附录 99.1

Addex ADX71149 2 期癫痫研究预计将于 2024 年第二季度读出数据

• 群组 1 已完成，队列 2 已招募 80%
  
  

根据第 53 条 LR 的特别公告

瑞士日内瓦，2023年9月5日——开创基于变构调节的药物发现和开发的临床阶段制药公司Addex Therapeutics（SIX和纳斯达克股票代码：ADXN）今天宣布，ADX71149（JNJ-40411813）2期癫痫临床研究进展良好，队列1已完成，80％的患者被招募到队列2中。评估 ADX71149 与左乙拉西坦或布里伐拉西坦联合使用来自患者群组 1 和队列 2 的疗效、安全性和耐受性的结果预计将于 2024 年第二季度公布。这项研究的主要疗效终点是确定每月癫痫发作计数基准的时候了。合作伙伴詹森制药公司是强生公司的杨森制药公司之一，负责 ADX71149 的临床开发。

正如先前于2023年5月10日宣布的那样，由我们的合作伙伴召集的独立中期审查委员会（IRC）在审查了来自患者队列1的第一部分的非盲数据后，建议继续进行这项研究。

Addex首席执行官蒂姆·戴尔表示：“我们对合作伙伴在这项测试 ADX71149 对癫痫患者的疗效的研究中取得的进展感到非常满意，并能够为预计在2024年第二季度公布的结果提供指导。”“提醒一下，IRC在审查了来自第1组的非盲数据以及我们的合作伙伴决定进入第二队列后提出的建议对这些患者群体来说非常令人鼓舞。”

ADX71149 是一种选择性代谢型谷氨酸亚型 2 (mgLu2) 受体阳性变构调节剂 (PAM)。这项多中心 2 期研究旨在评估辅助给药 ADX71149 对左乙拉西坦或布里伐拉西坦反应不佳的局灶性发作性癫痫患者的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。该研究的主要目的是使用时间基线癫痫发作计数终点评估 ADX71149 与左乙拉西坦或布里伐拉西坦联合使用的疗效。该研究的第 1 部分评估了 ADX71149 在 4 周内的急性疗效。未达到第1部分中每月基线癫痫发作计数的受试者在第2部分继续进行双盲治疗，直到达到每月基线癫痫发作计数或8周（被视为维持疗效阶段）。

此外，完成研究第 1 部分和/或第 2 部分的患者可以选择在研究的开放标签扩展部分继续治疗，该部分评估 ADX71149 的长期疗效和安全性。有关该研究的更多信息，可以通过 ClinicalTrials.gov 标识符 NCT04836559 找到。

关于谷氨酸 mGlu2 受体和癫痫：
谷氨酸是大脑中主要的兴奋性神经递质，在癫痫发作的开始和扩散中起着关键作用。激活后，mGlu2 受体会减少谷氨酸的释放，从而有助于维持神经递质平衡。在激动剂诱导的激活的情况下，mGlu2受体的正变构调节可能导致癫痫发作期间出现的过量谷氨酸释放正常化。目前仍迫切需要更有效的癫痫治疗方法，同时提高耐受性和安全性。在 Eilat 15 会议摘要评论中，ADX71149 被描述为目前正在开发的一种有前途的新方法（Bialer 等人，2020 年。癫痫）。在癫痫动物模型中使用 ADX71149 和其他 mGlu2 PAM 的概念验证数据已发表在同行评审期刊上（Metcalf 等人，2017 年和 2018 年）。癫痫）。

关于我们的合作：
根据研究合作和许可协议，Addex授予杨森制药公司开发和商业化包括 ADX71149 在内的mgLu2 PAM化合物的全球独家许可。Addex有资格获得总额为1.09亿欧元的基于成功的开发和监管里程碑付款。此外，Addex有资格获得根据该协议开发的化合物的净销售额的低两位数特许权使用费。

关于 Addex Therapeutics
Addex Therapeutics是一家处于临床阶段的制药公司，专注于开发和商业化一类新兴的口服小分子药物，即神经系统疾病的变构调节剂。与传统的非变构分子相比，变构调节剂具有多种潜在优势，并且可以为传统的 “矫形” 小分子或生物药物提供更好的治疗方法。Addex的变构调节剂药物发现平台靶向被认为对治疗干预至关重要的受体和其他蛋白质。Addex的主要候选药物 ADX71149（mGlu2阳性变构调节剂或PAM）正在进行治疗癫痫的2期临床试验。该公司的第二个临床项目dipraglurant（mGlu5阴性变构调节剂或NAM）正在评估中风后康复的未来发展。Indivior PLC已批准Addex的GABAB PAM计划，用于开发候选药物，重点是药物滥用障碍。Addex还在推进广泛的临床前产品线，其中包括开发一系列治疗慢性咳嗽的GABAB PAM、用于压力相关疾病的mGlu7 NAM、用于精神分裂症和其他形式精神病的M4 PAM以及用于轻度神经认知障碍和抑郁症的mGlu2 NAM。Addex股票在瑞士证券交易所上市，代表其股票的美国存托股票在纳斯达克资本市场上市，并在每个交易所的股票代码为 “ADXN” 进行交易。

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