收益,这两者都是由Biohaven估计发生控制权变更事件的可能性很高所推动的。

38


归属于非控股权益的净收益

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

与2022年第二季度相比,2023年第二季度归属于传统投资者伙伴关系的净收益减少了1,940万美元,这主要是由于Imbruvica的业绩下滑,归因于旧零售物价指数和零售物价指数ICAV的净收益减少。

与2022年第二季度相比,2023年第二季度归属于持续投资者合伙企业的净收益减少了4,120万美元,这主要是由于2023年第二季度归属于RP Holdings的净收益减少,以及持续投资者合伙企业对RP Holdings的所有权减少,这些投资者间接拥有RP Holdings的B类普通股权益。

随着RPCT持有的资产到期,2023年第二季度归属于RPSFT的净收益与2022年第二季度相比减少了290万美元,符合我们的预期。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

与2022年前六个月相比,2023年前六个月归属于传统投资者伙伴关系的净收益减少了2580万美元,这主要是由于归因于旧零售物价指数和零售物价指数ICAV的净收益减少。

与2022年前六个月相比,2023年前六个月归属于持续投资者合伙企业的净收益增加了6140万美元,这主要是由于与美国食品药品管理局于2023年3月批准Zavzpret相关的利息收入增加,归因于RP Holdings的净收益增加。持续投资者合伙企业中间接拥有RP HoldingsB类普通股权益的投资者的交易所部分抵消了这一点,这导致持续投资者合伙企业对RP Holdings的所有权减少。

随着标的资产到期,2023年前六个月归属于RPSFT的净收益与2022年前六个月相比减少了700万美元,符合我们的预期。

投资概述

持续投资新的特许权使用费对我们业务的长期前景至关重要。新的投资为我们的特许权使用费收入提供了增长来源,补充了我们现有投资组合的增长,抵消了失去市场独家经营权的产品的特许权使用费的下降。我们会持续评估一系列特许权使用费收购机会,并预计将在我们的正常业务过程中继续进行收购。我们在识别、评估和投资与治疗领域和治疗模式的领先产品相关的特许权使用费方面建立了良好的记录。我们投资于已获得批准的产品和开发阶段的候选产品,这些产品已经生成了可靠的概念验证数据。我们通过购买特许权使用费、里程碑和相关资产、进行混合投资以及收购拥有大量现有特许权使用费资产或有可能创建此类资产的企业来投资这些疗法。

在2023年的前六个月中,我们在特许权使用费、里程碑和相关资产上投资了6.821亿美元。尽管由于新投资机会的时机不可预测,我们的新收购总额逐年存在波动,但从多年期来看,我们一直部署了大量现金。我们的方法植根于纪律严明的评估流程,该流程不受最低年度投资门槛的支配。

特许权使用费收购活动摘要

2023年6月,我们以5,900万美元的预付款从加州大学董事会手中收购了Erleada的增量特许权使用费。Erleada获准用于治疗前列腺癌,由强生公司销售。

39


2023 年 3 月,我们从 PureTech Health plc 手中收购了 KarxT 的特许权使用费权益,前期支付了 1 亿美元,以及高达 4 亿美元的里程碑式付款,前提是某些监管和商业里程碑的实现。Karuna Therapeutics正处于3期开发阶段,用于治疗精神和神经系统疾病,包括作为单一疗法的精神分裂症以及阿尔茨海默病的辅助疗法和精神病。

2023年1月,我们从爱奥尼斯制药公司收购了Spinraza和pelacarsen的特许权使用费权益,预付了5亿美元,并承诺根据pelacarsen某些里程碑的实现情况额外支付高达6.25亿美元的款项。Spinraza已获准用于治疗脊髓性肌萎缩症,而用于治疗心血管疾病的pelacarsen正处于3期开发中。

2022 年 11 月,我们从 Arrowhead Pharmicals 手中收购了 olpasiran 的特许权使用费权益,前期支付了 2.5 亿美元,某些临床、监管和销售方面的里程碑最高可达 1.6 亿美元。Olpasiran目前处于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的3期开发阶段,并已获得安进的许可。

2022 年 10 月,我们与 MSD International Business GmbH(“默克”)签订了研发资助协议,共同资助 MK-8189 的开发,这是一种在研口服 PDE10A 抑制剂,目前正在一项治疗精神分裂症的 2b 期研究中进行评估。我们在收盘时资助了5000万美元,如果默克决定继续进行第三阶段,我们可以选择额外提供高达3.75亿美元的资金。作为交换,我们有资格获得与某些监管批准相关的里程碑式付款,以及任何获批产品的全球年销售额的特许权使用费。

2022年7月,我们从Theravance和Innoviva, Inc.手中收购了Theravance Despiration Company, LLC的所有股权,这使我们有权获得Trelegy全球年度销售的特许权使用费,前期支付13.1亿美元的预付款,最高可额外支付3亿美元,前提是某些销售里程碑的实现。此外,我们同意向Theravance提供2500万美元的预付资金,并可能向监管部门支付1500万美元的里程碑款项,以支持安普洛西汀的临床开发。

2022年6月,我们从Blueprint Medicines手中收购了Gavreto的前美国特许权使用费权益,前期付款为1.75亿美元,基于或有销售的里程碑最高为1.65亿美元。在 2022 年第四季度,我们对与 Gavreto 相关的金融特许权使用费资产进行了减值,并记录了1.821亿美元的非现金减值费用。

2022年4月,我们以5000万美元的价格从Apiject Holdings, Inc.手中收购了普通股和收益参与权。

2022年1月,我们收购了阻塞性肥厚型心肌病(“OHCM”)的开发阶段产品aficamten的特许权使用费,预付款为5000万美元,另外还有两笔5000万美元的应急付款,这两笔款项分别是在OHCM和非阻塞性肥厚型心肌病的潜在关键临床试验启动时触发的。2022年2月,在Cytokinetics宣布启动OHCM的临床试验之后,5000万美元的或有里程碑式的付款中有一笔是在Cytokinetics宣布启动临床试验后触发的。此外,我们还签订了一项融资协议,向Cytokinetics提供高达3亿美元的长期资金(“Cytokinetics商业启动资金”),以支持aficamten的进一步开发和omecamtiv mecarbil的潜在商业化,这两种产品均处于开发阶段。Cytokinetics商业启动资金分为五批,其中包括在收盘时融资的5000万美元首批资金。2022年6月,我们修改了融资协议以增加所需的提款金额,并于2022年12月进一步修订了融资协议,延长了提款期并延长了第二和第三批的还款期限。

40


流动性和资本资源

概述

我们的主要流动性来源是运营提供的现金。在2023年和2022年的前六个月中,我们分别创造了16亿美元和10亿美元的收入 经营活动提供的净现金。我们认为,我们现有的资本资源、运营活动提供的现金以及获得未提取的循环信贷额度(定义见下文)的机会将继续使我们能够满足运营和营运资金需求,为计划中的战略收购和研发融资安排提供资金,并在可预见的将来履行我们的还本付息义务。我们历来以较低的固定运营成本进行运营。除研发资金承诺外,我们的主要现金运营支出包括利息支出、运营和人事补助金以及法律和专业费用。

截至2023年6月30日,我们的现金及现金等价物总额为22亿美元。截至2023年6月30日,我们没有持有任何有价证券。截至2022年12月31日,我们的现金和现金等价物以及有价证券的总额分别为17亿美元和2440万美元。我们打算通过现金和现金等价物、出售有价证券、未来运营现金流或发行额外债务来为到期的短期和长期财务债务提供资金。如果我们持有特许权使用费的基础药品的销售大幅下降,关键财务比率或信用评级恶化,或者商业状况发生其他重大不利变化,我们通过运营创造现金流、发行债务或以可接受的条件达成融资安排的能力可能会受到不利影响。目前,我们认为我们有足够的财务灵活性来发行债务、达成其他融资安排并以可接受的条件吸引长期资本,以支持我们的增长目标。

我们可以在资本市场上获得大量资金来源,我们可能会不时通过额外的债务或股权融资来寻求额外的资本。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们未偿还借款总额的面值为73亿美元。我们的10亿美元优先无抵押票据计划于2023年9月到期。此外,我们还有一项循环信贷额度,可提供高达15亿美元的借贷能力,截至2023年6月30日,该额度仍未提取,可供我们使用。我们在各种融资安排下的借款活动、余额和遵守某些债务契约的摘要载于本10-Q表季度报告第一部分第1项的附注9——简明合并财务报表附注的借款。

我们历来通过运营现金流、股权出资和债务为收购计划提供资金。我们的低运营成本,加上缺乏资本支出和低税收,为我们强劲的财务状况做出了贡献,从而提高了运营杠杆率,调整后的现金收入与调整后的现金流的转换率很高(有关进一步讨论,请参阅下文标题为 “资本来源” 的部分)。我们预计将继续为当前和计划中的运营成本(不包括收购)提供资金,主要通过运营现金流和通过现金流以及股票和债务的发行为收购计划提供资金。过去,我们用有吸引力的债务资本来补充手头的可用现金和现金等价物,为某些战略收购提供资金。

我们满足营运资金需求、还本付息和其他义务以及遵守融资协议下的财务契约的能力取决于我们未来的经营业绩和现金流,而这反过来又受当前的经济状况和其他因素的影响,其中许多因素是我们无法控制的。

现金流

下表和现金流变化分析汇总了我们在2023年和2022年前六个月的现金流活动(以千计):

在截至6月30日的六个月中
20232022改变
提供的现金(用于):
运营活动$1,641,654 $1,035,222 $606,432 
投资活动(621,959)(19,013)(602,946)
筹资活动(557,369)(449,220)(108,149)

41


现金流变化分析

经营活动

2023年前六个月经营活动提供的现金与2022年前六个月相比增加了6.064亿美元,这得益于金融特许权使用费资产收取的现金增加了5.650亿美元,其中包括与Zavzpret相关的4.75亿美元里程碑式付款以及2023年前六个月开发阶段的资金支付减少。由于我们在Januvia、Janumet和其他DPP-IV的特许权使用费收入已于2022年第二季度基本结束,以及运营和专业成本支付的增加,因此从无形资产中收取的7,060万美元现金减少部分抵消了这一增长。

投资活动

与2022年前六个月相比,2023年前六个月用于投资活动的现金增加了6.029亿美元,这主要是由于用于收购金融特许权使用费资产的现金增加了4.871亿美元以及有价证券提供的净现金减少了2.666亿美元。用于购买股票证券的现金减少6,280万美元以及用于出售债务证券的净现金减少4,790万美元,部分抵消了这一增长。

融资活动

与2022年前六个月相比,2023年前六个月用于融资活动的现金增加了1.081亿美元,这主要是由于2023年第二季度回购了1.344亿美元的A类普通股。由于传统投资者合伙企业和RPSFT共同拥有的特许权使用费即将到期,向传统非控股权益分配的特许权使用费收入减少部分抵消了这一增长。

资本来源

我们的商业模式不同于生物制药行业的传统运营公司。我们使用现有特许权使用费产生的现金为新的特许权使用费投资提供资金,并认为我们的每项非公认会计准则指标都代表了资本来源,对于投资者了解我们的业务和评估管理层执行我们战略的能力至关重要。调整后的现金收入、调整后的息税折旧摊销前利润和调整后的现金流均作为非公认会计准则流动性指标列报,是对我们GAAP财务业绩的补充。我们的非公认会计准则指标反映了管理层通过产生特许权使用费的资产、债务偿还、分红和其他全权投资为投资提供资金来成功运营业务的能力。我们的非公认会计准则财务指标不包括某些项目的影响,因此未按照公认会计原则进行计算。在每种情况下,由于我们的经营业绩取决于我们的流动性,因此管理层使用的非公认会计准则指标被列出并定义为补充流动性指标。调整后的现金收入、调整后的息税折旧摊销前利润和调整后的现金流与GAAP指标最直接的比较 经营活动提供的净现金。我们的每一项非公认会计准则指标都是直接使用GAAP现金流报表中的投入计算得出的。

调整后的现金收入通过更详细地列报其特许权使用费投资的基础现金产生,使投资者能够更好地分析我们的流动性和长期增长前景。调整后的现金收入是一种直接从现金流量表中计算得出的指标,包括特许权使用费收入总额:(i)特许权使用费资产(金融资产和无形资产)收取的现金,(ii) 其他特许权使用费现金收款,(iii) 权益法被投资者的分配,以及 (iv) 可供出售债务证券的收益; 更少 对遗留非控股权益的分配——特许权使用费收入,这是向传统投资者伙伴关系和RPSFT提供的特许权使用费收入和可供出售的债务证券收益的合同分配。

42


调整后的息税折旧摊销前利润是分析我们流动性的重要非公认会计准则指标,我们的贷款机构使用它来评估我们履行财务契约的能力。调整后息税折旧摊销前利润按调整后现金收入减去计算 支付运营和专业费用。调整后息税折旧摊销前利润的定义与信贷协议(定义见下文)中合并息税折旧摊销前利润的定义相同。我们认为,信贷协议中与合并息税折旧摊销前利润相关的契约是其信贷协议的重要条款,有关这些与合并息税折旧摊销前利润相关的契约的信息对于投资者了解我们的流动性至关重要。不遵守信贷协议规定的利息覆盖率和杠杆比率契约可能会导致我们的贷款人要求我们立即偿还所有借款。如果我们无法履行这些财务契约,则根据我们的信贷协议,我们将被禁止从事某些活动,例如承担额外债务、支付股息、支付某些款项以及收购和处置资产。因此,调整后的息税折旧摊销前利润对于评估我们的流动性至关重要。

我们的经营业绩取决于我们的流动性。调整后的现金流提供了有关我们经营业绩的有意义的信息,因为我们的核心业务战略之一是产生稳定的现金流,这些现金流可以重新部署到新的特许权使用费投资中。调整后的现金流被定义为核心现金收款减去现金费用,包括支付的净利息,反映了管理层成功运营业务和创造现金流的能力。随着时间的推移跟踪调整后的现金流有助于确定业务的潜在趋势,并使管理层和投资者能够更好地了解我们的业绩。管理层将调整后的现金流用于与特许权使用费产生资产的投资、偿还债务、股息和其他全权投资相关的决策。

调整后的现金流按调整后息税折旧摊销前利润减去 (1) 开发阶段的资金付款-正在进行中, (2) 开发阶段的资金支付——预付款和里程碑, (3) 支付的利息,扣除了收到的利息, (4) 对权益法被投资者的投资和 (5) 其他(包括 已发布衍生抵押品,扣除了 收到的衍生抵押品,以及 衍生工具的解雇金) 加上 (1) 来自传统非控股权益的捐款——研发, 所有这些都可直接与现金流量表核对.

本10-Q表季度报告中使用的非公认会计准则财务指标作为分析工具存在局限性,您不应孤立地考虑它们,也不应将其作为对根据GAAP报告的业绩分析的替代品。我们提醒读者,根据我们对调整后现金收入、调整后息税折旧摊销前利润和调整后现金流的定义列报的金额可能与其他公司使用的类似衡量标准不同。并非所有公司和分析师都以相同的方式计算我们使用的非公认会计准则指标。我们通过使用非公认会计准则财务指标作为公认会计准则财务指标的补充,并通过提交非公认会计准则财务指标与其最具可比性的GAAP财务指标的对账来弥补这些限制,在每种情况下都是 经营活动提供的净现金.

为了核对调整后的现金收入,我们从GAAP细列项目开始, 经营活动提供的净现金, 并根据现金流量表中的以下项目进行调整:加回 (1)可供出售债务证券的收益(赎回Biohaven优先股),管理层认为这些现金流来自特许权使用费,是我们核心业务战略的一部分,(2) 权益法被投资者的分配被归类为投资活动产生的现金流入,(3) 支付的利息,扣除了收到的利息, (4) 开发阶段的资金付款, (5) 支付运营和专业费用, (6) 回扣付款和 (7)衍生工具的解雇金,并扣除 (1)对遗留非控股权益的分配——特许权使用费收入,它代表与特许权使用费收入总额相关的传统投资者伙伴关系和退休储蓄基金的分配,以及 (2) 已过账或(已收到)净额的衍生抵押品,在管理层通过现金收款或调整后的现金收入评估其经营业绩时,这两者都不包括在内。

为了得出调整后的息税折旧摊销前利润,我们首先从 经营活动提供的净现金并根据现金流量表中的以下项目进行调整:加回 (1) 可供出售债务证券的收益(赎回 Biohaven 优先股),(2) 权益法被投资者的分配被归类为投资活动产生的现金流入,(3)支付的利息,扣除了 收到的利息,(4) 开发阶段的资金支付和 (5)衍生工具的解雇金,并扣除 (1) 对遗留非控股权益的分配——特许权使用费收入以及 (2) 已过账或 (已收到) 的衍生抵押品,净额。

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要得出调整后的现金流,我们首先从 经营活动提供的净现金并根据现金流量表中的以下项目进行调整:加回 (1) 可供出售债务证券的收益(赎回 Biohaven 优先股),(2)权益法被投资者的分配归类为投资活动产生的现金流入和 (3) 来自传统非控股权益的捐款——研发,并扣除 (1) 对遗留非控股权益的分配——特许权使用费收入和 (2)对权益法被投资者的投资。这旨在提出调整后的现金流衡量标准,该衡量标准代表了更广泛的业务战略所产生的现金,即收购可用于再投资和全权使用的产生特许权使用费的资产。

(以千计)在截至6月30日的三个月中在截至6月30日的六个月中
2023202220232022
现金流数据(GAAP 基础)
由/(用于)提供的净现金:
经营活动$607,817 $574,952 $1,641,654 $1,035,222 
投资活动(63,433)(30,178)(621,959)(19,013)
筹资活动(346,996)(228,254)(557,369)(449,220)
经营活动提供的净现金(GAAP)$607,817 $574,952 $1,641,654 $1,035,222 
调整:
可供出售债务证券的收益 (1)、(2)— 15,625 — 31,250 
权益法被投资者的分配 (2)— — 34,767 — 
利息(已收到)/已付,净额 (2)(18,282)(2,116)48,739 83,618 
开发阶段的资金付款-正在进行中 (3)500 606 1,000 1,106 
开发阶段的资金支付——预付款和里程碑 (3)— — — 100,000 
支付运营和专业费用47,032 44,101 133,878 93,003 
对遗留非控股权益的分配——特许权使用费收入 (2)(92,453)(109,158)(184,391)(215,543)
调整后的现金收入(非公认会计准则)$544,614 $524,010 $1,675,647 $1,128,656 
经营活动提供的净现金(GAAP)$607,817 $574,952 $1,641,654 $1,035,222 
调整:
可供出售债务证券的收益 (1)、(2)— 15,625 — 31,250 
权益法被投资者的分配 (2) — — 34,767 — 
利息(已收到)/已付,净额 (2)(18,282)(2,116)48,739 83,618 
开发阶段的资金付款-正在进行中 (3)500 606 1,000 1,106 
开发阶段的资金支付——预付款和里程碑 (3)— — — 100,000 
对遗留非控股权益的分配——特许权使用费收入 (2)(92,453)(109,158)(184,391)(215,543)
调整后的息税折旧摊销前利润(非公认会计准则)$497,582 $479,909 $1,541,769 $1,035,653 
经营活动提供的净现金(GAAP)$607,817 $574,952 $1,641,654 $1,035,222 
调整:
可供出售债务证券的收益 (1)、(2)— 15,625 — 31,250 
权益法被投资者的分配 (2) — — 34,767 — 
来自传统非控股权益的捐款——研发 (2)88 107 367 731 
对遗留非控股权益的分配——特许权使用费收入 (2)(92,453)(109,158)(184,391)(215,543)
对权益法被投资者的投资 (2)、(4)(2,987)— (6,566)(3,050)
调整后的现金流(非公认会计准则)$512,465 $481,526 $1,485,831 $848,610 

(1)2022年,与季度赎回A系列Biohaven优先股相关的金额显示为 可供出售债务证券的收益在简明的合并现金流量表上。
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(2)下表显示了每项调整的细列项目以及此类细列项目在简明合并现金流量表中的直接位置。
协调调整简明合并报表
的现金流量分类
可供出售债务证券的收益投资活动
对权益法被投资者的投资投资活动
对遗留非控股权益的分配——特许权使用费收入筹资活动
利息(已收到)/已付,净额
经营活动 (支付的利息收到的利息)
来自传统非控股权益的捐款——研发筹资活动
权益法被投资者的分配投资活动
(3)我们的贷款机构将为支持开发阶段候选产品的研发活动而支付的所有款项与资产收购类似,因为这些资金有望在未来产生运营回报。所有正在进行的开发阶段的资金支付以及前期和里程碑开发阶段的资金付款在净收入中列为研发资金支出,并合计后加回到 经营活动提供的净现金得出调整后的息税折旧摊销前利润。因此,调整后的息税折旧摊销前利润包含了开发阶段融资的全部追加回款。
(4)我们将所有款项视为为我们的运营合资企业提供资金,这些合资企业正在为开发阶段的候选产品开展研发活动,类似于资产收购,因为这些资金有望在未来产生运营回报。因此,我们的权益法投资方Avillion Entities通过资本召集融资的金额将被扣除以得出调整后的现金流,但未在调整后的息税折旧摊销前利润中扣除。

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下表按产品分列了2023年和2022年第二季度和前六个月的特许权使用费收入和非公认会计准则财务业绩,按占2023年前六个月特许权使用费总收入的贡献顺序(以千计)。

在截至6月30日的三个月中在截至6月30日的六个月中六个月的年初至今变动
2023202220232022$ %
Zavzpret 里程碑 (1)$— $— $475,000 $— $475,000 不适用
囊性纤维化特许经营权 (2)206,197 181,968 422,772 383,851 38,921 10.1 %
Tysabri84,342 93,128 170,227 190,567 (20,340)(10.7)%
Imbruvica62,707 80,381 131,721 167,552 (35,831)(21.4)%
Promacta38,715 34,715 88,284 82,612 5,672 6.9 %
Trelegy36,598 — 84,871 — 84,871 不适用
Xtandi40,471 51,988 84,246 95,383 (11,137)(11.7)%
Tremfya22,335 18,428 53,923 46,653 7,270 15.6 %
cabometyx/Cometriq15,350 13,055 30,939 25,911 5,028 19.4 %
Evrysdi13,036 8,134 30,569 17,331 13,238 76.4 %
Farxiga/Onglyza 10,174 11,346 21,796 20,815 981 4.7 %
Trodelvy9,169 6,040 17,078 10,932 6,146 56.2 %
Prevymis13,814 9,997 13,814 14,123 (309)(2.2)%
Erleada6,599 4,834 13,431 9,720 3,711 38.2 %
Orladeyo6,562 4,765 13,354 9,191 4,163 45.3 %
Spinraza12,562 — 12,562 — 12,562 不适用
Crysvita5,189 4,933 11,017 9,645 1,372 14.2 %
Emgality4,432 4,425 9,446 9,188 258 2.8 %
Nurtec odt/BioHaven 付款 (3)4,180 18,715 9,442 39,090 (29,648)(75.8)%
其他产品 (4)44,635 86,316 165,546 211,635 (46,089)(21.8)%
特许权使用费收入总额$637,067 $633,168 $1,860,038 $1,344,199 $515,839 38.4 %
对遗留非控股权益的分配——特许权使用费收入(92,453)(109,158)(184,391)(215,543)31,152 (14.5)%
调整后的现金收入(非公认会计准则)$544,614 $524,010 $1,675,647 $1,128,656 $546,991 48.5 %
支付运营和专业费用(47,032)(44,101)(133,878)(93,003)(40,875)44.0 %
调整后的息税折旧摊销前利润(非公认会计准则)$497,582 $479,909 $1,541,769 $1,035,653 $506,116 48.9 %
开发阶段的资金付款-正在进行中(500)(606)(1,000)(1,106)106 (9.6)%
开发阶段的资金支付——预付款和里程碑— — — (100,000)100,000 (100.0)%
已收利息/(已付),净额18,282 2,116 (48,739)(83,618)34,879 (41.7)%
对权益法被投资者的投资(2,987)— (6,566)(3,050)(3,516)115.3 %
来自传统非控股权益的捐款——研发88 107 367 731 (364)(49.8)%
调整后的现金流(非公认会计准则)$512,465 $481,526 $1,485,831 $848,610 $637,221 75.1 %
已发行A类普通股的加权平均值——摊薄605,860607,214606,551607,207
(1)这与我们在美国食品药品管理局批准Zavzpret后收到的4.75亿美元里程碑式付款有关。
(2)囊性纤维化系列包括以下经批准的产品:Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi 和 Trikafta/Kaftrio。
(3)2022年,特许权使用费收入包括与A轮Biohaven优先股相关的1,560万美元季度赎回款(列报为 可供出售债务证券的收益在简明的合并现金流量表上)。辉瑞收购Biohaven后,A轮Biohaven优先股于2022年10月全部赎回。其余金额与Nurtec ODT的特许权使用费收入有关。
(4)其他产品主要包括以下产品的特许权使用费收据:Bosulif(由我们的合资投资方Avillion I共同开发的产品,其收据显示为 权益法被投资者的分配在简明合并现金流报表的运营部分)、Cimzia、Entyvio、IDHIFA、Januvia、Janumet、其他DPP-IV、Letairis、Lexiscan、Mircera、Myozyme、Nesina、Oxlumo、Soliqua、Tazverik以及Legacy SLP权益的分配(定义见下文)。在2023年前六个月,金额还包括我们的合资企业投资方Avillion II的3,480万美元收款,用于支付阿斯利康为行使Airsupra在美国商业化的选择权而支付的8000万美元费用中的按比例部分(列示为 权益法被投资者的分配在简明合并现金流量表的投资部分)。

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调整后的现金收入(非公认会计准则)

与2022年前六个月相比,2023年前六个月调整后的现金收入增加了5.470亿美元,达到17亿美元,这主要是由于我们在美国食品药品管理局于2023年3月批准Zavzpret后收到了4.75亿美元的里程碑式付款、新收购的特许权使用费收入以及3,480万美元的收入为了你r 部分行使费与阿斯利康选择在美国商业化Airsupra有关。现金收入的增加被到期特许权使用费(主要是Januvia、Janumet和其他DPP-IV)的特许权使用费收入减少以及不利的外汇波动所抵消。由于传统投资者合伙企业和RPSFT共同拥有的特许权使用费到期,向遗留非控股权益分配的特许权使用费减少,这进一步推动了调整后现金收入的增长。

下面我们将讨论特许权使用费总收入的关键驱动因素。

特许权使用费收据

Zavzpret 的里程碑 — 在FDA批准Zavegepant(zavegepant)之后,我们在2023年前六个月收到了4.75亿美元的里程碑式付款,这是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂鼻腔喷雾剂,用于急性治疗成人有或没有先兆的偏头痛,由辉瑞销售。

囊性纤维化特许经营权— 囊性纤维化系列(包括Kalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi和Trikafta/Kaftrio)的特许权使用费收入在2023年前六个月与2022年前六个月相比增加了3,890万美元,这些收入由Vertex为某些突变导致囊性纤维化的患者销售。增长的主要原因是美国以外地区对Kaftrio的快速普及,包括6至11岁的儿童对Kaftrio的吸收,以及Trikafta在美国的持续表现。

Tysabri— Biogen销售的用于治疗多发性硬化症的Tysabri的特许权使用费收入在2023年前六个月与2022年前六个月相比减少了2,030万美元,主要是由定价压力、竞争和渠道动态驱动的。

Imbruvica— Imbruvica的特许权使用费收入,该公司由艾伯维和强生公司销售,用于治疗血液癌和慢性移植物抗宿主病, 下降与2022年前六个月相比,2023年前六个月增加了3580万美元。竞争加剧以及慢性淋巴细胞白血病市场抑制的累积影响继续对Imbruvica产生不利影响。

Promacta— 诺华销售的用于治疗慢性免疫性血小板减少症紫癜(ITP)和再生障碍性贫血的Promacta的特许权使用费收入在2023年前六个月与2022年前六个月相比增加了570万美元。这种增长主要是由于慢性ITP的使用量增加以及作为严重再生障碍性贫血一线和/或二线治疗方法的进一步吸收。

Trelegy— 葛兰素史克销售的用于慢性阻塞性肺病和哮喘维持治疗的Trelegy的特许权使用费收入在2023年前六个月为8,490万美元,这主要是由于全球患者需求强劲以及单吸器三联疗法市场的增长。我们在2022年第三季度收购了Trelegy的特许权使用费。

Xtandi— 辉瑞和安斯泰来销售的用于治疗前列腺癌的Xtandi的特许权使用费收入在2023年前六个月与2022年前六个月相比减少了1,110万美元,这主要是由于2022年第二季度获得的特许权使用费调整后的比较基数较高。Xtandi继续在美国以外市场保持强劲的销售业绩。

Tremfya — 强生公司销售的用于治疗斑块状牛皮癣和活动性银屑病关节炎的Tremfya的特许权使用费收入在2023年前六个月与2022年前六个月相比增加了730万美元,这主要是由于市场增长和市场份额的持续增长,但强生公司前一时期的不利调整、患者组合和回扣部分抵消了这一点。

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cabometyx/Cometriq— 由Exelixis、Ipsen和Takeda销售的Cabometyx/Cometriq的特许权使用费收入在2023年前六个月与2022年前六个月相比增加了500万美元,这主要是由于Cabometyx与Opdivo联合使用作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗药物。

Spinraza — Biogen销售的用于治疗脊髓性肌萎缩症的Spinraza的特许权使用费收入在2023年前六个月为1,260万美元,这主要是由美国以外的增长所推动的,但被美国新患者人数减少和渠道动态所抵消。 我们在2023年第一季度收购了Spinraza的特许权使用费。

Nurtec odt/BioHave — 辉瑞销售的用于偏头痛急性和预防性治疗的Nurtec ODT的特许权使用费收入在2023年前六个月与2022年前六个月相比增加了160万美元,这主要是受需求增长的推动。在2022年的前六个月中,我们还收到了与A轮Biohaven优先股相关的3,130万美元赎回款。辉瑞收购Biohaven后,A轮Biohaven优先股于2022年10月全部赎回。

对遗留非控股权益的分配——特许权使用费收入

与2022年前六个月相比,2023年前六个月向遗留非控股权益分配的特许权使用费收入减少了3,120万美元,至1.844亿美元,这对调整后的现金收入产生了积极影响。对非控股权益的分配减少主要是由于传统投资者合伙企业和RPSFT共同拥有的特许权使用费到期。

调整后的息税折旧摊销前利润(非公认会计准则)

2023年前六个月调整后的息税折旧摊销前利润与2022年前六个月相比增长了5.061亿美元,至15亿美元,这要归因于上述 “调整后的现金收入(非公认会计准则)” 中提到的因素。运营和专业成本的支付部分抵消了这一增长,这是调整后的现金收入和调整后息税折旧摊销前利润之间的唯一调整。调整后的息税折旧摊销前利润在2023年前六个月有所增加,因为我们的运营和人事付款主要由特许权使用费现金收入的6.5%的固定百分比组成,即调整后的现金收入。

调整后的现金流(非公认会计准则)

与2022年前六个月相比,2023年前六个月调整后的现金流增加了6.372亿美元,至15亿美元,主要原因与上述 “调整后的现金收入(非公认会计准则)” 和 “调整后的息税折旧摊销前利润(非公认会计准则)” 中提到的原因相同。前期资金减少和具有里程碑意义的开发阶段资金支付进一步推动了这一增长。在2023年的前六个月,我们没有支付任何前期和具有里程碑意义的开发阶段资金,而在2022年的前六个月,我们向Cytokinetics支付了1亿美元,用于收购处于开发阶段的候选产品的特许权使用费。

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借款

我们在2023年6月30日和2022年12月31日的借款包括以下内容(以千计):

发行日期成熟度截至2023年6月30日截至2022年12月31日
高级无抵押票据:
1,000,000 美元,0.75%(发行价为面值的99.322%)9/20209/2023$1,000,000 $1,000,000 
1,000,000 美元,1.20%(发行价为面值的 98.875%)9/20209/20251,000,000 1,000,000 
1,000,000 美元,1.75%(发行价为面值的98.284%)9/20209/20271,000,000 1,000,000 
1,000,000 美元,2.20%(发行价为面值的 97.760%)9/20209/20301,000,000 1,000,000 
60万美元,2.15%(发行价为面值的98.263%)7/20219/2031600,000 600,000 
1,000,000 美元,3.30%(发行价为面值的95.556%)9/20209/20401,000,000 1,000,000 
1,000,000 美元,3.55%(发行价为面值的95.306%)9/20209/20501,000,000 1,000,000 
70万美元,3.35%(发行价为面值的97.565%)7/20219/2051700,000 700,000 
优先无抵押债务总额7,300,000 7,300,000 
未摊销的债务折扣和发行成本(173,556)(183,678)
长期债务总额,包括流动部分7,126,444 7,116,322 
减去:长期债务的流动部分(999,370)(997,512)
长期债务总额$6,127,074 $6,118,810 

高级无抵押票据

2021年7月26日,我们发行了2021年票据,加权平均票面利率为2.80%,要求每年支付约3,640万美元的利息,每半年支付一次。2020年9月2日,我们发行了60亿美元的优先无抵押票据(“2020年票据”),加权平均票面利率为2.13%,每年需要支付约1.275亿美元的利息,每半年支付一次。我们将2020年票据和2021年票据统称为 “票据”。管理票据的契约包含某些契约,we w截至2023年6月30日,我们已合规。

高级无抵押循环信贷额度

2021 年 9 月 15 日,我们签订了经修订和重述的循环信贷协议,该协议于 2022 年 10 月 31 日进一步修订(“信贷协议”)。信贷协议修订并重申了我们的子公司RP Holdings作为借款人于2020年9月18日签订的信贷协议,该协议规定了为期五年的无抵押循环信贷额度(“循环信贷额度”),用于一般公司用途的借款能力高达15亿美元。循环信贷额度的到期日为2027年10月31日。 信贷协议包含截至2023年6月30日我们遵守的某些惯例契约。截至2023年6月30日,循环信贷额度仍未提取并可供我们使用。

管理循环信贷额度的信贷协议包含某些惯常契约,除其他外,这些契约要求我们 (i) 合并融资债务与合并息税折旧摊销前利润的合并杠杆比率维持在或低于4.00至1.00(或在符合条件的重大收购后保持在或低于4.50至1.00),每项契约的定义和计算均按照信贷协议中规定的进一步调整后的比率水平进行计算和计算;以及 (ii) 合并覆盖率等于或高于合并息税折旧摊销前利润的2.50至1.00至1.00美元利息支出,每项费用均按信贷协议中的规定进行定义和计算,并作进一步调整。我们对调整后息税折旧摊销前利润的定义与信贷协议中合并息税折旧摊销前利润的定义相同。
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资本的用途

收购特许权使用费

我们通过各种结构可以根据合作伙伴的需求量身定制的方式获得产品特许权使用费:

第三方特许权使用费— 具有高商业潜力的已批准或后期开发疗法的现有特许权使用费。特许权使用费是被许可人使用产品、技术或知识产权获得一定比例的收入的合同权利。我们当前投资组合的大部分由第三方特许权使用费组成。

合成特许权使用费— 新设的已获批准或后期开发疗法的特许权使用费,这些疗法具有很强的概念验证和很高的商业潜力。合成特许权使用费是指一种疗法的开发商或营销商获得一定比例的销售额以换取资金的合同权利。合成特许权使用费还可能包括或有里程碑付款。如果我们资助的产品或适应症获得批准,我们还为生物制药公司正在进行的研发提供资金,以换取未来的特许权使用费和里程碑。

启动与开发资本— 量身定制的补充融资解决方案,通常作为交易的组成部分包括在内,从而扩大了我们的资本规模。通常提供启动和开发资金,以换取长期的固定付款,在药物上市前后有预先确定的时间表。启动和开发资本还可能包括对公司公共股权的直接投资。启动和开发资本的资金通常反映在我们的现金流量表中,因为 购买可供出售的债务证券.

并购 相关— 我们收购与并购交易相关的特许权使用费,通常是生物制药公司的买家在收购完成后处置目标公司的非战略资产时从他们那里获得的。我们还寻求与公司合作,收购其他拥有大量特许权使用费的生物制药公司。我们还可能寻求收购拥有大量特许权使用费或可以在后续交易中产生特许权使用费的生物制药公司。

此外,我们可能会发现更多机会、平台或技术,以利用我们的能力,例如我们与摩根士丹利资本国际公司的战略联盟来开发主题生命科学指数。

对股东的分配

我们向A类普通股的持有人支付了1.792亿美元的股息,在第一股中支付了1.653亿美元的股息分别是 2023 年和 2022 年的六个月。我们没有按任何指定利率或根本支付季度股息或股息的法律义务。

A 类普通股回购

2023年3月,我们的董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,我们可以回购高达10亿美元的A类普通股。股票回购计划的授权将于2027年6月23日到期。股票回购可以在公开市场上进行,也可以在私下谈判的交易中进行。在2023年第二季度,我们回购了402.7万股股票,成本约为1.345亿美元。

其他资助安排

2022 年 1 月,我们签订了一份长期融资协议, 该法于同年晚些时候进行了修订,使用 Cytokinetics。我们同意了 提供高达的资金 3 亿美元(“Cytokinetics商业启动资金”)分五批进行。最初的5000万美元资金已在收盘时获得资金。如果满足一定的意外情况,则Cytokinetics必须提取5000万美元,并且可以选择在某些监管和临床开发里程碑发生时提取剩余的2亿美元(“细胞动力学资金承诺”)。第二和第三阶段的监管里程碑没有实现,因此有7500万美元的可选资金无法获得。截至2023年6月30日,在可选的2亿美元中,根据细胞动力学资金承诺,仍有1.25亿美元可用。
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我们可能还有其他融资安排,根据合同,我们有义务为开发伙伴开展的研发活动提供资金。我们还有与我们在Avillion Entities的权益法投资相关的融资安排。由于我们的承诺资本要求基于开发阶段,而开发阶段的完成非常不确定,因此只有在这种融资安排下为当前发展阶段提供资金所需的资本才被视为承诺资本, 截至2023年6月30日,该数字约为3530万美元。

我们还有某些里程碑式的付款,这些款项取决于某些开发、监管部门批准或商业里程碑的成功实现。这些或有里程碑式的付款不被视为合同义务。在2023年的前六个月中,我们支付了与Erleada相关的1,240万美元销售额里程碑付款。在2022年的前六个月,我们向Cytokinetics支付了5000万美元的里程碑式付款,这笔款项是在Cytokinetics宣布在OHCM启动首项关键临床试验之后触发的。

还本付息

截至2023年6月30日,我们票据在未来五年及以后的未来本金和利息支付额如下(以千计):

本金付款利息支付
2023 年的剩余时间$1,000,000 $81,925 
2024— 156,350 
20251,000,000 156,350 
2026— 144,350 
20271,000,000 144,350 
此后4,300,000 1,925,900 
总计 (1)$7,300,000 $2,609,225 
(1)不包括截至2023年6月30日的未摊销债务折扣和1.736亿美元的发行成本,这些费用在标的债务的剩余期限内通过利息支出进行摊销。

运营和人员工资

根据管理协议,我们支付季度运营和人事补助金,相当于该季度特许权使用费投资现金收入(调整后的现金收入)的6.5%,以及截至每个季度末根据GAAP进行的证券投资的0.25%。由于运营和人事补助金是根据现金收入确定的,因此金额是可变的。我们的运营和人事补助金是其中最重要的组成部分 支付运营和专业费用在现金流量表中列报。此外,预计运营和人事补助金方面产生的费用将持续构成一般和收购费用中最重要的组成部分。

担保人财务信息

我们在票据下的义务由非全资子公司RP Holdings(“担保子公司”)全额无条件担保。我们的其余子公司(“非担保子公司”)不为票据提供担保。根据管理票据的契约条款,Royalty Pharma plc和担保子公司各自全额、无条件、共同和单独地为票据的利息、本金和溢价(如果有)的支付提供担保。截至2023年6月30日,未偿还和担保票据总额的面值和账面价值分别为73亿美元和71亿美元。

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以下财务信息列出了截至2023年6月30日和2022年12月31日的汇总资产负债表信息,以及RP Holdings和RP Holdings2023年前六个月的合并经营报表信息。在合并财务报表的列报中,Royalty Pharma plc和RP Holdings之间的所有公司间余额和交易都被清除。RP Holdings最重要的资产是其对运营子公司的投资,由于不包括对非担保子公司的投资,下表已取消了该投资。我们的运营子公司持有我们的大部分现金和现金等价物、有价证券和金融特许权使用费资产。因此,我们支付票据所需款项的能力取决于我们运营子公司的业绩及其向我们分配资金的能力。对运营子公司的分销没有实质性限制。下面列出的金额不代表我们截至2023年6月30日和2022年12月31日的合并总金额,也不代表2023年前六个月的合并总金额(以千计)。

合并资产负债表摘要
截至2023年6月30日截至2022年12月31日
流动资产$143,335 $92,805 
非担保子公司到期的公司间票据的当期应收利息33,440 14,744 
非担保子公司到期的当前公司间应收票据252,182 269,617 
非流动资产 3,508 4,033 
非担保子公司到期的非流动公司间应收票据1,880,443 1,986,906 
流动负债1,055,418 1,053,942 
应付给非担保子公司的公司间票据的当期应付利息13,950 14,744 
应付给非担保子公司的当前公司间票据252,182 269,617 
非流动负债6,126,203 6,118,022 
应付给非担保子公司的非当期公司间票据1,548,288 1,655,842 
合并运营报表摘要截至2023年6月30日的六个月中
非担保子公司应收公司间票据的利息收入$43,207 
其他收入4,371 
运营费用104,700 
向非担保子公司支付的公司间票据的利息支出23,718 
净亏损 80,840 

关键会计政策和估算值的使用

根据美国公认的会计原则编制财务报表需要使用影响报告的资产和负债数额以及报告的收入和支出数额的估计、判断和假设。其中某些政策被认为是至关重要的,因为它们对我们的财务状况和经营业绩的影响最大,需要做出最困难、最主观或最复杂的判断,这通常是因为需要对本质上不确定的问题的影响进行估计。我们会持续评估我们的估计,这些估计基于历史经验和其他各种被认为在当时情况下是合理的假设。这些评估的结果构成了判断资产和负债的账面价值以及报告的收入和支出数额的基础,这些收入和支出从其他来源不容易看出来。由于无法确定未来的事件及其影响,因此实际结果可能与我们的假设和估计有所不同,而且这种差异可能是实质性的。

我们最重要的会计政策与我们的财务特许权使用费资产有关。同样,管理层作出的最重要的判断和估计与使用预期实际利息法按摊销成本计量我们的金融特许权使用费资产有关。应用前瞻性方法来计算我们的金融特许权使用费资产的利息收入需要管理层在预测基础特许权使用费的预期未来现金流时做出判断。正如我们在10-K表年度报告中所述的那样,我们的关键会计政策和估算没有重大变化。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

市场风险敞口没有影响第7A项中披露的重大变化。关于市场风险的定量和定性披露”,见截至2022年12月31日的10-K表年度报告。

第 4 项控制和程序

评估披露控制和程序

在提交本10-Q表季度报告之前,我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了我们的披露控制和程序(定义见经修订的1934年《证券交易法》第13a-15(e)条)。根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至本10-Q表季度报告所涵盖的期末,我们的披露控制和程序在设计和运作上均有效到合理的保证水平。

财务报告内部控制的变化

管理层在2023年第二季度根据《交易法》第13a-15(d)条或第15d-15(d)条进行的评估中发现,我们的财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

对控制有效性的固有限制

控制系统,无论构思和操作多么良好,都只能为控制系统目标的实现提供合理而非绝对的保证。由于所有控制系统的固有局限性,任何控制评估都无法绝对保证公司内部的所有控制问题(如果有)都已被发现。因此,我们的披露控制和程序旨在为实现披露控制系统的目标提供合理而非绝对的保证。如上所述,我们的首席执行官兼首席财务官根据截至本报告所涉期末的评估,得出结论,我们的披露控制和程序是有效的,可以合理地保证我们的披露控制体系的目标得以实现。

第二部分。其他信息

第 1 项。法律诉讼

有关我们法律诉讼的描述,请参阅附注 13——承诺和或有事项,以引用方式纳入此处。

第 1A 项。风险因素

下文描述了我们认为适用于我们业务的某些风险。您应仔细考虑有关这些风险的以下信息,以及本10-Q表季度报告中包含的其他信息,包括标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的部分以及我们的简明合并财务报表和相关附注. 我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务。

风险因素摘要

我们的业务面临多种风险,包括可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响的风险。下文将更全面地讨论这些风险,包括但不限于与以下内容相关的风险:

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与我们的业务相关的风险

我们获得特许权使用费的生物制药产品的销售风险;
特许权使用费市场的增长;
经理确定适合我们收购的资产的能力;
与收购开发阶段生物制药候选产品权益相关的不确定性以及我们在产品组合中增加开发阶段候选产品的战略;
对生物制药公司的潜在战略收购;
我们在资本部署中使用杠杆作用;
我们利用竞争优势的能力;
产生我们特许权使用费的产品的营销人员不受我们的控制,他们负责开发、寻求持续的监管批准、商业化、制造和营销;
政府对生物制药行业的监管;
利率风险、外汇波动和通货膨胀;
我们依赖经理提供我们需要的所有服务,也依赖经理的关键成员的高级顾问团队;
与经理及其关联公司的实际和潜在利益冲突;
经理或其关联公司吸引和留住才华横溢的专业人员的能力;
我们商业模式所依据的假设;
我们对有限数量产品的依赖;
生物制药行业的竞争性质;
与我们的组织和结构相关的风险

我们的组织结构,包括我们作为控股公司的地位;
与我们的A类普通股相关的风险

我们的A类普通股市场价格的波动性;
我们根据英国法律注册成立;
与税收有关的风险

税收立法变更和我们的税收状况的影响;以及
一般风险因素

COVID-19 或未来任何其他传染病或传染病的爆发对我们运营的影响。
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与我们的业务相关的风险

生物制药产品存在销售风险。

生物制药产品的销售可能低于预期,原因有很多,包括定价压力、需求不足、产品竞争、临床试验失败、市场接受度不足、营销人员战略优先事项的变化、过时、政府医疗保健计划和私人保险计划不被接受、专利保护丧失、政府法规、COVID-19 全球疫情或其他因素的影响,以及开发阶段的候选产品可能无法进入市场。产品可能会出现意想不到的副作用、安全性或有效性问题,导致产品召回、撤销、销售下降或诉讼。因此,我们的特许权使用费的支付可能会减少或停止。此外,这些付款可能会延迟,导致我们的短期财务表现低于预期。

特许权使用费市场的增长速度可能与过去不同,或者根本无法获得足够的特许权使用费来维持业务增长。

随着时间的推移,我们主要通过收购特许权使用费来发展我们的业务。但是,我们可能无法确定和获得足够数量的特许权使用费或足够规模的特许权使用费,无法将未来可能可用的全部资本或按我们的目标部署金额和速度进行投资,这可能会阻碍我们执行增长战略并对我们的经营业绩产生负面影响。特许权使用费市场的变化,包括其结构、参与者和增长率,生物制药行业首选融资和融资方式的变化,或者生物制药行业增长放缓,都可能导致我们获得特许权使用费的机会减少,可用的特许权使用费(或大规模的特许权使用费减少)或特许权使用费竞争加剧。即使我们继续收购特许权使用费,它们也可能无法在几年内(如果有的话)产生有意义的回报,这要归因于包括交易结构或与标的产品有关的情况在内的多种因素。结果,我们可能无法像过去那样继续增长,或者根本无法增长。

收购开发阶段生物制药候选产品的特许权使用费存在许多不确定性。

对于尚未获得任何监管机构上市批准的开发阶段候选产品,我们可能会收取更多特许权使用费。无法保证FDA、药品和保健产品监管局(“MHRA”)、欧洲药品管理局(“EMA”)、药品和医疗器械管理局(“PMDA”)或其他监管机构会批准此类产品,也无法保证此类产品会及时或完全投放市场,也无法保证市场会接受此类产品。例如,2021年6月,我们从MorphoSys手中获得了gantenerumab获得特许权使用费和某些里程碑付款的权利。gantenerumab是一种抗淀粉样蛋白β单克隆抗体,罗氏正处于阿尔茨海默病的3期开发阶段。随后,在2022年11月30日,罗氏表示将停止gantenerumab的临床试验,因为评估gantenerumab在早期阿尔茨海默病患者中的GRADUE I和II研究未达到其减缓临床衰退的主要终点。因此,我们得出结论,需要支付与gantenerumab相关的金融特许权使用费资产相关的2.736亿美元的非现金减值费用。

如果 FDA、MHRA、EMA、PMDA 或其他监管机构批准了可产生特许权使用费的开发阶段候选产品,则该产品的标签、包装、制造、不良事件报告、存储、广告、促销和记录保存将受到广泛和持续的监管要求的约束。随后发现该产品以前未知的问题,包括意想不到的严重程度或频率的不良事件,可能会限制该产品的营销,包括对某些患者群体的销售,并可能包括该产品退出市场。与开发阶段候选产品相关的不确定性也使得我们更难为与任何此类开发阶段候选产品相关的内部模型制定精确和准确的假设,这可能会导致特许权使用费比估计值减少。

此外,这些处于开发阶段的候选产品的开发者可能无法筹集额外资金来继续其发现、开发和商业化活动,这可能会导致他们推迟、缩小一项或多项临床试验或研发计划的范围或取消。如果其他产品开发商推出和销售比产生我们特许权使用费的相关产品更有效、更安全或更便宜的产品,或者如果这些开发商在我们特许权使用费所依据的竞争产品之前推出他们的产品,则此类产品可能无法取得商业成功,从而导致我们的回报减少或可能减少特许权使用费,从而对我们的运营业绩产生不利影响。

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此外,此类产品的开发人员可能没有销售、营销或分销能力。如果无法按照可接受的条件或根本无法做出销售、营销或分销安排,则受影响的产品可能无法成功商业化,这将给我们带来损失。此类资产的损失可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

尽管我们认为我们可以评估开发阶段候选产品获得批准并实现大量销售的可能性,但无法保证我们的假设会被证明是正确的,也无法保证监管机构会批准此类开发阶段候选产品,也无法保证此类开发阶段候选产品会及时或完全推向市场,也无法保证此类产品会取得商业成功。

我们收购开发阶段候选产品的特许权使用费权益,包括通过共同资助临床开发和收购生物制药公司的证券,受到风险和不确定性的影响。

我们打算继续向创新者提供资金,共同资助候选产品的临床开发,以换取该资产未来收入的一部分,而当我们这样做时,我们无法控制其临床开发。在这种情况下,创新者可能无法按计划或按照我们的期望或适用的法律法规完成活动。这些第三方中的一个或多个未能履行其义务或我们的期望、遵守适用的法律或法规,或者我们与这些第三方之间关系的任何中断,都可能延迟或阻碍我们提供资金的开发阶段候选产品的开发、批准、制造或商业化。

我们寻求通过收购生物制药公司发行的证券来进一步扩大我们的市场机会。如果我们可以收购股权证券作为业务发展活动的全部或部分对价,则这些证券的价值将波动,并可能贬值。我们可能无法控制我们收购证券的公司,因此,我们决定其管理、运营决策和政策的能力可能有限。此外,尽管我们可能寻求通过尽职调查等方式降低此类交易的风险和负债,但可能存在此类尽职调查工作未能发现、未向我们披露或我们评估不充分的风险和负债。此外,由于我们的活动,我们会不时收到有关其他公司的重要非公开信息。如果此类信息与我们持有股权证券的公司有关,则我们可能会被推迟或阻止出售此类证券,而我们本来会选择出售此类证券,这种延迟或禁止可能会导致此类证券的损失或收益减少。

我们可能会对拥有大量特许权使用费资产的生物制药公司进行战略收购。我们未能实现此类收购的预期收益或产生意想不到的负债,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们可能会收购拥有大量特许权使用费资产或我们认为可以创造大量合成特许权使用费的公司。这些收购或创建的特许权使用费资产可能无法按照我们的预期发挥作用。此外,收购运营中的生物制药公司将导致被收购业务承担或承担其他特许权使用费收购所固有的负债,例如直接面临产品责任索赔、高额固定成本以及扩大我们的运营和支出结构,从而有可能降低我们的盈利能力。转移管理层的注意力以及在我们未来可能完成的任何收购中遇到的任何延误或困难都可能导致我们正在进行的业务运营中断。尽管我们做出了商业、财务和法律尽职调查,但我们在评估收购机会方面的经验有限,最终我们可能无法成功确定或评估与此类收购相关的所有风险。此外,我们可能需要通过公共或私人债务或股权融资筹集额外资金来收购任何业务或产品,这可能会导致股东稀释或产生债务。因此,我们对生物制药公司的收购可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
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我们在资本部署中使用杠杆作用,如果收购的特许权使用费不能为我们带来足够的收入,这会放大损失的可能性。

我们使用借来的资金为部署资本的很大一部分融资。杠杆的使用为增加回报创造了机会,但如果我们的资产不能为我们带来足够的收入,也会增加损失的风险。我们的现金流可能无法支付与此类借款相关的利息支出和其他成本。此外,杠杆可能会抑制我们的运营灵活性,减少可用于向股东分红的现金流。我们的债务水平可能会限制我们应对不断变化的商业状况的能力。与我们的借款有关的各种协议可能会对我们施加运营和财务限制,这可能会影响我们可能追求的特许权使用费的数量和规模。因此,无法保证我们将能够利用因债务下的任何限制性契约而产生的有利条件或机会。也无法保证在需要时会提供额外的债务融资,无论是取代还是增加现有的债务融资,或者如果有的话,能够以商业上合理的条件获得。与我们的杠杆率相关的其他风险包括:
我们的特许权使用费可用作我们借款的抵押品;
如果担保借款发生违约(如果有),我们的一个或多个债权人或其受让人可以获得对我们的特许权使用费的控制权,如果出现不良出售,这些债权人可以以远低于我们为他们实现的价值来处置这些特许权使用费;
我们必须遵守管理债务的协议中的各种财务契约,包括维持一定的杠杆率和覆盖率的要求,这可能会影响我们实现业务目标的能力;
我们向股东支付股息的能力可能受到限制;以及
只要我们借贷的利率上升,我们的借贷成本就会增加,我们的杠杆策略将变得更加昂贵,这可能会导致净利润减少。
我们不雇用自己的员工,完全依赖经理提供我们需要的所有服务。
由于我们是 “外部管理”,因此我们不雇用自己的员工,而是依靠经理、其执行官和员工提供我们需要的所有服务。经理选择并管理符合我们投资标准的特许权使用费和类似支付渠道的收购,并提供我们所有其他管理服务。因此,我们的成功取决于执行官和通过经理提供给我们的其他人员的专业知识和服务。管理协议的初始期限为十年,之后可以再续订三年,除非我们或经理在初始期限或续订期限到期前 180 天发出不续订通知。在初始或任何续约期限内,不得无故解除经理的职务。尽管我们的管理协议要求其高管将大量时间用于管理我们以及与零售物价指数或旧零售物价指数相关的任何传统工具,除非董事会另有批准,否则此类资源可能不足以满足我们的需求。
我们业务的成功取决于经理高级顾问团队的关键成员,他们可能不会继续为经理工作。
我们依赖经理咨询专业人员的专业知识、技能和业务联系网络,他们根据管理协议的条款对我们的资产进行评估、谈判、架构、执行、监控和服务。我们未来的成功在很大程度上取决于经理,特别是勒戈雷塔先生的咨询专业人员的持续服务和协调。根据管理协议,除非董事会另有批准,否则经理的高管必须将大部分工作时间用于管理我们。尽管如此,Legorreta先生和其他主要咨询专业人员可能对时间有其他要求,我们无法向您保证他们将继续积极参与我们的业务。这些人都是经理的雇员,不受与我们签订的雇佣合同的约束。这些人中的任何一个的离职或对他们的时间要求都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

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经理的主要咨询专业人员与生物制药行业的参与者、金融机构和其他咨询专业人员建立了关系,我们依靠这些参与者来寻找潜在的资产收购机会。如果经理的主要咨询专业人员未能维持此类关系,或者未能与其他来源建立新的关系,我们可能无法扩大我们的投资组合。此外,我们无法保证这些关系即使维持下去,也会在未来为我们带来资产收购机会。
无法保证我们为缓解利益冲突而制定的政策和程序会在这方面取得成效。
根据管理协议,管理人不能管理投资或收购特许权使用费的其他实体,但与零售物价指数或旧零售物价指数相关的任何传统车辆除外。我们经理的每位高管都受竞业限制协议的约束,该协议在因任何原因终止与经理的雇佣关系后的18个月内有效。我们是这些协议的受益者。此外,除非董事会另有批准,否则经理的高管必须将大部分时间用于管理我们以及与零售物价指数或旧零售物价指数相关的任何传统工具。尽管如此,根据我们的管理协议条款,我们的经理及其高级管理人员和员工从事其他业务活动的能力可能会减少我们的经理、其高级管理人员或其他员工花在管理我们上的时间。
此外,我们和我们的咨询人员之间可能存在利益冲突。例如,我们的首席执行官勒戈雷塔先生也是Pharmakon Advisors的联合创始人,对Pharmakon Advisors具有重大影响力,该公司与经理共享物理场所。Pharmakon管理BioPharma Credit PLC(伦敦证券交易所股票代码:BPCR)和其他投资工具,这些工具共同为生物制药行业提供债务资本的主要提供者。勒戈雷塔先生对BioPharma Credit进行了大量投资。此外,Legorreta先生还担任ProKedney Corp. 的董事会主席,他创立并参与了接受和提供医学研究资金的基金会。尽管勒戈雷塔先生参与了Pharmakon、BioPharma Credit PLC、ProKendey Corp. 和上述基金会,但他可用于我们和经理的时间没有任何实质性限制。经理和Pharmakon可能会不时为各自的客户寻求类似的投资机会,尽管我们认为实际的利益冲突很少见,这是因为Pharmakon和我们的投资策略不同,而且特许权使用费持有人而不是Pharmakon和我们决定他们寻求的交易类型。根据与Pharmakon的安排,经理将办公空间转租给Pharmakon,双方可以相互提供研究、业务开发、法律、合规、财务和行政服务。经理和 Pharmakon 相互补偿,前提是其中一方向另一方提供的服务比他们获得的回报要多。考虑到经理向Pharmakon提供的支持,经理的某些员工从Pharmakon获得报酬。
此外,我们经理的薪酬安排结构可能会产生意想不到的后果。我们已同意在每个季度末向我们的经理或其关联公司支付季度运营和人事费用(“运营和人事补助金”),其中一部分根据证券投资(包括股票证券和衍生金融工具)的市值计算,无论我们在出售证券投资时是否获得任何收益,均应支付给经理。因此,无论我们从此类投资中获得的预期收益如何,经理都可能会被激励让我们进行证券投资,这可能不符合我们或我们股东的利益。
为了偿还债务和满足其他持续的流动性需求,我们将需要大量现金。我们创造现金的能力取决于我们无法控制的许多因素。如果我们无法产生所需的现金,我们可能无法在债务下支付所需的款项。
截至2023年6月30日,我们未偿还的优先无抵押票据本金总额为73亿美元。此外,我们的无抵押循环信贷额度(“循环信贷额度”)下还有高达15亿美元的可用循环承付款。除RP Holdings外,我们不为优先无抵押票据提供担保的子公司没有义务支付优先无抵押票据下到期的款项,也没有义务通过股息、分配、贷款或其他付款提供任何资金来支付这些款项。我们无法向您保证,我们的业务将从运营中产生足够的现金流,使我们能够偿还债务或为我们的其他流动性需求提供资金。
如果没有足够的现金流和再融资能力,我们也可能被迫出售资产以弥补还款义务中的任何缺口。但是,协议条款规定了我们现有的未偿债务限额、我们和子公司出售资产的能力,也限制了此类出售所得收益的使用。因此,我们可能无法足够快地出售资产,也无法以足够的金额出售资产,以使我们能够履行债务义务。

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我们的业务受利率、外汇和通货膨胀风险的影响。
通过循环信贷额度下的任何借款以及我们对货币市场账户和有价证券的投资,我们都面临利率波动风险,其中大多数都具有浮动利率。此外,伦敦银行同业拆借利率(“LIBOR”)的终止、修改或其他改革,或者用不同的参考利率,例如担保隔夜融资利率(“SOFR”)取代伦敦银行同业拆借利率,可能会给特定参考利率的潜在变动和未来使用带来不确定性,要求我们修改某些协议或增加利息支出。如果利率普遍上升,我们的借贷成本将增加,我们的杠杆策略将变得更加昂贵,从而导致净利润减少。
某些产品以美元以外的货币支付特许权使用费,这主要会产生与欧元、加元、英镑、瑞士法郎和日元相关的外汇风险,因为我们的本位货币和申报货币是美元。此外,我们的经营业绩受到外汇兑换风险的影响,交易风险源于我们确认特许权使用费收入或特许权使用费收入与交易结算或收到特许权使用费付款之间的汇率变动。由于我们有权从各种产品的全球销售中获得特许权使用费,因此由于营销人员使用季度平均汇率将付款金额从当地货币转换为美元,因此存在潜在的外汇风险。因此,根据货币波动,收到的现金可能与估计的应收款有所不同。我们还面临由具有宏观经济影响的重大事件引起的外汇汇率风险,包括但不限于俄乌战争、COVID-19 疫情以及中央银行为应对通货膨胀而采取的行动。货币相对于美元的价值变化,或者使用非美元货币的国家的高通货膨胀,可能会影响我们的收入、成本和支出以及我们的财务指导。
关于我们购买的特许权使用费所依据的生物制药产品的信息可能有限,因此我们分析每种产品及其未来潜在现金流的能力可能同样受到限制。
关于产生我们正在评估收购的特许权使用费的产品,我们可能掌握的信息有限。通常,我们在收购特许权使用费后掌握的有关产品的信息可能仅限于公共领域可用的信息。因此,可能有一些与此类产品相关的实质性信息,我们想知道但不知道,也可能无法获得。例如,我们并不总是知道产品或其他产品的营销人员进行的研究的结果,也不知道医生或此类产品的用户提出的任何投诉的性质或金额。此外,我们独立获得的市场数据也可能被证明是不完整或不正确的。由于这些因素和其他因素,特许权使用费产生的实际现金流可能大大低于我们的估计。
我们的未来收入取决于许多特许权使用费特许权使用费的假设,如果事实证明这些假设不准确,我们可能无法实现预期的回报率。
我们的商业模式基于对产品销售的多年内部和外部预测,以及与每次特许权使用费收购相关的许多特定产品的假设,包括我们对产品的有限信息。无法保证我们的财务模型所依据的假设,包括与产品销售或竞争、专利到期、独家经营条款、许可条款或许可终止有关的假设,是准确的。这些假设涉及主观判断的重要因素,可能受到收购后市场条件变化和其他影响标的产品的因素的不利影响,过去也曾受到过不利影响。对于处于开发阶段的候选产品,由于其开发、标签、监管批准、商业化时机、制造和供应、竞争产品或相关因素存在不确定性,与这些假设相关的风险可能会加剧。我们对有义务向我们支付特许权使用费的合作伙伴的财务稳定性或运营或营销能力的假设也可能被证明是不正确的,过去也被证明是错误的。由于这些因素和其他因素,我们当前投资组合或未来资产中的资产可能无法产生与我们的历史财务业绩相一致的预期回报或回报,也无法在我们预期的时间段内产生或根本无法产生与我们的财务状况和经营业绩一致的预期回报或回报,这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们对合同中未固定的条款的特许权使用费期限做出了假设,缩短特许权使用费期限可能会导致有效利率降低、特许权使用费收入下降、特许权使用费支付与预期相比大幅减少或永久减值。
根据美国公认的会计原则(“GAAP”),我们将收购的大多数特许权使用费资产归类为金融资产,这些资产使用ASC 835-30中描述的预期实际利率方法按摊销成本计量。有效利率的计算方法是预测资产生命周期内将收到的预期现金流相对于初始投资金额,扣除任何已购买的应收账款。此类预测的一个关键组成部分是我们对特许权使用期限的假设。
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特许权使用期限对于准确衡量特许权使用费有效期内的利息收入非常重要。在围绕非合同固定条款的特许权使用费期限做出假设时,我们会考虑现有专利保护的强度、仿制药的预期进入、地域专有期以及与基础产品相关的潜在专利期限延期。
特许权使用费的期限通常因国家而异,可能基于多种因素,例如专利到期日期、监管排他性、受专利保护产品首次商业销售后的年限、竞争性仿制药或生物仿制药的进入或特许权使用费合同中规定的其他条款。随着时间的推移,不可预见的积极或负面事态发展,包括专利授予和专利期限延长、专利无效、专利控制方与专利第三方质疑者之间的诉讼、第三方围绕或规避有效专利的能力、监管排他期或延期、仿制药或生物仿制药竞争对手到来的时机等方面,特许权使用费期限的到期通常比预期的早或晚产品,法律变更或影响知识产权的监管制度或药品监管, 产品生命周期和行业整合.
如果特许权使用费期限意外缩短,则可能导致有效利率降低,特许权使用费收入下降,特许权使用费支付与预期相比显著减少,或者造成永久性减值。
我们的大部分特许权使用费被归类为金融资产,这些资产是使用实际利率法按摊销成本计量的,因此,我们的公认会计准则经营业绩可能波动且不可预测。
根据公认会计原则,我们收购的大部分特许权使用费资产被视为现金流投资,因此被归类为金融资产。在这种分类下,我们的金融特许权使用费资产的收益部分被视为收益部分,类似于在有效利息会计方法下按摊销成本计量的贷款。在这种会计方法下,我们使用对金融特许权使用费资产生命周期内相对于初始收购价格的预期现金流的预测来计算每项金融特许权使用费资产的有效利率。收益率在每个报告期结束时计算并进行前瞻性应用,然后通过在金融特许权使用费资产的预期寿命内按有效回报率增加到我们的收入中进行确认。
由于与应用有效利率法会计方法相关的非现金费用,我们在许多特许权使用费方面的损益表活动可能不稳定且不可预测。尽管适用的现金流入将在未来许多年内无法实现,但卖方股票研究分析师的共识销售预测在很长一段时间内小幅下降可能会导致非现金损益表支出立即得到确认。例如,在2014年底,我们收购了囊性纤维化特许经营权,该特许经营权被归类为金融特许权使用费资产。从2015年第二季度开始,卖方股票研究分析师短期销售预测的下降促使我们在损益表中确认了非现金准备金支出,并积累了相应的累积补贴,从而减少了该金融特许权使用费资产的总余额。在10个季度中,由于预测的这些变化,我们确认了非现金准备金支出,包括2016年的7.432亿美元非现金支出,到2017年9月30日,与该金融特许权使用费资产相关的累计备抵额最终达到13.0亿美元的峰值。随着2019年10月Vertex三联疗法Trikafta获得批准,卖方股票研究分析师的共识销售预测有所提高,以反映更大的潜在市场以及Trikafta特许权使用费预期期限的延长。尽管囊性纤维化特许经营权累积补贴的小幅减少在2017年和2018年被确认为准备金收入,但仍有11.0亿美元的累计补贴,由于卖方股票研究分析师对Trikafta批准的共识销售预测有所增加,2019年确认的非现金准备金收入为11.0亿美元,因此已完全减少了这一补贴。应用有效的利息会计方法对财务报表的影响可能会导致我们在给定时期内的业绩产生负面看法。
我们对有限数量产品的依赖可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
虽然我们目前的资产组合包括与超过35种上市产品和11种处于开发阶段的候选产品相关的特许权使用费,但排名前五的特许经营权占我们2023年前六个月特许权使用费收入的65%(不包括收据) 来自 Zavzpret 的里程碑式付款)。此外,我们的资产组合可能无法根据地理区域或其他标准实现完全多元化。我们资产组合中主要产品的现金流的任何显著恶化都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
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我们在收购特许权使用费和寻找合适的特许权使用费进行收购方面面临竞争。
市场上获得高质量特许权使用费的合适和有吸引力的机会数量有限。因此,收购此类特许权使用费的竞争非常激烈,并且可能会加剧。我们与其他潜在收购方竞争这些机会,包括销售支付特许权使用费的产品的公司、金融机构等。这些竞争对手可能能够获得较低成本的资本,可能比我们更大,可能有关系使他们有机会在我们面前获得机会,或者可能愿意以比我们更低的预期回报收购特许权使用费。
生物制药产品面临激烈竞争。
生物制药行业是一个竞争激烈且发展迅速的行业。任何产品的商业寿命长短都无法肯定地预测。无法保证我们有权获得特许权使用费的一种或多种产品不会因我们无权获得现有产品特许权使用费的新产品或替代产品或改进而变得过时或失去竞争力,无论这些产品是由此类产品的当前营销商还是其他营销商所做的。当前的产品营销人员可能会进行这些开发工作,以改进其产品或避免支付我们的特许权使用费。不利竞争、过时或政府和监管行动或医疗保健政策变化可能会严重影响产生我们特许权使用费的产品的收入,包括与特许权使用费相关的收入。
影响每种产品的市场地位和成功的竞争因素包括:
有效性;
安全性和副作用概况;
价格,包括第三方保险报销政策;
产品的时间、介绍和营销人员支持;
营销和商业化战略的功效和执行;
市场接受度;
制造、供应和分销;
政府监管,包括价格上限;
低成本仿制药或生物仿制药的可用性;
知识产权保护和排他性;
消除或最大限度地减少对产品的需求的治疗创新;以及
产品责任索赔。
新产品或替代产品(包括仿制药或生物仿制药)、现有产品的改进、营销或商业化战略或政府或监管行动,可能会使我们拥有应收特许权使用费或其他权益的产品过时或失去竞争力。此外,随着生物制药公司越来越多地投入大量资源来创新下一代产品和疗法,我们拥有特许权使用费的产品可能失去商业化或过时的吸引力。如果产品的市场接受度降低或退出市场,则可能无法按时或根本不支付生物制药产品的款项,包括特许权使用费以及本金的利息支付和偿还,这可能会影响我们实现应收特许权使用费或其他权益的好处的能力,并可能导致我们承担资产减值费用。此外,任何我们拥有应收特许权使用费或其他权益且与经批准的产品竞争的产品都必须在功效、便利性、耐受性和安全性方面表现出令人信服的优势,以克服价格竞争并在商业上取得成功。许多经批准的药物都是成熟的疗法,被医生、患者和第三方付款人广泛接受。保险公司和其他第三方付款人也可能鼓励使用仿制药。这些事态发展中的任何一项都可能对我们收取特许权使用费的产品产生不利影响,从而可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
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产生我们特许权使用费的产品的营销人员不在我们的控制范围内。
就我们的特许权使用费应收账款而言,我们的现金流主要由营销人员支付的特许权使用费支持的款项组成。这些营销人员的兴趣可能与我们的兴趣不同。例如,这些营销人员可能会通过向其他产品分配资源来激励他们实现收入最大化,并且将来可能会决定减少对产生我们特许权使用费的产品的关注,或者分配资源来开发不会给我们带来特许权使用费的产品。无法保证任何营销人员或与营销人员有工作关系的人有足够的资源或动机继续生产、营销和销售产生我们特许权使用费的产品。除了根据我们与许可方的协议条款,我们在某些情况下可能拥有的与营销人员活动有关的任何有限审计权外,我们对营销人员的运营没有监督权,也没有权利允许我们指导他们的运营或战略,我们的协议也不包含其运营的绩效标准。特许权使用费的计算受我们的交易对手销售和会计职能的充分性和准确性的约束。
尽管通过行使审计权和审查从许可方那里收到的特许权使用费报告,我们可能能够获得与产品销售有关的某些信息,但此类信息可能会在我们确认特许权使用费收入后的许多个月内收到,可能需要我们在以后调整特许权使用费收入,并可能需要我们承担费用。
我们对营销人员运营的信息有限。我们无权查看或接收与营销人员可能拥有的产品相关的某些信息,包括营销人员或其他人进行的任何研究的结果,或来自医生或产品用户的投诉。因此,产生我们特许权使用费的产品的市场表现可能会受到我们无法控制的与营销人员有关的任何因素的影响。
通常,生物制药产品的营销人员对产品的持续监管审批、商业化、制造和营销负全部责任。
通常,产品特许权使用费的持有人已向此类产品的营销人员授予了独家监管批准、商业化、制造和营销权。营销人员可以完全控制这些工作,并可以自行决定他们将为产品计划投入的资源的范围和优先级。因此,产品的成功商业化取决于营销人员的努力,是我们无法控制的。如果营销人员没有为产品的持续监管批准、商业化和制造投入足够的资源,或者如果营销人员从事非法或其他未经授权的行为,则该产品的销售可能无法产生足够的特许权使用费,或者产品的销售可能会被暂停,因此可能会对我们的业务产生不利影响。此外,如果生物制药产品的营销人员决定终止产品计划,或者我们认为资产的商业前景已经降低,我们可能会确认与这些计划或资产相关的金融特许权使用费资产相关的重大非现金减值费用。
在某些情况下,与产品相关的许可协议可能会被单方面终止,或者可能会出现争议,这可能会影响我们的特许权使用费。
与产生我们特许权使用费的产品相关的许可协议可能会被终止,这可能会对此类产品的销售产生不利影响,从而对我们收到的款项产生不利影响。例如,根据某些许可协议,营销人员保留单方面终止与许可方协议的权利。当涉及某一产品的最后一项专利在某个国家到期或以其他方式失效时,营销商可能出于经济动机终止其全部或与该国家的许可协议,以终止其付款和其他义务。如果发生任何此类终止,许可方可能无法再收到预期从被许可方那里收到的所有款项,也可能无法找到另一家公司按照与已终止的许可协议相同或相似的条件继续开发和商业化该产品。
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此外,在被许可人未能履约或出现争议的情况下,许可协议可能无法为许可人提供重大保护。与我们的特许权使用费所依据的产品相关的许可协议很复杂,此类协议中的某些条款可能会受到多种解释。解决可能出现的任何合同解释分歧可能会缩小许可方认为的相关知识产权或技术的权利范围,或者减少被许可方在相关协议下的财务或其他义务,其中任何一项义务反过来都可能影响我们的特许权使用费的价值,对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。如果营销商违背了其在许可协议下的义务,则许可人的补救措施可能仅限于终止与某些国家相关的某些许可,或者普遍终止与这些国家的许可协议。在这种情况下,我们可能无权寻求强制执行许可人的权利,我们可能需要依靠许可方的资源和意愿来对被许可人执行其权利。
在任何情况下,如果许可协议下的预期付款未能兑现,这可能会给我们造成重大损失,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
营销商的破产可能会对我们从持有的相关特许权使用费中获得的现金流产生不利影响。
如果营销商破产并寻求根据经修订的《美国法典》第11编第11章或《破产法》进行重组,或根据《破产法》(或外国同等法规)第7章进行清算,则在破产程序解决之前,此类事件可能会延迟或阻碍根据许可协议应付款项的支付。在提起破产程序之前到期的任何未付特许权使用费都将是针对营销商的无担保索赔,可能无法全额支付或根本无法支付。虽然在申请后一段时间内到期的特许权使用费可能属于有权享有更高优先权的管理费用,但此类备案后特许权使用费的实际支付可能会延迟很长时间,而且可能无法达到许可协议规定的应付金额。自动中止将使许可人无法在未经破产法院许可的情况下采取任何行动来执行其权利。此外,营销商可以选择拒绝许可协议,这将要求许可方做出新的努力,向另一家分销商推销适用的产品。此类诉讼可能会对付款人支付特许权使用费的能力产生不利影响,从而可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
收购新特许权使用费的尝试失败可能会导致巨额成本,并对随后寻找和收购其他资产的尝试产生负面影响。
对每项特定目标特许权使用费的调查以及相关协议、披露和其他文件的谈判、起草和执行需要大量的管理时间和精力,这会给会计师、律师和其他人带来巨额成本。如果决定不完成特定收购,则拟议交易所产生的成本将无法从第三方收回。此外,即使就特定目标资产达成协议,我们也可能无法完成收购,原因有很多,包括在通过与上市公司的业务合并收购特许权使用费的情况下,需要获得目标公司公众股东的批准。多次尝试收购新的特许权使用费均不成功,可能会损害我们的声誉,导致巨额成本和经理时间使用效率低下。转移管理和财务资源的机会成本可能会对我们寻找和收购其他资产的能力产生负面影响。
产生特许权使用费的产品受到与医疗保健报销政策、管理式医疗考虑、定价压力和医疗保健行业监管相关的不确定性的影响。
在美国和非美国市场,生物制药产品的销售以及此类产品的成功在一定程度上取决于政府监管以及第三方付款人(包括政府医疗保健计划和私人保险计划)的保障和报销的可用性和范围。
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在美国,药品定价受到政府加强监管、公众监督和改革呼吁的制约。例如,2022年8月,拜登总统签署了《降低通货膨胀法》(“IRA”),使之成为法律,其中包括重要的药品定价条款,其中包括(i)通货膨胀回扣,如果承保的单一来源药物和生物制剂的价格上涨速度快于通货膨胀率,则药品制造商必须向政府支付折扣;(ii)医疗保险D部分的重新设计,受益人的自付费用有上限,初始保险的付款义务与药品一起重新分配制造商为所有药物支付10%的费用,保险差距为取消,并要求D部分计划在灾难性阶段支付更大一部分费用,由药品制造商承担20%的费用;(iii)医疗保险谈判,要求卫生与公共服务部(“HHS”)通过药品价格谈判计划就医疗保险B部分和D部分所涵盖的某些药物的价格进行谈判。2022 年 10 月,拜登总统签署了一项行政命令,指示国土安全部考虑是否选择测试新的医疗保健支付和交付模式,这将降低药品成本,促进参加医疗保险和医疗补助计划的受益人获得创新药物疗法。此外,国会于2010年3月颁布了经《医疗保健和教育协调法》(“ACA”)修订的《美国患者保护和平价医疗法案》,该法案大幅扩大了医疗覆盖范围,部分资金来自一系列新的回扣、折扣和税收,这些回扣、折扣和税收对生产我们特许权使用费产品的公司的支出和盈利能力产生了重大影响。由于联邦立法和行政部门努力废除、实质性修改或废除IRA和ACA的部分或全部条款,这些公司及其产品面临不确定性。
美国联邦或州的其他立法或监管行动或政策措施可能会对医疗保健行业产生不利影响,包括增加与产品定价相关的透明度和限制、审查定价与制造商患者计划之间的关系、一般预算控制行动、专利法的修改、以受外国政府监管的价格从美国境外进口处方药、修订政府对生物制药产品的报销计划、对美国直接面向消费者的广告的限制或对与医疗保健专业人员互动的限制。无法保证这些法律法规不会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
大型管理式医疗组织和处方福利管理者的发展,以及仿制药替代的盛行,阻碍了处方药的价格上涨。公众对药品价格的持续严格审查,加上政府和支付方动态,可能会限制生产商和营销商根据产品价值设定或调整产品价格的能力。无法保证新产品或拟议产品会被认为具有成本效益,也无法保证第三方能够获得足够的补偿,以使此类产品的生产商或销售商能够维持足以实现适当回报的价格水平。这些定价压力可能会对我们当前的特许权使用费和未来收购特许权使用费的吸引力产生不利影响。
在美国以外,包括欧盟、日本和中国在内的许多主要市场普遍存在政府对医疗保健的监管,政府参与为医疗保健提供资金,并在这方面固定药品的定价和报销。因此,在这些市场中,产生我们特许权使用费的产品受政府决策和预算行动的影响。
此外,我们产品组合中的许多产品都受益于监管排他性。如果为了监管定价,不维持监管排他性,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
生物制药行业可能会受到联邦政府赤字削减政策的负面影响,这可能会降低我们持有的特许权使用费的价值。
为了遏制美国联邦赤字,可以通过立法提案将生物制药行业视为潜在的储蓄来源。政府为减少包括医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴的健康计划在内的福利计划支出或降低药品支出而采取的行动可能会影响我们获得特许权使用费的产品的支付。作为赤字削减措施的一部分,这些以及任何其他成本控制措施或任何可能对生物制药行业征收的重大额外税收或费用都可能减少我们的特许权使用费产生的现金流,从而对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
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销售产生我们特许权使用费的产品,需要获得美国和外国司法管辖区的监管批准和行动,这可能会损害我们的业务。
批准生物制药产品商业化的程序因国家而异,可能涉及额外的测试和时间。此类程序可能包括监管机构对临床试验场所或制造设施的现场检查,为应对 COVID-19 疫情或其他疫情而实施的旅行限制可能会推迟检查。美国食品和药物管理局的批准并不能确保获得其他国家监管机构的批准,而一个外国监管机构的批准并不能确保其他外国监管机构或美国食品和药物管理局的批准。外国监管部门的批准程序可能包括与获得FDA批准有关的所有风险,许多风险还包括其他风险,例如定价批准。
无法保证这些监管部门的批准会被授予或不被撤销或限制,这会对此类产品的销售以及付款人向我们支付此类特许权使用费的能力产生不利影响。
生物制药产品的生产和分销可能会因监管机构或供应商缺陷而中断。
产生特许权使用费的产品的制造通常很复杂,并且受到严格监管。特别是,生物制药产品是在专业设施中生产的,这些设施需要获得美国食品药品管理局的批准和持续监管,如果在美国境外生产,则需要美国食品药品管理局和非美国监管机构(例如MHRA和EMA)的批准和持续监管。就产品而言,如果这些机构制定的操作标准未得到遵守,则在这些机构发现的任何缺陷得到纠正之前,制造设施可能会关闭或中断生产。任何此类关闭或中断都可能无限期中断产品的生产和分销,因此相关生物制药资产的现金流可能大大低于预期。
此外,产品的制造商可能依赖第三方进行产品开发的特定方面,例如包装或提供用于制造此类产品的散装原材料。在美国,美国食品和药物管理局要求所有药品散装材料供应商和所有在美国境内或从美国销售的药品制造商遵守美国食品和药物管理局现行的 “良好生产规范” 法规和准则以及美国以外司法管辖区的类似要求。被许可方通常依赖于少数关键的、高度专业化的供应商、制造商和包装商。这些制造和包装设施运营的任何中断,无论多么微小,都可能对生产和产品销售产生不利影响,从而对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
产品责任索赔可能会减少生物制药产品的回报。
产品的开发商、制造商或营销商可能会受到产品责任索赔。产品责任索赔,无论其案情如何,都可能对产品的销售和任何相关的特许权使用费支付金额产生不利影响,因此可能会对付款人支付特许权使用费的能力产生不利影响。
尽管我们认为,如果针对产生我们特许权使用费的产品的开发商、制造商、营销商或其他销售商提出产品责任索赔,我们将不承担任何责任,但由于特许权使用费产生的现金流低于预期,此类索赔可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们通常不参与维护、执行和捍卫产生特许权使用费的产品的专利权。
我们获得特许权使用费的权利通常取决于在美国和世界其他地方是否存在对已注册或已颁发的专利的有效和可执行的索赔。我们收到付款的产品取决于专利保护,也取决于此类产品的制造、营销和销售不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知识产权这一事实。通常,我们没有能力控制专利权的起诉、维护、执行或辩护,但必须依赖我们的合作伙伴或其营销人员的意愿和能力来做到这一点。无法保证这些第三方会大力起诉、维护、执行或捍卫这些权利。即使此类第三方试图起诉、维持、执行或捍卫此类权利,也可能不会成功。
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生物技术和制药公司的专利地位普遍高度不确定,涉及复杂的法律和事实问题,一直是许多诉讼的主题。此外,美国和其他司法管辖区的专利法变化或专利法解释的变化可能会增加我们的合作伙伴成功起诉专利申请和成功执行或捍卫已发布专利的不确定性,所有这些都可能降低与生物制药资产相关的专利保护的价值。因此,我们的合作伙伴及其营销商的专利权的发行、范围、有效性、可执行性和商业价值都非常不确定。此外,此类第三方的待审和未来专利申请不得导致颁发保护其产品、开发阶段候选产品和技术的专利,也不得导致有效阻止他人将竞争产品、开发阶段候选产品和技术商业化的专利。此外,在专利颁发之前,专利申请中声称的覆盖范围可以大大缩小,并且在专利颁发后可以重新解释其范围。
即使我们的合作伙伴及其营销人员许可或拥有的专利申请确实作为专利签发,他们也不得以能够为他们提供任何有意义的保护、防止竞争对手或其他第三方与他们竞争或以其他方式为他们提供任何竞争优势的形式发布。竞争对手或其他第三方可以通过以非侵权方式开发类似或替代产品来规避我们的合作伙伴及其营销商的专利。专利的颁发并不决定其发明性、范围、有效性或可执行性,可能会在美国和国外的法院或专利局受到质疑。此类挑战可能导致排他性丧失或专利索赔范围缩小、无效或不可执行,这可能会限制我们的合作伙伴及其营销人员阻止他人使用或商业化类似或相同的技术和产品的能力,或者限制其产品、开发阶段候选产品和技术的专利保护期限。
产生我们特许权使用费的任何产品的专利保护范围或期限的任何损失或缩小,或者未能成功起诉、维护、执行或捍卫保护任何此类产品的任何专利,都可能导致此类产品的销售以及应支付给我们的任何相关特许权使用费的减少。任何此类事件都会对付款人向我们支付特许权使用费的能力产生不利影响,或者可能以其他方式降低我们的特许权使用费利息的价值,从而可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。如果我们与合作伙伴的合同安排允许我们这样做,我们可以参与第三方提起的专利诉讼,但这可能会导致巨额的诉讼费用,转移管理层对核心业务的注意力,也无法保证此类诉讼会成功。
与产品相关的第三方专利的存在可能会给营销人员带来额外的成本,并减少支付给我们的特许权使用费金额。
产品的商业成功在一定程度上取决于避免侵权、挪用或其他侵犯他人知识产权和专有技术的行为。声称制造和销售产品所必需的主题的第三方颁发的专利或专利申请将来可能存在或发行。此类第三方专利或专利申请可能包括针对产品成分、制造、作用机制或其他独特特征的索赔。如果存在此类侵权行为,或者如果提供此类侵权行为,将以合理或商业上可行的条件提供,则无法保证营销商会获得此类主题的许可。如果没有此类许可,第三方可能会根据此类专利或其他知识产权对此类产品的营销商提出侵权或其他知识产权索赔。
即使营销商能够获得许可证,它也可以是非排他性的,从而使其竞争对手和其他第三方能够获得相同的技术。此外,如果产生我们特许权使用费的产品的营销人员需要从第三方获得许可,则在某些情况下,该营销商可能有权将应付给我们的合作伙伴的特许权使用费抵消向此类第三方支付的许可和特许权使用费,这最终可能会降低我们的特许权使用费利息的价值。侵权或其他知识产权相关诉讼的不利结果可能会使营销人员对第三方承担重大责任,要求有争议的权利获得第三方的许可,或者要求营销者停止或修改任何受影响产品的制造、营销和分销,其中任何一项都可能减少受影响产品产生的现金流以及应支付给我们的任何相关特许权使用费,从而对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
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披露产品营销人员的商业秘密可能会对我们生物制药资产所依据的产品的竞争地位产生负面影响。
产生我们特许权使用费的产品的营销人员在一定程度上依赖不受专利保护的商业秘密、专门知识和技术来维持产品的竞争地位。此类信息通常通过与有权访问此类信息的各方(例如合作伙伴、许可方、员工和顾问)签订的保密协议来保护。这些各方中的任何一方都可能违反协议并披露机密信息,或者竞争对手可能会以其他方式独立开发或了解这些信息,这可能会损害产品的竞争地位,从而减少我们的特许权使用费利息产生的现金流。
我们的交易对手的内部计算机系统可能会出现故障或遭受安全漏洞,这可能会严重干扰他们有效运营业务的能力,对相关生物制药产品产生的现金流产生不利影响,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的交易对手及其当前和任何未来的合作者以及其他承包商或顾问的内部计算机系统和基于云的计算服务容易受到计算机病毒、数据损坏、基于网络的攻击、未经授权的访问、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电气故障的损坏或中断。过去,我们曾遭受过基于网络的攻击和未经授权的访问。如果将来发生此类事件并导致其运营中断,则可能导致其开发和商业化计划及业务运营中断,无论是由于商业机密或其他专有信息的丢失还是其他类似的中断。如果任何中断或安全漏洞导致交易对手的数据或应用程序丢失或损坏,或机密或专有信息的不当披露,则我们的合作伙伴的运营可能会受到损害,其产品、开发阶段候选产品和技术的开发和商业化可能会延迟。此类事件可能会减少相关生物制药产品产生的现金流,从而对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们向股东支付定期股息或进行股票回购的能力可能会受到英国法律适用条款以及合同限制和义务的限制。
根据英国法律,我们只能从可用于分配的利润中申报股息、进行分配或回购股票(从为此目的发行的新股票的收益中除外)。可供分配的利润是累积的已实现利润,前提是先前未通过分配或资本化使用的已实现利润,减去其累积的已实现亏损,前提是这些利润以前未在正当资本的减少或重组中注销。我们的可分配储备金金额是累积计算得出的。我们可能在一个财政年度内实现盈利,但如果我们累积的已实现利润不能抵消前一年的累计已实现亏损,则我们无法支付股息或进行股票回购。此外,只有当我们的净资产不低于我们的累计股本和可分配储备金总额,并且分配不会使这些资产的数量减少到低于该总额时,我们才能进行分配。
根据我们的债务条款或其他合同义务,任何中期股息的批准和支付均由我们的董事会自行决定,董事会可能会随时改变我们的股息政策,任何末期股息的支付都将获得我们的A类普通股和B类普通股持有人的多数批准,在每种情况下,都将从英国法律规定的可用于该目的的利润中支付。我们的公司章程授权董事会在未经股东批准的情况下批准中期分红,前提是此类分红以可用于此类目的的利润为正当理由。董事会还可建议股东在年度股东大会上批准和宣布末期股息。此类股息不得超过董事会建议的金额。
无法保证任何股息,无论是季度股息还是其他股息,都会或能够支付任何股息,也无法保证任何股票会或可以回购。我们是向股东派发股息还是进行股票回购取决于多种因素,包括总体经济和商业状况、我们的战略计划和前景、我们的业务和收购机会、我们的财务状况和经营业绩、营运资金要求和预期的现金需求、合同限制和义务,包括履行我们当前和未来的资本承诺、法律、税收和监管限制、对支付的其他限制和影响我们向股东派发股息或进行任何股票回购以及董事会可能认为相关的其他因素。
如果股东知道或有合理理由认为在这种情况下分配是非法的,则他或她有义务向我们偿还此类分配(或部分分配,视情况而定)。
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如果根据1940年的《美国投资公司法》确定我们是一家投资公司,那么适用的限制可能会使我们无法按预期继续开展业务,也可能 对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们打算开展业务,以免受美国投资公司法案的监管。就美国投资公司法而言,如果没有适用的豁免,(i) 实体目前或自称主要从事或打算主要从事证券投资、再投资或交易业务;或 (ii) 它拥有或拟收购价值超过其总资产价值 40% 的投资证券(不包括美国政府证券和现金物品),则通常将被认定为投资公司未合并的基础,我们称之为 ICA 40% 测试。
我们不认为自己主要从事投资、再投资或证券交易业务,也不打算主要从事证券投资、再投资或交易业务,也不认为我们主要从事证券投资、再投资或交易业务。我们认为,就《美国投资公司法》而言,我们主要通过一家或多家子公司从事购买或以其他方式收购代表部分或全部商品销售价格的某些债务的业务。我们的子公司依赖《美国投资公司法》第3(c)(5)(A)条,根据美国证券交易委员会工作人员的解释,该条要求每家此类子公司至少将其资产的55%投资于 “票据、汇票、承兑汇票、未结账款以及代表部分或全部商品、保险和服务销售价格的其他债务”,我们称之为ICA例外合格资产。
在2010年8月13日致我们前任的不采取行动的信中,美国证券交易委员会工作人员颁布了一项解释,即授权发行人收取特许权使用费应收账款的特许权使用费权益,这些应收账款直接基于使用特定许可协议所涵盖的知识产权的特定生物制药资产的销售价格,是ICA第3(c)(5)(A)条规定的符合条件的例外资产。根据第3 (c) (5) (A) 条和第 3 (c) (6) 条,我们依靠这封不采取行动信的立场,即与我们持有的生物制药资产相关的特许权使用费应收账款是符合条件的ICA例外资产,如下所述。
为确保我们没有义务注册为投资公司,我们不得超过ICA 40%测试规定的门槛。就ICA 40%测试而言,投资证券一词不包括美国政府证券或由本身不是投资公司且不依赖美国《投资公司法》第3 (c) (1) 条或第3 (c) (7) 条的多数股权子公司发行的证券,例如依赖第 3 (c) (5) (A) 条的多数股权子公司。我们还可能依赖第 3 (c) (6) 条,根据美国证券交易委员会工作人员的解释,该条款要求我们将至少 55% 的资产直接或通过持有多数股权的子公司投资于依赖第 3 (c) (5) (A) 条的企业。因此,我们和我们的子公司持有和收购的资产受到《美国投资公司法》的规定以及据此颁布的规则和条例的限制。
如果美国证券交易委员会或其工作人员将来采取与致我们前任的不采取行动信中规定的相反的解释,或者以其他方式限制美国证券交易委员会工作人员不采取行动信中的结论,使特许权使用费权益不再被视为ICA例外合格资产,或者美国证券交易委员会或其工作人员将来认为不采取行动信不适用于与生物制药资产相关的部分或所有类型的特许权使用费应收款,我们的业务将受到重大和不利影响受影响。特别是,我们将被要求转换为根据美国或该州法律成立的公司(这可能会导致我们需要缴纳美国联邦公司所得税)并注册为投资公司,或者在美国证券交易委员会批准将我们注册为根据非美国法律成立的投资公司的申请之前,停止在美国的所有商业活动。这样的申请不太可能获得批准,即使获得批准,《投资公司法》规定的要求,包括对我们的资本结构、我们与关联公司开展业务的能力以及补偿关键员工的能力的限制,也可能使我们无法继续目前的业务。我们停止获得投资公司注册豁免的资格可能会对我们的A类普通股的价值以及我们支付A类普通股股息的能力产生重大不利影响。
68


支付给经理关联公司的股权绩效奖励可能会产生不完全符合我们股东利益的激励措施。
在某些条件下,在每个财政季度结束时,管理人的关联公司有权从RP Holdings获得每个投资组合的股权形式的分配,分配等于该投资组合在适用的衡量期内(“股票业绩”)净经济利润(定义为该投资组合中所有新投资组合投资的总现金收入减去总支出(定义为该投资组合的利息支出、运营费用和收购成本回收)的20% 奖项”)。获得股权绩效奖励的权利可能会激励经理进行风险更高或更具投机性的资产收购。此外,经理可能会导致我们承担更多债务,为额外的资产收购提供资金,或者以其他方式在资产收购中使用更多的杠杆作用,因为通常使用杠杆可以提高投资回报率,从而提高我们的利润。在某些情况下,使用借款可能会给我们的业务带来更高的风险或增加违约的可能性,这将对我们的股东不利。此外,我们的利润与董事会向股东支付股息的义务之间没有任何关联。因此,股东可能获得有限的股息或不获得股息,而经理的关联公司仍然有权根据我们的净经济利润获得股权绩效奖励。此外,尽管股票绩效奖励是按投资组合逐个投资组合发放的(投资组合由连续两年期间的投资组成),以降低即使我们的整体投资组合表现不佳但管理人关联公司获得个人投资的股票绩效奖励的风险,但当我们的整体投资组合表现不佳时,股票绩效奖励仍可能发放给经理的关联公司用作衡量股票绩效奖的依据。
我们的董事会可能会就我们的运营产生的现金做出决定,这些决定可能导致不向股东支付股息或无法回购我们的普通股。
我们的董事会没有义务支付股息、进行分配或回购我们的普通股,它可能会决定使用现金为资产收购或运营提供资金,以代替支付股息、进行分配或回购我们的普通股。无论是否向股东支付了股息或回购了任何普通股,我们都将根据我们的净经济利润向经理的关联公司支付股权绩效奖励。我们的董事会关于我们现金的决定可能导致我们的股东无法分红,也不会回购普通股。此外,我们董事会关于普通股分红或回购的决定可能会对我们的A类普通股的市场价格产生不利影响。如果我们创造了正收入,但支付的股息有限或根本不支付,则A类普通股的持有人出于美国联邦所得税的目的对A类普通股做出了某些选择,则我们的收入的纳税义务可能超过此类持有人获得的实际现金分红。如果我们的董事会决定批准有限或不分红或回购普通股,则A类普通股持有人的主要补救措施将是以现行市场价格(包括亏损)出售股票,由于不利或不一致的分红或回购普通股,亏损价格可能很低。
我们收购的特许权使用费可能不属于生物制药行业,任何此类资产及其产生的现金流可能与我们当前投资组合中的资产不相似。
我们对可能收购的资产类型拥有自由裁量权。尽管我们预计经理人将收购主要属于生物制药行业的资产,但我们没有义务这样做,并且可能会收购与生物制药行业无关或不属于生物制药行业的其他类型的资产。因此,我们未来的资产收购以及此类资产的现金流可能与我们当前投资组合中的资产不相似。无法保证未来收购的资产的回报会与我们当前投资组合中资产的预期回报相似,也无法保证根本可以盈利。
经理可能会成为控制权变更的对象,导致我们的运营中断,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
经理的控制权可能会发生变化,在这种情况下,新的控制方可能有不同的理念,雇用经验较少的咨询专业人员,无法成功发现资产收购机会,或者在控制权变更之前的业绩记录不如经理人成功。如果发生上述情况,我们在收购新资产时可能会遇到困难,现有资产的价值、业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大影响。
69


根据管理协议,经理的责任是有限的,我们已同意赔偿经理的某些责任。因此,我们可能会出现不利的经营业绩或蒙受经理不承担任何责任的损失。
除了提供管理协议所要求的服务外,经理不承担任何责任。经理及其关联公司(包括RPI EPA Holdings,LP(“EPA Holdings”)及其各自的高管、董事、股权持有人、成员、员工、代理人和合伙人以及任何其他有权获得赔偿的人(均为 “受保人”)对我们、我们的任何子公司、我们的董事、我们的股东或任何子公司的股东或合伙人不承担任何责任,但由构成欺诈、恶意、故意不当行为、重大过失的行为所产生的行为除外(如根据纽约法律解释)以及未得到纠正的重大违反管理协议的行为或违反适用的证券法。
此外,在法律允许的最大范围内,我们同意向受保人提供任何性质的索赔、负债、损害赔偿、损失、罚款、诉讼、判决、成本和开支(包括为履行判决、妥协和和解而支付的款项,作为罚款和处罚以及法律或其他费用以及调查或辩护任何索赔或涉嫌索赔的合理开支)的赔偿由任何受保人承担的或由受保人承担的清偿受保人可能因其代表我们或我们的任何子公司开展的活动而受到约束,前提是受保人的行为不构成欺诈、恶意、故意的不当行为、重大过失(根据纽约法律的解释)、未得到纠正的管理协议的重大违反或违反适用的证券法。因此,我们可能会出现不利的经营业绩或蒙受经理不承担任何责任的损失。
运营风险可能会扰乱我们的业务,造成损失或限制我们的增长。
我们严重依赖经理的财务、会计、信息和其他数据处理系统和云计算服务,以及我们当前和未来的合作者、承包商或顾问的财务、会计、信息和其他数据处理系统和云计算服务。此类系统容易受到计算机病毒、数据损坏、基于网络的攻击、未经授权的访问、自然灾害、流行病(如 COVID-19 疫情)、恐怖主义、战争和电信以及电气故障的破坏或中断。如果发生任何此类事件且此类系统无法正常运行或被禁用,或者出现任何未经授权的数据披露,无论是由于篡改、网络安全系统破坏、网络事件或攻击或其他原因,我们都可能遭受重大财务损失、成本增加、业务中断、商业机密或其他专有信息损失、对我们的责任、监管干预或声誉损害。
此外,与数据隐私和保护相关的联邦、州和国际法律法规,例如2018年5月生效的欧盟《通用数据保护条例》和2020年1月生效的《加州消费者隐私法》,可能会使我们面临监管机构的执法行动和调查,并可能导致监管部门处罚和重大法律责任。此外,我们经营的业务高度依赖信息系统和技术。经理的信息系统和技术可能无法继续适应我们的增长,维护此类系统的成本可能会增加。这种无法适应增长或与此类信息系统相关的成本增加可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
支持我们业务的公共基础设施发生灾难或中断,包括涉及我们或与我们开展业务的第三方使用的电子通信或其他服务的中断,可能会对我们不间断地继续运营业务的能力产生不利影响。我们的灾难恢复计划和经理的灾难恢复计划可能不足以减轻此类灾难或中断可能造成的损害。此外,保险和其他保障措施可能只能部分补偿我们的损失(如果有的话)。
此外,维持我们的增长可能需要我们或经理投入额外的管理、运营和财务资源,以寻找新的专业人员加入团队,并维持适当的运营和财务体系以充分支持扩张。由于招聘有才华的专业人员的市场竞争激烈,我们可能无法按照我们想要的速度增长。
70


我们受英国《反贿赂法》、《美国反海外腐败法》和其他反腐败法律的约束,以及出口管制法、进口和海关法、贸易和经济制裁法以及其他管理我们业务的法律的约束。
我们的业务受反腐败法律的约束,包括《2010 年英国反贿赂法》(“《反贿赂法》”)、经修订的 1977 年美国《反海外腐败法》(“FCPA”)、《美国法典》第 18 篇第 201 节中包含的美国国内贿赂法规、《美国旅行法》以及适用于我们开展业务的国家的其他反腐败法律。《反贿赂法》、《反海外腐败法》和其他法律通常禁止我们和我们的员工和中介机构直接或间接授权、承诺、提供或向政府官员或其他人员提供不当或违禁款项或其他任何有价值的款项,以获得或保留业务或获得其他商业优势。根据《反贿赂法》,我们也可能因未能阻止与我们有关的人犯下贿赂罪而承担责任。我们和产生特许权使用费的产品的营销人员在许多可能违反《反贿赂法》或《反海外腐败法》的司法管辖区开展业务,我们参与与第三方的合作和关系,这些第三方的腐败或非法活动可能会使我们承担反贿赂法、FCPA 或当地反腐败法规定的责任,即使我们没有明确授权或实际了解此类活动。此外,我们无法预测我们的国际业务可能受到的未来监管要求的性质、范围或影响,也无法预测现有法律的管理或解释方式。
我们还受管理我们国际业务的其他法律和法规的约束,包括英国和美国政府以及欧盟当局管理的法规,包括适用的出口管制法规、对某些国家和个人的经济制裁和禁运、反洗钱法、进口和海关要求以及货币兑换法规,统称为 “贸易管制法”。
无法保证我们将完全有效地确保我们遵守所有适用的反腐败法律,包括《反贿赂法》、《反海外腐败法》或其他法律要求,包括贸易管制法。如果我们不遵守《反贿赂法》、《反海外腐败法》和其他反腐败法律或贸易管制法,我们可能会受到刑事和民事处罚、撤回和其他制裁和补救措施以及法律费用,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和流动性产生不利影响。同样,对英国、美国或其他当局可能违反《反贿赂法》、《反腐败法》、其他反腐败法或贸易管制法的任何调查也可能对我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗保健法律和法规的努力将涉及大量成本。由于这些法律的广泛性以及可用的法定例外情况和安全港的狭窄性,我们的某些业务活动或我们与第三方的业务安排可能会受到一项或多项此类法律的质疑。政府机构可能会得出结论,我们的商业行为或产生我们特许权使用费的产品的营销人员的商业行为可能不符合涉及适用的欺诈和滥用行为的现行或未来的法规、法规或判例法或其他医疗保健法律和法规。如果发现我们的业务或产生特许权使用费的产品的营销人员的运营违反了任何这些法律或任何其他政府法规,则我们或产生特许权使用费的产品的营销商可能会受到重大的刑事、民事和行政制裁,包括罚款、损害赔偿、罚款、撤销、个人监禁和禁止参与政府资助的医疗保健计划,例如医疗保险和医疗补助,额外的举报要求以及对我们或营销人员的监督产生我们特许权使用费的产品将受到企业诚信协议或类似协议的约束,以解决有关不遵守这些法律、声誉损害的指控,我们或产生特许权使用费的产品的营销人员可能需要削减或重组运营,其中任何一项都可能对我们的业务运营能力和运营业绩产生不利影响。
其中许多法律尚未得到监管机构或法院的充分解释,而且其条款有多种解释,这增加了我们被认定违反这些法律的风险。任何因违反这些法律而对我们提起的诉讼,即使我们成功地进行了辩护,都可能导致我们承担巨额法律费用,并转移管理层对业务运营的注意力。不断变化的合规环境以及需要建立和维护强大且可扩展的系统以遵守具有不同合规或报告要求的多个司法管辖区,这增加了医疗保健公司违反一项或多项要求的可能性。
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欧盟关于另类投资基金经理的指令(“AIFM指令”)可能会大大增加我们的合规成本。
AIFM指令已纳入欧洲经济区大多数成员国和英国(均为 “AIFM国家”)的国家法律。AIFM指令规定了与在AIFM各州销售另类投资基金(例如我们的A类普通股)权益有关的最低条件,可能会影响我们在AIFM州吸引投资者的能力,并可能大大增加我们和经理的合规成本。此类条件包括要求我们在相关AIFM州的主管当局注册以便向投资者推销A类普通股,要求向相关AIFM州的主管当局提交定期报告,以及要求遵守相关AIFM州投资者的披露和报告义务。此类报告和披露可能会公之于众。尽管我们的A类普通股将在AIFM州上市这些条件已得到满足,但无法保证情况会继续如此。但是,AIFM指令并不禁止此类AIFM州的投资者在未在此类AIFM州上市的情况下主动认购我们的A类普通股,我们可以向此类投资者发行我们的A类普通股,只要他们向我们和经理提供了自己主动认购我们的A类普通股的陈述。
在每个AIFM州,我们的A类普通股只能根据实施AIFM指令的当地措施向投资者发行。根据实施AIFM指令的私募规则,不在AIFM州发行A类普通股的投资者以及任何做出或协助决定投资我们的A类普通股的人,可以投资或投资我们的A类普通股,但前提是他们自己主动这样做。任何在这样的AIFM州主动收购我们的A类普通股的投资者都应注意,由于我们尚未在该AIFM州注册上市,因此我们不会向相关AIFM州的主管当局提交任何报告,任何投资者都无权获得与根据AIFM指令上市的另类投资基金有关的任何披露或报告。
英国通过2013年《另类投资经理人条例》和金融行为监管局的手册实施了AIFM指令。在英国退出欧盟和过渡期结束后,适用于在英国和其他AIFM国家销售另类投资基金权益的规则基本保持一致。但是,随着英国寻求采用新的英国脱欧后金融服务监管制度,现在的分歧领域可能会扩大。这种分歧可能会使我们向英国和其他AIFM州的投资者推销A类普通股变得更加耗时和复杂,这反过来又可能大大增加我们和经理的合规成本。
与我们的组织和结构相关的风险
我们是一家没有业务的控股公司,依靠我们的子公司为我们提供履行财务义务和支付股息所需的资金。
我们是一家控股公司,没有重大直接业务。我们的主要资产是我们在RP Holdings的控股权益。因此,我们依赖子公司的贷款、分红和其他付款来筹集必要的资金以履行我们的财务义务并向股东支付股息或进行分配。我们的子公司在法律上不同于我们,可能被禁止或限制在某些条件下向我们提供贷款、支付股息或以其他方式向我们提供资金。如果我们从子公司获得的现金不足以为我们的财务义务提供资金,我们可能需要通过产生债务、发行股票或向基金出售资产来筹集现金。但是,无法保证我们能够通过这些方式筹集现金。如果我们的任何子公司向我们支付股息或向我们进行分配或付款的能力受到监管或法律要求、破产或破产或维持财务实力评级的需求的重大限制,或者由于经营业绩或其他因素而受到限制,则可能会对我们履行财务义务以及向股东支付股息或进行分配的能力产生不利影响。
我们的结构将根据RP Holdings的C类特别权益进行税收分配。
出于美国联邦所得税的目的,RP Holdings被视为合伙企业,其所有者需要缴纳美国联邦所得税。RP Holdings必须向RP Holdings C类特殊利息的直接所有者或受益所有人进行现金分配或税收分配,该税率使用假设税率计算,该税率通常适用于所有收款人,无论其纳税地位如何。RP Holdings用于履行其税收分配义务的资金将无法用于对我们的业务进行再投资。
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与我们的普通股有关的风险
我们的A类普通股的市场价格一直在波动,将来可能会波动,这可能导致我们股东的投资价值下降。
我们的A类普通股的市场价格一直波动不定,可能会出现大幅波动。全球证券市场的价格和交易量波动很大。尽管我们的经营业绩不佳,但市场波动以及总体经济、市场或政治条件都可能降低A类普通股的市场价格。除了本10-Q表季度报告中讨论的因素外,由于许多潜在因素,我们的经营业绩可能低于公开市场分析师和投资者的预期,包括:
总体而言,整个股票市场的市场状况,尤其是我们行业的市场状况;
我们的季度经营业绩或向股东派发的股息的变化;
经理主要管理人员的增加或离职;
资本部署的时间和速度,包括相对于估计数的时间和速度;
我们的投资组合或收购策略的变化;
未能达到分析师的收益预期;
发布有关我们行业的研究报告;
第三方医疗报销政策和惯例;
诉讼和政府调查;
影响我们业务的法律或法规的变更或拟议变更或其不同解释或执行;
产生我们特许权使用费的产品的营销人员没有取得任何结果或预期的结果;
我们生物制药资产所依据的开发阶段候选产品的临床试验计划的结果和任何延迟,或与此类产品相关的其他问题,包括监管批准或商业化;
市场对我们可能承担的任何债务或未来可能发行的证券的不利反应;
类似公司的市场估值变化或媒体或投资界的猜测;
我们的竞争对手发布的重大合同、收购、处置、战略伙伴关系、合资企业或资本承诺的公告;
经济和政治状况或事件,例如 COVID-19 疫情、通货膨胀和利率上升以及包括俄乌战争在内的全球冲突;以及
对我们或我们所参与的行业的负面宣传或个人丑闻。
这些因素和其他因素可能会导致我们的A类普通股的市场价格和需求大幅波动,这可能会限制或阻止我们的股东以或高于购买价格转售其A类普通股。
总体而言,股票市场不时经历过极端的价格和交易量波动,包括最近几个月。此外,过去,在整个市场和公司证券的市场价格出现波动之后,通常会对上市公司提起证券集体诉讼。如果对我们提起此类诉讼,可能会导致巨额费用并转移我们管理层的注意力和资源。
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我们的公司章程规定,英格兰和威尔士法院将是解决除主张根据《证券法》和《交易法》提起的诉讼理由的投诉以外的所有股东投诉的独家论坛,美国联邦地方法院将是解决任何主张根据《证券法》和《交易法》提起的诉讼理由的股东投诉的专属论坛。
我们的公司章程规定,英格兰和威尔士法院将是解决所有股东投诉的独家论坛,但声称根据《证券法》和《交易法》引起的诉讼理由的股东投诉除外,美国联邦地方法院将是解决任何主张根据《证券法》和《交易法》提起的诉讼理由的股东投诉的独家论坛。这种法院选择条款可能会限制股东在司法论坛上提出索赔的能力,因为该股东认为这种索赔有利于解决与我们或我们的董事、高级管理人员或其他雇员的纠纷,这可能会阻碍诉讼。如果法院认定我们的公司章程中包含的法院选择条款不适用或不可执行,我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用,这可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。
美国投资者可能难以对我们公司、我们的董事或高级管理层成员以及本文提及的专家追究民事责任。
我们是一家上市有限公司,注册办事处在英格兰,我们的子公司在不同的司法管辖区注册成立,包括美国以外的司法管辖区。我们的一位董事不是美国居民,我们的很大一部分资产和该董事的资产位于美国境外。因此,投资者可能很难在美国向该董事送达诉讼程序,也很难执行美国法院根据美国证券法或其他方面的民事责任条款对我们或该董事作出的判决。即使股东成功提起此类诉讼,英格兰法律也可能使股东无法对我们的资产或董事和执行官的资产执行判决。此外,英国法院是否会在基于这些民事责任条款的美国法院的原始诉讼或判决中强制执行美国证券法规定的某些民事责任值得怀疑。此外,在美国或其他地方提起的诉讼中作出的惩罚性赔偿裁决在英国可能无法执行。如果美国证券法规定的金钱损害赔偿金不寻求补偿索赔人遭受的损失或损害,而是旨在惩罚被告,则可能被视为惩罚性的。联合王国任何判决的可执行性将取决于案件的具体事实以及当时有效的法律和条约。美国和联合王国目前没有规定承认和执行民事和商事判决(仲裁裁决除外)的条约。因此,与作为美国上市公司的股东相比,股东可能更难以通过对我们的管理层、董事或其他股东采取行动来保护自己的利益。
我们股东的权利可能不同于通常向美国公司股东提供的权利。
我们根据英国法律注册成立。我们股东的权利受英国法律管辖,包括2006年《公司法》(“英国公司法”)的条款,以及我们的公司章程。这些权利在某些方面不同于典型美国公司股东的权利。
《英国城市收购与合并守则》(“收购守则”)除其他外,适用于对注册办事处位于英国(或海峡群岛或马恩岛)且其证券不允许在英国(或海峡群岛或马恩岛)受监管市场上交易的上市公司的要约(前提是收购与合并小组(“收购小组”)将把中央管理和控制权设在英国(或海峡群岛或马恩岛)。这被称为 “居留测试”。根据《收购守则》,收购小组将通过研究各种因素,包括董事会的结构、董事的职能及其居住地,来确定我们在英国是否拥有中央管理和控制地位。
鉴于我们的中央管理和控制位于英国(或海峡群岛或马恩岛)以外,我们预计我们将不受《收购守则》的约束。但是,如果收购小组在提出收购要约时确定我们在英国(或海峡群岛或马恩岛)拥有中央管理和控制权,我们将受到许多规则和限制的约束,包括但不限于以下几点:(i)我们与投标人达成交易保护安排的能力将极其有限;(ii)未经股东批准,我们可能不会受到限制能够执行某些可能导致报价失败的操作,例如发行股份或进行收购或处置;以及(iii)我们有义务向所有真正的竞争竞标者提供平等的信息。
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根据英国法律,无论我们是否受《收购守则》的约束,收购(i)价值为90%;以及(ii)要约相关股份所拥有的90%的投票权的要约人均可行使法定挤出权,强制收购不赞同的少数群体的股份。但是,如果对我们的要约是通过安排计划进行的,则要约人获得100%公司股份的门槛包括两个部分:(i)在股东大会上出席并参加表决的每类公司股东的多数批准;以及(ii)批准代表出席该会议并投票的每类公司股东中价值75%或以上的公司股东。
作为一家英国上市有限公司,某些资本结构决策需要股东批准,这可能会限制我们管理资本结构的灵活性。
我们是一家根据英格兰和威尔士法律注册的上市有限公司。英国法律规定,董事会只有在事先获得股东授权的情况下才能分配股份(或认购或转换为股票的权利),该授权说明了其涵盖的股票名义总额,有效期最长为五年,每年的有效期均在公司章程或相关股东决议中。我们已获得股东的授权,可以在2025年5月31日到期的期限内增发股份,该授权需要在到期时续期(即至少每五年一次),但可以更频繁地申请延长五年期限(或任何更短的期限)。
当以现金发行新股时,英国法律通常还向股东提供优先权。但是,公司章程或股东有可能在股东大会上通过一项特别决议,即由至少 75% 的选票通过的决议,取消先发制人的权利。如果取消申请载于公司章程,则取消优先权利的最长期限为自公司章程通过之日起最多五年;如果取消申请是根据股东特别决议取消的,则自股东特别决议之日起。无论哪种情况,我们的股东都需要在撤销申请到期时续期(即至少每五年一次)。我们已获得股东的授权,可以在2025年5月31日到期的期限内取消先发制人的权利,该取消申请需要在到期时续期(即至少每五年一次)才能保持有效,但可以更频繁地申请延长五年期限(或任何更短的期限)。
英国法律禁止我们在未经股东事先通过普通决议(即股东投票的多数票)和其他手续批准的情况下,通过 “场外收购” 回购股票。此类批准最长可达五年,但申请的频率可能更高。英国法律禁止我们进行 “市场上购买”,因为我们的股票在纳斯达克上市,不会在英国认可的投资交易所上市。
我们的股东批准了对某些 “场外收购” 的授权,除非我们的股东在到期日之前续订,否则这些收购将从2022年6月23日起到期五年。我们无法向股东保证,不会出现任何此类行动的此类股东批准要求会剥夺股东获得大量资本管理收益的情况。
英国退出欧盟和不同的监管制度可能会对全球经济状况、金融市场和我们的业务产生负面影响,这可能会降低我们A类普通股的市场价格。
英国退出欧盟(通常称为 “英国脱欧”)于2020年1月31日生效。2020年12月30日,英国通过了立法,使与欧盟的贸易与合作协议生效,该协议于2021年5月1日生效。贸易与合作协定涵盖了英国与欧盟之间关系的总体目标和框架,包括与贸易、运输、签证、司法、执法和安全事项有关的目标和框架,并规定继续参与共同体方案和争端解决机制。值得注意的是,根据贸易与合作协议,英国服务供应商不再受益于自动进入整个欧盟单一市场,英国商品不再受益于商品的自由流动,英国和欧盟之间也不再有人员自由流动。目前,英国已通过经修订的2012年《人类药品条例》实施了欧盟关于药品营销、促销和销售的立法。因此,英国的监管制度基本符合欧盟的法规,但是由于贸易与合作协议没有规定相互承认英国和欧盟的药品立法,这些制度将来可能会出现分歧。英国脱欧及其相关影响可能会对我们的运营和A类普通股的市场价格产生不利影响。
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如果我们的A类普通股没有资格在DTC的设施内继续存入和清算,那么我们的证券交易可能会中断。
存托信托公司(“DTC”)的设施是一种广泛使用的机制,允许在DTC系统的参与者(包括许多银行和经纪公司)之间快速进行证券电子转账。虽然我们的A类普通股有资格在DTC系统内进行存款和清算,但DTC可以酌情决定停止充当我们的A类普通股的存管和清算机构,包括英国法律的任何变化会改变印花税或印花税储备税(“SDRT”)相对于A类普通股的地位。如果DTC确定A类普通股没有资格在其设施内继续存入和清算,则我们的A类普通股可能没有资格继续在纳斯达克上市,A类普通股的交易将中断。尽管我们将寻求其他安排来维持上市和维持交易,但任何此类干扰都可能对我们的A类普通股的市场价格和我们的资本市场准入产生不利影响。
成为上市公司的要求可能会使我们的资源紧张,转移管理层的注意力,并影响我们吸引和留住合格董事会成员的能力。
作为一家上市公司,我们受《交易法》的报告要求、2002 年《美国萨班斯-奥克斯利法案》(“萨班斯-奥克斯利法案”)的要求以及《英国公司法》和《收购守则》(如果适用)的要求的约束。这些规章制度的要求增加了我们的法律和财务合规成本,使某些活动变得更加困难、耗时或昂贵,并增加了对我们系统和资源的需求。
我们有义务向美国证券交易委员会提交年度和季度信息以及《交易法》中规定的其他报告,因此需要有能力及时编制符合美国证券交易委员会所有报告要求的财务报表。此外,我们还受其他报告和公司治理要求的约束,包括纳斯达克的某些要求以及《萨班斯-奥克斯利法案》的某些条款和据此颁布的法规,这将对我们施加重要的合规义务。
我们需要遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条,该条要求管理层对财务报告和披露控制及程序的内部控制的有效性进行评估。如果我们无法维持对财务报告或披露控制和程序的有效内部控制,我们准确记录、处理和报告财务信息以及在规定时间内编制财务报表的能力可能会受到不利影响,这可能会使我们遭受监管后果,包括美国证券交易委员会的制裁,对投资者对我们财务报表的信心产生负面影响,限制资本市场准入,并对我们的A类普通股的市场价格产生不利影响。
我们遵守《交易法》、《萨班斯-奥克斯利法案》、《英国公司法》以及《收购守则》及其相关规则和条例(如果适用)的要求增加了我们的法律和财务合规成本,并使某些活动更加耗时和成本。这些规章制度使我们获得董事和高级管理人员责任保险变得更加困难和昂贵,将来我们可能会被要求接受降低的保单限额和承保范围,或者为获得相同或相似的保险承担更高的成本。因此,我们可能更难吸引和留住合格的人才在董事会任职或担任执行官。我们可能无法准确预测或估计我们可能产生的额外成本金额或此类费用的发生时间。
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与税收有关的风险
我们的结构涉及复杂的税法条款,可能没有明确的先例或授权。我们的结构还可能受到立法、司法或行政变更和不同解释的影响,可能有追溯效力。
我们的税收待遇,包括爱尔兰、英国和美国联邦所得税待遇,在某些情况下取决于对事实的确定和对适用税法复杂条款的解释,这些条款可能没有明确的先例或授权。您应该意识到,我们的税收状况并非毫无疑问,适用的税收规则通常需要接受立法和行政机构以及相关税务机关以及经济合作与发展组织(“经合组织”)的持续审查,该组织一直在考虑修改现有税收规则的建议。此外,作为经合组织税基侵蚀和利润分享项目(“BEPS”)的一部分,G20/OECD包容性框架的130多个成员司法管辖区加入了应对经济数字化税收挑战的双支柱解决方案,该项目包括在市场司法管辖区之间重新分配税收权以及将全球最低税率定为15%。由于修改税法和实施BEPS框架的提案仍有待进一步谈判,我们目前无法预测税法、法规、规则、法规或法令将在多大程度上发生变化,如果是,对我们业务的最终影响。这些审查过程可能导致对既定概念的解释得到修改、法规的修改、条例的修订以及其他修改和解释。不会就本文讨论的任何税收问题向相关税务机关寻求裁决,也无法保证相关税务机关不会对我们的任何税收立场提出质疑,也无法保证此类质疑不会成功。如果成功挑战任何此类地位,我们的纳税负债可能会大幅增加,这将对我们的盈利能力和现金流产生不利影响。
对国际税法进行了和拟议的重大修改,增加了所有跨国公司税收合规的复杂性、负担和成本。我们预计将继续关注国际税法的这些发展和其他发展。
由于我们获得某些所得税协定优惠的资格发生变化,或者我们在适用所得税条约方面的税收状况受到质疑,我们可能要缴纳巨额税款。
我们的子公司预计将从美国和非美国来源获得收入。我们预计,根据爱尔兰与收入来源司法管辖区之间适用的所得税协定,我们的子公司通常有资格获得福利。但是,在这方面无法提供任何保证,税务机关有可能成功地断言,我们的任何子公司由于未能满足有资格申请条约优惠的适用要求而没有资格享受条约福利。如果税务机关质疑我们关于适用所得税协定的立场,我们可能会被增加预扣税,而且此类税收可能很大。
具体而言,对于某些来自美国的收入,我们预计我们的子公司将有资格获得美国-爱尔兰所得税协定(“条约”)规定的福利,并且根据该条约,对此类来自美国的付款无需缴纳任何美国预扣税。我们目前对美国来源付款的条约立场部分取决于美国公民或纳税居民(根据本条约的定义)直接或间接拥有我们每家赚取美国来源收入的子公司的至少 50% 的实益权益,或至少占总投票权和价值的 50%。我们的条约立场基于RP Holdings和Old RPI的大多数现有间接投资者目前的美国地位。除某些例外情况外,RP Holdings的现有美国间接投资者有权将其权益兑换成我们的公开交易的A类普通股。此类公开交易的A类普通股可以在公开市场上进一步转让给其他人。因此,随着时间的推移,美国人间接拥有的子公司总权益可能不到50%。我们目前预计,美国公民或纳税居民将继续拥有我们在RP Holdings和Old RPI中的A类普通股和其他现有的间接权益,并且我们将能够建立此类所有权,以满足该条约规定的50%的所有权要求。但是,无法保证RP Holdings和Old RPI将继续由足够的美国公民或居民直接或间接拥有,也无法保证我们能够建立令美国国税局满意的此类所有权,以满足该条约规定的50%美国所有权要求。如果美国对我们子公司的间接所有权低于50%(或者我们无法确立此类所有权),我们将来可能有资格根据该条约获得另一项适用的美国预扣税豁免,但在这方面无法保证。我们收入的很大一部分来自美国来源的特许权使用费,预计将继续如此。因此,如果我们的子公司没有资格根据该条约获得美国预扣税豁免(满足50%的美国所有权要求或替代条约豁免),并且此类特许权使用费需缴纳30%的美国预扣税,我们的财务状况、盈利能力和现金流可能会受到不利影响。
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此外,爱尔兰财政部于2016年8月25日宣布,在美国财政部于2016年2月发布经修订的《美国所得税示范公约》的背景下,已开始与美国财政部就更新该条约的某些内容进行讨论。目前尚不清楚《条约》的哪些内容可以更新,也不清楚任何此类更新何时生效。但是,修订后的《美国所得税示范公约》的某些内容如果包含在该条约的更新中,可能会导致我们的子公司没有资格享受该条约的好处,或者取消或减少本来可以获得的该条约的好处。如果我们的子公司没有资格享受该条约的福利,或者如果本来可以获得的该条约的任何福利被取消或减少,那么我们的全部或部分收入可能会被增加预扣税,而此类税收可能会对我们的财务状况、盈利能力和现金流产生非常大的重大不利影响。
如果我们的子公司被认为在美国从事贸易或业务,我们可能需要缴纳巨额的美国税收。
一般而言,如果外国公司,例如Royalty Pharma plc,被认为从事美国贸易或业务,则该公司在与此类美国贸易或业务有效相关的任何收入中所占的份额将按净额定期缴纳美国联邦所得税(目前最高税率为21%),并可能对归因于与此类美国贸易有效相关的收入的分配额外征收30%的美国 “分支机构利润” 税或生意。此外,此类公司有可能被美国的州或地方司法管辖区按净额征税。我们打算通过子公司开展活动,这样我们实现的任何收入都不会与美国贸易或业务的开展有效相关,也不会以其他方式按净额缴纳定期的美国联邦所得税。如果我们能够以这种方式开展活动,那么我们实现的收入或收益将无需缴纳美国联邦净所得税。但是,在这方面无法提供任何保证。出于美国税收目的,对我们的收入和收益的正确描述尚不确定,我们的全部或部分收入和收益有可能被描述为与美国贸易或商业行为 “有效相关” 的收入。如果我们的收入和收益被描述为与美国的贸易或业务有效相关,我们将面临巨额的美国税收和利息以及可能的罚款,我们的财务状况、现金流和盈利能力可能会受到重大和不利影响。
我们预计将开展业务,并预计RP Holdings将运营,以便出于税收目的仅被视为英国居民,但是出于税收目的,我们的管理和组织结构或我们开展业务的其他司法管辖区的税收居留法的变更可能会导致相关税务机关将我们或RP Holdings也视为另一个司法管辖区的居民。
根据现行的英国税法,出于税收目的,在英国注册的公司被视为英国居民,除非(i)出于税收目的,该公司在与英国有双重税收协定的另一个司法管辖区(适用该其他司法管辖区的规则确定税收居留权)同时被视为居民,以及(ii)该税收协定中有一项将税收居留权分配给该其他司法管辖区的居留权条款。
根据我们预期的管理和组织结构,我们认为我们和RP Holdings仅应被视为英国的纳税居民。但是,由于这种分析高度事实,可能取决于我们管理和组织结构的未来变化以及我们运营所在的其他司法管辖区税收居留法的未来变化,因此无法保证我们未来税收居住地的确定。
作为英国纳税居民公司,我们和RP Holdings将对我们在全球的应纳税利润和收益缴纳英国公司税。如果我们(或RP Holdings)被视为英国以外的司法管辖区的居民,我们(或RP Holdings,如适用)可能需要在该司法管辖区纳税,并可能被要求遵守许多实质性和正式的纳税义务,包括相关税法规定的预扣税或申报义务,这可能会导致额外的成本和支出。
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我们认为,由于英国的 “受控外国公司” 规定,我们不应就非英国纳税居民子公司的某些利润缴纳重要的英国公司税,但无法保证这种情况会继续如此。
作为英国纳税居民公司,我们和RP Holdings将受英国 “受控外国公司” 规则(“英国CFC规则”)的约束。从广义上讲,英国CFC规则可以对单独或与某些其他人一起在由一个或多个英国个人控制的非英国纳税居民公司(“受控外国公司”)中拥有权益的英国纳税居民公司征收英国税。英国CFC规则下的收费适用于受控外国公司产生的某些类型的应纳利润,无论该利润是否已分配,但有特定的豁免。根据英国CFC规则,受控外国公司可能需要缴纳英国公司税的利润类型包括受控外国公司的营业利润,这些利润归因于英国活动管理的资产或风险,或者受控外国公司的某些财务利润,这些利润来自关联的英国纳税居民公司直接或间接向受控外国公司提供的资本或其他资产。
出于英国税收目的,我们持有超过25%权益的某些非英国实体,包括RPI(爱尔兰纳税居民)和旧零售物价指数(爱尔兰纳税居民,由我们通过参与RP Holdings间接持有),将成为受控外国公司。因此,我们将要求我们和RP Holdings持续对我们在这些实体中的直接和间接利益适用CFC规则。我们预计,根据英国CFC规则,我们的特许权使用费资产或融资安排不会产生重大的英国公司税收费用,但是无法保证这种情况将继续如此。英国CFC规则高度复杂且依赖事实,对这些规则的更改或负面解释,或者RPI或我们持有利益的其他非英国公司未来活动的变化,可能会改变这一立场,并可能影响我们集团的有效税率。
我们认为,我们和RP Holdings收到的股息应免征英国公司税,但不能保证这种情况会继续如此。
英国纳税居民公司在收到其持有的股份的股息或其他收入分配时需要缴纳英国公司税,除非这些股息或其他分配属于免税类别。我们认为,我们从RP Holdings获得的股息以及RP Holdings从RPI获得的股息应属于这样的免税类别,因此不应缴纳英国公司税。但是,此类股息必须满足许多条件才有资格获得免税,包括(对于爱尔兰纳税居民的RPI支付的股息)与适用爱尔兰税法有关的条件。因此,无法保证英国在分配方面的免税条件将继续得到满足。如果我们或RP Holdings收到的分配不属于免税类别,则此类分配可能会按当时的公司税率缴纳英国公司税。
即使分配属于豁免类别,某些反避税和重新定性规则也可能适用。例如,如果RPI构成用于英国税收目的的 “离岸基金”,该基金在会计期内的任何时候其在债务证券、利息存款(待投资现金除外)、某些差价合约或持有其他离岸基金持股的市值均超过60%,则RP Holdings在RPI中的股权可能需要缴纳英国公司税一种被视为 “贷款关系”,结果 RP Holdings 从 RP Holdings 获得的股息来自RPI可能被视为利息缴纳英国税,RP Holdings可能因其在RPI持股的公允市场价值增加而缴纳英国公司税。“离岸基金” 一词是通过基于特征的方法为英国税收目的定义的,从广义上讲,可以包括由非英国居民法人团体组成的安排,在这种安排中,理智的投资者期望能够参照净资产价值完全或几乎全部实现其投资。我们认为并已被告知,RP Holdings在RPI中的股权不应属于这些规则的范围,但是无法保证这种情况将继续如此。对离岸基金规则的变化或负面解释,或我们投资性质的变化,可能会改变这一立场,并可能影响我们集团的有效利率。

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出于美国联邦所得税的目的,我们预计将被归类为PFIC,这可能会使我们的A类普通股的美国持有人面临不利的美国联邦所得税后果。我们向美国个人和其他非公司持有人支付的分配将没有资格按较低的税率纳税,这可能会对我们的A类普通股的价值产生不利影响。

我们通常预计,我们的收入(主要由被动收入组成)和资产(主要由产生被动收入的资产组成)将导致我们在当前应纳税年度和未来应纳税年度被视为PFIC。我们打算每年向美国持有人提供 “PFIC年度信息声明”,其中包含允许股东在我们的网站上为美国联邦所得税目的进行合格选举基金(“QEF”)所需的信息。未就我们进行QEF选择或对我们的A类普通股进行按市值计价选择的美国持有人将面临潜在的重大不利税收后果,包括(i)将处置我们A类普通股的任何收益视为普通收入;(ii)对此类收益征收递延利息费用以及收到我们的A类普通股的某些分配。此外,无论针对我们作出 QEF 还是按市值计价的选择,美国持有人都必须在 IRS 8621 表格上提交年度报告,其中包含美国国税局可能要求的与其在 PFIC 中的权益有关的信息。未提交每个适用的应纳税年度的国税局表格8621可能会导致巨额罚款,并导致美国国税局进行审计。此外,如果我们在美国持有人拥有我们的A类普通股的任何应纳税年度为PFIC,则在该人持有我们的A类普通股的后续所有年度中,我们通常将继续被视为PFIC,即使我们不再满足PFIC身份的门槛要求,除非美国持有人在国税局8621表格上作出特别的 “清除” 选择。这些不利的税收后果的影响可能会对我们的美国股东产生不利影响,并使 投资我们的A类普通股对美国投资者的吸引力较小。

由于我们的PFIC身份,向非美国公司持有人的分配将没有资格按较低的税率征税,通常适用于某些美国公司和 “合格外国公司” 支付的股息。由于我们的PFIC地位,适用于符合条件的公司股息的更优惠利率可能会使个人认为投资我们的A类普通股不如投资其他公司股票的吸引力,这种看法可能会对我们的A类普通股的价值产生不利影响。

一般风险因素

网络攻击或电信或信息技术系统的其他故障可能导致信息盗窃、数据损坏和我们的业务运营严重中断。
我们利用信息技术系统和网络来处理、传输和存储与我们的业务活动有关的电子信息。随着数字技术使用的增加,包括蓄意攻击和企图未经授权访问计算机系统和网络在内的网络事件的频率和复杂性都有所增加。这些威胁对我们的系统和网络安全以及我们数据的机密性、可用性和完整性构成了风险。我们过去曾遭受过这些袭击,预计将来也会遭受这些袭击。无法保证我们会成功地防止网络攻击或减轻其影响。任何网络攻击或数据破坏或丢失都可能对我们的业务产生不利影响。此外,我们可能因网络攻击或其他数据安全漏洞而遭受声誉损害或面临诉讼,并可能为实施进一步的数据保护措施而产生大量额外费用。
美国财务会计准则委员会或其他准则制定机构发布的会计准则适用范围的变化可能会对我们的财务报表产生不利影响。
我们的财务报表根据公认会计原则编制,公认会计原则会定期修订、解释或扩大。我们不时被要求采用公认的权威机构发布的新会计准则或经修订的会计准则。我们需要采用的未来会计准则可能要求改变我们适用于合并财务报表的当前会计处理方法,并可能要求我们对我们的系统进行重大修改。此类变化可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
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COVID-19,或未来任何其他传染病或传染病的爆发,可能会对我们的经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
COVID-19 及其变体的爆发严重影响了全球经济活动,并给金融市场造成了巨大的波动和负面压力。COVID-19 和其他未来的健康疫情和流行病可能导致隔离、强制关闭企业和学校并限制旅行,或者引发全球经济放缓或全球衰退。COVID-19 或其他疫情可能会对我们产生不利影响,原因包括以下因素:
商业活动普遍下降;
市场不稳定可能会对我们在生物制药行业的合作伙伴和产生特许权使用费的产品的销售产生负面影响;
难以以优惠条件或根本无法进入资本和信贷市场,全球金融市场出现严重混乱和不稳定,或者信贷和融资条件恶化,这可能会影响我们获得为业务运营提供资金或及时处理到期负债所需的资本的机会;
对我们经理的高素质人员的健康可能产生负面影响,尤其是在他们中的大量人员受到影响的情况下;
我们在中断期间确保业务连续性的能力下降;
中断、短缺、交付延迟和可能停止向我们的合作伙伴供应,这可能(i)推迟我们资产所依据的开发阶段候选产品的临床试验,并导致产生特许权使用费的产品或作为我们资产基础的开发阶段候选产品的市场份额流失,以及(ii)阻碍我们的合作伙伴及时分销产生我们的特许权使用费和满足客户需求的产品的能力;
旅行限制、就地避难政策或限制以及其他干扰,这些干扰可能导致或继续对合作伙伴的生产基地造成延误和其他直接影响,这可能会影响我们的合作伙伴生产作为我们生物制药资产和产生我们特许权使用费的产品的开发阶段候选产品的能力;以及
我们的合作伙伴对作为我们生物制药资产基础的开发阶段候选产品的临床试验计划可能受到干扰,包括:(i)医疗保健资源可能从开展临床试验转用于关注疫情问题;(ii)医院或研究机构政策或政府法规的变化,这可能会延迟或对我们的合作伙伴进行临床试验的能力产生不利影响;以及(iii)暂停或延迟试验程序(尤其是任何程序)这可能被视为不是essential)、患者剂量、合作伙伴开发阶段候选产品的发货、临床试验材料的分发、研究监测、现场检查和由于与疫情有关的原因进行数据分析,所有这些都可能导致或继续干扰或延迟我们生物制药资产所依据的开发阶段候选产品的开发或批准。
迄今为止,我们一些投资组合产品的某些营销人员评论说,这些产品的性能受到 COVID-19 疫情的影响。但是,COVID-19 疫情并未对我们的经营业绩和流动性造成实质性影响,我们认为未来这种可能性不大。尽管如此,COVID-19 和其他未来的健康疫情和流行病带来了重大不确定性,可能会对我们的经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
法律索赔和诉讼可能会对我们的业务产生不利影响。
我们可能会面临各种各样的法律索赔和诉讼。无论案情如何,这些索赔都可能需要大量的时间和费用来进行调查和辩护。由于诉讼本质上是不确定的,因此无法保证我们能够成功地针对此类索赔或诉讼进行辩护,也无法保证我们对这些事项重要性的评估,包括与之相关的任何准备金,将与此类事项的最终结果一致。解决或增加与其中一项或多项事项相关的准备金可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
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ESG 事项和任何相关的报告义务可能会影响我们的业务。
美国和国际监管机构、投资者和其他利益相关者越来越关注ESG事务。例如,正在考虑或通过与ESG事务(包括人力资本、多元化、可持续发展、气候变化和网络安全)有关的新美国和国际法律和法规,其中可能包括具体的、以目标为导向的披露要求或义务。我们的应对措施将需要额外的投资和实施新的做法和报告流程,所有这些都带来额外的合规风险。此外,我们已经宣布了许多ESG举措和目标,这些举措和目标将需要持续的投资,并且无法保证我们会实现任何这些目标,也无法保证我们的举措会达到预期的结果。人们对我们为实现这些目标所做的努力的看法往往差异很大,这给我们的声誉带来风险。由于我们未能实现或被认为未能实现这些目标而对我们的声誉造成的任何损害都可能影响员工留住率、合作伙伴与我们开展业务的意愿或投资者购买或持有我们普通股的意愿,任何一种都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。此外,我们实施某些举措或实现某些目标的能力取决于外部因素。例如,我们实现某些可持续发展目标或举措的能力可能部分取决于第三方合作、缓解创新或经济上可行的解决方案的可用性。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

近期未注册证券的销售

没有。

发行人购买股票证券

2023年第二季度我们A类普通股的股票回购活动如下(以千计,每股金额除外):

经期购买的股票总数每股支付的平均价格作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数根据该计划可能购买的股票的最大美元价值 (1)
2023 年 4 月 1 日-2023 年 4 月 30 日23 $35.19 23 $999,199 
2023 年 5 月 1 日-2023 年 5 月 31 日1,961 34.12 1,961 932,292 
2023 年 6 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日2,043 32.67 2,043 865,518 
总计4,027 33.39 4,027 
(1)2023年3月27日,我们宣布董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,我们可以回购高达10亿美元的A类普通股。股票回购计划将于2027年6月23日到期。股票回购计划并未要求我们收购最低数量的A类普通股。根据股票回购计划,A类普通股可以通过私下谈判或公开市场交易进行回购,包括根据符合《交易法》第10b5-1条的计划进行回购。

第 3 项。优先证券违约

不适用。

第 4 项矿山安全披露

不适用。

第 5 项其他信息

不适用。

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第 6 项。展品

以下证物作为本10-Q表季度报告的一部分提交:

展品编号
展品描述
31.1*
根据1934 年《证券交易法》第 13a-14 条对注册人首席执行官进行认证
31.2*
根据1934 年《证券交易法》第 13a-14 条对注册人的首席财务官进行认证
32*
根据根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 节第 1350 条对注册人首席执行官和首席财务官进行认证
101.INS
XBRL 实例文档
101.SCH
XBRL 架构文档
101.CAL
XBRL 计算链接库文档
101.DEF
XBRL 定义链接库文档
101.LAB
XBRL 标签链接库文档
101.PRE
XBRL 演示文稿链接库

* 随函归档或提供
签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。


皇室制药有限公司
(注册人)
/s/Pablo Legoreta
巴勃罗·勒戈雷塔
首席执行官
日期:2023 年 8 月 8 日
//Terrance Coyne
Terrance Coyne
首席财务官
日期:2023 年 8 月 8 日
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