哇
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
在截至的季度期间
或者
在过渡期内 到
委员会文件编号：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
|
||
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
|
（美国国税局雇主 证件号） |
|
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|
|
||
（主要行政办公室地址） |
|
（邮政编码） |
(
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
|
注册的每个交易所的名称 |
|
|
用勾号指明注册人是否：(1) 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
☐ |
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加速过滤器 |
☐ |
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☒ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的
截至 2023 年 8 月 7 日，有
Gritstone bio, Inc.
的表 内容
|
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页面 |
第一部分财务信息 |
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1 |
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第 1 项。 |
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财务报表（未经审计） |
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1 |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表 |
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1 |
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|
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营和综合亏损报表 |
|
2 |
|
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益报表 |
|
3 |
|
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月的简明合并现金流量表 |
|
5 |
|
|
简明合并财务报表附注（未经审计） |
|
6 |
第 2 项。 |
|
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
|
31 |
第 3 项。 |
|
关于市场风险的定量和定性披露 |
|
43 |
第 4 项。 |
|
控制和程序 |
|
43 |
|
|
|
|
|
第二部分。其他信息 |
|
44 |
||
第 1 项。 |
|
法律诉讼 |
|
44 |
第 1A 项。 |
|
风险因素 |
|
44 |
第 2 项。 |
|
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
|
44 |
第 3 项。 |
|
优先证券违约 |
|
44 |
第 4 项。 |
|
矿山安全披露 |
|
45 |
第 5 项。 |
|
其他信息 |
|
45 |
第 6 项。 |
|
展品 |
|
46 |
|
|
|
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|
签名 |
|
48 |
||
第一部分财务所有信息
第 1 项。金融口头陈述
Gritstone bio, Inc.
浓缩合并银行兰斯床单
（未经审计）
（以千计，份额除外
金额和面值）
|
|
6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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有价证券 |
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限制性现金 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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长期限制性现金 |
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财产和设备，净额 |
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租赁使用权资产 |
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存款和其他长期资产 |
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长期有价证券 |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款 |
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应计补偿 |
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应计负债 |
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应计的研发费用 |
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租赁负债，流动部分 |
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递延收入，当期部分 |
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流动负债总额 |
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其他非流动负债 |
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租赁负债，扣除流动部分 |
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债务，非流动 |
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负债总额 |
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股东权益： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外的实收资本 |
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累计其他综合亏损 |
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累计赤字 |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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$ |
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$ |
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||
参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
1
Gritstone 生物, Inc.
Opera 的简明合并报表问题和综合损失
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
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截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入： |
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合作和许可收入 |
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补助金收入 |
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总收入 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他费用 |
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净亏损 |
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其他综合损失： |
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有价证券的未实现亏损 |
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综合损失 |
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) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
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( |
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( |
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) |
使用的加权平均股票数量 |
|
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|
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||||
参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
2
Gritstone bio, Inc.
的简明合并报表股东权益
（未经审计）
（以千计，股票金额除外）
截至2023年6月30日的三个月：
|
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普通股 |
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额外 |
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累积的 |
|
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累积的 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2023年3月31日的余额 |
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行使时发行普通股 |
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根据该法发行普通股 |
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发行普通股用于认股权证行使 |
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— |
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根据ESPP发行普通股 |
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基于股票的薪酬 |
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有价证券的未实现亏损 |
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净亏损 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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( |
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截至2022年6月30日的三个月：
|
|
普通股 |
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额外 |
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累积的 |
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累积的 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年3月31日的余额 |
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行使时发行普通股 |
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根据ESPP发行普通股 |
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基于股票的薪酬 |
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有价证券的未实现亏损 |
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净亏损 |
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截至2022年6月30日的余额 |
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下一页继续。
参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
3
Gritstone bio, Inc.
股东权益简明合并报表
（未经审计）
（以千计，股票金额除外）
截至2023年6月30日的六个月：
|
|
普通股 |
|
|
额外 |
|
|
累积的 |
|
|
累积的 |
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总计 |
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股份 |
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|
金额 |
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资本 |
|
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损失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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根据该法发行普通股 |
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发行普通股 |
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与预扣股份相关的纳税 |
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行使时发行普通股 |
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发行普通股用于认股权证行使 |
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— |
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— |
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|
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|
— |
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根据该法发行普通股 |
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基于股票的薪酬 |
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有价证券的未实现亏损 |
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( |
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净亏损 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
截至2022年6月30日的六个月：
|
|
普通股 |
|
|
额外 |
|
|
累积的 |
|
|
累积的 |
|
|
总计 |
|
|||||||||
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
损失 |
|
|
赤字 |
|
|
公平 |
|
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截至2021年12月31日的余额 |
|
|
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
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发行普通股作为认股权证 |
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在限制条件下发行普通股 |
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与预扣股份相关的纳税 |
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|
( |
) |
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|
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行使时发行普通股 |
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根据ESPP发行普通股 |
|
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基于股票的薪酬 |
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有价证券的未实现亏损 |
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净亏损 |
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) |
截至2022年6月30日的余额 |
|
|
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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||||
参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
4
Gritstone bio, Inc.
简明合并报表净现金流
（未经审计）
（以千计）
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
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||
经营活动 |
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|
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净亏损 |
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为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
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折旧和摊销 |
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有价证券溢价和折扣的净摊销 |
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债务折扣和发行成本的摊销 |
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基于股票的薪酬 |
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非现金运营租赁费用 |
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财产和设备处置损失 |
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运营资产和负债的变化： |
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预付费用和其他流动资产 |
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存款和其他长期资产 |
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应付账款 |
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应计补偿 |
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( |
) |
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( |
) |
应计负债和其他非流动负债 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
应计的研发费用 |
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租赁责任 |
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递延收入 |
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用于经营活动的净现金 |
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购买有价证券 |
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有价证券的到期日 |
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购买财产和设备 |
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投资活动提供的净现金 |
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筹资活动 |
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行使普通股后发行普通股的收益 |
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通过自动柜员机发行普通股的收益 |
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长期债务收益，扣除债务折扣和发行成本 |
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根据ESPP发行普通股的收益 |
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支付融资费用 |
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融资租赁的支付 |
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与既得限制性股票单位的预扣股份有关的纳税 |
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由（用于）融资活动提供的净现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
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期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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非现金投资和融资的补充披露 |
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购买的财产和设备应计但尚未支付 |
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应计负债中包含的融资成本和 |
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重新计量经营租赁使用权资产 |
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为债务利息支付的现金 |
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根据租赁义务收购的资产 |
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参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
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Gritstone bio, Inc.
简明合并 F 附注财务报表
（未经审计）
1。组织
业务描述
Gritstone bio, Inc.（“Gritstone” 或 “公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，开发针对癌症和传染病的靶向免疫疗法。该公司于2015年8月在特拉华州注册成立，总部位于加利福尼亚州埃默里维尔和马萨诸塞州剑桥，在加利福尼亚州普莱森顿设有制造工厂。该公司运营的地点是
流动性
由于持续努力开发候选药物，包括进行临床前和临床试验以及为这些业务提供一般和管理支持，该公司蒙受了营业亏损和累积赤字。迄今为止，该公司的候选产品均未获准出售，因此公司尚未从商业产品的销售中获得任何收入。管理层预计，在可预见的将来，营业亏损将持续下去。迄今为止，该公司主要通过私募可转换优先股、公开发行和 “上市” 发行计划出售普通股、普通股和预先融资认股权证的私募以及合作安排的收益，为其运营提供资金。该公司的净亏损为 $
2。重要会计政策摘要
演示基础
随附的中期简明合并财务报表未经审计，由公司及其全资子公司的合并组成。在合并中，所有公司间余额和交易均已清除。公司没有按权益法入账的未合并子公司或投资。
6
随附的中期简明合并财务报表是根据美国公认的会计原则（“美国公认会计原则”）和美国证券交易委员会（“SEC”）中期报告的规章制度编制的。
中期简明合并财务报表未经审计，管理层认为，这些报表反映了为公允列报中期报告所必需的所有调整，仅包括正常的经常性调整。任何过渡时期的经营业绩不一定代表任何未来时期的经营业绩。
通常包含在根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。因此，这些未经审计的中期简明合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表一起阅读，后者包含在公司于2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中.
估算值的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估计和判断，这些估计和判断会影响截至财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。管理层的估计基于历史经验以及管理层认为在当时情况下合理的其他各种特定市场和相关假设。实际结果可能与这些估计值不同。
金融工具的公允价值
美国公认会计原则为按公允价值计量的工具建立了公允价值层次结构，区分了基于市场数据的假设（可观察的输入）和公司自己的假设（不可观察的投入）。可观察的输入是市场参与者根据从独立于公司的来源获得的市场数据对资产或负债进行定价时使用的投入。不可观察的输入是反映公司对市场参与者在资产或负债定价时将使用的投入的假设的投入，是根据当时可用的最佳信息制定的。
公允价值被确定为交易价格或退出价格，代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。作为在公允价值计量中考虑市场参与者假设的基础，已建立的三级公允价值层次结构区分了以下内容：
如果估值基于市场上较难观察或不可观察的模型或投入，则公允价值的确定需要更多的判断。因此，对于归类为第三级的工具，公司在确定公允价值时所做的判断力最大。金融工具在公允价值层次结构中的水平基于对公允价值工具具有重要意义的所有投入的最低水平。
由于其短期性质，现金及现金等价物、预付费用和其他流动资产、应付账款、应计薪酬和应计负债的简明合并资产负债表上反映的账面金额接近其公允价值。
债务发行成本和债务折扣
债务 发行成本包括律师费、会计费和与执行公司债务融资有关的其他直接成本。债务折扣是指向贷款人支付的费用。债务发行成本
7
和 债务折扣从债务负债的账面金额中扣除，并使用实际利息法在相关债务的期限内摊销为利息支出。
信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融工具包括现金、现金等价物和有价证券。现金、现金等价物和有价证券通过美国的银行和其他金融机构进行投资。此类存款可能超过联邦保险限额。该公司与各种高信用质量和资本化的金融机构持有现金等价物和有价证券。该公司在此类账户中没有出现任何信用损失，也不认为这些基金面临任何重大的信用风险。
该公司的投资政策将投资限制在由美国政府及其具有投资级信用评级的机构和机构发行的某些类型的证券上，并按类型和发行人对到期日和集中度施加了限制。如果持有其现金、现金等价物和有价证券的金融机构以及精简合并资产负债表上记录的有价证券的发行人违约，则公司将面临信用风险。截至2023年6月30日，公司没有资产负债表外的信用风险集中。
其他风险和不确定性
该公司面临许多与其他处于临床阶段的生物技术公司相似的风险，包括对关键人物的依赖；需要开发商业上可行的疗法；来自其他公司的竞争，其中许多公司规模更大，资本充足；以及需要获得足够的额外融资来资助其产品的开发。公司目前依赖第三方供应商提供其研发制造过程中使用的关键材料和服务，并且面临某些风险，这些风险与这些第三方供应商的流失或他们无法向公司提供足够的材料和服务有关。此外，由于最近发生的事件，例如 COVID-19 疫情、俄罗斯入侵乌克兰、通货膨胀、利率上升和衰退风险以及供应链和劳动力短缺，公司面临广泛的市场风险和不确定性。
现金、现金等价物和限制性现金
现金等价物主要包括购买时原始到期日为三（3）个月或更短的高流动性投资，按公允价值列报。这些资产包括投资于美国国债的货币市场基金和按公允价值列报的存款证。
公司已根据某些租赁协议签发了信用证，这些信用证以等额的现金存款作为抵押，并根据标的租赁期限记录在简明的合并资产负债表上的短期限制性现金和存款以及其他长期资产中。此外，该公司的限制性现金包括根据截至2021年8月14日的流行病防范创新联盟（“CEPI”）资助协议（“CEPI”）（“CEPI资助协议”）和盖茨基金会拨款协议（见附注9）收到的款项。该公司将使用CEPI和盖茨基金会的资金，因为根据协议提供的服务会产生费用。
下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物以及短期和长期限制性现金的对账，总和与简明合并现金流量表中显示的相同金额（以千计）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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现金和现金等价物 |
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限制性现金 |
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长期限制性现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金总额 |
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8
租赁
公司在安排之初就决定该安排是否为租赁或包含租赁，以及此类租赁是否被归类为融资租赁或经营租赁。公司的大部分租赁被归类为经营租赁。截至2023年6月30日和2022年12月31日，期限超过一年的租赁包含在运营租赁ROU资产、租赁负债、流动部分和租赁负债中，扣除公司简明合并资产负债表中的流动部分。公司已选择不在简明的合并资产负债表上确认期限为一年或更短的租约。租赁负债及其相应的ROU资产是根据预期租赁期内租赁付款的现值记录的。在确定租赁付款的净现值时，租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此，公司估算了适当的增量借款利率，即在相似的期限内以抵押贷款所产生的利率，金额等于类似经济环境下的租赁付款。如果公司确定ROU资产减值，则可能需要对ROU资产进行某些调整，例如支付的初始直接成本或获得的激励措施以及减值费用。
公司认为租赁期限是其有权使用标的资产的不可取消的期限，包括有理由保证公司将行使延长合同选择权的任何时期。如果出租人控制延期权的行使，则该期权所涵盖的期限包含在租赁期限中。
公司在预期的租赁期限内按直线方式确认租赁费用。
公司选择不将其租赁资产的租赁和非租赁部分分开，并将协议中的所有租赁和非租赁部分作为单一租赁部分进行核算。产生ROU资产的租赁部分已记录在简明的合并资产负债表中，并在租赁期内按直线方式作为租赁费用摊销。
收入确认
该公司根据合作、许可、拨款和临床开发协议进行研发。该公司的收入主要包括合作协议和赠款协议。在合同开始时，公司分析收入安排，以确定美国公认会计原则下的适当会计。目前，公司的收入安排代表ASC主题606 “客户合同收入”（主题606）（“ASC 606”）范围内的客户合同，或者受ASC主题958-605 “非营利实体——收入确认”（“ASC 958-605”）中的缴款指导的约束，该指南适用于在ASC 958-605范围内接受缴款的商业实体。
对于合作协议，公司对此类安排进行分析，以评估它们是否涉及由既积极参与活动又面临重大风险和回报的各方开展的联合运营活动，这些风险和回报取决于此类活动的商业成功。这种评估是根据安排中各方责任的变化在安排的整个生命周期内进行的。对于被认为属于协作指南范围且包含多个要素的合作安排，公司首先确定哪些协作要素被视为在协作指南的范围内，哪些更能反映供应商与客户的关系，因此在与客户签订合同指导的收入范围内。反映供应商与客户关系的合作安排要素根据与客户签订合同的收入指导进行核算。签订的许可和合作协议的条款通常包括支付以下一项或多项：不可退还的预付费用；开发、监管和商业里程碑付款；制造供应服务的付款；以及许可产品净销售的特许权使用费。这些付款中的每笔款项都会产生许可、合作和其他收入，但许可产品净销售额的特许权使用费收入除外，这些收入被归类为特许权使用费收入。与客户签订的合同收入会计准则的核心原则是，当承诺的商品或服务转让给客户时，确认收入，其金额应反映为换取这些商品或服务而预计将收到的对价。
在确定公司履行每份协议规定的义务时应确认的适当收入金额时，公司执行以下步骤：(i) 确定合同中承诺的商品或服务；(ii) 确定承诺的商品或服务是否为履约义务，包括它们在合同中是否有区别；(iii) 衡量交易价格，包括对可变对价的限制；(iv) 交易价格的分配到表演基于义务
9
根据估计的销售价格；以及（v）在公司（或当）履行每项履约义务时确认收入。
在满足收入确认标准之前收到的金额作为递延收入记录在公司的简明合并资产负债表中。如果预计将在未来十二（12）个月内履行相关的履约义务，则将其归类为流动负债。在收款前确认为收入的金额作为合同资产记录在公司的简明合并资产负债表中。如果公司希望在未来十二（12）个月内拥有获得对价的无条件权利，则将其归类为流动资产。与客户签订的每份合同均列出净合同资产或负债。
在合同开始时，公司会评估与客户签订的合同中承诺的商品或服务，并确定代表履约义务的不同商品和服务。如果承诺的商品或服务在与客户签订的合同中无关紧要，如果无法与合同中的其他承诺分开识别（要么是因为无法分开，要么是因为在合同中不可分离），或者履约义务没有为客户提供物质权利，则不得将其确定为履约义务。
公司考虑合同条款及其惯常商业惯例来确定交易价格。交易价格是公司期望获得的对价金额，以换取向客户转让承诺的商品或服务。与客户签订的合同中承诺的对价可能包括固定金额、可变金额或两者兼而有之。只有当交易价格不受限制时，才会将可变对价包括在交易价格中，也就是说，确认的累计收入金额很可能不会出现大幅逆转。
如果确定存在多项履约义务，则在协议开始时根据相对的独立销售价格将交易价格分配给所有确定的履约义务。每项履约义务的相对销售价格是使用客观证据（如果有的话）估算出来的。如果没有客观证据，公司将使用其对履约义务销售价格的最佳估计。
当公司通过向客户转让承诺的商品或服务来履行履约义务时，或当公司履行履约义务时，即确认收入。当客户获得对资产的控制权时，或当客户获得对该资产的控制权时，该资产即被视为在接受和使用服务时。公司根据向客户承诺的商品或服务的性质，使用适当的投入或产出方法，通过衡量完全履行相关绩效义务的进展来确认一段时间内的收入。
合同生效后，在每个期限结束时都会重新评估交易价格，并根据变化进行更新，例如不确定事件的解决。交易价格的任何变化均按合同开始时的相同基础分配给履约义务。
可能要求管理层在估算待确认的收入时作出相当大的判断。在确定履约义务、估算交易价格、估算已确定履约义务的独立销售价格（可能包括预测收入、开发时间表、人事费用补偿率、折扣率以及技术和监管成功概率）以及估算履行履约义务的进展情况时，需要做出判断。
对于赠款资助协议，赠款收入在研发服务发生期间作为符合条件的费用予以确认。该公司得出结论，如ASC 958《非营利实体》中所述，根据这些补助金收到的款项是非互惠捐款，而且补助金不在ASC 606的范围内，因为提供补助金的组织不符合客户的定义。拨款收入主要与CEPI和盖茨的资助协议有关（见附注9）。
所得税
该公司做到了
10
自2022年1月1日起，《减税和就业法》（TCJA）的一项条款生效，这使美国国税法第174条（第174条费用）对研究和实验支出的处理发生了重大变化。从历史上看，企业可以选择在发生的年度中扣除第174节的费用，或者在五年内对成本进行资本化和摊销。但是，新的TCJA条款取消了这一选择，将要求与在美国进行的研究相关的第174条费用资本化，并在五年内摊销。对于与美国以外的研究相关的费用，第174节的费用将在15年内资本化并摊销。该条款并未对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
最近发布的会计公告尚未通过
2020 年 8 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 编号 2020-06， 债务-含转换和其他期权的债务 （副题 470-20）和 衍生品和套期保值-实体自有权益合约 （“ASU 2020-06”）。该准则取消了可转换工具的收益兑换和现金兑换会计模型。它还修改了实体自有权益中某些合约的会计规定，由于特定的结算条款，这些合约目前被记为衍生品。此外，该标准还修改了可能以现金或股票结算的特定可转换工具和某些合约对摊薄后每股收益计算的影响。根据美国证券交易委员会的定义，亚利桑那州立大学2020-06的修正案在2023年12月15日之后开始的财政年度内对公司生效，包括这些财政年度内的过渡期。允许提前采用，但不得早于2020年12月15日之后开始的财政年度。该公司预计亚利桑那州立大学不会被采用 2020-06 对其简明合并财务报表和相关披露产生重大影响。
3。现金等价物和有价证券
现金等价物和有价证券的摊销成本、未实现损益和公允价值如下（以千计）：
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2023年6月30日 |
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描述 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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公平 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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现金等价物总额 |
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短期有价证券： |
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存款证 |
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美国政府国库 |
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美国政府债务证券 |
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资产支持证券 |
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短期有价证券总额 |
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总计 |
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11
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2022年12月31日 |
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描述 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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公平 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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现金等价物总额 |
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短期有价证券： |
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存款证 |
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商业票据 |
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公司债务证券 |
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美国政府国库 |
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美国政府债务证券 |
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( |
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短期有价证券总额 |
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长期有价证券： |
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公司债务证券 |
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美国政府国库 |
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长期有价证券总额 |
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总计 |
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截至2023年6月30日，持有的所有有价证券的合同到期日均低于
有关公司金融工具公允价值的更多信息，请参阅附注4。
4。公允价值测量
该公司的金融资产定期接受公允价值计量，此类衡量中使用的投入水平如下（以千计）：
|
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2023年6月30日 |
|
|||||||||||||
描述 |
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总计 |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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现金等价物总额 |
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短期有价证券： |
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存款证 |
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商业票据 |
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公司债务证券 |
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美国政府国库 |
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美国政府债务证券 |
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资产支持证券 |
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短期有价证券总额 |
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总计 |
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$ |
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12
|
|
2022年12月31日 |
|
|||||||||||||
描述 |
|
总计 |
|
|
第 1 级 |
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第 2 级 |
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|
第 3 级 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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现金等价物总额 |
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短期有价证券： |
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存款证 |
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商业票据 |
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公司债务证券 |
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美国政府国库 |
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美国政府债务证券 |
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短期有价证券总额 |
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长期有价证券： |
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公司债务证券 |
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美国政府国库 |
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长期有价证券总额 |
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总计 |
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$ |
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公司根据同类证券活跃市场的报价来衡量货币市场基金和美国国债的公允价值。商业票据、公司债务证券、存款证、资产支持证券和美国政府债务证券的估值考虑了从第三方定价服务获得的估值。这些定价服务利用行业标准估值模型，包括收入和基于市场的方法，所有重要的投入都是可以直接或间接观察到的，以估算公允价值。这些输入包括相同或类似证券的报告交易和经纪商/交易商报价、发行人信用点差、基准证券、基于历史数据的预付款/违约预测以及其他可观察到的输入。
有
5。财产和设备，净额
财产和设备以及相关的累计折旧和摊销如下（以千计）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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计算机设备和软件 |
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家具和固定装置 |
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实验室设备 |
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租赁权改进 |
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减去累计折旧和摊销 |
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在建工程 |
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财产和设备总额，净额 |
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折旧和摊销费用为 $
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6。承付款和意外开支
租赁
该公司在多个地点租赁办公室、实验室和存储空间：
埃默里维尔租约
该公司位于加利福尼亚州埃默里维尔的主要执行办公室，包括办公和实验室空间，是根据以下规定租赁的
普莱森顿租约
公司租赁
与普莱森顿租赁有关，该公司获得了租户改善津贴 $
此外，该公司于2019年5月签订了
剑桥租约
根据三份单独的协议，该公司在马萨诸塞州剑桥市的多个设施中租赁实验室、办公和存储空间：
该公司位于马萨诸塞州剑桥市伊利街40号的设施是根据以下规定租赁的
该公司位于马萨诸塞州剑桥市伊利街21号的设施是根据以下规定租赁的
14
2021年3月，该公司签订了
除经修订的40伊利租约、21号伊利租赁和剑桥仓储租赁外（如果适用），公司还支付了某些现金保证金，每种押金均包括上个月适用的租金金额，并被归类为经营租赁ROU Assets的一部分。截至2023年6月30日，在美元中
波士顿租赁
根据一项规定，该公司计划在2023年下半年占用位于马萨诸塞州波士顿的新建设施，包括办公和实验室空间
波士顿租赁始于2023年4月，当时公司获得了提前进入该场所的权限，并获得了对标的资产使用的控制权。启动后，公司确认了投资回报率为$的资产
该公司的经营租赁包括各种契约、赔偿、违约、终止权、保证金和其他此类租赁交易的惯常条款。
包含在我们简明合并运营报表和综合亏损中的租赁成本组成部分如下（以千计）：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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租赁成本 |
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运营租赁成本 |
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总租赁成本 |
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15
与租赁有关的补充信息如下：
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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为计量中包含的金额支付的现金 |
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来自经营租赁的运营现金流 |
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为换取租赁而获得的新使用权资产 |
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经营租赁 |
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加权平均剩余租赁期限（年）： |
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经营租赁 |
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加权平均折扣率： |
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经营租赁 |
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截至2023年6月30日，公司租赁协议下的最低年租金额如下（以千计）：
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租赁融资 |
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截至12月31日的年度 |
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2023 年（剩余六个月） |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此后 |
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最低还款总额 |
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减去：代表利息支出的金额 |
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未来最低租赁付款的现值 |
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减去：租赁负债的流动部分 |
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租赁负债的非流动部分 |
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担保和赔偿
在特拉华州法律允许的范围内，根据其公司注册证书和章程，并根据与某些高级管理人员和董事达成的赔偿协议，公司就其高级管理人员或董事应公司要求以这种身份任职的某些事件或事件向其高级管理人员和董事提供赔偿，但须遵守某些限制。只要高级管理人员或董事可能因该高级管理人员或董事以这种身份的作为或不作为而受到任何诉讼的约束，赔偿期的期限就会持续下去。未来可能获得的最大赔偿金额是无限的；但是，公司目前持有董事和高级管理人员责任保险。该保险限制了公司的风险敞口，并可能使其能够收回未来支付的任何金额的一部分。公司认为，这些赔偿义务的公允价值微乎其微。因此，在任何报告期内，公司均未确认与这些债务有关的任何负债。
16
7。资产负债表组成部分
预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容（以千计）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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预付研发相关费用 |
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应收合作账款 |
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预付保险 |
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利息和其他应收账款 |
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与设施相关的存款 |
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其他 |
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预付费用和其他流动资产总额 |
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存款和其他长期资产
存款和其他长期资产包括以下内容（以千计）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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租赁保证金 |
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预付研发相关费用 |
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预付租金 |
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存款和其他长期资产总额 |
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8。债务
2022年7月，公司与Hercules Capital, Inc.（“Hercules”）和硅谷银行（“SVB”）签订了贷款和担保协议（“贷款协议”），该协议为公司提供了60个月的定期贷款额度，最高金额为美元
每笔定期贷款的所有未付本金以及应计和未付利息均应于2027年7月19日到期并全额支付。根据公司的选择，公司可以预付全部或任何部分未偿还的借款，外加应计和未付的利息以及费用和开支，但需支付的预还款溢价不等
17
2023年3月，Gritstone、Hercules和SVB修改了贷款协议，修改了最低流动性要求。根据修订后的贷款协议，从某些里程碑的最早出现或2024年4月1日开始，以及此后的所有时间，只要公司的市值不超过美元
在惯常违约事件发生后，公司在经修订的贷款协议下的义务将加快，包括付款违约、破产以及某些对公司产生重大不利影响的事件的发生，包括（但不限于）对公司及其子公司的业务、运营、财产、资产或财务状况的重大不利影响。截至2023年6月30日，公司遵守了经修订的《贷款协议》中的所有契约。
截至2023年6月30日，有债务折扣、未摊销的发行成本和未计入的最终费用价值为美元
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6月30日 |
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2023 |
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本金贷款余额 |
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最终费用 |
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未摊销的债务折扣、发行成本和未计入的最终费用价值 |
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) |
长期债务，净额 |
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截至2023年6月30日，预计未来到期的本金还款额（不包括最终还款费）如下：
2023 年（剩余六个月） |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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本金支付总额 |
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$ |
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9
27senty bio, Inc.
2018年8月，公司与bluebird bio, Inc.（“蓝鸟”）签订了研究合作和许可协议。2021年11月，蓝鸟将研究合作和许可协议（“2seventy协议”）转让给了其子公司2seventy bio, Inc.（“2seventy”），该协议与蓝鸟重组和随后分拆2seventy bio, Inc.（“2seventy”）有关。根据2seventy协议的条款，该公司提供了多种肿瘤类型的270个肿瘤特异性靶标，在某些情况下，还提供了针对这些靶标的T细胞受体（TCR）。公司收到了一笔不可退还的预付款 $
18
2019年8月，公司签订了2seventy协议的第一修正案，该修正案将公司和2seventy签署患者选择服务协议的时间从270协议生效之日起的一年内延长至两年内。2020年8月，公司签订了第二修正案，将患者选择服务协议的时间表延长至三年以内，并将组织分析期从2021年2月28日延长至2021年6月30日。2021年4月，公司签订了第三修正案，该修正案完全取消了《患者选择服务协议》，并将组织分析期从2021年6月30日延长至2021年12月31日。修正案是出于管理目的而订立的，公司确定这些修正案不是在客户的指导下对合同的修改。
2seventy 可以通过以下方式终止 2seventy 协议
该公司得出结论，2seventy是客户，合同不受合作安排指导的约束。这是因为公司向2seventy授予了其知识产权许可证，并提供了研发服务，所有这些服务都是公司持续活动的产物，以换取对价。
该公司根据270协议确定了以下三项重大承诺：（i）转让知识产权和相关技术专有知识的许可（“许可证和专有技术”）；（ii）提供目标选择和TCR生成服务（“研发服务”）的义务；（iii）参与联合指导委员会（“JSC”）。公司为许可知识产权提供了270标准的赔偿和保护，这是保证许可符合合同规格的一部分，不是提供商品或服务的义务。
该公司认为，许可证和专有技术具有独立的功能，被认为是功能性知识产权，并且能够与众不同。但是，公司确定，许可证和专有技术与研发服务或在2seventy协议背景下参与JSC没有区别，因为2seventy依赖公司执行研发服务并参与JSC，才能使2seventy从许可证和专有技术中受益。因此，许可证和专有技术与研发服务以及对JSC的参与合并为一项单一的履约义务，该安排下的交易价格将分配给这一单一履约义务。
公司还确定，在安排之初，所有其他以270％达到不同里程碑为条件的商品或服务均不被视为履约义务。
2Seventy 协议开始时的交易价格包括预付款 $
与剩余的开发、监管和基于销售的里程碑付款相关的可变对价尚未包含在初始交易价格中，自2023年6月30日起将继续受到完全限制。作为限制因素评估的一部分，该公司考虑了许多因素，包括里程碑的接收超出了公司的控制范围，这取决于早期目标的临床试验的启动以及2seventy的开发工作。与基于销售的里程碑（包括特许权使用费）相关的任何可变对价都将在相关销售发生时予以确认，因为它们被确定主要与授予2seventy的许可证和专有技术有关。公司将在每个报告期内以及不确定事件得到解决或情况发生其他变化时重新评估交易价格。
19
为了确认收入, 公司确定270协议的期限从生效之日开始
当公司通过将承诺的服务转移到2Seventy来履行其履约义务时，收入即被确认。随着时间的推移，收入是使用基于成本的输入法来确认的，该方法基于执行研究服务的内部劳动力成本工作，因为人们认为，随着时间的推移产生的内部劳动力成本最能反映向2Seventy的服务转移。在应用基于成本的收入确认输入法时，我们使用相对于预算成本产生的实际成本来履行合并的绩效义务。基于成本的收入确认输入法要求我们对完成履约义务的成本进行估算。为完成履约义务而对估计费用进行任何修订的累积影响将记录在确定变动并可以合理估计数额的时期内。这些假设和估计数的重大变化可能会对未来各期确认收入的时间和数额产生重大影响。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了 $
在截至2023年6月30日的六个月中，2Seventy协议的递延收入余额变化如下（以千计）：
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递延收入 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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增补 |
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扣除额 |
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( |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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有
吉利德科学公司
在 2021年1月，公司与吉利德科学公司（“吉利德”）签订了合作、期权和许可协议（“吉利德合作协议”），以研究和开发一种基于疫苗的免疫疗法，这是吉利德寻找HIV感染治疗方法的努力的一部分。根据吉利德合作协议的条款，该公司向吉利德授予了利用该公司的技术开发和商业化HIV特异性治疗性疫苗的独家全球许可。从第一阶段研究开始，吉利德负责开展所有开发和商业化活动，公司负责为临床前研究做出贡献并参与联合指导委员会（统称为 “研发活动”）。在执行吉利德合作协议的同时，公司与吉利德签订了供应协议（“吉利德供应协议”），根据该协议，公司将提供吉利德合作协议可能需要的研究产品和GMP产品（“产品供应”），直到吉利德完成其第一批GMP产品，公司将参与联合制造团队（统称为 “产品供应活动”）。此外，公司还同时签订了股票购买协议（“吉利德股票购买协议”），根据该协议，吉利德收购了
20
a 私募交易，
根据吉利德合作协议，该公司收到了一笔不可退还的预付款 $
吉利德为了方便起见，可以通过以下方式终止吉利德合作协议
公司得出结论，吉利德是客户，因此收入确认应根据ASC 606进行核算，因为公司向吉利德授予其知识产权许可，并将提供研发服务和产品供应，定义如下，所有这些都是公司持续活动的产出，以换取对价。该期权如果由吉利德行使，将被视为一项修改，它将安排的范围扩大到期权期限之外。
根据吉利德合作协议，公司确定了以下履约义务：(i) 许可包括独家（HIV领域）、免版税、全球合作许可和专有技术转让以及全球独家（HIV领域）、含特许权使用费的开发和商业许可，但须在期权期限内限制其使用，并拥有解除此类限制的独家选择权；（ii）临床前研发活动、制造相关活动以及参与联合项目转向委员会；以及（iii）在吉利德完成第一批GMP之前的产品供应，包括研究和GMP产品，以及参与联合制造小组。
该公司认为，许可证和专有技术具有独立的功能，被视为功能性知识产权，并且能够与众不同。该公司还确定，Gritstone的研发活动和产品供应可以由吉利德原本可用的资源提供，因此能够与众不同。
公司还确定，可选商品和服务的定价以及在行使期权时解除许可限制不构成实质性权利，也不是潜在的履约义务。公司评估了这些承诺之间是否存在相互依存关系，并确定许可证是组合解决方案和主要的履约义务，而其他承诺在合同的背景下可以单独识别；但是，研发活动取决于研究产品的供应，研究产品供应被记作合并的履约义务。因此，该公司
21
在《吉利德安排》中确定了三项履约义务：（一）独家许可和专有技术，（二）研发活动和产品供应，以及（三）GMP产品供应。
吉利德合作协议签订之初的交易价格包括预付款 $
该公司确定，美元的可变对价
交易价格是根据相对的独立销售价格分配给履约义务的，这些价格是使用调整后的市场方法为独家许可和专有技术以及使用成本加合理利润率方法为研发活动和产品供应确定的。对与之相关的具体履约义务进行了可变的考虑。
出于收入确认的目的，公司确定合同的期限从生效之日开始
独家许可和专有技术的收入是在许可生效之日吉利德合作协议生效之日确认的。当公司向吉利德转让承诺的商品和服务时，研发活动和产品综合履约义务以及GMP产品供应绩效义务将随着时间的推移而确认。随着时间的推移，研发服务和产品供应收入将使用基于成本的输入法进行确认，该方法基于提供服务的内部和外部劳动力成本、获取研究材料的成本以及产品供应成本，因为人们认为，随着时间的推移产生的成本最能反映向吉利德转移商品和服务的情况。在应用基于成本的收入确认输入法时，我们使用与估计总成本相关的实际成本来履行每项绩效义务。基于成本的收入确认输入法要求我们对完成履约义务的成本进行估算。为完成履约义务和相关的可变对价而对估计费用进行任何修订的累积影响将记录在确定变动并可以合理估计金额的时期内。这些假设和估计数的重大变化可能会对未来各期确认收入的时间和数额产生重大影响。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，该公司没有记录任何许可收入，记录了$
22
在截至2023年6月30日的六个月中，吉利德合作协议的递延收入余额变化如下（以千计）：
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递延收入 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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增补 |
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扣除额 |
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( |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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$ |
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有 $
该公司推迟了 $
Arbutus Biopharma
2017年10月，公司与Arbutus及其全资子公司Protiva Biotherapeutics Inc.签订了独家许可协议。该协议的某些条款于2018年7月通过修正案进行了修改。根据许可协议，公司拥有使用某些杨梅知识产权（包括与免疫疗法相关的专利和专有技术）的独家许可。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，该公司
非营利性医院癌症中心
2016年1月，公司与一家非营利性医院癌症中心签订了独家许可协议。根据许可协议，公司拥有独家许可，可以利用与免疫疗法相关的某些专利和专有技术，支付微不足道的预付款，在完成特定活动时支付里程碑式的现金支付，以及许可产品销售的低个位数特许权使用费。里程碑的实现和特许权使用费的支付取决于监管部门的批准。该公司在2018年12月实现了与GRANITE（GO-004）1期临床试验相关的里程碑后，记录了微不足道的研发费用，用于支付给医院癌症中心的欠款，该款项已于2019年2月支付给该医院。截至2023年6月30日，其他里程碑事件均未发生，特许产品的销售也无需支付特许权使用费。
Genevant Sciences 有限公司
2020年10月，公司与Genevant Sciences GmbH（“Genevant”）签订了期权和许可与开发协议（“2020年Genevant许可协议”），根据该协议，Genevant授予了公司与Genevant的LNP技术相关的某些知识产权下的单一治疗适应症的独家许可权，公司同意向Genevant支付首笔款项1美元
23
公司 获得 Arbutus LNP 技术的许可，用于肿瘤学领域的适应症。Arbutus的其余知识产权组合在分拆中转移给了Genevant。2022 年 3 月，金额达到了一个里程碑
根据2020年Genevant许可协议，Genevant还授予该公司某些选择权，以许可LNP技术用于其他治疗适应症，最高金额为美元
2021年1月，公司与Genevant签订了非排他性许可和开发协议（“2021年Genevant许可协议”）。根据2021年Genevant许可协议，该公司获得了Genevant的LNP技术的非排他性许可，用于开发和商业化针对导致 COVID-19 的SARS-CoV-2病毒的自扩增RNA（“samRNA”）疫苗。根据2021年Genevant许可协议，该公司赚了美元
流行病防范创新联盟
2021年8月14日，公司与CEPI签订了CEPI融资协议，根据该协议，CEPI同意提供高达美元的资金
根据CEPI资助协议的条款，除其他外，该公司和CEPI一致认为，全球公平获得根据CEPI资助协议生产的疫苗非常重要。该疫苗如果获得批准，预计将提供给COVAX基金进行采购和分配。COVAX 基金旨在为所有希望参与的处于不同发展水平的国家提供公平获得 COVID-19 疫苗的机会。
CEPI 资助协议的范围和延续可能会进行修改，具体取决于 COVID-19 疫情的持续发展以及公司根据 CEPI 资助协议开发的 COVID-19 候选疫苗相对于其他第三方 COVID-19 疫苗或治疗方法的成功。如果世界卫生组织（WHO）、CEPI或对根据CEPI资助协议进行的临床试验拥有管辖权的监管机构认定，第三方候选产品的潜力远大于该公司根据CEPI资助协议开发的 COVID-19 候选疫苗，因此应优先考虑某项特定试验，则公司必须真诚地考虑CEPI提出的不继续进行这种 COVID-19 候选疫苗临床试验的任何书面请求（决定是否继续进行或本公司应自行决定是否进行此类审判）。此外，如果CEPI确定（i）公司根据CEPI资助协议开展的项目存在物质安全、监管、科学不当行为或道德问题，（ii）公司根据CEPI资助协议开展的项目应终止，（iii）公司无法履行CEPI资助协议下的义务，（iii）公司无法履行CEPI资助协议下的义务，（iv）公司未能达到CEPI资金中规定的某些标准协议，或 (v) 公司犯有欺诈或财务违规行为，如CEPI融资协议中定义的条款。
24
2021年12月，公司和CEPI对CEPI融资协议进行了修订，根据该修正案，CEPI同意提供不超过$的额外资金
CEPI应公司的要求根据CEPI融资协议中规定的商定金额和时间表预付补助金。第一批资金为美元
预先收到的与未来业绩有关的款项将予延期，并在开展研发活动时确认为赠款收入。在资金协议中设想的支出发生之前，根据CEPI资助协议收到的现金付款的使用受到限制。公司确认的拨款收入为 $
在截至2023年6月30日的六个月中，CEPI融资协议的递延收入余额变化如下（以千计）：
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递延收入 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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增补 |
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扣除额 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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盖茨基金会
2021年11月，公司与盖茨基金会签订了赠款协议（“盖茨拨款协议”），根据该协议，公司将在治疗性人乳头瘤病毒（“HPV”）疫苗的背景下开发最佳免疫原。作为对所要完成的工作的考虑，盖茨基金会向该公司提供了预付款 $
预先收到的与未来业绩有关的款项将予延期，并在开展研发活动时确认为赠款收入。根据盖茨赠款协议收到的现金付款在发生供资协议中设想的支出之前，只能使用这些现金。2021年，该公司没有确认盖茨赠款协议下的任何赠款收入。公司确认的拨款收入为 $
在截至2023年6月30日的六个月中，盖茨补助协议的递延收入余额变化如下（以千计）：
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递延收入 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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增补 |
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扣除额 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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$ |
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25
10
公司经修订和重述的公司注册证书规定
截至2023年6月30日和2022年12月31日，
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，有
出售普通股和预先注资的认股权证
2020年12月，公司达成了两笔私募融资交易（统称为 “第一笔PIPE融资”），具体如下：（i）出售
如果持有人的总实益所有权超过，则通常不得行使未偿还的认股权证
认股权证被归类为额外实收资本中永久股东权益的一部分，并使用相对公允价值分配方法在发行之日入账。认股权证之所以被归类为股权，是因为它们是独立的金融工具，可以合法地与股票工具分开行使，可以立即行使，不包含公司回购股票的义务，允许持有人在行使时获得固定数量的普通股，与公司普通股挂钩并符合股票分类标准。此外，此类认股权证不提供任何价值或回报保证。公司在发行时对认股权证进行了估值，得出的销售价格接近其公允价值，并将出售的净收益按比例分配给普通股和认股权证，其中$
2021年9月，该公司完成了一项PIPE融资交易，在该交易中，该公司出售了
2022年3月，公司向美国证券交易委员会提交了S-3表格的注册声明（“2022年上架注册声明”），涵盖了高达美元的发行
关于2022年自动柜员机发行计划，公司还于2022年3月与Cowen签订了销售协议（“2022年销售协议”），根据该协议，Cowen将担任公司的销售代理，并不时发行和出售总发行价不超过美元的公司普通股
26
。截至2022年12月31日，该公司已从其2022年自动柜员机发行计划中获得的总收益为美元
2022年10月，该公司完成了一笔PIPE融资交易，在该交易中，该公司出售了
如果持有人的总实益所有权超过，则通常不得行使未偿还的认股权证
认股权证被归类为额外实收资本中永久股东权益的一部分，并使用相对公允价值分配方法在发行之日入账。认股权证之所以被归类为股权，是因为它们是独立的金融工具，可以合法地与股票工具分开行使，可以立即行使，不包含公司回购股票的义务，允许持有人在行使时获得固定数量的普通股，与公司普通股挂钩并符合股票分类标准。此外，此类认股权证不提供任何价值或回报保证。公司在发行时对认股权证进行了估值，得出的销售价格接近其公允价值，并将出售的净收益按比例分配给普通股和认股权证，其中$
普通股认股权证
截至2023年6月30日，已发行并流通以下购买公司普通股的认股权证：
发行日期 |
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到期日期 |
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行使价格 |
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未兑现的认股权证数量 |
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27
11。基于股票的薪酬
奖励激励计划
2015年8月，公司董事会批准了2015年股权激励计划（“2015年计划”）。由于公司的首次公开募股和下文讨论的2018年奖励激励计划（“2018年计划”）的有效性，2015年计划终止。的
2018年9月，公司董事会批准了2018年计划。根据2018年计划，总共有
根据2018年计划，行使股票期权时可以发行的最大股票数量为
公司董事会有权决定向谁授予期权、股票数量、期限和行使价。
2021年就业激励激励奖励计划的实质特征
2021年4月，公司董事会根据纳斯达克上市规则第5635 (c) (4) 条通过了2021年就业激励激励奖励计划（“2021年计划”）。2021年计划的主要目的是通过为员工提供股权所有权机会，增强我们吸引、留住和激励有望为我们做出重要贡献的员工的能力。根据2021年计划授予的奖励旨在构成《纳斯达克上市规则》第5635（c）（4）条下的 “就业激励奖励”，因此，2021年计划旨在豁免股东批准股票期权和股票购买计划的《纳斯达克上市规则》。总共有
2021年计划由我们的董事会和公司的薪酬委员会管理，并根据董事会的授权行事。如果控制权发生变化，公司的继任者拒绝承担或替代2021年计划下任何未偿还的奖励，则该奖励的归属将全面加快。公司董事会可以随时终止、修改或修改2021年计划，前提是未经持有人同意，终止或修改不得对2021年计划下任何未偿还奖励下的任何权利造成重大损害。
2022年4月21日，公司董事会将2021年计划下的可用股票数量增加了
28
股票期权活动
2018 年计划和 2021 年计划活动摘要如下：
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未偿期权 |
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的数量 |
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数字 |
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加权- |
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加权- |
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聚合 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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已授权 |
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已授予 |
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已锻炼 |
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已取消 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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归属和可行使于 |
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既得且有望归属 |
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$ |
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在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，行使的股票期权奖励的总内在价值为 和 $
截至2023年6月30日，$
基于股票的薪酬支出和向非雇员发放的奖励为 $
限制性股票单位
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股票数量 |
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加权- |
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未偿还，截至2022年12月31日未归属 |
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已发行 |
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既得 |
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已取消/已没收 |
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) |
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$ |
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未偿还，截至2023年6月30日未归属 |
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$ |
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29
股票薪酬支出
向员工、顾问和公司2018年员工股票购买计划（“ESPP”）发放的所有奖励的税前股票薪酬总额如下（以千计）：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和开发费用 |
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一般和管理费用 |
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总计 |
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12。每股普通股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。
下表列出了基本和摊薄后每股净亏损（以千计，股份和每股金额除外）的计算方法：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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分子： |
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净亏损 |
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$ |
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分母： |
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已发行普通股的加权平均值，基本 |
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
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$ |
( |
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2020年12月，该公司发行并出售了2020年认股权证以供购买
在净亏损期间，每股基本净亏损与摊薄后的每股净亏损相同，因为将所有潜在的已发行普通股包括在内本来是反摊薄的。由于具有反稀释性而未包含在摊薄后每股计算中的潜在稀释性证券如下：
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6月30日 |
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2023 |
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2022 |
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已发行和流通的期权以及可发行和流通的ESPP股票 |
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限制性股票有待未来归属 |
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总计 |
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30
第 2 项。管理层的讨论和分析 OF 财务状况和经营业绩
您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本报告其他地方包含的简明合并财务报表及其附注，以及作为截至2022年12月31日止年度10-K表年度报告一部分的经审计的财务报表及其相关附注。本讨论和分析以及本报告的其他部分包含前瞻性陈述，包括但不限于我们的候选产品的临床和监管开发计划；我们对正在进行和计划中的临床试验中得出的数据的期望；我们未来的非临床研究、临床试验和研发计划的开始时间；我们发现、开发候选产品并将其推进并成功完成临床试验的能力；我们的计划和战略维持现有的合作和/或合作伙伴关系并建立新的合作和/或合作伙伴关系；我们的候选产品获得监管部门申报和批准的时间或可能性；我们对 COVID-19 疫情或 COVID-19 疫情结束对我们运营的影响的预期；以及我们资本资源的充足性。这些前瞻性陈述是通过使用术语和短语来识别的，例如 “相信”、“可以”、“目标”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“遗嘱” 以及其他类似的术语和短语，包括对假设的提及。此类前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，可能导致Gritstone计划的结果、未来业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在显著差异，包括获得的中期业绩可能与研究和临床试验完成时的结果不同。这些风险和不确定性包括药物开发过程中固有的不确定性，包括我们项目的临床开发、设计和进行临床前和临床试验的过程、监管部门批准程序、监管部门申报的时机、与药品生产相关的挑战、我们成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力以及其他可能影响现有现金充足以资助我们运营的事项。我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。要进一步了解可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性，以及与我们的总体业务相关的风险，请参阅本10-Q表季度报告和截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中其他地方的 “风险因素” 部分。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日。除非法律要求，否则我们不承担任何义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述。
概述
我们是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于将免疫学见解与专有技术和能力相结合，开发下一代疫苗。具体而言，我们发现、开发、制造和提供针对癌症和传染病的疫苗候选免疫疗法。我们的目标是利用疫苗创新，释放更强大、更持久的免疫力。我们的目标是通过利用我们的内部能力和技术来解决现有疫苗和免疫疗法的不足之处来实现这一目标。
免疫系统是许多疾病的核心，我们认为免疫反应调节是几种变革性产品类别的核心。最近的进展表明，T细胞是癌症免疫疗法成功的核心，也是消灭病毒感染细胞的关键。我们认为，我们专注于生成抗原特异性T细胞的科学方法，尤其是具有挑战性但至关重要的细胞毒性CD8+ T细胞亚类，有可能带来变革性的治疗和预防益处。
在肿瘤学领域，我们开发个性化疫苗，旨在通过肿瘤细胞的CD8+（杀手）T细胞识别肿瘤细胞来消灭肿瘤，因为肿瘤细胞表面会显示新抗原，这些肽在肿瘤DNA中发生某些突变时出现在癌细胞上。在传染病领域，我们开发针对T细胞和B细胞的治疗和预防性疫苗。我们相信我们在自扩增mRNA（samRNA）的开发和应用领域处于领先地位，这是一种快速崛起的平台技术。我们独特的免疫原设计方法，即我们的疫苗酌情提供全蛋白以驱动中和抗体（naB）和/或蛋白质片段以驱动T细胞反应，这有可能通过CD8+ T细胞识别感染细胞表面显示的外来病原体衍生肽来中和传入的病原体（通过NaB），并杀死受感染细胞。
31
我们的临床项目包括基于新抗原的个性化疫苗项目GRANITE；基于新抗原的 “现成的” 疫苗计划SLATE；第二代SARS-CoV-2疫苗项目CORAL；以及与吉利德科学公司（吉利德）合作的HIV疫苗项目。
下表汇总了有关我们临床试验的关键信息。
程式 |
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阶段 |
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状态 |
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适应症 |
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合作者 |
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商业权利 |
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花岗岩 |
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2/3 |
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入学已完成（Ph2 部分）；治疗正在进行中 |
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MSS-CRC* 一线维护 |
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— |
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Gritstone |
花岗岩 |
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1/2 |
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已完成 |
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早期和晚期实体瘤 |
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— |
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Gritstone |
石板 |
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1/2 |
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活跃，不招聘 |
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KRAS 晚期实体瘤 |
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— |
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Gritstone |
艾滋病毒 |
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1 |
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正在进行中 |
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HIV 治疗/治愈 |
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吉利德科学 |
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吉利德** |
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珊瑚 |
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1 |
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活跃，不招聘 |
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南非的 SARS-CoV-2 |
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CEPI |
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Gritstone |
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珊瑚 |
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1 |
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已完成 |
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SARS-CoV-2 增强剂 |
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— |
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Gritstone |
珊瑚 |
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1 |
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活跃，不招聘 |
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SARS-CoV-2 天真且助推器 |
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NIAID，IDCRC |
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Gritstone |
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* MSS-CRC = 微卫星稳定型结直肠癌
** 吉利德负责开展第一阶段研究
除了GRANITE、SLATE、CORAL以及与吉利德的HIV合作外，我们还继续通过有前途的临床前工作和合作伙伴关系，将我们在肿瘤学和传染病领域的广泛能力应用到肿瘤学和传染病领域。
COVID-19 对我们业务的影响
自 COVID-19 疫情开始以来，医疗保健服务提供者不得不应对运营中的巨大压力。这些压力影响了所有医疗机构，包括我们进行临床试验的医疗机构，一些机构禁止或推迟启动新的临床试验，减缓或停止现有试验的注册，并限制对临床试验的现场监测。尽管我们的运营并未受到 COVID-19 疫情的重大影响，但在正在进行的临床试验中，我们经历了患者招募和样本采集放缓的情况。此外，由于 COVID-19 疫情，由于多个临床研究中心关闭，我们试验中对潜在患者的竞争可能会进一步夸大。迄今为止，COVID-19 疫情尚未对我们的供应链或生产计划产生重大影响，但是健康危机的进一步升级有可能导致我们的供应链和制造业务延误，从而可能对我们的业务产生重大不利影响。
为了应对 COVID-19 疫情，我们实施了更严格的健康和安全措施，旨在遵守适用的联邦、州和地方指导方针，并过渡到灵活的工作环境，允许能够有效地在家办公的员工这样做。我们已经实施了虚拟会议和消息传递技术，并鼓励员工遵循当地卫生当局的指导方针。随着疫情及其影响的持续演变，如果适用的法律或法规要求，或者如果我们认为此类行动符合员工的最大利益，我们可能需要采取可能影响我们运营的其他行动。然而，我们注意到，美国卫生与公共服务部根据《公共卫生服务法》第 319 条宣布的 COVID-19 突发公共卫生事件已于 2023 年 5 月 11 日到期。此前，世界卫生组织总干事于 2023 年 5 月 4 日确定，COVD-19 现在是一个既定且持续存在的健康问题，不再构成国际关注的突发公共卫生事件。目前，尚不清楚这些事态发展可能对我们的业务、财务状况、经营业绩或前景产生什么影响（如果有的话）。
肿瘤学项目更新
我们正在使用异源素质（ChaD）/boost（samRNA）方法开发基于疫苗的癌症免疫疗法候选产品组合，旨在高靶向激活实体瘤中肿瘤特异性新抗原（TSNA）。我们的两个临床阶段项目（“个性化” 的GRANITE和 “现成” 的SLATE）旨在使用含新抗原的免疫疗法诱导大量的新抗原特异性CD8+ T细胞反应。GRANITE 患者会根据肿瘤 DNA/RNA 序列获得专门为他们制作的候选产品。相比之下，SLATE患者会获得一种基于常见驱动突变的现成候选产品，适用于一部分患者。
32
花岗岩 –实体瘤个体化疫苗计划
我们的第一个肿瘤学项目 GRANITE 由针对实体瘤的个性化新抗原候选免疫疗法组成。2018年，GRANITE被美国食品药品管理局授予快速通道认证，用于治疗微卫星稳定性结直肠癌（MSS-CRC）。
我们评估GRANITE与检查点抑制剂联合治疗三线MSS-CRC和其他晚期实体瘤的1/2期研究得出的数据显示出积极的结果。在所有队列中（n=29），该疫苗方案被证明总体耐受性良好，没有剂量限制毒性，并显示出一致而有效的CD8+新抗原特异性T细胞诱导。此外，在MSS-CRC患者中，观察到分子反应（以循环肿瘤DNA，ctDNA比基线减少>30％来衡量）与临床结果改善（包括总体存活率）之间存在关联。
截至2022年8月31日，MSS-CRC队列（n=13）中有55％的患者表现出分子反应（6/11名可评估患者）。在分子反应者（n=6）中，尚未达到总存活率中位数（mOS），预计将超过至少22个月。相比之下，在研究中未表现出分子反应的可评估的MSS-CRC患者的MOS为7.8个月，接受标准护理（trifluridine/tipiracil组合和Regorafenib单一疗法）的患者的MOS为6-7个月。花岗岩1/2期研究的中期结果于2022年8月发表在《自然医学》上。
在评估GRANITE 1/2期研究的初步结果后，我们与美国食品药品管理局讨论了潜在的注册途径，随后启动了一项针对新诊断的具有注册意图的转移性结直肠癌患者（NCT05141721）的随机、对照的2/3期试验。该研究于2021年底宣布，该研究评估了GRANITE作为维持治疗已完成FOLFOX（或FOLFOXFIRI）-贝伐珠单抗诱导治疗的一线MSS-CRC患者的维持治疗。第一位患者于2022年1月被纳入正在进行的2/3期研究的2期部分，该研究的2期部分的入组已于2023年8月完成。我们预计将在2024年第一季度分享2/3期研究第二阶段的初步疗效数据。
石板 –“现货” 实体瘤疫苗计划
我们的第二个肿瘤学项目 SLATE 由 “现成” 的、以TSNA为导向的候选免疫疗法产品组成。SLATE包含一个带有TSNA的固定盒式磁带，由一部分癌症患者共享，而不是一个患者独有的盒式磁带，这使其成为GRANITE的潜在现成替代品。与 GRANITE 相比，SLATE 的主要区别和优势在于速度。SLATE疫苗是主动生产并运送到临床部位的，可以在患者选择后快速给药（通过标准的驱动突变商业筛查来实现）。我们认为，能够靶向来自常见肿瘤驱动突变的新抗原的疫苗（例如SLATE）具有明显的潜在临床效用和商业化优势，与个性化疫苗相辅相成。
在一项针对转移性实体瘤（n = 26）患者的1/2期研究中研究了SLATE的初始版本（SLATE v1）。SLATE v1显示CD8+ T细胞对抗多种KRAS驱动突变，在一部分具有KrasMut G12C突变的非小细胞肺癌患者中观察到活性最大。利用这些初始数据，我们开发了第二种仅包含突变KRAS（SLATE-KRAS）表位的SLATE候选表位，并根据相同的研究方案对其进行了评估。在2022年ESMO期间分享的结果中，SLATE-KRAS在人类HLA转基因小鼠和癌症患者中表现出优于SLATE v1的免疫原性，并显示出与GRANITE的1/2期研究相似的分子反应和总体存活趋势。在38例同时评估SLATE v1（n =26）和SLATE-KRAS（n=12）的晚期实体瘤患者中，候选人表现出可评估的MSS-CRC和非小细胞肺癌患者的分子反应率为39％（MRR，分子反应定义为ctDNA比基线减少> 30％），在18名非小细胞肺癌患者中，分子反应与分子反应延长（分子反应为9.6个月）相关与未回复者为4.5个月）。
我们认为，迄今为止的结果表明，我们既有能力准确定义共享的新抗原靶标，又有能力根据这些特定的突变设计SLATE盒和疫苗来优化免疫反应。在优化和验证了SLATE盒之后，我们现在认为SLATE平台已准备就绪，可以在实体瘤适应症和共享的肿瘤新抗原类别中 “即插即用” 应用。在推进SLATE的过程中，我们的目标是将全方位肿瘤抗原的潜在益处与 “现成” 方法的实用性相结合。
33
2023年2月，我们宣布与美国国家癌症研究所（NCI）签订临床试验协议，评估一种表达靶向突变KRAS的T细胞受体的自体T细胞疗法以及我们的KRAS指导的候选疫苗SLATE-KRAS。根据协议条款，Gritstone将提供SLATE-KRAS疫苗。根据协议条款，Gritstone将提供SLATE-KRAS疫苗应NCI的要求。NCI负责进行这项研究。
传染病项目更新
2021 年初，我们启动了两个传染病项目：CORAL（第二代 COVID-19 预防计划），以及与吉利德科学合作开发针对艾滋病毒的治疗性疫苗。我们的传染病项目旨在提供可诱导B细胞和T细胞免疫的候选疫苗，这些疫苗有可能推动强大而持久的免疫反应，可用于保护或治疗益处。在多项临床前和临床研究中，这种方法已证明能够产生强大的CD8+ T细胞和中和针对SARS-CoV-2的抗体，并且正在Gritstone拥有和合作的研究中针对多种其他病原体进行评估。我们认为，最初评估我们针对SARS-CoV-2的方法可以为许多传染病提供概念验证。
与吉利德科学公司合作开发HIV疫苗
2021年1月，我们与吉利德签订了合作、选择权和许可协议，以研究和开发一种基于疫苗的HIV免疫疗法。我们计划共同使用我们专有的prime-boost疫苗平台开发一种HIV特异性治疗性疫苗，该平台由samRNA和腺病毒载体组成，抗原由吉利德开发。合作和项目正在取得进展，一期试验正在进行中。如果吉利德决定通过行使独家期权来推进第一阶段研究之后的开发，则公司将获得4,000万美元的不可退还的期权行使费。
2023年2月，在2023年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上公布了与吉利德合作进行的临床前研究的第一批数据。结果表明，猿猴免疫缺陷病毒（SIV）、黑猩猩腺病毒（ChaD）和自扩增mRNA（samRNA）疫苗可诱导强烈而广泛的CD8+ T细胞免疫反应，与免疫调节剂联合使用可显著增强免疫反应。
珊瑚 –第二代 COVID-19 疫苗计划
CORAL 计划于 2021 年启动，旨在应对第一代 COVID-19 疫苗出现的局限性。如今，它已成为概念验证，证明我们有能力在预防性应用中推动比当前疫苗更有效、更持久的反应。从 COVID-19 和其他传染病中可以看出，免疫反应可能有所不同，病毒会发生突变，中和抗体减弱，因此需要重新给药（增强剂）。一种能够诱发强效、广泛的免疫反应的方法可能适用于各种病毒和传染病，
在多项正在进行的1期试验中，我们已经生成了早期数据，表明我们的疫苗有可能引发强效而持久的中和抗体反应，以及对Spike和病毒其他保守靶区产生强效的细胞毒性细胞反应。这些结果还提供了早期信号，表明自扩增mRNA比第一代mRNA具有潜在优势。
在三项活跃的1期试验（CORAL-BOOST、CORAL-CEPI和CORAL-NIH）中，正在使用旨在靶向野生型、Beta和Omicron变体的各种抗原盒带对多种结构进行评估。这些试验正在评估我们在不同人群中的方法，包括老年人、免疫功能低下的人、对病毒天真的人以及以前使用不同疫苗方案接种过疫苗的人。总而言之，这些试验旨在回答有关自我扩增mRNA剂量方案以及可能适用于其他传染病的患者群体的核心问题。
我们认为，我们的CORAL候选疫苗有可能改善B细胞和T细胞对Spike和其他病毒蛋白的反应。通过制造一种靶向几种病毒抗原的盒式磁带，包括Spike蛋白和来自SARS-CoV-2病毒的其他T细胞表位，其中一些在病毒株之间（例如SARS和SARS-CoV-2）之间高度保存，我们相信我们的候选疫苗可能具有泛冠状病毒潜力，可以抵御未来的冠状病毒疫情。虽然 Spike 蛋白的突变可能会降低抗体的保护（因为抗体靶标会改变其形状），但对不同病毒蛋白的广泛的 T 细胞免疫力和长期记忆力可能会降低
34
提供第二层临床保护。CORAL计划得到了盖茨基金会、流行病防范创新联盟（CEPI）和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的支持。
我们经营业绩的组成部分
合作、许可和拨款收入
迄今为止，我们尚未从产品销售中获得任何收入，预计在可预见的将来，我们也不会从产品销售中产生任何收入。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们分别确认了来自270协议、吉利德合作协议以及与CEPI和盖茨基金会的赠款协议的200万美元和440万美元收入。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们分别确认了来自270年协议、吉利德合作协议以及与CEPI和盖茨基金会的赠款协议的550万美元和1,270万美元收入。有关更多信息，请参阅我们的简明合并财务报表附注9。
未来，我们预计将继续确认来自2770协议、吉利德合作协议以及我们与CEPI和盖茨基金会的赠款协议的收入，并可能通过产品销售或其他合作协议、战略联盟和许可安排创造收入。我们预计，由于许可费的时间和金额、里程碑、所产生的成本报销以及其他付款和产品销售，只要任何付款和产品销售成功商业化，我们的收入将逐季波动。如果我们未能及时完成候选产品的开发或未能获得监管部门的批准，那么我们创造未来收入的能力以及我们的经营业绩和财务状况将受到重大不利影响。
运营费用
研究和开发费用
自成立以来，我们将大量资源集中在研发活动上，包括为我们的候选产品进行临床前研究、制造开发工作和相关开发活动。
研发活动占我们运营开支的很大一部分。研发费用在发生时记作支出。这些费用包括：
根据我们的Arbutus许可协议，Arbutus授予我们Arbutus某些技术的全球独家许可，包括Arbutus专有且经过临床验证的LNP产品组合和相关知识产权，以及Arbutus制造专业知识的技术转让。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，根据协议，我们没有研发费用。
根据我们的2020年Genevant许可协议，Genevant授予我们与Genevant的LNP技术相关的某些知识产权下的单一适应症的独家许可权，我们同意向Genevant支付200万美元的首付款，以及总计7,100万美元的特定开发、监管和商业里程碑，以及许可产品净销售额的低至中等个位数的特许权使用费。200万美元的预付款已包含在2020年的研发费用中。2022 年 3 月，这是一个里程碑
35
已支付100万美元，这笔款项已包含在截至2022年6月30日的六个月的研发费用中。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，没有记录研发费用。
根据我们的 2021 年 Genevant 许可协议，我们获得了 Genevant LNP 技术的非排他性许可，用于开发和商业化针对 SARS-CoV-2（导致 COVID-19 的病毒）的 samRNA 疫苗。根据2021年Genevant许可协议，我们向Genevant支付了150万美元的预付款，Genevant有资格从我们这里获得每款产品高达1.41亿美元的或有里程碑付款，外加未来产品销售或许可的某些特许权使用费（或者，在某些情况下，根据某些条件，Genevant将获得我们从分许可证中获得一定比例的特许权使用费）。2021年3月，通过NIAID支持的IDCRC进行的1期临床试验对患者进行了初步治疗，实现了一个里程碑。在截至2021年6月30日的六个月中，150万美元的预付款和100万美元的里程碑付款均记录为研发费用。在截至2023年6月30日或2022年6月30日的三个月和六个月中，没有记录研发费用。
我们预计，随着我们继续将候选产品推向临床研究并通过临床研究，并寻求监管部门的批准，我们的研发费用将大幅增加。为获得监管部门批准而进行必要的临床研究既昂贵又耗时，而且随着进入后期阶段，此类临床研究通常会变得规模更大，进行成本也越来越高。我们的候选产品能否成功开发尚不确定。我们的候选产品的实际成功概率可能会受到与药物开发相关的各种风险和不确定性的影响，包括本10-Q表季度报告第二部分第1A节中标题为 “风险因素” 的部分以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中列出的风险因素。
下表按项目和类别汇总了我们的研发费用（以千计）：
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|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
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||||||||||
|
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
GRANITE 计划外部费用 |
|
$ |
5,108 |
|
|
$ |
3,446 |
|
|
$ |
10,517 |
|
|
$ |
6,144 |
|
SLATE 计划外部费用 |
|
|
727 |
|
|
|
676 |
|
|
|
1,343 |
|
|
|
1,472 |
|
CORAL 计划外部费用 |
|
|
1,347 |
|
|
|
3,196 |
|
|
|
3,480 |
|
|
|
6,200 |
|
其他项目外部研发费用 |
|
|
6,267 |
|
|
|
5,536 |
|
|
|
12,019 |
|
|
|
12,239 |
|
人事相关费用 (1) |
|
|
11,161 |
|
|
|
10,371 |
|
|
|
23,012 |
|
|
|
20,958 |
|
其他未分配的研发费用 |
|
|
6,357 |
|
|
|
4,122 |
|
|
|
11,110 |
|
|
|
8,533 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
30,967 |
|
|
$ |
27,347 |
|
|
$ |
61,481 |
|
|
$ |
55,546 |
|
我们不逐个项目跟踪内部相关支出，因为我们的研发员工和基础设施资源是在我们的开发项目中使用的。
一般和管理费用
我们的一般和管理费用主要包括工资和相关成本，包括工资税、福利、非现金股票薪酬和差旅费。其他一般和管理费用包括为我们的知识产权寻求专利保护的法律费用，以及审计、税务和一般法律服务的专业服务费。我们预计，随着我们扩大运营活动，为当前和未来候选产品的潜在商业化做准备，增加员工人数并支持我们的运营，包括增加与维持纳斯达克全球精选市场和美国证券交易委员会要求相关的法律、会计、监管和税务相关服务、董事和高管责任保险费以及投资者关系活动，未来的一般和管理费用将继续增加。分配的费用包括与我们的办公室和研发设施相关的租金支出、折旧和其他未包含在研发费用中的分配成本。
36
利息收入
利息收入主要包括从我们的现金、现金等价物和有价证券中获得的利息收入和投资收入。
利息支出
利息支出主要包括与我们的债务融资相关的利息支出。利息支出的一部分是非现金支出，与贷款协议相关的最终付款费用增加以及债务折扣和债务发行成本的摊销。
运营结果
截至2023年6月30日的三个月和六个月与2022年6月30日的比较
下表列出了我们经营业绩的重要组成部分（以千计）：
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
合作和许可收入 |
|
$ |
400 |
|
|
$ |
2,761 |
|
|
$ |
(2,361 |
) |
补助金收入 |
|
|
1,555 |
|
|
|
2,710 |
|
|
|
(1,155 |
) |
总收入 |
|
|
1,955 |
|
|
|
5,471 |
|
|
|
(3,516 |
) |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
|
30,967 |
|
|
|
27,347 |
|
|
|
3,620 |
|
一般和行政 |
|
|
6,716 |
|
|
|
7,792 |
|
|
|
(1,076 |
) |
运营费用总额 |
|
|
37,683 |
|
|
|
35,139 |
|
|
|
2,544 |
|
运营损失 |
|
|
(35,728 |
) |
|
|
(29,668 |
) |
|
|
(6,060 |
) |
利息收入 |
|
|
1,479 |
|
|
|
153 |
|
|
|
1,326 |
|
利息支出 |
|
|
(985 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(985 |
) |
其他费用 |
|
|
(22 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(22 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(35,256 |
) |
|
$ |
(29,515 |
) |
|
$ |
(5,741 |
) |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
合作和许可收入 |
|
$ |
941 |
|
|
$ |
7,506 |
|
|
$ |
(6,565 |
) |
补助金收入 |
|
|
3,456 |
|
|
|
5,156 |
|
|
|
(1,700 |
) |
总收入 |
|
|
4,397 |
|
|
|
12,662 |
|
|
|
(8,265 |
) |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
|
61,481 |
|
|
|
55,546 |
|
|
|
5,935 |
|
一般和行政 |
|
|
13,461 |
|
|
|
15,747 |
|
|
|
(2,286 |
) |
运营费用总额 |
|
|
74,942 |
|
|
|
71,293 |
|
|
|
3,649 |
|
运营损失 |
|
|
(70,545 |
) |
|
|
(58,631 |
) |
|
|
(11,914 |
) |
利息收入 |
|
|
3,157 |
|
|
|
200 |
|
|
|
2,957 |
|
利息收入 |
|
|
(1,828 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(1,828 |
) |
其他费用 |
|
|
(22 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(22 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(69,238 |
) |
|
$ |
(58,431 |
) |
|
$ |
(10,807 |
) |
合作、许可和赠款收入
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的合作安排和许可收入以及赠款收入分别为200万美元和440万美元。在截至2023年6月30日的三个月中，我们记录了与吉利德合作协议相关的10万美元合作收入，与2770协议相关的30万美元合作收入，来自CEPI资助协议的110万美元赠款收入以及来自盖茨基金会的50万美元赠款收入。在截至六月的六个月中
37
2023年30日，我们确认了与2770协议相关的70万美元合作收入、与吉利德合作协议相关的20万美元合作收入、来自CEPI资助协议的260万美元赠款收入以及来自盖茨基金会的90万美元赠款收入。
在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们的合作安排和许可收入以及赠款收入分别为550万美元和1,270万美元。在截至2022年6月30日的三个月中，我们确认了与270协议相关的230万美元合作收入、与吉利德合作协议相关的50万美元合作收入、来自CEPI资助协议的240万美元赠款收入以及盖茨基金会的30万美元赠款收入。在截至2022年6月30日的六个月中，我们确认了与270协议相关的630万美元合作收入、与吉利德合作协议相关的120万美元合作收入、来自CEPI资助协议的470万美元赠款收入以及来自盖茨基金会的50万美元赠款收入。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，确认的与2Seventy协议相关的合作收入金额包括累计追补调整，使缴款收入分别增加了200万美元和550万美元，这是由于对完成剩余履约义务的估计成本进行了修订。
有关更多信息，请参阅我们的简明合并财务报表附注9。
研究和开发费用
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，研发费用分别为3,100万美元和6,150万美元，截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为2730万美元和5,550万美元。
与截至2022年6月30日的三个月相比，截至2023年6月30日的三个月增加了360万美元，这主要是由于人事相关费用增加了100万美元，实验室用品增加了100万美元，设施相关成本增加了250万美元，但被外部服务减少的80万美元所抵消，主要包括临床试验和其他化学、制造和控制（“CMC”）相关费用以及10万美元的里程碑和许可费用付款。
与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月增加了590万美元，这主要是由于人事相关费用增加了250万美元，实验室用品增加了180万美元，设施相关成本增加了320万美元，但被里程碑和许可证付款减少110万美元以及外部服务50万美元（主要包括临床试验和其他CMC相关费用）所抵消。
一般和管理费用
截至2023年6月30日的三个月，一般和管理费用为670万美元，而截至2022年6月30日的三个月为780万美元。减少110万美元主要是由于外部服务减少130万美元和人事相关费用减少10万美元，但被设施相关费用增加30万美元所抵消。
截至2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用为1,350万美元，而截至2022年6月30日的六个月为1,570万美元。减少220万美元的主要原因是外部服务减少230万美元，但被设施相关费用增加10万美元所抵消。
利息收入
截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息收入分别为150万美元和320万美元，在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，利息收入分别为20万美元。这两个时期的收入均为来自现金、现金等价物和有价证券的利息和投资收入。这两个时期的增长主要是由于2023年的利率高于2022年。
利息支出
截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别为100万美元和180万美元，在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，每个月的利息支出均为零。利息支出主要包括合同息票利息支出、债务折扣和发行成本的摊销以及与贷款协议相关的最终还款费用的增加。
38
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来，我们的运营资金主要来自出售可转换优先股、通过公开发行和 “上市” 发行计划出售普通股、私募普通股和预先注资认股权证以及合作，包括根据270协议和吉利德合作协议获得的收益，以及各种非营利组织的非稀释性赠款。截至2023年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为1.145亿美元，累计赤字为5.903亿美元，而现金、现金等价物和有价证券为1.759亿美元，截至2022年12月31日，累计赤字为5.211亿美元。公司的现金、现金等价物和有价证券不足以为公司自财务报表发布之日起12个月的计划运营提供资金。此外，我们预计在可预见的将来，运营不会产生正现金流。从历史上看，由于我们一直在努力开发癌症免疫疗法候选药物，包括进行持续的研发以及为这些业务提供一般和管理支持，我们蒙受了营业损失。我们预计至少在未来几年内将继续出现净营业亏损，因为我们通过临床开发推进GRANITE、SLATE和CORAL以及任何未来的候选产品，寻求监管部门的批准，为商业化做准备，如果获得批准，将继续进行商业化，继续我们的研发工作并投资我们的制造工厂。
2021年9月，我们完成了第二次PIPE融资，根据该融资，我们共出售了500万股普通股，每股收购价为11.00美元。在第二轮PIPE融资方面，我们总共获得了5,500万美元的现金收益，并产生了230万美元的相关成本。
2021年2月，根据吉利德合作协议，我们收到了3,000万美元的不可退还的预付款，根据吉利德股票购买协议收到了3,000万美元的预付款。
2021年9月，根据CEPI资助协议，我们收到了1,130万美元的预付款。
2022年3月，我们提交了2022年上架注册声明，涵盖发行高达2.5亿美元的各种股权和债务证券，包括根据2022年自动柜员机发行计划出售和发行价值高达1亿美元的普通股。截至2023年6月30日，根据7,889,000股股票的发行，我们已从2022年自动柜员机发行计划中获得的总收益为2,210万美元，扣除佣金和发行成本。截至2023年6月30日，我们在2022年自动柜员机发行计划下有7,720万美元的可用资金。
2022年4月，根据CEPI资助协议，我们收到了第二笔270万美元的付款。
2022年7月，我们与Hercules和SVB签订了贷款协议，该协议为我们提供了为期60个月的定期贷款额度，为公司提供了高达8,000万美元的借贷能力，分为五个潜在贷款。在贷款协议结束时，我们从第一批贷款中提取了2,000万美元，并在2023年3月额外提取了1,000万美元。其余部分提供高达5,000万美元的借贷能力，如果我们达到贷款协议中规定的某些里程碑，则可以使用。2022年第四季度实现了一个里程碑，这使公司能够在2023年12月15日之前提取高达1000万美元的资金。截至2023年6月30日，该公司尚未提取额外的1000万美元。定期贷款由我们除知识产权以外的所有资产担保。没有与贷款协议相关的认股权证。有关更多信息，请参阅我们的简明合并财务报表附注8。
2023年3月，Gritstone、Hercules和SVB修改了贷款协议，修改了最低流动性要求。根据修订后的贷款协议，从某些里程碑的最早出现或2024年4月1日开始，此后的所有时候，只要公司的市值不超过4亿美元，公司就必须遵守最低流动性要求，等于贷款协议下当时的未偿余额乘以0.55或0.45，该乘数取决于公司是否实现了某些业绩里程碑。
2022年10月，我们完成了第三次PIPE融资，根据该融资，我们以每股2.26美元的收购价共出售了6,637,165股普通股，并预先出资认股权证，以每股2.26美元的价格购买了13,274,923股普通股（其中每股2.2599美元由每位购买者预付）。我们在第三次PIPE融资中出售的证券的现金收益总额为4,500万美元，相关成本为260万美元。
39
2023年4月，我们根据盖茨赠款协议获得了70万美元。
2023年6月，根据CEPI资助协议，我们收到了第三批120万美元的付款。
未来的资金需求
我们预计在可预见的将来，运营不会产生正现金流。从历史上看，由于我们一直在努力开发癌症和传染病免疫疗法候选药物，包括进行持续的研发、临床和临床前研究，以及为这些业务提供一般和管理支持，我们蒙受了营业损失。我们没有任何获准销售的产品，除非我们获得监管部门批准并商业化我们当前和未来的任何候选产品，和/或与第三方签订其他重要的合作或赠款协议，否则我们预计不会产生任何有意义的收入。我们不知道何时或是否会发生任何一种情况。我们预计至少在未来几年内将继续出现净营业亏损，我们预计，随着我们推进GRANITE、SLATE和CORAL项目以及未来的任何候选产品，通过临床开发，寻求监管部门的批准，为商业化做准备，如果获得批准，继续进行商业化，继续我们的研发工作并投资我们的制造工厂，亏损将增加。我们面临通常与开发新候选产品有关的所有风险，并且我们可能会遇到不可预见的费用、困难、复杂性、延误和其他可能对我们的业务产生不利影响的未知因素。此外，作为一家上市公司，我们要承担大量成本。我们预计，在持续运营方面，我们将需要大量额外资金。
在我们能够通过免疫疗法候选产品的商业化或与第三方的其他重要合作或许可协议（如果有的话）中获得足够的收入之前，我们预计将通过私募和公开股权发行（包括我们的 “市场上市” 发行计划、债务融资以及未来可能的合作、许可和开发协议）为未来的现金需求提供资金。如果有的话，可能无法以合理的条件获得额外资金。如果我们无法以足够的金额或以我们可接受的条件筹集额外资金，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们当前或未来一个或多个候选产品的开发或商业化。如果我们通过发行股票或可转换债务证券筹集额外资金，则可能导致现有股东稀释并增加固定还款义务。此外，作为向我们提供额外资金的条件，未来的投资者可能会要求并可能获得优于现有股东的权利。如果我们背负债务，我们可能会受到契约的约束，这些契约将限制我们的运营并可能损害我们的竞争力，例如限制我们承担额外债务的能力，限制我们收购、出售或许可知识产权的能力，以及其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的运营限制。此外，我们未来与第三方的任何合作都可能在短期内提供资金，但我们可能不得不放弃对候选产品的宝贵权利，或者以对我们不利的条件授予许可。上述任何一种情况都可能严重损害我们的业务、财务状况和前景。
自成立以来，我们在运营中蒙受了巨额亏损和负现金流。截至2023年6月30日，我们的累计赤字为5.903亿美元。随着我们开展和扩大研发活动，我们预计未来将蒙受大量额外损失。这些情况使人们非常怀疑我们是否有能力在未经审计的中期简明合并财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业。随附的未经审计的中期简明合并财务报表和相关附注是在假设我们将继续作为持续经营企业的情况下编制的，考虑在正常业务过程中变卖资产、结算负债和承付款。未经审计的中期简明合并财务报表和相关附注并未反映在我们无法继续作为持续经营企业的情况下可能需要的与资产或金额的可收回性和分类以及负债分类有关的任何调整。
我们对运营资本需求的预测是基于可能被证明不正确的假设，我们可能会比预期更快地使用所有可用的资本资源。由于候选产品的研究、开发和商业化存在许多风险和不确定性，我们无法估算运营资金需求的确切金额。我们未来的资本需求取决于许多因素，包括：
40
在开发我们当前和未来的任何候选产品方面，这些变量或其他变量的结果发生变化，都可能显著改变与开发该候选产品相关的成本和时机。此外，我们的运营计划将来可能会发生变化，我们将需要额外的资金来满足与此类运营计划相关的运营需求和资本需求。
现金流
下表汇总了下文各期现金的主要来源和用途（以千计）：
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
用于经营活动的现金 |
|
$ |
(71,053 |
) |
|
$ |
(59,788 |
) |
投资活动提供的现金 |
|
|
45,765 |
|
|
|
30,113 |
|
由（用于）融资活动提供的现金 |
|
|
9,664 |
|
|
|
(607 |
) |
现金和现金等价物的净减少 |
|
$ |
(15,624 |
) |
|
$ |
(30,282 |
) |
用于经营活动的现金
在截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金为7,110万美元，其中包括6,920万美元的净亏损，经1,510万美元的非现金费用调整后的净亏损以及1,700万美元的运营资产和负债净变动。非现金费用主要包括370万美元的折旧和摊销费用、180万美元的有价证券溢价和折扣的净摊销以及60万美元的债务折扣和发行成本的摊销、580万美元的股票薪酬和680万美元的非现金运营租赁支出。我们的运营资产和负债的变化主要是由于应计薪酬减少了220万美元，应计负债和其他非流动负债减少了230万美元，应计研发费用减少了120万美元，租赁负债减少了1,230万美元，递延收入减少了230万美元，应付账款减少了130万美元，存款和其他长期资产增加了300万美元，预付费用和其他流动资产增加了160万美元。
41
在截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金为5,980万美元，其中包括5,840万美元的净亏损，经1,450万美元的非现金费用调整后的净亏损以及1,590万美元的运营资产和负债净变动。非现金费用主要包括310万美元的折旧和摊销费用、650万美元的股票薪酬、460万美元的非现金运营租赁支出以及30万美元的有价证券保费和折扣净摊销30万美元。我们的运营资产和负债的变化主要是由于递延收入减少890万美元，应计薪酬减少160万美元，租赁负债减少420万美元，应付账款减少140万美元，预付费用和其他流动资产减少10万美元，存款和其他长期资产减少70万美元，但被应计负债和其他非流动负债增加30万美元以及应计研发费用增加70万美元所抵消。
投资活动提供的现金
在截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的现金为4,580万美元，其中包括6,690万美元的有价证券到期收益，被购买有价证券的1,780万美元和购买财产和设备的330万美元资本支出所抵消。
在截至2022年6月30日的六个月中，投资活动提供的现金为3,010万美元，其中包括有价证券到期收益6,170万美元，被购买有价证券的2,830万美元和购买财产和设备的330万美元资本支出所抵消。
由（用于）融资活动提供的现金
在截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金为970万美元，其中主要包括990万美元的长期债务收益（扣除债务折扣和发行成本）、根据2022年自动柜员机发行计划发行普通股的260万美元收益以及根据员工股票购买计划发行普通股的50万美元收益，被250万美元的融资和发行成本所抵消，70万美元与限制性股票单位净额结算相关的税款和0.1美元百万美元的融资租赁付款。
在截至2022年6月30日的六个月中，用于融资活动的现金为60万美元，主要包括限制性股票单位归属的90万美元预扣税款和10万美元的融资成本支付，但被期权和认股权证行使的10万美元普通股发行收益以及根据员工股票购买计划发行普通股的30万美元收益所抵消。
资产负债表外安排
根据美国证券交易委员会规则的定义，我们尚未达成任何资产负债表外安排。
合同义务和承诺
我们在加利福尼亚州和马萨诸塞州的多个地点租赁办公室、实验室和存储空间。我们的租赁协议条款的到期日为2023年至2033年之间。 根据这些协议，未来最低租赁付款总额为9,990万美元，其中460万美元的付款将于2023年到期。 参见我们的简明合并财务报表附注6。
我们是许可协议的缔约方，根据该协议，我们对各种知识产权进行了许可。许可协议要求我们支付与完成特定活动相关的某些里程碑式的付款，以及基于许可产品销售额的低个位数的特许权使用费。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，特许产品的销售无需支付特许权使用费。上表不包括向这些协议的交易对手支付的任何里程碑款项或特许权使用费，因为此类付款的金额、时间和可能性尚不清楚。有关更多信息，请参阅我们的简明合并财务报表附注9。
在正常业务过程中，我们会不时与CRO签订临床试验合同，CMO签订临床用品制造合同，与临床前研究以及其他用于运营目的的服务和产品的供应商签订合同，这些合同通常规定在通知后的30天内终止。因此，所有这些合同都是可取消的合同，不包括在上表中。
42
关键会计政策与估算值的使用
对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的简明合并财务报表，该报表是根据美国普遍接受的会计原则（U.S. GAAP）编制的。财务报表的编制要求管理层做出估计和判断，这些估计和判断会影响截至财务报表之日的资产和负债报告的金额以及或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。管理层持续评估其估计，包括与临床前研究试验应计额、资产和负债的公允价值以及普通股和股票薪酬的公允价值相关的估计。管理层的估计基于历史经验以及管理层认为在当时情况下合理的其他各种特定市场和相关假设。实际结果可能与这些估计值不同。
自从我们于2023年3月9日向美国证券交易委员会提交截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以来，我们的关键会计政策一直没有变化。有关我们关键会计政策的描述，请参阅10-K表年度报告。
最近的会计公告
请参阅注释 2。本季度报告第一部分第1项中未经审计的中期简明合并财务报表附注中的重要会计政策摘要，以讨论最近的会计公告。
第 3 项。定量和定性ve 关于市场风险的披露
利率风险
从 “第 7A 项” 中提供的信息来看，市场风险没有重大变化。关于市场风险的定量和定性披露”，载于我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。
第 4 项。控件和程序
评估披露控制和程序
截至2023年6月30日，我们的管理层在首席执行官、财务和会计官的参与下，对《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。我们的披露控制和程序旨在确保在我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并确保收集此类信息并传达给我们的管理层，包括首席执行官、财务和会计官员，以便及时就所需的披露做出决定。
任何控制和程序，无论设计和运作如何良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。根据这项评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序的设计和运作在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，根据《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的要求进行评估，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告的内部控制产生重大影响。
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第二部分。其他信息
第 1 项。合法诉讼程序
我们可能会不时卷入诉讼或其他法律诉讼。我们目前不是任何诉讼或法律诉讼的当事方，我们的管理层认为这些诉讼或法律诉讼可能会对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源和时间的转移以及其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。Ri天空因子
投资我们的普通股涉及很高的风险。在决定是否投资我们的普通股之前，您应仔细考虑下述风险以及本报告中的其他信息，包括我们的财务报表和相关附注以及 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。下文或我们于2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告第一部分第1A项中描述的任何事件或事态发展的发生都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况、前景和股价产生重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。COVID-19 疫情、通货膨胀、高利率环境以及由此导致的全球商业和经济环境的任何恶化都加剧了以下许多风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。
除下文所述外，我们在2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项中列出的风险因素没有重大变化。
我们经常出现的运营亏损和负现金流使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。我们将需要大量额外资金来为我们的运营提供资金，如果我们无法筹集资金，我们可能被迫推迟、缩小或取消某些发展计划，或者探索其他战略选择。
我们经常出现的运营亏损和负现金流使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。我们要想继续经营下去，就需要我们获得额外的资金来为我们的运营提供资金。人们认为我们有能力继续经营下去，这可能会使我们更难为继续运营获得融资，并可能导致我们的投资者、供应商、合作者和员工失去信心。
我们能否继续作为持续经营企业取决于我们通过外部来源筹集额外资金的能力。我们计划 通过出售可转换股票、增持股权、债务融资或与第三方的战略联盟筹集额外资金。此类融资和资金可能根本无法获得，或者条件对我们有利。未能筹集额外资金可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和/或我们及时或根本无法为定期债务提供资金的能力产生重大不利影响。
第 2 项。未注册的 Equi 销售ty 证券和所得款项的使用
股权证券的未注册销售
不适用。
所得款项的用途
不适用。
发行人购买股票证券
不适用。
第 3 项。默认值为 Upon 高级证券
没有。
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第 4 项。Mine Saftey 披露
不适用。
第 5 项。Ot她的信息
没有。
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第 6 项。 展品
展览 数字 |
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展品描述 |
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以引用方式纳入 |
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已归档 在此附上 |
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表单 |
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3.1(a) |
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经修订和重述的公司注册证书。 |
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8-K |
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10/02/2018 |
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3.1 |
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3.1(b) |
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经修订和重述的公司注册证书的修订证书。 |
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8-K |
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05/06/2021 |
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3.1 |
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3.2 |
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经修订和重述的章程。 |
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8-K |
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05/06/2021 |
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3.2 |
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4.1 |
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参考展品 3.1通过 3.2. |
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4.2 |
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普通股证书表格。 |
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S-1/A |
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09/17/2018 |
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4.2 |
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4.3 |
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普通股的描述。 |
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10-K |
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03/10/2022 |
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4.3 |
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31.1 |
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根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条的要求对Gritstone bio, Inc. 的首席执行官进行认证。 |
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X |
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31.2 |
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根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条的要求对Gritstone bio, Inc. 的首席财务官进行认证。 |
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X |
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32.1* |
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根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（b）条或第15d-14（b）条以及《美国法典》第18编第36章第1350条（18 U.S.C. §1350）的要求，由首席执行官兼首席财务官进行认证。 |
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X |
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46
101.INS |
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内联 XBRL 实例文档 |
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X |
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101.SCH |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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X |
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101.CAL |
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内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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X |
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101.DEF |
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内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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X |
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101.LAB |
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内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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X |
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101.PRE |
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内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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X |
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104 |
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公司截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告的封面采用Inline XBRL格式。 |
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X |
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* 本报告所附的附录32.1所附的证明不被视为已向美国证券交易委员会提交，也不得以提及方式纳入Gritstone bio, Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中，无论该文件中包含任何一般的公司注册语言如何。
47
签名URES
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
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Gritstone bio, Inc. |
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日期： |
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2023年8月9日 |
来自： |
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/s/安德鲁·艾伦 |
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安德鲁艾伦，医学博士，博士 |
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总裁兼首席执行官 （首席执行官） |
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来自： |
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//Vassiliki Economides |
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Vassiliki Economides |
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首席财务官 （首席财务官） |
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