附录 99.1

新闻稿

腾飞制药公布2023年第二季度财务业绩

– 预计将向 FDA 重新提交 TransCon 的保密协议^™PTH 将于 2023 年 10 月；欧共体 关于 TransCon PTH 的 MAA 的决定预计将于 2023 年第四季度公布

– 美国和欧盟监管机构批准将 Approach 作为 TransCon CNP 在软骨发育不全儿童中的关键性 3 期试验；入组已完成，预计将于 2024 年下半年得出初步结果

– 2023 年全年筹集美国 SKYTROFA^®* 收入预期至 €165 - €170百万

– 今天美国东部时间下午 4:30 举行电话会议

丹麦哥本哈根，2023年9月5日（GLOBE NEWSWIRE）Ascendis Pharma A/S（纳斯达克股票代码：ASND）今天公布了截至2023年6月30日的第二季度财务业绩 ，并提供了最新业务信息。

Ascendis Pharmas总裁兼首席执行官Jan Mikkelsen表示，我们已经建立了一个完全整合的内分泌学罕见病 系列，其商业影响力不断扩大，并且正在实现我们的3x3愿景，包括到2025年监管部门批准三种差异化候选产品。Ascendis拥有久经考验的美国和不断扩大的全球商业基础设施，能够抓住每种机会所代表的数十亿美元机遇，再加上用于标签扩张和面向新患者群体的未来创新 的研发引擎，因此有许多实现长期盈利能力和可持续性的途径。

企业要闻

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TransCon hGH（在美国以 SKYTROFA 的名义销售）：

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2023年第二季度SKYTROFA总收入为3,600万英镑，该公司正在将美国SKYTROFA2023年全年收入预期从1.5亿至1.6亿增加到1.65亿至1.7亿美元。

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由于付款人覆盖范围扩大，SKYTROFA2023年第二季度收入包括与前几期销售额相关的估计销售回扣 的负调整，为210万英镑，以及由于美元疲软，与2023年第一季度相比，外汇负面影响为60万。

		Q2-2022				Q3-2022				Q4-2022				Q1-2023				Q2-2023
SKYTROFA 收入（百万）		€	4.4			€	12.3			€	17.1			€	31.6			€	35.9

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根据报告的收入，SKYTROFA是第二季度美国领先的生长激素产品，在接受治疗的美国儿科GHD患者中， 的市场份额不到10％。

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SKYTROFA预计将于9月在德国首次在欧盟商业上市。

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获得美国食品药品管理局批准Lonza作为高产能药物生产基地，以满足全球对SKYTROFA的需求 。预计欧盟将在2024年上半年获得批准。

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成人生长激素缺乏症的3期ForeSight试验的Topline结果预计将在2023年第四季度发布，该试验调查了TransCon HgH对代谢 的影响，这开辟了第一个标签扩张机会。

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TransCon PTH：

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2023年6月，该公司要求与FDA举行A型会议，并提交了更新的控制策略。根据该机构的可用性， 公司的A型会议于8月下旬与美国食品和药物管理局举行。在一次建设性的A类会议之后，该公司向FDA提交了其他信息，以支持更新的控制策略。Ascendis 认为，提交给美国食品药品管理局的材料加上A型会议的讨论，将使该公司能够在2023年10月重新提交针对成人甲状旁腺功能减退的TransCon PTH的保密协议。

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欧盟委员会将在2023年第四季度就TransCon PTH 的上市授权申请（MAA）做出决定。如果获得批准，计划于2024年初在德国推出第一个国家。

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新的事后分析显示，接受TransCon Pth治疗的患者 的估计肾小球滤过率（eGFR）显著提高，这表明肾脏功能有所改善。有关该分析的更多信息可以在今天发布的另一份新闻稿中找到，该新闻稿可在Ascendis Pharma网站的 “投资者与 新闻” 栏目中查阅。

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154名参与者中有145名继续参加第二阶段PatH Forward、 3期Path和PathWay Japan试验的开放标签扩展（OLE）部分。

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美国扩大准入计划和德国同情心使用计划继续向符合条件的 患者开放。

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TransCon CNP：

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美国和欧盟监管机构已批准Approach，这是一项针对211岁软骨发育不全儿童的全球随机、双盲、安慰剂对照 试验，作为一项关键的3期试验。入学已完成，预计将在2024年下半年公布最终结果。

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所有57名患者仍处于2期Complish试验的OLE部分，治疗时间长达3年。 OLE预计将在2023年第四季度发布为期一年的后续数据。

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TransCon TLR7/8 激动剂：

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Transcendit-101的第二阶段继续按推荐的2期剂量（RP2D）在四个适应症特异性队列中按照 的推荐剂量（RP2D）进行入组。预计将在2024年对第二阶段剂量扩张队列进行Topline/中期分析。

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TransCon IL-2 b/g：

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在1/2期IL-believe试验中完成了与pembrolizumab联合使用的1期剂量递增，共有21名患者入组。RP2D 被测定为每三周静脉注射 120 微克/千克。在评估的任何剂量水平下，均未观察到剂量限制毒性、血管渗漏综合征或3级或4级细胞因子释放综合征。

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针对特定适应症的队列在第二阶段开始入组，预计将在2024年对第二阶段剂量扩张队列进行顶线/中期 分析。

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通过新的TransCon技术载体平台扩大在长效前药技术领域的领导地位，以解锁 需要大批量和低成本制造的巨大市场机会。

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原理证明GLP-1 类似物（semaglutide）已演示 ，有数据支持潜力 一流的每周和每月的管理概况。有关临床前数据的更多 信息可以在Ascendis Pharma网站的 “投资者与新闻” 部分的演示文稿中找到。

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截至2023年第二季度，现金、现金等价物和有价证券总额为 4.311亿美元。

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季度末之后，与 Royalty Pharma 签订了上限为1.5亿美元的合成特许权使用费融资协议。有关这笔资金的更多信息可以在今天发布的另一份新闻稿中找到，该新闻稿可在Ascendis Pharma网站的 “投资者与新闻” 栏目中找到。

2023 年第二季度财务业绩

2023年第二季度的总收入为4,740万英镑，而2022年同期为620万英镑。增长的主要原因是SKYTROFA的收入增加了3590万英镑，而去年同期为440万英镑。

第二季度的研发（R&D）成本为1.05亿美元 ，而2022年同期为9040万美元。这一增长主要是由于Ascendis Pharma Oncology项目（TransCon IL-2 ß/g和TransCon TLR7/8 Agonist）的开发成本增加、TransCon CNP的临床试验活动增加以及员工相关成本的增加，但部分被TransCon HgH的开发成本降低所抵消。

第二季度的销售、一般和管理费用（SG&A）为7,030万美元，而2022年同期为5,660万英镑。这一增长主要是由于与SKYTROFA相关的外部商业支出增加、SKYTROFA在美国以外的发布前活动、TransCon PTH的全球 发布前活动、员工相关费用增加以及组织发展带来的其他一般和管理费用增加。

第二季度财务净收入为2,640万英镑，而2022年同期为6,170万英镑。

2023年第二季度，Ascendis Pharma报告净亏损1.214亿美元，合每股亏损2.16美元（基本亏损和摊薄后亏损），而2022年同期 净亏损为8,130万英镑，合每股亏损1.46美元（基本和摊薄后）。

截至2023年6月30日，Ascendis Pharma的现金、现金等价物和有价证券总额为4.311亿美元，而截至2022年12月31日为7.429亿美元。截至2023年6月30日，腾飞制药已发行57,335,496股普通股。

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电话会议和网络直播信息

Ascendis Pharma将于美国东部时间今天下午 4:30 举行电话会议和网络直播，讨论其2023年第二季度的财务业绩。

那些想参加的人可以在此处访问网络直播，或者在这里提前注册电话会议。 网络直播的链接也将在Ascendis Pharma网站的 “投资者与新闻” 栏目上公布，网址为 https://investors.ascendispharma.com。在为期30天的活动 结束后不久，将在我们网站的此部分提供网络直播的重播。

关于 Ascendis Pharma

Ascendis Pharma正在应用其创新的TransCon技术平台来建立一家领先的、完全整合的生物制药公司，专注于为患者的生活带来有意义的 改变。在患者、科学和激情等核心价值观的指导下，该公司使用其TransCon技术来创造新的、有潜力的 一流的疗法。Ascendis总部位于丹麦哥本哈根，并在德国（海德堡、柏林和慕尼黑）和美国 （加利福尼亚州的帕洛阿尔托和雷德伍德城以及新泽西州的普林斯顿）设有其他设施。请访问 ascendispharma.com 了解更多信息。

前瞻性陈述

本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除了 历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有关于Ascendis未来运营、计划和管理目标的陈述均为前瞻性陈述。此类声明的例子包括但不限于与 (i) Ascendis 计划在 2023 年 10 月重新提交 TransCon PTH 的保密协议；(ii) 欧盟委员会就TransCon PTH MAA做出决定的时间和结果；(iii) Ascendis 对2023年美国SKYTROFA收入的预期；(v) Ascendis ) Ascendis 有能力实现其 3x3 愿景；(vi) Ascendis 对到 2025 年监管部门批准三款独立候选产品的期望；(vii) Ascendis 有能力抓住机会其候选产品带来的机遇以及实现长期盈利能力和可持续性；（viii）Ascendis SKYTROFA收入预期；（ix）Ascendis对 在德国推出SKYTROFA的预期；（x）Ascendis对欧盟批准在隆扎建造高产能药物制造基地的预期；（xi）Topline的时机来自第三阶段ForeSight试验的结果以及 第一个标签扩张机会的可能性；（xii) Ascendis 对在德国推出 TransCon PTH 的期望；（xiii）时机Approach 试验的头条结果；（xiv）来自第二阶段Complish试验OLE部分的 一年随访数据的时间；（xv）Transcendit-101和IL-believe试验的第二阶段剂量扩张队列进行顶线/中期分析的时机；（xvii）新的TransCon技术载体平台在需要大批量和低成本制造的情况下开启大型市场机会的能力；（xvii）新的TransCon技术载体平台在需要大批量和低成本制造的情况下开启大型市场机会的能力；（xvii）) 潜力 一流的 Ascendis 全新 TransCon 技术载体平台的每周和每月管理概况；(xviii) Ascendis 应用其TransCon技术平台建立领先的、完全整合的全球生物制药公司的能力；以及 (xix) Ascendis使用其TransCon 技术创造新的和潜在的技术的能力 一流的疗法。Ascendis实际上可能无法实现计划、实现意图或满足前瞻性陈述中披露的预期或 预测，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。实际结果或事件可能与前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期和预测存在重大差异 。各种重要因素可能导致实际结果或事件与实际结果或事件存在重大差异

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Ascendis发表的前瞻性陈述，包括以下内容：Ascendis产品和候选产品依赖第三方制造商、分销商和服务提供商 ；Ascendis开发计划或上市产品的不可预见的安全性或有效性结果；与任何经批准的Ascendis产品的商业化相关的不可预见的费用；与Ascendis开发计划相关的不可预见的 费用；不可预见的销售、一般和管理费用、其他研发费用以及Ascendis 商业总体而言；与 制造、监管要求、患者招募速度或其他不可预见的延误相关的计划制定延迟；Ascendis 在需要时获得额外资金以支持其业务活动的能力；国际经济、政治、 法律、合规、社会和商业因素的影响，包括通货膨胀、全球 COVID-19 疫情对业务的影响，以及持续的冲突，例如乌克兰和 俄罗斯周边地区的冲突。有关可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性，以及与Ascendis业务相关的总体风险，请参阅Ascendis 2023年2月16日向美国证券交易委员会（SEC）提交的20-F表年度报告以及Ascendis向美国证券交易委员会提交或提交的其他未来报告。前瞻性 陈述并不反映Ascendis可能签订或进行的任何未来许可、合作、收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。除非法律要求，否则Ascendis不承担任何更新任何 前瞻性陈述的义务。

Ascendis、Ascendis Pharma、Ascendis Pharma 徽标、公司徽标、TransCon 和 SKYT^®是腾飞制药集团拥有的商标。 ©2023 年 9 月 Ascendis Pharma A/S

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财务表如下

Ascendis 制药A/S

利润 或亏损和综合收益/（亏损）的合并报表

（以欧元为单位，股票和每股数据除外）

		截至6月30日的三个月								截至6月30日的六个月
		2023				2022				2023				2022
收入			47,393				6,160				80,982				12,988
销售成本			12,929				1,086				17,551				5,332
毛利			34,464				5,074				63,431				7,656
研究和开发成本			105,021				90,383				211,134				173,576
销售、一般和管理费用			70,281				56,584				136,820				104,002
营业利润/（亏损）			(140,838	)			(141,893	)			(284,523	)			(269,922	)
关联公司的利润份额/（亏损）			(7,451	)			(1,166	)			(8,677	)			(6,039	)
财务收入			35,761				71,127				80,374				84,171
财务费用			9,334				9,434				18,652				14,833
税前利润/（亏损）			(121,862	)			(81,366	)			(231,478	)			(206,623	)
所得税（支出）			429				47				(868	)			(195	)
该期间的净利润/（亏损）			(121,433	)			(81,319	)			(232,346	)			(206,818	)
归属于公司所有者			(121,433	)			(81,319	)			(232,346	)			(206,818	)
基本和摊薄后每股收益/（亏损）		€	(2.16	)		€	(1.46	)		€	(4.14	)		€	(3.68	)
用于计算的股票数量（基本和摊薄）			56,218,257				55,805,486				56,155,441				56,260,248
该期间的净利润/（亏损）			(121,433	)			(81,319	)			(232,346	)			(206,818	)
其他综合收益/（亏损）
随后可能重新归类为损益的项目：
在翻译外国业务方面的交易所分歧			(1,016	)			(757	)			(1,803	)			(332	)
扣除税款后的该期间其他综合收益/（亏损）			(1,016	)			(757	)			(1,803	)			(332	)
扣除税款后，该期间的总综合收益/（亏损）			(122,449	)			(82,076	)			(234,149	)			(207,150	)
归属于公司所有者			(122,449	)			(82,076	)			(234,149	)			(207,150	)

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Ascendis 制药A/S

合并财务状况表

（以 000 欧元为单位）

		6月30日				十二月三十一日
		2023				2022
资产
非流动资产
无形资产			4,606				4,828
不动产、厂房和设备			125,362				129,095
对联营公司的投资			14,111				22,932
其他应收账款			2,066				1,920
有价证券			—				7,492
			146,145				166,267
流动资产
库存			167,919				130,673
贸易应收账款			20,212				11,910
应收所得税			1,360				883
其他应收账款			14,127				12,833
预付款			42,958				31,717
有价证券			36,880				290,688
现金和现金等价物			394,222				444,767
			677,678				923,471
总资产			823,823				1,089,738
权益和负债
公平
股本			7,699				7,675
可分配股权			57,142				255,673
权益总额			64,841				263,348
非流动负债
借款			479,374				482,956
衍生负债			86,385				157,950
合同负债			949				14,213
			566,708				655,119
流动负债
借款			26,564				25,421
合同负债			4,146				—
贸易应付账款和应计费用			122,120				101,032
其他负债			22,860				31,989
应付所得税			5,773				5,490
规定			10,811				7,339
			192,274				171,271
负债总额			758,982				826,390
权益和负债总额			823,823				1,089,738

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*	在美国注册为 SKYTROFA® （longapegsomatropin-tcgd）在欧盟名为 SKYTROFA®（lonapegsomatropin）。SKYTROFA®不在欧盟销售。

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