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美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿, 哥伦比亚特区 20549

 

表格 8-K

 

最新的 报告依据

第 13 或 15 (d) 节

1934 年证券交易法

 

报告日期( 最早报告事件的日期):2023 年 9 月 28 日

 

AMICUS THERAPEUTICS,

(注册人章程中规定的确切姓名 )

 

特拉华

 

001-33497

 

71-0869350

(州 或其他司法管辖区

(注册成立)

 

(委员会

文件 编号)

 

(I.R.S. 雇主

身份 编号。)

 

市场街 3675 号, 费城,PA 19104

(校长 行政办公室的地址和邮政编码)

 

215-921-7600

注册人的 电话号码,包括区号

 

(如果自 上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址。)

 

如果 申请意在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:

 

¨ 根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信
   
¨ 根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料
   
¨ 根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信
   
¨ 根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信

 

根据该法第 12 (b) 条 注册的证券:

 

每个类别的标题   交易 符号  

注册的每个交易所的名称

普通 股票面值 0.01 美元   折叠   纳斯达克

 

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(17 CFR §230.405)或1934年《证券交易法》(17 CFR §240.12b-2)第12b-2条所定义的新兴成长型 公司。新兴成长型公司§

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记注明 注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务 会计准则。§

 

 

 

 

 

 

第 7.01 项 — 监管局披露。

 

2023年9月28日,Amicus Therapeutics, Inc.(以下简称 “公司”)发布了一份新闻稿,宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准Pombiliti™(cipaglucosidase alfa-atga)+ Opfolda™(miglustat)65mg胶囊。本新闻稿 的副本作为附录 99.1 附于此。关于本公告,公司将于 2023 年 9 月 28 日召开电话会议,讨论美国食品药品管理局的批准。电话会议演示材料的副本作为附录99.2附于此。两个展品 均以引用方式并入此处。

 

本 第 7.01 项中的信息,包括附录 99.1 和 99.2,正在提供,就经修订的 1934 年《证券交易法》(“该法”)第 18 条而言,不应被视为 “已提交”,也不得以其他方式受该节责任的约束。根据该法,本第 7.01 项中的信息,包括附录 99.1 和 99.2, 不得以提及方式纳入任何注册声明或其他文件中。

 

项目 9.01 财务报表和附录

 

(d) 展品:

 

展品编号  描述
99.1  2023年9月28日新闻稿
99.2  2023 年 9 月 28 日演示材料
104  封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 

 

 

 

签名页面

 

根据1934年 《证券交易法》的要求,注册人已正式促成由经正式授权 的下列签署人代表其签署本报告。

 

  AMICUS THERAPEUTICS, INC
   
日期:2023 年 9 月 28 日 来自: /s/ 艾伦·罗森伯格
  姓名:艾伦·罗森伯格
  职务:首席法务官兼公司秘书