附录 99.1

超越 Air®和 Getz Healthcare 进入战略合作

在亚太地区将 LungFit PH 商业化

伙伴关系 为亚太主要国家的医院提供就诊机会

Getz Healthcare 将在收到 CE 标志后向 Beyond Air 付款

Beyond Air 将根据净销售额获得 特许权使用费

Garden City,纽约,2023 年 9 月 7 日 Beyond Air, Inc.(纳斯达克股票代码:XAIR)(“Beyond Air” 或 “公司”), 是一家商业阶段的医疗器械和生物制药公司,专注于利用内源性和外源性一氧化氮 (NO)的力量来改善患有呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体瘤的患者的生活(通过其子公司 Beyond Cancer, Ltd.(“Beyond Cancer”)),今天宣布,它已与Getz Healthcare达成协议,在亚太地区的某些国家将LungFit PH设备商业化 ,待定监管部门的批准。

Beyond Air董事长兼首席执行官史蒂夫·利西表示:“与Getz Healthcare的合作将Beyond Air的创新技术扩展到美国 以外的关键增长市场。”“我们很高兴能与这样一个强大的合作伙伴合作,该合作伙伴完全有能力最大限度地发挥亚太地区LungFit PH的潜力。”

根据协议条款,在欧盟获得LungFit PH的CE标志认证后,Getz Healthcare将向Beyond Air支付里程碑式的款项。欧洲的 CE 标志认证 为亚太地区某些国家提供了获得批准的途径。此外,Beyond Air将根据LungFit PH的净销售额持续获得特许权使用费。

该合作伙伴关系为澳大利亚、新西兰、泰国、菲律宾、台湾、香港、马来西亚、巴基斯坦、新加坡和越南的医院提供就诊机会。Getz Healthcare 将 管理这些国家的物流、销售、服务和维护流程,这些国家在 医疗器械分销和医院销售方面拥有丰富的经验。此外,除了客户服务和支持外,Getz Healthcare的监管团队还将处理本地产品注册 。Beyond Air将在成本加价的基础上提供LungFit PH设备和所有配件, 并在营销等领域提供其他支持服务。

Getz Healthcare首席执行官James Simkins评论说:“我们很高兴地宣布与Beyond Air建立合作伙伴关系,这是Getz Healthcare向亚太地区提供有影响力的医疗解决方案的坚定承诺向前迈出的关键一步。我们将共同开创一氧化氮疗法的提供和获得方面的创新方法。”

BTIG, LLC 担任 Beyond Air, Inc. 的财务顾问

关于 lungFit®PH*

Beyond Air 的 LungFit PH 是一款无气缸的相位流量发生器和输送系统,已获得 美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前批准(PMA)。该设备与呼吸机兼容,可以根据需要从环境空气中产生 NO,然后输送 到肺部,浓度从 1 ppm 到 80 ppm 不等。LungFit PH 有可能取代大型高压 NO 气瓶,在医院环境中提供 显著的优势,包括大大降低库存和存储需求,通过消除 NO 来提高整体安全性 2清除步骤和其他好处。LungFit PH 是第一个也是唯一一个经美国食品药品管理局批准的系统,该系统采用获得专利的 Ionizer 技术,该技术利用室内空气产生一氧化氮,无论剂量和流量如何,都可以按需输送无限量的一氧化氮。

* Beyond Air 的 LungFit PH 目前仅在美国获准用于商业用途,用于治疗患有缺氧呼吸衰竭的足月和短期 新生儿。

关于 Beyond Air®, Inc.

Beyond Air 是一家商业阶段的医疗器械和生物制药公司,致力于利用内源性和外源性 一氧化氮(NO)的力量来改善患有呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体瘤的患者的生活。 公司的第一个系统 LungFit 已获得美国食品药品管理局的批准®PH 用于治疗伴有缺氧呼吸衰竭的足月和近期新生儿 。Beyond Air目前正在临床试验中推进其其他LungFit系统,用于治疗 严重肺部感染,例如病毒性社区获得性肺炎(包括 COVID-19)和非结核分枝杆菌(NTM)。该公司 还与耶路撒冷希伯来大学合作,推进了一项专门用于治疗自闭症谱系 障碍(ADS)和其他神经系统疾病的临床前项目。Beyond Air的子公司Beyond Cancer, Ltd. 正在使用专有的输送系统研究超高浓度 NO,用于在临床前环境中靶向某些实体瘤。欲了解更多信息,请访问 www.beyondair.net。

关于 Getz 医疗保健

Getz Healthcare 被公认为亚太地区医疗设备、设备和消耗品的领先分销商。该公司是 ISO 9001:2015 认证的公司,与医疗技术领域的领先制造商合作,提供各种创新和 高质量的产品和解决方案,使客户能够专注于重要的事情——为患者提供更好的护理。Getz Healthcare 总部位于新加坡 ,在亚太地区运营了110多年,为来自23个办事处和配送中心的7,500多名客户提供服务,分布在澳大利亚、香港、马来西亚、新西兰、巴基斯坦、菲律宾、台湾、泰国、 和越南。Getz Healthcare 是 Getz 集团旗下公司的一部分。该公司的使命是为亚太地区的人们提供有意义的医疗保健解决方案 。

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转发 看上去的陈述

本 新闻稿包含 “前瞻性陈述”,内容涉及公司对与Getz Healthcare合作的预期 、LungFit PH设备在亚太地区某些国家获准商业化的可能性,以及公司产品和候选产品的潜在安全性和有效性。前瞻性陈述包括 关于产品供应、业务、经营业绩、战略或前景的期望、信念或意图的陈述。 你可以用 “出现”、“期望”、“计划”、“预期”、 “相信”、“期望”、“打算”、“看”、“项目”、“目标”、 “假设”、“目标” 和类似的表达方式和/或使用将来时态或条件结构(例如 如 “将”、“可能”、“可能”,” “应该” 之类的),而且这些陈述 与历史或时事没有严格关系。相反,前瞻性陈述与截至发表之日的预期或预期事件、 活动、趋势或业绩有关。由于前瞻性陈述与尚未发生的事项有关,因此 这些陈述本质上受风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来 业绩存在重大差异。这些前瞻性陈述只是预测,反映了截至发表之日对未来事件和财务业绩的看法 。许多因素都可能导致实际活动或结果 与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括未来 临床前研究和临床试验的时间和结果;监管机构,包括美国食品药品管理局和类似的非美国监管机构 机构,可能不批准或可能推迟批准我们的候选产品;发现和开发新药的方法, 尚未得到证实,可能永远不会产生效果有竞争力或适销对路的产品;筹集资金的能力额外资金;对我们的候选产品进行进一步的 临床前研究和临床试验的结果;获取、维护和保护产品使用的知识产权;获得监管部门对产品的批准;来自使用类似技术的其他人和其他开发用于类似用途的产品 的竞争;对合作者的依赖;以及其他风险,这些风险可能部分在Beyond Air最新年度报告中的 “风险因素” 部分中确定和描述在10-K表格及其向证券提交的其他文件上和交易委员会, 所有这些都可以在Beyond Air的网站上找到。除非适用法律要求,否则Beyond Air and Beyond Cancer没有义务更新这些前瞻性陈述,也没有 更新或修改这些前瞻性陈述的政策。

联系人:

投资者 关系联系人

爱德华 Barger

投资者关系主管

ebarger@beyondair.net

Corey Davis,博士

LifeSci 顾问有限公司

Cdavis@lifesciadvisors.com

媒体 联系人

Kori-Ann Taylor

营销主管

ktaylor@beyondair.net

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