附录 99.1

管理层对 财务状况的讨论和分析
和操作结果

您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析 ,以及我们的财务报表以及本表格6-K附录99.2中包含的这些报表的相关附注 。本讨论和分析包含基于当前信念的前瞻性陈述、与未来事件相关的计划和预期以及涉及风险、不确定性和假设的未来财务业绩, ,例如有关我们的意图、计划、目标、预期、预测和预测的陈述。由于多种因素,我们的实际业绩和选定事件的时机 可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异, 包括标题为 “风险因素” 的部分以及我们于2023年4月7日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表年度报告中的其他部分。您应仔细阅读 “风险 因素”,以了解可能导致实际业绩与我们的前瞻性 陈述存在重大差异的重要因素。

组织和运营概述

我们为人类遗传学领域的临床诊断开发体外诊断(“IVD”) 测试,重点是个性化医疗领域。我们的旗舰产品是 ,这是一款以 ColoAlert™ 品牌出售的结直肠癌筛查产品。我们开发体外诊断试剂盒并将其分发给第三方 实验室,这些实验室反过来为患者提供诊断分析。此外,我们还运营一个临床诊断实验室,用于 测试患者样本。2023年和2022年,我们几乎所有的收入都来自我们的ColoAlert试剂盒的销售以及 分析和患者样本测试结果的交付。

此外,我们还进行研发 ,以增加和多样化我们的产品组合。在2022年和2023年期间,我们管理着两个由政府资助的研发 项目,这些项目为我们提供了不可退还的拨款收入,用于支付部分个别项目相关成本。我们的 PancaLert 产品 候选研究部分由政府计划和公司资金资助。

2021年11月9日,我们完成了首次公开募股 ,出售了230万股普通股,总收益为11,50万美元。2022年1月28日,我们完成了后续的公开募股 ,出售了1,72.5万股普通股,总收益为25,875,000美元。

运营结果

截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日的三个月比较

下表提供了所列期间的某些选定的 财务信息:

截至6月30日的三个月
2023 2022 改变 % 变化
收入 $248,945 $139,240 $109,705 79%
收入成本 $100,147 $58,427 $41,720 71%
毛利 $148,798 $80,813 $67,985 84%
毛利率 60% 58%
研究和开发 $3,478,595 $229,916 $3,248,679 1,413%
销售和营销 $1,799,569 $1,866,384 $(66,815) (4)%
一般和行政 $2,796,724 $4,932,422 $(2,135,698) (43)%
运营费用总额 $8,074,888 $7,028,722 $1,046,166 15%
运营损失 $(7,926,090) $(6,947,909) $(978,181) (14)%
其他收入(支出) $(325,637) $9,198 $(334,835) (3,640)%
净亏损 $(8,251,727) $(6,938,711) $(1,313,016) (19)%
综合损失总额 $(8,341,751) $(6,892,507) $(1,449,244) (21)%
每股普通股的基本亏损和摊薄亏损 $(0.56) $(0.48) $(0.08) (17)%
已发行普通股的加权平均数量——基本股和摊薄后 14,915,905 14,286,157

收入

截至2023年6月30日的三个月 的收入为248,945美元,而截至2022年6月30日的三个月的收入为139,240美元,增长了79%。这一增长归因于ColoAlert的销售,主要是在德国。我们打算继续努力扩大ColoAlert在德国的市场,并将 扩展到欧洲其他国家和世界其他地区。

收入成本

截至2023年6月30日的三个月 的收入成本为100,147美元,而截至2022年6月30日的三个月为58,427美元,增长了71%。这一增长是 ColoAlert 销量增加所致 。

毛利

在截至2023年6月30日的三个月 个月中,毛利增至148,798美元,而截至2022年6月30日的三个月为80,813美元。毛利增长导致 毛利率从58%提高到60%,这归因于销售商品的单位成本降低导致利润增加, 归因于销量增加带来的规模经济。

研究和开发费用

截至2023年6月30日的三个月 的研发费用为3,478,595美元,而截至2022年6月30日的三个月为229,916美元,增加了3,248,679美元。这种 的增长是由我们在美国和欧洲进行的ColoFuture和EaarlyDetect可行性研究的成本推动的。在截至2023年6月30日的三个月中 ,临床研究费用比2022年同期增加了1,831,286美元。此外,我们增加的人员配置 导致了更高的劳动力成本,与2022年同期相比,截至2023年6月30日的三个月中,劳动力成本增加了668,020美元。 劳动力支出增加是我们持续开发ColoAlert产品以及与我们的PancaLert候选产品 相关的研究的结果。由于我们增加了实验室容量和管理费用,在截至2023年6月20日的三个月中,我们的实验室费用与2022年同期相比增加了495,050美元。

销售和营销费用

截至2023年6月30日的三个月 的销售和营销费用为1,799,569美元,而截至2022年6月30日的三个月为1,866,384美元,减少了66,815美元。 净减少是由于支持销售我们的ColoAlert产品的人力成本(工资和咨询)增加了709,191美元,并且在截至2023年6月30日的三个月中,广告费用与2022年同期相比减少了812,238美元。

一般和管理费用

截至2023年6月30日的三个月 的一般和管理费用为2,796,724美元,而截至2022年6月30日的三个月为4,932,422美元,减少了2,135,698美元。 支出减少的主要原因是非现金股票期权支出减少了1,266,730美元,工资和咨询 成本减少了854,651美元,这与主要与我们在2022年上半年的筹资活动相关的法律、银行和会计费用有关。

其他费用

截至2023年6月30日的三个月 的净其他支出为325,637美元,而截至2022年6月30日的三个月的收入为9,198美元,导致其他支出 (净额)增加了334,835美元。这一增长主要是由于我们2023年6月28日28万美元融资相关的承诺费用和支出。

截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日的六个月比较

下表提供了所列期间的某些选定的 财务信息:

截至6月30日的六个月
2023 2022 改变 % 变化
收入 $499,049 $239,805 $259,244 108%
收入成本 $211,310 $112,563 $98,747 88%
毛利 $287,739 $127,242 $160,497 126%
毛利率 58% 53%
研究和开发 $5,736,373 $793,488 $4,942,885 623%
销售和营销 $4,085,661 $2,788,014 $1,297,647 47%
一般和行政 $4,879,351 $9,125,207 $(4,245,856) (47)%
运营费用总额 $14,701,385 $12,706,709 $1,994,676 16%
运营损失 $(14,413,646) $(12,579,467) $(1,834,179) (15)%
其他费用 $(398,997) $(22,980) $(376,017) (1,636)%
净亏损 $(14,812,643) $(12,602,447) $(2,210,196) (18)%
综合损失总额 $(14,963,239) $(12,519,804) $(2,443,435) (20)%
每股普通股的基本亏损和摊薄亏损 $(1.01) $(0.91) $(0.09) (10)%
已发行普通股的加权平均数量——基本股和摊薄后 14,803,243 13,821,914

2

收入

截至2023年6月30日的六个月中, 的收入为499,049美元,而截至2022年6月30日的六个月收入为239,805美元,增长了108%。这一增长主要归因于ColoAlert的销售,而ColoAlert的销售主要来自德国。我们打算继续努力扩大ColoAlert的市场, 既在德国,也扩展到欧洲其他国家和世界其他地区。

收入成本

截至2023年6月30日的六个月中,收入成本为211,310美元,而截至2022年6月30日的六个月为112,563美元,增长了88%。这一增长是 ColoAlert 销量增加的结果。

毛利

在截至2023年6月30日的六个月 个月中,毛利增至287,739美元,而截至2022年6月30日的六个月为127,242美元。毛利增长使毛利率从53%提高到58%,这归因于销售量增加,归因于规模经济体 的商品销售单位成本降低,从而提高了利润。

研究和开发费用

截至2023年6月30日的六个月 个月的研发费用为5,736,373美元,而截至2022年6月30日的六个月为793,488美元,增加了4,942,885美元。这种 的增长是由我们在美国和欧洲进行的 ColoFuture 和 eaarly Detect 可行性研究的成本推动的。在截至2023年6月30日的六个月中 ,临床研究费用比2022年同期增加了2648,449美元。此外,我们增加的人员配置 导致了更高的劳动力成本,与2022年同期相比,截至2023年6月30日的六个月中,劳动力成本增加了1,471,466美元。 劳动力支出增加是我们持续开发ColoAlert产品以及与我们的PancaLert候选产品 相关的研究的结果。由于我们增加了实验室容量和管理费用,在截至2023年6月30日的六个月中,我们的实验室费用与2022年同期相比增加了463,078美元。

销售和营销费用

截至2023年6月30日的六个月 的销售和营销费用为4,085,661美元,而截至2022年6月30日的六个月为2788,014美元,增加了1,297,647美元。这一增长 与支持销售我们的ColoAlert产品的人力成本(工资和咨询)有关,在截至2023年6月30日的 六个月中,该成本与2022年同期相比增加了1,356,980美元。

一般和管理费用

截至2023年6月30日的六个月 个月的一般和管理费用为4,879,351美元,而截至2022年6月30日的六个月为9,125,207美元,减少了4,245,856美元。 支出减少的主要原因是非现金股票期权支出减少了3,225,777美元,工资和 咨询费用减少了1,068,694美元,这与主要与我们在2022年上半年的筹资活动相关的法律、银行和会计费用有关。

其他费用

截至2023年6月 30日的六个月中,其他支出净额为398,997美元,而截至2022年6月30日的六个月为22,980美元,导致其他支出(净额)增加了376,017美元。 这一增长主要是由于与我们在2023年6月28日融资28万美元相关的承诺费用和支出,以及来自政府补助计划的其他收入 ,根据该计划,我们在截至2022年6月30日的六个月中获得了36,288美元的收入,该计划于2022年结束。

3

流动性和资本资源

我们的主要流动性要求是针对营运资金和营业亏损。我们主要通过手头现金、运营现金流以及债务 和股权融资为流动性需求提供资金。截至2023年6月30日,我们有10,911,087美元的现金及现金等价物,截至2022年12月31日为17,141,775美元。

下表汇总了我们来自运营、投资和融资活动的现金流 :

截至6月30日的六个月
2023 2022 改变
用于经营活动的现金 $(10,778,125) $(6,456,904) $(4,321,221)
用于投资活动的现金 $(1,524,555) $(252,446) $(1,272,109)
融资活动提供的现金 $6,192,507 $24,091,651 $(17,899,144)

经营活动产生的现金流

在截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的现金流 为10,778,126美元,而截至2022年6月30日的六个月中使用的现金流为6,456,904美元。用于经营活动的现金 流增加4,321,221美元,这主要是由于我们在截至2023年6月30日的六个月中出现营业亏损, 扣除非现金股票薪酬、折旧和摊销以及资产和负债结算的时间差异。 亏损增加的主要驱动因素是临床研究费用增加,在截至2023年6月30日的六个月中,与截至2022年6月30日的六个月相比,临床研究费用增加了2648,449美元。

来自投资活动的现金流

在截至2023年6月30日的六个月中,我们 在投资活动中使用了1,524,555美元,而在截至2022年6月30日的六个月中,我们使用了252,446美元。用于投资活动的现金 流增加了1,272,109美元,这是由于与扩建我们的办公和实验室空间相关的资本支出增加了772,109美元,以及与2023年2月购买我们的ColoAlert知识产权 相关的第一笔分期付款支付了50万美元。

来自融资活动的现金流

在截至2023年6月30日的六个月中,我们 融资活动提供的现金流为6,192,507美元,而截至2022年6月30日的六个月中, 融资活动提供的现金流为24,091,651美元,减少了17,899,144美元。减少的主要原因是我们在2022年1月28日出售了1,72.5万股普通股 ,净收益为23,865,6,890美元,以及2023年6月28日发行了可转换票据,净收益 为5,06万美元。

营运资金讨论

截至2023年6月30日的六个月,我们经常出现亏损 ,累计赤字总额为57,844,937美元,用于经营活动的负现金流为10,778,125美元, 。截至2023年6月30日,我们手头还有10,911,087美元的现金,营运资金(不包括预计将以普通股结算的负债 )为6,431,978美元。

这些条件是影响 公司在这些财务报表发布后一年内继续作为持续经营企业的能力的指标。 如果公司无法获得资金,公司可能被迫进一步推迟、减少或取消其研发、 监管和商业工作,这可能会对其未来的业务前景及其继续作为持续经营企业的能力产生不利影响。

我们计划通过流动的手头现金和未来的债务和/或股权融资为我们的现金流和营运资金 需求提供资金,这些融资可能通过一项或多项公开或私人 股票发行、债务融资、政府或其他第三方融资、战略联盟或合作协议获得。2022年12月 ,我们进行了5000万美元的受控股权发行;在截至2023年6月30日的六个月中 ,我们从该融资中筹集了190万美元的净现金。此外,我们于2023年6月28日签订了预付预付款协议,并发行了550万美元的可转换 期票,净收益为510万美元。

管理层认为,我们的支出削减计划,加上我们的控制股权发行和/或预付预付款协议的可用性,以及在 报告临床研究结果后能够执行融资,将为我们在可预见的 未来的营运资金需求提供必要的融资。

4

关键会计政策与重要的 判断和估计

对我们的财务 状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的财务报表,这些报表是根据国际会计准则委员会发布的《国际金融 报告准则》(IFRS)编制的。编制这些财务报表 要求我们做出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内发生的报告的费用。 我们的估计基于我们的历史经验以及我们认为在这种情况下合理的其他各种因素, 其结果构成了判断从其他来源不容易看出的资产和负债账面价值的基础 。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。尽管在本招股说明书其他地方包含的财务报表附注中更详细地描述了我们的重要会计 政策,但我们认为 以下会计政策对于了解我们的历史和未来业绩至关重要,因为这些政策与涉及管理层判断和估计的 更重要的领域有关。

我们认为我们最关键的会计政策 和估计与以下内容有关:

收入 确认

外国 货币换算

股票 期权补偿

租赁 会计

金融 工具

收入确认

我们的收入主要来自于向客户提供 我们的 ColoAlert 基因诊断检测试剂盒。我们根据国际财务报告准则 (“IFRS”)15 “客户合同收入” 确认收入。

根据国际财务报告准则第15号,收入在履行履约义务后确认 。履约义务是在承诺的 商品或服务的控制权移交给客户时履行的,其金额反映了我们期望为这些 商品和服务获得的对价。

我们提供基因诊断检测服务 和检测试剂盒,因为我们使用检测试剂盒按照 将诊断测试结果提供给客户,因此我们使用检测试剂盒收集样本。因此,我们有一项履约义务,该义务在向客户交付测试结果 时履行,收入将在该时间点确认。

我们还从政府赞助的 研发补助金中获得收入。当收到资金并且补助金中定义的所有履约义务完成时,将确认这些计划的收入 。该收入作为其他收益包含在综合亏损报表中。

外币兑换

本位币是使用该实体运营的主要经济环境的 货币确定的。根据我们的管理层的决定,功能是欧元 (EUR)。

外币交易使用交易当日的现行汇率转换成 本位币。外币货币项目按期末汇率折算 。按历史成本计量的非货币项目继续按交易当日 的汇率记账。按公允价值计量的非货币项目按确定公允价值之日的汇率报告。

因货币项目折算 或货币项目结算而产生的汇兑差额在产生期间的综合亏损表中确认,除非作为合格现金流或净投资套期的权益递延。

非货币项目折算 产生的汇兑差额在其他综合收益中确认,前提是这些非货币项目 产生的损益也计入其他综合收益。如果非货币损益记入损益,则交易所部分 也计入损益。

我们的报告货币是美元。为便于列报 ,所有金额均使用财务状况表每个报告期末的 汇率,从欧元本位币折算成美元列报货币。收入和支出按当年平均汇率的 折算。

将 折算成我们的列报货币所产生的汇兑损益记作折算成报告货币时的汇兑差额,包含在其他综合 收益(亏损)中。

5

股票期权补偿

我们已经采用了我们的 2021 年综合激励计划 和 2022 年综合激励计划(“计划”)。根据这些计划,我们有权根据单独的奖励协议,以 的激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权、绩效 单位或绩效股的形式发行股权激励措施。根据这些计划,我们 可以发行的标的奖励股票总数不能超过2800,000股普通股。

2021年11月4日,我们根据这些计划授予了1,484,650份股票期权,行使价为5.00美元,这是我们2021年11月首次公开募股的每股价格。这种 股票期权已授予我们所有现任员工、董事、顾问和高级管理团队。我们 非高级管理团队、独立董事和顾问的此类股票期权将于 2022 年 11 月 4 日开始归属,最迟于 2025 年 11 月 4 日停止归属。如果在2025年11月4日我们首次公开募股四周年之前,连续十个交易 天(每个交易日至少交易100,000股),则本金 市场上普通股的交易量加权平均价格至少为:

$7.50;

$10.00;

12.50 美元, ,前提是此类期权最早要等到我们首次公开募股十二个月周年之际才能归属;以及

15.00美元, ,前提是此类期权最早要等到我们首次公开募股十二个月周年之际才能归属。

这些期权中有100%已于2022年11月5日全部归属 5。

我们对这些股票期权的估值如下: (a) 对于那些基于时间归属的期权,我们将使用Black-Scholes方法在 授予时对股票期权进行估值,并在归属期内的运营报表中记录薪酬支出;(b) 对于以 里程碑归属标准发行的期权,我们将使用蒙特卡罗模拟在发行时对期权进行估值以及随后的每个 报告日期,直到完全归属或到期,薪酬支出的任何变化都以这种方法衡量记录在我们的运营报表 中。

Black-Scholes期权定价模型除其他因素外,还考虑了预期的授标期限和我们股价的预期波动性。由于缺乏用于普通股交易的公开市场历史 ,我们对预期波动率的估计基于一组类似公司的历史波动率 ,这些公司的历史股价信息足以满足股票奖励的预期寿命 。蒙特卡洛仿真方法是一类依赖重复随机采样 来计算结果的计算算法。这种方法允许根据大量可能的 股票价格路径情景来计算此类股票期权的价值。市场条件股票期权的费用将在通过蒙特卡洛模拟模型确定的派生服务期内确认 。

租赁会计

我们在合同开始时评估合同 是否是租约,还是包含租约。也就是说,如果合同传达了在一段时间内控制已识别资产使用的权利,以换取对价。我们对所有租赁采用单一确认和衡量方法,但短期租赁和低价值资产的租赁 除外。我们确认用于支付租赁付款的租赁负债和代表标的 资产使用权的使用权资产。

在租赁开始之日,我们确认 租赁负债,按租赁期内应支付的租赁付款的现值计量。租赁付款包括固定付款 (包括实质上的固定付款)减去任何应收的租赁激励措施、取决于指数或利率的可变租赁付款、 以及预计在剩余价值担保下支付的金额。租赁付款还包括合理地 肯定会由我们行使的购买期权的行使价,以及终止租赁的罚款,前提是租赁期限反映了我们行使的终止期权 。不依赖于指数或费率的可变租赁付款在触发付款的事件 或条件发生期间被确认为费用。在计算租赁付款的现值时,我们使用租赁开始日的增量借款利率 ,因为租赁中隐含的利率不容易确定。在生效日期之后, 租赁负债金额增加以反映利息的增加,并减少所支付的租赁款项。此外,如果租赁负债的账面金额发生变化、租赁期限的变化、租赁付款的变化 (例如,用于确定此类租赁付款的指数或利率的变化导致未来付款的变化)或购买标的资产期权的评估发生变化 ,则将重新计量租赁负债的账面金额。

我们在租赁生效 日(即标的资产可供使用的日期)确认使用权资产。使用权资产按成本计量,减去任何累计 折旧和减值损失,并根据租赁负债的任何调整进行调整。使用权资产的成本包括 确认的租赁负债金额、产生的初始直接成本和在生效日期当天或之前支付的租赁付款 减去获得的任何租赁激励措施。使用权资产在租赁期限和 资产的估计使用寿命中较短的时间内按直线折旧。

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金融工具

(a) 分类

我们将其金融工具 分为以下几类:按公允价值计入损益(“FVTPL”)、按公允价值计入其他综合收益 (亏损)(“FVTOCI”)或按摊销成本计算。我们在初始确认时确定金融资产的分类。债务工具的分类 是由我们管理金融资产的商业模式及其合同现金流特征驱动的。 持有的用于交易的股票工具被归类为FVTPL。对于其他股票工具,在收购当天 ,我们可以进行不可撤销的选择(以逐个工具为基础),将其指定为FVTOCI。金融负债 按摊销成本计量,除非要求按FVTPL计量(例如为交易或衍生品持有的工具) ,或者我们选择按FVTPL计量。

(b) 测量

按摊余成本计算 的金融资产和负债

按摊销 成本计算的金融资产和负债最初分别按公允价值加上或减去交易成本确认,随后按摊余成本 减去任何减值记账。

FVTPL 的金融资产和负债

FVTPL记账的金融资产和负债最初按公允价值入账,交易成本在亏损表和综合亏损表中列为支出。由于FVTPL持有的金融资产和负债的公允价值变动而产生的已实现损益和未实现损益包含在亏损表和综合亏损表中 。

FVTOCI 的债务投资

这些资产随后按公允价值计量 。使用实际利率法计算的利息收入、外汇损益和减值在损益中确认 。其他净损益在OCI中确认。取消确认后,OCI中累积的损益将 重新归类为损益。

FVTOCI 的股权投资

这些资产随后按公允价值计量 。除非股息明确表示部分投资成本的回收 ,否则股息被确认为损益收入。其他净损益在OCI中确认,从不重新归类为损益。

资产负债表外安排

我们没有任何资产负债表外安排 会对我们的财务状况、财务状况的变化、收入 或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生或合理可能对投资者具有重要意义的当前或未来产生影响。

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