8-K
0001339970假的00013399702023-09-102023-09-10

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条

报告日期(最早报告事件的日期): 2023年9月10日

 

ATYR PHARMA, INC.

(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

 

特拉华

001-37378

20-3435077

(州或其他司法管辖区)

公司注册的)

(委员会 文件号)

(国税局雇主

证件号)

 

索伦托谷路 10240 号, 300 套房

圣地亚哥, 加州

 

 

 

92121

(主要行政办公室地址)

 

 

(邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号:(858) 731-8389

不适用

(如果自上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址)

 

如果申请8-K表格旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料

根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信

根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题

交易品种

注册的每个交易所的名称

普通股,面值每股0.001美元

生命

这个 斯达克资本市场

 

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条或1934年《证券交易法》第12b-2条所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

 


 

项目 8.01 其他活动。

2023年9月10日,AtYr Pharma, Inc.在2023年欧洲呼吸学会国际大会上的一张海报中公布了其对依佐非替莫治疗肺结节病患者的1b/2a期研究数据进行事后分析的结果。

海报展示了对口服皮质类固醇(OCS)剂量≥ 10.0 mg/day的肺结节病患者的1b/2a期随机、双盲、安慰剂对照、多重上升剂量(1.0、3.0和5.0 mg/kg)24周研究数据的汇总事后分析结果。患者以 1:2 的比例随机分组(安慰剂:efzofitimod),并在研究的前8周接受了强制类固醇减量。注意到类固醇负担、强制肺活量(FVC)和患者报告结果(PRO)的剂量依赖性改善,尽管该研究并未证明疗效。

在这项汇总分析中,3.0 mg/kg(N=8)和5.0 mg/kg(N=9)efzofitimod组被认为是治疗性的,并进行了汇总。安慰剂(N=12)和1.0 mg/kg(N=8)efzofitimod组被视为亚治疗药物,被汇集在一起。比较了使用类固醇的复发时间(定义为OCS至少连续五天减少到5.0 mg或更少的泼尼松或等效剂量后,OCS的剂量增加)、FVC的变化率以及PRO(Kings Sarcoidosis问卷-Lung或KSQ-L)中临床上最小重要差异(MCID)倍数的患者比例。此外,还提出了响应者终点(定义为在不恶化FVC或PRO的情况下从基线减少OCS),并进行了分析。主要发现包括:

1.
治疗组中有7.7%的患者因使用类固醇而复发,而在安慰剂/亚治疗组中,这一比例为54.4%(p=0.017);
2.
与安慰剂/亚治疗组相比,治疗组的FVC变化率显著提高(p =0.035);
3.
治疗组中有52.9%的患者显示KSQ-L(3倍MCID)的增加幅度大于12%,而安慰剂/亚治疗组的这一比例为15.0%(p=0.032);以及
4.
治疗组中64.7%的患者获得缓解,而安慰剂/亚治疗组的这一比例为20.0%(p=0.008)。

 

 

 

 

2


 

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

ATYR PHARMA, INC.

来自:

/s/Jill M. Broadfoot

吉尔·布罗德富特

首席财务官

 

日期:2023 年 9 月 11 日

 

 

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