Document

盐湖城，2023年9月5日——领先的临床阶段 TechBio 公司 Recursion（纳斯达克股票代码：RXRX）今天宣布，它已在健康志愿者中完成了 REC-3964 的一期研究。该研究实现了评估 REC-3964 的安全性、耐受性和药代动力学特征的主要目标。REC-3964 耐受性良好，未报告严重不良事件 (SAE)。

Recursion首席医学官戴维·毛罗医学博士、博士说：“这是我们努力将我们的第一个新化学物质迅速转化为一种安全有效的疗法的重要一步，这种疗法有可能满足未得到满足的重大需求。”“我们对强大的安全性和耐受性感到鼓舞，并正在积极探索最快的途径，将该计划推向患者。”

REC-3964 是一种新型的非抗生素小分子艰难梭菌毒素抑制剂，正在开发中，用于治疗艰难梭菌（C. diff）感染。艰难梭菌是一种细菌性疾病，每年在美国和欧盟五国影响超过73万人。REC-3964 是 Recursion 的第一个也是最先进的新化学实体，它展示了 Recursion 平台在快速识别、验证、优化新见解并将其转化为临床候选药物方面的强大功能。

REC-3964 是一种新型的小分子方法，旨在选择性地抑制艰难梭菌在胃肠道中产生的毒素。当用作治疗方案的一部分时，这种分子有可能预防复发性疾病和/或其他形式的差异杆菌感染，差异杆菌感染是抗生素引起的腹泻的主要原因，有时会导致严重的发病率和死亡率。在美国，每年有超过29,000名患者死于差异梭菌感染。

这项 1 期研究旨在作为评估健康志愿者中单剂和多剂口服 REC-3964 的首次人体实验方案。该研究评估了 REC-3964 的安全性、耐受性和药代动力学 (PK) 特征，由两部分组成：单一上升剂量 (SAD) 和多重上升剂量 (MAD)。MAD 的剂量水平为 100 mg（队列 1）、300 mg（队列 2）、500 mg（队列 3）和 900 mg（队列 4）。在队列1中，有12名参与者被随机分配接受 REC-3964（N=10）或安慰剂（N=2），在每个队列2至4中，有10名参与者被随机分配接受 REC-3964（N=8）或安慰剂（N=2），共有42名参与者参加MAD研究。参与者服用了 REC-3964，持续了 14 天。

PK分析表明，在测试的剂量范围内，暴露（AUC）大约成比例地增加剂量，半衰期约为7至10小时。因此，预计每天两次（BID）剂量将达到目标低谷浓度。总体而言，REC-3964 的耐受性非常好。四名受试者（11.8%，N=34）经历了与治疗相关的轻微不良事件。此外，没有观察到与治疗相关的SAE，也没有因与治疗相关的不良事件而停药。基于这些数据，预计将于2024年启动2期概念验证试验，以进一步研究该分子的特性。

Recursion（纳斯达克股票代码：RXRX）是一家临床阶段的TechBio公司，通过解码生物学实现药物发现的工业化，引领该领域。实现其使命的是Recursion OS，这是一个跨多种技术构建的平台，可不断扩展世界上最大的专有生物和化学数据集之一。Recursion 利用复杂的机器学习算法，从其数据集中提炼出不受人类偏见限制的生物学和化学领域数万亿个可搜索关系的集合。Recursion拥有并运行世界上最强大的超级计算机之一，拥有并运行着大规模的实验——每周进行多达数百万次的湿实验室实验——以及大规模的计算规模，正在将技术、生物学和化学结合起来，推动医学的未来。

Recursion总部位于盐湖城，是犹他州生命科学行业团体BioHive的创始成员。Recursion还在多伦多、蒙特利尔和旧金山湾区设有办事处。在 www.recursion.com 上了解更多信息，或者在 Twitter 和 LinkedIn 上联系

本文件包含的信息包括或基于 1995 年《证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”，包括但不限于与 REC-3964 和其他早期和后期发现、临床前和临床项目、许可和合作、潜在产品及其潜在的未来适应症和市场机会、Recursion 操作系统和其他技术、商业和财务计划及业绩以及所有其他非历史事实的陈述。前瞻性陈述可能包括也可能不包括识别词，例如 “计划”、“将”、“期望”、“预期”、“打算”、“相信”、“潜在”、“继续” 和类似的术语。这些陈述存在已知或未知的风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于：药物研发固有的挑战，包括时机和

临床前和临床项目的结果，由于缺乏足够的疗效、安全性考虑或其他因素，失败的风险很高，可能在监管部门批准之前或之后的任何阶段发生；我们利用和增强药物发现平台的能力；我们为开发活动和其他公司目的获得融资的能力；我们的合作活动的成功；我们获得监管部门批准并最终将候选药物商业化的能力；我们获得、维持、维护的能力，并强制执行知识产权保护；网络攻击或其他对我们技术系统的干扰；我们吸引、激励和留住关键员工和管理增长的能力；以及其他风险和不确定性，例如我们在向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 标题下描述的风险和不确定性，包括我们最新的10-Q表季度报告和10-K表年度报告。所有前瞻性陈述均基于管理层当前的估计、预测和假设，除非适用法律要求，否则Recursion没有义务更正或更新任何此类陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。