附件1.01
赫利乌斯医疗技术公司(Helius Medical Technologies，Inc.)
冲突矿物报告
2019年历年
Helius Medical Technologies，Inc.(Helius、？The Company、？WE和我们的？)根据1934年证券交易法(经修订)下的规则 13P-1提交2019年1月1日至12月31日期间的本冲突矿产报告(？规则)。该规则被美国证券交易委员会(SEC)采纳，以实施与冲突矿产相关的报告和披露要求， 符合2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案(Dodd-Frank Wall Street改革and Consumer Protection Act)的指示。该规则对证券交易委员会注册人规定了某些报告义务，这些注册人的制成品或与 签约制造的产品含有冲突矿物，这些矿物对其产品的功能或生产是必要的。冲突矿物定义为锡石、铌钽铁矿、黑钨矿和金及其衍生物， 仅限于锡、钽和钨(统称为3Tg)。
概述
赫利乌斯的生意
我们是一家专注于神经健康的神经科技公司。我们的第一个产品，称为便携式神经调制刺激器(PonsTM？)，被授权在加拿大作为II类非植入式医疗设备在加拿大销售，旨在短期(14周)治疗多发性硬化症(MS)引起的步态缺陷和因以下原因造成的平衡缺陷轻至中度该产品可用于治疗创伤性脑损伤，并与有监督的治疗性锻炼配合使用。它在美国、欧盟和澳大利亚是一种研究医疗设备。 该设备目前正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的重新分类和审批，作为治疗多发性硬化症症状导致的步态缺陷的潜在治疗方法，它还在接受AUS治疗商品管理局的上市前审查。脑桥治疗™目前在美国、欧盟或澳大利亚还没有商业化销售。
PONS设备是由我们的合同制造合作伙伴制造的，该合作伙伴是一家领先的国际电子制造商，生产的PONS设备 用于工程和设计验证测试，并用于FDA提交，以及用于启动库存的商业设备，从2019年3月开始在加拿大商业化。一旦我们的制造商 完成了我们最初发布库存的工作，并且在2020年内没有进行任何制造活动，PONS设备的制造就结束了。我们在多大程度上签约制造更多的PONS设备将取决于我们在加拿大的商业化努力以及 我们向FDA和AUS治疗商品管理局提出的未决请求的结果。
本报告涵盖的Helius的产品
该公司已确定，3TG对于PONS设备的功能或生产是必要的，包括向舌头发送温和电信号的吹嘴上的143个镀金电极。
因此，本公司真诚地进行了合理的原产国调查 (RCOI？)，以确定PONS装置中包含的任何3TG是源自刚果民主共和国、刚果共和国、中非共和国、南苏丹、乌干达、卢旺达、布隆迪、坦桑尼亚、赞比亚和 安哥拉(统称为所涵盖的国家)，还是来自回收或废弃来源。
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合理的原产国调查
我们依靠我们的独家制造商来制造庞斯装置。我们唯一的制造商依赖于为其生产的多个产品提供组件和材料的供应商。我们与这些供应商中的任何一家都没有直接关系。
鉴于我们作为一家下游公司在供应链中的地位，该公司必须依靠其唯一的制造商对其上游供应链进行与其产品中使用的冲突矿物相关的调查。本次调查包括获得公司唯一制造商的书面保证，即公司真诚地履行了自己的RCOI。因此，我们从制造商那里请求并收到了完整的冲突矿产报告模板(CMRT？)。CMRT 包括我们制造商自己的尽职调查过程的结果，在此过程中，制造商进行了自己的供应链调查，并从供应商那里收集了CMRT。但是，我们制造商的CMRT涵盖了 我们的供应商为本公司和其他客户生产的所有产品，我们的供应商在我们跟进后确认，它无法对CMRT做出专门针对我们或Pons设备的回应。
已进行尽职调查
第一步：建立健全的 公司管理体系
该公司使用责任矿产倡议(RMI)的CMRT来确定我们供应链中 3TG的来源和保管链。我们审查了我们的独家制造商寄给我们的CMRT，这是基于我们独家制造商自己的供应商提交给我们的答复。
第二步：识别和评估供应链中的风险
我们 请求并收到了从我们的独家制造商那里收到的CMRT，以便收集有关我们供应链的信息，包括供应给我们 制造商的材料中是否含有任何可能被归类为3TG的矿物，或者这些矿物是否来自回收或废料来源，以及这些矿物是否来自覆盖的国家/地区。
我们检查了我们唯一的 制造商的CMRT，以了解答案的完整性和一致性。我们从制造商那里收到的CMRT显示，制造商从超过66%的受访供应商那里收到了完整的CMRT回复。
由于我们的制造商只能提供全公司范围的CMRT，而不是我们或PONS设备的专用CMRT，因此我们收到的信息报告了我们唯一制造商生产的所有产品的3TG数据。因此，我们无法确定我们制造商确认的冶炼厂和炼油厂是否真的加工了庞斯装置中的3TG。鉴于已确定的冶炼厂和精炼厂数量众多、我们的业务与制造商相比的相对规模以及我们迄今已签约生产的PONS装置数量有限，我们认为提供的冶炼厂和精炼厂列表 包含的内容明显过多，我们没有足够的信息来合理确定加工了PONS装置中所含3TG的冶炼厂或精炼厂。因此，没有足够的信息来全面评估我们 供应链中的风险。
步骤3：设计并实施应对已识别风险的策略
由于我们无法确定加工了PONS设备中包含的3TG的冶炼厂和精炼厂，而且我们与向我们的合同制造商供货的公司没有任何直接供应关系，因此我们应对供应链风险的能力有限。
第四步：在供应链中确定的点对供应链尽职调查进行独立的 第三方审核
我们的制造商确定了297个独特的冶炼厂或精炼厂 ，这些冶炼厂或精炼厂可能用于在其生产的产品中加工3TG。基于上述原因，我们预计，在我们制造商确认的297家独特的冶炼厂或炼油厂中，几乎没有几家真正在庞斯装置中加工了3TG。如果我们 将来签约制造Pons设备，只要我们了解到冶炼厂或精炼厂，并合理预期
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作为我们供应链的一部分，我们计划利用和依赖RMI提供的有关冶炼厂和精炼厂的独立第三方审计的信息，以评估冶炼厂和精炼厂的尽职调查，并确定冶炼厂或精炼厂是否符合负责任的矿产保证流程(RMAP)。
第五步：供应链尽职调查报告
我们向美国证券交易委员会提交了这份表格SD和冲突矿产报告，并在我们的网站https://heliusmedical.com/index.php/investor-relations/sec-filings.上提供了这些文件
尽职调查结果
我们唯一的制造商回应说，其供应链中的冶炼厂确实来自覆盖的国家，其制造的产品中的3TG并非完全来自回收或废料来源。我们的制造商确定了297家独特的冶炼厂或精炼厂，这些冶炼厂或精炼厂可能用于在其生产的产品中加工3TG。由于我们制造商的CMRT是全公司范围的，并不特定于本公司或PONS设备 ，并且考虑到大量已确定的冶炼厂和精炼厂、我们的业务与我们的制造商相比的相对规模以及我们迄今签约生产的有限数量的PONS设备，我们 预计，在我们制造商确定的可能用于处理其制造的产品中的3TG的297家独特的冶炼厂或精炼厂中，几乎没有几家真正处理了PONS设备中的3TG。
出于这个原因，我们确定我们没有足够的信息来合理确定在 Pons设备中加工3TG的特定冶炼厂或精炼厂，因此没有在本冲突矿产报告中列出冶炼厂或精炼厂。此外，我们无法确定PONS装置中包含的3TG是否来自所覆盖的国家。我们的唯一制造商报告说， 它要求其直接供应商在刚果民主共和国没有冲突(没有直接或间接为覆盖国家的武装团体提供资金或使其受益的矿物)，但我们制造商确定的一些冶炼厂或精炼厂不符合RMAP 或参与认证计划。
为降低风险而采取的步骤
到目前为止，我们已签约生产有限数量的PONS器件，用于工程和设计验证测试，并提交给我们的FDA 作为商用器件，用于在加拿大进行商业化的启动库存。如果我们将来联系生产Pons装置，届时，我们将考虑以下改进措施，以降低采购3TG的风险，使武装集团受益 ：建立一个跨职能的冲突矿产团队；制定关于采购3TG的政策；以及，只要我们发现了冶炼厂或精炼厂，并合理地预期它们将成为我们供应链的一部分，就利用RMI提供的有关冶炼厂和精炼厂的独立第三方审计的 信息来评估报告的冶炼厂或精炼厂是否合格。
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