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包括归属于非控股权益成员的部分2022-01-012022-03-3100018285222021-09-300001828522美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001828522US-GAAP:Warrant 会员2023-01-012023-06-3000018285222022-01-012022-06-3000018285222021-12-310001828522US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-01-012022-03-310001828522EFTR:C 系列优先股票认股权证责任成员2022-12-310001828522eftr:私募认股权证责任会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001828522US-GAAP:美国财政证券会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-06-300001828522EFTR:六月两千二十三注册直接发行会员2023-06-300001828522美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001828522eftr:雇员选项会员2023-01-012023-06-300001828522美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-3000018285222022-03-310001828522EFTR:6月两千二十三普通股认股权证成员2022-12-310001828522EFTR:六月两千二十三注册直接发行会员2023-01-012023-06-300001828522US-GAAP:短期投资会员US-GAAP:公允价值输入级别 12 和 3 成员2023-06-300001828522US-GAAP:私募会员2022-01-012022-06-300001828522US-GAAP:美国财政证券会员2023-01-012023-06-300001828522US-GAAP:计量输入无风险利率成员eftr:EarnoutSharesMember2023-06-300001828522US-GAAP:测量输入预期期限成员eftr:EarnoutSharesMember2023-06-300001828522EFTR:合作协议成员2023-01-012023-06-300001828522US-GAAP:美国财政证券会员2022-12-310001828522US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001828522eftr:EarnoutSharesMember2023-04-012023-06-300001828522EFTR:加州大学摄政会成员2022-01-012022-06-300001828522eftr: LWAC StockHolders成员EFTR:受归属要求约束的普通股成员2021-08-252021-08-250001828522EFTR:计算机和办公设备成员2023-06-300001828522EFTR:五月两千二十三个 Agentwarrants 会员US-GAAP:私募会员eftr:hcwainWrightcomember2023-06-300001828522eftr:EarnoutSharesMember2022-04-012022-06-300001828522US-GAAP:美国财政证券会员2023-06-300001828522美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310001828522eftr:林肯公园成员SRT: 最大成员2022-01-242022-01-240001828522EFTR:普通股认股权证成员2023-01-012023-06-300001828522EFTR:6月两千二十三普通股认股权证成员2023-06-3000018285222022-01-012022-12-310001828522EFTR:普通股认股权证成员2022-01-012022-06-300001828522eftr:私募认股权证责任会员US-GAAP:测量输入预期股息率成员2022-12-310001828522EFTR:合作协议成员2022-01-012022-06-300001828522EFTR:二千一十三股权激励计划成员2021-08-250001828522SRT: 最大成员2023-01-012023-06-300001828522EFTR:NonearlyStage Developments 成员EFTR:共同出资和共同推广期权成员不行使行使2023-01-012023-06-3000018285222022-02-222022-02-220001828522US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-06-300001828522US-GAAP:公允价值输入二级会员2023-06-300001828522eFTR:贷款和安全协议成员eftr:债务工具定期贷款成员EFTR:牛津金融股份有限公司成员2022-12-310001828522美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001828522US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001828522eftr:私募认股权证会员2023-06-300001828522eFTR:贷款和安全协议成员eftr:债务工具定期贷款成员EFTR:牛津金融股份有限公司成员2022-02-222022-02-220001828522eftr:普通购买会员eftr:林肯公园成员美国通用会计准则:普通股成员2022-01-240001828522eftr:6 月 tworksandThree PlacementAgentWarrantsMember2022-12-310001828522SRT: 最低成员2023-01-012023-06-300001828522EFTR:二千一十三股权激励计划成员2023-06-300001828522US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-06-300001828522EFTR:超过百分之十的成员的持有者2023-01-012023-06-300001828522eFTR:贷款和安全协议成员eftr:债务工具定期贷款成员EFTR:牛津金融股份有限公司成员2022-01-012022-06-300001828522eftr:赚取股票预留给未来发行1的成员2023-01-012023-06-300001828522US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001828522美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001828522US-GAAP:AOCI 包括归属于非控股权益成员的部分2021-12-310001828522eftr:EarnoutSharesMember2023-06-300001828522eftr:EarnoutSharesMember2022-01-012022-12-310001828522eftr:二千二十一名员工股票购买计划成员2023-06-3000018285222021-04-012021-04-300001828522EFTR:公共认股权证成员2023-01-012023-06-300001828522美国公认会计准则:建筑会员2023-01-012023-06-300001828522eFTR:贷款和安全协议成员US-GAAP:Primerate 会员EFTR:牛津金融股份有限公司成员2023-01-012023-06-300001828522EFTR:加州大学摄政会成员2023-01-012023-06-30xbrli: purexbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDeftr: TrancheUTRY:

 

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表单 10-Q

 

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

在截至的季度期间6月30日 2023

或者

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

对于从到的过渡期

委员会档案编号: 001-39866

 

EffectorTherapeutics

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

 

 

特拉华

85-3306396

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

(美国国税局雇主
证件号)

 

 

北塞德罗斯大道 142 号, B 套房

索拉纳海滩, 加利福尼亚

92075

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号:(858) 925-8215

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题

 

交易

符号

 

注册的每个交易所的名称

普通股,每股面值0.0001美元

 

EFTR

 

斯达克资本市场

购买普通股的认股权证

 

EFTRW

 

斯达克资本市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 ☒ 不 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒ 不 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速过滤器

加速过滤器

非加速过滤器

规模较小的申报公司

新兴成长型公司

 

 

 

 

 

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的 ☐ 不是

截至 2023 年 7 月 31 日,注册人已经 61,765,616普通股,每股面值0.0001美元,已发行。

 

 

 

 


 

目录

 

 

 

页面

 

 

 

第一部分

财务信息

1

 

 

 

第 1 项。

财务报表(未经审计)

1

 

简明合并资产负债表

1

 

简明合并运营报表和综合亏损报表

2

 

简明合并股东权益表

3

 

简明合并现金流量表

4

 

未经审计的简明合并财务报表附注

5

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

20

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

30

第 4 项。

控制和程序

30

 

 

 

第二部分。

其他信息

31

 

 

 

第 1 项。

法律诉讼

31

第 1A 项。

风险因素

31

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

31

第 3 项。

优先证券违约

31

第 4 项。

矿山安全披露

31

第 5 项。

其他信息

31

第 6 项。

展品

32

签名

33

 

i


 

第一部分—芬兰社交信息

Item 1。财务报表。

Effector Therapeutic

有限公司密集合并资产负债表

(以千计,股票面值数据除外)

(未经审计)

 

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

14,714

 

 

$

8,708

 

短期投资

 

 

10,305

 

 

 

17,602

 

预付费用和其他流动资产

 

 

956

 

 

 

1,704

 

流动资产总额

 

 

25,975

 

 

 

28,014

 

财产和设备,净额

 

 

216

 

 

 

241

 

经营租赁使用权资产

 

 

83

 

 

 

111

 

其他资产

 

 

615

 

 

 

711

 

总资产

 

$

26,889

 

 

$

29,077

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

1,451

 

 

$

1,486

 

应计费用

 

 

1,923

 

 

 

3,368

 

本期定期贷款,净额

 

 

19,216

 

 

 

19,061

 

定期贷款的应计末期还款额,当期

 

 

1,100

 

 

 

1,100

 

租赁负债,流动部分

 

 

69

 

 

 

60

 

流动负债总额

 

 

23,759

 

 

 

25,075

 

其他应计负债,非流动

 

 

484

 

 

 

 

盈利责任

 

 

6

 

 

 

6

 

非当期认股权证负债

 

 

40

 

 

 

40

 

非流动租赁负债

 

 

25

 

 

 

60

 

负债总额

 

 

24,314

 

 

 

25,181

 

承付款和意外开支

 

 

 

 

 

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

优先股,$0.0001面值; 100,000,000截至 2023 年 6 月 30 日授权的股票
以及 2022 年 12 月 31 日;
截至已发行和流通的股票
2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日

 

 

 

 

 

 

普通股,$0.0001面值; 1,000,000,000截至 2023 年 6 月 30 日授权的股票
以及 2022 年 12 月 31 日;
61,765,616已发行的股票和 61,465,616已发行的股票和
截至2023年6月30日尚未完成;
41,990,383已发行的股票和 41,690,383股份
截至2022年12月31日已发行和未付清

 

 

6

 

 

 

4

 

额外的实收资本

 

 

164,512

 

 

 

147,476

 

累计其他综合收益(亏损)

 

 

1

 

 

 

(18

)

累计赤字

 

 

(161,944

)

 

 

(143,566

)

股东权益总额

 

 

2,575

 

 

 

3,896

 

负债和股东权益总额

 

$

26,889

 

 

$

29,077

 

 

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

1


 

Effector Therapeutic

Condensed 合并经营报表和综合亏损报表

(以千计,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

补助金收入

 

$

 

 

$

2,011

 

 

$

 

 

 

2,011

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

4,881

 

 

 

6,919

 

 

 

11,490

 

 

 

10,031

 

一般和行政

 

 

2,974

 

 

 

2,973

 

 

 

5,901

 

 

 

6,409

 

运营费用总额

 

 

7,855

 

 

 

9,892

 

 

 

17,391

 

 

 

16,440

 

营业亏损

 

 

(7,855

)

 

 

(7,881

)

 

 

(17,391

)

 

 

(14,429

)

其他收入(支出)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

227

 

 

 

64

 

 

 

453

 

 

 

88

 

利息支出

 

 

(722

)

 

 

(505

)

 

 

(1,411

)

 

 

(983

)

其他收入(支出),净额

 

 

(14

)

 

 

123

 

 

 

(29

)

 

 

(563

)

盈利负债公允价值的变化

 

 

 

 

 

1,284

 

 

 

 

 

 

12,041

 

其他收入总额(支出)

 

 

(509

)

 

 

966

 

 

 

(987

)

 

 

10,583

 

净亏损

 

$

(8,364

)

 

$

(6,915

)

 

$

(18,378

)

 

$

(3,846

)

综合损失:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

 

(8,364

)

 

 

(6,915

)

 

 

(18,378

)

 

 

(3,846

)

其他综合收益(亏损)

 

 

 

 

 

(32

)

 

 

19

 

 

 

(82

)

综合损失:

 

$

(8,364

)

 

$

(6,947

)

 

$

(18,359

)

 

$

(3,928

)

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(0.17

)

 

$

(0.17

)

 

$

(0.41

)

 

$

(0.09

)

已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值

 

 

47,828,631

 

 

 

41,118,727

 

 

 

44,930,987

 

 

 

40,984,273

 

 

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

2


 

Effector Therapeutic

Cond已通过合并股东权益报表

(以千计,共享数据除外)

(未经审计)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累积的

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

其他

 

 

 

 

 

总计

 

 

 

普通股

 

 

付费

 

 

全面

 

 

累积的

 

 

股东

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

资本

 

 

收入

 

 

赤字

 

 

公平

 

截至2022年12月31日的余额

 

 

41,690,383

 

 

$

4

 

 

$

147,476

 

 

$

(18

)

 

$

(143,566

)

 

$

3,896

 

减去发行成本的普通股发行

 

 

410,836

 

 

 

 

 

 

119

 

 

 

 

 

 

 

 

 

119

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

1,167

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,167

 

短期投资的未实现收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

19

 

 

 

 

 

 

19

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(10,014

)

 

 

(10,014

)

截至2023年3月31日的余额

 

 

42,101,219

 

 

$

4

 

 

$

148,762

 

 

$

1

 

 

$

(153,580

)

 

$

(4,813

)

股票期权练习

 

 

56,008

 

 

 

 

 

 

29

 

 

 

 

 

 

 

 

 

29

 

普通股的发行,扣除发行成本-注册直接发行

 

 

10,650,000

 

 

 

1

 

 

 

14,538

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14,539

 

行使预先注资的认股权证-注册直接发行

 

 

8,564,827

 

 

 

1

 

 

 

8

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9

 

减去发行成本的普通股发行

 

 

93,562

 

 

 

 

 

 

13

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

1,162

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,162

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(8,364

)

 

 

(8,364

)

截至 2023 年 6 月 30 日的余额

 

 

61,465,616

 

 

$

6

 

 

$

164,512

 

 

$

1

 

 

$

(161,944

)

 

$

2,575

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累积的

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外

 

 

其他

 

 

 

 

 

总计

 

 

 

普通股

 

 

付费

 

 

全面

 

 

累积的

 

 

股东

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

资本

 

 

损失

 

 

赤字

 

 

公平

 

截至2021年12月31日的余额

 

 

40,389,975

 

 

$

4

 

 

$

138,181

 

 

$

 

 

$

(120,901

)

 

$

17,284

 

股票期权练习

 

 

4,828

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

减去发行成本的普通股发行

 

 

700,549

 

 

 

 

 

 

3,791

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,791

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

1,137

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,137

 

短期投资的未实现亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(50

)

 

 

 

 

 

(50

)

净收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,069

 

 

 

3,069

 

截至2022年3月31日的余额

 

 

41,095,352

 

 

$

4

 

 

$

143,112

 

 

$

(50

)

 

$

(117,832

)

 

$

25,234

 

减去发行成本的普通股发行

 

 

57,438

 

 

 

 

 

 

94

 

 

 

 

 

 

 

 

 

94

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

1,242

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,242

 

短期投资的未实现亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(32

)

 

 

 

 

 

(32

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(6,915

)

 

 

(6,915

)

截至2022年6月30日的余额

 

 

41,152,790

 

 

$

4

 

 

$

144,448

 

 

$

(82

)

 

$

(124,747

)

 

$

19,623

 

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

3


 

Effector Therapeutic

骗局密集合并现金流量表

(以千计)

(未经审计)

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

经营活动:

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(18,378

)

 

$

(3,846

)

为将净亏损与经营活动中使用的现金进行核对而进行的调整:

 

 

 

 

 

 

折旧和摊销费用

 

 

55

 

 

 

8

 

投资折扣的增加和溢价的摊销,净额

 

 

(197

)

 

 

122

 

基于股票的薪酬

 

 

2,329

 

 

 

2,379

 

认股权证负债公允价值变动的收益

 

 

 

 

 

(598

)

盈余负债公允价值变动产生的收益

 

 

 

 

 

(12,041

)

与股权购买协议相关的其他费用

 

 

29

 

 

 

1,161

 

非现金利息支出

 

 

155

 

 

 

188

 

运营资产和负债的变化:

 

 

 

 

 

 

预付费用和其他流动资产

 

 

766

 

 

 

2,032

 

其他非流动资产

 

 

96

 

 

 

96

 

应付账款

 

 

(60

)

 

 

662

 

应计费用

 

 

(1,027

)

 

 

(1,096

)

经营租赁使用权资产和负债,净额

 

 

3

 

 

 

(2

)

用于经营活动的净现金

 

 

(16,229

)

 

 

(10,935

)

投资活动:

 

 

 

 

 

 

购买固定资产

 

 

(41

)

 

 

(134

)

短期投资的到期日

 

 

20,750

 

 

 

10,000

 

购买短期投资

 

 

(13,256

)

 

 

(34,971

)

由(用于)投资活动提供的净现金

 

 

7,453

 

 

 

(25,105

)

筹资活动:

 

 

 

 

 

 

支付债务发行成本

 

 

 

 

 

(37

)

行使普通股期权和认股权证所得收益

 

 

38

 

 

 

3

 

普通股发行所得收益——注册直接发行,扣除
发行成本

 

 

14,642

 

 

 

 

包括ESPP在内的普通股发行收益,扣除发行成本

 

 

102

 

 

 

2,725

 

融资活动提供的净现金

 

 

14,782

 

 

 

2,691

 

现金和现金等价物的净增加(减少)

 

 

6,006

 

 

 

(33,349

)

期初的现金和现金等价物

 

 

8,708

 

 

 

49,702

 

期末的现金和现金等价物

 

$

14,714

 

 

$

16,353

 

现金流信息的补充披露:

 

 

 

 

 

 

支付的利息

 

$

1,221

 

 

$

824

 

非现金投资和融资活动的补充披露:

 

 

 

 

 

 

承诺股的发行

 

 

 

 

 

862

 

应计发行成本

 

 

103

 

 

 

 

购买包含在应付账款和应计费用中的固定资产

 

 

1

 

 

 

26

 

 

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

4


 

Effector Therapeutic

没有财务报表测试

(未经审计)

1.
演示的组织和依据

业务描述

Locust Walk 收购公司(“LWAC”)最初成立于 2020年10月2日作为 特拉华 为与一家或多家运营企业进行合并、资本证券交换、资产收购、股票购买、重组或其他类似业务交易而成立的公司。

2021年5月26日,LWAC与特拉华州的一家公司、LWAC的全资子公司Locust Walk Merger Sub, Inc.(“Merger Sub”)和特拉华州的一家公司Effector Therapeutics, Inc.(“Old Effector”)签订了协议和合并计划(“合并协议”)。

根据合并协议的条款,LWAC 和 Old effector 之间的业务合并是通过合并子公司与 Old effector 合并而实现的,Old effector 变成LWAC 是幸存的公司和 LWAC 的全资子公司,名为 Effector Therapeutics Operations, Inc. 2021 年 8 月 25 日,随着业务合并(“业务合并”)的完成,LWAC 更名为 Effector Therapeutics, Inc.(“effector” 或 “公司”)。Old effector的所有已发行优先股均以 1:1 的比例转换为Old effector的普通股,然后通过适用约为的交换比率,将其与Old effector的所有已发行普通股一起转换为幸存的effector公司的普通股 0.09657.

该公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开创公司称之为选择性翻译调节抑制剂(“STRI”)的新型肿瘤药物的开发。该公司的主要业务位于美国,总部位于加利福尼亚州的索拉纳海滩。该公司已将其几乎所有资源用于筹集资金、确定潜在的候选产品、建立其知识产权组合、进行临床前研究和临床试验、与第三方建立生产其候选产品和相关原材料的安排,以及为这些业务提供一般和行政支持。截至2023年6月30日,除许可和赠款收入外,该公司尚未从其主要业务中获得收入。

演示基础

随附的截至2023年6月30日以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则(“GAAP”)和经修订的1933年《证券法》第S-X条(“证券法”)第10条编制的。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。这些未经审计的财务报表仅包括正常和经常性的调整,公司认为这些调整是公平陈述公司财务状况以及经营业绩和现金流所必需的。截至2023年6月30日的三个月和六个月的业绩不一定代表整个财年或任何后续中期的预期业绩。截至2022年12月31日的资产负债表来自该日经审计的财务报表,但不包括GAAP要求的完整财务报表的所有披露。由于GAAP要求的完整财务报表的所有披露均未包含在此处,因此这些未经审计的财务报表及其附注应与公司向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日的经审计财务报表一起阅读2023年3月8日。

流动性

该公司的运营历史有限,公司业务和市场的销售和收入潜力尚未得到证实。随附的财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业编制的,该报表考虑在正常业务过程中变现资产和偿还负债,不包括任何调整以反映这种不确定性的结果可能对资产或金额的可收回性和分类以及负债分类产生的影响。

管理层必须对其继续作为持续经营企业的能力进行两步分析。管理层必须首先评估是否存在使人们对公司继续经营的能力产生重大怀疑的条件和事件(步骤1)。如果管理层得出结论,认为提出了实质性疑问,则还需要管理层考虑其计划是否缓解了这种怀疑(步骤2)。

5


 

自成立以来,公司经营活动一直出现净亏损和负现金流,但截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度除外,这两年的净收入分别来自与辉瑞签订的研究合作和许可协议相关的盈利负债和收入的公允价值收益。该公司的累计赤字为美元161.9截至2023年6月30日,百万个。在截至2023年6月30日的六个月中,该公司使用了美元16.2百万美元现金用于运营。截至2023年6月30日,该公司的现金和现金等价物以及短期投资为美元25.0百万。该公司预计,由于其为支持其研发工作而持续开展的活动,其支出将大幅增加,预计在可预见的将来,运营将出现巨额营业亏损和负现金流。管理层已经准备了现金流预测,该预测表明,根据公司的预期营业亏损和负现金流,人们对公司能否在截至2023年6月30日的三个月和六个月的财务报表发布之日起十二个月内继续作为持续经营企业存在重大疑问。由于上述考虑因素以及评估认为牛津贷款下的重大不利变更条款不在公司控制范围内,截至2023年6月30日,牛津贷款(定义见下文)到期的本金以及相关的应计最后一笔款项被归类为流动负债。截至这些财务报表发布之日,公司尚未收到贷款人违约事件的通知。

公司能否继续作为持续经营企业取决于其获得额外资本的能力。管理层打算通过股票发行或其他资本来源筹集额外资金,包括潜在的额外合作、许可和其他类似安排。此外,公司可能会通过与辉瑞的研究合作和许可协议(如附注12所述)、根据与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)(“林肯公园”)(见附注9)的股权购买协议(“购买协议”)发行普通股,或者通过与坎托·菲茨杰拉德律师事务所(“Cantor Fitzgerald & Co.” Tor”)。但是,公司可能无法及时或以优惠条件获得额外融资(如果有的话),也可能无法获得任何里程碑式的付款。如果没有额外的资金,公司可能被迫推迟、缩减或取消其部分研发活动或其他业务,并可能推迟产品开发,以提供足够的资金来继续运营,或者可能被要求推行并购策略,所有这些都可能对其持股或股东的权利产生不利影响。

2.
重要会计政策摘要

研究和开发成本

研发费用主要包括与公司候选产品的临床前和临床开发相关的成本。研究和开发费用在发生时记为支出。

临床试验累积和临床前研究

公司记录了我们根据与供应商和顾问、CRO和临床机构签订的与开展临床试验和临床前研究有关的合同所承担的义务所产生的费用。这些合同的财务条款有待谈判,谈判因合同而异,可能导致付款流与根据此类合同提供材料或服务的期限不符。公司通过将临床试验和临床前研究费用与服务和努力的支出期进行比较,在财务报表中反映了临床试验和临床前研究的费用。公司根据临床试验或临床前研究的进展来核算这些费用,以临床试验、临床前研究或相关活动的各个方面的时间来衡量。公司根据基础合同、与临床和其他关键人员以及第三方服务提供商关于临床试验、临床前研究或其他正在进行的服务进展的通信以及迄今为止开具发票或支付的金额来确定应计估算值。在临床试验或临床前研究过程中,如果实际结果与估计值不同,公司将调整费用确认率。

公开发行和私募认股权证

业务合并完成后,公司接管了LWAC在2021年1月首次公开募股时发行的公募和私募认股权证,根据该认股权证,公募和私募认股权证的持有人有权收购公司的普通股。公司得出结论,公开认股权证属于股票类别。由于私募认股权证的结算价值在一定程度上取决于结算时谁持有认股权证,因此它们不被视为与公司股票挂钩,因此记为负债。归类为负债的认股权证在发行之日按其估计公允价值入账,并在随后的每个资产负债表日进行重新估值,公允价值变动计入其他收益(支出),净额在随附的合并运营报表和综合亏损中。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算了这些认股权证的公允价值。

6


 

股票薪酬支出

股票薪酬支出是指在奖励的必要服务期(通常是归属期)内以直线方式确认的员工股票期权补助金的授予日公允价值的成本。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权授予的公允价值。公司使用公允价值法核算授予非雇员的股票期权。

Black-Scholes期权定价模型要求使用主观假设,包括无风险利率、预期股价波动、股票期权的预期期限和预期的股息收益率。该公司的历史股票期权活动有限,因此使用简化的方法估算了授予的股票期权的预期期限,该方法代表了股票期权的平均合同期限及其加权平均归属期。Black-Scholes期权定价模型中使用的标的普通股的公允价值基于授予之日普通股的收盘价。

盈利股票

根据合并协议, 5,000,000触发事件发生后可向Old effector股东和期权持有人发行股票(“Earn-Out Shares”),触发事件在合并协议中定义为普通股价格等于或超过美元的日期20.00至少结束了 20交易天数不到 30在业务合并截止日期后的两年内连续交易日时段。Earn-Out 股票的估计公允价值是使用蒙特卡洛仿真估值模型确定的,该模型使用了盈利期内每月的潜在业绩分布,使用现有的最可靠信息。

公司已确定,根据会计准则编码(“ASC”)815-40,向现有Old Effector股东发行Earn-Out股票的或有债务未与公司股票挂钩,因此不包括股权处理。决定Earn-Out Shares发行的触发事件包括不仅仅与我们的普通股挂钩的条款,因此需要进行负债分类。归类为负债的股票挂钩票据在发行之日按其估计公允价值入账,并在随后的每个资产负债表日重新估值,公允价值变动在随附的合并运营报表和综合亏损中确认其他收益(支出)的净额。

公司已确定,向现有Old Effector期权持有人发行Earn-Out股票的或有义务属于ASC 718(基于股份的薪酬)的范围,因为期权持有人必须继续提供服务,直到触发事件发生。期权持有者Earn-Out Shares的公允价值记为蒙特卡洛模拟估值模型衍生服务期内的基于股份的薪酬,在合并运营和综合亏损报表的研发以及一般和管理费用中确认。

综合损失

综合亏损包括可供出售投资的净亏损和未实现的损益。公司将综合亏损及其组成部分列为合并运营报表和综合亏损表的一部分。

现金、现金等价物和短期投资

现金和现金等价物

公司将所有利率风险微不足道且在购买之日原始到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物包括货币市场基金和购买之日原始到期日为三个月或更短的美国国债。

短期投资

短期投资包括美国国债,归类为可供出售证券,期限大于三个月但少于一年。该公司已将其所有可供出售证券归类为资产负债表上的流动资产,因为这些证券被视为高流动性证券,可用于当前业务。公司按公允价值持有这些证券,并将未实现的损益作为累计其他综合收益(亏损)的单独组成部分进行报告。任何购买溢价或折扣的摊销和增加均包含在合并运营报表和综合亏损报表的利息收入中。

最近的会计公告

来自 财务会计准则委员会(“FASB”)或其他准则制定机构不时发布新的会计公告,并在规定的生效日期由公司采用。除非另有讨论,否则本公司

7


 

相信, 根据其初步评估, 最近发布但尚未生效的准则的影响在通过后不会对其财务状况或业务结果产生重大影响。

每股净收益(亏损)

公司根据财务会计准则委员会的每股收益指导方针计算每股净收益(亏损),该指导方针规定了发行普通股以外证券的公司计算每股收益的标准,这些证券以合同规定持有人有权参与收益和分红。该指导方针要求普通股股东在该期间可获得的收益在扣除优先股优先股后,根据普通股股东和优先股股东各自获得股息的权利在普通股股东和优先股股东之间进行分配。

每股基本净收益(亏损)的计算方法是将可分配给普通股股东的收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数。公司使用以下方法来计算摊薄后的每股净收益:1) 库存股法、如果是折算法或或有可发行股票法(如适用),或者2) 两类方法。

由于公司在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中均录得净亏损,而且这些期间的已发行证券均不具有摊薄性,因此每个报告期的基本和摊薄后每股亏损均相同。

 

可能具有稀释性 s截至2023年6月30日和2022年6月30日的证券如下(以普通股等值股计算):

 

 

 

截至6月30日,

 

 

 

2023

 

 

2022

 

普通股认股权证

 

 

19,214,827

 

 

 

 

配售代理认股权证

 

 

1,345,038

 

 

 

 

公开认股权证

 

 

5,833,323

 

 

 

5,833,323

 

私募认股权证

 

 

181,667

 

 

 

181,667

 

盈利股票

 

 

5,000,000

 

 

 

5,000,000

 

未归属的赞助商股份

 

 

300,000

 

 

 

300,000

 

未偿还的股票期权

 

 

11,678,262

 

 

 

8,102,034

 

总计

 

 

43,553,117

 

 

 

19,417,024

 

 

3.
业务合并

如附注1所述,公司于2021年8月25日根据合并协议完成了业务合并。业务合并完成后,合并后的公司更名为Effector Therapeutics, Inc.

关于业务合并的完成,LWAC 赞助商收到了 4,056,250effector 普通股,其中 300,000如果在2024年8月25日当天或之前,普通股的价格等于或超过美元,则股票需要归属15.00每股至少持续一段时间 20交易天数已过 30在确定日期前一个交易日结束的连续交易日(“保荐股份”)。30万股须归属的保荐人股份符合权益分类标准,但从会计角度来看,不被视为已发行股票。截至目前,这些股票被视为已发行但尚未流通 2023年6月30日和2022年6月30日,在计算截至2023年6月30日的三个月和六个月的每股亏损时,已被排除在流通股之外 还有 2022。

4.
公允价值测量

会计指南定义了公允价值,建立了衡量公允价值的统一框架,并扩大了按经常性或非经常性公允价值计量的每个主要资产和负债类别的披露范围。公允价值被定义为退出价格,表示在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,会计指南建立了三级公允价值层次结构,对用于衡量公允价值的投入进行优先排序,如下所示:

第 1 级:相同的、不受限制的资产或负债在活跃市场上可获得的未调整报价。

第二级:活跃市场中类似资产和负债的报价、不活跃市场的报价,或者在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察的投入。

第 3 级:价格或估值技术,需要既对公允价值计量有重要意义又不可观察(即由很少或根本没有市场活动支持)的投入。

8


 

公司的现金等价物在公允价值层次结构中使用一级投入进行分类,因为它们是使用报价的市场价格、经纪商或交易商报价或具有合理价格透明度的其他定价来源进行估值的。公司的非金融资产或负债均不按非经常性公允价值入账。 没有在本报告所述期间,发生了级别之间的转移。

如果需要,公司根据以下输入在每个报告日使用Black-Scholes期权定价模型估算其认股权证负债在发行和随后的重新计量时的公允价值:无风险利率;预期股息率;认股权证的剩余合同期限;标的股票的公允价值;以及标的股票价格的预期波动率。这些估计在一定程度上基于主观假设,将来可能会有重大差异。这些假设的变化以及报告日公司股票的公允价值可能会对认股权证负债的公允价值产生重大影响。

下表汇总了公司截至目前需要定期进行公允价值计量的资产和负债以及基于公允价值层次结构的相应投入水平 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日(以千计):

 

 

 

 

 

 

使用公允价值测量

 

 

 

6月30日

 

 

报价
处于活动状态
的市场
相同的资产

 

 

意义重大
其他
可观察
输入

 

 

意义重大
无法观察
输入

 

 

 

2023

 

 

第 1 级

 

 

第 2 级

 

 

第 3 级

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金等价物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金

 

$

12,731

 

 

$

12,731

 

 

$

 

 

$

 

美国国债

 

 

1,983

 

 

 

 

 

 

1,983

 

 

 

 

短期投资:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国国债

 

 

10,305

 

 

 

 

 

 

10,305

 

 

 

 

总资产

 

$

25,019

 

 

$

12,731

 

 

$

12,288

 

 

$

 

负债

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

私募认股权证责任

 

$

40

 

 

$

 

 

$

 

 

$

40

 

盈利责任

 

 

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

负债总额

 

$

46

 

 

$

 

 

$

 

 

$

46

 

 

 

 

 

 

 

使用公允价值测量

 

 

 

十二月三十一日

 

 

报价
处于活动状态
的市场
相同的资产

 

 

意义重大
其他
可观察
输入

 

 

意义重大
无法观察
输入

 

 

 

2022

 

 

第 1 级

 

 

第 2 级

 

 

第 3 级

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金等价物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金

 

$

8,708

 

 

$

8,708

 

 

$

 

 

$

 

短期投资:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国国债

 

 

17,602

 

 

 

 

 

 

17,602

 

 

 

 

总资产

 

$

26,310

 

 

$

8,708

 

 

$

17,602

 

 

$

 

负债

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

私募认股权证责任

 

$

40

 

 

$

 

 

$

 

 

$

40

 

盈利责任

 

 

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

负债总额

 

$

46

 

 

$

 

 

$

 

 

$

46

 

现金等价物和短期投资

经常性按公允价值计量的金融资产包括公司的现金等价物和短期投资。现金等价物包括购买之日原始到期日不到三个月的货币市场基金和美国国库证券,短期投资包括购买之日原始到期日超过三个月的美国国债。公司从其投资经理那里获取定价信息,通常使用标准的可观察输入来确定投资证券的公允价值,包括报告的交易、经纪商/交易商报价以及买入和/或报价。

9


 

如果在活跃市场上有相同证券的报价,则投资被归类为公允价值层次结构中的第一级。对货币市场基金的投资 $12.7百万和 $8.7 截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别为百万美元被归类为一级工具,包含在现金和现金等价物中。

对有价证券的投资使用二级投入进行估值。二级证券最初按交易价格估值,随后使用可直接或间接观察到的报价以外的投入(例如第三方定价供应商的报价)进行估值和报告。由二级投入确定的公允价值使用可观察的数据点,例如报价、利率和收益率曲线,需要进行判断和使用估计,如果发生变化,可能会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。的有价证券 $12.3百万截至2023年6月30日,我们被归类为二级乐器, $2.0百万其中包含在现金和现金等价物中,以及 $10.3百万其中包含在短期投资中.美元的有价证券17.6截至2022年12月31日,百万被归类为二级工具,全部包含在短期投资中。与短期投资有关的应计应收利息为 $72,000和 $27,000分别截至2023年6月30日和2022年12月31日,并作为预付费用和其他流动资产的一部分包含在简明资产负债表中。

下表汇总了截至目前公司作为可供出售证券记作可供出售证券的短期投资 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日(以千计):

 

 

 

 

 

 

 

 

2023年6月30日

 

 

 

成熟度

 

摊销

 

 

未实现

 

 

未实现

 

 

估计的

 

 

 

(以年为单位)

 

成本

 

 

收益

 

 

损失

 

 

公允价值

 

美国国债

 

1 一年或更短

 

$

12,287

 

 

$

2

 

 

$

(1

)

 

$

12,288

 

 

 

 

 

$

12,287

 

 

$

2

 

 

$

(1

)

 

$

12,288

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022年12月31日

 

 

 

成熟度

 

摊销

 

 

未实现

 

 

未实现

 

 

估计的

 

 

 

(以年为单位)

 

成本

 

 

收益

 

 

损失

 

 

公允价值

 

美国国债

 

1 一年或更短

 

$

17,620

 

 

$

1

 

 

$

(19

)

 

$

17,602

 

 

 

 

 

$

17,620

 

 

$

1

 

 

$

(19

)

 

$

17,602

 

 

私募认股权证责任

在业务合并方面,公司持有附注2中描述的公开和私募认股权证。私募认股权证被排除在股权待遇之外,并记为负债,因为它们不被视为与公司普通股挂钩。私募认股权证负债以公允价值计量,使用可观察和不可观察的投入的组合。私募认股权证负债公允价值的变化记录在经营报表和综合亏损表上的其他收益(支出)中。 截至目前为止,在使用Black-Scholes期权定价模型确定私募认股权证负债估值的公允价值时使用了以下关键假设 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日:

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

普通股价格

$

0.83

 

 

$

0.43

 

预期波动率

 

125.0

%

 

 

125.0

%

无风险利率

 

4.5

%

 

 

4.2

%

预期期限(以年为单位)

 

3.2

 

 

 

3.7

 

预期股息收益率

 

 

 

 

 

 

下表列出了以公允价值计量的私募认股权证负债活动,该负债使用了在此期间大量不可观察的三级投入 截至2023年6月30日的六个月(以千计):

 

 

 

私募认股权证责任

 

截至2022年12月31日的余额

 

$

40

 

公允价值的变化

 

 

 

截至 2023 年 6 月 30 日的余额

 

$

40

 

 

10


 

盈利负债

与LWAC完成业务合并后,向Old effector普通股的前持有人分配了Earn-Out Shares,这些股票被列为负债。请参阅附注 10 f或有关这些 Earn-Out 股票估值方法的更多细节。

5.
财产和设备,净额

财产和设备,净包括以下内容(以千计):

 

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

实验室设备

 

$

30

 

 

$

30

 

计算机和办公设备

 

 

154

 

 

 

149

 

家具和固定装置

 

 

78

 

 

 

61

 

租赁权改进

 

 

188

 

 

 

188

 

施工中

 

 

37

 

 

 

29

 

 

 

487

 

 

 

457

 

减去累计折旧和摊销

 

 

(271

)

 

 

(216

)

 

 

$

216

 

 

$

241

 

 

该公司记录的折旧和摊销费用约为美元27,000和 $3,000截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,分别约为美元55,000和 $8,000分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月。

6.
应计费用

应计费用包括以下内容(以千计):

 

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

员工薪酬

 

$

946

 

 

$

1,385

 

研究和开发

 

 

465

 

 

 

1,206

 

专业和外部服务

 

 

298

 

 

 

112

 

利息

 

 

212

 

 

 

197

 

其他

 

 

2

 

 

 

468

 

 

$

1,923

 

 

$

3,368

 

 

7.
定期贷款

牛津定期贷款

2021 年 3 月,Old effector 与牛津金融有限责任公司(“牛津”)签订了贷款和担保协议(“牛津 LSA”),根据该协议,公司最多可以借款 $30.0百万,可发行 分开分成几部分 $20.0百万(“A期贷款”)和美元10.0百万(“B期贷款”),统称为牛津贷款。A期贷款于2021年3月19日牛津LSA生效之日开始向公司提供,$12.5百万美元的收益用于偿还先前未偿还的硅谷银行定期贷款。A期贷款的剩余净收益为美元7.4在分配函中指定的发行和法律费用生效后,已于2021年3月向公司分配了百万美元。公司必须支付等于最后一笔款项 5.5到期时每笔融资部分的百分比,该百分比已记录为A期贷款的债务折扣,并在债务安排期限内摊销。关于牛津 LSA,该公司发行了认股权证,共收购 37,575行使价为$的C系列优先股5.33每股。在业务合并完成后,认股权证于2021年8月25日自动在无现金基础上行使,用于 17,575普通股。

2022年2月22日,公司对牛津LSA进行了修正,根据该修正案,A期贷款的纯利息期将于 2024年3月1日,而不是 2023 年 5 月 1 日。 根据该修正案,A期贷款的到期日从2026年3月18日延长至2027年2月1日。此外,在实现某些临床开发里程碑后,公司将在2023年1月1日之后获得B期贷款,直至 (i) 中较早者 2023年6月30日,(ii) 45在达到某些临床开发里程碑后的几天,以及(iii)违约事件的发生。由于该公司在2023年6月30日之前尚未实现临床开发里程碑,因此无法再获得额外的资金10.0B期贷款下的百万美元。

11


 

牛津贷款的浮动利率等于 (i) 中较大者 7.7% 和 (ii) 最优惠利率之和加上 4.45%。公司可以选择预付全部但不少于全部借款金额,前提是公司有义务支付等于 (i) 的预付费 3.0如果在牛津 LSA 生效之日一周年之前预付款,则占适用牛津贷款未偿本金余额的百分比,(ii) 2.0如果在牛津 LSA 生效日一周年之后但在两周年之前预付款,则为适用牛津贷款未偿本金余额的百分比,以及 (iii) 1.0如果在牛津LSA生效之日两周年之后但在三周年之前预付款,则为适用牛津贷款未偿本金余额的百分比。 没有预付款费将适用于在牛津LSA生效之日三周年之后和到期日之前支付的预付款。

公司在牛津LSA下的义务由其几乎所有现有和未来资产(自有知识产权除外)上的第一优先担保权益担保。公司还有义务遵守其他各种惯例契约,包括限制其在未经同意的情况下抵押知识产权资产的能力。

该公司记录的债务折扣为美元1.6百万美元用于认股权证的估计公允价值、债务发行成本和最后一笔付款,这些款项将使用有效利息法在贷款期限内摊销为利息支出。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,该公司有 $20.0A期贷款下的百万未偿本金,其中 $19.2百万反映在扣除债务折扣后的资产负债表上。利息支出,包括与牛津A期贷款相关的债务折扣的摊销,总计 $0.7百万和美元1.4百万 截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为美元0.5百万和美元1.0截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。截至目前,该公司遵守了牛津LSA下的所有契约 2023年6月30日。A期贷款包括惯常的违约事件,包括我们的业务发生重大不利变化的情况,可能需要预先偿还未偿还的A期贷款。出于附注1流动性部分中讨论的考虑,截至2023年6月30日,牛津贷款项下到期的本金以及相关的应计最终还款已被归类为流动负债。截至这些财务报表发布之日,公司尚未收到贷款人违约事件的通知。

根据公司A期贷款的未偿本金,下表按年度列出了截至目前公司要求的未来本金还款额 2023 年 6 月 30 日(以千计):

 

截至2023年6月30日

 

 

 

2024

 

$

5,555

 

2025

 

 

6,667

 

2026

 

 

6,667

 

2027

 

 

1,111

 

未来所需的本金付款

 

$

20,000

 

未摊销的债务折扣

 

 

(784

)

本期定期贷款,截至2023年6月30日的净额

 

$

19,216

 

 

8.
认股证

假定公开认股权证和私募认股权证

业务合并完成后,公开认股权证和私募认股权证的持有人有权收购公司的普通股。认股权证于2022年1月12日开始行使,距离LWAC的首次公开募股结束还有12个月。每份认股权证使注册持有人有权以$的行使价购买一股普通股11.50每股。公开认股权证和私募认股权证将到期 2026 年 8 月 25 日,这是 五年业务合并完成后。

一旦公开认股权证和私募认股权证可行使,公司有权以美元的价格全部而不是部分赎回未兑现的认股权证0.01每份认股权证的最低限度为 30当且仅当普通股的最后销售价格等于或超过美元时,提前几天发出书面赎回通知18.00任何股的每股 20一天之内的交易日 30-交易日期限在公司向认股权证持有人发出赎回通知之日之前的第三个交易日结束。

私募认股权证与公开认股权证相同,唯一的不同是,只要它们由保荐人或其允许的受让人持有:(i)公司将无法赎回;(ii)它们可以由持有人在无现金的基础上行使;(iii)它们受注册权的约束。

12


 

私募认股权证是负债分类的(见注4),公募认股权证是股票分类的。 下表汇总了截至目前未偿还的公开认股权证和私募认股权证的数量以及相应的行使价 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日:

 

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

 

行使价格

 

 

到期日期

公开认股权证

 

 

5,833,323

 

 

 

5,833,323

 

 

$

11.50

 

 

2026年8月24日

私募认股权证

 

 

181,667

 

 

 

181,667

 

 

$

11.50

 

 

2026年8月24日

 

认股权证-2023 年注册直接发行

2023年5月,公司完成了注册直接发行(“2023年5月注册直接发行”),其中包括发行 6,750,382以预先注资的认股权证形式持有的普通股,购买价格为美元0.654每股,行使价为美元0.001(“2023年5月的预融资认股权证”)。2023年5月的预融资认股权证立即行使。此外,在同期的私募中,公司发行了认股权证,最多可购买高达 11,450,382行使价为美元的普通股(“2023年5月普通股权证”)0.53每股。2023年5月的普通股认股权证将于以下日期到期 2028年11月30日,也就是自发行之日起五年半。此外,该公司向配售代理人的指定人发出了认股权证,允许其购买最多 801,527行使价为美元的普通股(“2023年5月配售代理认股权证”)0.8188每股。2023 年 5 月的配售代理认股权证将于 2028年5月26日,距离2023年5月的注册直接发行开始销售已经过去了五年。有关2023年5月注册直接发行的更多详细信息,请参阅附注9。

2023年6月,公司完成了注册直接发行(“2023年6月注册直接发行”),其中包括发行 1,814,445以预先注资的认股权证形式持有的普通股,购买价格为美元1.124每股,行使价为美元0.001(“2023年6月的预融资认股权证”)。2023年6月的预融资认股权证立即行使。此外,在同期的私募中,公司发行了认股权证,最多可购买高达 7,764,445行使价为美元的普通股(“2023年6月普通股权证”)1.00每股。2023年6月的普通股认股权证将于以下日期到期 2028年12月8日,也就是自发行之日起五年半。此外,该公司向配售代理人的指定人发出了认股权证,允许其购买最多 543,511行使价为美元的普通股(“2023年6月配售代理认股权证”)1.4063每股。2023 年 6 月的配售代理认股权证将于 2028年6月6日,距离2023年6月的注册直接发行开始销售已经过去了五年。有关2023年6月注册直接发行的更多详细信息,请参阅附注9。

普通股认股权证和配售代理认股权证属于股票分类。 下表汇总了截至目前未偿还的普通股认股权证和配售代理认股权证的数量以及相应的行使价 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日:

 

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

 

行使价格

 

 

到期日期

2023 年 5 月普通股认股权证

 

 

11,450,382

 

 

 

 

 

$

0.53

 

 

2028年11月30日

2023年5月配售代理认股权证

 

 

801,527

 

 

 

 

 

$

0.8188

 

 

2028年5月26日

2023年6月普通股认股权证

 

 

7,764,445

 

 

 

 

 

$

1.00

 

 

2028年12月8日

2023年6月配售代理认股权证

 

 

543,511

 

 

 

 

 

$

1.4063

 

 

2028年6月6日

 

9.
优先股和股东权益

购买协议

2022年1月24日,公司与林肯公园签订了购买协议和注册权协议,其中规定向林肯公园出售最高为$50.0三十六年来公司普通股的百万股(“购买股份”)(36) 购买协议的月期限。关于购买协议,林肯公园的初始购买额为 $3.0百万股普通股,相当于 557,610普通股,公司已发行 142,939向林肯公园出售普通股,作为与签订购买协议有关的承诺费。公司认可 $0.8百万美元与承诺费股票发行有关的其他支出。 截至2023年6月30日,共有 30,000普通股 除预付金额外,还已出售,此类股票在截至2022年6月30日的三个月内出售。 在截至2023年6月30日的三个月和六个月内,根据购买协议进行购买。

13


 

根据收购协议,在符合某些条件的前提下,公司有权在公司选择的任何工作日自行决定要求林肯公园最多购买 30,000每份购买通知(每次此类购买均为 “常规购买”)按购买价格(定义见下文)计算的普通股(“常规购买金额”)。 常规购买金额可以按以下方式增加:如果收盘价不低于5.00美元,则最多增加到50,000股;如果收盘价不低于10.00美元,则最多增加到75,000股。林肯公园在每次定期购买下的承诺义务上限为美元2,500,000,除非双方另有协议。定期购买的收购价格(“收购价格”)应等于:(i)购买日普通股的最低销售价格(定义见购买协议),或(ii)购买日前十(10)个工作日普通股的三(3)个最低收盘价的平均值。

除常规收购外,在遵守某些条件和限制的前提下,公司可以自行决定要求林肯公园在每个收购日购买下一个工作日购买,但不得超过 (i) 通过此类定期收购购买的股票数量的三 (3) 倍或 (ii) 中较低者 25加速购买日(定义见购买协议)(“加速购买”)(除非双方另有协议)交易量的百分比,购买价格等于两者中较低者 97(i) 加速购买日收盘销售价格或 (ii) 加速购买日期的交易量加权平均价格(“加速购买价格”)的百分比。公司拥有在就此类加速购买提供的通知中为每次加速购买设定最低价格门槛的唯一权利,在某些情况下,根据购买协议,公司可以在一天内指导多次加速购买。

根据收购协议,公司可以向林肯公园出售的股票总数不得超过 8,133,926普通股的份额(大约等于 19.99在执行购买协议)(“交易所上限”)前夕已发行普通股的百分比,除非(i)获得股东批准发行超过交易所上限的购买股票,交易上限将不再适用,或(ii)根据购买协议向林肯公园出售的所有适用普通股的平均价格等于或超过美元6.42每股;前提是林肯公园(及其关联公司)在任何时候实益拥有的股份不得超过 4.99占公司已发行和流通普通股的百分比。

购买协议包含惯例陈述、担保、契约、成交条件、赔偿和终止条款。公司可随时自行决定终止购买协议,无需支付任何费用或罚款,只需向林肯公园发出一个工作日通知。此外,林肯公园已承诺不对普通股进行任何直接或间接的卖空或套期保值。收购协议中对收益的使用、财务或商业契约、对未来融资的限制(限制公司在期限内签订类似类型的协议或股权信贷额度的能力除外,不包括与注册经纪交易商的市场交易)、优先拒绝权、参与权、罚款或违约金。

市场销售计划

2022年9月,公司与Cantor签订了控股发行销售协议(“销售协议”),根据该协议,公司可以不时出售总发行价不超过美元的公司普通股15.0通过Cantor提供数百万个 “市场” 产品(“自动柜员机产品计划”)。普通股的出售将按出售时的现行市场价格进行,或者按照与坎托尔的其他协议进行。坎托将从以下公司获得佣金 3.0根据销售协议出售的任何普通股收益总额的百分比。在截至2023年6月30日的六个月中,该公司共出售了 410,836加权平均价格为美元的普通股0.56每股收益总额约为 $0.2在自动柜员机提供计划下有百万美元。提供成本,包括佣金,约为 $0.1百万记作额外实收资本中总收益的抵消。

2023 年注册直接发行

2023年5月的注册直接发行包括发行和出售总额为 4,700,000公司普通股的收购价为 $0.655根据纳斯达克规则在市场上定价的注册直接发行的每股。此外,此次发行还包括发行2023年5月的预融资认股权证(立即行使)和2023年5月的普通股认股权证。该公司从2023年5月的注册直接发行中获得的总收益为美元7.5百万,净收益约为美元6.7扣除 $ 后的百万0.8百万的佣金和其他交易成本。

在2023年5月的注册直接发行中,公司向作为独家配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC支付了总现金费用,金额等于 7.0公司从本次发行中获得的总收益的百分比以及管理费等于 1.0公司从本次发行中获得的总收益的百分比。该公司还向配售代理支付了美元75,000用于支付不可报销的费用和 $15,950用于结算费。此外,公司向配售代理人的指定人发行了2023年5月的配售代理认股权证,等于 7.0本次发行中配售的普通股和预先注资认股权证总数的百分比。

2023年6月的注册直接发行包括发行和出售总额为 5,950,000公司普通股的收购价为 $1.125根据纳斯达克规则在市场上定价的注册直接发行的股份。在

14


 

另外, 此次发行包括发行2023年6月的预融资认股权证(立即行使)和2023年6月的普通股认股权证。该公司从2023年6月的注册直接发行中获得的总收益为美元8.7百万,净收益约为美元7.8扣除 $ 后的百万0.9百万的佣金和其他交易成本。

在2023年6月的注册直接发行中,公司向作为独家配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC支付了总现金费用,金额等于 7.0公司从本次发行中获得的总收益的百分比以及管理费等于 1.0公司从本次发行中获得的总收益的百分比。该公司还向配售代理支付了美元50,000用于支付不可报销的费用和 $15,950用于结算费。此外,公司向配售代理人的指定人发行了2023年6月的配售代理认股权证,等于 7.0本次发行中配售的普通股和预先注资认股权证总数的百分比。

优先股

在企业合并交易完成后,根据经修订和重述的公司注册证书的条款, 100,000,000面值为 $ 的优先股股票0.0001每股已获得授权。effector董事会(“董事会”)有权在股东不采取进一步行动的情况下分一个或多个系列发行此类优先股,不时确定每个此类系列中应包含的股票数量,并确定股票的股息、投票和其他权利、偏好和特权。曾经有 业务合并结束后立即发行和流通优先股,截至目前尚未发行任何优先股 2023年6月30日。

员工股票购买计划

ESPP 规定了六个月的发行期,在每个发行期结束时,员工可以以... 购买股票 85发行期第一个交易日或发行期最后一个交易日公司普通股公允市场价值中较低值的百分比。的总和 880,000股票最初是在ESPP下预留并可供发行的。ESPP 规定,从 2022 年 1 月 1 日起,根据该计划预留和可供发行的股票数量将于 2022 年 1 月 1 日自动增加 1.0占去年12月31日已发行普通股数量的百分比,或董事会确定的较少金额;前提是ESPP下可供发行的普通股总数永远不会超过 15,000,000。如果我们的资本结构因股票分红、股票拆分或类似事件而发生变化,则根据ESPP可以发行的股票数量将得到适当调整。截至 2023年6月30日, 1,524,183根据ESPP,股票留待将来发行。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中, 93,562普通股是在ESPP下发行的。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中, 27,428普通股是在ESPP下发行的。

2013 年股权激励计划

在业务合并之前,Old Effector维持其2013年股权激励计划(“2013年计划”),根据该计划,Old Effector向员工、董事和非雇员顾问授予激励性股票期权、限制性股票奖励和其他股票奖励。业务合并完成后,公司停止根据2013年计划发放奖励,如下所述,2013年计划下的所有奖励均转换为2021年计划下的奖励,条款和条件相同。截至2021年8月25日,在企业合并交易之前, 3,920,657根据2013年计划,旧的effector期权仍然悬而未决。截至 2023年6月30日,2013年计划下的预留股份和已发行期权的数量为 3,314,227。有 截至2013年计划下可供授予的股份 2023年6月30日。随着业务合并的完成和2021年计划的通过,根据2013年计划,将不再发放进一步的奖励。

2021 年股权激励计划

在2021年8月25日完成业务合并之际,董事会批准通过2021年股权激励计划(“2021年计划”)。截至2023年6月30日, 11,153,615普通股根据2021年计划中的奖励获准发行,包括商业合并中假设的受股票期权、限制性股票奖励或其他奖励约束的任何普通股。截至 2023年6月30日, 8,948,410购买普通股的期权已获授并且 2,789,580根据2021年计划,股票仍可供发行。2021年计划允许向员工、董事和非雇员顾问授予激励性股票期权、限制性股票奖励、其他股票奖励或其他基于现金的奖励。

根据2021年计划授予的期权可在授予时确定的不同日期行使,自授予之日起不超过十年,对于某些非法定期权,则自授予之日起十年内到期。每种期权的行使价应由董事会根据期权授予之日公司股票的公允市场价值确定,该公允市场价值定义为公司普通股的收盘价。就激励性股票期权而言,行使价不得低于 100授予期权时公司普通股公允市场价值的百分比。对于超过的持有者 10占公司所有类别股票总投票权的百分比,激励性股票期权的授予不得低于 110占公司股票在授予之日公允市场价值的百分比,期限不超过五年。

15


 

公司在计划下的股票期权活动摘要如下(以千计,股票和每股金额和年份除外):

 

 

 

股份

 

 

加权-
平均值
运动
价格

 

 

加权-
平均值
剩余的
合同的
任期

 

 

聚合
固有的
价值

 

截至 2022 年 12 月 31 日已发行

 

 

8,738,880

 

 

$

2.73

 

 

 

7.4

 

 

$

 

已授予

 

 

3,350,001

 

 

 

0.49

 

 

 

9.6

 

 

 

 

已锻炼

 

 

(56,008

)

 

 

0.52

 

 

 

 

 

 

 

取消或没收

 

 

(354,611

)

 

 

2.10

 

 

 

7.0

 

 

 

 

截至 2023 年 6 月 30 日的未付款

 

 

11,678,262

 

 

$

2.12

 

 

 

7.7

 

 

$

1,375

 

2023 年 6 月 30 日归属并可行使

 

 

5,681,498

 

 

$

2.40

 

 

 

6.1

 

 

$

228

 

 

在截至2023年6月30日的六个月中既得期权的公允价值总额为美元2.7百万。在截至2023年6月30日的六个月中,员工和非雇员期权补助的加权平均授予日公允价值为$0.35每股。

股票薪酬支出

公司确认了与股票期权特别相关的股票薪酬支出为美元1.2百万和美元2.3三个月和六个月的百万e已于 2023 年 6 月 30 日结束,以及 $1.2百万和美元2.1截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。Black-Scholes期权定价模型中用于确定股票期权授予的公允价值的假设如下:

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

2023

 

2022

无风险利率

 

3.6% - 4.1%

 

1.7% - 3.3%

预期波动率

 

84% - 85%

 

82% - 86%

预期期限(以年为单位)

 

5.3 - 6.1

 

5.2 - 6.1

预期股息收益率

 

0%

 

0%

 

无风险利率。 无风险利率假设基于美国国债工具,其条款与公司股票期权的预期期限一致。

预期波动率。 由于公司的运营历史有限且缺乏公司特定的历史或隐含波动率,预期波动率假设是通过研究一组已公开股票价格的行业同行的历史波动率来确定的。

预期期限。 股票期权的预期期限代表股票期权预计未平仓的加权平均期限。公司使用美国证券交易委员会提供的简化方法来估算预期期限。简化方法根据期权归属时间和合同期限的加权平均值计算预期期限。

预期的股息收益率。 预期的股息假设基于公司的历史和对股息支付的预期。公司尚未支付也不打算支付股息。

没收。在实际没收期间,公司减少了实际没收的股票补偿费用。

截至2023年6月30日,与未偿还的员工期权相关的未确认薪酬成本为美元6.5百万预计将确认为超过大约... 的支出 2.5年份。与未偿非雇员期权相关的未确认薪酬成本为 $1.1百万截至 2023 年 6 月 30 日,预计将认列为大约 1.2年份。

16


 

普通股留待将来发行

截至目前,留待未来发行的普通股包括以下内容 2023 年 6 月 30 日:

 

 

 

6月30日
2023

 

已发行和未偿还的股票期权

 

 

11,678,262

 

已发行和未执行的公开认股权证

 

 

5,833,323

 

已发行和未兑现的私募认股权证

 

 

181,667

 

已发行和未偿还的普通股认股权证

 

 

19,214,827

 

配售代理认股权证已发行并未偿还

 

 

1,345,038

 

Earn-Out 股票

 

 

5,000,000

 

未归属的赞助商股份

 

 

300,000

 

已获准获得未来的股票奖励或期权授权

 

 

2,789,580

 

已获准在未来根据 ESPP 发行

 

 

1,524,183

 

总计

 

 

47,866,880

 

 

10.
盈利股票

根据合并协议, 5,000,000触发事件发生后,Earn-Out 股票可临时发行给 Old effector 股东和期权持有人,触发事件在合并协议中定义为普通股价格等于或超过美元的日期20.00至少结束了 20交易天数已过 30业务合并截止日之后的两年期间内的连续交易日时段。截至 2023年6月30日和2022年12月31日,股东和期权持有人将有资格获得大约 4,561,353438,647分别为 Earn-Out 股票。

Earn-Out 股票的每股公允价值 小于 $0.01截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日。公允价值是使用蒙特卡洛模拟估值模型确定的,该模型使用现有最可靠的信息在盈利期内每月分配潜在结果。 估值中使用的假设如下:

 

 

6月30日
2023

 

十二月三十一日
2022

 

股票价格

$

0.83

 

$

0.43

 

预期波动率

 

115.0

%

 

115.0

%

无风险利率

 

5.4

%

 

4.8

%

预测周期(年)

 

0.2

 

 

0.6

 

权益成本

 

20.0

%

 

20.0

%

 

老Effector股东

该公司已确定,根据ASC 815-40,向现有Old Effector股东发行Earn-Out股票的或有债务不与公司股票挂钩,因此不包括股权待遇。决定Earn-Out Shares发行的触发事件包括不仅仅与公司普通股挂钩的条款,因此需要进行负债分类。截至企业合并完成之日,股东Earn-Out Shares的估计公允价值约为$61.0百万美元,公司将在每个报告期对负债进行重新估值,将公允价值的变化记录在合并运营报表和综合亏损报表中。有 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,盈利负债的增加或减少。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,盈利负债减少了美元1.3百万和美元12.0百万美元,分别记作经营报表中公允价值变动的收益和综合亏损。根据合并协议,归属于在触发事件发生之前停止提供服务的Old Effector期权持有者的Earn-Out股份将重新分配给其余符合条件的股东和期权持有人。

下表列出了截至2022年12月31日和2023年6月30日,使用大量不可观察的第三级投入按公允价值计量的盈利负债的活动(以千计):

 

 

 

盈利负债

 

截至2022年12月31日的余额

 

$

6

 

公允价值的变化

 

 

 

截至 2023 年 6 月 30 日的余额

 

$

6

 

 

17


 

旧的效果器期权持有者

特遣队向现有的Old Effector期权持有人发行Earn-Out股票的义务属于ASC 718 “基于股份的薪酬” 的范围,因为期权持有人必须继续提供服务,直到触发事件发生。在业务合并完成之日,期权持有者Earn-Out Shares的公允价值约为$7.9百万,在衍生的服务期内作为基于股份的薪酬入账 0.36在业务合并完成后数年。有 截至2023年6月30日的三个月和六个月中记录的与Earn-Out Shares相关的基于股份的薪酬。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,大约有 和 $0.3截至2022年3月31日,分别记录在与Earn-Out股份相关的基于股份的薪酬中,派生的服务期已完成,其中 将记录额外的基于股份的薪酬支出。

11.
许可协议

2013年5月,公司与加州大学校长(“UCSF”)签订协议,向公司提供加州大学旧金山分校最初开发的与转化分析实验室技术有关的某些发明(“加州大学旧金山分校转化分析专利权”)的专利权的独家许可。根据该协议,允许公司研究、开发、制造和销售其利用加州大学旧金山分校翻译分析专利权(该公司称之为许可产品)发现和开发的产品,并利用加州大学旧金山分校的Translational Profiling 专利权使用某些许可流程,并对此类许可产品和流程进行再许可。

2021年7月,公司对许可协议进行了修正,以确认业务合并对许可协议的影响,包括澄清在业务合并的完成方面,公司将向加州大学旧金山分校支付约美元的一次性现金付款1.0百万。这美元1.02021年8月,加州大学旧金山分校因业务合并结束而向加州大学旧金山分校支付了100万美元的款项。在许可产品的某些临床和监管里程碑完成后,公司还必须向加州大学旧金山分校支付现金里程碑付款。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,没有发生任何里程碑事件。剩余的潜在里程碑付款总额约为 $375,000.

公司每年支付的最低特许权使用费为 $15,000在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,每个月都去加州大学旧金山分校。所有与许可证相关的费用都记作研发费用。

12.
研究合作和许可协议

2019年12月,公司与辉瑞签订了研究合作和许可协议(“辉瑞协议”),以研究和开发靶向eiF4e的小分子。

根据辉瑞协议,公司负责与辉瑞合作开展初步研究,辉瑞负责该项目的所有进一步开发,包括提交研究性新药申请以及开展所有临床开发和商业化活动。辉瑞有义务采取商业上合理的努力,在美国和某些其他国家开发许可产品并寻求监管部门的批准,并在辉瑞获得监管部门批准的情况下将许可产品商业化。如果公司行使联合资助和联合推广选项,则联合指导委员会将监督共同开发产品的开发计划和预算,公司将负责向医疗保健提供者进行部分产品营销演示。

根据辉瑞协议,公司收到了一笔预付款、一次性、不可退款、不可贷记的款项15百万来自辉瑞。辉瑞有义务向公司偿还因进行研究而产生的费用,最高限额为两位数的百万美元。在实现特定的早期开发和监管里程碑后,辉瑞将有义务向公司支付高达美元的款项80总计为百万。对于其他非早期开发里程碑,辉瑞对公司的付款义务取决于公司是否行使了共同融资和共同促销期权:1) 如果不行使该期权,则非早期开发补助金总额可能高达美元165总额为百万美元,2) 如果它确实行使了选择权,则非早期阶段的开发补助金总额可能高达美元70总计为百万。在达到特定的销售里程碑后,辉瑞还有义务支付高达美元的分级里程碑付款235总计为百万。在逐个产品的基础上,辉瑞还将被要求就每种许可产品的年净销售额向公司支付高额个位数百分比的特许权使用费。如果公司行使共同促销和共同融资选项,则特许权使用费将不包括在美国的销售,公司将与辉瑞分享在美国销售相关许可产品的利润。

$的初始交易价格27.0根据相对独立的价值为两项履约义务分配了百万美元,其中 $25.6分配给许可证的百万美元和 $1.4百万美元用于研究活动,已于 2020 年完工。许可证的归属价值是在向辉瑞交付许可证时确认的,归属于研究活动的价值是根据公司产生的实际成本与研究活动从执行到研究计划结束的总估计成本进行比较,按比例确认。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,由于所有开发和销售里程碑(可变考虑因素)都受到完全限制,因此与该协议相关的收入记录。

18


 

13.
DARPA 拨款收入

2021 年 4 月,公司与加州大学旧金山分校签订了研究子奖励协议(“次级奖励协议”),最高为 $5.0与用于治疗 COVID-19 的佐他芬相关的临床和制造活动的允许费用有数百万美元可报销。根据次级奖励协议的条款,公司有义务定期向加州大学旧金山分校提供财务和技术报告。任何一方均可在发出书面通知后终止次级奖励协议,也可以在DARPA暂停或终止与加州大学旧金山分校的合作协议的情况下终止。次级奖励协议的初始奖励期于 2021 年 12 月结束,2022 年 4 月,公司获得将奖励期延长至 2022 年 12 月,最高奖励期相同5.0百万赔偿金额。该公司做到了 在截至2023年6月30日的三个月和六个月内确认次级奖励协议下的任何收入。公司认列了 $2.0在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,根据Subaward协议获得了百万美元的收入。截至2022年12月31日,该公司用尽了全部美元5.0次级奖励协议下允许的百万美元可报销费用。

14.
承付款和或有开支

租赁

2021 年 9 月,公司进入了不可取消的状态 三年加利福尼亚州索拉纳海滩某些办公空间的租约,可以选择再续订三年。租约的初始期限从2021年11月1日开始,是公司的总部。 该租约下的租金支出为 $16,000和 $33,000分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月。

在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司支付了$17,000和 $30,000,分别是租赁付款。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,公司支付了$18,000和 $35,000,分别是租赁付款。所有租赁付款均计入现金流量表中的经营活动。

下表汇总了截至目前与租赁相关的补充资产负债表信息 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日。

 

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

资产:

 

 

 

 

 

 

经营租赁使用权资产

 

$

83

 

 

$

111

 

使用权资产总额

 

 

83

 

 

 

111

 

负债

 

 

 

 

 

 

经营租赁负债,当前

 

 

69

 

 

 

60

 

经营租赁负债,非流动

 

 

25

 

 

 

60

 

经营租赁负债总额

 

$

94

 

 

$

120

 

 

截至 2023年6月30日,现有运营租赁下的未来最低年度租赁付款如下(以千计,加权平均剩余租赁期限和加权平均贴现率除外):

 

2023 年的剩余时间

 

$

37

 

2024

 

 

62

 

剩余的租赁付款总额

 

 

99

 

减去:估算利息

 

 

(5

)

经营租赁负债总额

 

 

94

 

减去:当前部分

 

 

(69

)

长期经营租赁负债

 

$

25

 

加权平均剩余租期 (以年为单位)

 

 

1.33

 

加权平均折扣率

 

 

8

%

 

15.
员工福利

公司为符合条件的员工提供401(k)固定缴款计划。根据该计划的条款,员工可以按薪酬的百分比缴纳自愿缴款,但不得超过联邦税收法规允许的最大金额。公司可自行决定向401(k)计划缴纳某些款项。直到 2023 年 6 月 30 日,该公司制作了 配套捐款。

19


 

Item 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

除非上下文另有要求,否则本节中所有提及 “我们”、“我们” 或 “effector” 的内容均指业务合并完成之前的Effector Therapeutics, Inc. 的业务,业务合并是我们在业务合并完成后的业务。以下讨论和分析应与我们在本10-Q表季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注以及我们在2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。

关于前瞻性陈述的警示说明

本季度报告包含经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述,包括关于我们未来运营业绩或财务状况、研发计划、我们正在进行和计划中的候选产品的临床试验的预期时间、成本、设计和实施、候选产品获得监管申请和批准的时间和可能性、我们将候选产品商业化的能力(如果获得批准)、COVID-19 疫情对我们的影响业务、开发未来候选产品的潜力、战略合作的潜在好处、成功的时机和可能性、未来运营的管理计划和目标以及预期产品开发工作的未来结果,均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过 “可能”、“将”、“应该”、“可能”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等术语来识别前瞻性陈述,或者这些术语或其他类似表达方式的否定词。这些前瞻性陈述只是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日,受许多风险、不确定性和假设的影响,包括本10-Q表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 和我们在2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中第一部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险、不确定性和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。除非适用法律要求,否则我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

概述

我们是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开创一类我们称之为STRi的新型肿瘤药物。翻译是细胞中的蛋白质合成受遗传序列中包含的信息指导的过程。我们利用我们专有的选择性翻译调节技术平台在内部发现了一系列小分子 STRI 候选产品。我们的候选产品靶向 eif4f 复合物及其激活激酶、丝裂原活化蛋白相互作用激酶 (“MNK”)。eif4f 复合物是一个中心节点,其中癌症中最常发生突变的两种信号通路,即 PI3K-AKT 和 RAS-MEK 通路,汇聚在一起,激活精选 mRNA 转化为蛋白质,这些蛋白质是关键疾病驱动过程中常见的罪魁祸首。对其中任何一个靶点的抑制都会在多种疾病驱动蛋白合成之前对其进行下调。我们的每种候选产品都设计为作用于驱动多种功能相关蛋白网络表达的单一蛋白质,包括癌蛋白(其异常功能可能导致癌症的蛋白质)、T 细胞中的免疫抑制蛋白以及已知可共同控制肿瘤生长、存活和免疫逃避的抗药性蛋白质。

 

我们的主要候选产品tomivosertib是MNK的口服小分子抑制剂,我们正在开发该抑制剂与抗PD-(L)1疗法的抑制剂联合开发,用于治疗实体瘤患者。2021 年第二季度,我们启动了 KICKSTART 的给药,这是我们的 2b 期随机临床试验,评估托莫舍替与派姆博利珠单抗联合用于 PD-L1 表达水平大于或等于 50%(“PD-L1≥ 50%”)的转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者。Pembrolizumab由默克公司拥有和销售,用于一线非小细胞肺癌和其他几种适应症。我们预计将在2023年下半年公布KICKSTART试验的头条数据。我们的第二个候选产品佐他替芬是eif4a的抑制剂,eif4a是eif4f复合物的成分,目前正在一项针对某些实体瘤患者的1/2期临床试验中进行评估。我们已经完成了该试验的初始剂量递增部分,目前正在评估Zotatifin与氟维司群和abemaciclib(“ZFA triplet”)联合用于ER+乳腺癌患者的2a期开放标签扩张队列。鉴于在1/2期临床试验中观察到的良好的安全性结果和迄今为止生成的靶点参与数据,我们还恢复了佐他汀与氟维司群(“ZF doublet”)联合用于ER+乳腺癌患者的剂量递增,以确定在未来的临床研究中是否可以使用更高剂量的佐他替芬。迄今为止,我们已经报告了包括ER+乳腺癌患者在内的四个队列的数据,这些数据表明,佐他汀似乎安全、耐受性良好,并显示出活性信号,包括经过大量预处理的ER+乳腺癌患者的部分反应。我们在6月举行的美国临床肿瘤学会(“ASCO”)2023年年会上报告了完全入组的ER+乳腺癌ZFA三联队列的首要结果,在接受ZFA三联治疗的19例(26%)可评估的患者中,有5例(26%)观察到部分反应。此外,在三分之一(33%)中观察到部分反应

20


 

恢复的采埃孚剂量递增队列中的患者。ZFA和ZF组合的耐受性总体良好,绝大多数不良事件为1级或2级。该试验剂量递增部分的更多数据预计将在2023年下半年公布。我们还完成了一项1b期临床试验,该试验评估了佐他替芬作为抗SARS-CoV-2的抗病毒药物。该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照试验,评估单剂量佐他替芬的安全性和抗病毒活性。在这项试验中,发现佐他替芬安全且耐受性良好,与安慰剂相比,在病毒清除率的多项评估中显示出良好的趋势。我们已经与辉瑞就我们最早阶段的项目,即eiF4e抑制剂签订了全球合作和许可协议,辉瑞目前正在为该项目进行研究性新药申请(“IND”),使研究成为可能。

自2012年成立以来,我们已将几乎所有的资源用于筹集资金、确定潜在的候选产品、建立我们的知识产权组合、进行临床前研究和临床试验、与第三方建立生产候选产品和相关原材料的安排,以及为这些业务提供一般和行政支持。我们没有任何获准销售的产品,也没有从产品销售中产生任何收入。截至2023年6月30日,我们共筹集了3.188亿美元用于为我们的运营提供资金,其中包括出售和发行可转换优先股的总收益1.5亿美元,与2021年8月业务合并相关的普通股发行总收益6,700万美元,根据我们与辉瑞的研究合作和许可协议(“辉瑞协议”)获得的4,200万美元合作收入(“辉瑞协议”),3,500万美元来自信贷额度下的贷款,出售普通股的总收益为1,620万美元2023年5月的注册直接发行(定义见下文)和2023年6月的注册直接发行(定义见下文),根据与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)签订的股权购买协议(“购买协议”)出售普通股的总收益为310万美元,代表其旧金山校区(“加州大学旧金山分校”)与加州大学董事长签订的500万美元拨款收入,以及根据我们的受控股权发行销售,出售普通股的总收益为50万美元与 Cantor Fitzgerald & Co.(“Cantor”)签订的协议(“销售协议”)。除了根据辉瑞协议在2020年产生的收入和2021年盈利负债估值变化而产生的净收入外,我们自成立以来已经蒙受了巨大的营业亏损。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,我们在相应时期的净亏损分别为690万美元和380万美元;在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们在各自时期的净亏损分别为840万美元和1,840万美元。截至2022年12月31日和2023年6月30日,我们的累计赤字分别为1.436亿美元和1.619亿美元。我们几乎所有的营业亏损都源于与候选产品的研发相关的费用以及与运营相关的一般和管理成本。

我们预计至少在未来几年内将继续承担巨额费用和损失。我们预计,随着我们继续开发任何经批准的候选产品,寻求监管部门的批准并有可能将其商业化,雇用更多人员,保护我们的知识产权,以及承担与上市公司相关的额外成本,我们的支出将大幅增加。我们的净亏损可能会逐季和逐年大幅波动,具体取决于我们的临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研发活动上的支出。截至2023年6月30日,我们有2500万美元的现金、现金等价物和短期投资。为了为进一步的运营提供资金,我们需要筹集额外资金。我们目前的资本资源不足以让我们完成任何候选产品的临床开发,或者(如果适用)为任何可能获得美国食品药品管理局或类似外国监管机构批准的候选产品的商业化做准备。因此,我们希望通过股票发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的额外合作、许可和其他类似安排)来为我们的现金需求融资。如果有的话,我们可能无法以可接受的条件获得充足的资金。我们未能在需要时筹集资金或达成其他此类安排将对我们的财务状况产生负面影响,并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务,或者授予开发和销售我们本来更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。

财务运营概述

收入

我们目前没有获准销售的产品,所有产生的收入都来自辉瑞协议以及赠款收入。将来,我们可能会通过我们已经签订或可能签订的有关候选产品的合作、补助或许可协议以及任何已批准产品的产品销售来创造额外收入。我们创造产品收入的能力将取决于候选产品的成功开发和最终商业化。如果我们未能及时完成候选产品的开发或候选产品获得监管部门的批准,那么我们未来创造收入的能力以及我们的经营业绩和财务状况将受到重大不利影响。

辉瑞协议

2019年12月,我们签订了辉瑞协议,以研究和开发靶向eif4e的小分子。根据辉瑞协议,我们授予辉瑞全球独家许可,并有权根据我们的某些专利、专有技术和材料进行再许可,以使用、开发、制造、商业化或以其他方式开发针对eif4e的化合物或产品,

21


 

用于任何和所有迹象。根据该协议,我们负责与辉瑞合作开展初步研究,辉瑞负责该开发计划的所有进一步发展,包括提交IND以及开展所有临床开发和商业化活动。

根据辉瑞协议,我们从辉瑞收到了1500万美元的预付款、一次性、不可退款、不可信贷的款项。辉瑞有义务向我们偿还研究产生的费用,最高限额为两位数百万美元。在实现特定的开发、监管和销售里程碑后,辉瑞将有义务向我们支付总额高达4.8亿美元的总额,并向我们支付每种许可产品的年净销售额的高个位数百分比特许权使用费。有关该协议的更多信息,包括根据该协议可能向我们支付的款项,请参阅2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中的 “业务——我们的合作和许可协议”。

 

DARPA 次级奖励协议

2021 年 4 月,我们与加州大学旧金山分校签订了研究次级奖励协议(“次级奖励协议”),根据该协议,与用于治疗 COVID-19 的佐他替芬相关的临床和制造活动可报销高达 500 万美元的允许费用。根据次级奖励协议的条款,我们有义务定期向加州大学旧金山分校提供财务和技术报告。截至2022年12月31日,我们已经用尽了次级奖励协议规定的全部500万美元允许费用。

运营费用

研究和开发费用

研发费用主要包括与我们的候选产品的临床前和临床开发相关的成本。我们的研发费用包括:

外部成本,包括:
在与第三方的安排下产生的费用,例如履行生物学、化学、毒理学、临床和监管职能的首席财务官以及顾问和顾问;
与购置和制造临床前和临床试验材料相关的成本,包括持续测试,例如药物产品的工艺验证和稳定性;
与毒理学测试和其他研究和临床前研究相关的费用;以及
与遵守监管要求有关的成本和许可费。
内部成本,包括:
从事研发职能的人员的工资和相关管理费用,包括股票薪酬和福利;以及
设施、折旧、保险和其他与研发相关的费用。

我们将研发费用记作已发生的费用。在提供服务或收到货物时,我们将用于未来研发活动的商品和服务的不可退还的预付款记作支出。我们根据开发计划和其他项目特定情况跟踪外部支出。但是,我们不根据具体项目跟踪内部成本,因为这些成本主要与人员和设施有关,而人员和设施部署在多个正在开发的项目中。

下表汇总了我们在指定期间的研发费用(以千计)。

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

外部开发计划费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

tomivosertib (eft508)

 

$

1,968

 

 

$

2,919

 

 

$

4,520

 

 

$

3,824

 

zotatifin (eft226)

 

 

1,274

 

 

 

1,964

 

 

 

3,492

 

 

 

2,673

 

eif4e

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8

 

未分配的内部研发费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

人事相关

 

 

1,232

 

 

 

1,316

 

 

 

2,537

 

 

 

2,434

 

其他

 

 

407

 

 

 

720

 

 

 

941

 

 

 

1,092

 

研发费用总额

 

$

4,881

 

 

$

6,919

 

 

$

11,490

 

 

$

10,031

 

 

我们预计,在可预见的将来,随着我们继续开发候选产品,尤其是随着我们进入临床开发的后期阶段,成本通常更高,我们的研发费用将大幅增加。进行获得监管部门批准所必需的临床试验和临床前研究的过程既昂贵又耗时。

22


 

对于我们的任何候选产品,我们可能永远无法成功获得市场批准。目前,我们无法合理估计完成任何候选产品剩余开发所需努力的性质、时间或成本,也无法合理估计这些候选产品可能开始大量净现金流入的时期(如果有)。我们预计,我们将根据临床和临床前结果、监管发展、对每种候选产品和项目商业潜力的持续评估以及我们进行合作的能力,确定持续向每个候选产品和项目投入多少资金,前提是我们确定合作者的资源或专业知识对给定的候选产品或计划有利。

我们的开发成本可能会因以下因素而有很大差异:

每位患者的试验费用;
批准所需的试验数量和范围,以及临床前和IND支持研究;
试验中包括的地点数目;
招收合适患者所需的时间;
患者接受的剂量数量;
参与试验的患者人数;
患者的退学率或停药率;
患者随访的持续时间;
我们联合试验中使用的批准疗法费用的报销范围;
监管机构要求的潜在额外安全监测或其他研究;
试验期间进行的程序、分析和测试的数量和复杂性;
候选产品的开发阶段;
因任何医疗紧急情况而对我们的运营或与我们合作的第三方的运营造成的任何中断的影响;
候选产品的功效和安全概况;以及
我们建立额外合作、许可或其他安排的程度。

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括工资和其他相关成本,包括股票薪酬和福利,以及财务、会计和其他管理职能的咨询费。其他费用包括与专利和公司事务有关的法律费用、保险和未包括在研发费用中的设施成本。

我们预计,随着我们通过临床开发推进候选产品,在可预见的将来,我们的一般和管理费用将大幅增加。我们还将因上市公司运营而产生额外费用,包括与遵守美国证券交易委员会规章制度和纳斯达克上市规则相关的费用、额外的保险费用、投资者关系活动以及其他行政和专业服务相关的费用。此外,如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,如果我们选择自行将此类候选产品商业化,预计将产生与建立销售和营销团队相关的费用。

其他收入(费用)

利息收入

利息收入包括我们的现金等价物和短期投资所得的利息。

利息支出

 

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中记录的利息支出包括归因于我们向牛津金融有限责任公司(“牛津”)提供的未偿定期贷款的金额。

23


 

其他收入(费用)

我们假设与业务合并交易相关的私募认股权证,这些认股权证必须在每个报告日记为负债并重新计量为公允价值,公允价值的变化作为其他收入(支出)的组成部分报告。

 

2022 年 1 月,我们与林肯公园签订了收购协议,并在交易中记录了与向林肯公园发行的普通股承诺股相关的其他费用。

盈余负债公允价值的变化

我们确定,根据会计准则编纂(“ASC”)815-40,向现有Old effector股东发行Earn-Out股票的或有义务不与我们的股票挂钩,因此每个报告期都必须记为负债并按公允价值进行重新计量,公允价值的变化作为其他收入(支出)的组成部分报告。

运营结果

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的比较

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩(以千计):

 

 

截至6月30日的三个月

 

期至
时期

 

 

2023

 

2022

 

改变

 

补助金收入

$

 

$

2,011

 

$

(2,011

)

运营费用:

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

4,881

 

 

6,919

 

 

(2,038

)

一般和行政

 

2,974

 

 

2,973

 

 

1

 

运营费用总额

 

7,855

 

 

9,892

 

 

(2,037

)

运营损失

 

(7,855

)

 

(7,881

)

 

26

 

其他收入(支出)

 

(509

)

 

966

 

 

(1,475

)

净亏损

$

(8,364

)

$

(6,915

)

$

(1,449

)

 

补助金收入

截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,补助金收入分别为零和200万美元。补助金收入的减少是由于与补助金完成相关的时间,补助金于2022年12月31日结束。

研究和开发费用

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,研发费用分别为490万美元和690万美元。研发费用减少了200万美元 主要是由于与临床试验活动和制造相关活动时机相关的外部开发费用减少,tomivosertib计划减少了100万美元,佐他替芬计划减少了70万美元。此外,在截至2023年6月30日的三个月中,顾问费用与2022年同期相比减少了30万美元。

一般和管理费用

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月期间,一般和管理费用均为300万美元。与截至2022年6月30日的三个月相比,截至2023年6月30日的三个月中,与人事相关的成本增加了20万美元。此外,与截至2022年6月30日的三个月相比,截至2023年6月30日的三个月中,专利和公司法律费用增加了20万美元。这些增加被主要与保险费用有关的其他一般和管理费用减少40万美元所抵消。

其他收入(费用)

截至2023年6月30日的三个月,其他支出为50万美元,截至2022年6月30日的三个月,其他收入为100万美元。 减少150万美元的主要原因是截至2022年6月30日的三个月中,盈利负债和认股权证负债的公允价值发生了变化,而2023年没有发生这种变化。

 

24


 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩(以千计):

 

 

截至6月30日的六个月

 

期至
时期

 

 

2023

 

2022

 

改变

 

补助金收入

$

 

$

2,011

 

$

(2,011

)

运营费用:

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

11,490

 

 

10,031

 

 

1,459

 

一般和行政

 

5,901

 

 

6,409

 

 

(508

)

运营费用总额

 

17,391

 

 

16,440

 

 

951

 

运营损失

 

(17,391

)

 

(14,429

)

 

(2,962

)

其他收入(支出)

 

(987

)

 

10,583

 

 

(11,570

)

净亏损

$

(18,378

)

$

(3,846

)

$

(14,532

)

 

补助金收入

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,拨款收入分别为零和200万美元。补助金收入的减少是由于与补助金完成相关的时间安排,该补助金于2022年12月31日结束。

 

研究和开发费用

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,研发费用分别为1150万美元和1,000万美元。在此期间,研发费用增加了150万美元,这主要是由于tomivosertib计划增加了70万美元,这主要是由于与eft508-011(KICKSTART)试验相关的成本增加。此外,主要与eft226-002(佐他汀肿瘤学)试验相关的成本增加了130万美元,但被佐他替芬 COVID-19 计划与药品制造相关的成本减少50万美元部分抵消。

一般和管理费用

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,一般和管理费用分别为590万美元和640万美元。在此期间,一般和管理费用减少50万美元,原因是保险费用减少50万美元,顾问和审计相关费用减少30万美元。与截至2022年6月30日的六个月相比,与截至2022年6月30日的六个月相比,人事相关费用增加了30万美元,包括股票薪酬的增加,部分抵消了这些成本。

 

其他收入(费用)

截至2023年6月30日的六个月中,其他支出为100万美元,截至2022年6月30日的六个月中,其他收入为1,060万美元。减少1160万美元主要是由于在截至2022年6月30日的六个月中,盈利负债和认股权证负债的公允价值变动所产生的收益,但部分被2022年记录的与林肯公园的购买协议相关的120万美元其他支出所抵消,而2023年并未发生这种情况。

流动性和资本资源

流动性来源

从成立到2023年6月30日,我们共筹集了3.188亿美元来资助我们的运营,其中包括出售和发行可转换优先股的总收益为1.5亿美元,2021年8月与业务合并有关的普通股发行总收益为6,700万美元,与辉瑞签订的研究合作和许可协议下的合作收入为4,200万美元,信贷额度贷款的3,500万美元,出售普通股的总收益为1,620万美元2023年5月的注册直接发行和2023年6月的注册直接发行,根据购买协议向林肯公园出售普通股的总收益为310万美元(截至2023年6月30日,根据购买协议,还有4,690万美元可供出售),与加州大学旧金山分校签订的Subaward协议下的500万美元赠款收入,以及根据自动柜员机发行计划出售普通股的总收益50万美元。

在业务合并之前,我们的运营资金主要来自可转换优先股和普通股的发行。2021 年 8 月业务合并完成后,我们收到的净收益总额约为 5,290 万美元。

25


 

截至2023年6月30日,我们的现金和现金等价物以及短期投资总额为2,500万美元。在需要用于我们的业务之前,我们通常将现金投资于流动性很高的投资,在购买之日原始到期日为1年或更短,可以轻松转换为现金。我们试图通过仅在经认可的金融机构维持账户余额来最大限度地降低与现金及现金等价物和投资相关的风险,因此,我们认为除了与普通商业银行关系相关的正常信用风险外,我们不会承受异常的信用风险。

牛津贷款机制

2021年3月,我们与牛津大学签订了贷款和担保协议(“Oxford LSA”),根据该协议,我们可以借款3,000万美元,分两批发行,分别为2,000万美元(“A期贷款”)和1,000万美元(“B期贷款”),统称为牛津贷款。A期贷款在牛津LSA生效之日起可用,收益中的1,250万美元用于偿还先前未偿还的硅谷银行定期贷款。A期贷款的剩余净收益为740万美元,在分配信中指定的发行和律师费生效后,已于2021年3月分配。A期贷款的纯息期限从借款开始,利息在每个月的第一天到期支付。

2022年2月22日,我们对牛津LSA进行了修订,根据该修正案,A期贷款的纯利息期限将于2024年3月1日结束,而不是2023年5月1日。与该修正案有关,A期贷款的到期日从2026年3月18日延长至2027年2月1日。由于我们评估牛津贷款下的重大不利变更条款不受我们的控制,因此截至2022年12月31日和2023年6月30日,牛津贷款项下到期的本金和相关的应计最后一笔款项被归类为流动负债。截至本报告发布之日,我们尚未收到贷款人违约事件的通知。

B期贷款将在达到某些临床开发里程碑后才可用,有效期至 (i) 2023年6月30日,(ii) 此类临床开发里程碑发生四十五天后,以及 (iii) 违约事件发生后更早者。由于我们在2023年6月30日之前尚未实现临床开发里程碑,因此我们无法再获得B期贷款下的1,000万美元额外贷款。

 

我们需要在到期时支付相当于每笔融资部分5.5%的最后一笔款项,这笔款项已记录为债务折扣,将在债务安排的期限内摊销。

与林肯公园的购买协议

2022年1月24日,我们与林肯公园签订了购买协议,该协议规定在购买协议的三十六(36)个月期限内,向林肯公园出售高达5,000万美元的普通股,但须遵守某些条件。关于购买协议,林肯公园首次购买了300万美元的普通股,相当于557,610股普通股,我们向林肯公园发行了142,939股普通股,作为与签订购买协议有关的承诺费。截至2023年6月30日,除了预付金额外,共出售了3万股普通股,这些股票在截至2022年6月30日的三个月内被出售。我们可以向林肯公园出售股票的最低价格为每股1.00美元。无法保证我们将根据购买协议出售任何额外的普通股,或者,如果我们这样做,则无法保证我们出售的普通股的价格或数量或此类出售的日期。有关购买协议的信息,请参阅本表格10-Q其他地方包含的合并财务报表附注9。

与 Cantor 合作的市场销售计划

 

2022年9月,我们与Cantor签订了销售协议,根据该协议,我们可以不时出售总发行价不超过1,500万美元的普通股(“自动柜员机发行计划”)。普通股的出售将按出售时的现行市场价格进行,或者按照与坎托另行商定的方式进行。我们将向Cantor支付根据销售协议出售的任何普通股收益总额的3.0%的佣金。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,根据自动柜员机发行计划,我们以每股0.56美元的加权平均价格共出售了410,836股普通股,总收益约为20万美元。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们产生了与自动柜员机产品计划相关的发行成本,包括佣金,约为10万美元。

 

2023 年注册直接发行

2023年5月,我们与单一机构投资者签订了证券购买协议,在该协议中,通过注册直接发行(“2023年5月注册直接发行”)发行了470万股普通股。关于2023年5月的注册直接发行,我们以预先融资的认股权证的形式发行了6,750,382股普通股,并立即行使。在同期的私募中,我们发行了认股权证,购买了多达11,450,382股普通股

26


 

行使价为每股0.53美元(“2023年5月普通股认股权证”)。此外,我们还发行了H.C. Wainwright & Co., LLC(“配售代理人”)认股权证,以每股0.8188美元的行使价购买多达801,527股普通股(“2023年5月配售代理认股权证”)。我们从2023年5月的注册直接发行中获得了750万美元的总收益,扣除80万美元的佣金和其他交易成本后,净收益约为670万美元。有关2023年5月注册直接发行的信息,请参阅本表格10-Q其他地方包含的合并财务报表附注9。

2023年6月,我们与同一机构投资者签订了额外的证券购买协议,其中在注册直接发行(“2023年6月注册直接发行”)中发行了5,950,000股普通股。在2023年6月的注册直接发行中,我们以预先注资的认股权证的形式发行了1,814,445股普通股,这些认股权证立即行使。在同时进行的私募中,我们发行了认股权证,以每股1.00美元的行使价购买多达7,764,445股普通股(“2023年6月的普通股认股权证”)。此外,我们还发行了配售代理认股权证,以每股1.4063美元的行使价购买多达543,511股普通股(“2023年6月配售代理认股权证”)。我们从2023年6月的注册直接发行中获得了870万美元的总收益,扣除90万美元的佣金和其他交易成本后,净收益约为780万美元。有关2023年6月注册直接发行的信息,请参阅本表格10-Q其他地方包含的合并财务报表附注9。

截至2023年7月31日,根据非关联公司持有的60,695,500股已发行普通股计算,我们的公开上市量超过7500万美元,价格为每股1.39美元,这是我们普通股在2023年6月6日的收盘价,这是自2023年7月31日起60天内我们在纳斯达克资本市场公布的最高普通股销售价格。由于我们的公众持股量超过7500万美元,我们不再受S-3表格第I.B.6号一般指令的约束,该指令此前使用上架注册声明将我们在任何十二个月内通过证券首次公开募股可以筹集的资金限制在公开上市量的三分之一,这被称为小架规则。如果在提交货架注册声明修正案或提交10-K表年度报告时,我们的公众持股量低于7500万美元,我们可能会再次受到婴儿货架规则的约束。

资金需求

截至2023年6月30日,我们有2500万美元的现金和现金等价物以及短期投资,我们估计这足以为2024年第二季度的运营提供资金。但是,我们已经准备了现金流预测,这些预测表明,根据我们预期的运营现金流,在不考虑未来预计的现金流入的情况下,我们能否在截至2023年6月30日的六个月财务报表发布之日起的十二个月内继续作为持续经营企业存在重大疑问。我们的这一估计基于可能被证明是错误的假设,我们可以比预期更快地使用我们的资本资源。此外,我们的运营计划可能会发生变化,我们可能需要比计划更早的额外资金。此外,在临床试验中测试候选产品的过程成本高昂,而且这些试验的进展时机尚不确定。我们未来的资本需求难以预测,将取决于许多因素,包括但不限于:

我们正在寻求或可能选择在未来进行的候选产品的临床试验和临床前研究的类型、数量、范围、进展、扩展、结果和时间;
对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;
获取、维护和执行我们的专利和其他知识产权的成本;
我们的候选产品的成本和制造时间,包括商业制造(如果有任何候选产品获得批准);
我们努力加强运营系统和雇用更多人员来履行我们作为上市公司的义务,包括加强对财务报告的内部控制;
随着我们的临床和临床前活动的增加,与雇用更多人员和顾问相关的成本;
如果任何候选产品获得批准,建立或确保销售和营销能力的成本和时机;
我们有能力获得足够的市场认可、覆盖范围和第三方付款人的充足报销,以及为任何经批准的产品获得足够的市场份额和收入;
COVID-19 疫情或未来流行病造成的任何延误和成本增加;
建立和维持额外合作、许可证和其他类似安排的条款和时间;以及
与我们可能许可或收购的任何产品或技术相关的成本。

 

27


 

除了根据与林肯公园签订的购买协议和与坎托的自动柜员机发行计划可能的未来销售外,我们没有其他承诺的资金来源。在我们能够产生足够的产品收入来满足我们的现金需求之前,我们预计将主要通过股票发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的额外合作、许可证和其他类似安排)为未来的现金需求提供资金。但是,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或达成其他此类安排。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金,则股东的所有权权益将被或可能被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资(如果有的话)可能涉及协议,这些协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过与第三方的其他合作或许可安排筹集额外资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条件授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务,或者将开发和销售候选产品的权利授予第三方,而这些产品本来我们更愿意自己开发和营销。

公开认股权证和私募认股权证

 

LWAC 在 2021 年 1 月的首次公开募股中发行了公开认股权证和私募认股权证(统称为 “认股权证”)。认股权证从2022年1月12日开始可行使,距离LWAC的首次公开募股结束还有12个月。认股权证只能对整批股票行使。行使认股权证时不会发行任何部分股份。每份整份认股权证使持有人有权以每股11.50美元的行使价购买一股普通股。

 

根据公司与大陆股票转让与信托公司于2021年1月7日签订的认股权证协议(“认股权证协议”)的规定,在认股权证到期或赎回之前,我们将尽商业上合理的努力来维持与行使认股权证时可发行的普通股有关的注册声明和当前招股说明书的有效性。如果行使认股权证时的普通股未在国家证券交易所上市,我们可以选择要求行使认股权证的认股权证持有人在 “无现金基础上” 上市。我们无需提交或维护有效的注册声明。在任何情况下都不会要求公司以净现金结算任何认股权证。

 

由于认股权证现在可以行使,我们可以在至少提前30天发出书面赎回通知后,以每份认股权证0.01美元的价格全部赎回未偿认股权证,并且前提是且仅当在截至公司向认股权证持有人发出赎回通知前三个工作日的30个交易日内,普通股的最后销售价格等于或超过每股18.00美元。

 

私募认股权证与公开认股权证相同,唯一的不同是,只要它们由Locust Walk Sponsor, LLC或其允许的受让人持有:(i) 它们不能被公司赎回;(ii) 它们可以由持有人在无现金的基础上行使;以及 (iii) 它们受注册权的约束。

认股权证将于2026年8月25日到期,即业务合并完成五年后,或更早在赎回或清算时到期。

普通股认股权证和配售代理认股权证

我们发行了与2023年5月注册直接发行相关的2023年5月普通股认股权证。2023年5月的普通股认股权证在发行后可立即行使,并将于2028年11月30日到期,也就是自发行之日起五年半。此外,我们向配售代理人的指定人发行了2023年5月的配售代理认股权证。2023年5月的配售代理认股权证将于2028年5月26日到期,也就是2023年5月的注册直接发行开始销售五年后。

此外,我们还发行了与2023年6月注册直接发行相关的2023年6月普通股认股权证。2023年6月的普通股认股权证在发行后可立即行使,将于2028年12月8日到期,也就是自发行之日起五年半。此外,我们向配售代理人的指定人发行了2023年6月的配售代理认股权证。2023年6月的配售代理认股权证将于2028年6月6日到期,也就是2023年6月的注册直接发行开始销售五年后。

28


 

现金流

下表汇总了所示每个期间的净现金流量活动(以千计):

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

提供的净现金(用于):

 

 

 

 

 

 

经营活动

 

$

(16,229

)

 

$

(10,935

)

投资活动

 

 

7,453

 

 

 

(25,105

)

筹资活动

 

 

14,782

 

 

 

2,691

 

现金和现金等价物的净增加(减少)

 

$

6,006

 

 

$

(33,349

)

 

经营活动

在截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为1,620万美元,这是根据运营资产和负债的变化以及非现金费用调整后的净亏损1,840万美元造成的。非现金费用和其他调整包括230万美元的股票薪酬、20万美元的折扣和投资溢价的摊销、20万美元的非现金利息支出和10万美元的折旧支出。 运营资产和负债的变化包括应计费用减少100万美元,这主要是由于应计奖金减少和应计研发成本减少所致,以及与预付上市公司保险单摊销相关的预付费用和其他资产减少80万美元。

在截至2022年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为1,090万美元,这是经运营资产和负债变化以及非现金费用调整后的净亏损380万美元所致。非现金费用和其他调整包括盈亏负债公允价值变动产生的收益1,200万美元、股票薪酬240万美元、与林肯公园签订的购买协议有关的120万美元其他支出、负债分类认股权证公允价值变动产生的收益60万美元以及20万美元的非现金利息支出。运营资产和负债的变化包括与预付费上市公司保险单摊销相关的预付费用和其他资产减少了200万美元,以及主要与支付员工奖金相关的应计费用减少了110万美元。

投资活动

在截至2023年6月30日的六个月中,由于短期投资到期,投资活动提供的净现金为750万美元,部分被该期间的购买所抵消。

 

在截至2022年6月30日的六个月中,由于购买了短期投资,用于投资活动的净现金为2510万美元,部分被该期间的到期日所抵消。

融资活动

在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为1,480万美元,这主要是2023年5月注册直接发行和2023年6月注册直接发行中普通股发行净收益的结果。

在截至2022年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为270万美元,这主要是该期间根据购买协议向林肯公园发行普通股的净收益的结果。

 

关键会计政策与估计

在截至2023年6月30日的六个月中,我们的关键会计政策和估算与2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——关键会计政策和估计” 中披露的变化没有重大变化。

最近的会计公告

有关最近会计公告的信息,请参阅本10-Q表其他地方包含的财务报表附注2。

29


 

 

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

截至2023年6月30日,根据我们于2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——市场风险的定量和定性披露” 中提供的讨论,围绕我们的市场风险,包括利率风险、外币汇率风险和通货膨胀风险,没有发生任何重大变化。

 

第 4 项。控制和程序。

 

关于披露控制和程序有效性的结论

我们维持披露控制和程序,旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告,并收集此类信息并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,我们对截至本报告所涉期末披露控制和程序(该术语的定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性进行了评估。

 

财务报告内部控制的变化

在截至2023年6月30日的六个月中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化与《交易法》第13a-15条(d)段或第15d-15条要求的评估有关,对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

30


 

第二部分——其他R 信息

我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。但是,我们可能会不时卷入法律诉讼或受到我们正常业务过程中产生的索赔。无论结果如何,由于辩护和和解成本、资源转移和其他因素,此类诉讼或索赔都可能对我们产生不利影响,并且无法保证会获得有利的结果。

第 1A 项。风险因素.

除下文所述外,我们认为2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分以及2023年5月9日向美国证券交易委员会提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告中披露的风险因素没有任何重大变化。

我们未能满足纳斯达克资本市场的持续上市要求可能会导致我们的普通股和认股权证退市。

如果我们未能满足纳斯达克资本市场的持续上市要求,例如最低收盘价、股东权益或整手持有人要求或公司治理要求,纳斯达克可能会采取措施将我们的普通股和/或认股权证退市。2023年7月31日,我们收到了纳斯达克股票市场工作人员的来信,信中表示,在过去的连续三十个工作日里,我们普通股的出价已收于纳斯达克上市规则第5550 (a) (2) 条规定的继续在纳斯达克资本市场上市的最低每股1.00美元要求。根据纳斯达克上市规则5810 (c) (3) (A),我们获得的初始期限为180个日历日,或者直到2024年1月29日,以恢复合规。如果在2024年1月29日之前的任何时候,我们的普通股出价连续十个工作日收于每股1.00美元或以上,我们将重新遵守该规则。纳斯达克的信函对我们的普通股和认股权证的上市或交易没有立即影响,此类证券继续在纳斯达克资本市场上交易。如果我们的普通股的交易水平不可能导致我们在2024年1月29日之前恢复遵守纳斯达克的最低买入价规则,我们打算监控普通股的买入价格,并考虑可用的期权。如果我们在 2024 年 1 月 29 日之前仍未恢复合规,我们可能有资格再获得 180 个日历日的合规期。要获得资格,我们将需要满足公开发行股票市值的持续上市要求以及纳斯达克资本市场的所有其他初始上市标准,但出价要求除外,并且需要提供书面通知,表示我们打算在第二个合规期内通过进行反向股票拆分来弥补缺口。但是,如果纳斯达克员工认为我们将无法弥补缺陷,或者如果我们在其他方面没有资格,纳斯达克的工作人员会通知我们,我们的证券将被退市。如果收到此类通知,我们可能会对纳斯达克员工将我们的证券退市的决定提出上诉,但无法保证纳斯达克员工会批准我们的继续上市请求。

这样的退市可能会对我们的普通股和认股权证的价格产生负面影响,并会削弱您在希望时出售或购买我们证券的能力。这样的退市还可能导致公司的新闻和分析师报道数量有限;以及我们未来发行额外证券或获得额外融资的能力降低。如果退市,我们无法保证我们为恢复对上市要求的遵守而采取的任何行动都将使我们的证券能够再次上市,稳定市场价格或改善证券的流动性,或者防止将来不遵守纳斯达克的上市要求。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

不适用。

Item 3。优先证券违约。

没有。

Item 4。矿山安全披露。

不适用。

Item 5。其他信息。

没有。

31


 

Item 6。展品。

 

展览

数字

描述

 

 

 

  3.1

 

Effector Therapeutics, Inc. 的修订和重述公司注册证书(参照公司于2021年8月31日提交的8-K表附录3.1纳入)。

 

 

 

  3.2

 

经修订和重述的公司注册证书修正证书,日期为2023年6月23日(参照公司于2023年6月23日提交的8-K附录3.1纳入)。

 

 

 

  3.3

 

修订和重述了Effector Therapeutics, Inc. 的章程(参照公司于2021年8月31日提交的8-K表附录3.2纳入)。

 

 

 

  4.1

 

普通股证书样本(参照公司于2021年8月5日提交的S-4表格(333-257091)附录4.1纳入)。

 

 

 

  4.2

 

Continental Stock Trust Company与Locust Walk Acquisition Corp. 于2021年1月7日签订的认股权证协议,日期为2021年1月7日(以引用方式纳入公司于2021年1月13日提交的8-K表附录4.1)。

 

 

 

  4.3

 

预先注资的认股权证表格(参照公司于2023年5月30日提交的8-K表附录4.1纳入)。

 

 

 

  4.4

 

普通认股权证表格(参照公司于2023年5月30日提交的8-K表附录4.2纳入)。

 

 

 

  4.5

 

Wainwright认股权证表格(参照公司于2023年5月30日提交的8-K表附录4.3纳入)。

 

 

 

  4.6

 

预先注资的认股权证表格(参照公司于2023年6月8日提交的8-K表附录4.1纳入)。

 

 

 

  4.7

 

普通认股权证表格(参照公司于2023年6月8日提交的8-K表附录4.2纳入)。

 

 

 

  4.8

 

Wainwright认股权证表格(参照公司于2023年6月8日提交的8-K表附录4.3纳入)。

 

 

 

  10.1

 

证券购买协议,日期为2023年5月26日(参照公司于2023年5月30日提交的8-K表附录10.1纳入)。

 

 

 

  10.2

 

证券购买协议,日期为2023年6月6日(参照公司于2023年6月8日提交的8-K表附录10.1纳入)。

 

 

 

  31.1

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。

 

 

 

  31.2

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。

 

 

 

  32.1*

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。

 

 

 

  32.2*

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。

 

 

 

101.INS

行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。

101.SCH

 

内联 XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL

 

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF

 

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

101.LAB

 

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE

 

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104

 

封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 

* 就交易法第18条而言,本认证不被视为提交的,也不受该节规定的其他责任约束,也不得视为以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。

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SIG本质

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

EffectorTherapeutics

日期:2023 年 8 月 8 日

来自:

/s/斯蒂芬·沃兰德

 

斯蒂芬·沃兰德博士

 

总裁兼首席执行官

(首席执行官)

 

日期:2023 年 8 月 8 日

来自:

/s/ 迈克尔·伯恩斯

 

迈克尔·伯恩斯

 

首席财务官

(首席财务和会计官)

 

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