美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
8-K 表格
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期):
(章程中规定的注册人的确切姓名)
(州或其他司法管辖区) (注册成立) |
(委员会 文件号) |
(国税局雇主 证件号) |
(主要行政办公室地址和邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信 |
根据《交易法》(17 CFR)第14a-12条征集材料 240.14a-12) |
根据规则进行的启动前通信 14d-2 (b)根据《交易法》(17 CFR 240.14d -2 (b)) |
根据规则进行的启动前通信 13e-4 (c)根据《交易法》(17 CFR 240.13e -4 (c)) |
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(17 CFR §230.405)还是1934年《证券交易法》(17 CFR §240.12b-2)第12b-2条所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
交易 |
每个交易所的名称 | ||
项目 8.01。 | 其他活动。 |
2023年9月26日,Biogen Inc.发布了一份新闻稿,宣布完成对Reata Pharmicals, Inc.的收购。该新闻稿的副本作为附录99.1附于此,并以引用方式纳入此处。
关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿包含前瞻性陈述,涉及:我们的战略和计划;我们的商业业务和管线项目的潜力和预期;资本配置和投资策略;临床开发项目、临床试验以及数据读取和演示;监管讨论、提交、申报和批准;我们和我们的合作伙伴产品和研究疗法的潜在益处、安全性和有效性;投资的预期收益和潜力;成本优化结构包括我们的 “Fit for Growth” 计划、改善研发渠道、合作和业务发展活动的风险状况和生产率的行动;我们未来的财务和经营业绩;2023年财务指导。这些前瞻性陈述可能附有 “目标”、“预期”、“相信”、“可以”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“可能”、“可能”、“前景”、“将”、“将” 等词语以及其他含义相似的词语和术语。药物开发和商业化涉及高度风险,只有少数研发计划可以实现产品的商业化。早期临床试验的结果可能并不表示后期或更大规模的临床试验的全部结果或结果,也不能确保监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述。
这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际业绩与此类陈述中反映的结果存在重大差异,包括:我们对产品销售的依赖;开发、许可或收购其他候选产品或现有产品的其他适应症的长期成功的不确定性;由于我们的产品市场上存在激烈的产品竞争而未能有效竞争;未能成功执行或实现我们的战略和增长计划的预期收益;困难重重为我们的产品获得并维持足够的保险、定价和报销;我们依赖合作者和其他第三方来开发、监管部门批准和商业化产品以及我们业务的其他方面,这些方面超出了我们的完全控制范围;与当前和未来潜在的医疗改革相关的风险;与生物仿制药商业化相关的风险;未能获得、保护和执行我们的数据、知识产权和其他专有权利,以及与之相关的风险和不确定性知识产权主张和挑战;临床试验的积极结果可能无法在后续或确认性试验中复制,或者早期临床试验的成功可能无法预测后期或大规模临床试验的结果或其他潜在适应症的试验的结果;与临床试验相关的风险,包括我们充分管理临床活动的能力,临床试验期间获得的额外数据或分析可能引起的意外担忧,监管机构可能需要更多信息或进一步研究,或者可能未能批准或可能推迟批准我们的候选药物;不良安全事件的发生、对我们产品的使用限制或产品责任索赔;与技术故障或违规相关的风险;我们的制造过程存在问题;与管理和人事变动相关的风险,包括吸引和留住人员;未能遵守法律和监管要求;在国际上开展业务的风险,包括货币汇率波动;与之相关的风险对我们制造能力的投资;COVID-19 疫情对我们业务的直接和间接影响;与第三方分销和销售我们产品的假冒或不合适版本相关的风险;与使用社交媒体开展业务相关的风险;经营业绩和财务状况;
我们经营业绩的波动;与房地产投资相关的风险;与我们的投资组合相关的市场、利息和信用风险;与股票回购计划相关的风险;与资本和信贷市场准入相关的风险;与债务相关的风险;我们某些合作协议中控制条款的变化;我们的有效税率波动;环境风险;我们可能无法在预期的时间内实现交易预期收益的风险框架或者根本没有;该交易对被收购公司留住和雇用关键人员的能力、其与客户、客户、供应商和其他有业务往来的人员保持关系的能力的影响;与交易有关的股东诉讼可能导致巨额的辩护、赔偿和责任成本的风险;以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中描述的任何其他风险和不确定性。
这些陈述仅代表截至本次演讲之日。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述。
特别是,您应该考虑Biogen向美国证券交易委员会提交的文件中列出的风险,包括标题为 “风险因素” 的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告,以及随后在表格上发布的报告 10-Q.前瞻性陈述仅代表截至发表之日,除法律要求外,我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
项目 9.01。 | 财务报表和附录。 |
(d) 展品
99.1 | 百健公司于2023年9月26日发布的新闻稿。 | |
104 | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
BIOGEN INC. | ||||||
日期:2023 年 9 月 26 日 | 来自: | /s/温德尔·泰勒 | ||||
姓名: | 温德尔·泰勒 | |||||
标题: | 助理秘书 |