Instil Bio公布2023年第二季度财务业绩和
提供公司最新消息
ITIL-306 是临床开发中的第一个 Costar-til，预计将于 2023 年下半年开始临床试验 ITIL-306-202
ITIL-306-202 临床试验的初步数据预计将于 2024 年公布
ITIL-306 在英国曼彻斯特的制造工厂投入运营，并进行了其他流程改进
德克萨斯州达拉斯，2023年8月14日（GLOBE NEWSWIRE）Instil Bio, Inc.（“Instil”）（纳斯达克股票代码：TIL）（纳斯达克股票代码：TIL）是一家专注于开发治疗癌症患者的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的临床阶段生物制药公司，今天公布了其2023年第二季度的财务业绩并提供了公司最新情况。
Instil Bio首席科学官马克·达德利说：“在我们位于英国曼彻斯特的工厂成功生产 ITIL-306 是我们 ITIL-306 临床开发道路上的一个重要里程碑。”“我们已经对 ITIL-306 的制造工艺进行了改进，事实证明，最终产品中的 Costar-TIL 数量翻了一番，我们认为这可能对晚期癌症患者的 ITIL-306 治疗特征有意义。”
2023 年第二季度亮点和预期里程碑：
◦ ITIL-306 是临床开发中的第一个 Costar-TIL，预计将于 2023 年下半年开始 ITIL-306-202 临床试验：Instil 预计启动第 1 期临床试验 ITIL-306-202，并更新试验设计，与 ITIL-306-201 相比；ITIL-306-202 试验设计已收到英国药品和保健产品监管局（MHRA）的积极初步反馈。Instil预计，临床试验申请（CTA）将在2023年下半年获得MHRA的批准，ITIL-306-202 临床试验的初步临床数据将在2024年获得批准。
◦ ITIL-306 在英国曼彻斯特的制造工厂投入运营：Instil 已在其位于英国曼彻斯特的制造工厂成功建立了 ITIL-306，包括多次成功的验证。Instil设计并实施了制造流程改进，使验证运行的Costar-TIL的最终产量翻了一番。
◦ 2026年以后的现金跑道：Instil Bio确认了其先前关于2026年以后的现金跑道的指导方针。
2023 年第二季度财务和经营业绩：
截至2023年6月30日，Instil的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为2.029亿美元，其中包括2180万美元的现金及现金等价物、120万美元的限制性现金和1.799亿美元的有价证券，而现金及现金等价物和有价证券总额为2.609亿美元，包括4,370万美元的现金和现金等价物以及2.172亿美元截至2022年12月31日，共有百万只有价证券。Instil预计，截至2023年6月30日，其现金、现金等价物和有价证券将使其能够为2026年以后的运营计划提供资金。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，研发费用分别为850万美元和2910万美元，而截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为4,150万美元和8,070万美元。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，一般和管理费用分别为1150万美元和2470万美元，而截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为1,720万美元和3,230万美元。
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，重组和减值费用分别为100万美元和2,560万美元。
INSTIL BIO, INC.
精选财务数据
（未经审计；以千计，股票和每股金额除外）
精选资产负债表数据
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| | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 现金、现金等价物、限制性现金和有价证券 | $ | 202,860 | | | $ | 260,920 | |
| 总资产 | $ | 408,310 | | | $ | 482,128 | |
| 负债总额 | $ | 111,794 | | | $ | 118,523 | |
| 股东权益 | $ | 296,516 | | | $ | 363,605 | |
运营声明
（未经审计；以千计，股票和每股金额除外）
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| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 运营费用： | | | | | | | |
| 研究和开发 | $ | 8,459 | | | $ | 41,500 | | | $ | 29,129 | | | $ | 80,674 | |
| 一般和行政 | 11,518 | | | 17,224 | | | 24,740 | | | 32,336 | |
| 重组和减值费用 | 1,010 | | | — | | | 25,564 | | | — | |
| 运营费用总额 | 20,987 | | | 58,724 | | | 79,433 | | | 113,010 | |
| 运营损失 | (20,987) | | | (58,724) | | | (79,433) | | | (113,010) | |
| 利息收入 | 2,287 | | | 486 | | | 4,358 | | | 583 | |
| 利息支出 | (590) | | | (331) | | | (1,226) | | | (331) | |
| 其他收入（支出），净额 | 628 | | | (1,032) | | | 571 | | | (1,448) | |
| 所得税优惠前的亏损 | (18,662) | | | (59,601) | | | (75,730) | | | (114,206) | |
| 所得税优惠 | — | | | 609 | | | — | | | 1,097 | |
| 净亏损 | $ | (18,662) | | | $ | (58,992) | | | $ | (75,730) | | | $ | (113,109) | |
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.14) | | | $ | (0.46) | | | $ | (0.58) | | | $ | (0.88) | |
| 用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均股数 | 130,079,097 | | | 129,367,833 | | | 130,079,097 | | | 129,244,334 | |
关于使用非公认会计准则财务指标的说明
在本新闻稿中，Instil Bio提供了某些未根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的财务信息。这些非公认会计准则财务指标包括非公认会计准则净亏损和非公认会计准则每股净亏损，分别定义为每股净亏损和净亏损，不包括非现金股票薪酬支出。Instil Bio认为，这些非公认会计准则财务指标与GAAP数据一起考虑，可以增进对Instil Bio财务业绩的总体理解。纳入非公认会计准则财务指标的目的是让投资者更全面地了解Instil Bio的经营业绩。此外，这些非公认会计准则财务指标是Instil Bio管理层用于规划目的和衡量Instil Bio业绩的指标之一。应考虑将这些非公认会计准则财务指标作为根据公认会计原则计算的财务指标的补充，而不是替代或优于根据公认会计原则计算的财务指标。Instil Bio使用的非公认会计准则财务指标的计算方式可能与其他公司使用的非公认会计准则财务指标不同，因此可能无法比较。请参阅以下这些非公认会计准则财务指标与可比公认会计准则财务指标的对账情况。
INSTIL BIO, INC.
GAAP 与非 GAAP 净亏损的对账
（未经审计；以千计，股票和每股金额除外）
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| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净亏损 | $ | (18,662) | | | $ | (58,992) | | | $ | (75,730) | | | $ | (113,109) | |
| 调整： | | | | | | | |
| 基于非现金股票的薪酬支出 | 4,413 | | | 8,323 | | | 8,943 | | | 15,816 | |
| 非公认会计准则净亏损 | $ | (14,249) | | | $ | (50,669) | | | $ | (66,787) | | | $ | (97,293) | |
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.14) | | | $ | (0.46) | | | $ | (0.58) | | | $ | (0.88) | |
| 调整： | | | | | | | |
| 基于非现金股票的每股薪酬支出 | 0.03 | | | 0.06 | | | 0.07 | | | 0.12 | |
| 非公认会计准则每股净亏损，基本亏损和摊薄后* | $ | (0.11) | | | $ | (0.40) | | | $ | (0.51) | | | $ | (0.76) | |
| 加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 | 130,079,097 | | | 129,367,833 | | | 130,079,097 | | | 129,244,334 | |
* 由于四舍五入，非公认会计准则每股净亏损，基本亏损和摊薄后可能未合计。
关于 Instil Bio
Instil Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：TIL）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗癌症患者的TIL疗法。Instil组建了一支成熟的管理团队，在细胞疗法的研究、开发和制造方面拥有成功的记录。Instil正在利用其内部制造设施的专有和优化的制造工艺，使用其共刺激抗原受体（CoStar™）平台开发一类新型的基因工程TIL疗法，包括使用CoStar平台治疗多种实体瘤的下一代基因工程TIL疗法 ITIL-306。欲了解更多信息，请访问 www.instilbio.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。诸如 “预期”、“相信”、“期望”、“未来”、“打算”、“计划”、“潜力”、“项目” 和 “意愿” 之类的词语或类似表述旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关或暗示我们候选产品的治疗潜力、我们对候选产品的研究、开发和监管计划的陈述，包括我们对 MHRA 批准的 CTA 的预期、我们正在进行和潜在的未来临床试验和研究的时机以及来自这些试验和研究的数据的可用性和呈现情况，包括我们对英国启动 ITIL-306 临床试验和更新的期望以及我们提交意见的可能性关于我们的候选产品是否获得美国食品药品管理局、MHRA或同等外国监管机构的监管批准，以及这些候选产品如果获得批准，能否成功分销和销售，以及其他非历史事实的陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的预期，受各种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大和不利差异，包括与昂贵而耗时的细胞疗法产品开发过程相关的风险和不确定性以及临床成功的不确定性，包括与成功启动、注册、报告或完成临床研究数据有关的风险和不确定性，以及迄今为止在临床试验中获得的结果可能无法预示出风险
在正在进行或未来的试验中获得的结果，否则Instil的候选产品可能无法有效治疗其计划中的适应症；宏观经济状况，包括俄罗斯和乌克兰之间的冲突、利率、通货膨胀、银行倒闭和其他因素，这些因素可能会对Instil的业务和运营产生重大不利影响，包括Instil及时启动、注册和完成正在进行的和未来的临床试验的能力；耗时且不确定的监管批准程序；其固有的风险细胞疗法产品的生产和测试，以及Instil的制造流程改进最终不会导致其候选产品的改进；Instil现金资源的充足性，以及影响Instil及其开发计划的其他风险和不确定性，包括美国证券交易委员会网站www.sec.gov上公布的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告 “风险因素” 部分以及我们的季度表单报告中讨论的风险和不确定性截至2023年6月30日的季度将是第10个季度向美国证券交易委员会提交。其他信息将在我们不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中提供。因此，这些前瞻性陈述并不构成对未来业绩的保证，提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅作为本声明的发布日期，除非法律要求，否则我们不承担任何更新这些陈述的义务。
联系人：
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投资者关系 1-972-499-3350 investorrelations@instilbio.com www.instilbio.com |
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