美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿, 哥伦比亚特区 20549
表格 8-K
最新的 报告依据
第 13 或 15 (d) 节
1934 年证券交易法
报告日期( 最早报告事件的日期):2023 年 9 月 28 日
AMICUS THERAPEUTICS,
(注册人章程中规定的确切姓名 )
特拉华 |
001-33497 |
71-0869350 | ||
(州 或其他司法管辖区 (注册成立) |
(委员会 文件 编号) |
(I.R.S. 雇主 身份 编号。) |
市场街 3675 号,
(校长 行政办公室的地址和邮政编码)
215-
注册人的 电话号码,包括区号
(如果自 上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址。)
如果 申请意在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信 | |
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料 | |
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信 | |
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信 |
根据该法第 12 (b) 条 注册的证券:
每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(17 CFR §230.405)或1934年《证券交易法》(17 CFR §240.12b-2)第12b-2条所定义的新兴成长型 公司。新兴成长型公司§
如果是新兴成长型公司,请用复选标记注明 注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务 会计准则。§
第 7.01 项 — 监管局披露。
2023年9月28日,Amicus Therapeutics, Inc.(以下简称 “公司”)发布了一份新闻稿,宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准Pombiliti™(cipaglucosidase alfa-atga)+ Opfolda™(miglustat)65mg胶囊。本新闻稿 的副本作为附录 99.1 附于此。关于本公告,公司将于 2023 年 9 月 28 日召开电话会议,讨论美国食品药品管理局的批准。电话会议演示材料的副本作为附录99.2附于此。两个展品 均以引用方式并入此处。
本 第 7.01 项中的信息,包括附录 99.1 和 99.2,正在提供,就经修订的 1934 年《证券交易法》(“该法”)第 18 条而言,不应被视为 “已提交”,也不得以其他方式受该节责任的约束。根据该法,本第 7.01 项中的信息,包括附录 99.1 和 99.2, 不得以提及方式纳入任何注册声明或其他文件中。
项目 9.01 财务报表和附录
(d) 展品:
展品编号 | 描述 | |
99.1 | 2023年9月28日新闻稿 | |
99.2 | 2023 年 9 月 28 日演示材料 | |
104 | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
签名页面
根据1934年 《证券交易法》的要求,注册人已正式促成由经正式授权 的下列签署人代表其签署本报告。
AMICUS THERAPEUTICS, INC | ||
日期:2023 年 9 月 28 日 | 来自: | /s/ 艾伦·罗森伯格 |
姓名:艾伦·罗森伯格 | ||
职务:首席法务官兼公司秘书 |