附录 99.1

Marker Therapeutics 宣布首位在 CAR T 复发后接受 MT-601 治疗的淋巴瘤患者出现完全反应

Marker Therapeutics报告了用于治疗在抗CD19 CAR T细胞疗法后复发的淋巴瘤患者的APOLLO试验的临床进展

耐心等待 在抗 CD19 CAR T 细胞疗法后复发的非霍奇金 淋巴瘤对初始剂量水平的耐受性良好，在 MT-601 治疗后获得了完全的缓解

德克萨斯州休斯顿 ——2023年9月11日——Marker Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：MRKR）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司 ，专注于开发下一代基于T细胞的免疫疗法，用于治疗血液系统恶性肿瘤和固体 肿瘤适应症。今天，Marker宣布了第一位在1期多中心APOLLO临床试验中接受其靶向6种Taa的多肿瘤相关 抗原 (MultiTAA) 特异性 T 细胞产品 MT-601 治疗的参与者的初步结果。APOLLO 试验正在研究 MT-601 用于治疗未通过或没有资格接受抗 CD19 CAR T 细胞疗法的淋巴瘤患者的安全性和有效性。

第一位APOLLO研究参与者患有弥漫性 大B细胞淋巴瘤（DLBCL），在先前的4条治疗线（包括抗CD19 CAR T细胞疗法）失败后，进入了试验的1期剂量递增阶段（新闻稿，2023年6月12日） 。

在抗 CD19 CAR T 细胞 治疗后复发后，参与者接受了 2 剂 MT-601 治疗，剂量为 2 亿细胞剂量，没有事先出现淋巴细胞消耗。MT-601 治疗耐受性良好，没有高于 1 级治疗相关不良事件的报告。该初始 剂量水平下的耐受性与先前报告的其他 MultiTAA 特异性 T 细胞产品的良好临床安全性和耐受性一致。2 之后的八周^和输注 MT-601 后，参与者在 PET-CT 扫描中表现出完全的代谢反应 。

Marker 此前报告了非临床概念验证 数据，这些数据表明 MT-601 有可能消灭对抗 CD19 CAR T 细胞具有耐药性的淋巴瘤细胞，这凸显了 MT-601 的治疗潜力 体外（新闻稿，2023年5月31日）。

Marker Therapeutics首席医学官 医学博士莫尼克·斯图尔特说：“我们很高兴地宣布，在阿波罗试验中接受治疗的第一位研究参与者在使用 MT-601 治疗后获得了完全的反应。”“这是我们 1 期临床试验向前迈出的重要第一步， 强调了 MT-601 对抗 CD19 CAR T 细胞疗法后复发的患者的潜在益处。随着我们继续监测长期治疗效果和反应的持久性，患者将继续受到密切观察。”

Marker Therapeutics总裁兼首席执行官胡安·维拉医学博士说：“我们在这位CAR T复发的淋巴瘤患者身上观察到的完整反应标志着Marker和我们的技术具有非凡的里程碑。”“我们的 APOLLO 试验是 MT-601 评估的重要领域，因为 在接受抗 CD19 CAR T 疗法治疗的患者中，多达 60% 会在一年内复发。虽然我们的第一位接受 MT-601 治疗的患者 的完全反应无疑令人鼓舞，但阿波罗研究的重点是继续治疗和评估这项 1 期研究中的其他参与者 。”

关于 MT-601

MT-601 采用一种新的非基因改造 方法，专门靶向淋巴瘤细胞中上调的六种不同的肿瘤抗原（Survivin、PRAME、WT-1、NY-ESO-1、SSX-2、 MAGEA-4）。Marker 目前正在公司赞助的 1 期 APOLLO 试验（clinicaltrials.gov 标识符：NCT05798897）中研究 MT-601，该试验用于治疗在抗 CD19 CAR T 细胞疗法后复发/难治或没有资格接受抗 CD19 CAR T 细胞疗法的淋巴瘤患者。

关于阿波罗

APOLLO 试验（clinicaltrials.gov 标识符： NCT05798897）是一项 1 期、多中心、开放标签的研究，旨在评估 MT-601 对接受抗 CD19 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法或不符合抗 CD19 CAR T 细胞疗法资格的 复发或难治性淋巴瘤参与者的安全性和有效性。这项探索性的 1 期临床试验的主要目标是评估 MT-601 对各种淋巴瘤亚型参与者的最佳剂量、安全性和初步 疗效。根据APOLLO试验，在剂量递增阶段，美国的八个临床研究机构 将累计招收多达约30名参与者。

关于 multitaa 特异性 T 细胞

多肿瘤相关抗原 (MultiTAA) 特异性 T 细胞平台是一种新颖的非基因改造细胞治疗方法，可选择性地从患者/捐赠者的 血液中扩增肿瘤特异性 T 细胞，能够识别多种肿瘤抗原。招收了180多名患有各种血液学 恶性肿瘤和实体瘤患者的临床试验表明，自体和同种异体MultiTAA特异性T细胞产物耐受性良好，并显示出 持久的临床反应和稳定的表位扩散。其他 T 细胞疗法通常不会观察到后者，这使 有可能对持久的抗肿瘤作用做出贡献。

关于 Marker Therapeutics,

Marker Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段 免疫肿瘤学公司，专门开发用于治疗血液学 恶性肿瘤和实体瘤适应症的下一代基于T细胞的免疫疗法。Marker开发的T细胞疗法技术基于非工程化、 肿瘤特异性T细胞的选择性扩张，这些T细胞可以识别肿瘤相关抗原（即肿瘤靶标）并杀死表达这些靶标的肿瘤细胞。 这组 T 细胞旨在在向患者输液后攻击多个肿瘤靶点，并激活患者的 免疫系统以产生广谱抗肿瘤活性。由于Marker不对T细胞进行基因工程，因此Marker认为 与目前基于CAR-T和TCR的工程方法相比，其候选产品将更容易制造，成本更低，毒性也更低，并且可以为患者提供有意义的临床益处。因此，Marker认为，与目前的基因修饰CAR-T和基于TCR的疗法相比，其T细胞疗法产品组合 具有引人注目的产品特征。

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前瞻性陈述

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