附录 99.1
Carisma 在 8 点公布了 CT-0508 1 期临床试验的最新 数据第四年度CAR-TCR峰会
迄今为止可用的第 2 组数据 支持单日推量 CT-0508 的主要安全性和可行性终点
结合第 1 组和第 2 组的新转化分析 继续支持 CAR-M 的作用机制，证明生物标志物与最佳 总体反应之间存在相关性
宾夕法尼亚州费城——2023年9月1日——专注于发现和开发创新免疫疗法的临床阶段生物制药 公司Carisma Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：CARM）（“Carisma” 或 “公司”）将在今天的第八届大会上公布研究结果第四年度CAR-TCR 峰会是该公司主要候选产品 CT-0508（一种人类表皮生长因子 受体2（“HER2”）靶向嵌合抗原受体巨噬细胞（“CAR-M”）的1期临床试验，用于治疗晚期/转移性 HER2过度表达的癌症。
演示文稿包括来自 组 1 (n=9) 和组 2 (n=5) 的数据。两组患者接受的总剂量相同（最高 5x10）9 CT-0508）要么通过 分馏的多日输液方案（第 1 组），要么通过单日推注输液（第 2 组）。 数据来自正在进行的临床试验，该试验由Kim A. Reiss医学博士、1期临床试验首席研究员、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院血液肿瘤学副教授 领导。
在演讲中，Carisma联合创始人兼首席科学官PharmD、 博士、Michael Klichinsky将提供数据，证明在两组中，CT-0508 都成功地为患者制造 ，输液后耐受性良好，迄今为止 未报告任何剂量限制毒性。CT-0508
克利钦斯基博士评论说：“随着 CT-0508 试验的进展， 有望看到一致的结果支持这种同类首创 CAR-M 研究疗法的安全性、可行性和作用机制。”“我们期待与 pembrolizumab 的 CT-0508 联合子研究的结果，以及 CAR-M 和 car-monocte 疗法的持续开发。”
此前，Carisma 介绍了 第 1 组的发现，表明 CT-0508 重塑并激活了肿瘤微环境（“TME”），启动了抗肿瘤 T 细胞免疫。 结合第 1 组和第 2 组的转化分析表明，各种生物标志物，包括 TME 激活、T 细胞激活、 和 HER2 状态的指标，与稳定疾病的最佳总体反应（“BOR”）相关，这为 CT-0508 的作用机制提供了进一步的证据。
1期研究的转化分析进一步证明，治疗后精疲力尽的CD8 T细胞会增加，这为正在进行的默克抗PD1疗法KEYTRUDA联合子研究提供了支持®（pembrolizumab）。这份最新数据是在正在进行的 CT-0508 与pembrolizumab联合治疗HER2过度表达的癌症的1期临床试验子研究 中第一位患者给药之后发布的。
该公司今天将在 8-K 表格上提交最新报告，美国证券交易委员会披露了其 CT-0508 1 期临床试验的新数据，包括 在 8 号表上发表的演讲摘录第四一年一度的 CAR-TCR 峰会。
编者注：Carisma已从宾夕法尼亚大学许可了宾夕法尼亚大学拥有的某些 知识产权，宾夕法尼亚大学的佩雷尔曼医学院获得了该公司的赞助研究和 临床试验资助。宾夕法尼亚大学可能有权从获得许可和 选择使用Carisma的技术中获得额外的经济利益。此外，宾夕法尼亚大学是该公司的联合创始人，持有Carisma的股权。
关于 CT-0508
CT-0508 是一种靶向 嵌合抗原受体巨噬细胞 (CAR-M) 的人类表皮生长因子受体 2 (HER2)。它正在一项具有里程碑意义的1期多中心临床试验中进行评估，该试验的重点是复发或转移性HER2过度表达实体瘤的 患者，其癌症尚未批准HER2靶向疗法或对治疗无反应的 。Carisma正在选择具有任何解剖学起源的肿瘤的参与者，但其共同点是 在细胞表面过度表达HER2受体，而HER2受体是我们的CAR-M的靶标。这项 1 期临床试验标志着 首次在人体中研究工程巨噬细胞。该试验继续在美国 的七个临床中心招收患者，包括（i）宾夕法尼亚医学院的艾布拉姆森癌症中心、（ii）北卡罗来纳大学莱恩伯格综合癌症中心、（iii）希望之城国家医疗中心、（iv）医学博士安德森癌症中心、（v）莎拉·坎农癌症研究所 研究所、（vi）俄勒冈健康与科学大学和（vii）哈钦森癌症中心
关于 Carisma
Carisma Therapeutics Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司 ，专注于利用我们专有的巨噬细胞和单核细胞工程平台来开发用于治疗 癌症和其他严重疾病的变革性免疫疗法。我们创建了一个全面、分化的专有细胞治疗平台，专注于工程化的 巨噬细胞和单核细胞，这些细胞在先天和适应性免疫反应中都起着至关重要的作用。Carisma 总部位于宾夕法尼亚州 费城。欲了解更多信息，请访问 www.carismatx.com。
关于前瞻性陈述的警示说明
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