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分子0001125345MGNX：国家过敏和传染病研究所会员2023-01-012023-06-300001125345MGNX：来自补助金会员的收入MGNX：国家过敏和传染病研究所会员2022-04-012022-06-300001125345MGNX：来自补助金会员的收入MGNX：国家过敏和传染病研究所会员2023-04-012023-06-300001125345MGNX：来自补助金会员的收入MGNX：国家过敏和传染病研究所会员2023-01-012023-06-300001125345MGNX：来自补助金会员的收入MGNX：国家过敏和传染病研究所会员2022-01-012022-06-300001125345MGNX：二千一十六名员工股票购买计划成员2017-05-310001125345MGNX：二千一十六名员工股票购买计划成员2017-05-012017-05-3100011253452017-05-012017-05-310001125345MGNX：二千一十六名员工股票购买计划成员2023-01-012023-06-300001125345MGNX：股票激励计划 2023 会员会员2023-05-310001125345US-GAAP：研发费用会员2023-04-012023-06-300001125345US-GAAP：研发费用会员2022-04-012022-06-300001125345US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-06-300001125345US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-06-300001125345US-GAAP：一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001125345US-GAAP：一般和管理费用会员2022-04-012022-06-300001125345US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001125345US-GAAP：一般和管理费用会员2022-01-012022-06-300001125345SRT: 最低成员2023-01-012023-06-300001125345SRT: 最大成员2023-01-012023-06-300001125345SRT: 最低成员2022-01-012022-06-300001125345SRT: 最大成员2022-01-012022-06-3000011253452022-01-012022-12-310001125345US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310001125345US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001125345US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-06-300001125345mgnx: synaffixbv成员2022-03-310001125345mgnx: synaffixbv成员2022-04-012022-06-300001125345mgnx: synaffixbv成员2023-04-012023-06-300001125345mgnx: synaffixbv成员2023-01-012023-06-300001125345mgnx: synaffixbv成员2022-01-012022-06-300001125345US-GAAP：后续活动成员mgnx: 赛诺菲会员2023-07-282023-07-28


美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
☒
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
☐
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内             到             
委员会档案编号： 001-36112
MACROGENICS, INC.
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华06-1591613
（州或其他司法管辖区
公司或组织）
（美国国税局雇主
证件号）
医疗中心大道 9704 号
罗克维尔, 马里兰州
20850
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
301-251-5172
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.01美元
MGNX纳斯达克全球精选市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 不是 ☐
用勾号指明注册人在过去 12 个月（或者在要求注册人提交和发布此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交和发布了根据第 S-T 条第 405 条要求提交和发布的所有交互式数据文件。是的☒ 不是 ☐
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “加速申报人”、“大型加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。（选一项）：
大型加速过滤器☐加速过滤器☐
非加速过滤器☒规模较小的申报公司☒
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐不是 ☒
截至2023年8月4日， 61,949,474注册人的普通股面值为每股0.01美元，已流通。




目录

第一部分
财务信息
第 1 项。
财务报表
截至2023年6月30日（未经审计）和2022年12月31日的合并资产负债表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并经营报表和综合收益（亏损）（未经审计）
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并股东权益报表（未经审计）
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月合并现金流量表（未经审计）
合并财务报表附注（未经审计）
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
第 4 项。
控制和程序
第二部分。
其他信息
第 1 项。
法律诉讼
第 1A 项。
风险因素
第 6 项。
展品
签名




前瞻性陈述
本报告包括1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括可能与我们的计划、目标、目标、战略、未来事件、未来收入或业绩、资本支出、融资需求和其他非历史信息相关的陈述。其中许多陈述尤其出现在本10-Q表季度报告中的 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的标题下。前瞻性陈述通常可以通过使用 “受”、“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“估计”、“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“可以”、“可以”、“可以” 等术语来识别，也可以通过战略的讨论来识别。
所有前瞻性陈述，包括但不限于我们对历史运营趋势的审查，均基于我们当前的预期和各种假设。我们相信我们的期望和信念有合理的基础，但它们本质上是不确定的。我们可能无法实现我们的期望，我们的信念也可能不正确。实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异。以下不确定性和因素，除其他外（包括 “第 1A 项” 中列出的不确定性和因素。我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素” 和 “第二部分，第1A项。本10-Q表季度报告中的 “风险因素” 可能会影响未来的业绩，并导致实际业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的事项存在重大差异：
•我们开发和商业化候选产品的计划；
•我们正在进行和计划中的临床试验的结果以及这些结果的时间，包括何时启动或完成临床试验、试验注册以及何时报告数据或提交监管文件；
•候选产品获得和维持监管部门批准的时间和能力，以及任何已批准产品的标签；
•我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计；
•我们通过资本市场或通过一个或多个企业合伙企业、股票发行、债务融资、合作、许可安排或资产出售筹集额外资金的能力；
•我们对合作者目前正在开发的候选产品的期望；
•我们开展新的合作或确定符合我们商业目标的其他具有巨大商业潜力的产品或候选产品的能力；
•我们现有合作的潜在收益和未来运作；
•我们收回对我们制造能力的投资的能力；
•我们产品的市场接受率和临床效用率和程度；
•我们的商业化、营销和制造能力和战略；
•我们行业的激烈竞争；
•诉讼费用和未能成功为针对我们的诉讼和其他索赔进行辩护以及我们对任何监管或法律诉讼结果的期望；
•与我们的国际业务相关的经济、政治和其他风险；
•我们在合作中获得研究资金和实现预期里程碑的能力；
•我们保护和执行专利和其他知识产权的能力；
•合规成本以及我们未能遵守新的和现有的政府法规，包括但不限于税收法规；
•管理层主要成员的流失或退休；
•未能成功执行我们的增长战略，包括我们计划中的未来增长出现任何延迟；
•我们未能维持有效的内部控制；以及
•全球疫情对我们的业务、运营、临床项目、制造、财务业绩和业务其他方面影响的严重程度和持续时间。
因此，前瞻性陈述仅代表其发表之日，应仅视为我们当前的计划、估计和信念。您不应过分依赖前瞻性陈述。我们无法保证未来的业绩、赛事、活动水平、表现或成就。除非法律要求，否则我们不承担或明确拒绝任何更新、重新发布或修改前瞻性陈述以反映未来事件或情况或反映意外事件发生的义务。



第一部分财务信息
第 1 项。财务报表

MACROGENICS, INC.
合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
2023年6月30日2022年12月31日
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$108,758 $108,884 
有价证券131,589 45,462 
应收账款6,410 56,222 
库存，净额 1,443 1,451 
预付费用和其他流动资产6,475 10,161 
流动资产总额254,675 222,180 
财产、设备和软件，净额24,091 29,575 
经营租赁使用权资产25,501 27,335 
其他非流动资产1,386 1,378 
总资产$305,653 $280,468 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$3,795 $4,899 
应计费用和其他流动负债27,528 28,998 
递延收入9,671 9,988 
租赁负债4,161 4,726 
流动负债总额45,155 48,611 
递延收入，扣除流动部分58,538 59,480 
租赁负债，扣除流动部分30,158 30,106 
其他非流动负债258 258 
负债总额134,109 138,455 
股东权益：
普通股，$0.01面值- 125,000,000授权股份， 61,938,493和 61,701,467分别为2023年6月30日和2022年12月31日的已发行股票
619 617 
额外的实收资本1,245,231 1,235,095 
累计其他综合收益（亏损）(72)(5)
累计赤字(1,074,234)(1,093,694)
股东权益总额171,544 142,013 
负债和股东权益总额$305,653 $280,468 

见合并财务报表附注。
1


MACROGENICS, INC.
合并运营报表和综合收益（亏损）
（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）


截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
收入：
合作协议和其他协议$6,021 $16,863 $22,708 $23,956 
产品销售额，净额5,062 4,672 8,552 8,252 
合同制造 1,587 3,992 5,202 3,992 
特许权使用费收入— — 421 — 
政府协议466 480 749 908 
总收入13,136 26,007 37,632 37,108 
成本和支出：
产品销售成本258 180 371 228 
制造服务成本919 2,222 4,329 2,222 
研究和开发43,229 51,744 89,101 113,182 
销售、一般和管理13,692 13,669 27,219 29,922 
成本和支出总额58,098 67,815 121,020 145,554 
运营损失(44,962)(41,808)(83,388)(108,446)
特许权使用费货币化安排的收益100,930 — 100,930 — 
利息和其他收入2,275 504 3,348 699 
利息支出(774)— (1,430)— 
净收益（亏损）57,469 (41,304)19,460 (107,747)
其他综合收益（亏损）：
未实现的投资损失(80)(43)(67)(265)
综合收益（亏损）$57,389 $(41,347)$19,393 $(108,012)
普通股每股净收益（亏损）：
基本$0.93 $(0.67)$0.31 $(1.76)
稀释 $0.92 $(0.67)$0.31 $(1.76)
已发行普通股的加权平均值：
基本61,880,096 61,384,943 61,845,151 61,354,721 
稀释 62,261,646 61,384,943 62,030,710 61,354,721 

见合并财务报表附注。

2


MACROGENICS, INC.
股东权益合并报表
（未经审计）
（以千计，股票金额除外）


普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
综合收益（亏损）		总计
股东
公平
股份金额
余额，2022 年 12 月 31 日61,701,467 $617 $1,235,095 $(1,093,694)$(5)$142,013 
基于股份的薪酬— — 4,788 — — 4,788 
减去发行成本的普通股发行95,000 1 616 — — 617 
股票计划相关活动42,098 — (154)— — (154)
未实现的投资收益— — — — 13 13 
净亏损— — — (38,009)— (38,009)
余额，2023 年 3 月 31 日61,838,565 $618 1,240,345 (1,131,703)8 109,268 
基于股份的薪酬— — 4,436 — — 4,436 
普通股的发行36,135 — 235 — — 235 
股票计划相关活动63,793 1 215 — — 216 
未实现的投资损失— — — — (80)(80)
净收入— — — 57,469 — 57,469 
余额，2023 年 6 月 30 日61,938,493 $619 $1,245,231 $(1,074,234)$(72)$171,544 



普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
综合收益（亏损）		总计
股东
公平
股份金额
余额，2021 年 12 月 31 日61,307,428 $613 $1,213,002 $(973,936)$(61)$239,618 
基于股份的薪酬— — 5,224 — — 5,224 
股票计划相关活动25,646 — 37 — — 37 
未实现的投资损失— — — — (222)(222)
净亏损— — — (66,443)— (66,443)
余额，2022 年 3 月 31 日61,333,074 613 1,218,263 (1,040,379)(283)178,214 
基于股份的薪酬— — 5,350 — — 5,350 
股票计划相关活动125,716 2 262 — — 264 
未实现的投资损失— — — — (43)(43)
净亏损— — — (41,304)— (41,304)
余额，2022 年 6 月 30 日61,458,790 $615 $1,223,875 $(1,081,683)$(326)$142,481 


见合并财务报表附注。
3


MACROGENICS, INC.
合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
截至6月30日的六个月
20232022
来自经营活动的现金流
净收益（亏损）$19,460 $(107,747)
为将净收益（亏损）与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整：
折旧和摊销费用5,795 5,790 
有价证券的溢价和折扣的摊销(1,404)628 
基于股票的薪酬9,224 10,574 
特许权使用费货币化安排的收益(100,930)— 
非现金利息支出1,430 — 
其他非现金物品236 1,077 
资产处置损失103 — 
运营资产和负债的变化：
应收账款49,812 (7,999)
库存8 362 
预付费用和其他流动资产3,686 8,611 
非现金租赁费用1,834 1,622 
其他非流动资产(7)— 
应付账款(1,104)(12,896)
应计费用和其他流动负债(1,293)(1,697)
租赁负债(513)(2,264)
递延收入(1,259)(2,918)
用于经营活动的净现金(14,922)(106,857)
来自投资活动的现金流
购买有价证券(148,040)(75,457)
有价证券的出售和到期所得收益63,250 82,440 
购买财产、设备和软件(645)(2,426)
销售设备所得的收益54 — 
由（用于）投资活动提供的净现金(85,381)4,557 
来自融资活动的现金流量
普通股发行收益，扣除发行成本616 — 
行使股票期权和购买ESPP的收益227 300 
与股权奖励净股结算相关的已缴税款(165)— 
特许权使用费货币化安排的本金支付(156)— 
出售未来特许权使用费的净收益99,655 — 
融资活动提供的净现金100,177 300 
现金和现金等价物的净变化(126)(102,000)
期初的现金和现金等价物108,884 123,469 
期末的现金和现金等价物$108,758 $21,469 
补充现金流信息
应付账款或应计账款中包含的财产、设备和软件$177 $295 


见合并财务报表附注。
4


MACROGENICS, INC.
合并财务报表附注（未经审计）
1. 操作性质
业务描述
MacroGenics, Inc.（以下简称 “公司”）在特拉华州注册成立。该公司是一家生物制药公司，专注于开发、制造和商业化基于抗体的创新疗法，这些疗法旨在调节人体免疫反应以治疗癌症。该公司有一系列候选产品正在MacroGenics或其合作者赞助的临床试验中进行评估。这些候选产品包括多个肿瘤学项目，其中一些项目主要使用公司专有的基于抗体的技术平台创建。该公司认为，如果监管机构批准上市，我们的候选产品有可能对将患者未得到满足的医疗需求作为单一疗法治疗，或者在某些情况下与其他治疗药物联合使用产生有意义的影响。2021年3月，该公司及其商业化合作伙伴开始在美国销售MARGENZA（margetuximab-cmkb），这是一种人类表皮生长因子受体2（HER2）受体拮抗剂，与化疗联合使用，用于治疗先前接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案（其中至少一种用于转移性疾病）的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。
流动性
该公司目前正在开发的多种候选产品将需要额外的重大研发工作，包括广泛的临床前研究和临床测试，以及在商业用途之前获得监管部门的批准。
公司未来的成功取决于其识别和开发候选产品的能力，最终取决于其实现盈利运营的能力。公司已将其几乎所有的财务资源和精力都用于研发，并将其一般和管理费用用于支持此类研发。净亏损和负现金流已经并将继续对公司的股东权益和营运资金产生不利影响，因此也对其执行未来运营计划的能力产生了不利影响。
作为一家生物技术公司，该公司主要通过出售股票发行普通股的收益、多项合作协议的收入以及美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的合同为其运营提供资金。 管理层定期审查公司相对于其运营预算的可用流动性，并预测以监测公司营运资金的充足性。公司计划通过当前和未来的战略合作或其他安排、产品销售和特许权使用费创造收入来满足其未来的运营需求。 公司预计将继续利用包括股票和债务工具在内的可用资本来源来支持其产品开发活动。如果公司无法达成新的安排，无法根据当前或未来的协议履行业务或获得额外资本，则公司将评估其资本资源，并可能被要求推迟、缩小或取消一项或多项产品研发计划或临床研究，减少其他运营支出和/或缩小组织规模。根据公司最新的现金流预测，公司认为其当前资源足以为自本10-Q表季度报告提交之日起至少十二个月的运营计划提供资金。
与公司业务相关的其他风险因素类似，地缘政治紧张局势，包括俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突和对俄罗斯实施的相关制裁，以及相关的全球经济活动放缓、数十年的高通货膨胀、利率上升、涉及金融机构或金融服务业的不利事件以及美国潜在的衰退，可能会对公司筹集此类额外资金的能力产生不利影响。鉴于与这些不确定性相关的快速变化的市场和经济状况存在不确定性，公司将继续评估这些不确定性对其业务和财务状况影响的性质和程度。
演示基础
随附的未经审计的公司中期合并财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则（GAAP）编制的。财务报表包括公司管理层认为公允列报期所需的所有调整（仅包括正常的经常性调整）。这些中期财务业绩不一定代表整个财年或任何后续过渡期的预期业绩。
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随附的未经审计的中期合并财务报表包括MacroGenics, Inc.及其全资子公司MacroGenics UK Limited和MacroGenics Limited的账目。在合并中，所有公司间账户和交易均已删除。这些合并财务报表和相关附注应与公司于2023年3月15日向美国证券交易委员会（SEC）提交的2022年10-K表年度报告中包含的财务报表及其附注一起阅读。
2. 重要会计政策摘要
在截至2023年6月30日的六个月中，除了公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的政策外，公司还采用了以下重要的会计政策。
与出售未来特许权使用费和相关利息支出有关的负债
公司根据财务会计准则委员会（FASB）会计准则编纂法（ASC）470评估相关会计标准， 债务(ASC 470)，以确定是否应视事实和情况将从买方收到的预付款记作债务还是递延收益。如果符合ASC 470的标准，则公司将出售其获得未来特许权使用费的权利所得的净收益记作负债，在安排期限内使用有效利息法摊销。与未来特许权使用费相关的负债在合并资产负债表上扣除未摊销的发行成本。与未来特许权使用费相关的负债的利息支出在安排有效期内使用有效利率法确认。公司计算有效利率，该利率将在预期的还款期内将其相关债务摊销至零。与未来特许权使用费和相关利息支出相关的负债基于公司目前对安排有效期内预计将收到的未来特许权使用费的估计，公司通过使用内部销售预测和来自市场数据来源的外部信息（这些信息被视为三级输入）来确定的。公司定期评估预期付款，如果公司对未来特许权使用费支付的估计高于或低于先前的估计，或者此类付款的估计时间与先前的估计存在重大差异，则公司将调整有效利率，并在预期的基础上确认相关的非现金利息支出。非现金摊销在合并运营报表和综合收益（亏损）中反映为利息支出。
在事实和情况发生变化时，例如由于现有协议的修改而发生变化，公司将根据相应的会计指导重新评估其权利和义务，并说明变更情况。
最近的会计公告
自公司发布2022年10-K表年度报告以来，没有发布或生效的新会计声明对其合并财务状况、经营业绩或现金流产生或预计会产生重大影响。
3. 金融工具的公允价值
公司的金融工具包括现金和现金等价物、有价证券、应收账款、应付账款和应计费用。 应收账款、应付账款和应计费用的账面金额由于其短期性质，通常被认为代表了各自的公允价值。公司根据ASC 820对经常性和非经常性公允价值衡量标准进行核算， 公允价值计量和披露（ASC 820）。ASC 820定义了公允价值，为以公允价值计量的资产和负债建立了公允价值层次结构，并要求扩大对公允价值计量的披露。ASC 820等级对用于确定公允价值的输入或假设的可靠性质量进行排名，并要求将按公允价值计值的资产和负债分为以下三类之一进行分类和披露：
•第 1 级-公允价值通过使用活跃市场上相同资产和负债的未经调整的报价确定。
•第 2 级-公允价值通过使用除可直接或间接观察的 1 级报价以外的输入来确定。输入可以包括活跃市场中类似资产和负债的报价或非活跃市场中相同资产和负债的报价。相关输入还可以包括估值或其他定价模型中使用的输入，例如可观测的市场数据证实的利率和收益率曲线。
•第 3 级-公允价值由无法观察且未得到市场数据证实的输入决定。这些投入的使用涉及申报实体做出的重大主观判断，例如，确定对与给定证券相关的流动性不足的折扣系数进行适当调整。
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公司定期评估受公允价值计量标准约束的金融资产和负债，以确定每个报告期对其进行适当分类的级别。该决定要求公司对用于确定公允价值的投入的重要性以及此类投入在ASC 820层次结构中的位置做出主观判断。 在本报告所述期间，各级之间没有转账。
经常性按公允价值计量的金融资产如下（以千计）：
截至2023年6月30日的公允价值测量
总计第 1 级第 2 级
资产：
货币市场基金$55,648 $55,648 $— 
美国国债5,860 5,860 — 
政府赞助的企业91,124 — 91,124 
公司债务证券82,454 — 82,454 
按公允价值计量的总资产(a)
$235,086 $61,508 $173,578 
2022 年 12 月 31 日的公允价值衡量标准
总计第 1 级第 2 级
资产：
货币市场基金$41,564 $41,564 $— 
政府赞助的企业32,811 — 32,811 
公司债务证券17,626 — 17,626 
按公允价值计量的总资产(b)
$92,001 $41,564 $50,437 
(a) 截至2023年6月30日按公允价值计量的总资产包括约美元103.5百万美元在合并资产负债表上报告的现金和现金等价物。
(b) 截至2022年12月31日按公允价值计量的总资产包括约美元46.5百万美元在合并资产负债表上报告的现金和现金等价物。
4. 有价证券
下表汇总了公司的有价债务证券（以千计）：
2023年6月30日
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		公平
价值
美国国债$5,868 $— $(8)$5,860 
政府赞助的企业$84,130 $16 $(18)$84,128 
公司债务证券41,663 — (62)41,601 
总计$131,661 $16 $(88)$131,589 
2022年12月31日
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		公平
价值
政府赞助的企业$32,812 $5 $(7)$32,810 
公司债务证券12,655 1 (4)12,652 
总计$45,467 $6 $(11)$45,462 

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截至2023年6月30日和2022年12月31日持有的所有可供出售的有价债务证券，其合同到期日均不到一年。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司所有处于未实现亏损状况的可供出售有价债务证券的亏损时间不到十二个月。截至2023年6月30日和2022年12月31日，可供出售债务证券的未实现亏损并不大，主要是由于利率的变化，包括市场信贷利差，而不是由于与特定证券相关的信用风险增加。因此， 不与公司可供出售债务证券相关的信贷损失备抵额在报告的任何期限内均记录在案。公司不打算出售这些投资，在收回摊销成本基础（可能已到期）之前，公司被要求出售这些投资的可能性不大。
5. 库存，净额
该公司的所有库存都与MARGENZA的制造有关。下表列出了公司的净库存（以千计）：
2023年6月30日2022年12月31日
工作正在进行中$221 $409 
成品1,222 1,042 
库存总额，净额$1,443 $1,451 

在美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年12月批准MARGENZA之前，与生产MARGENZA相关的材料成本和费用被记录为研发费用。在获得美国食品药品管理局批准后，该公司开始将与生产MARGENZA相关的库存成本资本化。截至2023年6月30日和2022年12月31日的库存余额扣除储备金后的净额4.9百万美元用于不可销售的库存。这些储备金反映在记录期间的产品销售成本中。
6. 特许权使用费货币化安排
2023年3月8日，公司与DRI Healthcare Trust的全资子公司DRI Healthcare Acquisions LP（DRI）签订了买卖协议（特许权使用费购买协议），根据经修订的公司2018年5月7日的资产购买协议（Provention），将公司在全球净销售TZIELD（teplizumab-mzwv）中的个位数特许权使用费权益出售给DRI（teplizumab-mzwv）APA），与 Provention Bio, Inc.（Provention）合作。根据Provention APA，该公司保留了与TZIELD相关的其他经济利益，包括未来的潜在开发、监管和商业里程碑。
根据特许权使用费购买协议的条款，公司获得了 $100.0来自DRI的百万美元，用于其在Provention APA（特许权使用费权益）下TZIELD全球净销售额中的个位数特许权使用费利息。此外，公司有权收到 50超过一定年度门槛（留存利息）的全球净销售额占特许权使用费的百分比。此外，公司还有资格获得高达 $50.0与TZIELD在治疗新诊断的1型糖尿病方面的进展相关的预先指定事件发生数百万美元。公司还有资格获得额外的 $50.0如果TZIELD达到一定水平的净销售额，则为百万里程碑。
这个 $100.0从DRI获得的100万美元特许权使用费收益被记录为与未来特许权使用费相关的负债，扣除交易成本为美元0.3百万，将在安排期限内使用有效利率法进行摊销。该公司将特许权使用费购买协议视为一项融资安排，因为该公司继续大量参与向DRI支付未来的特许权使用费以及Provention APA规定的其他现有债务。
2023年4月27日，公司与DRI和赛诺菲公司（赛诺菲）的子公司签订了一项协议（三方协议），根据该协议，公司同意向赛诺菲出售DRI的特许权使用费权益和相关的里程碑付款义务。三方协议取消了公司向DRI支付与特许权使用费权益相关的款项的义务，并取消了公司在特许权使用费购买协议下的所有其他义务。特许权使用费利息将由Provention直接支付给赛诺菲。因此，公司的特许权使用费仅适用于保留权益。权利和义务的这种变化导致了与未来特许权使用费相关的负债条款的变化，公司根据ASC 470-50进行了评估， 债务 — 修改和清偿。该公司得出结论，三方协议的执行导致与未来特许权使用费相关的责任发生了变化。 公司确定，与个位数的未来特许权使用费有关的新负债条款和与未来特许权使用费相关的原始负债有很大不同，因为公司不再收到特许权使用费利息的付款，因此根据特许权使用费购买协议进行付款的负债大大减少。新的
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与未来特许权使用费有关的责任被确定为微不足道。 结果，该公司记录了$100.9在截至2023年6月30日的三个月中，经营报表上的其他收益和综合收益（亏损）内为百万美元。三方协议中公司的保留权益未作任何修改。
截至2023年6月30日的六个月中，与未来特许权使用费相关的负债变化如下（以千计）：

与未来特许权使用费相关的负债——期初余额$— 
出售未来特许权使用费的收益100,000 
递延交易成本(344)
应付给 DRI 的特许权使用费收入(156)
已确认的利息支出1,430 
特许权使用费货币化安排的收益(100,930)
与未来特许权使用费有关的负债——期末余额$— 

7. 股东权益
2020年11月，公司与代理商签订了销售协议（销售协议），不时出售其总销售价格不超过美元的普通股100.0根据经修订的1933年《证券法》第415条的定义，通过 “市场发行”（自动柜员机发行）获得百万美元。该公司出售了 3,622,186普通股产生的净收益约为美元98.2根据销售协议，截至2021年12月31日，百万欧元。2021年4月，公司签订了销售协议的第1号修正案，该修正案将公司可以通过其代理在自动柜员机发行下出售的公司普通股数量从最高的总发行价提高到美元100.0百万美元至总发行价不超过美元300.0百万。2023年3月，公司终止了销售协议，并与代理商签订了新的销售协议，不时出售其总销售价格不超过美元的普通股100.0通过自动柜员机产品获得百万美元。在截至2023年6月30日的六个月中，该公司出售了 95,000普通股，每股加权平均价格为美元6.60, 由此产生的净收益约为美元0.6百万，扣除发行费用。

8. 收入
合作协议和其他协议
Incyte 公司
Incyte 许可协议
2017年，公司与Incyte Corporation（Incyte）就抑制程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的研究性单克隆抗体retifanlimab签订了独家全球合作和许可协议，该协议于2018年3月、2022年4月和2022年7月进行了修订（Incyte许可协议）。Incyte已获得所有适应症的retifanlimab的开发和商业化的全球独家权利，而公司保留与retifanlimab联合开发其在研产品线资产的权利。根据Incyte许可协议的条款，Incyte向公司支付了美元的预付款150.02017 年有百万。MacroGenics将生产Incyte全球商业供应的retifanlimab的一部分。2023年3月，美国食品药品管理局批准了Incyte的ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌的成年人。Incyte表示，它正在寻求在可能支持注册的研究中开发retifanlimab，包括针对肛管鳞状细胞癌、MSI-High 子宫内膜癌和非小细胞肺癌患者。Incyte还在寻求将retifanlimab与其产品线中的多种候选产品联合开发。
根据经修订的Incyte许可协议的条款，Incyte将领导retifanlimab的全球开发。假设Incyte在多种适应症中成功开发和商业化，则该公司最多可获得美元435.0百万美元的开发和监管里程碑，最高可达美元330.0数百万个商业里程碑。从 Incyte 许可协议开始到 2023年6月30日，公司已认可 $115.0Incyte 许可协议下的百万个开发里程碑，包括 $15.0在美国食品药品管理局批准ZYNYZ后收到了一百万美元.公司还有资格获得以下分级特许权使用费 15% 至 24占全球净销售额的百分比。本公司保留以下权利
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与retifanlimab联合开发其管道资产，Incyte将retifanlimab商业化，公司将其资产商业化（如果任何此类潜在组合获得批准）。此外，公司保留生产两家公司部分全球商业供应需求的瑞替利单抗的权利，但须遵守单独的商业供应协议。
公司根据会计准则编纂主题606的规定评估了Incyte许可协议， 与客户签订合同的收入(ASC 606) 一开始就确定了以下几点 二协议规定的履约义务：（i）retifanlimab的许可和（ii）通过短暂的技术转让期开展某些临床活动。公司确定许可和临床活动是单独的履约义务，因为在合同背景下，它们可以区分并且是不同的。该许可证具有独立功能，因为它是可再许可的，Incyte具有进行临床试验的强大能力，Incyte能够在没有公司参与的情况下开展这些活动；出于方便起见，公司在转让期内开展了这些活动。该公司在最初确定Incyte许可协议的交易价格为美元154.0百万，包括公司为换取许可证而有权获得的对价以及对将要开展的临床活动对价的估计。交易价格是根据每项履约义务的相对独立销售价格分配的。许可证的独立销售价格是根据调整后的市场评估方法确定的，考虑了类似的合作和许可协议。商定开展的临床活动的独立销售价格是根据公司与其他各方达成的类似安排使用预期成本方法确定的。在公司得出结论，认为有可能实现里程碑之前，潜在的开发和监管里程碑付款将受到完全限制，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额大幅逆转，因此已被排除在交易价格之外。任何与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的对价都将在相关销售发生时予以确认，因为它们被确定主要与授予Incyte的许可证有关，因此也被排除在交易价格之外。公司将在每个报告期以及结果得到解决或情况发生其他变化的事件时重新评估交易价格。从 2018 年到 2023年6月30日，总额为美元的发展里程碑的累积收入很可能不会出现重大逆转115.0与之相关的百万个 与retifanlimab进一步发展相关的临床和监管活动。因此，相关对价已添加到估计交易价格中，并确认为收入.

公司认可了 $150.0在2017年该许可证履行其履约义务并将许可证转让给Incyte时，向该许可证分配了百万美元。这美元4.0根据2017年和2018年期间提供的服务，拨给临床活动的百万美元按比例得到认可。公司认可了 $15.0在截至2023年6月30日的六个月中，根据Incyte许可协议获得的收入达到百万ZYNYZ的里程碑。 没有在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，根据Incyte许可协议确认了收入。
Incyte 临床供应协议
2018年，该公司与Incyte签订了一项协议，根据该协议，该公司将为Incyte对retifanlimab的临床需求提供开发和制造服务（Incyte临床供应协议）。该公司根据ASC 606评估了Incyte临床供应协议，并确定了该协议下的一项履约义务：提供与瑞替利单抗临床供应的开发和制造相关的服务。交易价格基于开发和制造药品和药物所产生的成本，并在提供服务时随着时间的推移而确认，因为公司的业绩并未创造具有替代用途的资产，并且公司拥有可执行的为迄今为止完成的业绩获得付款的权利。交易价格是使用反映与制造服务相关的成本（包括消耗的资源和花费的工时）的输入法进行确认的。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，公司确认的收入为美元0.1百万和美元0.2根据Incyte临床供应协议提供的服务，分别为百万美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司确认的收入为美元1.4百万和美元0.5根据Incyte临床供应协议提供的服务，分别为百万美元。
吉利德科学公司
2022 年 10 月，公司与吉利德科学公司（吉利德）签订了独家选择权和合作协议（吉利德协议），以开发和商业化 MGD024，这是一种结合 CD123 和 CD3 的在研双特异性抗体，并使用公司的 DART 平台创建双特异性癌症抗体，并在最多两个独立的双特异性癌症靶向研究项目下进行早期开发。根据该协议，公司将继续进行正在进行的 MGD024 accordi 的第一阶段试验ng to 开发计划，在此期间，吉利德将有权行使授予吉利德的选择权，以获得公司知识产权下的独家许可，开发和商业化 MGD024 和其他结合 CD123 和 CD3 的 macroGenics 双特异性抗体（CD123 选项）。的
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该协议还赋予吉利德在头两年内为公司开展的最多两个研究项目提名一个双特异性癌症靶点的权利，并有权单独行使选择权，以获得开发、商业化和利用每个研究计划下产生的分子的独家许可（研究计划选项）。
根据吉利德协议的条款，吉利德于2022年10月向公司支付了1美元的预付款60.0百万. 假设吉利德行使 CD123 期权和研究计划期权，成功开发并商业化了 MGD024 或根据协议开发的其他 CD123 产品，并且产品来自另外两个研究计划，那么该公司将有资格获得高达 $ 的收益1.7十亿 在目标提名、期权费以及开发、监管和商业里程碑方面。假设行使 CD123 期权，假设行使 MGD024（或根据协议开发的其他 CD123 产品）的全球净销售额，公司还有资格获得分级、低两位数的特许权使用费，前提是行使了 研究计划选项，对这两个研究计划产生的任何产品的全球净销售额收取固定特许权使用费。
公司根据ASC 606的规定评估了吉利德协议，并确定了该协议中的以下实质性承诺：（i）开展根据 MGD024 分配给吉利德的任何活动的许可证 发展计划；(ii) 与 MGD024 相关的开发活动，包括制造、研究和早期临床开发活动，这是在此期间提供吉利德协议中规定的开发和临床数据、信息和材料的信息包所必需的 在哪个吉利德可以行使 CD123 期权；(iii) CD123 期权和 (iv) 研究计划选项.
该公司得出结论，MGD024 下的许可证是开发的不是计划而且开发活动彼此没有区别，因为如果公司不开展开发活动，许可证的价值是有限的。因此，公司决定应将开发期许可和开发活动合并为一项单一的绩效义务（开发活动）。CD123 期权被视为一项实质性权利，因为独家许可的价值超过了吉利德在行使开发和商业化 MGD024 或替代 CD123 产品的独家许可的选择权时应支付的款项，因此是一项明确的履约义务。该公司认定，研究计划期权不提供实质性权利，因为其独立销售价格没有折扣。
根据ASC 606，该公司确定吉利德协议下的初始交易价格为美元60.0百万，包括吉利德支付的预付款，不可退款。CD123 期权和研究计划期权付款不包括在合同开始时的初始交易价格中，以及在 CD123 期权和研究计划期权行使之后的任何未来开发、监管和商业里程碑付款（包括特许权使用费）。公司将在每个报告期重新评估交易价格中包含的可变对价金额。 公司分配了 $60.0根据每项履约义务的相对独立销售价格，向开发活动和 CD123 期权预付一百万美元的交易价格。开发活动的独立销售价格是使用预期成本加利润率法计算得出的 用于期权前的开发时间表。 对于 CD123 期权的独立销售价格，公司采用了基于收入的方法，其中包括以下关键假设： 期权后的开发时间表和成本, 预测收入, 折扣率以及技术和监管成功的可能性.
公司使用反映与开发活动相关的成本（包括消耗的资源和花费的工时）的输入法来确认与开发活动绩效义务相关的收入，以完成开发活动。公司将推迟与 CD123 期权相关的收入确认。如果吉利德行使 CD123 期权并获得独家许可，则公司将在履行其在《吉利德协议》下的义务时确认收入。如果不行使 CD123 期权，公司将在 CD123 期权到期期间确认全部收入。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，该公司的收入为 $0.2百万和美元0.6分别为百万 与《吉利德协议》有关。截至2023年6月30日， $59.2百万根据该协议，收入被推迟了， $2.2百万其中是最新的， $57.0百万其中不是当前的。截至2022年12月31日，美元59.8根据该协议，推迟了百万美元的收入， $1.8百万其中是最新的， $58.0百万其中不是当前的。
Zai Lab 有限公司
2018 年 Zai Lab协议
2018年，该公司与Zai Lab有限公司（Zai Lab）签订了合作和许可协议，根据该协议，再安实验室获得了中国大陆、香港、澳门和台湾（Zai Lab）的区域开发和商业化权（Zai Lab）
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实验室的领域）用于 (i) margetuximab，一种经过免疫优化的抗 HER2 单克隆抗体；(ii) tebotelimab，一种双特异性 DART® 分子，旨在为一系列实体瘤和血液系统恶性肿瘤的潜在治疗提供协调阻断 PD-1 和 LAG-3，以及 (iii) 临床前开发中未公开的多特异性 TRIDENT 分子（Zai 2018 实验室协议）)。Zai Lab将在其领土上领导这些分子的临床开发。Zai Lab已通知该公司，他们已决定停止开发tebotelimab，因为有迹象表明他们正在其领土上注册，并且正在评估其他适应症的未来发展计划。
根据2018年《Zai Lab协议》的条款，Zai Lab向公司支付了美元的预付款25.0百万 ($)22.5扣除增值税预扣净额后的百万美元2.5百万）。假设margetuximab、tebotelimab和TRIDENT分子成功开发和商业化，该公司最多可以获得1美元的收入140.0在开发和监管里程碑方面达到了百万美元，其中公司已经赚了美元9.0到 2023 年 6 月 30 日，将达到一百万。此外，Zai Lab将按十几岁左右的百分比向公司支付分级特许权使用费 20margetuximab 在 Zai Lab 境内的净销售额为%，tebotelimab 在 Zai Lab 境内的净销售额为十几岁；以及 10百分比代表Zai Lab境内TRIDENT分子的净销售额，在特定情况下可能会进行调整。
该公司根据ASC 606的规定评估了2018年Zai Lab协议，并在该安排下确定了两种候选产品，即margetuximab和tebotelimab的以下实质性承诺：（i）在Zai Lab领土上开发和商业化候选产品的独家许可，以及（ii）某些研发活动。公司确定，每份许可证和相关的研发活动没有区别，因为如果不进行研发活动，许可证的价值就会有限。因此，公司决定将这些承诺合并为每个候选产品的单一履约义务。与margetuximab和tebotelimab相关的活动是彼此分开的履约义务，因为它们能够区分开来，并且在合同的背景下是不同的。该公司评估了与三叉戟分子相关的承诺，并确定这些承诺在合同中无关紧要，因此没有与该分子相关的履约义务。该公司确定，净额 $22.5截至协议开始时，Zai Lab的百万预付款构成了包含在交易价格中的全部对价，交易价格是根据两项履约义务的相对独立销售价格分配给这两项履约义务的。考虑到类似的合作和许可协议，使用调整后的市场评估方法确定了履约义务的独立销售价格。在公司得出结论，认为有可能实现里程碑，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来几个时期确认的金额出现重大逆转，因此被排除在交易价格之外之前，潜在的发展和监管里程碑付款将受到完全限制。当相关销售发生时，与特许权使用费相关的任何对价都将得到确认，因为这些对价被确定主要与授予Zai Lab的许可有关，因此也被排除在交易价格之外。
公司会重新评估每个报告期内的交易价格，以及在结果得到解决或情况发生其他变化时重新评估交易价格。从 2020 年到 2023年6月30日，总额为美元的发展和监管里程碑的累积收入很可能不会出现重大逆转9.0百万。因此，相关的考虑因素是 $8.1扣除增值税预扣额后的百万美元加到预计交易价格中，并被确认为收入. D在截至2023年6月30日的三个月和六个月中， 不收入已根据2018年《Zai Lab协议》确认。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的收入为美元0.4百万和美元5.4根据2018年《Zai Lab协议》，分别为百万美元。
2021《再见实验室协议》

2021年6月，公司与Zai Lab US LLC（以下统称为 Zai Lab Lab Limited）签订了合作和许可协议，涉及合作计划和包含四个独立免疫肿瘤学分子的纯许可计划（统称为 “计划”）（2021 年 Zai Lab 协议）。第一个项目涵盖了一种主要研究分子，该分子结合了公司的DART平台并结合了CD3和在多种实体瘤中表达的未公开靶点（Lead Program）。第二项计划涵盖了公司指定的目标。对于这些项目，Zai Lab获得大中华区、日本和韩国的商业版权，而公司在所有其他地区获得商业版权。Zai Lab还获得了该公司的独家全球许可，可以开发、制造和商业化另外两种分子。Zai Lab向公司授予了全球范围内的、免版税的共同独家许可，以开展分配给公司的开发活动。2022 年 8 月，公司和 Zai Lab 同意停止先导计划的研发。
根据2021年《Zai Lab协议》的条款，Lead 计划包括公司和 Zai Lab 的联合研发服务。对于其他项目，Zai Lab可以单独与公司协商并达成协议，以便将来提供研发服务。
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在执行2021年《Zai Lab协议》方面，Zai Lab向公司支付了美元的预付款25.0百万。此外，作为根据2021年《Zai Lab协议》授予Zai Lab的权利的对价的一部分，公司与Zai Lab签订了股票购买协议，根据该协议，Zai Lab向公司支付了约美元30.0百万美元用于购买公司普通股，面值美元0.01，固定价格为 $31.30这代表一个 $10.4比股票购买协议日期的股价高出百万英镑.
假设其余程序成功开发和商业化，公司最多可获得约美元680.0百万美元的开发和监管里程碑和 $600.0数百万个商业里程碑。此外，Zai Lab将按Zai Lab境内产品的年净销售额按中等个位数至低两位数的百分比向公司支付分级特许权使用费，根据2021年《Zai Lab协议》，这些特许权使用费可能会受到特定的减免。根据2021年《Zai Lab协议》的条款，公司还可能从Zai Lab获得公司产生的某些研发费用的补偿。
该公司根据ASC 606的规定评估了2021年Zai Lab协议，并确定了以下实质性承诺：（i）每个项目在Zai Lab的领土上开发、制造和商业化产品的独家许可，以及（ii）牵头计划的某些研发活动。考虑到分子开发的早期阶段以及公司在该领域的丰富专业知识，公司确定，对于先导计划，该许可证与相关的研发活动没有区别，因此，预计研发服务将对许可证进行重大修改和定制。因此，对于主导计划，许可证和服务合并为一项单一的履约义务。由于其他程序各自代表不同的知识产权，并且2021年Zai Lab协议中没有与这些许可相关的其他服务，因此每项许可都被视为一项不同的履约义务。因此，2021年Zai Lab协议中包含四项履约义务。
该公司得出结论，预计交易价格为美元40.4百万，由美元组成25.0百万预付款，美元10.4与购买公司普通股相关的百万美元溢价，以及5.0据估计，Zai Lab为Lead Program的研发活动报销了百万美元。在公司得出结论，认为有可能实现里程碑，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来几个时期确认的金额出现重大逆转，因此被排除在交易价格之外之前，潜在的里程碑付款被认为受到完全限制。当相关销售发生时，与特许权使用费相关的任何对价都将得到确认，因为这些对价被确定主要与授予Zai Lab的许可有关，因此也被排除在交易价格之外。公司将在每个报告期内重新评估交易价格，并在结果得到解决或情况发生其他变化时重新评估交易价格。
$的交易价格40.4然后，根据四项履约义务的相对独立销售价格，将百万美元分配给了这四项履约义务。履约义务的独立销售价格无法直接观察；因此，公司使用调整后的市场评估方法估算了独立销售价格，代表了公司认为市场参与者愿意为产品或服务支付的金额。该估计基于对可观察到的输入的考虑，例如根据公司对每项计划成功概率的估计进行调整的其他临床前合作安排的价值。
随着研发活动的进行，与牵头项目许可证和相关的研发服务绩效义务相关的收入随着时间的推移被确认。该公司使用基于成本的输入法，根据迄今为止产生的成本与估计的总成本进行比较。控制权的移交发生在这段时间内，管理层认为，这是衡量履行履约义务进展情况的最佳衡量标准。该公司在2021年向Zai Lab转让许可证后的某个时间点确认了分配给其他项目的收入。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中， 不收入已根据2021年《Zai Lab协议》确认。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的收入为美元14.7百万和美元15.0根据2021年《Zai实验室协议》，分别为百万美元。
Provention Bio, Inc.
2018 年，公司与 Provention 签订了许可协议，根据该协议，公司授予了 Provention 的全球专有权利，用于开发和商业化 MGD010（更名为 PRV-3279），这是一种用于治疗自身免疫适应症的 CD32B x CD79B DART 分子（Provention 许可协议）。作为 Provention 许可协议的部分对价，Provention 向公司发放了以 $ 的行使价购买 Provention 普通股的认股权证2.50每股。如果 Provention 成功开发、获得监管部门批准并将 PRV-3279 商业化，则公司将有资格获得高达 $65.0百万美元的开发和监管里程碑，最高可达美元225.0百万个商业里程碑。截至2023年6月30日，公司尚未确认本协议项下的任何里程碑收入。如果商业化，公司将有资格获得
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产品净销售额的个位数特许权使用费。如果另一方出现重大违规或破产，则任何一方均可终止许可协议；如果Provention对协议下的任何许可专利的有效性提出质疑，但仅限于被质疑的专利，则Provention可以在没有理由的情况下终止许可协议。
此外，在2018年，该公司签订了Provention APA，根据该协议，Provention收购了该公司对teplizumab（更名为 PRV-031）的权益，这是一种正在开发的用于治疗1型糖尿病的单克隆抗体。作为Provention APA的部分对价，Provention向该公司授予了以美元行使价购买Provention普通股的认股权证2.50每股。根据Provention APA，Provention有义务向公司支付总额为$的应急里程碑付款170.0在实现某些监管里程碑后获得百万美元。此外，Provention有义务向公司支付总额为美元的或有里程碑式的款项225.0实现某些商业里程碑后的百万美元，以及产品净销售额的个位数特许权使用费。2023年3月，公司与DRI签订了特许权使用费购买协议；有关更多信息，请参阅附注6 “特许权使用费货币化安排”。美国食品药品管理局于 2022 年 11 月批准了 TZIELD 的 BLA，该公司认可了 $60.0在截至2022年12月31日的年度中，与这一监管里程碑相关的收入为百万美元。2022年11月，公司和Provention修订了Provention APA。根据该修正案，首次批准的里程碑分为四笔同等付款，所有这些款项都是在2023年6月30日之前收到的。Provention还同意支付第三方债务，包括较低的个位数特许权使用费，其中一部分可记入应付给公司的特许权使用费，里程碑付款总额最高约为美元1.3百万美元和其他对价，用于Provention根据Provention APA承担的协议下的某些第三方知识产权。此外，Provention必须向公司支付某些对价的低两位数百分比，前提是Provention将来向第三方授予 PRV-031 权利时收到的报酬。
该公司根据ASC 606的规定评估了Provention许可协议和Provention APA，并确定它们应作为单一合同进行核算，并在该合同中确定了两项履约义务：（i）MGD010 的许可和（ii）替普利珠单抗的所有权。该公司确定Provention协议的交易价格为$6.1百万，根据Black-Scholes对总共购买的认股权证的估值 2,432,688Provention 普通股的股票。交易价格是根据公司根据每份认股权证有权购买的普通股数量分配给每项履约义务的。在公司得出结论，认为该里程碑有可能实现，并且与里程碑相关的收入的确认不会导致未来几个时期确认的金额出现重大逆转，因此被排除在初始交易价格之外之前，潜在的发展和监管里程碑付款将受到完全限制。与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的任何对价将在相关销售发生时予以确认，因此它们也被排除在交易价格之外。公司会重新评估每个报告期内的交易价格，以及在结果得到解决或情况发生其他变化时重新评估交易价格。公司确认的收入为 $6.1百万美元，当时它履行了协议规定的履约义务，并于 2018 年将 MGD010 许可证和 teplizumab 资产转让给了 Provention。2019年，公司在无现金的基础上行使了认股权证，随后出售了通过行使收购的Provention普通股的所有股份。在2019年出售股票后，没有持有任何Provention股票。在截至2022年12月31日的年度中， 在监管里程碑中，累积收入很可能不会出现重大逆转 $60.0百万, t因此相关对价已添加到估计交易价格中并被确认为收入。
2023年4月27日，赛诺菲完成了对Provention的收购，该收购已于2023年3月12日宣布。 同时，公司于2023年4月27日签订了三方协议，如附注6《特许权使用费货币化安排》中所述。同样在2023年4月27日，公司与赛诺菲的一家子公司签订了一份附带信函协议，其中规定了某些收盘后的契约，并加快了赛诺菲和Provention合并完成后根据Provention APA应向公司支付的某些款项。根据ASC 606的规定，该公司将附带信函协议评估为合同修改。结果， 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了美元5.5百万美元与该项下的其他对价有关 预防 APA和附带信件协议。 在截至2023年6月30日的六个月中，公司确认了 $0.3根据TZIELD的销售额，Provention APA下的特许权使用费收入为百万美元。
天境生物制药
i-Mab 许可协议

2019年，该公司与I-Mab Biopharma（I-Mab）签订了合作和许可协议，开发和商业化enoblituzumab，这是一种经过免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体，采用了公司专有的Fc优化技术平台（I-Mab许可协议）。I-Mab 获得了区域开发和
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在中国大陆、香港、澳门和台湾（I-Mab的领土）的商业化权将领导依诺珠单抗在其领土上的临床开发，并将参与该公司开展的全球研究。2022年8月，天宇生物通知该公司打算终止天盟许可协议，自2023年2月25日起生效。
根据I-Mab许可协议的条款，I-Mab向公司支付了美元的预付款15.0百万，以及 $5.0自i-Mab许可协议签订以来，已经获得了数百万的里程碑式收入 2023年6月30日。
公司根据ASC 606的规定评估了I-Mab许可协议，并确定了该安排下的以下实质性承诺：（i）在I-Mab的领土上开发和商业化enoblituzumab的独家许可，（ii）进行某些研发活动，（iii）进行慢性毒理学研究。公司认定，许可证和相关的研发活动没有区别，因为如果不开展研发活动，许可证的价值是有限的。因此，公司决定，许可证和相关的研发活动应合并为一项单一的履约义务。公司确定 $15.0在许可证和相关研发活动安排开始时，来自I-Mab的100万美元预付款构成了交易价格中包含的全部对价。该公司还确定慢性毒理学研究与其他承诺不同，并估计该履约义务的可变对价约为美元。1.0百万。I-Mab向公司支付了这项研究的费用，因为这些费用是产生的，并且I-Mab获得了一次性抵免 八十此类成本总额与2021年实现的里程碑相比的百分比。该公司重新评估了交易价格，因为一美元的累计收入很可能不会出现重大逆转5.0百万里程碑 ($)4.5净计入一次性信贷后的百万美元（如上所述）与enoblituzumab的开发进展有关，因此，相关对价已添加到估计交易价格中，并被确认为2021年的收入。
根据迄今为止发生的成本与估计的总成本的比较，使用基于成本的输入法确认了I-Mab许可协议下的收入。控制权的移交发生在这段时间内，管理层认为，这是衡量履行履约义务进展情况的最佳衡量标准。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中， 公司认可 不依据 I-Mab 许可协议获得的收入。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的收入为美元0.6百万和美元0.7根据I-Mab许可协议，分别为百万美元。
i-Mab 临床供应协议

2021年10月，公司签订了一项协议，根据该协议，公司将为I-Mab对依诺珠单抗的临床需求提供开发和生产服务（I-Mab临床供应协议）。该公司根据ASC 606对本协议进行了评估，并确定了该协议下的一项履约义务：提供与依诺利珠单抗临床供应的开发和制造相关的服务。交易价格基于开发和制造药品和药物所产生的成本，并在提供服务时随着时间的推移而确认，因为公司的业绩并未创造具有替代用途的资产，并且公司拥有可执行的为迄今为止完成的业绩获得付款的权利。交易价格将使用反映与制造服务相关的成本（包括消耗的资源和花费的工时）的输入法进行确认。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司认可 不根据I-Mab临床供应协议获得的收入。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的收入为美元0.3百万和美元1.1分别用于根据I-Mab临床供应协议开展的研发活动。
制造服务协议
Incyte
2022 年 1 月，该公司与 Incyte 签订了制造和临床供应协议（Incyte 制造和临床供应协议），为生产某些 Incyte 散装药物提供制造服务，而不是 三年在公司的一家制造工厂工作一段时间。根据Incyte制造和临床供应协议的条款，该公司收到了$的预付款10.0百万美元，有资格获得合同期内按季度支付的年度固定付款，总额为美元14.4百万。公司还将获得用于制造产品的材料以及为提供制造服务而产生的其他成本的报销。2022年7月，公司和Incyte执行了Incyte制造和临床供应协议的修正案，该修正案将期限延长至 一年并规定每年额外支付美元固定付款5.1百万（2022 年 7 月 Incyte 修正案）。
该公司根据ASC 606的规定评估了《Incyte制造和临床供应协议》以及2022年7月的《Incyte修正案》，并确定了一项向其提供生产运行的履约义务
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Incyte应Incyte的要求，在作为一系列商品和服务一部分的合同期限内。公司确定交易价格包括收到的预付款 $10.0百万美元和年度固定付款总额 $19.5百万。随着向Incyte提供制造服务，公司将随着时间的推移以直线方式确认收入，因为该公司确定，在整个业绩期内，其提供制造服务的努力将平均进行，因此直线收入确认与制造服务的工作量非常接近。与为Incyte制造产品所产生的报销材料和其他报销费用相关的可变对价将分配给相关制造活动，并将在这些活动发生时确认为收入。公司为制造Incyte产品而购买的材料被视为履行合同的成本，将在材料用于提供制造服务时进行资本化和计入费用。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，公司确认的收入为 $1.6百万和 $4.0根据Incyte制造和临床供应协议，分别为百万美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司确认的收入为美元5.2百万和 $4.0根据Incyte制造和临床供应协议，分别为百万美元。截至 2023 年 6 月 30 日，$9.0根据该协议，延期了百万美元的收入，美元7.5其中百万是现金，$1.5其中一百万是非流动的。
政府协议
NIAID 合同
该公司与NIAID签订了一份合同，该合同自2015年9月15日起生效，以进行产品开发并推进到 二DART 分子、MGD014 和 MGD020（NIAID 合同）。根据NIAID合同，该公司将为1/2期临床试验开发这些候选产品，将其作为治疗药物，与潜伏期逆转疗法相结合，消耗感染人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的细胞。根据本合同，NIAID不从公司获得商品或服务，因此公司不认为NIAID是客户，并得出结论，本合同不在ASC 606的范围内。
自NIAID合同签订以来，NIAID行使了原始合同中设想的两个期权，并进行了修改，使截至2023年6月30日的融资合同总价值为美元25.1百万。此外，最新的修改将NIAID合同下的履约期改为2024年9月结束。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，公司确认NIAID合同下的收入为美元0.5百万。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司确认了NIAID合同下的收入为美元0.7百万和美元0.9分别是百万。

9. 股票薪酬
员工股票购买计划
2017年5月，公司股东批准了2016年员工股票购买计划（2016年ESPP）。根据经修订的1986年《美国国税法》（IRC）第423条，2016年ESPP的结构是合格的员工股票购买计划，不受1974年《员工退休收入保障法》条款的约束。本公司保留 800,000根据2016年ESPP发行的普通股。2016年ESPP允许符合条件的员工通过扣除最高工资来以折扣价购买公司普通股 10其符合条件的薪酬的百分比，但须遵守任何计划限制。2016 年 ESPP 规定 六个月发行期于每年的5月31日和11月30日结束。在每个发行期结束时，员工可以在以下价格购买股票 85发行期最后一天公司普通股公允市场价值的百分比。在截至2023年6月30日的六个月中， 48,280普通股是在2016年ESPP下购买的。
员工股票激励计划
自2003年2月起，公司实施了2003年股权激励计划（2003年计划），并于2005年由公司股东修订和批准。根据2003年计划授予的股票期权可以是IRC定义的激励性股票期权，也可以是不合格的股票期权。2013年，2003年计划终止，不得根据该计划发放进一步的奖励。根据2003年计划获得奖励的任何普通股，如果到期、终止或以其他方式退出、取消、没收或回购，但尚未完全行使或导致任何普通股发行，都将根据2013年股权激励计划（2013年计划）可供发行，但不超过指定数量的股份。
2013年10月，该公司实施了2013年计划。2013年计划规定授予股票期权和其他股票奖励，以及基于现金的绩效奖励。2023 年 5 月，2013 年计划终止，但没有
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根据该计划，可能会发放进一步的奖励。如果根据2013年计划授予的期权在没有完全行使的情况下因任何原因到期或终止，如果任何限制性股票被没收，或者任何奖励终止、到期或在没有发行奖励所涵盖的全部或部分普通股的情况下结算，则此类股票将根据2023年股权激励计划（2023年计划）可供发行。
2023年计划自股东于2023年5月批准之日起生效。2023年计划规定授予股票期权和其他基于股票的奖励，以及基于现金的绩效奖励。最初，根据2023年计划可能发行的公司普通股的最大数量不会超过 4,850,000股票。如果期权因任何原因在没有完全行使的情况下到期或终止，如果任何限制性股票被没收，或者任何奖励终止、到期或在没有发行奖励所涵盖的全部或部分普通股的情况下终止、到期或结算，则此类股票可供授予额外奖励。但是，任何为缴纳预扣税或支付期权行使价而预扣（或交割）的股票都不能用于授予额外奖励。
以下股票薪酬支出已在所示期间得到确认（以千计）：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
研究和开发$2,199 $2,658 $4,661 $5,050 
销售、一般和管理2,192 2,642 4,563 5,524 
股票薪酬支出总额$4,391 $5,300 $9,224 $10,574 
员工股票期权
每项期权奖励的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的，该模型使用下表中针对指定期限内发行的期权的假设：
截至6月30日的六个月
20232022
预期股息收益率0%0%
预期波动率
94.4% -94.9%
87.8% - 89.7%
无风险利率
3.5% - 3.9%
1.4% - 3.6%
预期期限5.88年份5.95年份
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中的股票期权活动：
股份加权-
平均值
行使价格		加权平均值
剩余的
合同期限
（年份）		聚合
固有的
价值
（以千计）
太棒了，2022 年 12 月 31 日10,098,929 $18.58 6.5
已授予3,177,827 4.91 
已锻炼(14,990)2.37 
被没收(198,435)10.05 
已过期(202,720)21.58 
未付，2023 年 6 月 30 日12,860,611 $15.30 6.9$2,093 
截至2023年6月30日：
可锻炼7,295,883 $20.48 5.3342 
已归属，预计将归属11,839,534 $15.81 6.71,819 
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，授予的期权的加权平均授予日公允价值为美元3.78和 $6.96，分别是。在截至2023年6月30日的六个月中，行使期权的总内在价值微乎其微，在截至2022年6月30日的六个月中行使的期权的内在价值总额约为美元0.5百万。在截至2023年6月30日的六个月中，行使的期权获得的现金总额为微不足道，在截至2022年6月30日的六个月中行使的期权获得的现金总额为美元0.3百万。股票的总公允价值
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在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，归属约为美元3.5百万和美元9.4分别为百万。截至2023年6月30日，扣除相关没收估计后，与未归属股票期权相关的未确认薪酬支出总额约为美元26.2百万，该公司预计将在大约加权平均时间内确认这笔款项 1.4年份。
限制性股票单位
公司向员工授予限制性股票单位（RSU）。限制性股票的估值基于授予当日公司普通股的收盘价。限制性股票单位的公允价值在奖励的必要服务期内按直线法进行确认和摊销.
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中，RSU的活动：
股份
加权平均值
授予日期公允价值
太棒了，2022 年 12 月 31 日415,084 $8.83 
已授予696,635 4.54 
既得(68,716)11.00 
被没收(44,921)6.94 
未付，2023 年 6 月 30 日998,082 5.74 

截至 2023 年 6 月 30 日，有 $3.4未确认的薪酬成本总额中有百万美元与未归属的限制性股票单位有关，公司预计将在剩余的加权平均期内确认约为 1.4年份。

10. 许可证内安排
2022年1月，该公司与Synaffix B.V.（Synaffix）签订了非独家许可协议，使用Synaffix的专有技术开发、制造和商业化多达三种抗体药物偶联靶标。公司在合同执行时向Synaffix支付了预付款。2023 年 3 月，公司和 Synaffix 修改了协议，增加了四个目标。假设所有七个目标都成功开发并商业化，则公司将有义务支付高达美元的费用2.8十亿美元用于开发、监管和销售里程碑。最后，根据经修订的本许可协议的条款，从这些目标开发的任何产品开始商业销售后，公司都必须按相应产品净销售额的低个位数百分比支付Synaffix分级特许权使用费。公司可以在提前30天通知Synaffix的情况下随时终止本协议。根据本协议向Synaffix支付的金额在合并运营报表中记为研发费用。 没有在截至2023年6月30日或2022年6月30日的三个月中，根据本协议产生了费用。公司支出 $1.7百万和美元1.0在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，该协议下的支出分别为百万美元。

11 . 每股净收益（亏损）
每股普通股的基本收益（亏损）的计算方法是将归属于普通股股东的收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均数，而不考虑普通股等价物。摊薄后每股收益（亏损）的计算方法是将归属于普通股股东的收益（亏损）除以该期间普通股等价物的加权平均数。库存股法用于确定公司股票期权授予和限制性股票单位的稀释效应。 12,561,277和 12,236,505股票期权和限制性股票单位（普通股等价物）分别被排除在截至2023年6月30日的三个月和六个月的摊薄后每股收益的计算之外，因为将它们包括在内本来会起到反稀释作用。

每股普通股的基本和摊薄后收益（亏损）计算如下（除股票和每股数据外，以千计）：
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截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
分子：
用于计算基本和摊薄后每股收益的净收益（亏损）$57,469 $(41,304)$19,460 $(107,747)
分母：
加权平均已发行股数，基本61,880,096 61,384,943 61,845,151 61,354,721 
稀释性证券的影响：
股票期权和限制性股票单位381,550 — 185,559 — 
加权平均已发行股数，摊薄62,261,646 61,384,943 62,030,710 61,354,721 
基本每股净收益（亏损）$0.93 $(0.67)$0.31 $(1.76)
摊薄后每股净收益（亏损）$0.92 $(0.67)$0.31 $(1.76)


12. 后续事件
2023年7月28日，赛诺菲报告称，对新诊断的3期1型糖尿病患者进行TZIELD调查的PROTECT安慰剂对照研究已达到其主要终点，证明其β细胞功能得以保存。这项积极的研究结果触发了1美元的支付50.0根据公司与DRI最初于2023年3月达成的协议，赛诺菲为公司提供了百万里程碑，其特许权使用费和里程碑付款义务于2023年4月出售给了赛诺菲的一家子公司。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论基于本10-Q表季度报告中包含的未经审计的合并财务报表，该报表由我们根据美国公认的会计原则（GAAP）、过渡期和根据经修订的1934年《证券交易法》颁布的S-X条例编制。本讨论和分析应与这些未经审计的合并财务报表及其附注以及我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读。 

概述
我们是一家生物制药公司，专注于开发、制造和商业化用于治疗癌症的基于抗体的创新疗法。除了几种处于临床前开发阶段的分子外，我们还有一系列候选产品正在我们或我们的合作者赞助的临床试验中进行评估。我们的候选临床产品包括多个肿瘤学项目，其中许多项目是使用我们专有的基于抗体的技术平台创建的。我们认为，如果监管机构批准上市，我们的候选产品有可能对将患者未得到满足的医疗需求作为单一疗法治疗，或者在某些情况下与其他治疗药物联合使用产生有意义的影响。迄今为止，来自我们专有或合作候选产品的三款产品已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。2021年3月，我们和我们的商业化合作伙伴开始在美国销售MARGENZA（margetuximab-cmkb），这是一种人类表皮生长因子受体2（HER2）受体拮抗剂，与化疗联合使用，用于治疗先前接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案（其中至少一种用于转移性疾病）的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者。2022年11月，美国食品药品管理局批准TZIELD™（teplizumab-mzwv），以延缓8岁及以上的2期T1D成人和儿童患者3期1型糖尿病（T1D）的发作。根据资产购买协议，Provention Bio, Inc.（Provention）于2018年从我们手中收购了特普利珠单抗。2023年3月，美国食品药品管理局批准了ZYNYZ™（retifanlimab-dlwr），这是一种靶向程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆抗体。Retifanlimab之前由我们开发，并于2017年10月根据独家全球合作和许可协议授权给Incyte Corporation（Incyte）。
迄今为止，我们的业务集中在开发我们的技术平台、确定潜在的候选产品、进行临床前研究、开展临床试验、发展合作、运营制造设施、业务规划和筹集资金上。我们直到2021年才开始通过销售产品创造收入。我们主要通过证券的公开发行和私募发行、与其他生物制药公司的合作以及政府的拨款和合同为我们的运营融资。尽管很难预测我们的资金需求，但我们预计，截至2023年6月30日的现金、现金等价物和有价证券，加上预期和潜在的合作付款、产品收入、合同制造收入和特许权使用费，将使我们能够为2026年的运营提供资金。我们的预期资金需求反映了与vobramitamab duocarmazine（vobra duo）治疗转移性去势耐药性前列腺癌（mcRPC）的2期TAMARACK临床试验、我们在mcRPC中对lorigerlimab的2期研究以及我们目前正在进行的其他临床和临床前研究相关的预期支出。
截至2023年6月30日，我们的累计赤字为11亿美元。我们预计，在未来几年中，随着我们继续为正在进行的活动和几项临床研究支付研发费用，这种赤字将增加。
宏观经济状况
由于全球重大事件，包括涉及金融机构或金融服务业的不利事件、通货膨胀和利率上升以及地缘政治动荡，例如俄罗斯入侵乌克兰（统称宏观经济状况），全球经济、信贷市场和金融市场已经并将继续经历剧烈波动。这些宏观经济状况已经并将继续造成供应链中断、库存中断和经济增长波动，包括就业率、通货膨胀、能源价格和消费者情绪的波动。仍然很难评估或预测宏观经济状况的最终持续时间和经济影响。宏观经济状况的长期不确定性可能会导致经济进一步放缓或导致其他不可预测的事件，所有这些都可能对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响。

合作
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我们在自己开发的候选产品和与合作者共同开发的候选产品之间采取平衡的方法。在我们迄今为止的战略合作中，我们已获得大量非稀释性资金，并有权在完成某些研究、实现关键产品开发里程碑以及在产品商业销售后获得特许权使用费和其他款项。我们目前的合作包括以下内容：
•Incyte。 我们与Incyte就retifanlimab签订了全球独家合作和许可协议，这是一种抑制PD-1的研究性单克隆抗体（Incyte许可协议）。根据这份经修订的协议，Incyte已获得所有适应症的retifanlimab开发和商业化的全球独家权利，同时我们保留开发与retifanlimab联合使用的管道资产的权利。截至2023年6月30日，我们收到了Incyte的1.5亿美元预付款和总额为1.15亿美元的里程碑付款，其中包括美国食品药品管理局于2023年3月批准ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）后的1,500万美元。我们有资格额外获得3.2亿美元的开发和监管里程碑以及3.3亿美元的商业里程碑。对于任何全球净销售额，我们还有资格获得15％至24％的分级特许权使用费，并且我们可以选择与Incyte共同推广retifanlimab。如果有任何潜在的组合获得批准，我们保留开发与retifanlimab联合使用的管道资产的权利，Incyte将retifanlimab商业化，我们将资产商业化。我们还与Incyte签订了协议，根据该协议，我们将为Incyte对retifanlimab的临床需求提供开发和制造服务（Incyte临床供应协议），根据该协议，我们有权生产Incyte全球部分的retifanlimab商业供应（Incyte商业供应协议）。
•吉利德。2022 年 10 月，我们与吉利德科学公司（吉利德）签订了独家期权和合作协议（吉利德协议），以开发和商业化 MGD024 并使用我们的 DART 平台创建双特异性癌症抗体，并在最多两个独立的双特异性癌症靶向研究项目下进行早期开发。在 t 之下《吉利德协议》，我们 将继续进行正在进行的 MGD024 accordi 第一阶段试验ng to 开发计划，在此期间，吉利德将有权行使授予吉利德的选择权，以获得开发和商业化 MGD024 和我们其他结合 CD123 和 CD3 的双特异性抗体的独家许可（CD123 选项）。该协议还授予吉利德在最初的两年内为我们开展的最多两个研究项目提名双特异性癌症靶点的权利，并有权行使单独的选择权，为每个研究计划下产生的分子的开发、商业化和利用获得独家许可（Research Program Option）。作为吉利德协议的一部分，吉利德向我们支付了6,000万美元的不可退还的预付款，假设吉利德行使 CD123 期权和研究计划期权，成功开发和商业化 MGD024 或根据协议开发的其他 CD123 产品，我们将有资格获得高达17亿美元的目标提名、期权费以及开发、监管和商业里程碑， 产品来自另外两项研究计划. 假设行使 CD123 期权，w我们还有资格获得 MGD024 全球净销售额的分级低两位数特许权使用费 （或根据协议开发的其他 CD123 产品） 和 假设行使了 Research Program Option，对这两个研究计划产生的任何产品的全球净销售额收取固定特许权使用费。
•扎伊实验室。2018 年，我们与 Zai Lab Limited（Zai Lab）签订了合作和许可协议，根据该协议，Zai Lab 获得了在中国大陆、香港、澳门和台湾（Zai Lab 的领土）的区域开发和商业化权，即 (i) margetuximab，一种免疫优化的抗 HER2 单克隆抗体，(ii) tebotelimab，一种双特异性 DART 分子，旨在为 PD-1 和 LAG-3 提供坐标阻断治疗一系列实体瘤和血液系统恶性肿瘤，以及（iii）一种未公开的多特异性 TRIDENT 分子临床前开发（2018 年 Zai 实验室协议）。Zai Lab将领导其领域的临床开发。Zai Lab已通知我们，他们已决定停止开发tebotelimab，因为他们正在其境内注册适应症，并且正在评估其他适应症的未来开发计划。
根据2018年Zai Lab协议的条款，Zai Lab向我们支付了2,500万美元的预付款，减去了250万美元的外国预扣税。假设margetuximab、tebotelimab和TRIDENT分子的成功开发和商业化，我们可能获得高达1.4亿美元的开发和监管里程碑，截至2023年6月30日，我们已经获得了900万美元的收入。此外，Zai Lab将向我们支付分级特许权使用费，按十几岁中期至20％的百分比向我们支付分级特许权使用费，向我们支付在Zai Lab领土上的tebotelimab净销售额的十几岁中期的特许权使用费，在特定情况下可能会进行调整。

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2021 年，我们与 Zai Lab US LC（以下统称为 Zai Lab Lab Limited）签订了合作和许可协议，涉及合作计划和包含四个独立免疫肿瘤学分子的纯许可计划（统称为 “计划”）（2021 年 Zai Lab 协议）。第一个项目涵盖了一种主要研究分子，该分子结合了我们的DART平台并结合了CD3和在多种实体瘤中表达的未公开靶点（Lead Program）。第二个计划涵盖了由我们指定的目标。对于这些项目，Zai Lab获得大中华区、日本和韩国的商业版权，而我们在所有其他地区获得商业版权。Zai Lab还获得了我们的独家全球许可，可以开发、制造和商业化另外两种分子（仅限许可证的程序）。Zai Lab 授予我们全球范围内的、免版税的共同独家许可，允许我们开展分配给我们的开发活动。2022 年 8 月，我们和 Zai Lab 同意停止先导计划的研发。

根据2021年《Zai Lab协议》的条款，Lead 计划包括我们和 Zai Lab 的联合研发服务。对于其他项目，Zai Lab可以单独与我们协商并达成协议，以便将来提供研发服务。
在执行2021年《Zai Lab协议》方面，Zai Lab向我们支付了2500万美元的预付款。此外，作为根据2021年Zai Lab协议授予Zai Lab的权利的对价的一部分，我们与Zai Lab签订了单独的股票购买协议（股票购买协议），根据该协议，Zai Lab向我们支付了约3,000万美元，以31.30美元的固定价格购买了958,467股新发行的普通股，面值为0.01美元，比股票购买协议日期的股价高出1,040万美元。
假设2021年《Zai Lab协议》下的剩余计划成功开发和商业化，我们将获得高达13亿美元的开发、监管和商业里程碑。此外，Zai Lab将按Zai Lab境内产品的年净销售额按中等个位数至低两位数的百分比向我们支付分级特许权使用费，但根据2021年《Zai Lab协议》，特许权使用费将减少一定的特许权使用费。根据2021 年 Zai Lab 协议的条款，我们可能还会获得 Zai Lab 对我们产生的某些研发费用的补偿。
•预防。2018年，我们签订了一项资产购买协议（Provention APA），根据该协议，Provention收购了我们在teplizumab的权益。根据Provention APA，如果Provention成功开发、获得监管部门批准并实现替普珠单抗的商业化，我们将有资格获得高达1.7亿美元的监管里程碑和高达2.25亿美元的商业里程碑。2022年11月，美国食品药品管理局批准TZIELD（teplizumab-mzwv）推迟8岁及以上患有2期T1D的成人和儿科患者3期T1D的发作，在截至2022年12月31日的年度中，我们确认了6,000万美元的里程碑收入。2022 年 11 月，我们和 Provention 修订了 Provention APA。根据修订后的Provention APA，首次批准的6,000万美元里程碑分为四笔1500万美元的付款，所有这些款项都是在2023年6月30日之前收到的。根据Provention APA，我们还有资格获得TZIELD净销售额的个位数特许权使用费。Provention还同意根据Provention根据ProventionAPA签订的协议，为某些第三方知识产权支付第三方债务，包括较低的个位数特许权使用费，其中一部分可记入应付给我们的特许权使用费、最高约130万美元的里程碑付款和其他对价。此外，Provention必须向我们支付与Provention向第三方授予权利有关的某些对价的低两位数百分比。
2023年3月，我们将我们在TZIELD中的个位数特许权使用费（特许权益）出售给了DRI Healthcare Trust（DRI）的全资子公司，并收到了DRI的1亿美元付款。我们保留与TZIELD相关的其他经济利益，包括未来潜在的监管和商业里程碑。对于超过一定年度门槛（留存利息）的全球净销售额，我们保留获得50％的特许权使用费份额的权利。此外，如果发生与推进用于治疗新诊断的T1D的TZIELD相关的预先指定事件，我们有资格获得高达5,000万美元的补助，如果TZIELD达到一定的净销售水平，我们还有资格获得5,000万美元的额外补助。2023年4月，我们与DRI和赛诺菲公司（赛诺菲）的子公司签订了一项协议（三方协议），根据该协议，我们同意向赛诺菲出售DRI的特许权使用费权益和相关的里程碑付款义务。特许权使用费利息将由Provention直接支付给赛诺菲，因此我们不再有义务支付DRI。我们在三方协议中的保留权益未作任何修改。


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关键会计估计
我们的关键会计估算是在编制合并财务报表时需要最重要的判断和估计的政策。我们的关键会计估算摘要载于我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。在截至2023年6月30日的六个月中，以下会计政策和估计被认为至关重要：

与出售未来特许权使用费和相关利息支出有关的负债
在我们的合并资产负债表上，与未来特许权使用费相关的负债是扣除未摊销的发行成本后列报的。与未来特许权使用费相关的负债的利息支出在安排有效期内使用有效利率法确认。我们计算出有效利率，该利率将在预期还款期内将我们的相关债务摊销至零。与未来特许权使用费和相关利息支出相关的负债基于我们目前对协议有效期内预计将收到的未来特许权使用费的估计，这是我们使用内部销售预测和来自市场数据源的外部信息来确定的，这些信息被视为三级输入。我们会定期评估预期付款，如果我们对未来特许权使用费支付的估计大于或小于先前的估计，或者此类付款的估计时间与先前的估计存在重大差异，我们将调整有效利率，并在预期的基础上确认相关的非现金利息支出。
如果事实和情况发生变化，例如由于现有协议的修改，我们会重新评估我们的权利和义务，并根据相应的会计指导说明变更情况。

运营结果
收入
以下是我们截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的收入比较（百万美元）：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
20232022改变 %20232022改变%
合作协议和其他协议$6.0 $16.8 $(10.8)(64)%$22.7 $23.9 $(1.2)(5)%
产品销售额，净额5.0 4.7 0.3 6 %8.6 8.3 0.3 4 %
合同制造 1.6 4.0 (2.4)(60)%5.2 4.0 1.2 30 %
特许权使用费收入— — — 不适用0.4 — 0.4 不适用
政府协议0.5 0.5 — — %0.7 0.9 (0.2)(22)%
总收入$13.1 $26.0 $(12.9)(51)%$37.6 $37.1 $0.5 1 %

与截至2022年6月30日的三个月相比，截至2023年6月30日的三个月收入减少了1,290万美元，这主要是因为：
•根据2021年Zai Lab协议确认的收入减少了1,470万美元； 和
•根据Incyte制造和临床供应协议，减少了240万美元。
Provention APA下确认的收入增长550万美元部分抵消了这些减少。
与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月收入增加了50万美元，这主要是因为：
•确认根据该计划支付的1,500万美元里程碑款项 在截至2023年6月30日的六个月内，Incyte许可协议；
•根据Provention APA确认的收入增加了550万美元；以及
•根据Incyte制造和临床供应协议，增加了120万美元。
这些增长被以下因素部分抵消：
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•根据2021年Zai Lab协议确认的收入减少了1,500万美元；
•在该项下确认的收入减少了540万美元 2018 年 Zai Lab 协议；以及
•根据I-Mab临床供应协议确认的收入减少了110万美元。
合作协议和其他协议的收入可能因时期而有很大差异，具体取决于我们的合作者在与候选产品方面取得的进展、在当前协议下实现里程碑的时机，以及我们是否签订其他合作协议。
产品销售成本
所列所有时期的产品销售成本主要由产品特许权使用费和填充完成成本组成。在此期间销售的产品包括在美国食品药品管理局批准MARGENZA之前计入研发费用的药品，这对我们的毛利率产生了有利影响。我们预计，随着我们通过这种药物进行销售，产品销售成本将继续受到积极影响。
制造服务成本
制造服务成本包括根据Incyte制造和临床供应协议为生产某些Incyte散装药物提供制造服务的成本。我们预计，根据商定的制造时间表，制造服务成本将因时期而异。
研发费用
以下是我们在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的研发费用比较（百万美元）：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
20232022改变%20232022改变%
Vobramitamab duocarmazine$12.3 $11.0 $1.3 12 %$21.5 $27.5 $(6.0)(22)%
抗体药物偶联物 (ADC) (a)8.2 3.5 4.7 134 %17.3 6.6 10.7 162 %
Lorigerlimab7.8 4.7 3.1 66 %15.4 9.7 5.7 59 %
margetuximab4.3 7.6 (3.3)(43)%9.5 15.8 (6.3)(40)%
下一代 T 细胞参与者 (a)3.1 3.7 (0.6)(16)%6.0 7.7 (1.7)(22)%
Tebotelimab2.0 3.2 (1.2)(38)%4.6 7.4 (2.8)(38)%
MGD0241.9 2.8 (0.9)(32)%3.4 4.1 (0.7)(17)%
IMGC9360.8 2.4 (1.6)(67)%1.6 4.8 (3.2)(67)%
Enoblituzumab0.7 3.8 (3.1)(82)%2.3 8.7 (6.4)(74)%
HIV 政府合同下的 DART 分子0.7 0.9 (0.2)(22)%1.2 1.8 (0.6)(33)%
Flotetuzumab0.5 4.2 (3.7)(88)%2.7 9.3 (6.6)(71)%
Retifanlimab0.2 0.2 — — %0.5 1.7 (1.2)(71)%
其他方案 (a)0.7 3.7 (3.0)(81)%3.1 8.1 (5.0)(62)%
研发费用总额$43.2 $51.7 $(8.5)(16)%$89.1 $113.2 $(24.1)(21)%
(a) 包括研究和发现项目，以及尚未进入临床开发的早期临床前分子和分子。
截至2023年6月30日的三个月，我们的研发费用与截至2022年6月30日的三个月相比减少了850万美元，这主要是因为：
•由于该分子的开发停止，与氟妥珠单抗相关的开发和临床试验成本降低；
•降低了与margetuximab相关的开发和临床试验成本，包括2018年Zai Lab协议下的费用；
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•降低与enoblituzumab相关的开发、制造和临床试验成本；
•减少与其他方案相关的开发成本;
•降低了与 IMGC936 相关的临床试验成本；以及
•降低了与tebotelimab相关的开发、制造和临床试验成本。
这些减少被以下因素部分抵消：
•增加未公开的ADC在研新药候选药物的开发；
•与lorigerlimab相关的临床试验成本增加；以及
•vobra duo 临床试验成本增加。
截至2023年6月30日的六个月中，我们的研发费用与截至2022年6月30日的六个月相比减少了2410万美元，这主要是因为：
• 由于该分子的开发停止，与氟妥珠单抗相关的开发和临床试验成本降低；
•降低与enoblituzumab相关的开发、制造和临床试验成本；
•降低了与margetuximab相关的开发和临床试验成本，包括2018年Zai Lab协议下的费用；
•降低了 vobra duo 的制造相关成本；以及
•降低了与其他计划相关的开发成本。
这些减少被以下因素部分抵消：
• 加强未公开的ADC研究性新药候选药物的开发；以及
•    与lorigerlimab相关的临床试验成本增加。
我们未来几个季度的研发费用存在不确定性，这些不确定性受到多个变量的影响，包括最近结束的研究的结束活动的时间以及与我们正在进行的临床研究相关的当前和预期支出。
销售、一般和管理费用
截至2023年6月30日的三个月，销售、一般和管理费用与截至2022年6月30日的三个月相比相对没有变化，截至2023年6月30日的六个月与截至2022年6月30日的六个月相比减少了270万美元，这主要是由于与Margenza相关的销售费用减少。

特许权使用费货币化安排的收益
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们与DRI和赛诺菲签订了三方协议，根据该协议，我们同意向赛诺菲出售DRI的特许权使用费权益和相关的里程碑付款义务。三方协议的执行导致与未来特许权使用费相关的负债发生了变化，我们确认了特许权使用费货币化安排的1.009亿美元收益。

流动性和资本资源
现金流
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金流：
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截至6月30日的六个月
20232022
（百万美元）
提供的净现金（用于）：
经营活动$(14.9)$(106.9)
投资活动(85.4)4.6 
筹资活动100.2 0.3 
现金和现金等价物的净变化$(0.1)$(102.0)
经营活动
用于经营活动的净现金包括我们根据非现金项目调整后的净亏损，例如折旧和摊销费用、股票薪酬、特许权使用费货币化安排收益和营运资金变化。截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金来自Incyte根据Incyte许可协议从Incyte获得的1,500万美元里程碑，以及根据Provention APA从Provention获得的5,050万美元。截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金得益于根据Incyte制造和临床供应协议从Incyte获得的1,230万美元以及根据2018年Zai Lab协议获得的500万美元里程碑。
投资活动
在截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金主要来自购买有价证券，部分被有价证券的到期日所抵消。在截至2022年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金主要来自有价证券的到期，部分被购买有价证券所抵消。
融资活动
截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金包括我们与DRI签订的特许权使用费购买协议产生的9,970万美元净现金收益。
我们目前正在开发的多种候选产品将需要额外的重大研发工作，包括广泛的临床前研究和临床测试，以及在商业用途之前获得监管部门的批准。我们未来的成功取决于我们识别和开发候选产品的能力，最终取决于我们实现盈利运营的能力。我们将几乎所有的财政资源和精力都用于研究和开发，并将一般和管理费用用于支持此类研究和开发。净亏损和负现金流已经并将继续对我们的股东权益和营运资金产生不利影响，因此也对我们执行未来运营计划的能力产生了不利影响。
作为一家生物技术公司，我们的运营资金主要来自出售股票发行普通股的收益、多项合作协议的收入以及美国国家过敏和传染病研究所的合同和补助金。 管理层定期审查我们相对于运营预算的可用流动性，并预测以监测我们的营运资金是否充足，并预计将继续利用包括股票和债务工具在内的可用资本来源来支持我们的产品开发活动。如果有的话，也无法保证会以商业上可接受的条件向我们提供新的资本来源。此外，未来的任何合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排都可能要求我们以低于其全部潜在价值的价格放弃对产品或技术的部分或全部权利。如果我们无法达成新的安排，无法根据当前或未来的协议履行职责或获得额外资本，我们将评估我们的资本资源，并可能被要求推迟、缩小或取消一项或多项产品研发计划或临床研究，和/或缩小我们的组织规模. 尽管很难预测我们的资金需求，但我们预计，截至2023年6月30日的现金、现金等价物和有价证券，加上预期和潜在的合作付款、产品收入、合同制造收入和特许权使用费，将使我们能够为2026年的运营提供资金。我们的预期资金需求反映了与mcRPC中vobra duo的2期TAMARACK临床试验、我们在mcRPC中对lorigerlimab的2期研究以及我们目前正在进行的其他临床和临床前研究相关的预期支出。
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物质现金需求
在截至2023年6月30日的六个月中，我们的重大现金需求（包括合同和其他债务）没有重大变化，如我们在截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 所示。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据美国证券交易委员会的规章制度，由于我们被认为是 “小型申报公司”，因此我们无需在本10-Q表季度报告中提供本项目所要求的信息。

第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，已经评估了截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证，即我们向美国证券交易委员会提交的定期报告（例如本10-Q表季度报告）中要求披露的信息已在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到适当记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被收集并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。根据他们对截至2023年6月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
内部控制的变化
在截至2023年6月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中，我们正在或可能参与各种法律或监管程序、索赔或集体诉讼，与涉嫌侵犯专利和其他知识产权，或涉嫌违反商业、公司、证券、劳动和就业以及与我们的业务相关的其他事项。但是，我们目前预计此类法律诉讼不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。但是，根据特定争议的性质和时机，最终的不利解决方案可能会对我们当前或未来的经营业绩或现金流产生重大影响。

第 1A 项。风险因素
“第 1A 项” 中描述的风险因素没有实质性变化。我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”。

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第 6 项。展品
31.1*
规则 13a-14 (a) 首席执行官的认证
31.2*
规则 13a-14 (a) 首席财务官的认证
32.1**
第 1350 条首席执行官认证
32.2**
第 1350 条首席财务官认证
101.INSXBRL 实例文档
101.SCHXBRL 架构文档
101.CALXBRL 计算链接库文档
101.DEFXBRL 定义链接库文档
101.LABXBRL 标签 Linkbase 文档
101.PREXBRL 演示文稿链接库文档
104封面互动数据（格式为 Inline XBRL，包含在本文提交的附录 101 中）

* 随函提交
** 随函附上





签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
MACROGENICS, INC.
来自：/s/Scott Koenig
斯科特·科尼格，医学博士，博士
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
来自：/s/ 詹姆斯·卡雷尔斯
詹姆斯·卡雷尔斯
高级副总裁兼首席财务官
（首席财务官）
日期：2023 年 8 月 9 日